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  • Cryoport 支持 Opexa Therapeutics 领先的个性化 T 细胞免疫治疗项目
    交易并购
    Cryoport 支持 Opexa Therapeutics 领先的个性化 T 细胞免疫治疗项目
    Cryoport公司宣布将为Opexa Therapeutics的个性化T细胞免疫疗法项目提供验证的低温物流解决方案，以支持其针对多发性硬化症（MS）和视神经脊髓炎谱系疾病（NMO）的临床试验。Opexa的免疫疗法药物平台有望改善全球遭受自身免疫疾病人群的生活质量。Cryoport的全球分销网络将为Opexa及其临床试验点之间提供必要的低温物流支持。Opexa首席执行官Neil Warma表示，与Cryoport的合作将确保其T细胞产品在临床试验点及最终患者手中的高效和安全交付。Cryoport首席执行官Jerrell Shelton表示，支持Opexa开发针对MS和NMO等重大未满足需求的创新免疫疗法令人自豪，期待提供卓越的服务和产品，帮助推进这些疾病的管理。
    美通社
    2015-08-26
    多发性硬化 视神经脊髓炎 视神经脊髓炎谱系疾病
  • Alvogen 将从辉瑞收购美国市场的产品组合
    交易并购
    Alvogen 将从辉瑞收购美国市场的产品组合
    Alvogen与Pfizer达成最终协议，收购其在美国的四款药品产品组合，以加强和多样化其在美商业平台，并创造新的增长机会。此次收购包括Clindamycin注射剂和Acetylcysteine吸入溶液等在市产品，以及Voriconazole注射剂和Melphalan注射剂等待批准的ANDA申请。Alvogen计划利用其销售和营销网络增加市场份额，并进一步向成为全球领先制药企业迈进。
    Fierce Pharma
    2015-08-26
    Pfizer Inc Pfizer Ltd Alvogen Inc
  • 药明康德将成为李氏大药厂的独家实验室检测服务供应商
    交易并购
    药明康德将成为李氏大药厂的独家实验室检测服务供应商
    WuXi PharmaTech与Lee's Pharmaceutical Holdings Ltd.签署协议，WuXi PharmaTech的实验室测试部门将成为Lee's Pharm独家实验室测试服务供应商，提供从发现到IND/NDA包服务的全面服务，包括化学分析、体外和体内生物学、肿瘤学、免疫学、体外ADME、药代动力学/药效学研究、毒理学和临床生物分析。此次合作将有助于Lee's Pharm加速药物发现程序。WuXi PharmaTech是一家服务于制药、生物技术和医疗设备行业的开放式研发能力和技术平台公司，而Lee's Pharm是一家总部位于香港的研究型生物制药公司，在中国拥有20年的运营经验。
    美通社
    2015-08-25
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 李氏大药厂控股有限公司
  • Sequenom 与加州大学圣地亚哥分校摩尔斯癌症中心合作，推出新型液体活检检测
    交易并购
    Sequenom 与加州大学圣地亚哥分校摩尔斯癌症中心合作，推出新型液体活检检测
    Sequenom公司与加州大学圣地亚哥分校Moores癌症中心合作，共同研发新型液体活检检测技术，用于癌症患者血液中循环肿瘤DNA的全面分析，以实现癌症患者的连续监测和治疗方案选择。该技术有望克服现有检测方法（如影像学和侵入性活检）的挑战和局限性。Sequenom公司正在开发针对晚期非血液恶性肿瘤的检测方法，分析超过100种与癌症相关的基因，这些基因与FDA批准的药物、专业指南、临床试验中的靶向疗法以及已证实的癌症通路相关。该合作是Sequenom公司与全球领先癌症中心合作系列中的第一个，旨在将液体活检技术应用于临床研究。
    美通社
    2015-08-25
    恶性肿瘤
  • 签订治疗高血压的商业化协议“Kamusia Combination Tablets LD / HD 'Asuka'”
    交易并购
    签订治疗高血压的商业化协议“Kamusia Combination Tablets LD / HD 'Asuka'”
    日本あすか製薬と武田薬品工業は、高血圧治療薬「カムシア配合錠LD・HD『あすか』」の事業化契約を締結。あすか製薬は厚生労働省から製造販売承認を取得し、12月の薬価収載を目指している。武田薬品は、あすか製薬から製品を仕入れ、特約店に販売する物流業務に特化。あすか製薬はユニシアのAGを提供し、製品ラインナップの拡大を目指す。武田薬品は、ジェネリック医薬品のニーズに応えるために契約を締結。両社は高血圧治療に貢献し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する。
