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  • NextCure 和 Nordic Bioscience 发表关于肿瘤胶原蛋白对肿瘤免疫调节的综述文章
    研发注册政策
    NextCure 和 Nordic Bioscience 发表关于肿瘤胶原蛋白对肿瘤免疫调节的综述文章
    NextCure公司发布了一篇关于肿瘤胶原蛋白在肿瘤微环境中调节肿瘤免疫和免疫疗法的综述文章，强调靶向肿瘤胶原蛋白对增强抗肿瘤免疫的重要性。文章指出，失调的胶原蛋白调节免疫细胞在肿瘤微环境中的可及性和活性，导致肿瘤治疗结果不佳。NextCure公司正在进行的NC410临床试验旨在开发新型免疫疗法，以解决目前疗法无法满足的癌症患者需求。该综述与Nordic Bioscience A/S合作完成，强调了胶原蛋白在免疫调节中的重要作用，以及它如何通过抑制免疫细胞和促进肿瘤生长来影响肿瘤免疫和免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2023-09-08
    肿瘤 NextCure Inc
  • Aruna Bio 宣布评估 AB126 治疗肌萎缩侧索硬化症的初步研究的临床前结果
    研发注册政策
    Aruna Bio 宣布评估 AB126 治疗肌萎缩侧索硬化症的初步研究的临床前结果
    Aruna Bio公司宣布，其基于神经外泌体的治疗神经退行性疾病的领先产品AB126在SOD1-ALS小鼠模型中表现出延长生存期和减少脊髓炎症的效果。该研究显示，与安慰剂相比，AB126治疗的小鼠在脊髓中炎症介质显著减少，血清中神经丝轻链水平也显著降低。AB126是一种未修饰的神经来源的外泌体，具有跨越血脑屏障和调节中枢神经系统（CNS）中炎症小体的能力，通过新发现的抗炎和神经保护机制发挥作用。Aruna Bio公司首席执行官Stephen From表示，他们期待在现有数据的基础上进一步探索AB126在治疗ALS和其他神经退行性疾病中的治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2023-09-08
    肌萎缩侧索硬化 SOD1
  • VESSELON 市政厅活动让我们一窥静脉注射药物开发的未来
    研发注册政策
    VESSELON 市政厅活动让我们一窥静脉注射药物开发的未来
    Vesselon公司CEO兼联合创始人Clay Larsen在一场与行业分析师的数字市政厅讨论中，揭示了其药物平台如何通过提升治疗效果和延长专利期，为制药行业带来革命性的变革。Vesselon的药物平台通过结合FDA批准的脂质微球和自组装脂质体，在给药过程中提高药物在目标部位的分布，从而增强治疗效果。该平台利用医院和癌症中心现有的超声波设备，通过靶向超声波治疗，触发细胞接受药物。Vesselon的药物平台包括四个步骤，不仅显著提高药物的生物利用度，还能为每种药物创造一个可专利的新实体，无需改变活性成分。该平台允许制药公司创建新的化学实体，从而在专利保护的环境下延长药物的生命周期。Vesselon的药物平台具有灵活性，可应用于任何可通过超声波成像的组织，并已获得FDA批准。
    PRNewswire
    2023-09-08
    Vesselon iECURE Inc
  • Grit Biotechnology完成6000万美元B轮融资，加速肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）管线开发
    医药投融资
    Grit Biotechnology完成6000万美元B轮融资，加速肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）管线开发
    2023年9月8日，上海——Grit Biotechnology宣布完成6000万美元B轮融资，由中信资本领投，前海方舟、联东集团、元禾资本、和方天创投及现有投资者Sherpa Healthcare Partners、德诚资本和IDG资本跟投。本轮融资将支持Grit Biotechnology的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）管线开发，包括GT101的关键性II期临床试验以及下一代基因编辑TIL产品的推进。Grit Biotechnology成立于2019年，是一家专注于提供变革性癌症治疗的细胞疗法公司。GT101是中国目前发展最快的TIL疗法，预计将在2023年底进入II期临床试验。Grit Biotechnology拥有四个核心技术平台，即StemTexp®、StaViral®、KOReTIL®和ImmuT Finder®，这些平台推动了下一代基因编辑TIL产品的开发。GT201是一种基因工程化的TIL产品，通过表达一种关键的膜结合型细胞因子，增强T细胞的存活和功能，在增殖、肿瘤杀伤和持久性方面优于传统TIL疗法，并减少对IL-2的依赖。GT201已获得CFDA批准，并进入I期临床试验。GT316是Grit B
