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医药数据查询

  • Cerecin 加强在神经代谢中的地位
    交易并购
    Cerecin公司宣布从阿尔伯塔大学获得18FBHB(CER-022)的许可,这是一种用于正电子发射断层扫描(PET)研究酮体代谢的放射性标记探针。此举标志着Cerecin在神经代谢领域的地位得到加强,并扩展了其酮症平台。CER-022有望在神经学和其它治疗领域有广泛应用,包括对偏头痛、婴儿痉挛和阿尔茨海默病的酮症研究。该探针由阿尔伯塔大学的Frank Wuest教授及其同事开发,并获得美国专利和商标局(USPTO)的专利许可。Cerecin公司表示,CER-022有望成为重要的诊断工具,有助于其领先研究药物CER-0001(三硬脂酰甘油)的研究。
    美通社
    2023-09-19
  • AMO Pharma 宣布临床前数据显示 AMO-02 改善杜氏肌营养不良症小鼠模型的肌肉功能、葡萄糖处理和 CNS 功能
    研发注册政策
    AMO Pharma宣布,其研究性疗法AMO-02在治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的初步临床前数据表明,该疗法在改善小鼠模型中的肌肉功能、葡萄糖处理和神经系统功能方面显示出积极效果。这些发现来自与布鲁克大学的研究合作,研究还显示AMO-02在代谢区域、骨骼和心脏肌肉功能方面也有改善。研究显示,与慢性糖皮质激素治疗相比,AMO-02治疗不仅改善了肌肉功能和葡萄糖处理,还改善了代谢区域、肌肉脂肪沉积和心脏肌肉的功能。这些益处在早期和晚期mdx小鼠中均有所体现。此外,一项由MacPherson博士领导的研究还考察了AMO-02治疗对认知功能的影响,结果显示短期治疗AMO-02显著改善了认知功能。这些数据表明AMO-02在治疗DMD和其他肌肉消耗性疾病中具有强大的潜力,同时也有望改善心脏和骨骼肌肉的健康和功能。
  • Boundless Bio 宣布与 Lilly 达成临床试验合作和供应协议,以评估 VERZENIO(R) (abemaciclib) 与 BBI-355 联合治疗 CDK4 或 CDK6 扩增实体瘤患者
    交易并购
    Boundless Bio公司与Eli Lilly达成临床试验合作与供应协议,共同开展一项临床试验,旨在评估BBI-355(一种口服的、新型、选择性的CHK1抑制剂,被认为是首个针对ecDNA驱动的肿瘤的ecDTx)与abemaciclib(CDK4/6抑制剂)联合使用在ecDNA驱动的实体瘤患者中的疗效。这项名为POTENTIATE的临床试验将评估BBI-355与特定靶向疗法(包括abemaciclib)在具有特定基因扩增的实体瘤患者中的组合使用。BBI-355通过破坏 CHK1 在基因扩增的肿瘤细胞中的功能,促进灾难性的DNA复制压力,从而选择性地杀死癌细胞。该协议下,Lilly将免费提供abemaciclib用于Boundless Bio的POTENTIATE临床试验。POTENTIATE试验是一个开放标签、非随机、三部分试验,旨在评估BBI-355在具有ecDNA基因扩增的晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。
    Businesswire
    2023-09-19
  • AuraVax Therapeutics 表彰其在休斯顿大学的学术合作者在 Keystone 会议上的演讲
    医投速递
    AuraVax Therapeutics公司在Keystone Conference上认可了其学术合作伙伴休斯顿大学的贡献。休斯顿大学的团队在会议上展示了NanoSTING作为黏膜佐剂在阻止SARS-CoV-2传播中的高效性。该研究由休斯顿大学的化学与生物分子工程教授、AuraVax首席科学官Navin Varadarajan领导,表明NanoSTING可以在鼻咽部激活STING通路,在小动物和非人灵长类动物中产生针对SARS-CoV-2刺突和核衣壳蛋白的免疫反应。在直接传播实验中,候选疫苗完全阻止了连续暴露多天的未接种疫苗的动物传播。AuraVax首席执行官Joseph Sullivan表示,这些临床前数据突出了NanoSTING作为鼻腔疫苗黏膜佐剂的使用潜力,与休斯顿大学的合作将NanoSTING确立为多种呼吸道病毒的治疗药物,此次展示进一步扩大了NanoSTING作为黏膜佐剂的知识范围,并扩展了AuraVax应对呼吸道病毒感染风险的能力。