    武田制药
    2015-08-25
    高血压
  • STEMCELL Technologies Inc. 与 iPS Academia Japan， Inc. 签订诱导多能干细胞研究技术许可协议
    交易并购
    STEMCELL Technologies Inc. 与 iPS Academia Japan， Inc. 签订诱导多能干细胞研究技术许可协议
    STEMCELL Technologies Inc.与iPS Academia Japan, Inc.签署专利许可协议，将商业化iPS Academia Japan, Inc.的诱导多能干细胞（iPS细胞）研究专利技术。此举将使STEMCELL Technologies能够开发、生产和分销针对细胞重编程优化的产品，进一步扩展其在hPSC研究产品组合，包括ReproTeSR和TeSR-E7重编程培养基、TeSR系列维持培养基以及STEMdiff产品线。这些专利技术源于京都大学iPS细胞研究中心（CiRA）的Shinya Yamanaka教授的突破性研究。iPS细胞在药物开发和疾病建模方面具有巨大潜力，能够将体细胞重编程并分化成多种细胞类型，支持研究人员开发用于患者水平筛选潜在治疗的细胞系。这种个性化的方法确保了疾病建模和治疗结果的预测准确性。STEMCELL Technologies致力于为生命科学研究提供高质量细胞培养培养基、细胞分离产品和辅助试剂，全球超过70个国家拥有超过2000种产品。iPS Academia Japan, Inc.是京都大学的附属机构，负责管理和利用京都大学及其他机构在iPS细胞技术领
    Businesswire
    2015-08-25
    iPS Academia Japan I
  • CardioGenics 与总部位于安大略省的 Plasticap 签订生产协议
    交易并购
    CardioGenics 与总部位于安大略省的 Plasticap 签订生产协议
    CardioGenics与加拿大Plasticap签订协议，由Plasticap为其QL Care分析仪生产专有自计量卡式，为期三年。该卡式为一次性预装测试卡，无需独立计量机制，自动将准确量的全血沉积到反应室，实现床旁定量测试结果。此技术将应用于包括即将推出的肌钙蛋白I测试和心脏衰竭测试等，覆盖数亿美元的市场。CardioGenics首席执行官表示，对与Plasticap合作制造自计量卡式感到满意，并期待与Plasticap的合作。CardioGenics致力于开发针对IVD市场的超灵敏分析仪和其他产品，其QL Care分析仪将运行一系列诊断测试，包括心血管诊断测试。
    GlobeNewswire
    2015-08-25
    CardioGenics Inc Plasticap
  • SPR Therapeutics 获得 $1.6M NIH 赠款，用于研究使用 Sprint PNS 系统进行膝关节置换手术后的疼痛管理
    医药投融资
    SPR Therapeutics 获得 $1.6M NIH 赠款，用于研究使用 Sprint PNS 系统进行膝关节置换手术后的疼痛管理
    SPR Therapeutics获得国家老龄研究所160万美元的资助，用于推进其非成瘾性疼痛管理系统的临床研究，以减轻膝关节置换术后患者的疼痛。美国每年有约80万例膝关节置换手术，许多患者术后疼痛严重，平均使用止痛药47天。SPR Therapeutics的SPRINT周围神经刺激（PNS）系统通过细小的导线刺激腿部神经，以提供疼痛缓解。美国食品药品监督管理局已批准对其PNS系统进行60天的临床试验。此研究将支持其在美监管批准和商业化。该资助与SPR Therapeutics的债务融资和即将进行的B轮融资计划相辅相成，旨在验证其技术、临床方法和商业计划，并增强其在治疗急性、慢性疼痛方面的能力。
    MarketScreener
    2015-08-25
    National Institute o Spr Therapeutics LLC
  • Chrono Therapeutics 获得美国国家癌症研究所的第二笔快速通道 SBIR 资助，用于患者个体化戒烟治疗
    医药投融资
    Chrono Therapeutics 获得美国国家癌症研究所的第二笔快速通道 SBIR 资助，用于患者个体化戒烟治疗
