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  • Orexigen 和 Takeda 宣布达成经修订和重述的合作协议
    交易并购
    Orexigen 和 Takeda 宣布达成经修订和重述的合作协议
    Orexigen Therapeutics与Takeda Pharmaceutical Company Limited宣布签署了一项修订和重述的合作协议，解决了两家公司之间所有未决争议，并使合作伙伴关系对CONTRAVE的长期成功保持一致。CONTRAVE作为快速增长的减肥药物市场中最常被处方的品牌药物，Takeda和Orexigen共同致力于提高对肥胖的经济和健康负担的认识，并增加肥胖药物的病人可及性和覆盖率。CONTRAVE于2014年9月获得美国食品药品监督管理局批准，用于肥胖或超重且有至少一种与体重相关的合并症（如高血压、2型糖尿病或血脂异常）的成年人的慢性体重管理。Takeda在美国拥有CONTRAVE的权利，而Orexigen则保留除美国以外的全部权利，包括在欧洲，该药物于2015年3月获得批准，品牌名为Mysimba。
    美通社
    2015-08-06
    肥胖 超重 高血压 Takeda GmbH 血脂异常
  • 宾夕法尼亚大学研究发现，外用凝胶证明对皮肤 T 细胞淋巴瘤患者有安全、有效的治疗方法
    研发注册政策
    宾夕法尼亚大学研究发现，外用凝胶证明对皮肤 T 细胞淋巴瘤患者有安全、有效的治疗方法
    一项针对早期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的临床试验结果显示，一种名为resiquimod凝胶的实验性局部药物能够导致治疗和未治疗肿瘤病变的消退，并可能从治疗和未治疗的部位完全清除癌细胞。这项由宾夕法尼亚大学佩尔拉曼医学院的研究人员开展的新研究，为那些对其他治疗方法（包括某些类型的局部化疗、光疗以及干扰素α和口服贝沙罗汀的系统治疗）无反应的患者带来了希望。研究显示，resiquimod凝胶不仅减少了治疗部位的病变，还改善了未治疗部位的病变，超过90%的患者未治疗部位的改善超过50%。研究团队通过高通量测序技术发现，resiquimod能够安全有效地被皮肤吸收，并增强免疫反应，甚至对未治疗的病变也有治疗作用。该研究为CTCL的治疗提供了新的方向，并有望在未来与其他疗法结合使用。
    ScienceDaily
    2015-08-06
    T 细胞淋巴瘤 皮肤 T 细胞淋巴瘤 干扰素α
  • MabVax Therapeutics 与洛克菲勒大学达成合作研究协议
    交易并购
    MabVax Therapeutics 与洛克菲勒大学达成合作研究协议
    MabVax Therapeutics与洛克菲勒大学分子遗传学和免疫学实验室达成合作协议，旨在研究HuMab 5B1抗体恒定区变体在肿瘤清除中的作用机制，优化Fc受体介导的抗体功能。MabVax计划于今年提交基于HuMab 5B1的疗法和下一代PET成像剂的IND申请，并预计2016年第一季度开始I期临床试验。公司致力于开发针对胰腺癌的疗法，并计划在未来几年推出更有效的产品。MabVax的抗体来源于癌症疫苗治疗，具有降低免疫原性和交叉反应的可能性。公司还拥有针对其他癌症的疫苗和抗体产品开发管线。
    美通社
    2015-08-06
    胰腺癌
  • LSK BioPharma 和亨斯迈癌症研究所宣布达成 HCI-1401 的独家许可协议，HCI-1401 是一种用于治疗 B 细胞恶性肿瘤和其他疾病的 BTK 抑制剂
    交易并购
    LSK BioPharma 和亨斯迈癌症研究所宣布达成 HCI-1401 的独家许可协议，HCI-1401 是一种用于治疗 B 细胞恶性肿瘤和其他疾病的 BTK 抑制剂
