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  • Atossa Genetics 和 AAIPharma/Cambridge Major Laboratories 宣布达成 Atossa 主要候选药物 Afimoxifene Gel 的生产协议
    交易并购
    Atossa Genetics 和 AAIPharma/Cambridge Major Laboratories 宣布达成 Atossa 主要候选药物 Afimoxifene Gel 的生产协议
    Atossa Genetics Inc.与AAIPharma Services Corp. / Cambridge Major Laboratories, Inc.签订制造和质量协议，为Afimoxifene Gel的活性药物成分4-Hydroxytamoxifen生产临床试验供应。Atossa Genetics Inc.于2015年5月从Besins Healthcare获得Afimoxifene Gel的独家权利，用于治疗乳腺增生。Atossa Genetics Inc.专注于通过开发实验室服务、医疗设备和治疗药物来改善乳腺健康。AAIPharma Services Corp.和Cambridge Major Laboratories, Inc.提供全面的制药开发和制造服务，包括API开发与制造、固体状态化学、制剂开发、分析开发与测试服务、临床试验和商业成品制剂制造等。
    MarketScreener
    2015-08-05
    AAIPharma Services C Atossa Therapeutics
  • 收盘前交易更新和板面变更
    医投速递
    收盘前交易更新和板面变更
    Epistem公司发布2015财年预关交易声明，全年收入为450万英镑，符合市场预期。预计EBITDA亏损为380万英镑，与市场预期一致，反映了公司为推出Genedrive“点对点”设备而增加的支出。公司与美国国防部签订协议，将Genedrive作为“联合手持生物战剂识别器”进行开发和制造，以识别生物战剂，美国政府项目将提供最高780万美元的资金支持。公司CEO Matthew Walls离职，由非执行董事长Dr. Ian Gilham担任临时CEO。Dr. Gilham拥有国际诊断和制药产品的研发和商业化经验，曾担任多家公司的非执行董事长和CEO。
    MarketScreener
    2015-08-04
    Genedrive PLC
  • Regulus 公布 2015 年第二季度财务业绩和近期亮点
    医投速递
    Regulus 公布 2015 年第二季度财务业绩和近期亮点
    Regulus Therapeutics Inc.发布2015年第二季度财务报告和近期亮点，宣布启动RG-101的II期临床试验，并开始RG-012的I期临床试验。公司预计将在2015年下半年公布RG-101、RG-012和RG-125的临床数据。Regulus还与AstraZeneca合作推进RG-125（AZD4076）的临床开发，并继续与合作伙伴推进多个微RNA项目。此外，Regulus与Biogen合作识别多发性硬化症的微RNA生物标志物，并宣布了管理层的变动。第二季度净亏损为2100万美元，收入为380万美元，研发费用为1920万美元，一般和行政费用为580万美元。
    美通社
    2015-08-04
    AstraZeneca PLC Biogen Inc 多发性硬化 Regulus Therapeutics Inc
  • Progenics Pharmaceuticals 宣布与约翰霍普金斯大学达成全球独家许可协议，代理使用 PET 扫描对前列腺癌进行成像
    交易并购
    Progenics Pharmaceuticals 宣布与约翰霍普金斯大学达成全球独家许可协议，代理使用 PET 扫描对前列腺癌进行成像
    Progenics Pharmaceuticals与约翰霍普金斯大学达成独家全球许可协议，获得临床阶段的PSMA靶向成像剂[18F]DCFPyL（PyL）的权益，用于前列腺癌的检测。PyL与高分辨率PET成像结合使用，有望识别前列腺癌和复发部位。PyL由马丁·G·庞珀博士领导的研究团队开发，初步临床试验显示其在疑似转移性疾病和原发肿瘤中的摄取，表明其在检测前列腺癌方面具有高敏感性和特异性。PyL将与Progenics的现有产品组合互补，包括正在开发的SPECT/CT成像剂1404。Progenics计划启动1404的III期临床试验，同时将PyL的开发重点放在高分辨率PET成像上，以检测和定位经历过生化复发的患者的复发疾病。
    GlobeNewswire
    2015-08-04
    PSMA 前列腺癌 Progenics Pharmaceuticals Inc
  • MorphoSys 和 G7 Therapeutics 签署合作开发创新抗体疗法
    交易并购
    MorphoSys 和 G7 Therapeutics 签署合作开发创新抗体疗法
