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  • Isotope Technologies Garching GmbH 宣布获得 DOTA-唑来膦酸盐的许可，用于骨转移的骨靶向放射性核素治疗诊断学
    交易并购
    Isotope Technologies Garching GmbH 宣布获得 DOTA-唑来膦酸盐的许可，用于骨转移的骨靶向放射性核素治疗诊断学
    德国GARCHING，2015年8月20日/PR Newswire/ ——ITM集团宣布，其子公司ITG GmbH成功引进DOTA-Zoledronate，这是一种针对骨转移癌的下一代靶向核素治疗和诊断药物。DOTA-Zoledronate专门针对癌性骨病变，当用治疗性或诊断性放射性同位素标记后，在PET成像和内放射治疗方面显示出巨大潜力。由于其放射标记的多样性，DOTA-Zoledronate是开发未来核素治疗概念的潜在药物。在约翰内斯·古腾堡大学美因茨的研究所，由核化学研究所所长Frank Rösch教授领导的团队最近进行了DOTA-Zoledronate标记物的基础研究。DOTA-Zoledronate是一种DOTA偶联的双磷酸盐，用于治疗患有严重癌症（如前列腺癌或乳腺癌）患者的骨转移。由于其与羟基磷灰石（骨矿物质基质的主要成分）的亲和力，使其在骨靶向核素成像和治疗中更受欢迎。在初步研究中，DOTA-Zoledronate显示出优异的目标与背景比和快速清除途径。此外，这种新型骨剂对标记各种放射性同位素（如由发生器产生的PET放射性同位素镓-68、治疗性β发射无载体添加（n.c.a）镧-177以及α粒子发
    美通社
    2015-08-20
    乳腺癌 前列腺癌 肾癌 骨转移 甲状腺癌
  • GSK 将用于自身免疫适应症的 ofatumumab 出售给 Novartis，价格高达 10 亿美元外加特许权使用费
    交易并购
    GSK 将用于自身免疫适应症的 ofatumumab 出售给 Novartis，价格高达 10 亿美元外加特许权使用费
    GSK与Novartis Pharma达成协议，将自身在ofatumumab（用于自身免疫疾病，包括多发性硬化症）的权利出售给Novartis Pharma。此次交易是今年早些时候GSK与Novartis之间重大三项交易的一部分。Novartis Pharma将支付高达10.34亿美元的款项，包括300亿美元在交易完成时支付，200亿美元在Novartis开始一项III期研究后支付，以及最多5.34亿美元的进一步里程碑付款。Novartis Pharma还将支付最高12%的版税给GSK。GSK表示，此次交易将为其股东创造额外价值，并继续专注于核心治疗领域的研究。交易预计将在2015年底完成。
    CPhI Online
    2015-08-20
    GSK PLC 多发性硬化 自身免疫疾病 NOVARTIS Pte Ltd 奥法妥木单抗
  • 克利夫兰诊所与宝洁公司和克利夫兰心脏实验室合作，推进心脏病的发现
    交易并购
    克利夫兰诊所与宝洁公司和克利夫兰心脏实验室合作，推进心脏病的发现
    克利夫兰诊所与宝洁公司和克利夫兰心脏实验室合作，开发一种用于检测和降低心脏疾病风险标志物TMAO（三甲胺-N-氧化物）的诊断和管理解决方案。这一合作基于2011年克利夫兰诊所研究人员发现TMAO水平升高与心脏病发作、中风和死亡风险增加有关，并揭示了TMAO与动脉壁狭窄的关系。克利夫兰心脏实验室将开发检测TMAO血液水平的诊断测试，而克利夫兰诊所的研究人员将与宝洁公司合作开发一种非处方产品，帮助人们管理TMAO水平。克利夫兰诊所创新部门致力于将这一发现商业化，并与宝洁公司达成联合开发协议，同时克利夫兰心脏实验室将提供TMAO测试服务。
    美通社
    2015-08-20
    缺血性卒中 心脏病 心脏疾病
  • Madison Vaccines 宣布正在进行患者给药临床试验，将其领先的前列腺癌疫苗 MVI-816 与 PD1 抑制剂 Pembrolizumab 配对
    研发注册政策
    Madison Vaccines 宣布正在进行患者给药临床试验，将其领先的前列腺癌疫苗 MVI-816 与 PD1 抑制剂 Pembrolizumab 配对
