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广州健康院王杰课题组开发跨物种单细胞组学数据分析的新工具CACIMAR前沿研究近日， 中国科学院广州生物医药与健康研究院王杰课题组 开发了新的计算工具 CACIMAR （Cross-species Analysis of Cell Identities, Markers, Regulations）， 用于分析跨物种单细胞转录组测序数据（scRNA-seq），揭示物种间细胞类型、标志基因、细胞内调控以及细胞间相互作用的进化保守性。 物种不仅在基因层面，也在细胞类型、基因表达、基因调控、细胞间相互作用等方面显示出进化保守性。 单细胞转录组测序技术已广泛用于不同物种的单细胞表达研究，为在细胞类型水平研究物种的进化保守性提供了新机会。
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司美格鲁肽的用处+1！Diabetes Care | 司美格鲁肽能减少超重、肥胖等血糖正常但心血管风险较高人群的心血管疾病发生率前沿研究近日，一篇发表在国际杂志 Diabetes Care 上题为 “Semaglutide and Cardiovascular Outcomes by Baseline HbA1c and Change in HbA1c in People With Overweight or Obesity but Without Diabetes in SELECT” 的研究报告中，来自 德克萨斯大学西南医学中心等机构的科学家们 通过研究发现，对于超重、肥胖，尤其是那些已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病但非糖尿病患者的人群，无论其基线糖化血红蛋白（HbA1c）如何，药物司美格鲁肽(Semaglutide)都能减少其心血管疾病事件。 这项研究中，研究人员将参与者（过重、肥胖、确诊动脉粥样硬化性心血管疾病的非糖尿病患者）随机分为两组，一组接受每周2.4毫克的司美格鲁肽治疗，另一组则给予安慰剂，旨在纯粹评估司美格鲁肽对心血管健康的独立影响。 药物司美格鲁肽或能减少超重和肥胖患者主要心血管疾病事件的发生。
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清华博士创立的苏州公司，完成B+轮融资医药投融资创客君获悉 ， 苏州瑞霏光电科技有限公司 （以下简称“瑞霏光电 ” ）近日宣布完成 B+轮融资 ，由 深圳高新投领投 。 此次融资是瑞霏光电继2020年完成A轮融资后的又一次重要资本运作。 瑞霏光电CEO张华 表示，本次融资将主要用于研发新技术、扩大产品线、提升品牌影响力以及市场拓展等方面。创客公社2024-07-19清华
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T20讨论丨本土创新药，何以穿越“漫长的季节”？前沿研究或许形容为“元年”多少有噱头之嫌，但想必没人能否认，2023年中国创新药企的出海可谓如火如荼。 这一年里，国内共发生了约70笔创新药license out交易，披露总金额超过350亿美元——无论哪一个纬度，数据都创下新高。 想要抓住下一个十年的跃迁机会，产业需要如何做。同写意2024-07-19创新药
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博雅生物收购老牌外企，溢价180%震惊业内交易并购7月17日， 华润医药非全资附属公司博雅生物斥资18.2亿元，收购了韩国 绿十字 100%股权 的消息，引发了行业震动。 绿十字是在华的老牌外资企业之一， 1995年正式签约投资，是当时安徽淮南市引进的第一个外资企业。 根据市场评估， 这一并购实际溢价水平超过180%。
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石药高管空降*ST景峰，盯上了中药注射液？人事变动7月18日，*ST景峰召开2024年第一次临时股东大会。 这次大会的议程很简单，就是投票选人：补选魏青杰和叶高静作为公司第八届董事会非独立董事。 ST景峰是一家主营中药注射剂的公司，核心产品参芎葡萄糖注射液曾连续六年销售额突破十亿元，但自从2018年中药注射剂行业开始洗牌，景峰医药就步入连续五年亏损，到2023年末已经资不抵债。
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《柳叶刀》子刊：肺癌免疫治疗2年后停药，或安全可行！前沿研究既往多项研究均证实了帕博利珠单抗治疗NSCLC的疗效，但 临床试验并不能完全代表真实世界情况，如老年患者、有严重合并症的患者往往在临床试验中样本代表性不足，因此临床实践中这部分患者生存率可能并不如预期 。 为解决上述两个问题，巴黎萨克雷大学研究团队分析了帕博利珠单抗治疗的NSCLC的真实世界队列数据，研究结果支持这一观点， 即对于晚期NSCLC患者而言，治疗2年后停用帕博利珠单抗可能是安全的 ，但由于该研究为观察性研究，因此尚不能得出二者明确的因果关系。 该研究结果发表于 The Lancet Regional Health – Europe。