    美通社
    2023-09-19
  • Taysha Gene Therapies 提供 TSHA-120 项目治疗巨大轴索神经病 (GAN) 的最新情况
    研发注册政策
    Taysha Gene Therapies宣布,由于美国食品药品监督管理局(FDA)对TSHA-120在治疗巨轴神经病(GAN)的临床试验设计可行性提出挑战,公司决定停止TSHA-120的开发。同时,Astellas Gene Therapies未行使获得TSHA-120独家许可的权利。Taysha将寻求外部战略选择以推进TSHA-120项目,并计划将战略重点放在TSHA-102的开发上,以支持其治疗雷特综合症的研究。此举预计将延长公司的现金流至2025年第四季度,支持TSHA-102的临床开发。
    TMCnet
    2023-09-19
  • AOFAS 和关节炎基金会奖励资助以促进踝关节炎研究
    医药投融资
    美国足踝外科医生协会(AOFAS)和关节炎基金会(AF)宣布了首次AF/AOFAS踝关节炎研究论坛的获奖者,通过该研究资助计划,近60万美元的基于成就的资助被授予,以支持推进治疗踝骨关节炎的知识和治疗方法的创新临床研究。这些资助将支持AOFAS成员进行为期两年的踝骨关节炎研究,旨在更好地理解踝关节炎的独特性质,并可能导致新的预防措施和针对性治疗。该资助计划由来自科罗拉多大学丹佛分校的Kenneth J. Hunt博士和纽约特种外科医院Constantine A. Demetracopoulos博士等研究人员获得,他们的研究包括确定踝骨关节炎的创伤起源和关节退化的时间、骨质量和组织病理学对踝骨关节炎的影响、以及踝部创伤性骨关节炎的独特滑膜转录组和蛋白质组等。这些研究有望为早期疾病患者提供更好的治疗方案,并改善晚期踝关节炎患者的手术治疗决策和结果。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
    American Orthopaedic Arthritis Foundation Hospital for Special University of Colora University of Iowa
  • 医疗器械促进协会向密歇根州立大学、埃默里大学、BD Medical、PAXXUS, Inc. 的研究人员提供资助。
    医药投融资
    AAMI基金会向密歇根州立大学、埃默里大学及其医院、BD全球灭菌保证和PAXXUS公司的研究人员授予超过45,000美元的Kilmer基金委员会拨款,用于改善灭菌实践和患者安全的项目。这些项目旨在推进微生物质量科学和灭菌保证。拨款包括对埃默里大学和埃默里医院研究人员11,542美元,以研究高压蒸汽灭菌器蒸汽排放作为病原体逃逸的途径;密歇根州立大学研究人员10,000美元,评估医疗工作者对灭菌包装设计特征的响应;BD全球灭菌保证研究人员13,767美元,评估培养基选择和培养条件对恢复辐射抗性微生物的影响;PAXXUS公司研究人员10,000美元,进行概念验证研究,以评估客观评估无菌呈现成功发生的方法。AAMI基金会执行董事史蒂夫·坎贝尔表示,支持这些项目并期待与医疗保健社区分享结果。Kilmer基金是AAMI基金会支持医疗保健技术专业人士的奖学金、拨款和专业发展认可计划的重要组成部分。
    GlobeNewswire
    2023-09-19
    Association for the Emory University Hos Michigan State Unive PAXXUS Inc
  • 1ST Biotherapeutics 宣布与默沙东达成临床试验合作和供应协议,以评估 FB849 与 KEYTRUDA(R)(帕博利珠单抗)的联合疗法
    交易并购
