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  • Cell Therapy Catapult 与 Cellular Therapeutics Limited 签订重大合同以加速 WT1 临床计划
    交易并购
    Cell Therapy Catapult 与 Cellular Therapeutics Limited 签订重大合同以加速 WT1 临床计划
    英国Cell Therapy Catapult授予曼彻斯特的Cellular Therapeutics Limited（CTL）一项制造合同，以加速开发针对急性髓性白血病和骨髓增生异常综合征等血液癌症的工程化T细胞治疗方案。合同为期2-3年，支持目前正在进行的一期和二期临床试验，该试验涉及对患者自身T细胞的基因改造，使其能够识别并摧毁WT1表达的癌细胞。CTL通过严格的资格、投标和评估流程被选中，展示了英国在细胞治疗领域的专业实力。此合同将使CTL在全球免疫细胞治疗制造需求迅速增长的情况下，处于有利地位，赢得更多业务并将更多细胞和基因治疗投资带入英国。这补充了Cell Therapy Catapult的5500万英镑大规模GMP细胞治疗制造中心，该中心旨在进行后期试验和全面商业化，预计将于2017年开放。
    Businesswire
    2015-08-03
    WT1
  • 诺华以 2.75 亿美元的价格将流感疫苗业务剥离给 CSL Limited
    交易并购
    诺华以 2.75 亿美元的价格将流感疫苗业务剥离给 CSL Limited
    诺华公司于2015年8月3日宣布，自2015年7月31日起，已将其流感疫苗业务出售给CSL Limited。此举标志着诺华一系列先前宣布并完成的交易结束，使公司专注于其全球规模的三大业务——制药、仿制药和眼科护理。自2014年4月起，流感疫苗业务的结果已在诺华的合并财务报表中作为终止业务进行报告。该公告包含前瞻性陈述，涉及潜在的战略收益、协同效应或机会，但不应过度依赖这些陈述。诺华提供的信息基于当前的管理层对未来的信念和预期，并受已知和未知风险及不确定性的影响。诺华提供的信息截止至本公告发布日期，不承担更新本公告中包含的前瞻性陈述的义务。诺华致力于提供创新的医疗解决方案，以满足患者和社会不断变化的需求，总部位于瑞士巴塞尔，提供多样化的产品组合，包括创新药物、眼科护理和成本效益的仿制药。
    诺华制药
    2015-08-03
    Novartis AG 流感疫苗
  • 卫材与 Halozyme 签署合作协议，研究艾日布林和 PEGPH20 在转移性乳腺癌中的疗效
    交易并购
    卫材与 Halozyme 签署合作协议，研究艾日布林和 PEGPH20 在转移性乳腺癌中的疗效
    Eisai公司与Halozyme公司签署临床合作协议，共同研究Eisai的Eribulin与Halozyme的PEGPH20在HER2阴性转移性乳腺癌中的疗效。该研究旨在评估Eribulin与PEGPH20联合使用是否能提高患者的整体缓解率。PEGPH20是一种针对透明质酸降解的实验性药物，透明质酸是癌细胞周围的一种糖胺聚糖，可以抑制其他治疗方法。此次合作研究将探索Eribulin与PEGPH20联合治疗是否能在透明质酸含量高的三阴性乳腺癌动物模型中提高肿瘤生长抑制和总体肿瘤消退。Eribulin目前未批准用于HER2阴性转移性乳腺癌的一线治疗。
    美通社
    2015-07-31
    HER2 Eisai Ltd 转移性乳腺癌 Hyaluronic acid encequidar mesylate + 艾日布林
  • arGEN-X 和伯尔尼大学签订许可协议，开发基于 ARGX-110 的联合疗法，用于治疗难治性癌症
    交易并购
    arGEN-X 和伯尔尼大学签订许可协议，开发基于 ARGX-110 的联合疗法，用于治疗难治性癌症
