Amarin公司宣布，其产品VASCEPA（纯二十碳五烯酸乙酯）在REDUCE-IT® STROKE研究中显示出显著降低中风风险的潜力。该研究显示，与安慰剂相比，VASCEPA显著降低了首次和总中风发生率，以及缺血性中风发生率，同时未增加出血性中风的风险。这些发现得到了国际卒中会议2021年颁发的保罗·迪尤德利·怀特国际学者奖的认可。研究结果表明，VASCEPA可以作为除他汀类药物之外的关键干预措施，用于降低高风险患者的中风风险。

Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）发布了一项新分析，评估了症状进展对患有肌萎缩侧索硬化症（ALS）的人独立进行日常生活活动（ADLs）能力的影响。分析显示，呼吸症状对病人减少依赖他人的能力有较大影响，需要大量帮助的患者有更多住院、跌倒和较差的情绪健康。21位神经科医生分析了166名美国ALS患者的匿名病历数据，发现54%的患者依赖护理人员进行至少一项ADL。分析发现，与呼吸症状相关的ADL依赖性显著增加，ADL依赖的患者在过去的12个月里住院和跌倒次数更多，情绪健康更差，且更有可能表达自杀想法。

Lixte Biotechnology Holdings, Inc.宣布，其领先药物候选LB-100在超过40项临床前研究中显示，在不增加毒性的情况下，能够增强化疗、放疗和免疫疗法的抗肿瘤活性。公司创始人兼首席执行官John S. Kovach将在3月24日的虚拟Benzinga生物科技小型股会议上介绍LB-100，这是一种独特的同类首创抗癌药物，目前临床上没有已知竞争对手。Kovach博士表示，LB-100已有多项临床研究正在进行，包括三项临床试验和一项药理学研究，主要针对骨髓增生异常综合征、软组织肉瘤、小细胞肺癌和胶质母细胞瘤等癌症。Lixte是一家致力于发现更有效的癌症和其他严重常见疾病治疗药物的临床阶段制药公司。

Harmony Biosciences公司宣布，其研发的药物pitolisant（商品名WAKIX）在治疗患有严重嗜睡症症状的成人嗜睡症患者中显示出疗效。这项分析基于两个随机、安慰剂对照的7至8周临床试验的数据，结果显示pitolisant在减少过度日间嗜睡和猝倒症状方面有效。WAKIX是一种选择性组胺3（H3）受体拮抗剂/反向激动剂，已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗嗜睡症患者的过度日间嗜睡或猝倒。Harmony Biosciences公司专注于开发针对罕见神经疾病患者的创新疗法。

Ambrx公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其ARX788孤儿药资格，用于治疗HER2阳性的胃癌患者，包括胃食管结合部癌症。ARX788是一种针对HER2受体的抗体药物偶联物（ADC），旨在治疗HER2过表达的胃癌。孤儿药资格为Ambrx提供了包括免FDA处方药用户费和合格临床试验税收抵免等好处。Ambrx预计将在2021年底发布ACE-Gastric-01试验的更多1期数据，并在2021年下半年开始ACE-Gastric-02全球3期试验。Ambrx利用扩展遗传密码平台创建工程化精准生物制剂，包括下一代抗体药物偶联物（ADCs）、双特异性抗体、靶向免疫肿瘤疗法、新型细胞因子调节免疫系统以及用于代谢和心血管疾病的长效治疗肽。

Spruce Biosciences在2021年内分泌学会年会上展示了其tildacerfont药物在治疗经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）患者中的数据。研究显示，tildacerfont在降低CAH患者的生物标志物水平方面表现出良好的效果，且安全性良好。该药物在降低ACTH、17-OHP和A4等关键激素水平方面显示出潜力，有助于将疾病控制水平接近正常。此外，Spruce正在进行CAHmelia项目，旨在评估tildacerfont在不同疾病控制水平患者中的治疗效果。

Eyenovia公司发布了一项关于其微剂量打印（MAP™）平台技术治疗眼部疾病的临床试验结果。该研究在《治疗递送》杂志上发表，结果显示，使用微剂量固定组合的托吡卡胺和苯肾上腺素进行瞳孔扩张（扩瞳）是安全有效的，与单独使用任一药物或安慰剂相比，产生了具有临床相关性和统计学上显著的瞳孔扩张。Eyenovia的Optejet®给药装置在减少药物和防腐剂使用量方面具有优势，可能提高局部耐受性。此外，美国食品药品监督管理局已接受Eyenovia的MydCombi™新药申请，预计2021年第四季度可能获得批准。