    Madison Vaccines Incorporated宣布开始一项临床试验，测试其前列腺癌疫苗MVI-816与PD-1抑制剂pembrolizumab（Keytruda）联合使用的协同效应。该试验针对的是转移性去势抵抗性前列腺癌患者，旨在探索两种免疫调节方法结合使用的潜力。MVI-816是一种针对前列腺特异性抗原的DNA疫苗，已进入二期临床试验。此次试验在威斯康星大学麦迪逊分校的Carbone癌症中心进行，由前列腺癌研究专家Douglas McNeel博士领导。MVI总裁Richard Lesniewski博士表示，这一试验可能揭示PD-1抑制剂与MVI-816疫苗结合使用在晚期前列腺癌患者中的潜在效果。MVI还计划开展针对其第二个前列腺癌疫苗MVI-118的试验，该疫苗针对雄激素受体，旨在解决转移性前列腺癌的治疗抵抗和疾病进展问题。
    Biospace
    2015-08-19
    PD-1 前列腺癌 帕博利珠单抗 SNCA 前列腺转移性癌
  • Paradigm 宣布开展分子分析合作，用于 Altiratinib 在基因组定义的癌症患者中的研究
    交易并购
    Paradigm 宣布开展分子分析合作，用于 Altiratinib 在基因组定义的癌症患者中的研究
    Paradigm公司与Deciphera Pharmaceuticals合作进行Altiratinib药物的I期临床试验，该药物针对由MET或TRK基因突变引起的癌症，包括肺癌、胃癌、肾癌和胶质母细胞瘤。Paradigm将利用其Paradigm癌症诊断（PCDx）面板的先进分子能力，对临床试验中的患者组织样本进行特征化，以更好地预测哪些患者可能对Deciphera的Altiratinib敏感或耐药。Altiratinib是一种MET/TIE2/VEGFR2/TRK（A,B,C）激酶抑制剂，已获得FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药指定。PCDx还广泛可用，以帮助癌症患者及其肿瘤学家找到可操作的FDA批准的疗法。Paradigm首席执行官Robert J. Penny MD, PhD指出，Paradigm正与领先的生物制药公司合作，为临床试验选择制定个性化检测，并为患者护理提供加速的转化治疗决策。Paradigm是一家分子信息公司，旨在通过提供有关患者癌症的基因组构成和基于患者肿瘤特定特征化的潜在疗法信息，将尖端诊断带给癌症患者和行业。Paradigm的基于下一代测序的诊断测试PCDx为肿瘤学家和患者提供有关患者特定
    美通社
    2015-08-19
    恶性肿瘤 胶质母细胞瘤 VEGFR2 肾癌 TEK
  • Soligenix 获得额外的 NIAID 资金，以推进热稳定蓖麻毒素疫苗的开发
    医药投融资
    Soligenix 获得额外的 NIAID 资金，以推进热稳定蓖麻毒素疫苗的开发
    Soligenix公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的270万美元额外资金，以推进其热稳定型 Ricin 毒素疫苗 RiVax 的发展。该合同旨在推进 Soligenix 的 ThermoVax 技术与 RiVax 结合，作为预防 Ricin 暴露的医疗对策。如果所有合同选项都得到行使，总奖金高达2470万美元，将支持 RiVax 的临床前、制造和临床开发活动。RiVax 是一种针对 Ricin 毒素的疫苗，由 Soligenix 开发，旨在防止 Ricin 毒素中毒的效果。RiVax 的开发得到了 NIAID 和美国食品药品监督管理局（FDA）的资助。ThermoVax 技术旨在消除大多数疫苗所需的常规冷链生产、分销和储存物流，降低成本并提高疫苗的实用性。
    美通社
    2015-08-19
    Soligenix Inc
  • 新化合物可以减少酗酒者的饮酒冲动
    研发注册政策
    新化合物可以减少酗酒者的饮酒冲动
    美国化学学会将举办一场关于酒精成瘾治疗新药研究的新闻发布会，将于8月19日在波士顿会议展览中心举行。研究人员在会上将展示他们发现的新型药物，这些药物有望治疗酒精成瘾而不会产生现有疗法中的许多副作用。该研究由威斯康星大学密尔沃基分校的V. V. N. Phani Babu Tiruveedhula等学者进行，他们发现了一种名为beta-carboline的新型化合物，这些化合物能够减少酒精依赖大鼠的饮酒量，同时降低焦虑，且没有常见的治疗药物副作用。Cook教授及其团队正在进一步研究这些化合物，并已申请专利，有望在未来五年内推出市场。
