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  • Nurix Therapeutics 宣布合作开发治疗儿科癌症的新药
    交易并购
    Nurix Therapeutics 宣布合作开发治疗儿科癌症的新药
    Nurix Therapeutics宣布加入由Alex’s Lemonade Stand Foundation资助的Crazy 8项目，旨在开发治疗神经母细胞瘤和髓母细胞瘤等儿童癌症的药物。该项目利用Nurix在E3连接酶领域的专业知识，结合其专有的DNA编码库，寻找MYCN蛋白的小分子降解剂。MYCN是神经母细胞瘤和髓母细胞瘤等儿童癌症的已知驱动因素。该合作项目是Alex’s Lemonade Stand Foundation的18.5百万美元资助计划之一，旨在加速儿童癌症新疗法的发现。Nurix将与全球顶尖研究团队合作，旨在识别和评估促进MYCN转录因子靶向蛋白降解的小分子，以潜在地驱动肿瘤破坏。
    GlobeNewswire
    2021-03-16
    Alex's Lemonade Stan Nurix Therapeutics I
  • 儿童癌症研究基金宣布提供 1050 万美元的新赠款，以加速儿童癌症研究
    医药投融资
    儿童癌症研究基金宣布提供 1050 万美元的新赠款，以加速儿童癌症研究
    儿童癌症研究基金会宣布拨款1050万美元加速儿童癌症研究，资助12家研究机构，支持新疗法的开发，如治疗急性髓系白血病、肉瘤和复发性肝癌症，并解决数据共享难题，以促进罕见疾病的治疗。此资助在疫情背景下显得尤为重要，因为许多研究实验室因疫情关闭，且慈善捐助减少。儿童癌症研究基金会自1981年以来一直投资于革命性的儿童癌症治疗研究，旨在提高儿童癌症的生存率。
    美通社
    2021-03-16
    Ann & Robert H Lurie Childhood Cancer & L Children's Cancer Re Children's Cancer Th Children's Oncology Johns Hopkins Univer Masonic Cancer Cente Childrens Hospital o University of Chicag University of Califo Children's Hospitals
  • Anavex Life Sciences 在医学杂志上发表了题为“阿尔茨海默病检测和治疗的未来途径”的新出版物，报告了 ANAVEX®2-73 （blarcamesine） 在 3 期临床试验中作为疾病缓解小分子
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences 在医学杂志上发表了题为“阿尔茨海默病检测和治疗的未来途径”的新出版物，报告了 ANAVEX®2-73 （blarcamesine） 在 3 期临床试验中作为疾病缓解小分子
    Anavex Life Sciences Corp.近日在《神经药理学》杂志上发表了一篇关于其药物ANAVEX® 2-73（blarcamesine）的研究论文。该论文介绍了ANAVEX® 2-73在57周的多中心2a期临床试验中，对32名轻度至中度阿尔茨海默病患者认知和日常活动的影响。研究显示，SIGMAR1基因功能正常的患者在使用ANAVEX® 2-73后，认知和日常活动能力得到显著改善。此外，该研究还表明，ANAVEX® 2-73可以预防Aβ诱导的神经毒性，并减缓阿尔茨海默病相关的兴奋毒性，从而促进突触重塑和神经可塑性。目前，ANAVEX® 2-73正在进行一项450名患者的2b/3期临床试验，以评估其在阿尔茨海默病治疗中的效果。
    Biospace
    2021-03-16
    Anavex Life Sciences
  • Nabriva 发表临床数据分析，强调口服 XENLETA®（lefamulin）门诊管理社区获得性细菌性肺炎 （CABP） 的好处
    研发注册政策
    Nabriva 发表临床数据分析，强调口服 XENLETA®（lefamulin）门诊管理社区获得性细菌性肺炎 （CABP） 的好处
    研究显示，在门诊环境中对社区获得性细菌性肺炎（CABP）患者启动适当的经验性口服抗菌治疗可以带来显著的经济效益和成功的感染控制。研究主要分析了口服lefamulin与莫西沙星在治疗肺炎患者中的疗效和安全性，结果显示，使用lefamulin治疗的门诊患者成功率达到91%，与莫西沙星治疗的89%-90%相似。这项研究为CABP的门诊管理提供了新的治疗选择，并有助于减少住院治疗的需求。
    Biospace
    2021-03-16
    Nabriva Therapeutics
  • Ryvu Therapeutics 报告 2020 年财务业绩
    医投速递
    Ryvu Therapeutics 报告 2020 年财务业绩