    1ST Biotherapeutics与MSD达成临床试验合作及供应协议,评估FB849与KEYTRUDA联合治疗晚期实体瘤的疗效。该研究为多中心、开放标签的I/II期临床试验,旨在评估FB849单药及与KEYTRUDA联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。FB849是一种针对HPK1的小分子抑制剂,具有诱导抗肿瘤免疫反应的潜力。1ST Biotherapeutics致力于开发神经退行性疾病、免疫肿瘤学和罕见病领域的突破性疗法。
  • 生物技术公司Airna宣布完成3000万美元融资,由ARCH Venture Partners领投
    医药投融资
    2023年9月19日,生物技术公司Airna宣布完成3000万美元融资,本轮融资由ARCH Venture Partners领投,ND Capital、Fast Track Initiative (FTI)、Novalis和Codon Capital参投。公司打算利用这笔资金推进由其RNA编辑平台RESTORE+TM驱动的RNA编辑治疗产品线。
    FinSMEs
    2023-09-19
    ARCH Venture Partner Novalis Codon Capital Fast Track Initiativ ND Capital Airna
  • 治疗CIDP!艾加莫德皮下注射获国家药监局突破性治疗认定
    研发注册政策
    再鼎医药宣布其药物艾加莫德α注射液(皮下注射)获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗认定,用于治疗CIDP患者。该认定基于ADHERE研究的全球和中国入组患者数据支持,显示艾加莫德皮下注射能显著降低CIDP患者复发风险,并提供临床改善。再鼎医药将与药监部门合作,尽快让该药物惠及中国CIDP患者。艾加莫德皮下注射是一种皮下注射剂型,采用Halozyme的ENHANZE®药物递送技术,旨在为CIDP患者提供更有效、耐受性好且便捷的治疗方案。
  • Cassava Sciences 宣布对 Simufilam 正在进行的阿尔茨海默病患者 3 期试验进行积极的中期安全性审查
    研发注册政策
    Cassava Sciences公司宣布,其针对阿尔茨海默病的药物Simufilam在正在进行中的3期临床试验中,经过独立数据安全监测委员会(DSMB)的初步安全审查,委员会建议继续按计划进行3期临床试验,无需修改。DSMB由独立临床研究专家组成,负责定期审查Simufilam在阿尔茨海默病3期临床试验中的患者安全数据。Simufilam是一种小分子(口服)药物候选品,旨在恢复大脑中改变形状和功能的filamin A(FLNA)蛋白的正常形态和功能。Cassava Sciences正在全球范围内进行两项3期临床试验,旨在评估Simufilam对轻度至中度阿尔茨海默病痴呆症患者的疗效。这些试验是随机、双盲、安慰剂对照试验,预计将在2023年底完成患者招募。
  • Lantern Pharma 获得 FDA 的 IND 批准,使候选药物 LP-284 在非霍奇金淋巴瘤中的第一阶段启动成为可能
    研发注册政策
    Lantern Pharma公司宣布,其针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的新药LP-284获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,即将进入人体临床试验阶段。LP-284是一种针对DNA损伤修复通路突变癌细胞的新型小分子药物,具有合成致死机制。Lantern Pharma利用其AI和机器学习平台RADR®加速了LP-284的研发进程,从概念到临床试验仅用了不到2.5年时间,成本约为270万美元。这一成功进一步验证了Lantern Pharma利用AI和机器学习加速药物开发的策略。LP-284在NHL市场潜力巨大,预计全球年市场规模约为40亿美元。Lantern Pharma致力于利用AI技术改变癌症治疗,拯救生命。
    Businesswire
    2023-09-18
  • KayoThera, Inc. 提名用于遗传定义肿瘤适应症的同类首创口服类维生素 A 通路抑制剂为开发候选药物
    研发注册政策
