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  • Enteris BioPharma 口服制剂进入 Cara Therapeutics CR845 的 2 期研究
    交易并购
    Enteris BioPharma 口服制剂进入 Cara Therapeutics CR845 的 2 期研究
    Enteris BioPharma与Cara Therapeutics达成新协议，继续对Cara的κ受体选择性阿片激动剂CR845进行临床试验，用于治疗急性及慢性疼痛。双方将利用Enteris的专有口服递送技术，并支付技术接入费用。该协议体现了Enteris的“可行性至许可”战略。Enteris总裁兼首席财务官Brian Zietsman表示，与Cara的合作及CR845口服制剂的进展展示了Enteris专有口服递送技术的价值。Cara总裁兼首席执行官Derek Chalmers表示，CR845口服制剂的生物利用度和生物活性令人印象深刻，期待今年第三季度启动骨关节炎的二期临床试验。
    美通社
    2015-07-14
    骨关节炎 Cara Therapeutics Inc
  • 针对预防肝细胞癌复发的药物“Peretinoin”的许可协议
    交易并购
    针对预防肝细胞癌复发的药物“Peretinoin”的许可协议
    Kowa公司和Chugai制药公司于2015年7月14日宣布，就预防肝细胞癌复发的药物“peretinoin（开发代号NIK-333）”达成许可协议。Kowa正在对该药物进行临床试验，而Chugai将获得在日本市场的独家营销权。根据协议，Kowa将从Chugai获得预付款和里程碑付款。在日本，每年约有4万人被诊断出原发性肝癌，其中约3万人死亡，肝癌是癌症死亡原因的第五位。肝细胞癌占原发性肝癌的94%。据报道，肝细胞癌在根治性手术后第一年的复发率为30.1%，第三年为62.3%，第五年为79.0%。Peretinoin是一种口服非环状视黄醇，具有类似维生素A的结构，主要针对视黄醇核受体。它是世界上第一个旨在预防肝细胞癌复发的药物。通过将Peretinoin引入市场，Kowa和Chugai期望通过满足未满足的医疗需求和提供新的治疗方案，为患者、家属和医疗专业人员做出贡献。Kowa是一家总部位于日本名古屋的私营跨国公司，成立于1894年，在制药、生命科学、信息技术、纺织、机械和各种消费品领域活跃。Chugai是日本领先的基于研究的制药公司之一，在生物技术产品方面具有优势，总部位于东京，专注于处方药，并在东京证券交易
    Pipeline Review
    2015-07-14
    肝细胞癌 原发性肝癌
  • Cytokinetics 和 ALS 协会宣布授予 3 期临床试验和生物标志物研究合作的资助
    医药投融资
    Cytokinetics 和 ALS 协会宣布授予 3 期临床试验和生物标志物研究合作的资助
    Cytokinetics公司与ALS协会宣布获得150万美元的资助，用于支持收集临床数据和血浆样本，以推进ALS（肌萎缩侧索硬化症）生物标志物的发现。这一资助将用于VITALITY-ALS Phase 3临床试验，该试验旨在评估tirasemtiv在ALS患者中的疗效。此次合作是Cytokinetics、ALS协会和Barrow神经学研究所之间的首次合作，将使来自临床试验的血浆样本加入东北部ALS联盟（NEALS）的存储库，以支持学术研究界对生物标志物的研究，这些生物标志物可能有助于评估疾病进展和潜在疾病机制。ALS是一种影响大脑和脊髓神经元的进行性神经退行性疾病，患者最终会失去启动和控制肌肉运动的能力，通常在诊断后的两到五年内导致完全瘫痪和死亡。该研究旨在通过推进对ALS的科学理解和新型治疗方法的发展，改善ALS患者的生命质量。
    美通社
    2015-07-14
    肌萎缩侧索硬化 Cytokinetics Inc
  • 治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病的新方法在临床前研究中显示出前景
    研发注册政策
    治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病的新方法在临床前研究中显示出前景
    研究人员在Dana-Farber癌症研究所和其他机构发现，一种新型化合物能够将疾病相关蛋白锁定在非活性位置，从而抑制实验室和动物模型中的一种侵袭性白血病生长。该化合物与类固醇结合使用时，白血病进一步减少，动物寿命延长。这项发表在《Cancer Cell》杂志上的研究显示，通过药物化合物关闭蛋白质以阻止其功能的技术，在治疗某些癌症方面可能特别有效。研究涉及具有CRLF2基因重排的B-ALL，这种基因重排会导致DNA损伤，使某些基因在染色体中错位。研究人员测试了一种名为CHZ868的新型II型JAK2抑制剂，该抑制剂由诺华公司制造，能够将JAK2蛋白紧密结合，防止其发挥作用。在实验室样本、携带疾病的小鼠以及植入人类B-ALL组织的小鼠中，CHZ868表现出良好的活性，白血病细胞死亡，JAK2信号被抑制，生存率提高。当CHZ868与类固醇地塞米松结合使用时，白血病细胞的杀伤更为广泛，动物寿命延长。该研究为治疗其他癌症提供了希望。
