微医作为互联网医疗领域的知名企业，其赴港上市的梦想备受关注。腾讯投资的微医计划递交上市申请，目标集资额约20亿至30亿美元，估值近70亿美元。然而，微医上市之路并非一帆风顺，曾于2018年完成Pre-IPO轮融资，估值55亿美元，但上市进程受阻。微医面临三大难题：盈利状况不清晰、主营业务模式优势不明显、互联网医疗赛道竞争激烈。尽管如此，微医凭借“线上+线下”的商业模式和互联网医院的主导权，有望吸引更多资本关注。赴港上市对微医而言，是融资寻求资金的好机会，但公司还需保证医师资源、用户规模及互联网技术等不弱于同行，才能尽早实现上市目标。

Amryt公司宣布完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交用于治疗交界性和营养不良性大疱性表皮松解症（EB）皮肤表现的Oleogel-S10新药申请（NDA）的滚动提交。EB是一种罕见且令人痛苦的遗传性皮肤疾病，目前尚无批准的治疗方法。NDA提交包括优先审评请求，可加快审评过程至六个月。Amryt预计将在2021年第二季度收到关于优先审评和NDA提交接受的通知。该NDA基于EASE III期临床试验的数据，该试验显示Oleogel-S10可加速目标伤口的愈合。Amryt的CEO表示，NDA的提交是公司的一个重要里程碑，他们将继续与监管机构合作，希望尽快将Oleogel-S10带给患者。Amryt是一家全球性的商业阶段生物制药公司，专注于收购、开发和商业化罕见病的新疗法。

德国细胞鱼初创公司Bluu Biosciences完成700万欧元种子轮融资，由Manta Ray Ventures、Norrsken VC等多家投资机构参与。Bluu由Sebastian Rakers和Ines Schiller于2020年创立，旨在研发鲤鱼、鳟鱼和三文鱼的实验室培育版，以建立可持续和道德的鱼肉生态系统。Bluu的可持续鱼肉由鱼细胞生产，不伤害鱼类和生态系统，与传统鱼类加工程序相比，降低二氧化碳、水和能源足迹。Bluu的联合创始人Sebastian Rakers在培育鱼细胞方面经验丰富，其永生化鱼细胞可以增殖到10万倍。公司计划在2022年底前生产出第一个原型产品，并与BlueNalu、Wild Type和Shiok Meats等初创公司竞争，将实验室培育的鱼替代产品推向市场。

复宏汉霖宣布其自主研制的PD-1抑制剂HLX10在治疗MSI-H/dMMR实体瘤的2期临床研究中达到主要研究终点，预计将向国家药监局递交上市注册申请。该研究由秦叔逵教授和李进教授联合主持，结果显示HLX10在MSI-H实体瘤适应症上具有良好的疗效和安全性。复宏汉霖正全面推进HLX10在多个癌种的治疗研究，包括国际多中心3期临床，并已与KG Bio达成东南亚地区独家开发和商业化协议，旨在为全球患者提供更多可负担的肿瘤免疫治疗方案。

Orphazyme宣布其针对包含体肌炎（IBM）治疗的Arimoclomol Phase 2/3临床试验未达到主要和次要终点。该试验在北美和欧洲的12个地点进行，涉及150名IBM患者，参与者被随机分配接受Arimoclomol或安慰剂治疗。尽管没有发现重大的安全问题，但数据分析仍在继续，完整的研究结果将在未来的科学论坛上公布。CytRx将继续提供与Orphazyme协议相关的更新。Arimoclomol是一种研究性药物，旨在增强热休克蛋白（HSPs）的产生，目前正由Orphazyme在NPC、Gaucher病、IBM和ALS四种孤儿病中进行临床试验。

艾莎医学近日完成数千万A轮融资，由拓金资本、博行资本联合领投，资金将用于研发、人才引进和市场拓展。艾莎医学成立于2013年，为创新药械企业提供临床研究及相关技术服务。公司自主研发多款临床研究技术平台，提高研究效率并降低成本。艾莎医学已承接多个新药研究项目，并与多家知名企业建立合作关系。拓金资本认为，艾莎医学将信息技术与智能产品融合到CRO服务中，具有巨大潜力。