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向治愈乙肝进发！95%中国患者需考虑抗病毒治疗，4类人群应尽快治疗前沿研究根据世界卫生组织（WHO）报 道，2022年全球约有2.54亿慢性乙肝（CHB）感染者 ，110万人死于乙肝病毒感染所导致的肝硬化、肝细胞癌（HCC）或肝衰竭等疾病。 2016年， WHO提出了“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标 ，具体为：识别90%的慢性HBV感染者、治疗80%符合条件的个体，并将病毒性肝炎相关死亡率降低65%。 但由于诊断和治疗率太低，这一目标实现起来仍有困难 ，相关数据显示，2022年，全球和中国乙肝确诊率分别为13%和22%，治疗率分别为36%和43%。
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秦叔逵：肝癌诊疗和研究进展，关注这3方面专家观点在2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO® 2024 China”大会上， 中国药科大学附属南京天印山医院的秦叔逵教授就肝癌诊疗和研究新进展进行了简要评述，相关内容精粹如下，以飨读者。 Q1： 近年来，肝癌已诊疗方面取得了哪些进展。 秦叔逵教授： 我们今天所讲的肝癌，全称应该为“原发性肝癌”，其主要类型为肝细胞癌，还有少数的胆管细胞癌和混合型肝癌，以及罕见的肝癌类型，比如纤维板层样肝癌等。
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万泰生物“明牌”等胡公司动态二价HPV疫苗价值被价格战摧毁之后，万泰生物的所有预期就都聚焦于首款国产九价HPV的获批之上。 纵观所有在研的国产九价HPV疫苗，万泰生物是进度最快的，其成为首款获批的国产九价HPV疫苗几乎“板上钉钉”。 国产九价HPV疫苗最大的价值在于对于默沙东九价HPV疫苗的国产替代，可如果替代者过多，实则九价HPV疫苗的价值也会骤然下降，二价HPV被“卷”死就是最好的证明。
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浅谈B证MAH药品获批后至商业化生产前的风险检查策略研发注册政策然而，团队内部对于如何有效进行生产前的风险检查产生了分歧，争议的焦点直指： “对于纯B证公司而言，在产品商业化生产前，是应该将检查的重点放在受托生产企业上，还是更应该聚焦于自身公司的品种工艺流程等内部环节？”。 一、内部自查与外部评估的平衡之道。 持此观点的群友认为，作为纯B证公司，虽然产品的生产将委托给外部企业完成，但确保产品从研发到市场的每一个环节都符合法规和质量标准是公司的核心责任。CPHI制药在线2024-07-19B证MAH
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药审中心：支持ICH真实世界数据进行药品安全性评估研发注册政策不出意外的话，当前发布的内容附件中《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》即为未来的药物安全性评价指南。 上市药品安全性评估的重要性在哪里。 在药品上市后，其安全性评估是一个持续的过程。CPHI制药在线2024-07-19药审中心
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恒瑞收FDA警告信后的隐秘战场：地缘因素加剧下药企出海的内功与基本功审批动态恒瑞收FDA警告信背后，一条形势更严峻复杂、监管更为严格、充斥更多变量的出海之路，形成了。 想出海，策略要严谨，管理要精细化，竞争力要重塑，从研发、生产到产品，从人才到综合能力水平，都需全面升级。 警告信没有显示FDA向恒瑞下发了进口禁令，意味着FDA对该生产场地产品质量、安全及合规性无明确担忧。
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HER2阳性胃癌治疗新方案：HLX22双靶向疗法MOA研究结果发表于J of Transl Med前沿研究近日，复宏汉霖针对创新型抗HER2单抗HLX22作用机制的研究结果刊登于医学领域知名期刊 Journal of Translational Medicine 。 曲妥珠单抗作为首个靶向HER2的抗肿瘤药物，已广泛应用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的临床实践，重塑了这些领域的治疗格局。 曲妥珠单抗与帕妥珠单抗及化疗的联用，也被证明存在协同机制，成为HER2 阳性转移性乳腺癌的一线标准疗法。
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Augmedix 将与 Commure 联手医药投融资Augmedix公司宣布与Commure公司达成收购协议，交易估值约1.39亿美元。根据协议，Augmedix股东将获得每股2.35美元的现金，成为Commure的全资子公司。此次收购溢价约169%，预计将在第三季度或第四季度完成。Augmedix致力于通过环境AI技术减轻医生行政负担，提高医疗系统效率。Commure致力于通过AI和自动化技术消除医疗工作中的干扰，使医疗工作者专注于患者护理。交易完成后，Augmedix将不再上市，成为私有公司。GlobeNewswire2024-07-19
