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  • Pliant Therapeutics 宣布成功完成 PLN-1474 1 期研究并过渡到全球制药合作伙伴
    研发注册政策
    Pliant Therapeutics 宣布成功完成 PLN-1474 1 期研究并过渡到全球制药合作伙伴
    Pliant Therapeutics宣布其研发的口服小分子选择性整合素αvβ1抑制剂PLN-1474在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝脏纤维化的1期临床试验中取得成功，并已将PLN-1474转让给诺华公司。该试验在84名健康志愿者中进行，结果显示PLN-1474快速吸收且耐受性良好，无剂量或治疗限制性毒性或严重/严重不良事件。PLN-1474在动物模型中观察到可选择性阻断αvβ1整合素介导的TGF-β激活，从而减少肝脏纤维化。根据2019年10月与诺华公司签订的合作与许可协议，Pliant在完成1期临床试验后，将PLN-1474的IND申请转让给诺华，诺华将负责未来的开发、生产和商业化活动。
    GlobeNewswire
    2021-03-16
    Novartis AG Pliant Therapeutics
  • 医疗保健公司Strive Health宣布完成1.4亿美元B轮融资，由CapitalG领投
    医药投融资
    医疗保健公司Strive Health宣布完成1.4亿美元B轮融资，由CapitalG领投
    2021年3月16日，医疗保健公司Strive Health宣布完成1.4亿美元B轮融资，本轮融资由Alphabet旗下独立成长基金CapitalG领投，Redpoint与现有投资者NEA、Town Hall Ventures、Ascension Ventures和Echo Ventures跟投。此次融资将支持公司针对肾病人群的创新全患者解决方案的需求增长。
    businesswire
    2021-03-16
    Town Hall Ventures CapitalG Echo New Enterprise Assoc Ascension Ventures Strive Health LLC
  • AzurRx BioPharma 提供 2b 期 OPTION 2 临床试验顶线结果电话会议的关键要点
    研发注册政策
    AzurRx BioPharma 提供 2b 期 OPTION 2 临床试验顶线结果电话会议的关键要点
    AzurRx BioPharma在3月31日的电话会议上公布了其Phase 2b OPTION 2临床试验的初步结果，该试验旨在评估MS1819在囊性纤维化（CF）患者中治疗外分泌胰腺功能不全（EPI）的安全性和有效性。试验结果显示，MS1819表现出良好的安全性和耐受性，但未达到主要疗效终点。公司计划开发一种新的MS1819配方，以解决胶囊在肠道中释放酶过慢的问题，并已开始与合同制造商进行讨论。此外，公司通过融资活动筹集了约2250万美元，以支持新配方的开发以及未来一年内启动进一步的临床研究。
    Biospace
    2021-03-16
    Entero Therapeutics
  • Italfarmaco Group 与 Luye Pharma 达成协议，在四个欧洲国家将阿尔茨海默病治疗卡巴拉汀多日透皮贴剂商业化
    交易并购
    Italfarmaco Group 与 Luye Pharma 达成协议，在四个欧洲国家将阿尔茨海默病治疗卡巴拉汀多日透皮贴剂商业化
    意大利制药集团Italfarmaco与Luye Pharma达成协议，获得在欧洲四国商业化阿尔茨海默病治疗药物Rivastigmine Multi-Day Transdermal Patch（Rivastigmine MD）的独家权利。该药物由Luye Pharma研发，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻度至中度痴呆，目前在欧洲市场注册审批的最后阶段。Italfarmaco将支付预付款及销售里程碑奖金给Luye Pharma，并获得在智利和越南市场推广Rivastigmine MD的优先权。双方均期待通过合作改善阿尔茨海默病患者的治疗选择和生活质量。
    Businesswire
    2021-03-16
    Italfarmaco SPA 烟台绿叶医药控股（集团）有限公司
  • Moderna 宣布在儿科人群中开展 COVID-19 候选疫苗 2/3 期研究的第一批参与者
    研发注册政策
    Moderna 宣布在儿科人群中开展 COVID-19 候选疫苗 2/3 期研究的第一批参与者