    ScienceDaily
    2015-07-13
    恶性肿瘤 白血病 JAK2
  • Corbus Pharmaceuticals 宣布 Resunab 治疗皮肌炎的 2 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Corbus Pharmaceuticals 宣布 Resunab 治疗皮肌炎的 2 期临床试验中出现首例患者给药
    Corbus Pharmaceuticals宣布开始进行一项针对皮肤型皮肌炎的Resunab药物Phase 2临床试验，该试验由美国宾夕法尼亚大学医学院的Victoria P. Werth教授领导。Resunab是一种新型口服药物，旨在治疗罕见、慢性炎症和纤维化疾病。该试验旨在评估Resunab在治疗皮肤型皮肌炎中的安全性、耐受性、临床疗效、生物标志物和作用机制。目前，美国尚无针对皮肌炎的FDA批准的治疗方法。该研究由美国国立卫生研究院的关节炎、肌肉骨骼和皮肤疾病国家研究所资助，预计2017年初完成。
    GlobeNewswire
    2015-07-13
    皮肌炎 Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc
  • Intralytix 和 Ferring Pharmaceuticals 合作开发基于噬菌体的新型 IBD 药物
    交易并购
    Intralytix 和 Ferring Pharmaceuticals 合作开发基于噬菌体的新型 IBD 药物
    Intralytix公司与瑞士生物制药集团Ferring Pharmaceuticals达成合作，共同研发针对炎症性肠病（IBD）的专利噬菌体疗法。Intralytix将协助Ferring进行噬菌体疗法的配方和制造，并在临床试验中测试其可行性和疗效。此项目旨在利用噬菌体技术，通过精准靶向问题细菌，温和调节肠道菌群，为IBD患者提供一种安全、有效且自然的治疗方法。Intralytix公司是全球噬菌体技术的领导者，拥有多项相关专利，包括用于调节人类或动物微生物群的噬菌体专利。
    Biospace
    2015-07-13
    炎症性肠病 Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • 高赢生物科技宣布完成用于Q Therapeutics的IgM单克隆抗体和IgM：配体偶联物的cGMP生产，并成功批准Q Therapeutics用于ALS的Q-Cells®细胞疗法的IND申请
    医投速递
    高赢生物科技宣布完成用于Q Therapeutics的IgM单克隆抗体和IgM：配体偶联物的cGMP生产，并成功批准Q Therapeutics用于ALS的Q-Cells®细胞疗法的IND申请
    Goodwin生物技术公司完成了一项IgM单克隆抗体和IgM：配体偶联物的cGMP生产，用于Q疗法的Q-细胞疗法治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的临床试验材料。Q疗法是一家专注于中枢神经系统疾病新型细胞疗法的临床阶段开发商。这一成就得益于Goodwin生物技术公司与其合作伙伴Q疗法在生物工艺开发、放大和cGMP生产方面的合作。Q-细胞是一种胶质限制性祖细胞（GRPs），是神经干细胞早期后代，仅产生“胶质”，占大脑细胞总数的50%，对于支持、维持甚至恢复神经元健康至关重要。基于美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准的IND申请，Q疗法即将进行针对ALS患者的人体研究。这一重要里程碑是对所有科学工作者和赞助者的承诺和奉献的证明，包括美国国立卫生研究院神经疾病与卒中转化研究计划、马里兰州干细胞研究基金、Bosarge生命科学、约翰霍普金斯大学的Nicholas Maragakis博士、MPI研究公司、生物制品咨询集团和犹他大学的细胞疗法与再生医学设施。Q疗法研发副总裁James Campanelli博士表示，Goodwin生物技术公司的科学家们成功克服了与IgM抗体相关的许多工艺和产品挑战，并准备好了CMC部分的相
    美通社
    2015-07-13
    肌萎缩侧索硬化
  • AC Immune 与 Genentech 的抗 Tau 抗体合作取得里程碑
    交易并购
    AC Immune 与 Genentech 的抗 Tau 抗体合作取得里程碑