    Ryvu Therapeutics发布2020年财务报告，总收入达3730万波兰兹罗提，其中合作协议收入1540万波兰兹罗提。公司宣布了新的发展战略，在临床项目中取得显著进展，并完成了13年历史上的最大投资——迁入新总部。公司通过股票发行筹集了超过3600万美元，用于实现至2023年的所有目标，并完成了对位于克拉科夫的全资研发中心的投资。在癌症治疗方面，公司成功完成了SEL24/MEN1703在急性髓系白血病（AML）中的I期临床试验，并开始在欧洲进行I/II期临床试验。此外，公司还与Galapagos NV合作开展炎症疾病领域的研究。2020年，公司还获得了FDA对SEL120的孤儿药指定，并宣布了与Covance Inc.签订的RVU120在实体瘤中I期研究的合同。
    美通社
    2021-03-16
    Ryvu Therapeutics Galapagos NV Labcorp Drug Develop NodThera Ltd
  • Chemomab 完成与 Anchiano Therapeutics 的合并
    交易并购
    Chemomab 完成与 Anchiano Therapeutics 的合并
    Chemomab Ltd.与Anchiano Therapeutics Ltd.完成合并，新公司更名为Chemomab Therapeutics Ltd.，将于2021年3月17日在纳斯达克资本市场以新股票代码"CMMB"开始交易。合并后公司获得4550万美元的融资，用于推进CM-101（治疗罕见纤维化疾病的创新抗体）的Phase 2临床试验，并进一步开发早期管线。Chemomab Therapeutics计划在2021-2022年期间报告CM-101的临床试验数据。此外，Chemomab Therapeutics还与Kestrel Therapeutics Inc.达成协议，以100万美元的价格将Anchiano的RAS前临床项目出售给Kestrel。
    美通社
    2021-03-16
    Anchiano Therapeutic ChemomAb Ltd Kestrel Pharmaceutic
  • 山德士获得 Kindeva Drug Delivery 呼吸药物 Proventil（R） HFA（硫酸沙丁胺醇）吸入气雾剂品牌和授权仿制药的许可，并立即在美国提供仿制药
    交易并购
    山德士获得 Kindeva Drug Delivery 呼吸药物 Proventil（R） HFA（硫酸沙丁胺醇）吸入气雾剂品牌和授权仿制药的许可，并立即在美国提供仿制药
    Sandoz公司从Kindeva Drug Delivery公司获得了呼吸药物Proventil® HFA（硫酸阿布特罗）吸入气雾剂的商业分销权，该药物在美国市场立即提供仿制药。由于过去一年中呼吸产品需求增加，特别是由于COVID-19患者增多，Sandoz推出仿制药以确保阿布特罗药物供应的可靠性。这一交易有助于Sandoz扩大其呼吸产品组合，并确保患者以合理的价格获得重要药物。硫酸阿布特罗用于治疗或预防4岁及以上患有可逆性阻塞性气道疾病（如哮喘）的患者的支气管痉挛，以及预防运动诱发的支气管痉挛。
    美通社
    2021-03-16
    Kindeva Drug Deliver Sandoz Inc
  • Cytocom 获得 FDA 批准用于 CYTO-205 治疗 COVID-19 的 2 期临床试验的 IND
    研发注册政策
    Cytocom 获得 FDA 批准用于 CYTO-205 治疗 COVID-19 的 2 期临床试验的 IND
    Cytocom公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行一项针对CYTO-205药物的II期临床试验，该药物旨在评估其治疗COVID-19的安全性及有效性。CYTO-205旨在调节免疫系统功能，降低与病毒感染相关的炎症反应，并抑制人体肺细胞中的病毒复制。该试验将在加州洛马琳达大学健康中心进行，预计将于2021年第二季度开始招募患者。试验将招募75名年龄在18岁或以上的SARS-CoV-2阳性、轻度COVID-19症状且疾病进展风险高的成年患者。试验结果将有助于评估CYTO-205作为治疗COVID-19的潜力。
    Biospace
    2021-03-16
    Statera Biopharma In
  • Inflammatix 获得 D1 Capital Partners 领投的 1.02 亿美元 D 轮融资，将新型宿主反应诊断商业化
    医药投融资
    Inflammatix 获得 D1 Capital Partners 领投的 1.02 亿美元 D 轮融资，将新型宿主反应诊断商业化
    Inflammatix，一家领先的分子诊断公司，宣布完成1.02亿美元的D轮融资，以支持其新型免疫反应诊断产品组合的开发和商业化。D1 Capital Partners领投，现有投资者包括Northpond Ventures、Khosla Ventures、Think.Health和OSF Healthcare Ventures。该轮融资将用于监管批准和全球商业化Myrna系统以及InSep™急性感染和脓毒症测试，旨在改善急诊科和其他急性护理环境中的分级和决策。资金还将支持公司诊断测试产品线的持续开发，包括ViraBac EZ™急性感染测试。ViraBac EZ旨在通过简单的指尖采血来识别疑似感染是细菌性还是病毒性，帮助初级保健、紧急护理和其他门诊临床环境中的医生确定何时开具抗生素。D1 Capital Partners分析师James Rogers表示，他们对Inflammatix的主反应诊断方法具有变革性的潜力感到兴奋，该方法有望显著改善当今医疗保健中的两个主要问题：感染和脓毒症的诊断效率低下、不准确，以及抗生素过度处方。Inflammatix首席执行官兼联合创始人Tim Sweeney表示，他们欢迎D1