    KayoThera公司宣布其首个药物开发候选药物为KAYO-1609,该药物是一种针对维甲酸途径的口服小分子抑制剂,具有独特的安全性和药理特性。KAYO-1609在多种癌症模型中显示出治疗潜力,其机制有望恢复或增强抗肿瘤免疫活性。尽管维甲酸信号通路已知会抑制抗肿瘤免疫防御,但KayoThera发现了一种新的方法,可以开发出具有良好安全性的口服小分子抑制剂。KAYO-1609在五种不同物种中的研究显示,其安全性和耐受性良好,没有观察到剂量限制性毒性。KayoThera计划在2023年第三季度开始KAYO-1609的IND启动研究,并预计在2024年底向FDA提交IND申请。KayoThera致力于开发针对严重疾病的疗法,包括糖尿病和晚期及转移性癌症,如乳腺癌、肺癌、胰腺癌、结直肠癌、脑癌和肾癌。
    Businesswire
    2023-09-18
  • LAPIX Therapeutics Inc. 宣布其调节性 T 细胞扩张 Tim3/4 激动剂 LPX-TI641 的 IND 申请获得 FDA 批准,用于治疗多发性硬化症
    研发注册政策
    LAPIX Therapeutics公司宣布其创新免疫耐受恢复疗法LPX-TI641获得美国FDA批准,启动针对多发性硬化症(MS)的Phase 1临床试验。该试验预计在2023年第四季度开始给药。LPX-TI641是一种新型口服生物利用度的小分子T细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域蛋白(TIM)3/4受体激动剂,旨在调节Treg/Th17平衡和B-regs,以恢复适应性免疫系统的自耐受性。LAPIX Therapeutics致力于开发针对严重和复杂免疫疾病的创新疗法,以改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2023-09-18
  • Redwood Scientific Technologies Inc. (RSCI.OTC.PK) 宣布成功提交 S1 注册并提供 TBX FREE 临床试验进展的最新信息
    研发注册政策
    Redwood Scientific Technologies宣布成功向美国证券交易委员会(SEC)提交了S1注册声明,并获得了SEC的确认。公司总裁Jason Cardiff对此表示兴奋,认为这是公司发展的重要里程碑,并进一步介绍了TBX FREE和TBX VAPE FREE的临床试验进展,强调公司在推进医学科学和提升客户结果方面的努力,已完成了提交所需的所有IRB文件,并期待提供有益于客户和医疗提供者的科学数据。
    PRNewswire
    2023-09-18
  • PCOS 挑战赛将举办以患者为中心的多囊卵巢综合征主要药物开发会议
    研发注册政策
    PCOS挑战:美国多囊卵巢综合征协会组织了PCOS外部领导的患者关注药物开发会议,旨在让FDA、产品开发者、临床医生和学术研究人员直接听取PCOS患者关于健康状况、治疗目标和选择治疗时的决策因素。此次会议作为FDA患者关注药物开发计划的并行活动,旨在更系统地收集患者对其疾病和可用疗法的看法。会议将于2023年11月3日举行,旨在推动针对PCOS的新疗法、诊断、设备和技术的开发。
    PRNewswire
    2023-09-18
  • Moleculin 宣布安那霉素无心脏毒性的新阳性独立报告
    研发注册政策
    Moleculin Biotech公司宣布,其新一代蒽环类抗癌药物Annamycin在三项临床试验中,针对62名受试者的独立评估结果显示无心脏毒性。Annamycin作为一种非心脏毒性的蒽环类药物,在动物模型中表现出在肺部积累量是常用药物多柔比星的30倍,并具有避免多药耐药机制的能力。目前,Annamycin正在开发用于治疗转移性软组织肉瘤和急性髓系白血病,公司相信该药物可能具有治疗其他适应症的能力。Moleculin Biotech公司还致力于开发其他药物,如WP1066和WP1220,用于治疗脑肿瘤、胰腺癌和皮肤T细胞淋巴瘤等。
    PRNewswire
    2023-09-18
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