Cybin公司完成了第20项临床前研究，并将其CYB003和CYB004两种 proprietary psychedelic分子推进至IND- enabling研究阶段。公司通过合作伙伴和承包商完成了关键的研究，包括体外和体内研究，基于Cybin的 proprietary 技术，科学家们设计了超过20项研究。这些研究推动了CYB003和CYB004两个很有潜力的候选药物，并已进入IND- enabling研究，为即将进行的严重精神疾病临床试验做准备。Cybin还与一家战略制药制造商签订了API制造合同。公司致力于开发基于已知骨架（如Psilocybin、DMT、MDMA）的新型下一代 psychedelics，以提供更短的持续时间并减少副作用。CEO Doug Drysdale表示，Cybin的团队有望在未来12个月内推进这些治疗方法进入临床试验。

ProQR Therapeutics公司宣布，其管理团队将于2021年3月24日发布并讨论QR-421a在Usher综合征和非综合征性视网膜色素变性成人患者中进行的1/2期Stellar临床试验的结果。该数据将通过新闻稿发布，并在同一天上午8:15东部时间举行投资者电话会议进行详细讨论。会议可通过公司网站www.ProQR.com的“投资者和媒体”部分的“活动”页面观看直播和存档网络广播。Stellar试验是一项随机、单剂量、全球、多中心、为期24个月的1/2期研究，包括20名患者，其中14名接受了QR-421a的单剂量治疗，6名接受了安慰剂手术。试验旨在评估QR-421a对Usher综合征2a和非综合征性视网膜色素变性的治疗效果。QR-421a是一种针对USH2A基因exon 13突变引起的Usher综合征2a和非综合征性视网膜色素变性的RNA疗法，旨在通过exon跳跃方法恢复功能性usherin蛋白，以停止或逆转患者的视力丧失。

Algernon Pharmaceuticals Inc.向美国FDA提交了关于AP-188（N,N-二甲基色胺或DMT）用于治疗中风相关功能障碍的IND（新药研究）会议申请，并寻求关于将DMT作为辅助治疗与限制性运动疗法（CIMT）结合使用以治疗中风患者上肢功能障碍的指导。公司计划评估将DMT治疗与CIMT结合使用是否能够增强神经可塑性，从而提高物理治疗的效果。此外，Algernon已提交了关于DMT新形式的新专利申请，包括缺血性中风的治疗配方、剂量和使用方法，以及DMT和CIMT联合疗法的专利申请。公司基于多项独立、积极的临床前研究，决定研究DMT并进入人体试验，这些研究显示DMT有助于促进神经发生、结构和功能神经可塑性，这些是大脑形成和重组突触连接的关键因素，对于脑损伤后的恢复至关重要。

Tonix公司宣布，其COVID-19疫苗候选TNX-1800在非人灵长类动物中表现出良好的免疫原性和保护效果。该疫苗基于独特的疫苗平台，旨在刺激长期T细胞免疫。在动物实验中，TNX-1800疫苗接种后，动物在接触SARS-CoV-2病毒后，其上呼吸道和下呼吸道中均未检测到病毒。这些结果验证了TNX-1800在预防COVID-19方面的潜力，并表明疫苗接种后的“take”反应可作为功能性T细胞免疫的生物标志物。TNX-1800预计将在2021年下半年进入人体I期临床试验。

欧洲委员会批准了默克公司（在美国和加拿大称为MSD）的PD-1疗法KEYTRUDA的扩展标签，用于治疗3岁及以上成人及儿童复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，这些患者已经接受了自体干细胞移植（ASCT）或至少两次先前治疗，且ASCT不是治疗选择。这一批准基于关键性3期KEYNOTE-204试验的结果，KEYTRUDA单药治疗与常用治疗药物布伦齐单抗（BV）相比，在无进展生存期（PFS）方面显示出显著改善。KEYTRUDA将疾病进展或死亡的风险降低了35%，中位PFS为13.2个月，而BV治疗的患者为8.3个月。这是KEYTRUDA在欧洲联盟（EU）的第一个儿科批准。默克将继续在血液恶性肿瘤中研究KEYTRUDA，包括在cHL和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤中进行多项注册性试验，以及超过60项研究者发起的研究。