    AC Immune公司宣布，其与罗氏集团旗下基因泰克公司合作研发针对阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的抗Tau抗体项目取得重要进展，基因泰克已选定一个主要抗体开发候选药物进入临床试验阶段。这一里程碑标志着双方合作的深入，同时，AC Immune与基因泰克将继续合作推进其他候选药物的研发。此外，AC Immune还与基因泰克在开发抗Abeta抗体方面达成另一项合作协议，其中主要候选药物crenezumab已完成II期临床试验。AC Immune首席执行官Andrea Pfeifer表示，这一进展进一步验证了公司在识别抗Tau治疗药物方面的专业能力，并支持公司在治疗蛋白质错折叠引起的神经退行性疾病方面的领导地位。首席科学官Andreas Muhs表示，Tau蛋白是治疗目前未治疗的疾病的关键靶点，主要抗体候选药物在临床前表现出令人鼓舞的功效、安全性和药理学特性。此外，AC Immune还与Piramal公司合作开发Tau PET示踪剂，并与Janssen公司合作开发针对Tau的治疗性疫苗。
    Pipeline Review
    2015-07-13
    老年性痴呆 Tau Genentech Inc AC Immune SA 克瑞奈珠单抗
  • 在一项关键研究中，基因泰克的研究性免疫疗法 Atezolizumab 缩小了特定类型膀胱癌患者的肿瘤
    研发注册政策
    在一项关键研究中，基因泰克的研究性免疫疗法 Atezolizumab 缩小了特定类型膀胱癌患者的肿瘤
    Genentech公司宣布，其研发的抗癌免疫疗法atezolizumab（MPDL3280A；抗PD-L1）在IMvigor 210研究中，对接受过初始治疗（二线或更晚）的局部晚期或转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）患者，能够缩小肿瘤，主要终点客观缓解率（ORR）显著。患者癌症中PD-L1表达量高与对药物的反应增加相关。不良事件与之前观察到的atezolizumab事件一致。Genentech计划在即将到来的医学会议上公布结果，并与卫生当局讨论下一步行动，以尽快为患者提供新的治疗选择。去年，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予atezolizumab在转移性膀胱癌表达PD-L1的患者中的突破性疗法指定。IMvigor 210是一项开放标签、多中心、单臂II期研究，评估了atezolizumab在局部晚期或转移性UBC患者中的安全性和有效性，无论PD-L1表达如何。该研究的主要终点是ORR，次要终点包括反应持续时间（DoR）、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和安全性。
    Biospace
    2015-07-13
    PD-L1 阿替利珠单抗 膀胱癌 Genentech Inc 膀胱转移癌
  • ANI Pharmaceuticals 以 2500 万美元的价格从 Teva Pharmaceuticals 收购 22 种仿制药产品
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals 以 2500 万美元的价格从 Teva Pharmaceuticals 收购 22 种仿制药产品
    ANI Pharmaceuticals以2500万美元现金及未来产品销售毛利润的百分比，从Teva Pharmaceuticals收购了22个已上市的仿制药产品，包括19个固体口服剂型和3个口服悬浮剂型。此次收购将使ANI的产品线增加至68个，总市场价值达39亿美元。ANI计划将其中四个产品转移到其两个制造设施进行技术转移，这些产品在过去的12个月内的市场价值为2.1亿美元。ANI将利用这笔收购进一步扩展其产品组合，并加强与Teva的合作关系。
    美通社
    2015-07-13
    Teva Pharmaceuticals Ltd ANI Pharmaceuticals Inc
  • EyeGate 与 Valeant Pharmaceuticals 签署 EGP-437 组合产品治疗葡萄膜炎的许可协议
    交易并购
    EyeGate 与 Valeant Pharmaceuticals 签署 EGP-437 组合产品治疗葡萄膜炎的许可协议
    EyeGate Pharmaceuticals与Valeant Pharmaceuticals International的子公司达成全球独家许可协议，授予Valeant EyeGate II输送系统和EGP-437组合产品在葡萄膜炎领域的商业和制造权，并有权就其他适应症进行最后谈判。EyeGate将获得前期现金支付、与开发相关的里程碑付款以及FDA批准后的里程碑付款，同时根据净销售额获得版税和基于累积销售额的额外里程碑付款。EyeGate负责在美国开发该产品的前葡萄膜炎适应症，而Valeant有权在美国以外地区开发该产品并承担相关费用。该协议对EyeGate的EGP-437组合产品具有重大意义，有望推动公司发展。