    LSK BioPharma与犹他大学亨特斯曼癌症研究所（HCI）宣布就HCI-1401达成独家许可协议，这是一种用于治疗B细胞恶性肿瘤和其他疾病的BTK抑制剂。HCI-1401由HCI的实验性治疗中心开发，是一种口服生物利用度高的、不可逆的小分子BTK酶抑制剂，旨在抑制B细胞癌症中的多种促生存机制。预临床体外数据显示，HCI-1401在抑制BTK方面比其他竞争性抑制剂强数倍。LSKB和HCI预计HCI-1401将在明年进入临床试验，并在治疗某些B细胞介导的恶性肿瘤以及自身免疫和炎症性疾病（如类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮）方面具有临床应用价值。根据协议条款，HCI授予LSKB在全球范围内对HCI-1401所有治疗适应症的独家权利。
    美通社
    2015-08-06
    BTK 系统性红斑狼疮
  • Orexigen 宣布与 Kwang Dong Pharmaceutical Company 达成韩国分销协议
    交易并购
    Orexigen 宣布与 Kwang Dong Pharmaceutical Company 达成韩国分销协议
    Orexigen Therapeutics宣布与韩国广东制药公司签订分销协议，将Contrave（用于体重管理的药物）引入韩国市场。广东制药将负责寻求监管批准和所有商业化活动和费用。Orexigen将向广东制药供应Contrave片剂，并收取700万美元的预付款，以及净销售额的35-40%、基于销售额的里程碑付款和其他费用。广东制药预计将在2016年下半年开始销售Contrave，前提是获得监管批准。Contrave是一种用于肥胖或超重成年人的体重管理单药疗法，已在美国和欧洲获得批准。
    美通社
    2015-08-06
    肥胖 超重
  • Emergent BioSolutions 宣布计划将 Biosciences 业务免税分拆为一家独立的上市公司
    交易并购
    Emergent BioSolutions 宣布计划将 Biosciences 业务免税分拆为一家独立的上市公司
    Emergent BioSolutions宣布董事会授权管理层将公司生物科学业务进行免税拆分，成立一家独立的上市公司。新成立的生物科学公司将专注于提供创新肿瘤学和血液学治疗药物，改善患者生活。此举旨在使两家公司各自成为独立业务和投资机会，分别追求战略计划、增长策略和运营发展重点。Emergent BioSolutions将继续作为一家全球性专业生物制药公司，专注于为军民提供针对有意和自然出现的公共卫生威胁的专业产品。拆分后，Emergent BioSolutions将保留生物防御市场产品、开发项目、平台技术和制造基础设施，而新成立的生物科学公司将专注于免疫肿瘤学领域。
    GlobeNewswire
    2015-08-06
    Emergent BioSolutions Inc
  • Dr. Reddy's 宣布与印度的 Amgen 达成战略合作
    交易并购
    Dr. Reddy's 宣布与印度的 Amgen 达成战略合作
    印度Dr. Reddy's Laboratories Ltd.与全球领先的独立生物技术公司Amgen达成战略合作，将负责在印度市场推广和分销Amgen的三种药品：Repatha（依洛尤单抗）、Kyprolis（卡非佐米）和BLINCYTO（布林尤单抗），涵盖肿瘤学和心脏病学领域。Dr. Reddy's将提供全面的监管和商业服务，以寻求这些药品在印度的批准和上市。此次合作结合了两家公司的优势，旨在满足印度患者和医生的需求，并推动创新药物在印度的可及性。其中，Kyprolis用于治疗复发性多发性骨髓瘤，BLINCYTO是一种免疫疗法，用于治疗某些类型的急性淋巴细胞白血病，而Repatha则是全球首个PCSK9抑制剂，用于治疗高胆固醇患者。
    Fierce Biotech
    2015-08-06
    PCSK9 依洛尤单抗 卡非佐米 Amgen Inc
  • Heptares 与阿斯利康达成协议，为一系列癌症开发新型免疫肿瘤学治疗方法
    交易并购
    Heptares 与阿斯利康达成协议，为一系列癌症开发新型免疫肿瘤学治疗方法
