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  • 普祺医药PG-011凝胶治疗结节性痒疹探索性临床研究取得积极进展
    研发注册政策
    普祺医药PG-011凝胶治疗结节性痒疹探索性临床研究取得积极进展
    普祺医药宣布其自主研发的1类新药PG-011凝胶（普美昔替尼凝胶）在治疗结节性痒疹的II期临床研究中取得成功，达到预期目标，显示其在抗炎、止痒和免疫调节方面的良好治疗潜力。普美昔替尼凝胶是普祺医药自主研发的JAK抑制剂，已有多个适应症开展临床试验，该凝胶在治疗结节性痒疹方面处于国际领先地位。结节性痒疹是一种常见的慢性炎症性皮肤病，缺乏有效治疗方法，患者生活质量受严重影响。本次临床研究纳入成人轻、中度患者，结果显示普美昔替尼凝胶治疗4周后，瘙痒症状显著降低，结节面积明显缩小，且安全性良好。普祺医药将基于研究结果制定下一步临床开发策略，为患者提供新的治疗选择。
    微信公众号
    2023-09-14
    JAK 结节性痒疹 北京普祺医药科技股份有限公司
  • 勃林格殷格翰MDM2-p53拮抗剂Brightline-2临床试验在华获批
    研发注册政策
    勃林格殷格翰MDM2-p53拮抗剂Brightline-2临床试验在华获批
    勃林格殷格翰旗下MDM2-p53拮抗剂brigimadlin（BI 907828）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，用于治疗局部晚期或转移性MDM2扩增、TP53野生型胆道腺癌等肿瘤患者。该药物在多种实体瘤中显示出抗肿瘤活性，尤其在胆道癌患者中疗效显著。此次临床试验的批准，标志着勃林格殷格翰在肿瘤领域的研究取得了重要进展，为MDM2-p53轴突变驱动的癌症患者提供了新的治疗选择。同时，勃林格殷格翰也在积极开展其他瘤种的临床研究，以期为更多肿瘤患者提供精准治疗。
    美通社
    2023-09-14
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 实体瘤 肿瘤 胆道癌 MDM2
  • 诺诚健华宣布批准 SHP2 抑制剂 ICP-189 与 EGFR 抑制剂呋喃替尼联合疗法的临床试验
    研发注册政策
    诺诚健华宣布批准 SHP2 抑制剂 ICP-189 与 EGFR 抑制剂呋喃替尼联合疗法的临床试验
    InnoCare Pharma宣布其新型SHP2抑制剂ICP-189与EGFR抑制剂furmonertinib的联合用药在中国获得IND批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌。ICP-189与ArriVent的furmonertinib联合使用，旨在评估其在非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。furmonertinib已在中国获得批准用于治疗EGFR突变患者，并与上海Allist Pharmaceuticals合作开发新适应症。ICP-189在剂量递增研究中表现出良好的安全性和初步疗效，InnoCare计划与ArriVent加速联合用药的临床开发。NSCLC是肺癌的主要类型，占所有病例的约85%。InnoCare致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的治疗药物。
    Businesswire
    2023-09-14
    非小细胞肺癌 EGFR SHP2 ArriVent Biopharma Inc ICP-189片
  • 诺诚健华宣布SHP2抑制剂ICP-189联用，EGFR抑制剂伏美替尼获批临床
    研发注册政策
    诺诚健华宣布SHP2抑制剂ICP-189联用，EGFR抑制剂伏美替尼获批临床
    诺诚健华宣布其新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189与EGFR激酶抑制剂伏美替尼联合用药在中国获批临床试验，用于治疗晚期非小细胞肺癌。此举是继与ArriVent临床合作评估疗效和安全性后，双方加速联合用药开发的体现。伏美替尼已在中国获批一线治疗特定非小细胞肺癌患者，而ICP-189作为高选择性口服SHP2变构抑制剂，具有良好的安全性，并显示出初步疗效。诺诚健华旨在通过这一创新疗法为晚期非小细胞肺癌患者带来福音。
    动脉网
    2023-09-14
    非小细胞肺癌 EGFR 北京诺诚健华医药科技有限公司 SHP2 ICP-189片
  • 海外 New Things | Renibus Therapeutics获2500万美元B轮融资，研发治疗心肾疾病新药