    GlobeNewswire
    2015-07-10
    葡萄膜炎 Valeant Pharmaceuticals
  • 阿斯利康以 2.15 亿美元出售胃肠道药物
    交易并购
    阿斯利康以 2.15 亿美元出售胃肠道药物
    英国制药巨头阿斯利康周四达成一项“外包”交易，以帮助填补其短期收入缺口，将胃肠药物Entocort以2.15亿美元出售。阿斯利康对新的药物管线抱有厚望，但面临老产品专利保护到期导致的销售额下降。Entocort（布地奈德）用于治疗轻至中度克罗恩病和溃疡性结肠炎患者，在全球40多个国家销售，2014年在美国以外的销售额为5300万美元。这笔交易预计将在2015年下半年完成，阿斯利康表示将加强其在癌症、呼吸系统和糖尿病等选定治疗领域的战略重点。首席执行官帕斯卡尔·索里奥特认为，剥离非核心业务如Entocort将有助于公司财务状况，并使其能够为未来投资。但一些分析师担心公司对这类交易的依赖。4月，阿斯利康表示，通过允许Celgene开发一种珍贵的免疫疗法药物来治疗血液癌症，将获得4.5亿美元的意外收益。索里奥特还与Eli Lilly在阿尔茨海默病和Daiichi Sankyo在一种新便秘药物上达成了现金创收的外包交易。
    Pharma Focus Asia
    2015-07-09
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Ltd Celgene Ltd
  • 阿斯利康通过与胃肠病学专家 Tillotts Pharma 就 Entocort 达成协议，加强对主要治疗领域的关注
    交易并购
    阿斯利康通过与胃肠病学专家 Tillotts Pharma 就 Entocort 达成协议，加强对主要治疗领域的关注
    阿斯利康宣布与Tillotts Pharma AG达成协议，将全球范围内（除美国外）的Entocort（布地奈德）药品销售权出售给Tillotts。Entocort是一种用于治疗轻至中度克罗恩病和溃疡性结肠炎的胃肠病学药物，目前在40多个国家销售，2014年美国以外销售额达5300万美元。根据协议，Tillotts将支付阿斯利康2.15亿美元以获得在美国以外销售和开发Entocort胶囊和灌肠剂型的权利。交易不包括阿斯利康员工或设施的转移。阿斯利康执行副总裁Luke Miels表示，与Tillotts的合作强化了公司在选定治疗领域的战略重点，并将这一重要药品交到了在胃肠病学领域具有专业知识的公司手中，这将惠及患者。Tillotts首席执行官Thomas A. Tóth von Kiskér表示，Entocort与Tillotts在全球50个国家销售的Asacol产品线完美互补，此次收购强调了Tillotts致力于成为胃肠病学领域领先的欧洲专业玩家的承诺。Zeria制药公司董事长兼首席执行官Sachiaki Ibe表示，很高兴获得Entocort这一知名品牌，并将其商业范围扩展到日本和其他国家。阿斯利康将不再保
    阿斯利康
    2015-07-09
    AstraZeneca PLC 布地奈德 溃疡性结肠炎
  • Tillotts Pharma AG 达成协议，从阿斯利康收购美国以外的 Entocort®（布地奈德）的全球权利
    交易并购
    Tillotts Pharma AG 达成协议，从阿斯利康收购美国以外的 Entocort®（布地奈德）的全球权利
    瑞士Rheinfelden，2015年7月9日/PRNewswire/ ——Tillotts公司已与AstraZeneca达成协议，收购Entocort这一已建立的品牌、局部作用的糖皮质激素，用于治疗炎症性肠病（IBD），以扩大和多元化其产品组合。此举凸显了Tillotts致力于成为欧洲胃肠病学领域的领先专家，为患者提供广泛的胃肠道疾病治疗方案，并为股东创造价值。Tillotts将获得Entocort在全球范围内的权利，但美国除外。Entocort已在40多个国家获得批准，用于治疗克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），这两种疾病是常见的胃肠道疾病，影响欧洲超过220万人（全球500万人）。Entocort与Tillotts在全球50个国家销售的Asacol产品系列相辅相成，Tillotts将通过其欧洲附属公司、日本母公司Zeria Pharmaceutical以及全球营销合作伙伴网络来推广Entocort。Tillotts将向AstraZeneca支付2.15亿美元的预付款，以获得在美国以外地区销售和开发Entocort胶囊和灌肠制剂的权利。这笔交易不包括任何AstraZeneca员工或设施的转让。