    Heptares Therapeutics与AstraZeneca达成一项许可协议，AstraZeneca将获得独家全球权利开发、生产和商业化小分子免疫肿瘤候选药物HTL-1071，这是一种腺苷A受体拮抗剂，以及潜在的额外A受体阻断化合物。该协议旨在探索HTL-1071及其它化合物在多种癌症治疗中的应用，包括与AstraZeneca现有免疫疗法的结合。Heptares将获得1000万美元的前期付款，并根据预定的临床前和/或临床事件获得额外的里程碑付款。如果开发与商业化目标成功完成，Heptares还将有资格获得超过5亿美元的款项，以及净销售额的两位数分层特许权使用费。AstraZeneca表示，通过结合Heptares的A受体项目与公司现有的肿瘤学产品组合，他们希望开发出具有改变患者生活的潜力的新型治疗方法。
    美通社
    2015-08-06
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC
  • AVEO Oncology 宣布与 Pharmstandard 达成 Tivozanib 在俄罗斯、乌克兰和独联体的独家许可协议
    交易并购
    AVEO Oncology 宣布与 Pharmstandard 达成 Tivozanib 在俄罗斯、乌克兰和独联体的独家许可协议
    AVEO Oncology与俄罗斯最大的制药集团Pharmstandard Group的子公司达成独家许可协议，将AVEO的小分子VEGF酪氨酸激酶抑制剂tivozanib在俄罗斯、乌克兰和独联体（CIS）地区进行开发、生产和商业化，不包括眼科条件。Pharmstandard将支付AVEO150万美元的预付款，并可能获得750万美元的首次市场授权费，以及每个额外批准的适应症300万美元，以及上述地区净销售额的高个位数版税。Pharmstandard将负责在指定地区进行tivozanib的进一步开发、监管文件、健康服务和商业化活动。AVEO从Pharmstandard收到的所有预付款、里程碑和版税支付的一部分将作为转许可费支付给Kyowa Hakko Kirin。AVEO总裁兼首席执行官Michael Bailey表示，这笔交易代表了一个机会，将tivozanib的价值货币化到核心战略重点之外的区域，并相信这一协议进一步验证了tivozanib的临床数据集和独特的产品特征。
    Businesswire
    2015-08-05
    AVEO Oncology 替沃扎尼
  • Pharmaxis 和 Synairgen 宣布合作开发用于治疗肺纤维化的 LOXL2 抑制剂
    交易并购
    Pharmaxis 和 Synairgen 宣布合作开发用于治疗肺纤维化的 LOXL2 抑制剂
    澳大利亚制药公司Pharmaxis和英国生物技术公司Synairgen宣布开展一项研究合作，旨在开发一种针对肺纤维化（IPF）的LOXL2抑制剂。该疾病在美国约有10万人受到影响，预计到2017年全球收入将超过11亿美元。LOXL2酶被选为目标，因为它已知会促进疤痕组织形成，导致肺部硬化并造成不可修复的损伤。合作将利用Pharmaxis的化学平台，Synairgen将提供资金、生物样本库和体外肺模型平台，并与南安普顿大学的IPF研究团队合作进行临床前和早期临床试验。合作将持续至1期或2a期临床试验结束，届时将寻求许可合作伙伴。Pharmaxis将继续开发除合作项目外的其他LOXL2抑制剂化合物，用于治疗如肝纤维化、肾纤维化和转移性癌症等疾病。
    美通社
    2015-08-05
    特发性肺纤维化 肝纤维化 肺纤维化 肾纤维化 LOXL2
  • Advaxis 的 ADXS-PSA 获得了前列腺癌基金会和 Movember 基金会的研究资助
    医药投融资
    Advaxis 的 ADXS-PSA 获得了前列腺癌基金会和 Movember 基金会的研究资助
    两家研究团队获得资金支持，用于研究转移性、耐药性前列腺癌。这项研究涉及Advaxis公司开发的Lm技术免疫疗法候选药物ADXS-PSA，旨在治疗前列腺癌。研究项目由Movember基金会和前列腺癌基金会（PCF）共同资助，每个项目获得100万美元的资助。研究将评估无进展生存期（PFS）作为主要终点，并观察T细胞受体的深度测序以追踪特定T细胞克隆的扩增。这些研究有助于进一步了解ADXS-PSA在治疗局部晚期和转移性前列腺癌中的潜力。