    医药投融资
    海外 New Things | Renibus Therapeutics获2500万美元B轮融资，研发治疗心肾疾病新药
    Renibus Therapeutics，一家位于德克萨斯州南湖的生物技术公司，专注于心肾疾病和代谢疾病的治疗，近日宣布在B轮融资中筹集2500万美元，使B轮融资总额达到7200万美元。公司计划利用这笔资金推进RBT-1的3期临床试验，该药物主要针对降低心胸手术后并发症的风险。Renibus Therapeutics的产品组合还包括RBT-2和RBT-3，分别用于治疗慢性肾病和降低顺铂诱导的肾毒性。此外，公司还正在推进RBT-9的临床开发，该药物在COVID-19患者治疗中显示出缩短住院时间的潜力。
    36氪
    2023-09-14
    COVID-19
  • 海外New Things | Bold获1700万美元A轮融资，研发疾病预防和健康老龄化的数字健康产品
    医药投融资
    海外New Things | Bold获1700万美元A轮融资，研发疾病预防和健康老龄化的数字健康产品
    Bold，一家位于洛杉矶的数字健康公司，专注于疾病预防和健康老龄化，近日宣布在A轮融资中筹集了1700万美元，由Rethink Impact领投，Samsung Next和现有投资者Andreessen Horowitz (a16z) Bio + Health、Khosla Ventures、GingerBread Capital和Primetime Partners参与。公司计划利用这笔资金扩大与医疗保险计划和医疗服务提供商的合作，并发展临床运动产品。Bold由Amanda Rees创立，提供针对65岁以上成年人的个性化锻炼计划，旨在降低跌倒风险和关节疼痛，并提高身体活动水平。公司还与医疗保健机构合作，提供价格合理、完全在线的运动项目。近期，Bold还迎来了三位新任顾问，分别为公共卫生政策领域的世界领袖Regina Benjamin博士、斯坦福大学医学院医学教授Randall Stafford博士和价值型初级保健领域的临床领导者Ali Khan博士，他们的加入将为Bold带来公共卫生政策、商业创新和临床研究方面的专业知识。
    36氪
    2023-09-14
    关节疼痛
  • 海外 New Things | Scala Biodesign获550万美元种子轮融资，利用蛋白质研发新药物和食品
    医药投融资
    海外 New Things | Scala Biodesign获550万美元种子轮融资，利用蛋白质研发新药物和食品
    以色列特拉维夫的生物技术公司Scala Biodesign在种子轮融资中筹集了550万美元，由TLV Partners领投，计划扩大业务和研发部门。公司由Ravit Netzer博士和Adi Goldenzweig博士创立，他们开发了蛋白质重设计算法PROSS，可改善蛋白质的半衰期和热稳定性。Scala Biodesign利用人工智能和物理建模改进蛋白质，以开发新药物、疫苗和抗体，并为食品科技和工业酶制剂创造蛋白质，帮助企业快速开发新药品和食品。公司旨在成为生物技术领域的创新引领者，提供蛋白质开发工具，减轻开发负担，让更多公司利用蛋白质潜力。
    36氪
    2023-09-14
    TLV Partners Scala Biodesign
  • 海外 New Things | Tribune Health获1500万欧元B轮融资，开发人工智能数字病理学产品组合
    医药投融资
    海外 New Things | Tribune Health获1500万欧元B轮融资，开发人工智能数字病理学产品组合
    法国数字病理学公司Tribun Health在B轮融资中成功筹集1500万欧元，由Fonds Patient Autonome领投，其他投资者包括Owkin、Vivalto Family和LBO France。Tribun Health在CEO Jean-François Pomerol的领导下，利用人工智能技术提供病理诊断、预后和药物开发的计算平台，提升病理学家分析效率，改善患者治疗效果。公司产品包括图像采集、存储、管理系统、图像处理和分析系统，并应用人工智能算法进行图像分析和远程病理学报告。Tribun Health两次获得“KLAS数字病理学最佳奖”并入选“法国科技2030计划”，计划利用融资加速产品开发、扩大销售和营销，并加强研发，同时收购Keen Eye以实现肿瘤数据二次利用。
    36氪
    2023-09-14
    Bpifrance LBO France Owkin
  • 【首发】美柏生物完成数千万A+轮融资，持续领航全球体外细胞表达人源ECM再生新材料产业化
    医药投融资