    arGEN-X公司与伯尔尼大学临床研究部达成独家许可协议，共同开发ARGX-110疗法以克服血液肿瘤的治疗耐药性。这项合作始于2014年ASH会议，并在Science Translational Medicine杂志上发表了关于ARGX-110在克服慢性髓性白血病（CML）中伊马替尼耐药性的预临床研究结果。研究显示，CD70阻断可克服CML患者对酪氨酸激酶抑制剂治疗的耐药性，通过联合伊马替尼和CD70阻断治疗，已证明在CML小鼠模型和异种移植肿瘤中可以消除白血病干细胞。ARGX-110是一种首创的单克隆抗体，能有效阻断CD70诱导的肿瘤细胞增殖和逃避免疫监视，通过增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC），能够选择性地破坏CD70阳性的肿瘤细胞。CML是一种起源于白血病干细胞的白细胞癌症，尽管伊马替尼治疗可以促进CML的长期缓解，但尚未达到治愈的目的。
    GlobeNewswire
    2015-07-30
    伊马替尼 慢性髓系白血病 CD70
  • Kyowa Hakko Kirin 在日本提交 brodalumab 的批准申请 （KHK4827）
    研发注册政策
    Kyowa Hakko Kirin 在日本提交 brodalumab 的批准申请 （KHK4827）
    日本东京，2015年7月30日——日本Kyowa Hakko Kirin公司宣布，已向厚生劳动省提交了Brodalumab（代号：KHK4827）的市场批准申请，该药物针对银屑病、银屑病关节炎、脓疱性银屑病和银屑病红皮病等疾病。Brodalumab是一种全人源抗IL-17受体抗体，IL-17被认为与银屑病等自身免疫性疾病有关。阻断IL-17的功能可能有助于减缓症状的进展或成为此类疾病的治疗干预手段。Kyowa Hakko Kirin集团致力于通过生命科学和技术的进步创造新价值，为全球人民的健康和福祉做出贡献。银屑病是一种慢性皮肤病，典型症状包括系统性红斑、界限清晰的皮损、硬化和过度增生，导致皮肤上出现银白色斑块。也可能出现瘙痒、炎症性关节炎和指甲形态异常。IL-17是一种在体内产生的蛋白质，主要在活化的T淋巴细胞中产生。IL-17的过度表达会激活免疫系统攻击自身，尽管该系统原本应通过清除外来病原体来为宿主防御服务。
    MarketScreener
    2015-07-30
    银屑病关节炎 银屑病 IL-17 布罗利尤单抗
  • Cynata 与悉尼大学合作评估 Cymerus MSC 对心脏病的影响
    交易并购
    Cynata 与悉尼大学合作评估 Cymerus MSC 对心脏病的影响
    悉尼大学将测试Cynata的Cymerus干细胞在心脏病模型中的治疗潜力，由著名的心脏病学家和科学家詹姆斯·冲博士领导的研究将评估这些细胞在心肌梗死和心律失常动物模型中的疗效。Cynata的Cymerus干细胞具有无限扩张能力，能够满足治疗常见疾病的大规模市场需求。这项研究基于Cynata与悉尼大学的合作，旨在推动干细胞疗法在心脏病治疗中的应用，并利用Cynata的制造技术确保MSCs的大规模、可靠供应。Cynata的Cymerus技术源于威斯康星大学麦迪逊分校，具有经济规模生产MSCs的能力，有望在干细胞治疗领域树立新标准。
    Biospace
    2015-07-30
    心肌梗死 心脏病 心律失常
  • Ligand 与 Sanofi 就启用 Captisol 的 SAR-125844 签订商业许可和供应协议
    交易并购
    Ligand 与 Sanofi 就启用 Captisol 的 SAR-125844 签订商业许可和供应协议
    Ligand Pharmaceuticals与Sanofi达成全球许可和供应协议，共同开发SAR-125844，一种强效的MET激酶抑制剂。Ligand将获得潜在里程碑付款、未来净销售额的版税以及Captisol材料销售的收益。Sanofi将承担项目所有相关成本。Captisol是一种专利保护的化学修饰环糊精，旨在优化药物的溶解性和稳定性，已使七个FDA批准的产品受益。SAR-125844是一种强效、选择性和可逆的ATP竞争性MET酪氨酸激酶抑制剂，已完成一期临床试验。Ligand是一家专注于开发或收购产生版税的资产并与之结合精益的运营成本结构的生物制药公司，拥有多个与全球领先制药公司的联盟。
    Biospace
    2015-07-30
    Sanofi SA Ligand Pharmaceuticals Inc
