Versantis公司宣布，其研发的针对罕见肝脏和儿科疾病的新型疗法VS-01在治疗失代偿性肝硬化的一期临床试验中取得积极结果。该研究由法兰克福歌德大学医院的Jonel Trebicka教授领导，结果显示VS-01在人体首次试验中表现出良好的安全性和耐受性。VS-01旨在通过增强体内氨和其他毒素的清除来逆转急性慢性肝衰竭（ACLF）。研究的主要目标是评估VS-01在标准治疗基础上对腹水伴轻度肝性脑病肝硬化患者的安全性。结果显示，VS-01安全且耐受性良好，没有剂量限制性毒性或意外安全信号。此外，接受多次剂量VS-01的患者在选定的生物标志物和临床认知测试中表现出改善，这支持了VS-01的临床潜力，并鼓励其在ACLF的目标适应症中进行二期a研究。Versantis公司表示，期待在2022年初开始进行二期a研究，并希望为急性肝病患者的治疗提供有意义的新的治疗选择。

默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗在中国获得国家药品监督管理局批准，新增400mg每6周一次的剂量方案，适用于多种癌症治疗。默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示，这一新剂量方案有助于降低患者治疗频率，提升医生治疗方案的灵活性。帕博利珠单抗的推荐剂量调整为200mg每3周一次或400mg每6周一次，适用于多种癌症一线治疗，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和头颈部鳞状细胞癌等。默沙东全球高级副总裁兼中国总裁罗万里强调，该剂量方案的获批为医生提供了更多治疗选择，更好地满足患者需求，体现了默沙东对中国患者的承诺。

轻医美护肤品牌BIOLAB听研近日完成千万级Pre-A轮融资，由天图资本领投，宝捷会创新消费基金跟投。资金将主要用于产品研发和品牌营销。BIOLAB听研成立于2019年底，主打科技护肤和抗老功能，针对95后女性消费者。产品线包括家用轻医美科技护肤产品和日常功效型产品。BIOLAB听研定价位于国货护肤品牌的中高端价格区间，对供应链、产品配方、外包装等环节要求更高，以增加用户复购率。品牌与院线合作，研发适用居家场景的高频护理产品。BIOLAB听研的产品设计注重仪式感和场景感，如胶原焕颜紧致冻干精华液组合和水光仪礼盒。品牌还计划针对线下医美场景提供院线护肤产品。天图资本和宝捷会创新消费基金对BIOLAB听研的投资表示看好，认为其将成为护肤市场的新一代国货之光。

北京聚陆医疗管理有限公司获得A轮千万人民币投资，资金将用于康复中心建设、数字化创新器械研发、营销团队建设等。聚陆医疗专注于心肺康复诊疗体系化建设运营，拥有多项专利和国家高新技术企业认证。公司搭建慢病管理体系，涵盖心肺康复设备研发、职业化培训、标准化康复方案研究等。聚陆医疗将在5月开业北京心肺康复中心，并与学会、医院合作建立学术交流中心。在政策利好下，心肺康复市场迎来发展机遇，沂景资本将助力聚陆医疗打造标准化医疗服务。

德国CORAT Therapeutics公司获得监管批准和伦理委员会的积极意见，将开展其抗体COR-101针对COVID-19的临床Ib/II期试验。COR-101是一种针对SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合域的中和性人源抗体，具有独特的结构设计，旨在改善住院的COVID-19中度至重度患者的治疗状况。该抗体防止Fc-gamma受体结合，避免抗体依赖性增强（ADE）的风险。COR-101从康复患者中分离，在德国监管机构的指导下采用加速开发策略。实验研究表明，COR-101可以结合多种SARS-CoV-2变异株，包括“英国”变异株（N501Y/E484K，B.1.1.7）、“捷克”变异株（N439K）以及“纽约”和“尼日利亚”变异株（E484K）。CORAT Therapeutics首席执行官Andreas Herrmann表示，COR-101有望填补全球治疗住院COVID-19中度至重度症状患者的医疗需求空白。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、首次人体Ib/II期研究，旨在评估COR-101在住院的COVID-19中度至重度患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和疗效。研究将在德国六

T-Cure Bioscience与罗格斯大学达成临床研究协议，共同开展针对多种癌症的新型T细胞受体疗法临床试验。该公司于2020年从美国国家癌症研究所获得针对KK-LC-1抗原的独家全球许可。研究将由罗格斯癌症研究所的癌症免疫学和代谢学卓越中心首席研究员Christian S. Hinrichs博士主持，他是一位癌症免疫学和免疫治疗专家。T-Cure预计KK-LC-1 TCR疗法将在2021年第二季度进入多中心一期临床试验，并在下半年将临床研究责任转移到罗格斯。