Eli Lilly公司宣布了Verzenio（abemaciclib）与标准辅助内分泌治疗（ET）联合用于治疗激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的高危早期乳腺癌（EBC）的研究结果。PRO分析显示，大多数患者（约70-75%）报告治疗相关副作用的影响“有一点”或“没有”。这些数据表明，与单独使用ET相比，添加Verzenio并未导致患者报告的治疗副作用有临床意义上的差异。在17届圣加仑国际乳腺癌会议上，详细数据被展示。这些数据基于之前显示Verzenio与ET联合使用可将乳腺癌复发风险降低28.7%的阳性III期monarchE试验的主要结果分析。这些分析继续证实了我们对abemaciclib的信心，以及其在治疗高风险早期乳腺癌患者中的潜力。

Sage Therapeutics公司公布了其正在进行中的3期开放标签SHORELINE研究的完整12个月数据，包括30毫克剂量组的完整数据和50毫克剂量组的中间数据。该研究旨在自然地跟踪重度抑郁症（MDD）患者，并评估zuranolone 30毫克和50毫克在成年人中使用的安全性和耐受性。数据显示，zuranolone在两个剂量组中均表现出良好的耐受性，不良事件与之前zuranolone临床试验的结果一致。次要终点包括通过17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评估的反应和缓解，以及患者接受再治疗次数。在12个月的研究中，对zuranolone 30毫克初始14天疗程有临床反应（HAMD-17基线评分降低≥50%）的患者平均需要2.2次治疗。SHORELINE研究是第一个在MDD中进行的自然istic、纵向临床开发试验，为zuranolone的潜在使用提供了现实世界的见解，并加强了50毫克剂量组的数据。公司计划在2021年底报告50毫克剂量组患者的更多数据，并在医学和科学会议上以及同行评审期刊文章中展示SHORELINE研究的更多数据。

MaaT Pharma宣布其微生物组生态系统疗法MaaT013在治疗高风险患者群体（III-IV级类固醇难治性、胃肠道为主的急性移植物抗宿主病）的II期临床试验中取得积极结果。该研究达到了主要终点，28天时联合完全缓解率或非常好的部分缓解率为33.3%。此外，28天时的总缓解率为38.1%，最佳总缓解率（即任何时间点达到缓解的患者数量）为57.1%。MaaT013还显示出可接受的安全性特征。基于超过70名患者（包括HERACLES试验和早期访问计划）的治疗结果，MaaT Pharma计划启动一项针对GI-aGvHD的MaaT013的III期关键试验。MaaT013的整体安全性特征良好，在严重预先治疗和免疫抑制的类固醇难治性aGvHD患者中，未观察到感染性疾病增加。MaaT Pharma预计将在同行评审格式和即将举行的医学会议上展示该研究的完整数据。

深圳木成林科技有限公司，小雨伞保险经纪母公司，宣布完成数亿元C轮融资，由歌斐资产领投，老股东跟投。公司自2015年成立以来，已获得多家投资机构的多轮投资，旗下业务涵盖保险经纪、科技和健康等领域。小雨伞保险经纪以其全国性保险经纪牌照和互联网保险产品定制而备受关注，并在数据分析、算法、售前咨询、智能核保、理赔和风控等方面具有丰富经验。公司致力于通过科技手段提升服务效率和用户体验，推出“明白买、放心赔”的服务承诺，并通过智能核保系统“小智”和“咔嚓理赔”等服务，为用户提供便捷的保险购买和理赔体验。本轮融资将用于加大科技投入，更好地服务行业和客户，小雨伞保险经纪计划成为中国互联网保险科技领域有影响力的公司。

阿康健康近日完成近2亿元B轮融资，发布区域医疗大健康平台，由中金资本旗下中金启德领投。该公司专注于为慢病患者提供药事服务及慢病照顾，计划未来三年年销售规模保持50%增长。阿康健康将优化仓储、供应链、技术研发体系，提升基层医疗用药市场服务能力，并建设全国仓储物流体系和慢病客服中心。同时，阿康健康将搭建100个以上区域医疗大健康服务平台，实现医疗服务本地化，并建设基层百姓一站式医疗服务地网。中央2021年一号文件提出全面推进乡村医疗振兴，阿康健康看好基层医疗市场及基层百姓对健康的庞大需求。