    【首发】美柏生物完成数千万A+轮融资，持续领航全球体外细胞表达人源ECM再生新材料产业化
    北京美柏医药生物技术发展有限公司近日完成数千万元人民币A+轮融资，由三泽创投、湖南财信产业基金、北京新航城基金共同投资。美柏生物专注于人源细胞外基质胶原蛋白的研发、生产和销售，拥有国内规模最大的人源ECM研发和产业基地。公司通过创新技术实现细胞外基质的体外诱导靶向高效表达，并已开发出用于颌面美学修复的美薇缇系列产品。美柏生物还与多家知名医药企业和医疗机构达成合作，并在国际学术期刊发表相关研究成果。未来，公司将重点发展人细胞外基质品类，打造极致单品，优化代理商和机构服务，并与多所知名高校开展产学研合作。
    动脉网
    2023-09-14
    三泽创投 北京新航城 北京美柏医药生物技术发展有限公司
  • Scinai Immunotherapeutics 创新的斑块状银屑病治疗显示出令人鼓舞的临床前结果
    研发注册政策
    Scinai Immunotherapeutics 创新的斑块状银屑病治疗显示出令人鼓舞的临床前结果
    Scinai公司宣布，其针对银屑病的抗IL-17纳米抗体（NanoAbs）在预临床研究中显示出积极结果。这些纳米抗体由骆驼衍生而来，具有高亲和力和对IL-17三种亚型的中和作用。在3D皮肤模型中，NanoAbs降低了银屑病的关键分子标记物，使皮肤表层恢复正常。公司预计在2023年第四季度公布体外研究的结果，并在2024年初进行体内动物研究。与目前的治疗方法相比，Scinai的NanoAbs旨在局部给药，以减少全身副作用，并可能为轻度至中度银屑病患者提供更安全、更方便的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-09-14
    银屑病 IL-17 Scinai Immunotherapeutics Ltd
  • Starton Therapeutics 宣布开设 STAR-LLD 来那度胺治疗多发性骨髓瘤的 1b 期试验的第一个临床中心
    研发注册政策
    Starton Therapeutics 宣布开设 STAR-LLD 来那度胺治疗多发性骨髓瘤的 1b 期试验的第一个临床中心
    Starton Therapeutics宣布在STAR-LLD Phase 1b临床试验中，位于俄亥俄州坎顿的Gabrail癌症中心（GCC）作为首个激活的试验地点。GCC的创始人、医学肿瘤学家Nash Gabrail博士担任该研究的首席研究员。GCC自1990年以来在癌症患者护理、管理、诊断、研究、教育和预防方面建立了全国性的声誉。STAR-LLD是一种正在开发的连续给药来那度胺，旨在扩大并取代最常见血液癌症——多发性骨髓瘤（MM）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的标准治疗方案。一项STAR-LLD的初步概念验证研究显示，MM肿瘤在没有治疗的情况下增长25倍，在每日使用来那度胺治疗的情况下增长5倍，而使用STAR-LLD则缩小了80%。该研究还显示，在144 mcg/天连续LLD下，100%的疗效（总缓解率ORR），在100天后，该队列中有20%的动物肿瘤消失，而使用每日脉冲式一次给药的活性对照组的ORR为0%。此外，一项在健康男性中进行的STAR-LLD与Revlimid的生物利用度1期研究显示，该药物耐受性良好，通过皮下途径的生物利用度>91%。Cmax也比口服Revlimid低
    Businesswire
    2023-09-14
    多发性骨髓瘤 慢性淋巴细胞白血病 来那度胺
  • Avasa 通过创新的植入式设备在超额认购的融资轮中筹集了 $1.55M
    医药投融资
    Avasa 通过创新的植入式设备在超额认购的融资轮中筹集了 $1.55M
    Avasa公司，一家致力于改进手术技术以提升患者治疗效果的医疗设备创新企业，宣布成功完成最新一轮融资，筹集到高达155万美元的投资。此次投资由新西兰增长资本伙伴、太平洋渠道、Booster创新基金、布里斯班天使投资和Cure Kids风险投资等机构提供，进一步增强了现有投资者Bridgewest集团和奥克兰大学投资部门Uniservices的支持。Avasa计划利用这笔资金加速市场推广，包括聘请顶级质量保证经理、开展市场验证调查、完成产品开发、扩大生产规模、进行动物试验，并准备2025年初向美国食品药品监督管理局提交510K申请。Avasa的CEO和创始人Nandoun Abeysekera博士表示，公司的创新设备能够使微血管手术更快、更安全，有望成为新的标准护理。Avasa的设备在血管重建显微手术领域受到资本市场的青睐，预计未来将在器官移植、心胸外科和血管外科等领域得到更广泛的应用。