    GlobeNewswire
    2015-08-05
    前列腺癌 前列腺转移性癌 Advaxis Inc
  • MedImmune 和 Mirati Therapeutics 合作开发肺癌免疫肿瘤学联合治疗
    研发注册政策
    MedImmune 和 Mirati Therapeutics 合作开发肺癌免疫肿瘤学联合治疗
    AstraZeneca的全球生物制剂研发部门MedImmune与专注于癌症遗传和表观遗传驱动因子的肿瘤学公司Mirati Therapeutics达成独家临床试验合作，评估MedImmune的实验性抗-PDL1免疫检查点抑制剂durvalumab与Mirati的实验性谱选择性组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂mocetinostat的联合用药在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。该研究预计于2016年开始，Mirati将负责并资助初期I/II期临床试验，MedImmune将提供durvalumab用于试验。如初期临床试验结果积极，MedImmune将获得独家时间来谈判商业许可。Durvalumab旨在通过阻断帮助肿瘤避免检测的信号来对抗肿瘤的免疫逃逸策略，而mocetinostat则选择性抑制I类HDAC酶，有可能增强检查点抑制剂如durvalumab对肿瘤免疫的积极影响。
    阿斯利康
    2015-08-05
    非小细胞肺癌 度伐利尤单抗 HDAC MedImmune LLC Mirati Therapeutics Inc
  • Karuna 获得 Wellcome Trust 奖，以推进治疗精神分裂症的创新临床阶段候选产品
    医药投融资
    Karuna 获得 Wellcome Trust 奖，以推进治疗精神分裂症的创新临床阶段候选产品
    Karuna Pharmaceuticals获得Wellcome Trust的翻译基金奖，资助金额高达384万美元，用于推进其治疗精神分裂症的创新药物KarXT的研发。KarXT由新型临床阶段M受体激动剂xanomeline和FDA批准的M受体拮抗剂trospium chloride组成，旨在减少精神分裂症患者的症状并改善认知功能。Wellcome Trust的资助将支持KarXT的临床试验，以进一步验证其安全性和有效性。Karuna计划在2016年进行一项安全性概念验证研究，随后进行KarXT的II期疗效研究。此外，PureTech Health plc也承诺为KarXT的研发提供额外150万美元的资金支持。
    美通社
    2015-08-05
    精神分裂症 曲司氯铵 呫诺美林 Wellcome Trust PureTech Health PLC
  • Cloud Pharmaceuticals 和 Genomeon 宣布建立标记物发现和药物设计合作伙伴关系
    交易并购
    Cloud Pharmaceuticals 和 Genomeon 宣布建立标记物发现和药物设计合作伙伴关系
    Cloud Pharmaceuticals与Genomeon宣布建立标记发现和药物设计合作伙伴关系，Cloud Pharmaceuticals将利用Genomeon的微卫星技术挖掘下一代测序数据，以识别新的药物靶点和伴随生物标志物。双方合作旨在结合前沿技术对抗癌症和其他遗传性疾病，Cloud Pharmaceuticals的Quantum Molecular Design过程将利用云超级计算机进行快速准确的药物设计。Genomeon的技术旨在通过分析基因组中的微卫星序列来识别健康和疾病个体之间的潜在信息模式，以及新的药物靶点。此次合作将加速药物发现和设计过程，为合作伙伴带来实际结果和价值。
    美通社
    2015-08-05
    恶性肿瘤 遗传疾病
  • Ironwood 和 Allergan 达成协议，在美国共同推广 VIBERZI 治疗肠易激综合征伴腹泻 （IBS-D）。
    交易并购