  • 赛诺菲在 2015 年第二季度实现稳健的销售额和业务每股收益（1） 增长
    医投速递
    赛诺菲在 2015 年第二季度实现稳健的销售额和业务每股收益（1） 增长
    公司整体销售增长，各地理区域和业务领域均实现增长；集团销售额增长4.9%，达到93.78亿欧元；糖尿病产品销售额略有下降，但Toujeo在美国市场已获得重要准入；Genzyme部门实现26.6%的增长，罕见病产品增长9.1%，多发性硬化症产品销售额翻倍；动物健康部门因NexGard产品推动实现14.2%的增长；疫苗销售额增长8.6%，主要得益于流感疫苗和加强针疫苗；新兴市场销售额增长7.5%。公司财务表现强劲，业务净收入增长4.2%，达到18.4亿欧元；业务每股收益增长5.1%，达到1.41欧元。在创新产品方面取得显著进展，包括Praluent在美国和欧盟的批准，LixiLan和sarilumab的积极III期结果，lixisenatide的IIIb期ELIXA研究证实其心血管安全性，以及Olipudase alfa进入II期并获FDA突破性疗法指定。公司与Regeneron在免疫肿瘤学领域达成新战略合作，包括PD-1抑制剂和处于临床前开发的LAG3、GITR和PD-L1抗体。2015年第二季度业绩符合2月5日发布的全年指引，Sanofi预计2015年业务每股收益将稳定或略有增长，预计全年业务每股收益受积极货
    GlobeNewswire
    2015-07-30
    PD-1 PD-L1 Regeneron Pharmaceuticals Inc LAG3 GITR
  • Discovery Labs 获得 SBIR 赠款 100 万美元，用于继续支持雾化 KL4 表面活性剂的开发，以解决辐射引起的肺损伤
    医药投融资
    Discovery Labs 获得 SBIR 赠款 100 万美元，用于继续支持雾化 KL4 表面活性剂的开发，以解决辐射引起的肺损伤
    Discovery Laboratories公司获得SBIR资助，用于开发KL4表面活性剂以应对辐射引起的肺损伤。公司已获得100万美元的第二笔资助，总额可达300万美元。研究旨在确认KL4表面活性剂可减轻急性肺损伤，并预防辐射暴露后的肺纤维化。项目由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的Melpo Christofidou-Solomidou博士领导，旨在为呼吸系统疾病开发新型治疗手段。该研究得到美国国立卫生研究院的支持，并符合生物盾牌法案和公共卫生准备法案的要求。
    美通社
    2015-07-30
    急性肺损伤
  • Tesaro 和江苏恒瑞医药宣布达成 Rolapitant 中国许可协议
    交易并购
    Tesaro 和江苏恒瑞医药宣布达成 Rolapitant 中国许可协议
    TESARO公司与江苏恒瑞医药有限公司签署了在中国开发、注册、生产和商业化罗拉匹坦的独家许可协议。恒瑞将向TESARO支付前期和里程碑式款项，以及根据在中国年度净销售额的版税。TESARO致力于为癌症患者提供新的治疗选择，与恒瑞合作开发罗拉匹坦。恒瑞是一家领先的创新制药公司，拥有丰富的肿瘤学产品组合、深厚的监管经验以及强大的产品候选管道。罗拉匹坦是一种正在开发的神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。美国食品和药物管理局正在审查口服罗拉匹坦的新药申请，预计审批日期为2015年9月5日。江苏恒瑞医药成立于1970年，是一家年收入超过12亿美元的综合性制药公司，产品研发涉及多个治疗领域。TESARO是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，致力于通过收购、开发和商业化更安全、更有效的治疗药物来改善癌症患者的生命。
    GlobeNewswire
    2015-07-30
    恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 B3GAT1 TESARO Inc
  • Scancell 和 ImmunID 宣布合作使用 ImmunTraCkeR 预测 SCIB1 反应者