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百时美施贵宝获得欧洲药品管理局 Opdivo（纳武利尤单抗）联合 Yervoy（伊匹木单抗）一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌的申请验证研发注册政策Bristol Myers Squibb宣布，欧洲药品管理局（EMA）已验证其Opdivo（尼伏单抗）加Yervoy（伊匹单抗）作为潜在一线治疗选项的II型变更申请，用于未经手术切除或晚期肝细胞癌（HCC）的成年患者，这些患者尚未接受过先前系统性治疗。该申请基于3期CheckMate-9DW试验的结果，验证申请的确认表明提交已完整，并开始EMA的集中审查程序。Opdivo加Yervoy在3期CheckMate-9DW试验中与安慰剂相比，显示出统计学上和临床上有意义的总生存期（OS）改善，证明了在一线设置中提供组合治疗方案的临床益处。安全性特征与之前报告的数据一致，并可通过已建立的方案进行管理，未发现新的安全信号。结果在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。Bristol Myers Squibb感谢参与3期CheckMate-9DW临床试验的患者和研究人员。Bristol Myers Squibb致力于开发针对癌症的创新药物，以改善患者的生存质量。
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GLP-1有望治疗多囊卵巢综合征？前沿研究Ozempic和GLP-1药物因其显著的减肥功效而获得广泛认可，现在正证明其在许多其他慢性疾病中的实用性可能。 然而 近日，随着接受GLP-1治疗的妇女意外怀孕的报道出现， Facebook上 “ 我服用Ozempic后怀孕了 ” 的群组达500多名成员。 科罗拉多州儿童医院的儿科内分泌学家Melanie Cree进行了一项随机试验，测试了诺和诺德Rybelsus和Wegovy中的成分索马鲁肽在患有多囊卵巢综合征（PCOS）的女性和青少年患者中的效果。
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GRO Biosciences 完成 $60M B 轮融资，Atlas Venture 和 Access Biotechnology 共同领投医药投融资GRO Biosciences Inc.（GRObio）宣布完成6000万美元B轮融资，用于推进其治疗难治性痛风的主导项目进入临床试验，扩大其产品管线，并扩展其基因组重编码生物体（GRO）平台，以实现包含多种非标准氨基酸（NSAA）的药物的可扩展生产。此轮融资由Atlas Venture和Access Biotechnology共同领投，总融资额超过9000万美元。GRObio的领先项目ProGly-Uricase是一种新型尿酸酶，旨在治疗难治性痛风，通过结合公司特有的ProGly NSAAs来防止抗药性抗体的产生，使患者能够长期有效控制血清尿酸水平。此轮融资将使GRObio能够快速在临床试验中证明ProGly-Uricase的概念，并扩大其平台以展示首次可扩展生产含有多种NSAA的蛋白质，包括同时结合药物、免疫招募和组织靶向有效载荷。
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医保基金直接结算赋能医药产业高质量发展医保动态药品、 医用 耗材配送后 “难结款、求结款” 是困扰 医药企业的 一大难点、痛点 。 推进医保基金直接结算医药货款，是贯彻落实党中央、国务院关于常态化制度化开展药品、医用耗材集中带量采购政策的重要举措。 近年来，内蒙古、江西、广西等地医保部门积极采取医保基金与医药企业直接结算的方式，降低了企业运营成本，提升了资金使用效率。
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Biacore在核药研究领域最新进展前沿研究放射性药物（或称“核药”）是指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物，通常由放射性同位素搭配专门定位于特定器官及组织的分子试剂组成。 至今为止，各类药物在早期研发及申报过程中均会大量使用Biacore来完成相关研究，包括但不限于抗体药物、小分子药物、多肽类药物、ADC药物、放射性药物等，其中超过85%的已上市抗体药物均采用Biacore来完成分子间相互作用的检测，因此Biacore早已成为了生物医药领域中分子间相互作用检测的金标准。 本期就由小编带领大家一起来看看Biacore在放射性药物领域中的最新研究进展。
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