启函生物完成6700万美元A++轮融资，由礼来亚洲基金、经纬中国等战略投资方和老股东红杉资本、招银国际参与，累计融资金额超1亿美元。公司致力于细胞和器官产品开发，利用基因编辑技术平台和免疫移植知识，推进细胞治疗和低免疫性项目。启函生物针对细胞治疗领域的技术优化空间，推出免疫兼容人体干细胞开发计划，通过基因编辑提高细胞免疫兼容性，降低治疗成本，提高临床可及性。公司已开始研发用于人类临床试验的细胞治疗产品。

圣贝拉及其母公司贝康国际近日完成2亿元C1轮融资，由腾讯领投，高榕资本跟投，指数资本担任财务顾问。这笔融资将用于深耕数智化后台服务系统研发、客户服务体验升级、高端人才引进及扩大市场份额。贝康国际成立于2017年，旗下圣贝拉品牌已成为国内高端用户认知和选择的首选，占据90%以上市场份额。贝康国际以圣贝拉为切入点，完成全国布局并拓展上下游业务，成为涵盖孕期护理、月子护理、驻家护理及线上健康管理的综合护理服务品牌。贝康国际还计划将数字化升级应用于更多家庭护理领域，如到家育婴、养老护理等。贝康国际将携手权威机构推动月子服务行业标准的建立，并持续提升数字化运营效率，打造高品质生活方式品牌。

来凯医药开发的1类新药Afuresertib（LAE002）是全球首个针对铂耐药卵巢癌的AKT激酶抑制剂，该药已在中美两国47家医疗中心全面展开国际多中心II期临床试验。试验旨在评估Afuresertib联合紫杉醇对比紫杉醇单药治疗铂类耐药卵巢癌的有效性和安全性。中国首位患者已成功入组并完成首次给药，预计中美将于2022年同步达到临床试验终点，并向NMPA和FDA递交新药上市申请。卵巢癌是妇科恶性肿瘤之一，铂耐药卵巢癌目前缺乏有效药物，Afuresertib有望为患者提供新的治疗选择。来凯医药正在积极推动研发管线，包括抗肿瘤新药试验和具有自主知识产权的新药研发工作。

上海恒瑞生物医药公司宣布，其创新PD-1抑制剂HLX10在治疗未切除或转移性微卫星不稳定性高或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）实体瘤的二期临床试验中达到主要终点。基于HLX10二期临床试验结果，恒瑞计划向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药申请（NDA），用于治疗MSI-H实体瘤。该研究由解放军第81医院秦叔奎教授和上海同济大学附属东方医院李金教授共同领导。HLX10作为一种新型重组人源化抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）单克隆抗体，在前期研究和临床试验中表现出良好的药代动力学、药效学特性、安全性、耐受性以及抗肿瘤活性。目前，HLX10在中国、美国、欧盟等国家和地区开展多项免疫肿瘤治疗临床试验，涵盖MSI-H实体瘤、肺癌、肝癌、食管癌、头颈鳞状细胞癌和胃癌等多种实体瘤，包括三项针对鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和胃癌新辅助/辅助治疗的全球多中心三期临床试验。恒瑞还与PT Kalbe Genexine Biologics（KG Bio）达成合作，KG Bio获得在10个东南亚国家开发HLX10的独家权利。

衡道病理完成B轮亿级融资，由海尔医疗领投，飞图创投等知名生命科学基金跟投，是国内病理诊断领域迄今为止最大规模的融资。作为国内首家独立第三方病理诊断中心，衡道病理在临床诊断、标准化工业服务、数字化与人工智能配套及医学教育媒体配套等领域发展迅速，是国内唯一具备覆盖全病理服务和配套能力的综合体。公司计划在新的三年内深化医改，加速服务下沉、产品闭环、数字创新和连锁覆盖，以实现专业病理发展。本轮融资被视为病理专业赛道进入技术型头部企业形成和专业化快速发展的利好信号。衡道病理将进一步提升病理诊断技术和研发能力，扩大医技与运营团队，招募更多专业技术人才，以满足数字化及肿瘤免疫检测领域的技术储备、服务迭代与研发转化需求。