    交易并购
    Scancell 和 ImmunID 宣布合作使用 ImmunTraCkeR 预测 SCIB1 反应者
    Scancell Holdings plc与免疫分子诊断公司ImmunID宣布合作开展一项研究项目，旨在预测哪些患者对SCIB1治疗反应最佳。该项目将使用ImmunID的旗舰产品ImmunTraCkeR在治疗前后评估Scancell的SCIB1免疫体疫苗在III/IV期转移性黑色素瘤患者中的免疫调节作用。ImmunTraCkeR检测将用于了解患者预先存在的免疫力、监测T细胞多样性以评估SCIB1癌症疫苗的免疫调节效果、初步评估ImmunTraCkeR作为SCIB1治疗反应预测因子以及识别T细胞多样性中的其他预测或预后临床价值。Scancell的SCIB1免疫体疫苗正在开发用于治疗黑色素瘤，目前正在进行1/2期临床试验。ImmunID在免疫分子诊断领域已有十年经验，其临床产品ImmunTraCkeR通过T淋巴细胞库多样性评估患者的免疫状态。
    Biospace
    2015-07-30
    黑色素瘤
  • Charles River Laboratories 与阿斯利康续签战略合作协议
    交易并购
    Charles River Laboratories 与阿斯利康续签战略合作协议
    全球领先合同研究组织（CRO）Charles River Laboratories International, Inc.与全球生物制药公司AstraZeneca宣布，双方将原有的三年合作协议延长至五年，至2020年。在此协议下，Charles River继续担任AstraZeneca在药物代谢和药代动力学（DMPK）外包监管安全评估和开发的首选战略合作伙伴。双方表示，合作的成功有助于AstraZeneca提高资源灵活性，简化工作方式，并期待未来继续合作，共同推进新药研发。
    Businesswire
    2015-07-30
    AstraZeneca PLC Charles River Laboratories International Inc
  • 加拿大卫生部批准 Mifegymiso，这是第一种用于药物流产的药物
    研发注册政策
    加拿大卫生部批准 Mifegymiso，这是第一种用于药物流产的药物
    Linepharma International Limited宣布其产品Mifegymiso（由米非司酮和米索前列醇组成的组合产品）在加拿大获得卫生部的批准，预计2016年1月上市。该产品由Celopharma Inc.分销。米非司酮和米索前列醇被世界卫生组织列入基本药物清单，Mifegymiso成为继澳大利亚后第二个获得批准的包含两种药物的组合包装。加拿大医学协会期刊发表评论指出，米非司酮是国际公认的“金标准”，其可用性将提高加拿大女性获得堕胎服务的可及性，并改善医疗体系提供更早、更安全的医疗堕胎的能力。多位医生将就这一消息接受媒体采访，讨论Mifegymiso的使用、加拿大女性获得安全堕胎护理的问题以及与当前加拿大医疗堕胎方案的差异和改进。
    Newswire.ca
    2015-07-30
    米非司酮 米索前列醇
  • BioSig Technologies 签署协议，在加州大学洛杉矶分校进行临床前研究
    交易并购
    BioSig Technologies 签署协议，在加州大学洛杉矶分校进行临床前研究
    BioSig Technologies与加州大学洛杉矶分校（UCLA）签署了赞助研究协议，旨在对PURE EP系统进行临床试验，该系统旨在提高电生理（EP）程序中临床信号的保真度。研究将聚焦于利用PURE EP信息系统进行心内和经皮 epicardial mapping，探索通常支持多种VT形态的复杂疤痕结构。BioSig Technologies计划寻求FDA 510(k)认证，并已与包括UCLA在内的多个知名心脏节律中心合作。
    GlobeNewswire
    2015-07-29
    Biosig Technologies University of Califo
  • Medivir 宣布启动核苷酸聚合酶抑制剂 AL-704 治疗丙型肝炎的 I 期临床试验