一项新研究在《生物医学与药理学杂志》上发表，提供了关于Oleandrin和凤凰生物技术公司PBI-06150对SARS-CoV-2的有效性和安全性的体外和体内证据。研究显示，Oleandrin和N. oleander的特定提取物PBI-06150能够显著抑制SARS-CoV-2病毒，并在金叙利亚仓鼠模型中显示出安全性和疗效。这项研究由德克萨斯大学医学分部（UTMB）和德克萨斯生物医学研究所（Texas Biomed）的科学家共同完成，并得到凤凰生物技术公司的赞助。研究结果表明，Oleandrin在预防感染和治疗感染后均有显著的抗病毒活性，而PBI-06150在仓鼠模型中降低了病毒载量。该研究为Oleandrin和PBI-06150在治疗SARS-CoV-2和COVID-19疾病以及减少病毒传播方面的进一步开发提供了支持。

Verrica Pharmaceuticals与Torii Pharmaceutical达成独家许可协议，授予Torii在日本开发和商业化Verrica产品候选人的权利，包括VP-102，用于治疗疣病和寻常疣。VP-102正在美国FDA审查中，预计2021年6月23日有批准目标。Verrica的CEO表示，很高兴与Torii合作，将VP-102推向全球市场。Torii的CEO表示，期待与Verrica合作，为日本患者提供VP-102。此前，Verrica与Torii签订了选择权协议，Torii已行使选择权。根据许可协议，Torii将支付1150万美元的预付款，以及最高达5800万美元的里程碑付款，以及按净销售额一定比例的分级转移价格付款。Torii负责所有在日本获得监管批准的开发活动和成本。VP-102是一种含有0.7% w/v斑蝥素的药物-设备组合产品，目前在美国FDA审查中，可能成为第一种被FDA批准治疗疣病的药物。

Hoth Therapeutics与辛辛那提大学研究学院达成合作协议，共同进行新型抗生素HT-006的关键抗菌特性研究，以加速其药物开发进程。HT-006是一种针对多重耐药性细菌肺部感染（如医院获得性肺炎、囊性纤维化、慢性阻塞性肺病和呼吸机相关性肺炎）的新型抗生素。Hoth Therapeutics之前已从沃尔特·里德陆军研究所获得HT-006技术的商业评估许可。该研究将由辛辛那提大学医学院分子遗传学、生物化学和微生物学系的教授Daniel Hassett领导，其研究专注于研究多重耐药细菌的致病机制和有效的抗菌策略。研究计划包括对HT-006进行关键的抗菌体外特性研究，符合美国食品药品监督管理局（FDA）针对“治疗严重细菌疾病患者未满足医疗需求的抗菌疗法”的项目。这一简化程序允许使用非临床动物研究来减少临床研究所需的数量。

2021年3月17日，生物制药公司Mediar Therapeutics宣布完成种子轮追加融资，新增投资者包括Pfizer Ventures和Ono Venture Investment。据悉，该公司目前已经筹集了2000万美元资金，这笔资金将支持公司独特的肌细胞发现平台开发，并将推进公司针对一系列新型靶点的抗体疗法开发。

Altasciences与加拿大国家研究委员会（NRC）合作，成功完成了一种定量血清学检测SARS-CoV-2 IgG抗体的检测方法，以支持从发现到II期研究的疫苗开发。这一检测方法在疫苗开发中具有里程碑意义，有助于确保疫苗能引发抗体免疫反应，并最终与COVID-19病毒的中和相关。该检测方法在GLP实验室进行，使用的是在加拿大可靠且稳定生产的刺突蛋白。Altasciences拥有260多位实验室科学专家，专注于生物分析、配体结合测定、质谱、免疫学、生物标志物和分子生物学等领域，为药物和疫苗的成功开发提供高质量数据。Altasciences与NRC合作测试了多种抗原，并选择了最佳试剂进行检测。此外，NRC还生产并表征了用于测试的SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白。Altasciences是一家提供临床前和临床药理学研究的合同研究组织，拥有超过25年的经验，致力于帮助赞助商支持更快速、更全面的早期药物开发决策。