    MorphoSys与G7 Therapeutics达成合作，共同开发针对G蛋白偶联受体（GPCRs）及其他疾病相关跨膜蛋白的新型抗体疗法。G7 Therapeutics将根据MorphoSys的需求生成疾病相关受体，MorphoSys则利用其专有的Ylanthia抗体库进行抗体疗法的发现和开发。MorphoSys有权将目标及其治疗性抗体候选物许可给第三方。此次合作将拓宽MorphoSys在该研究领域的开发能力，并有望为MorphoSys的自主开发管线增添高质量的治疗性抗体。G7 Therapeutics的SaBRE和CHESS平台能够生成具有增强稳定性和多样性的GPCRs变体，确保受体功能完整，适用于下游药物发现应用。MorphoSys和G7 Therapeutics均致力于推动新型抗体技术和药物开发，共同推进GPCRs靶向生物疗法的进步。
    GlobeNewswire
    2015-08-04
    GPCR MorphoSys AG
  • Minerva Biotechnologies 获得 iPS Technology 的全球许可
    交易并购
    Minerva Biotechnologies 获得 iPS Technology 的全球许可
    Minerva Biotechnologies与iPS Academia Japan签署协议，获得全球使用和商业化由2012年诺贝尔医学奖得主山中伸弥教授发明的诱导多能干细胞（iPS）细胞专利组合的权利。Minerva发现了一种天然存在的原始生长因子，可以将细胞重编程到更早的胚胎样状态，即“原始”状态，这些细胞具有更易发育成成熟细胞的优势，可用于移植。Minerva的技术可显著提高制作人类iPS细胞的效率，降低成本和时间。此外，Minerva的iPS细胞没有克隆限制，可快速、低成本地生成，用于基础研究、药物毒性测试和个性化干细胞库。此协议将推动再生医学临床应用的时间表，并促进iPS细胞技术的光明未来。
    Businesswire
    2015-08-04
    Minerva Biotechnolog iPS Academia Japan I
  • Celgene 行使早期选择权，独家获得新型癌症免疫疗法 GI-6207 的独家许可
    交易并购
    Celgene 行使早期选择权，独家获得新型癌症免疫疗法 GI-6207 的独家许可
    GlobeImmune公司宣布Celgene公司行使了2009年合作协议下的选择权，独家许可其Tarmogen产品候选药物GI-6207，该药物针对表达癌胚抗原（CEA）的癌症。GI-6207是Celgene在合作框架下许可的第二款Tarmogen产品候选药物。根据协议，GlobeImmune将获得190万美元的期权行使费，并有权获得监管和销售里程碑以及产品销售提成。GI-6207目前正在国家癌症研究所（NCI）进行针对髓样甲状腺癌（MTC）患者的Phase 2临床试验。GlobeImmune公司总裁兼首席执行官Timothy C. Rodell表示，对Celgene行使许可权感到非常高兴，并期待2016年下半年MTC Phase 2试验的结果。GI-6207-02试验是一项针对34名患者的随机Phase 2研究，主要终点是评估GI-6207对降钙素水平变化的影响。甲状腺癌是美国最常见的内分泌恶性肿瘤，髓样甲状腺癌的预后较差，大约有25%和10%的患者在五年和十年后存活。GI-6207是一种Tarmogen，表达经过修改的CEA蛋白作为靶向癌症抗原。GlobeImmune是一家专注于开发基于其专有Tarmog
    Biospace
    2015-08-04
    恶性肿瘤 甲状腺癌 甲状腺髓样癌 NCI Inc Celgene Ltd
  • 扩大合作开发 mRNA 疫苗
    交易并购
    扩大合作开发 mRNA 疫苗
    德国图宾根，2015年8月4日/美通社/——临床阶段的生物制药公司CureVac宣布，公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作，启动了第三个针对mRNA疫苗的产品开发项目，旨在开发预防呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗。这是继CureVac与盖茨基金会合作开发针对HIV和轮状病毒的mRNA疫苗项目之后的又一重要进展。CureVac的CEO Ingmar Hoerr表示，与盖茨基金会的合作加深了他们在RSV疫苗开发项目上的努力，这是他们与基金会合作的第三个传染病项目。根据美国疾病控制与预防中心的数据，RSV是一种通过咳嗽和打喷嚏传播的常见病毒，在秋冬春季节最为普遍，对婴幼儿和老年人尤为严重。目前尚无疫苗可预防RSV感染。2015年3月，盖茨基金会参与了CureVac的7600万美元融资轮，投资5200万美元以支持CureVac的RNA技术平台开发及GMP生产设施的建设。根据协议，盖茨基金会资助的产品将由CureVac以可负担的价格在贫困国家提供，而CureVac将在发达国家自行或通过许可方进行市场推广。此外，新制造设施将专注于盖茨基金会相关项目的产品。CureVac是一家在mRNA治疗领域处于技术领先地位的公司，拥有超过
    美通社
    2015-08-04
    前列腺癌 Johnson & Johnson CureVac NV