    Chrono Therapeutics获得国家癌症研究所（NCI）的第二项快速通道SBIR资助，用于开发个性化戒烟疗法。这笔高达230万美元的资助将支持其数字戒烟疗法的最终产品开发以及系统疗效试验。Chrono Therapeutics的戒烟解决方案是首个根据吸烟者需求预测性最强的时间给药尼古丁递送系统，通过可穿戴设备在吸烟者醒来前自动开始递送尼古丁，帮助抑制早晨强烈的渴望。该设备内置传感器和蓝牙，与配套移动应用程序连接，提供实时行为指导。Chrono Therapeutics的首席执行官兼董事长Alan Levy表示，NCI的第二次资助是对Chrono戒烟平台的认可，该平台以新颖的方法应对每年导致500万人死亡的严重成瘾问题。Mayo诊所的Michael Burke和Taylor Hays博士等世界领先的尼古丁依赖治疗专家正在与Chrono合作，将定制尼古丁递送与基于证据的、主动的个性化行为策略相结合，帮助吸烟者戒烟。Chrono的戒烟解决方案是其平台首个商业化的产品，该平台结合了优化的药物递送、嵌入式传感器技术以监测依从性以及连接和个性化的行为支持，以改变药物递送方式和人们实现健康目标的方式。
    美通社
    2015-08-25
    NCI Inc
  • MorphoSys 和 Immatics Biotechnologies 在免疫肿瘤学领域建立战略联盟
    交易并购
    MorphoSys 和 Immatics Biotechnologies 在免疫肿瘤学领域建立战略联盟
    MorphoSys AG与Immatics Biotechnologies GmbH宣布建立战略联盟，共同开发针对肿瘤相关肽的新型抗体疗法。该合作使MorphoSys获得Immatics的XPRESIDENT平台发现的多个肿瘤相关肽（TUMAPs），用于开发针对多种实体瘤和血液癌的抗体疗法。Immatics将获得MorphoSys的Ylanthia抗体，用于其TUMAPs的独家开发权。双方将根据各自的发展进度支付里程碑式款项，并就上市产品支付版税。此次合作旨在利用MorphoSys在抗体创建方面的卓越能力和Immatics的XPRESIDENT发现引擎，共同开发新一代针对癌症患者的抗体药物。
    Fierce Biotech
    2015-08-25
    实体瘤 MorphoSys AG
  • FDA 授予 Exelixis 的 cabozantinib 突破性疗法认定，用于治疗既往接受过一种治疗的患者的肾细胞癌
    研发注册政策
    FDA 授予 Exelixis 的 cabozantinib 突破性疗法认定，用于治疗既往接受过一种治疗的患者的肾细胞癌
    Exelixis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先化合物卡博替尼突破性疗法认定，用于治疗接受过一次治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。这一认定旨在加速治疗严重或危及生命疾病的药物的开发和审查。卡博替尼基于METEOR III期临床试验的结果获得这一认定，该试验比较了卡博替尼与依维莫司在RCC患者中的疗效。卡博替尼目前在美国以COMETRIQ品牌用于治疗甲状腺髓样癌，在欧洲联盟用于治疗甲状腺髓样癌患者。Exelixis公司期待与FDA紧密合作，加快卡博替尼在RCC领域的审批进程，尽快为肾细胞癌患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2015-08-24
    依维莫司 cabozantinib 肾细胞癌 甲状腺髓样癌 Exelixis Inc
  • 微小抗体表明致病寄生虫的脆弱性
    研发注册政策
    微小抗体表明致病寄生虫的脆弱性
    科学家通过研究引发弓形虫病和疟疾的寄生虫中一种关键酶的结构，发现了可能成为药物靶点的分子，这有助于阻止寄生虫进入和离开宿主细胞。研究人员利用骆驼的纳米抗体，这种抗体可以深入蛋白质的隐蔽部位，揭示了酶激活的新特征。他们发现，这种酶的激活方式与人类中的类似酶不同，这为开发针对弓形虫和疟原虫的药物提供了新的思路。
    ScienceDaily
    2015-08-24
    疟疾
  • Roche 从 Lumora 购买创新的核酸纯化技术，以增强测序的样品制备
    交易并购
    Roche 从 Lumora 购买创新的核酸纯化技术，以增强测序的样品制备
    罗氏公司从Lumora购买了独特的专利保护热解技术，用于提高多种样本类型的核酸纯化，包括困难的石蜡包埋固定（FFPE）肿瘤样本的制备。这项技术将使核酸分离变得简单且自动化，适用于包括全血、粪便、痰、FFPE组织和口腔拭子等多种样本类型。罗氏计划将这项技术整合到其测序工作流程解决方案中，以简化提取过程并提高效率。Lumora是一家在临床、非临床和工业市场提供先进分子诊断产品的成功提供商，其技术可应用于食品安全测试和医疗诊断等多个领域。罗氏是全球最大的生物技术公司，专注于研发，在药物和诊断领域具有强大的实力。
    美通社
    2015-08-24
    Roche AG
  • 阿斯利康和 Peregrine Pharmaceuticals 合作开展免疫肿瘤学联合临床试验
    交易并购
    阿斯利康和 Peregrine Pharmaceuticals 合作开展免疫肿瘤学联合临床试验