Teracero Pharma Inc.与德国合作伙伴nal von Minden GmbH宣布，加拿大卫生部门已批准nal von Minden的NADAL COVID-19 IgG/IgM测试（NADAL快速测试）进口和商业化，该测试由tercero在加拿大独家分销。该测试具有高度敏感性和特异性，无需特殊培训，可在10分钟内提供结果。多项临床验证研究表明，该测试的性能与最认可的COVID-19实验室血清学测试相当或更好。该测试有助于监测加拿大公众的自然免疫或疫苗诱导的免疫进展。tercero和nal von Minden正在进一步进行临床评估，以支持对抗COVID-19的医疗社区。该测试已在20多个国家商业化，包括德国、法国和英国。

Lantern Pharma宣布在全球范围内提交了七项关于新型DNA损伤剂的专利申请，该新型DNA损伤剂具有抗癌特性。该化合物被命名为LP-284，是LP-184的立体异构体，具有独特的抗癌活性，并有望作为单药治疗或与其他药物联合使用的协同剂。LP-284的开发将利用Lantern Pharma的专有RADR®人工智能平台，该平台利用超过12亿数据点、机器学习、基因组学和计算生物学来加速发现潜在的作用机制和与药物反应相关的生物标志物。此外，Lantern Pharma还针对LP-184提交了额外的8项专利申请，并计划继续在全球范围内保护其药物候选人的洞察力和开发途径。

QSAM Biosciences宣布与IsoTherapeutics Group签订独家期权协议，获得对处于临床前阶段的放射性疗法BetaBrach的全球独家许可权。BetaBrach是一种近距离放射疗法，使用β射线（钇-90）直接植入病变组织以消除目标肿瘤。该疗法在小型动物癌症模型和密苏里大学兽医学院治疗大型动物肿瘤中显示出良好的效果，有望用于治疗人类乳腺癌和前列腺癌等多种癌症。此举是QSAM Biosciences构建放射性资产库、开发并商业化治疗癌症等关键未满足医疗需求战略的重要一步。BetaBrach的精准个性化剂量直接作用于目标肿瘤，有望成为广泛癌症患者的理想治疗方案，同时减少化疗等现有治疗的副作用和全身毒性。

Praxis Precision Medicines, Inc.于2021年3月17日宣布，其PRAX-114 Phase 2/3临床试验已获得FDA批准，预计将在3月底开始，旨在治疗重度抑郁症（MDD）。公司还计划在2021年下半年公布PRAX-944 Phase 2a高剂量队列的顶线数据。此外，Praxis与The Florey Institute合作，通过添加3个针对罕见癫痫的ASOs（反义寡核苷酸）来扩大其产品管线。截至2020年12月31日，公司现金余额为2.96亿美元，支持现金流至2022年第四季度。Praxis还计划在2021年下半年启动PRAX-562的初始概念验证试验，该试验针对罕见成人偏头痛。公司还完成了其领先反义寡核苷酸（ASO）候选药物PRAX-222的IND启动前的毒理学研究，并获得了FDA的罕见儿科疾病（RPD）和孤儿药指定。Praxis在2020年第四季度和全年的财务结果显示，公司现金和现金等价物从2019年底的4480万美元增至2020年底的2.966亿美元。

美国医疗设备公司Venarum Medical获得FDA SBIR资助，用于开发治疗犬类尿失禁的创新植入式阀门K9-ICT。该项目旨在开发一种新型的尿道植入解决方案，通过恢复犬只适当尿膀胱压力下的尿液保留和排尿能力，显著减少尿液泄漏。犬类尿失禁是一种常见病症，由尿路括约肌功能障碍引起，影响约20%的绝育母犬。目前，尿失禁的治疗方法效果不佳，存在风险。Venarum Medical的CEO/CTO Janet Burpee表示，公司希望提供一种简单易用的解决方案。该资助项目由美国卫生与公众服务部下属的食品药品监督管理局（FDA）提供，资助总额为167,648美元，其中63%由FDA/HHS资助，37%由非政府资金资助。

Plastomics公司与Evogene的Ag-Seed部门达成合作协议，旨在开发针对大豆的新型害虫控制特性。双方将利用Plastomics的创新叶绿体转化技术，在豆科植物中测试Evogene的候选基因，这些基因通过GeneRator AI引擎发现，已在多种测试中显示出对现有商业害虫解决方案具有抗性的害虫的杀虫活性。该合作有望解决害虫对现有解决方案的日益增长的抗性，并为大豆种植者带来显著价值。这项结合了Plastomics平台和Evogene新型害虫控制基因的技术，有潜力在未来控制大豆和其他作物中的害虫种类。