    研发注册政策
    Medivir 宣布启动核苷酸聚合酶抑制剂 AL-704 治疗丙型肝炎的 I 期临床试验
    Medivir AB宣布启动了由Alios Biopharma Inc.（Janssen Pharmaceutical Companies的一部分）开发的AL-704（JNJ-54257099）的I期临床试验，该药物是一种基于核苷酸的NS5B聚合酶抑制剂，旨在与其它直接抗病毒药物联合治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。Medivir与Janssen Products LP于2008年5月签订了关于HCV聚合酶领域的研究与开发协议，AL-704是该协议下第二个进入临床试验的候选药物。该I期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的三部分研究，旨在评估口服AL-704在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，以及在慢性HCV感染（基因型1和3）患者中的多次剂量（7天）效果。全球约有1.5亿人慢性感染HCV，未经治疗会导致肝脏疾病，最终可能发展为肝硬化、肝细胞癌和需要肝移植。然而，通过抗病毒药物的联合治疗，HCV是可以治愈的，而病毒聚合酶的核苷酸抑制剂已被证明是治疗HCV最有效的药物组合之一。更多关于该研究的信息可在www.clinicaltrials.gov上找到。
    Businesswire
    2015-07-29
    肝细胞癌 肝脏疾病 肝硬化 丙型肝炎 HCV NS5B
  • ARIAD 将通过与 PDL BioPharma 的 Iclusig 非稀释性合成特许权使用费融资获得高达 2 亿美元的资金
    交易并购
    ARIAD 将通过与 PDL BioPharma 的 Iclusig 非稀释性合成特许权使用费融资获得高达 2 亿美元的资金
    ARIAD制药公司从PDL生物制药公司获得1亿美元现金，用于支持其一线研究药物brigatinib在ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床试验，并确保brigatinib的商业化准备。这笔资金分为两部分，第一部分在交易完成时支付5000万美元，第二部分在一年后支付。ARIAD还拥有在协议签订后6至12个月内额外获得1亿美元的选择权。ARIAD计划使用这笔资金进行brigatinib的前线临床试验，支持其商业化准备，并继续其Iclusig项目。此外，ARIAD将支付PDL未来Iclusig销售额的固定百分比作为回报，直至PDL获得固定的内部收益率。ARIAD预计将在2016年初开始一线试验，并计划在2017年初获得监管批准并推出brigatinib。
    Businesswire
    2015-07-29
    非小细胞肺癌 布格替尼 PDL BioPharma Inc
  • Navidea 获得 170 万美元的快速通道 NIH SBIR 资助，用于评估类风湿性关节炎中的马诺西普
    交易并购
    Navidea 获得 170 万美元的快速通道 NIH SBIR 资助，用于评估类风湿性关节炎中的马诺西普
    Navidea公司宣布获得来自美国国立卫生研究院（NIH）国家关节炎和肌肉骨骼及皮肤疾病研究所（NIAMD）的快速通道SBIR研究资助，资助金额高达170万美元，用于支持一项关于Tc 99m-tilmanocept（一种Manocept平台产品）的临床研究，该研究旨在通过检测骨骼关节炎症来诊断类风湿性关节炎（RA）。此外，公司还获得了关于淋巴癌、宫颈癌和阿尔茨海默病研究的SBIR资助，总额为320万美元。这些资助将支持Tc 99m-tilmanocept在RA诊断中的应用，以及Lymphoseek在宫颈癌和阿尔茨海默病研究中的应用。Navidea公司致力于开发针对CD206靶点的诊断和治疗产品，以改善患者的生活质量。
    Biospace
    2015-07-29
    老年性痴呆 淋巴瘤 类风湿关节炎 宫颈癌 MMR
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