    Ironwood 和 Allergan 达成协议，在美国共同推广 VIBERZI 治疗肠易激综合征伴腹泻 （IBS-D）。
    Ironwood Pharmaceuticals与Allergan达成协议，共同推广Allergan的新药VIBERZI，用于治疗成人腹泻型肠易激综合症（IBS-D）。此举与两家公司正在进行的LINZESS（linaclotide）联合开发和商业化无关，LINZESS用于治疗便秘型肠易激综合症（IBS-C）或慢性特发性便秘（CIC）。该合作旨在将两种创新药物推向市场，以改善IBS-C和IBS-D患者的腹痛和肠道功能障碍。VIBERZI是一种口服活性化合物，对治疗IBS-D有效，其疗效已在两项III期临床试验中得到证实。根据协议，Ironwood的临床销售专家将向约25,000名医疗保健从业者推广VIBERZI，这些从业者目前也在推广LINZESS和Cologuard。LINZESS将继续作为Ironwood销售团队的首选产品。
    CPhI Online
    2015-08-05
    利那洛肽 Ironwood Pharmaceuticals Inc 慢性特发性便秘 Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Aerie Pharmaceuticals 和 GrayBug 宣布开展研究合作
    交易并购
    Aerie Pharmaceuticals 和 GrayBug 宣布开展研究合作
    Aerie Pharmaceuticals与GrayBug，Inc.宣布建立研究合作与许可协议，旨在利用GrayBug的专有技术将Aerie的某些临床前产品候选药物应用于眼睛的前后部位。合作初期将评估GrayBug的聚合物基递送技术为Aerie的小分子药物提供多个月药物释放能力，该药物针对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）。研究合作还使Aerie能够评估将RhopressaTM的活性成分长期持续递送到青光眼和眼压增高的患者眼的前房的能力。协议为期一年，Aerie有权从GrayBug获得独家许可，使用其技术开发并商业化Aerie眼科产品的持续释放版本。GrayBug将获得Aerie的开发里程碑付款和产品商业化后的版税。Aerie正在进行的临床试验包括Rocket 2和Rocket 3，旨在评估RhopressaTM的疗效和安全性。GrayBug专注于开发注射型可控释放技术，以减少眼部治疗的频率。
    Businesswire
    2015-08-05
    青光眼 糖原累积病 II 型 湿性年龄相关性黄斑变性 Aerie Pharmaceuticals Inc
  • Clarity 和墨尔本大学获得澳大利亚研究委员会资助，用于新型诊断成像研究
    医药投融资
    Clarity 和墨尔本大学获得澳大利亚研究委员会资助，用于新型诊断成像研究
    Clarity Pharmaceuticals与墨尔本大学共同获得澳大利亚研究理事会（ARC）重要联接研究资助，价值365,000澳元，为期三年，用于开发基于正电子发射断层扫描（PET）的新的诊断成像剂。此资助旨在改进临床结果，包括脑部分子成像等疾病。研究将利用铜、镓和氟的PET同位素，以替代现有依赖锝单光子发射和单光子发射计算机断层扫描的技术。墨尔本大学化学系和Bio21研究所的副研究员Paul Donnell将参与研究，他擅长将配位化学应用于金属基药物以及研究生物系统中的金属离子。Clarity Pharmaceuticals本月还从Donnell教授的专利组合中获得了两项专利，这些专利与2012-2014年间Clarity与墨尔本大学之间的ARC联接研究资助有关，用于癌症成像，目前正在进行临床试验。Clarity首席执行官Matthew Harris表示，此类资助对支持澳大利亚的创新至关重要，并增强全球竞争能力。
    2015-08-05
    恶性肿瘤 ARC Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd
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