    Biospace
    2021-03-16
    D1 Capital Partners Khosla Ventures Northpond Ventures OSF HealthCare Think.Health Venture
  • 阿片类药物应对工作基金会 （FORE） 宣布总额为 130 万美元的赠款，用于评估 COVID-19 对阿片类药物使用障碍治疗和公平性的影响
    医药投融资
    阿片类药物应对工作基金会 （FORE） 宣布总额为 130 万美元的赠款，用于评估 COVID-19 对阿片类药物使用障碍治疗和公平性的影响
    美国Foundation for Opioid Response Efforts（FORE）宣布提供130万美元的资助，支持六家机构评估COVID-19疫情对阿片类药物使用障碍治疗和公平性的影响。这些资金将用于确定最佳实践，并指导联邦和州政府制定未来政策。资助项目包括评估远程医疗、带回家服用的美沙酮剂量和毒理学筛查等临时政策变化的影响。这些项目旨在了解哪些政策变化有助于改善治疗可及性，以及如何改善或减少治疗的可及性差异，以便制定长期、基于证据的政策，以在疫情结束后持续提供更好的医疗服务。
    美通社
    2021-03-16
    Foundation for Opioi RTI International The RAND Corp University of Arizon University of Pittsb
  • NeoGenomics 和 Elevation Oncology 宣布合作扩大实体瘤中 NRG1 融合的基因组检测，以支持 2 期 CRESTONE 研究
    研发注册政策
    NeoGenomics 和 Elevation Oncology 宣布合作扩大实体瘤中 NRG1 融合的基因组检测，以支持 2 期 CRESTONE 研究
    NeoGenomics公司与Elevation Oncology公司宣布合作，旨在提高识别携带NRG1基因融合的任何实体瘤患者的效率，这些患者可能符合加入Phase 2 CRESTONE研究的资格。NeoGenomics作为癌症基因检测服务的领先提供商，提供先进的基因融合检测技术，而Elevation Oncology专注于开发针对基因组定义癌症的精准药物。此次合作旨在通过基因融合检测，确保患者能够匹配到针对关键致癌驱动因素的批准和实验性精准疗法。NeoGenomics的基因融合检测技术利用RNA基础的下一代测序（NGS）检测所有实体瘤中的基因融合，包括NRG1、ALK、BRAF、FGFR、NTRK、PDGF、RET和ROS1等可操作基因融合。Elevation Oncology的CEO Shawn Leland表示，与NeoGenomics的合作将确保任何实体瘤中阳性NRG1融合检测结果都有可能在我们的Phase 2 CRESTONE研究中找到可操作的药物治疗机会。
    Biospace
    2021-03-16
    Elevation Oncology I
  • GBT 获得 Sanofi S.A. 的两个新型小分子项目的独家许可，扩大了镰状细胞病产品线
    交易并购
    GBT 获得 Sanofi S.A. 的两个新型小分子项目的独家许可，扩大了镰状细胞病产品线
    全球血液治疗公司（GBT）与赛诺菲公司达成协议，独家获得两项针对镰状细胞性贫血（SCD）早期研究项目的全球许可权。这些项目分别探索新型抗镰变机制和减轻炎症及氧化应激的新方法，与GBT已批准的Oxbryta（voxelotor）片剂的作用机制相辅相成。该项目由赛诺菲的Bioverativ子公司提供，补充了GBT的现有产品线，支持公司从多角度应对SCD的战略。GBT计划通过推进内部研究项目和探索多种机制的合作机会，实现SCD的友好口服疗法，并最终实现功能性治愈。根据协议，GBT将负责全球范围内的研究、开发、监管和商业化活动，赛诺菲将获得前期付款，并在达到开发、监管和商业里程碑时获得约3.53亿美元的付款，以及全球净销售额的一定比例的特许权使用费。
    GlobeNewswire
    2021-03-16
    Bioverativ Inc Global Blood Therape Sanofi SA
  • Elevation Oncology 和 NeoGenomics 宣布合作扩大实体瘤 NRG1 融合的基因组检测，以支持 2 期 CRESTONE 研究
    交易并购
    Elevation Oncology 和 NeoGenomics 宣布合作扩大实体瘤 NRG1 融合的基因组检测，以支持 2 期 CRESTONE 研究