2021年3月29日，生物药品智能生产解决方案提供商英诺维尔宣布完成亿元级A轮融资，由药明生物产业基金独家战略投资。此次融资将用于加速推进生物药品研发分析系统、GMP合规生产系统、智能化信息系统、新型耗材的研发与生产部署。英诺维尔成立于2018年，专注于细胞生产装备和解决方案，助力生物药品研发与生产，涵盖抗体药品、生物疫苗、免疫细胞治疗、基因治疗等领域。近年来，细胞与基因治疗行业发展迅速，产品质量控制成为行业关注焦点。英诺维尔已发布IMMUNOBASE细胞药品生产系统、新型无搅拌桨INNOFLUID系列反应器、IMMUNOVESSEL系列细胞培养耗材，预计2021年形成服务于免疫治疗药品、特殊蛋白药品、病毒产品等研发与生产的综合解决方案。公司目标是为核心存储环节、检验环节提供工厂级全流程解决方案。

Valeo Pharma Inc.与Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.达成协议，将在加拿大商业化两种哮喘疗法Enerzair® Breezhaler®和Atectura® Breezhaler®。这项协议为期8年，Valeo将负责两种药物的医疗和商业活动。加拿大有近400万哮喘患者，哮喘药物市场年销售额超过7亿美元。Enerzair® Breezhaler®和Atectura® Breezhaler®是创新的哮喘治疗药物，旨在提高哮喘控制效果，减少副作用，并改善患者的生活质量。Valeo Pharma Inc.将利用这一合作，加强其在加拿大呼吸领域的领导地位，并推动其产品组合的扩展。

Diomics Corporation与Bonne Santé Group宣布达成战略联盟协议，共同开发、推出和分销Diocare™系列产品，旨在应对新冠疫情。该系列产品包括Diocare™鼻腔生物防御喷雾、Diocare™双重IgG和IgA呼吸免疫胶囊、Diocare™Week1干扰素支持饮料混合物、Diocare™咳嗽缓解和免疫健康糖浆、Diocare™咳嗽缓解和免疫健康软糖、Diocare™抗疲劳和神经保护症状缓解胶囊。Diomics首席执行官Anthony Zolezzi和Bonne Santé执行董事长A.J. Cervantes, Jr.共同宣布了这一消息。Diomics是一家基于科学和自然相结合的生物技术公司，而Bonne Santé是一家全球性的营养补充品公司，拥有世界级的制造和营销能力。双方的合作旨在为全球寻求保护、症状支持和康复策略的人们提供帮助。

Samsung Bioepis宣布将其生物仿制药HADLIMA™在澳大利亚和加拿大市场推出，与默克公司合作。这使得其产品在欧洲、加拿大和澳大利亚三个市场上市，标志着公司在全球多个市场持续扩张的努力。HADLIMA™是一种针对多种自身免疫性疾病的生物仿制药，包括类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、成人及儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎和银屑病。Samsung Bioepis与默克公司自2013年起合作，负责产品在合作地区的商业化。自2012年成立以来，Samsung Bioepis已将产品组合扩展至免疫学和肿瘤学领域的五种生物制品，仅在欧洲就有超过24万名患者接受了其免疫学产品治疗。

Milestone Pharmaceuticals宣布其用于治疗房颤和快速心室率（AFib-RVR）的Etripamil鼻喷剂在ReVeRA研究中的首名患者已成功入组。这是一项旨在评估Etripamil鼻喷剂安全性和有效性的双盲、安慰剂对照的II期概念验证研究，预计将招募约50名患者。Milestone公司总裁兼首席执行官Joseph Oliveto表示，该研究的启动是公司在扩展Etripamil开发计划的关键一步，Etripamil有望为AFib-RVR患者提供家庭治疗选择。

意大利的Menarini集团与日本Nippon Shinyaku公司达成独家许可协议，共同在日本开发和商业化ELZONRIS®（Tagraxofusp）药物。ELZONRIS®在美国和欧洲均获批准用于治疗浆细胞样树突状细胞神经母细胞瘤（BPDCN），这是首个针对该病症的疗法，也是首个在欧洲和美国批准的CD123靶向疗法。Menarini集团通过此次合作，在推进ELZONRIS全球推广的同时，强调了对全球创新药物交付的承诺。Nippon Shinyaku公司在血液恶性肿瘤领域的专业知识和关注使得其成为ELZONRIS®的理想合作伙伴。