    Biospace
    2023-09-08
    恶性肿瘤 实体瘤 肿瘤 IL-2 北京沙砾生物医药有限公司
  • Coherus 完成对 Surface Oncology 的收购
    医药投融资
    Coherus 完成对 Surface Oncology 的收购
    Coherus BioSciences宣布完成对临床阶段免疫肿瘤公司Surface Oncology的收购，此次收购使Coherus的免疫肿瘤管线包括四个临床阶段资产：Toripalimab、Casdozokitug、CHS-114和CHS-006。Coherus将专注于肿瘤微环境，致力于为癌症患者提供突破性的生存益处。此次收购的完成，Coherus向下一代免疫肿瘤公司转型，通过研发创新免疫疗法，旨在提高癌症患者的免疫反应和治疗效果。
    Biospace
    2023-09-08
    恶性肿瘤 特瑞普利单抗 Coherus BioSciences Inc Surface Oncology Inc
  • 英国监管机构 （MHRA） 批准了 LIBERATE 研究方案，这是首个评估 Glenzocimab 治疗心脏病发作的临床试验
    研发注册政策
    英国监管机构 （MHRA） 批准了 LIBERATE 研究方案，这是首个评估 Glenzocimab 治疗心脏病发作的临床试验
    英国伯明翰大学与Acticor Biotech公司宣布LIBERATE临床试验获得全面监管批准。该试验旨在评估glenzocimab在心肌梗死治疗中的疗效和安全性，预计将招募200多名患者。这项研究基于双方长期合作，并基于Dr. Mark Thomas发表的科学论文，该论文支持了glenzocimab作为抗血栓药物的作用。试验将在英国的两家急性护理医院进行，预计2023年底开始招募患者。Acticor Biotech的Glenzocimab在治疗急性缺血性卒中方面已显示出良好的结果，公司希望进一步证实其在其他心血管紧急情况中的治疗潜力。
    Businesswire
    2023-09-08
    心肌梗死
  • Galectin Therapeutics将在2023年9月7日和8日在巴斯德研究所举行的第九届巴黎NASH会议上展示肝硬化数据。
    研发注册政策
    Galectin Therapeutics将在2023年9月7日和8日在巴斯德研究所举行的第九届巴黎NASH会议上展示肝硬化数据。
    Galectin Therapeutics将参加在巴黎举行的第9届NASH会议，与HistoIndex合作展示利用人工智能探索NASH引起的肝硬化的复杂组织学，并强调瘦型肝硬化和肥胖型肝硬化患者的潜在差异。公司首席医疗官表示，人工智能可以改善肝硬化患者肝组织结构变化的定义、描述和理解，并分享之前阶段2肝硬化计划收集的数据。此外，公司还将讨论针对NASH肝硬化引起的门脉高压的创新关键项目，使用预防食管静脉曲张这一直接后果的临床结局标准来评估belapectin的疗效。Belapectin是一种针对NASH肝硬化和晚期癌症的复杂碳水化合物药物，可抑制galectin-3蛋白，该蛋白在器官纤维化疾病中起关键作用。Galectin Therapeutics致力于开发针对慢性肝病和癌症的新型疗法，其领先药物belapectin（原名GR-MD-02）是一种基于碳水化合物的药物，可抑制galectin-3蛋白，该蛋白直接参与多种炎症、纤维化和恶性疾病。
    GlobeNewswire
    2023-09-08
    恶性肿瘤 肝硬化 belapectin Galectin Therapeutics Inc
  • 迈威生物与药明合联签署ADC长期战略合作 加速创新生物药全球布局
    交易并购
    迈威生物与药明合联签署ADC长期战略合作 加速创新生物药全球布局
    Mabwell，一家拥有完整产业链的创新型生物制药公司，与全球领先的CRDMO公司WuXi XDC宣布签署了一份长期战略合作协议，旨在加速Mabwell多个ADC项目的全球布局。Mabwell凭借其世界领先的ADC技术平台和CMC开发能力，已有多款创新产品处于临床研究或临床前研究阶段。WuXi XDC将利用其领先的抗体-药物偶联物生产技术平台和整合能力，进一步推动Mabwell的研发和商业化进程，降低成本并提高研发效率。Mabwell专注于肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病、眼科疾病和传染病等治疗领域，拥有14个处于不同研发阶段的管线产品，其中包括10个新型药物候选人和4个生物类似物。