    Moderna公司宣布，其COVID-19疫苗候选产品mRNA-1273的Phase 2/3临床试验已在儿童群体中开始，该试验旨在评估疫苗在6个月至12岁以下儿童中的安全性和免疫原性。这项名为KidCOVE的研究预计将招募6,750名健康儿童，并在美国和加拿大进行。Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel表示，公司对开始这项研究感到高兴，并感谢NIAID和BARDA的合作。该研究将评估两次mRNA-1273疫苗接种28天后的安全性、耐受性、反应性和有效性。参与者将在第二次疫苗接种后12个月内进行跟踪。
    Businesswire
    2021-03-16
    Biomedical Advanced Moderna Inc National Institute o National Institutes US Department of Hea
  • Immune Biosolutions 获得 1344 万加元，用于开发和生物制造其有前途的免疫疗法，以治疗 COVID-19 及其变体
    医药投融资
    Immune Biosolutions 获得 1344 万加元，用于开发和生物制造其有前途的免疫疗法，以治疗 COVID-19 及其变体
    加拿大生物技术公司Immune Biosolutions获得加拿大政府战略创新基金（SIF）1300万加元资金，用于开发针对COVID-19及其变异体的免疫疗法。这笔资金将使该公司正在进行的临床试验从预临床阶段推进到II期。Immune Biosolutions已与多家加拿大组织和机构合作，发现超过100种独特的针对SARS-CoV-2的抗体，并正在进行预临床验证。这些抗体一旦用于患者，将中和病毒并加速其被免疫系统消除。公司CEO表示，这笔资金将显著加速抗体候选人的临床开发，并提高应对未来疫情的能力。加拿大创新、科学和工业部长强调，投资国内生物制造设施有助于加拿大在抗击COVID-19的同时，保留和发展必要的专业知识。Immune Biosolutions致力于利用其技术平台，通过改造鸡的免疫系统来发现和工程化下一代免疫疗法。
    Biospace
    2021-03-16
    Federal Government o Immune Biosolutions
  • Perception Neuroscience 和 Otsuka Pharmaceutical 宣布合作在日本开发 PCN-101（R-氯胺酮）用于治疗抑郁症
    交易并购
    Perception Neuroscience 和 Otsuka Pharmaceutical 宣布合作在日本开发 PCN-101（R-氯胺酮）用于治疗抑郁症
    Perception Neuroscience与日本大塚制药宣布合作开发PCN-101（R-ketamine）用于治疗抑郁症，该药物是一种新型快速起效的抗抑郁药，具有比S-ketamine更持久、更强效的抗抑郁效果，且安全性更高。双方将共同推进PCN-101在日本的开发和商业化，大塚制药将负责在日本进行研发、注册和商业化活动，Perception Neuroscience将获得2000万美元的预付款，以及未来销售的双位数版税。此次合作标志着Perception Neuroscience在精神疾病治疗领域的重大进展。
    美通社
    2021-03-16
    Otsuka Pharmaceutica Perception Neuroscie ATAI Life Sciences A
  • Celcuity 宣布与 MD Anderson、Novartis 和 Puma Biotechnology 合作开展乳腺癌临床试验，以研究新的药物治疗方案
    研发注册政策
    Celcuity 宣布与 MD Anderson、Novartis 和 Puma Biotechnology 合作开展乳腺癌临床试验，以研究新的药物治疗方案
    Celcuity宣布与MD Anderson癌症中心、诺华和Puma Biotechnology合作进行一项乳腺癌临床试验，评估Novartis的靶向疗法TABRECTA和Puma的NERLYNX在转移性HER2阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。该试验将使用Celcuity的CELsignia多通路活性测试来选择患者，这是Celcuity第二次针对患有过度活跃HER2和c-Met信号通路乳腺癌的患者进行临床试验。Celcuity目前有五个临床试验合作，包括与Genentech、Pfizer、Novartis和Puma的合作。
    Businesswire
    2021-03-16
    Celcuity Inc Genentech Inc Novartis AG Puma Biotechnology I MD Anderson Cancer C Pfizer Inc
  • Alchemab 和 Medicines Discovery Catapult 将开发具有里程碑意义的新型亨廷顿舞蹈症抗体疗法
    医药投融资