    Elevation Oncology与NeoGenomics宣布合作，旨在扩大对实体瘤中NRG1融合的基因组检测，以支持CRESTONE II期临床试验。合作将提高识别携带NRG1基因融合的任何实体瘤患者的效率，这些患者可能符合CRESTONE研究的入组条件。NeoGenomics提供先进的基因融合检测，其RNA测序技术能够检测到NRG1融合等结构变异，这对于确保患者能够匹配到针对这些关键致癌驱动因素的批准和正在研究的精准疗法至关重要。Elevation Oncology的CEO表示，与NeoGenomics的合作旨在确保任何实体瘤中每个阳性NRG1融合检测结果都有可能在我们CRESTONE II期研究中遇到可行动的治疗机会。
    美通社
    2021-03-16
    Elevation Oncology I NeoGenomics Inc
  • IMAGIN MEDICAL REPORTS 制造进展
    交易并购
    IMAGIN MEDICAL REPORTS 制造进展
    Imagin Medical Inc.宣布与Lighthouse Imaging合作推进i/Blue Imaging System™的商业化制造能力。自2020年10月选定Lighthouse作为合同制造商以来，Imagin已从原始设计合作伙伴Optel获得多台功能齐全的可行性单元。Lighthouse的开发计划专注于进一步优化设计，以支持Imagin向美国食品药品监督管理局提交申请，并确保最终设备性能、符合所有适用监管标准以及满足成本目标和预期用户需求。尽管COVID-19疫情导致产品时间表推迟约九个月，但Lighthouse的项目保持按计划进行，预计将继续保持目标。Imagin Medical专注于开发新的癌症可视化方法，其i/Blue™ Imaging System有望提高癌症检测的效率和准确性，降低复发率，最初聚焦于膀胱癌。
    纳斯达克证券交易所
    2021-03-16
    Lighthouse Imaging C
  • Can-Fite 与 Ewopharma 签署 4270 万美元的对外许可协议
    交易并购
    Can-Fite 与 Ewopharma 签署 4270 万美元的对外许可协议
    Can-Fite BioPharma与瑞士Ewopharma签署了一份价值4270万美元的独家分销协议，将Piclidenoson和Namodenoson分别推向中东欧（CEE）地区的银屑病和肝病市场。Ewopharma将支付225万美元的预付款，并在达到监管和销售里程碑后支付至多4045万美元，同时享有17.5%的净销售额提成。作为交换，Ewopharma将获得在CEE国家和瑞士市场独家销售Piclidenoson和Namodenoson的权利。Ewopharma还拥有将分销协议扩展到Can-Fite可能为其药物候选药确定的任何新适应症的权利。该协议为Can-Fite带来了非稀释性资金，并在监管批准后，其产品将立即进入欧洲市场。
    Businesswire
    2021-03-16
    Can-Fite BioPharma L Ewopharma AG
  • PEP-Therapy 和居里研究所获得 ANSM 批准，开始 PEP-010 治疗晚期实体瘤的首次人体临床试验
    研发注册政策
    PEP-Therapy 和居里研究所获得 ANSM 批准，开始 PEP-010 治疗晚期实体瘤的首次人体临床试验
    PEP-Therapy公司与法国顶尖癌症研究中心Institut Curie获得法国国家药品和健康产品管理局（ANSM）批准，启动了其首个药物候选产品PEP-010针对晚期实体瘤的人体临床试验。PEP-010是一种基于创新细胞穿透和干扰肽（CP&IP）技术的治疗性肽，具有抑制关键病理机制而不影响生理机制的特点。临床试验名为'CleverPeptide'，是一项开放标签、非对照、多中心、剂量递增的Ia/b期临床试验，旨在评估PEP-010作为单药和与紫杉醇联合用药在复发和/或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。该研究由Institut Curie赞助，并由Institut Curie的医学肿瘤学家和药物开发与创新部门（D3i）负责人、试验主要研究者Pr. Christophe Le Tourneau领导。
    美通社
    2021-03-16
    Institut Curie PEP-Therapy SAS
  • 第一批参与者在评估 Moderna 下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 1 期研究中给药
    研发注册政策
    第一批参与者在评估 Moderna 下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 1 期研究中给药
    Moderna公司宣布其下一代COVID-19疫苗候选产品mRNA-1283的Phase 1研究已开始进行，该研究旨在评估mRNA-1283的安全性和免疫原性。mRNA-1283编码SARS-CoV-2刺突蛋白的关键部分，旨在成为一种可能冷藏稳定的mRNA疫苗，以促进更广泛的分发和施用。该研究将评估三种剂量水平，并与其他疫苗进行比较。Moderna的COVID-19疫苗已获得多个国家和地区的授权使用。
    Businesswire
    2021-03-15
    Moderna Inc
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