    美通社
    2023-09-08
    肿瘤 自身免疫疾病 无锡药明合联生物技术有限公司 感染类疾病 WuXi XDC Inc
  • Stuart Therapeutics 宣布颁发涵盖眼前节疾病的美国专利
    医投速递
    Stuart Therapeutics 宣布颁发涵盖眼前节疾病的美国专利
    Stuart Therapeutics公司宣布获得美国专利，该专利覆盖眼科前段疾病的治疗方法。公司专利组合增至10项已授权专利和32项待批专利申请，支持其PolyCol平台，该平台包含模仿天然胶原蛋白片段的肽类化合物。这些肽类化合物在临床前测试和临床试验中显示出改善受损和病变组织的效果，包括上皮细胞和神经元细胞。Stuart Therapeutics拥有该技术在眼科领域人类治疗用途的权利，并与专利所有者Sustain Holdings, LLC达成协议。新授权的专利扩展了公司在眼科前段疾病和失调方面的知识产权，公司正在开发PolyCol序列用于干眼症、青光眼、视网膜疾病和近视等疾病。
    美通社
    2023-09-08
    青光眼 干眼症 近视 视网膜疾病
  • Sirtex Medical 宣布与 Magle Group 达成 EmboCept（R） S DSM 50 μm 合作协议
    交易并购
    Sirtex Medical 宣布与 Magle Group 达成 EmboCept（R） S DSM 50 μm 合作协议
    Sirtex Medical与Magle Group达成合作，共同推进肝脏和肺癌的国际治疗。Sirtex将独家分销Magle Group的化疗栓塞产品EmboCept S DSM 50 m，并计划利用Magle Group的降解淀粉微球平台，共同开发更多栓塞产品。EmboCept S DSM 50 m适用于肝脏和肺癌的化疗栓塞治疗，具有降解性，可用于单肝段选择性治疗和多灶性、弥漫性肿瘤及微肿瘤的选择性靶向治疗。Sirtex和Magle Group的合作旨在扩大产品范围，满足肝脏和肺癌治疗领域的未满足需求，共同致力于改善全球患者的治疗效果。
    美通社
    2023-09-08
    肺癌
  • OKYO Pharma 完成 OK-101 治疗干眼症的 2 期临床试验招募
    研发注册政策
    OKYO Pharma 完成 OK-101 治疗干眼症的 2 期临床试验招募
    OKYO Pharma Limited宣布已完成240名患者的随机对照临床试验的全面入组，该试验旨在评估其治疗干眼症的药物OK-101的安全性和有效性。试验开始于今年5月，预计将在11月底完成最后一名患者的最后访视，并在12月发布关键数据。OK-101是一种脂质结合的趋化素肽激动剂，旨在治疗干眼症和神经性角膜疼痛。该临床试验是一项关键的研发步骤，旨在为干眼症患者提供治疗新选择。
    ADVFN
    2023-09-08
    干眼症 OKYO Pharma Ltd
  • 正电子公司宣布开始 Affinity PET-CT 设备的临床研究
    研发注册政策
    正电子公司宣布开始 Affinity PET-CT 设备的临床研究
    Positron Corporation宣布开始其Affinity PET-CT成像设备的临床试验，该试验将于2023年9月18日在路易斯安那州新奥尔良的Ochsner Clinic Foundation进行。临床试验将由Ochsner Health System的分子影像和核心脏病学主任、著名核心脏病学家Dr. Bober指导。试验旨在获取关键数据，以展示该新设备的性能和有效性。临床试验将遵循国际医学期刊编辑委员会的要求，并符合机构审查委员会的规定。Positron将提交510k和注册申请，以获得FDA的上市和销售批准。该临床试验旨在评估新系统及其在多种放射性药物和新的冠状动脉血流软件应用中的全面功能，为Positron Affinity PET-CT的市场推广和商业化提供关键信息。
    ZephyrNet
    2023-09-08
    Ochsner Health Syste
  • 彻底改变高压氧治疗：BARIKS 推出改变游戏规则的便携式治疗舱
    医投速递
    彻底改变高压氧治疗：BARIKS 推出改变游戏规则的便携式治疗舱
    巴里克斯公司推出革命性便携式高压氧舱，改变传统治疗方式，提高治疗可及性。该舱采用专利技术，可在3个大气压下工作，折叠后可轻松携带，重量仅为25公斤。巴里克斯团队由行业专家组成，致力于推动高压氧疗法的创新，预计未来几年销售额将达数亿美元。