    ScienceDaily
    2015-08-19
    American Chemical So University of Wiscon
  • Hikma 与 Vitabiotics 建立合作伙伴关系，在中东和北非地区推广和分销 Vitabiotics 领先的医疗保健产品
    交易并购
    Hikma 与 Vitabiotics 建立合作伙伴关系，在中东和北非地区推广和分销 Vitabiotics 领先的医疗保健产品
    Hikma Pharmaceuticals与英国最大的营养保健品公司Vitabiotics达成一项许可和分销协议，获得Vitabiotics在15个中东和北非市场的五款主要产品注册、市场推广、分销和销售权，并在五个市场拥有全部产品线的销售权。双方合作旨在扩大销售和分销覆盖，利用Hikma在MENA地区的强大本地影响力和品牌建设经验，推动Vitabiotics产品需求，包括在英国快速增长的一些补充品和八个品牌领导者。Hikma董事长兼首席执行官Darwazah表示，与Vitabiotics的合作将加强Hikma在MENA市场的产品组合，提高患者对创新、高品质产品的获取。Vitabiotics首席执行官Kartar Lavani强调，MENA地区对Vitabiotics的增长至关重要，与Hikma的合作将增强公司在该地区市场的品牌领先地位。
    2015-08-19
    Hikma Pharmaceuticals PLC
  • AGTC 宣布与 Biogen Effective 达成战略合作，Biogen Equity Investment 完成
    交易并购
    AGTC 宣布与 Biogen Effective 达成战略合作，Biogen Equity Investment 完成
    Applied Genetic Technologies Corporation与Biogen达成合作，共同开发基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法治疗罕见眼病。合作内容包括Biogen对AGTC的投资、共同研发项目以及制造权许可。AGTC将利用其基因疗法平台，加速治疗X-连锁视网膜劈裂（XLRS）、X-连锁视网膜色素变性（XLRP）等眼病的研究，并拓展到其他疾病领域。AGTC拥有丰富的产品管线，包括多个眼科和非眼科项目，致力于满足未被满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2015-08-19
    Biogen Inc
  • Photocure 宣布 Biosyent 成为 Cysview 在加拿大的独家合作伙伴
    交易并购
    Photocure 宣布 Biosyent 成为 Cysview 在加拿大的独家合作伙伴
    挪威奥斯陆，2015年8月19日，专注于光动力技术的专业制药公司Photocure ASA宣布，任命BioSyent Pharma Inc.为其在加拿大的独家分销商，以商业化Cysview产品。Cysview/Hexvix是Photocure的旗舰产品，用于膀胱癌的诊断和管理。根据协议，Photocure将获得最高100万美元的里程碑付款，其中包括协议签署时的65万美元。BioSyent Pharma将承担Cysview上市和商业化的所有费用，该产品已于2015年1月获得加拿大卫生部的批准。该地区的市场潜力预计与北欧地区相似，在北欧，Photocure使用自己的销售团队商业化Hexvix。Photocure总裁兼首席执行官Kjetil Hestdal表示，公司很高兴与BioSyent Pharma合作，后者在泌尿科市场地位稳固，团队经验丰富。Hexvix/Cysview的商业化进展顺利，公司将继续拓展新市场，确保患者和泌尿科医生能够获得最优质的膀胱癌诊断和管理治疗方案。BioSyent总裁兼首席执行官René Goehrum表示，很高兴与Photocure合作，为加拿大患者和医疗保健专业人士商业化Cysvie
    GlobeNewswire
    2015-08-19
    膀胱癌