    Alchemab 和 Medicines Discovery Catapult 将开发具有里程碑意义的新型亨廷顿舞蹈症抗体疗法
    Alchemab与Medicines Discovery Catapult合作开发针对亨廷顿病的创新抗体疗法，获得英国创新英国（Innovate UK）的资助。Alchemab采用独特的方法，从“坚韧患者”中识别出对特定疾病具有天然保护作用的抗体。该疗法旨在为亨廷顿病患者提供疾病修饰性治疗，目前亨廷顿病尚无治愈方法。项目将结合Alchemab的抗体发现和开发能力、Medicines Discovery Catapult的细胞模型技术以及CHDI Foundation提供的亨廷顿病患者样本，加速临床开发。
    Businesswire
    2021-03-16
    Alchemab Therapeutic CHDI Foundation Inc Innovate UK Medicines Discovery
  • 药明生物将收购辉瑞中国的生物制剂DS和DP生产基地
    交易并购
    药明生物将收购辉瑞中国的生物制剂DS和DP生产基地
    WuXi Biologics宣布与Pfizer China达成股权协议，收购其位于中国杭州的先进生物制药制造设施及劳动力。此次收购预计在2021年上半年完成，将显著提升WuXi Biologics的商业药物原料（DS）和药物产品（DP）的生产能力，以应对日益增长的商业制造需求。新收购的50,000平方米设施自2018年起已按照GMP标准运营，配备有2x2000L单用生物反应器，可扩展至4x2000L（MFG20），以及安瓿瓶填充（DP9）和预填充注射器（DP10）的生产能力。通过利用设施的经验丰富的劳动力以及WuXi Biologics在制造和监管方面的广泛专业知识，预计生产将在交易完成后不久开始。WuXi Biologics首席执行官陈博士表示，此次收购将有助于满足全球合作伙伴开发和生产高质量生物制剂的需求，以惠及全球患者。
    美通社
    2021-03-16
    Pfizer Inc
  • Aegis Sciences 宣布与 CDC 签订合同，提供 SARS-CoV-2 基因组测序，以帮助公共卫生部门应对 COVID-19
    交易并购
    Aegis Sciences 宣布与 CDC 签订合同，提供 SARS-CoV-2 基因组测序，以帮助公共卫生部门应对 COVID-19
    Aegis Sciences Corporation与疾病控制与预防中心（CDC）达成协议，将提供SARS-CoV-2病毒基因测序分析，以识别病毒株和检测新突变。Aegis将利用其全国性测试项目，包括与沃尔格林合作在3000多家药店进行COVID-19检测，对来自全美及波多黎各的阳性样本进行下一代测序分析。这些数据将有助于CDC追踪病毒变异，并扩大美国测序能力。Aegis将从其位于田纳西州纳什维尔的生物制药实验室进行测序，并与沃尔格林的合作将加强管理疫情的努力。
    GlobeNewswire
    2021-03-16
    Aegis Sciences Corp Centers for Disease Walgreens Boots Alli
  • Cabaletta Bio 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Cabaletta Bio 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    Cabaletta Bio，一家专注于开发针对B细胞介导的自身免疫疾病的工程化T细胞疗法的临床阶段生物技术公司，于2021年3月16日宣布了截至2020年12月31日的第四季度和全年财务结果。公司在2020年底实现了重要里程碑，在DSG3-CAART Phase 1临床试验中首次对一名患者进行了给药，未出现剂量限制性毒性。DSG3-CAART是一种针对粘膜天疱疮的患者开发的潜在治疗方案。公司预计将在2021年上半年报告该研究的初始队列的急性安全性数据，并在2021年下半年报告任何完成剂量队列的任何额外顶线数据。此外，公司还在推进其产品管线，预计将在2021年下半年提交MuSK-CAART的IND申请。Cabaletta Bio还入选了FORTUNE 2021“20佳生物技术和制药企业”。公司预计其截至2020年12月31日的现金、现金等价物和投资将能够支持其运营计划至2022年第三季度。
    CityBiz
    2021-03-16
    Cabaletta Bio Inc WuXi Advanced Therap
  • Diverse Biotech 宣布与 Enveric Biosciences 达成战略交易
    交易并购
    Diverse Biotech 宣布与 Enveric Biosciences 达成战略交易