    美通社
    2023-09-08
    Israel Innovation Au
  • Biocept 与 Plus Therapeutics 签署 CNSide（TM） 许可协议
    交易并购
    Biocept 与 Plus Therapeutics 签署 CNSide（TM） 许可协议
    Biocept与Plus Therapeutics签订了一项非独家许可协议，将CNSide技术授权给Plus用于其针对脑膜转移患者的临床试验和商业应用。CNSide是Biocept的专利脑脊液肿瘤细胞捕获和计数平台，用于检测、定量和监测脑膜转移患者的肿瘤状态。该协议允许Plus在临床试验和商业应用中使用CNSide，并支付给Biocept upfront fee和基于CNSide测试数量的费用。此外，Plus还获得了与第三方进行独家谈判的权利。此协议对Biocept来说，不仅是对CNSide临床应用价值的进一步验证，也为公司提供了非稀释性资金，支持其将CNSide作为NCCN指南下的标准治疗。
    Businesswire
    2023-09-08
    脑膜转移 Plus Therapeutics Inc
  • Plus Therapeutics 签订脑脊液肿瘤细胞计数检测许可协议
    交易并购
    Plus Therapeutics 签订脑脊液肿瘤细胞计数检测许可协议
    Plus Therapeutics与Biocept达成许可协议，获得CNSide脑脊液肿瘤细胞计数平台的独家许可，用于中枢神经系统癌症患者接受放疗的情况。该协议确保Plus Therapeutics可以持续获得诊断CSF检测，并针对接受放疗的中枢神经系统癌症患者进一步开发和完善该检测。CNSide是一种基于专利定量肿瘤细胞捕获方法，结合先进数字成像和分子标记物，用于检测、表征和量化患有各种实体器官癌和疑似LM患者的脑脊液中的肿瘤细胞。该协议将有助于Plus Therapeutics在中枢神经系统癌症治疗领域保持领先地位。
    纳斯达克证券交易所
    2023-09-08
    Plus Therapeutics Inc 单核细胞增多性李斯特氏菌感染
  • 沙砾生物完成4亿元B轮融资，中金资本旗下基金领投
    医药投融资
    沙砾生物完成4亿元B轮融资，中金资本旗下基金领投
    2023年9月8日，沙砾生物宣布完成4亿元人民币的B轮融资，本轮融资由中金资本旗下基金领投，前海方舟、联东投资、源禾资本、禾方田合伙企业以及老股东夏尔巴投资、德诚资本、经纬中国跟投。本轮融资将用于支持公司肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法管线的开发，包括GT101的关键临床试验以及多项下一代基因编辑型TIL管线的开发，致力于为全球实体瘤患者打造开创性细胞药物。
    动脉网
    2023-09-08
    实体瘤 北京沙砾生物医药有限公司
  • Cell BioEngines 获得肿瘤学同种异体造血细胞移植专利
    交易并购
    Cell BioEngines 获得肿瘤学同种异体造血细胞移植专利
    Cell BioEngines公司从纽约Mount Sinai伊坎医学院获得了一项专利，用于血癌和骨髓癌中的同种异体造血干细胞扩增和移植技术。这项技术有望通过利用脐带血来源的通用供体细胞，革命性地提高同种异体造血干细胞移植的可用性，无论患者地理位置或种族背景。Cell BioEngines公司致力于通过开发新型技术和治疗方法来革新细胞疗法。他们的最新创新是利用小分子介导的扩增脐带血来源的HSCs，以解决供体可用性问题。该技术有望解决目前约55%的患者没有HLA匹配的供体的问题，脐带血作为HSCT的供体平台因其即时可用性、对HLA匹配要求较低（对少数族裔患者至关重要）以及移植物抗宿主病发生率较低而成为替代品。Cell BioEngines计划进行一项FDA批准的1期临床试验，以优化其专有的小分子扩增策略，并制造用于成人难治性血液恶性肿瘤的扩大脐带血干细胞作为同种异体移植物的移植物。目前已有5名患者接受了移植，未出现任何安全问题，所有患者都成功植入并保持无病状态。
    GlobeNewswire
    2023-09-07
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  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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