  • BioSyent Pharma 获得 Cysview 在加拿大的独家权利
    交易并购
    BioSyent Pharma 获得 Cysview 在加拿大的独家权利
    BioSyent Inc.宣布其子公司BioSyent Pharma Inc.与Photocure ASA签订协议，获得Cysview在加拿大的独家权利。Cysview是一种创新技术，用于膀胱癌的诊断和管理，已于2015年1月获得加拿大卫生部的批准。该产品自2006年以来已在美、欧和北欧地区成功销售。根据协议，Photocure将获得最高100万美元的里程碑付款，包括协议签署时的65万美元。BioSyent表示，Cysview符合其寻找独特差异化产品以改善患者生活和支持医疗专业人士的策略，与现有Cathejell业务相契合。Photocure则对与BioSyent Pharma在加拿大合作表示满意，并希望Cysview的商业化进展顺利。此外，BioSyent还授予一名员工7,396份激励股票期权。
    GlobeNewswire
    2015-08-19
    膀胱癌
  • United Therapeutics Corporation 同意以 3.5 亿美元的价格向 AbbVie 出售 Priority Review Voucher
    交易并购
    United Therapeutics Corporation 同意以 3.5 亿美元的价格向 AbbVie 出售 Priority Review Voucher
    美国联合治疗公司宣布，已与艾伯维公司子公司达成协议，出售其罕见儿科疾病优先审评券（PPRV）。该公司获得该券是因为其药物Unituxin获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗神经母细胞瘤，一种罕见的儿科疾病。交易完成后，联合治疗公司将获得3.5亿美元现金。该券是根据鼓励开发针对罕见儿科疾病的新药和生物制品的规定由FDA颁发的，持有者有权获得单一新药申请或生物制品许可申请的优先审评，从而缩短审查时间并可能加速批准。联合治疗公司总裁兼首席执行官罗杰·杰夫斯表示，公司很高兴将PPRV货币化，并希望这笔交易能鼓励更多人关注罕见儿科疾病的研究开发。交易需满足常规的关闭条件，并需获得哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案的批准。联合治疗公司是一家专注于开发针对慢性及危及生命疾病患者的创新产品的生物技术公司。
    美通社
    2015-08-19
    AbbVie Inc 神经母细胞瘤 AbbVie Biotherapeutics Inc United Therapeutics Corp
  • TapImmune 完成 The Mayo Clinic 的 IND 转移
    交易并购
    TapImmune 完成 The Mayo Clinic 的 IND 转移
    TapImmune公司成功从梅奥诊所转移了IND（新药临床试验申请），这是其与梅奥诊所完成许可协议的一部分。此举标志着TapImmune在开展针对三阴性乳腺癌或卵巢癌患者的II期临床试验方面迈出了关键一步。公司近期宣布了Folate Receptor Alpha疫苗试验的积极I期临床数据，该试验在21名可评估的患者中显示出实验性疗法的安全性、良好的耐受性，并在20名患者中产生了强烈的免疫反应。公司计划利用之前融资中行使认股权证所获得的资金，在其自己的IND下资助针对三阴性乳腺癌或卵巢癌患者的概念验证II期临床试验。TapImmune是一家专注于开发创新技术的临床阶段免疫疗法公司，致力于治疗癌症和传染病。
    美通社
    2015-08-18
    Mayo Clinic 卵巢癌
  • Wistar Institute 和 BioTime 子公司 OncoCyte Corporation 扩大协议，开发用于检测肺癌的分子诊断测试
    交易并购
    Wistar Institute 和 BioTime 子公司 OncoCyte Corporation 扩大协议，开发用于检测肺癌的分子诊断测试