    Diverse Biotech与Enveric Biosciences达成战略交易，获得五款新型化合物在全球范围内的开发和商业化权利，以应对癌症治疗的副作用。Diverse Biotech利用其先进的化学药物发现平台，将大麻素与其他分子结合，开发出具有更高效力和更佳副作用谱的新药候选物。根据协议，Diverse Biotech将获得一笔未公开的预付款和销售提成。Diverse Biotech致力于开发利用大麻素（包括CBD）为核心成分的新疗法，专注于治疗难以治疗的癌症，如胶质母细胞瘤和胰腺癌。Enveric Biosciences专注于开发针对癌症患者的创新大麻素药物，包括放射皮炎和化疗引起的神经病变。
    美通社
    2021-03-16
    Diverse Biotech Inc Enveric Biosciences
  • Selexis 与 Pandion Therapeutics 达成服务协议以推进 Pandion 抗体
    交易并购
    Selexis 与 Pandion Therapeutics 达成服务协议以推进 Pandion 抗体
    Selexis公司与Pandion Therapeutics签订服务协议，共同推进Pandion的PT627抗体药物研发。Pandion将利用Selexis的独家SUREtechnology Platform™技术平台，快速开发PT627的细胞库，以推进其进入人体试验。Selexis是全球细胞线开发领域的领导者，其技术平台有助于缩短药物研发周期，降低生产风险。Pandion专注于开发治疗自身免疫和炎症疾病的药物，其TALON™平台正在开发PD-1激动剂和其他免疫控制项目。
    Businesswire
    2021-03-16
  • NuVasive 和国际脊柱研究小组基金会宣布扩大长期合作伙伴关系，启动更多临床研究
    交易并购
    NuVasive 和国际脊柱研究小组基金会宣布扩大长期合作伙伴关系，启动更多临床研究
    NuVasive公司与国际脊柱研究组基金会（ISSGF）宣布扩大长期合作关系，启动两项新的临床研究，旨在改善成人脊柱畸形手术的病人预后。自2015年起，双方合作开展了一项为期五年的前瞻性研究，比较微创手术与开放手术在治疗成人脊柱畸形方面的临床、放射学和健康相关生活质量结果。基于此，NuVasive和ISSGF扩展了合作，包括两项新的临床研究：一项为期十年的前瞻性研究，评估使用微创手术治疗的复杂成人脊柱畸形，包括全面的临床和放射学结果，并扩展到包括生理和实验室数据；以及一项前瞻性、病例对照分析，评估NuVasive VersaTie®后固定系统在成人患者长后脊柱融合结构中的应用的安全概况、临床和放射学结果以及植入物性能。双方的合作旨在更好地理解成人脊柱畸形的病理和治疗，以改善病人护理和预后。
    美通社
    2021-03-16
    International Spine NuVasive Inc
  • 勃林格殷格翰和 Lieber 脑发育研究所合作开发用于治疗神经精神疾病的中枢作用 COMT 抑制剂
    交易并购
    勃林格殷格翰和 Lieber 脑发育研究所合作开发用于治疗神经精神疾病的中枢作用 COMT 抑制剂
    德国英格海姆制药公司与利伯脑发育研究所宣布合作，共同开发针对神经精神疾病的治疗性COMT抑制剂。该合作将利用英格海姆在神经系统药物发现和开发方面的丰富经验以及利伯在COMT抑制剂领域的专业知识，旨在推进新型COMT抑制剂候选药物的临床研究。此次合作标志着英格海姆在精准精神病学领域的又一重要进展，旨在为患有严重精神健康问题的患者提供更好的治疗方案。
    Businesswire
    2021-03-16
    Boehringer Ingelheim The Lieber Institute
  • Medicago 和 GSK 开始佐剂 COVID-19 候选疫苗的 3 期试验
    研发注册政策
    Medicago 和 GSK 开始佐剂 COVID-19 候选疫苗的 3 期试验
    Medicago公司和GSK宣布启动了Medicago植物来源的COVID-19疫苗候选药物的III期临床试验，该疫苗候选药物与GSK的流感大流行佐剂结合使用。试验将在全球范围内招募多达30,000名志愿者，并获得了美国FDA的快速通道指定。Medicago已获得加拿大和美国监管机构的批准，在III期试验中招募健康成年人。同时，Medicago还启动了一项针对新兴COVID-19变种的疫苗候选药物的可行性研究。该疫苗候选药物使用冠状病毒类似颗粒（CoVLP）技术，疫苗由重组刺突（S）糖蛋白表达的病毒样颗粒（VLPs）组成，并与GSK的流感大流行佐剂共同给药。该疫苗候选药物与佐剂结合，已获得FDA的快速通道指定。III期试验部分是一个事件驱动、随机、观察者盲法、安慰剂对照、双向交叉设计的试验，将评估佐剂CoVLP配方的疗效和安全性。
    Businesswire
    2021-03-16
    GSK PLC Medicago Inc
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