    AstraZeneca与Peregrine Pharmaceuticals宣布合作开展一项临床试验，旨在评估Peregrine的磷脂酰丝氨酸（PS）信号通路抑制剂bavituximab与AstraZeneca的PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab联合使用的安全性和有效性。该试验将评估bavituximab与durvalumab在多种实体瘤中的联合治疗，旨在探索化疗联合用药的潜力。试验分为两个阶段，第一阶段将确定联合用药的推荐剂量方案，第二阶段将评估联合用药的安全性和有效性。bavituximab和durvalumab均为实验性免疫疗法，分别针对肿瘤微环境中的磷脂酰丝氨酸和PD-L1，旨在增强免疫系统对肿瘤的攻击。AstraZeneca和Peregrine的此次合作旨在通过免疫疗法的新组合为癌症患者带来更多临床益处。
    GlobeNewswire
    2015-08-24
    PD-L1 实体瘤 AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗 PS
  • NMT Pharmaceuticals Singapore 宣布与 CAO Pharmaceuticals USA 签署意向书，授权和开发抗癌药物 CZ-48
    交易并购
    NMT Pharmaceuticals Singapore 宣布与 CAO Pharmaceuticals USA 签署意向书，授权和开发抗癌药物 CZ-48
    新加坡NMT Pharmaceuticals Pte Ltd与CAO Pharmaceuticals Inc.签署了关于抗癌药物CZ-48的许可和开发意向书，双方将共同推进该药物的进一步研发和市场推广。CZ-48是一种拓扑异构酶I抑制剂，具有低毒性和轻微副作用，经过改进后生物利用度提高，有望减少副作用并增强治疗效果。NMT Pharma将向CAO Pharma提供资金支持，以继续在美国进行临床试验。合作需满足尽职调查和最终协议的执行等条件。
    美通社
    2015-08-24
    CAO Pharmaceuticals NanoMaterials Techno
  • Ocata Therapeutics 获得 NIH 的 SBIR 资助，用于开发用于治疗狼疮性肾炎的专有血管衍生间充质细胞疗法
    医药投融资
    Ocata Therapeutics 获得 NIH 的 SBIR 资助，用于开发用于治疗狼疮性肾炎的专有血管衍生间充质细胞疗法
    Ocata Therapeutics获得国家卫生研究院下属国家过敏与传染病研究所的小型企业创新研究（SBIR）第一阶段资助，用于其专有的HMC产品（源自血管生成干细胞的间充质细胞）的进一步临床前开发，以治疗系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）。公司的研究表明，其HMC产品在狼疮性肾炎的动物模型中提高了患病小鼠的寿命并抑制了致命性肾小球肾炎的进展。Ocata Therapeutics专注于再生眼科治疗，其知识产权包括多能干细胞平台和细胞疗法研究项目。该资助认可了Ocata HMC产品作为治疗狼疮性肾炎等自身免疫疾病潜在新疗法的希望，并扩展了其技术在非眼科领域的应用潜力。
    Businesswire
    2015-08-24
    系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 自身免疫疾病 国家卫生研究院(台湾)
  • Medivation 从 BioMarin 收购了强效 PARP 抑制剂 Talazoparib （BMN 673） 的所有全球权利，以扩大全球肿瘤学特许经营权
    交易并购
    Medivation 从 BioMarin 收购了强效 PARP 抑制剂 Talazoparib （BMN 673） 的所有全球权利，以扩大全球肿瘤学特许经营权
    Medivation与BioMarin达成资产购买协议，Medivation将收购talazoparib（原名BMN 673）的全球权益，该药物是一种强效的PARP抑制剂，目前处于3期临床试验阶段，用于治疗BRCA基因突变的乳腺癌。Medivation将负责talazoparib的所有研究、开发、监管和商业化活动。交易涉及4.1亿美元的前期付款，以及基于监管和销售里程碑的额外1.6亿美元和单位数点回扣。Medivation认为talazoparib与公司现有肿瘤学产品组合相契合，有助于拓展新的肿瘤学领域。
    MarketScreener
    2015-08-24
    乳腺癌 PARP BRCA 他拉唑帕利 BioMarin Pharmaceutical Inc
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