  • Ligand 公布 2015 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Ligand 公布 2015 年第二季度财务业绩
    Ligand Pharmaceuticals于2015年8月4日发布2015年第二季度及上半年财务报告，并更新了运营预测和项目进展。公司总收入为1840万美元，同比增长24%，其中特许权使用费收入660万美元，同比增长29%。公司运营现金流为1760万美元，较2014年同期增长。公司合作伙伴Promacta和Kyprolis的特许权使用费收入增长显著。公司还宣布了与Sanofi和AiCuris的新合作，以及从Selexis收购了超过15个开发项目的财务权利。此外，公司还报告了合作伙伴项目进展，包括Promacta和Kyprolis的新批准和临床试验进展。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2015-08-04
    Sanofi SA Ligand Pharmaceuticals Inc Selexis SA
  • Sorrento 获得四种后期临床 Biobetter 和生物仿制药抗体的许可
    交易并购
    Sorrento 获得四种后期临床 Biobetter 和生物仿制药抗体的许可
    Sorrento Therapeutics与Mabtech Limited达成独家许可协议，开发并商业化四种预定的生物类似物或生物改良抗体，这些抗体针对北美、欧洲和日本市场。这些抗体已完成III期临床试验，其中两种在中国注册申请上市审批，另外两种正在进行数据分析，准备提交NDA。这些抗体包括基于Top 10肿瘤药物和Top 5自身免疫病治疗的抗体，总市场年销售额超过130亿美元。Sorrento Therapeutics将利用自身免疫疗法和药物开发专长与Mabtech的抗体开发及商业cGMP制造经验，扩大全球生物类似物市场，改善全球人类健康。Sorrento Therapeutics表示，此次合作是其转型的重要事件，有望补充其不断扩展和深入的生物制品组合。
    美通社
    2015-08-03
    Sorrento Therapeutics Inc
  • 辉瑞和 Synthon 达成美国商业化协议，以治疗多发性硬化症的潜在仿制药
    交易并购
    辉瑞和 Synthon 达成美国商业化协议，以治疗多发性硬化症的潜在仿制药
    辉瑞公司与荷兰国际制药公司Synthon达成协议，收购了在美国销售glatiramer acetate（一种治疗多发性硬化症的仿制药）的独家商业化权利。Synthon已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了glatiramer acetate的简化新药申请（ANDA），并可能获得180天的市场独占权。辉瑞和Synthon将分别负责glatiramer acetate的临床开发、生产和供应以及在美国的商业化。双方合作旨在通过辉瑞在美国的强大市场地位，快速引入高质量的产品，为患者和支付方节省重要药物的费用。
    辉瑞制药
    2015-08-03
    Pfizer Inc 多发性硬化 醋酸格拉替雷
  • 康泰伦特的 OptiShell 技术是 OPKO Health 新型慢性肾病治疗的交付平台
    研发注册政策
    康泰伦特的 OptiShell 技术是 OPKO Health 新型慢性肾病治疗的交付平台
    Catalent Pharma Solutions宣布，美国食品药品监督管理局已接受OPKO Health针对慢性肾病（CKD）和维生素D缺乏症的新药申请审查。该新药名为Rayaldee，是一种针对CKD 3或4期患者预防治疗继发性高甲状旁腺激素血症（SHPT）的药物，采用Catalent的OptiShell软胶囊技术作为其递送平台。Rayaldee的制造将在Catalent位于佛罗里达州圣彼得堡的北美软胶囊卓越中心进行。Catalent的OptiShell平台允许在非明胶、植物基壳中高温封装半固体填充材料，为Rayaldee提供了理想的递送方式。Rayaldee的批准将为CKD患者提供新的治疗选择。
    Pharma Outsourcing
    2015-08-03
    继发性甲状旁腺功能亢进症 Catalent Inc OPKO Health Inc
  • Io Therapeutics， Inc. 宣布与美国国家多发性硬化症协会 Fast Forward Program 达成赞助研究协议
    交易并购
    Io Therapeutics， Inc. 宣布与美国国家多发性硬化症协会 Fast Forward Program 达成赞助研究协议
    Io Therapeutics公司获得国家多发性硬化症协会资助，以支持其实验性RXR激动剂化合物IRX4204的进一步评估，该化合物作为治疗多发性硬化症（MS）的潜在药物，旨在刺激受损髓鞘的修复。IRX4204在MS动物模型中已显示出对自身免疫的有益作用，而此次资助的研究将专注于检查该化合物是否也能促进MS动物模型中的髓鞘修复。国家MS协会强调支持能够恢复MS患者功能的治疗方法的重要性，并希望这些资助的研究能够验证IRX4204在髓鞘修复方面的活性。Io Therapeutics对国家MS协会Fast Forward项目的支持表示感激，并希望资助的研究能够证明IRX4204在MS动物模型中对髓鞘修复有积极作用。