    PRNewswire
    2023-09-14
  • Hoth Therapeutics 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 289 万美元注册直接发行
    医药投融资
    Hoth Therapeutics 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 289 万美元注册直接发行
    Hoth Therapeutics公司完成了一项注册直接发行，以市场价格出售了110万股普通股或等价物，每股价格为2.63美元。同时，公司还发行了110万股普通股的未注册认股权证，行权价格为2.505美元。此次发行的净收益约为289万美元，用于一般营运资金需求。此次发行符合SEC的S-3表格注册声明，并附有最终招股说明书。认股权证和其下的普通股未在美国证券交易法下注册，不得在美国境内出售，除非符合注册要求或相关豁免。Hoth Therapeutics是一家专注于开发创新疗法的生物制药公司，致力于提高患者的生活质量。
    PRNewswire
    2023-09-14
    Hoth Therapeutics Inc
  • 劲帆医药完成过亿元A轮融资，打造一站式基因治疗药物CRO/CDMO服务平台
    医药投融资
    劲帆医药完成过亿元A轮融资，打造一站式基因治疗药物CRO/CDMO服务平台
    2023年9月14日获悉，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司完成过亿元A轮融资，本轮融资由国投创业和弘信资本共同完成。主要用于劲帆医药加速推进cGMP车间建设，完善研发、专利、人才、业务推广等体系建设，打造具有全球竞争力的基因治疗CDMO/CRO平台，赋能合作伙伴。
    智通财经
    2023-09-14
    弘信资本 国投创业 劲帆生物医药科技（武汉）有限公司
  • CymaBay 宣布完成 2.587 亿美元的普通股和预融资认股权证的扩大公开发行，包括全面行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    CymaBay 宣布完成 2.587 亿美元的普通股和预融资认股权证的扩大公开发行，包括全面行使承销商购买额外股票的选择权
    CymaBay Therapeutics成功完成此前宣布的股票和预先融资认股权证的公开发行，共售出14521万股普通股，包括根据承销商额外购买权购买的1970万股，每股发行价为17.13美元。此外，公司还向特定投资者出售了583771份预先融资认股权证，以每股17.1299美元的价格购买普通股。此次发行的毛收益约为2.587亿美元，用于支持seladelpar的研发、临床试验和市场扩张，以及一般营运资金和公司用途。
    Biospace
    2023-09-14
    司拉德帕 CymaBay Therapeutics Inc
  • 关于子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药 物偶联物TBM-001订立独占性许可协议的公告
    交易并购
    关于子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药 物偶联物TBM-001订立独占性许可协议的公告
    关于子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药 物偶联物TBM-001订立独占性许可协议的公告
    东方财富
    2023-09-14
  • 基因组中的变异相互相互作用并与环境相互作用，从而影响心血管疾病的风险
    交易并购
    基因组中的变异相互相互作用并与环境相互作用，从而影响心血管疾病的风险
    科学家在《细胞》杂志上发表了一项研究，揭示了基因组变异与环境相互作用对心血管疾病风险的影响。研究基于寻找与定量性状变异相关的基因组变异，并假设这些变异必须与其他变异或环境成分相互作用。研究发现，饮酒、食用油腻鱼类和血型等因素都会影响坏胆固醇水平，进而影响心血管健康。研究还发现，基因组变异之间也会相互作用，例如APOE2等位基因的保护作用与坏胆固醇水平之间的关系。这些发现强调了基因组与环境相互作用对健康的影响，并表明需要广泛的研究模型来全面理解人类疾病的遗传学。
    美通社
    2023-09-14
    心血管疾病
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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