    美通社
    2015-07-09
    AstraZeneca PLC 布地奈德 溃疡性结肠炎 炎症性肠病 垂体依赖性库欣综合征
  • 礼来日本公司与大日本住友制药签署了每周一次的 GLP-1 受体激动剂“Trulicity 皮下注射液 0.75 mg Ateos”的销售合作协议
    交易并购
    礼来日本公司与大日本住友制药签署了每周一次的 GLP-1 受体激动剂“Trulicity 皮下注射液 0.75 mg Ateos”的销售合作协议
    2015年7月9日，日本 Eli Lilly Japan K.K. 与 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. 签署了关于每周一次的GLP-1受体激动剂“Trulicity Subcutaneous Injection 0.75 mg Ateos”（以下简称“Trulicity”）的销售合作协议。Eli Lilly Japan 获得了在日本作为2型糖尿病药物的制造/营销许可，而 Sumitomo Dainippon Pharma 负责该药物的销售/分销。双方将共同推广 Trulicity，以满足2型糖尿病患者的未满足医疗需求，并帮助患者达到治疗目标。Trulicity 是一种每周一次的GLP-1受体激动剂，通过促进胰岛素分泌来降低血糖水平。Eli Lilly Japan 和 Sumitomo Dainippon Pharma 计划通过 Trulicity 的销售合作进一步推动2型糖尿病的治疗。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2015-07-09
    GLP-1
  • Sorrento 和 NantBioScience 成立合资企业，开发针对癌症的 Moonshot 靶向小分子疗法
    交易并购
    Sorrento 和 NantBioScience 成立合资企业，开发针对癌症的 Moonshot 靶向小分子疗法
    Sorrento Therapeutics与NantBioScience宣布成立合资企业，专注于开发针对癌症生长关键驱动因素的新型小分子药物，包括癌症干细胞。Sorrento将贡献关键小分子项目，包括针对c-Myc和HIF-1α的小分子抑制剂以及TRAIL细胞因子诱导剂。合资企业由NantBioScience控股60%，Sorrento控股40%。此举紧随NantPharma收购Cynviloq（现更名为Nant-paclitaxel）的权利以及NantiBody合资企业成立之后，这两家公司均与Dr. Soon-Shiong的NantWorks集团有关联。Sorrento的愿景是通过这种合作，将资源集中于免疫治疗和细胞疗法资产，将Sorrento置于癌症治疗的前沿。NantWorks创始人Dr. Patrick Soon-Shiong强调，治疗癌症需要多方面的方法，包括化疗、免疫治疗、细胞疗法和下一代精准医疗平台。NantBioScience致力于开发针对“难以成药”靶点的药物，如突变KRAS、RAL、cMyc、HIF-1α、TRAIL表达和p53活性，以提供创新的治疗选择。Sorrento Therapeu
    美通社
    2015-07-09
    恶性肿瘤 p53 MYC Sorrento Therapeutics Inc TRAIL
  • The Medicines Company 授权 ANGIOMAX（比伐卢定）仿制药上市
    医投速递
    The Medicines Company 授权 ANGIOMAX（比伐卢定）仿制药上市
    美国新泽西州帕西帕尼市——（商业通讯）——Medicines Company（纳斯达克：MDCO）今日宣布与Sandoz Inc.达成协议，在美国分销ANGIOMAX（比伐卢定）注射剂的授权仿制药。Medicines Company总裁兼首席财务官Glenn Sblendorio表示，比伐卢定已成为PCI手术患者抗凝血治疗的基础，与Sandoz的合作有助于确保比伐卢定在市场上的高品质。Medicines Company计划通过即将推出的KENGREAL（cangrelor）进一步推动导管室患者的护理。ANGIOMAX主要用于PCI手术患者，以及有或存在HIT/HITTS风险的患者。KENGREAL是一种P2Y12血小板抑制剂，用于PCI手术患者的辅助治疗，以降低心肌梗死、重复冠状动脉血运重建和支架血栓形成的风险。Medicines Company专注于全球3000家领先的急性/重症监护医院，致力于提供严重传染病、急性心血管和手术及围手术期护理的解决方案。
    Biospace
    2015-07-09
    心肌梗死 比伐芦定 P2Y12 The Medicines CO
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