    GlobeNewswire
    2015-08-03
    多发性硬化
  • Codexis 宣布与 Merck 达成 CodeEvolver 技术转让和许可协议
    交易并购
    Codexis 宣布与 Merck 达成 CodeEvolver 技术转让和许可协议
    Codexis与默克公司签署了一项CodeEvolver平台技术许可协议，获得500万美元的前期付款，未来可能获得高达1800万美元的款项。该协议允许默克使用Codexis的CodeEvolver蛋白质工程平台技术开发新酶，用于其药品生产。Codexis将举办电话会议讨论此事，并回答相关问题。
    GlobeNewswire
    2015-08-03
    Merck & Co Inc Codexis Inc
  • 阿斯利康和 Isis Pharmaceuticals 将发现和开发用于治疗心血管、代谢和肾脏疾病的反义药物
    交易并购
    阿斯利康和 Isis Pharmaceuticals 将发现和开发用于治疗心血管、代谢和肾脏疾病的反义药物
    AstraZeneca与Isis Pharmaceuticals宣布建立战略合作伙伴关系，共同发现和开发针对心血管、代谢和肾脏疾病的反义药物。该合作基于两家公司已有的广泛关系，支持AstraZeneca在这些治疗领域的战略布局，并使Isis Pharmaceuticals能够将其反义技术扩展到肾脏疾病。反义药物是一种短链、化学修饰的单链核酸，能够靶向任何感兴趣的基因产物，为治疗干预提供新的机会。AstraZeneca将支付6500万美元的预付款给Isis Pharmaceuticals，以及每个项目推进到临床开发的发展里程碑和监管里程碑。Isis Pharmaceuticals还有资格获得每个项目的年度净销售额的分级双位数版税。
    美通社
    2015-08-03
    AstraZeneca PLC 肾病
  • Exalenz Bioscience 宣布与 Galectin Therapeutics 合作，使用 BreathID® 监测与 NASH 相关的肝硬化患者
    交易并购
    Exalenz Bioscience 宣布与 Galectin Therapeutics 合作，使用 BreathID® 监测与 NASH 相关的肝硬化患者
    Exalenz Bioscience与Galectin Therapeutics合作，利用BreathID®测试监测非酒精性脂肪性肝炎（NASH）相关肝硬化患者。这项156名患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验旨在评估GR-MD-02治疗NASH肝硬化的安全性和有效性。Exalenz将研究BreathID®在监测NASH肝硬化患者治疗效果方面的临床应用，并与标准医学测试（如肝静脉压力梯度、肝活检结果和肝脏硬度测试）进行比较。Exalenz已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准。NASH影响美国约10%的人口，目前尚无批准的药物治疗。该研究旨在进一步评估BreathID®的有效性，并优化公司专有的算法以监测NASH肝硬化的进展，以确定Galectin Therapeutics的GR-MD-02治疗在受试患者中的临床有效性。
    美通社
    2015-08-03
    肝硬化 非酒精性脂肪性肝炎 Galectin Therapeutics Inc
  • Formula Pharmaceuticals 和 Max Delbrück 分子医学中心签订独家许可协议和战略合作，共同开发 C.I.K. CAR 免疫疗法
    交易并购
    Formula Pharmaceuticals 和 Max Delbrück 分子医学中心签订独家许可协议和战略合作，共同开发 C.I.K. CAR 免疫疗法
    Formula Pharmaceuticals与德国Max Delbrück分子医学中心（MDC）达成独家许可协议和战略合作，共同开发基于Cytokine Induced Killer（C.I.K.）细胞和Chimeric Antigen Receptor（CAR）的免疫疗法，利用MDC的专利SB100X转座酶。合作包括全球独家许可协议和由Formula赞助的研究。SB100X系统具有高效转染、稳定性和安全性，可简化制造过程，并具有降低免疫原性和无表达盒大小限制等优势。Formula计划将SB100X系统融入其C.I.K. CAR技术平台，开发针对癌症和自身免疫疾病的治疗方案。MDC致力于将基础研究成果转化为临床应用，与Formula合作以发挥SB100X及相关技术的潜力。
    2015-08-03
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
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