    Wistar研究所和BioTime公司宣布，双方将扩大合作，共同开发一种简单、非侵入性的血液检测，旨在帮助医生早期检测肺癌。这一合作基于之前在2015年5月美国胸科学会国际会议上展示的临床试验中期结果。Wistar是国际生物医学研究领域的领导者，专注于癌症、免疫学和传染病研究。OncoCyte公司专注于开发新型非侵入性液体活检产品，用于早期检测癌症。双方的合作旨在开发一种高度敏感和特异的肺癌早期检测诊断测试。该研究的关键阶段包括扩大患者样本集的分析、将样本分析过渡到能够进行商业规模操作的平台、确认mRNA和miRNA的表达，以及完成诊断测试的验证活动。双方期望通过这项研究对肺癌的早期检测产生重大影响，从而降低肺癌的死亡率。
    Biospace
    2015-08-18
    恶性肿瘤 肺癌 Lineage Cell Therapeutics Inc
  • Phosplatin Therapeutics 宣布签署其新型肿瘤治疗药物 PT-112 的区域许可协议
    交易并购
    Phosplatin Therapeutics 宣布签署其新型肿瘤治疗药物 PT-112 的区域许可协议
    Phosplatin Therapeutics公司将新型铂类化合物PT-112的在中国及邻近地区的开发与商业化权利授予了一家在美国拥有广泛业务的中国药企。PT-112是一种新型分子，属于磷铂类化合物，目前正在美国进行一期临床试验，用于治疗实体瘤。该化合物具有独特的电化学性质和血浆稳定性，在临床前模型中表现出良好的耐受性和安全性。根据协议，Phosplatin将获得预付款、里程碑付款和基于该地区商业销售的分阶段版税。Phosplatin Therapeutics首席执行官Robert Fallon表示，公司对与一家信誉良好的药企合作推广PT-112感到满意，并期待该药对东亚患者产生积极影响。Phosplatin Therapeutics是一家专注于磷铂类化合物在肿瘤学临床开发的私营药企，其研究项目得到私人投资者的资助，并在美国、欧洲和亚洲进行。
    Biospace
    2015-08-18
    实体瘤 肿瘤
  • La Jolla Pharmaceutical Company 与范德堡大学达成涵盖新型 BMP I 型受体抑制剂的独家研究和许可协议
    交易并购
    La Jolla Pharmaceutical Company 与范德堡大学达成涵盖新型 BMP I 型受体抑制剂的独家研究和许可协议
    La Jolla Pharmaceutical Company与范德堡大学达成一项独家全球性研究及许可协议，旨在开发针对骨形态发生蛋白（BMP）I型受体家族的小分子激酶抑制剂，以治疗包括罕见遗传性疾病在内的多种疾病。这些抑制剂旨在阻断BMP受体家族中的特定成员，如ALK1-7，这些成员在人类发育和生理中发挥关键作用，其异常激活会导致多种疾病，如纤维骨炎、异位骨化、肌肉萎缩症、贫血、癌症、心血管疾病和炎症性肠病。La Jolla将为范德堡大学的研究项目提供资金，以换取从该项目中产生的化合物权利。该研究由Charles C. Hong博士领导，他发现了BMP通路的第一种药理抑制剂，并在干细胞成熟、胆固醇稳态和癌症中发现了BMP通路的关键作用。La Jolla的CEO George F. Tidmarsh表示，与范德堡大学的合作将致力于将他们的发现转化为新的治疗方法，以改善患者的生命质量。
    Businesswire
    2015-08-18
    恶性肿瘤 心血管疾病 炎症性肠病 贫血
  • 乐高化学生物科学公司宣布与复星医药签署乐高化学抗体偶联药物的许可协议和谅解备忘录
    交易并购
    乐高化学生物科学公司宣布与复星医药签署乐高化学抗体偶联药物的许可协议和谅解备忘录
    乐高化学生物科学公司宣布与复星医药签订了一项价值20亿韩元的许可和商业化协议，涉及乐高化学下一代抗体药物偶联物产品及其相关技术，用于大中华区市场。双方还签署了一份谅解备忘录，针对其他三个ADC靶点进行合作。乐高化学的ADC技术是下一代平台技术，克服了第一代ADC技术的弱点，特别在血液稳定性方面。复星医药将获得大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的商业权利，并继续开发该产品。乐高化学将获得里程碑和版税，并保留大中华区以外的商业权利。
    2015-08-18
    上海复星医药（集团）股份有限公司
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