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默克停止开发用于治疗糖尿病的 MK-767医投速递默克公司宣布终止其针对糖尿病治疗药物MK-767的III期临床试验，此药物与日本药企Kyorin Pharmaceutical合作研发。终止原因是在默克长期安全性评估中发现小鼠出现罕见恶性肿瘤，而其在人类中的临床意义尚不明确。默克已通知参与MK-767临床试验的研究人员，并要求他们联系患者停止参与研究。默克公司董事长、总裁兼首席执行官雷蒙德·吉尔马丁表示，药物研发充满风险和复杂性，尽管失望但公司仍致力于糖尿病研究，目前正研究DP-IV抑制剂，计划于2004年中进入III期临床试验，若成功则有望在2006年底提交审批。
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BioMarin 加速 Phenoptin 的开发，Phenoptin 是一种用于治疗 PKU 的新型口服酶辅因子医投速递BioMarin制药公司宣布计划开始对Phenoptin进行临床试验，这是一种用于治疗苯丙酮尿症（PKU）的第二代、专有的口服型四氢生物蝶呤酶辅因子。PKU是一种影响发达国家至少5万名40岁以下患者的遗传疾病。如果获得批准，Phenoptin将成为治疗PKU的首个处方药。公司还宣布与默克集团子公司默克Eprova AG达成合作，共同生产和供应Phenoptin。Phenoptin有望为轻度至中度PKU患者提供治疗，占PKU患者总数的一半左右。此外，BioMarin还在开发一种名为Phenylase的注射用酶，旨在为无法对Phenoptin产生反应的PKU患者提供治疗。
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Pharmexa 宣布 HER-2 蛋白 AutoVac 乳腺癌疫苗临床试验的有希望的初步数据医投速递美国初步临床试验显示HER-2蛋白AutoVac疫苗在10名乳腺癌患者中安全并诱导抗体产生，Pharmexa计划进一步开发该疫苗。预计2004年初获得最终数据。公司计划通过新股份发行在2004年第一季度寻求额外融资。Pharmexa正在推进HER-2蛋白AutoVac疫苗的临床开发，并计划在2004年中在美国或欧洲进行额外临床试验。CEO Soren Mouritsen表示，这些结果证明了Pharmexa的Protein AutoVac技术在人体中有效，这是公司历史上的重要里程碑，显著提高了产品管线中产品的成功可能性。此外，Pharmexa正在开发针对TNF-α和RANKL的AutoVac疫苗，并计划在2005年开始阿尔茨海默病疫苗的临床试验。公司预计将通过新股份发行在2004年第一季度寻求额外融资。
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罗氏和 Medivir 投资新的病毒学项目并重组现有的 HIV 合作医投速递罗氏和Medivir宣布了一项新的关于丙型肝炎（HCV）的研究合作协议，并对其现有的HIV领域合作进行了重组。根据2002年4月签署的现有协议，Medivir将负责开发中的HIV治疗化合物MV026048，罗氏将提供指导并保留未来加入该项目的权利。双方将开展一项联合研究项目，以发现治疗HCV感染的新型抑制剂化合物。罗氏的Pegasys和Copegus等HCV治疗药物以及Fuzeon等HIV治疗药物在市场上取得了成功。罗氏将继续保留对MV026048的独家开发和全球营销权，同时为Medivir提供开发指导和专业知识。此外，双方还将合作开展一项新的HCV研究项目，罗氏将为该项目提供财务支持并支付里程碑和版税。
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Celltech Group plc Celltech 宣布完成 OGS 集成流程医投速递Celltech Group plc成功整合了其在2003年5月收购的Oxford GlycoSciences，获得了包括六个新颖的肿瘤研究项目、约40位高质量科学家、来自市场产品Zavesca的版税收入以及针对某些遗传性储存疾病的CDP 923一期开发计划等大量资产。此次收购实现了Celltech的现金和收益中性目标。在整合活动中，Celltech对蛋白质组学合同服务业务进行了广泛的市场营销，尽管有众多兴趣表达，但未收到正式报价，因此公司已启动该业务的关闭，关闭成本将由OGS全资子公司Confirmant Limited的剩余现金储备全额资助，并在第二季度财务结果中作为资产公允价值的调整，不会影响Celltech的收益。Celltech Group plc是欧洲最大的生物技术公司之一，拥有创新的发展管线，由其盈利能力强的制药业务提供资金支持，并在药物发现领域拥有卓越的能力，包括在抗体工程领域的领先地位。GlobeNewswire2003-11-19Oxford GlycoSciences UCB Celltech
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Vical 和 NIH 开发埃博拉疫苗医投速递Vical公司从美国国立卫生研究院获得了非独家许可，使用其专有的基因序列开发用于埃博拉病毒的DNA疫苗，该技术基于Vical的专利基因递送技术。这项许可使Vical有权在疫苗成功开发并获得美国食品药品监督管理局批准后进行商业化。Vical正在使用其临床供应制造协议生产疫苗，并开始进行人类安全性测试。Vical的CEO表示，他们很高兴获得VRC埃博拉疫苗的商业化权利，并支持其开发优化和制造。Vical专注于基于DNA的疫苗和免疫疗法，其技术能够快速构建和测试疫苗候选物，同时避免直接处理危险病原体，从而在疫苗开发测试中降低安全风险。埃博拉出血热是一种严重、常致命的疾病，由感染埃博拉病毒引起，该病毒存在于非洲的河流中，并自1976年首次发现以来偶有爆发。Vical致力于研发基于DNA递送技术的生物制药产品，用于预防和治疗严重或危及生命的疾病，并与多家制药公司和生物技术公司合作，以扩展其产品管线并满足未满足的医疗需求。Infection Control Today2003-11-18Fresh Tracks Therape National Institutes
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Kalypsys 与 CV Therapeutics 达成药物发现和开发合作医投速递Kalypsys Inc与CV Therapeutics Inc宣布合作开发心血管疾病新疗法。双方将结合各自优势，Kalypsys提供发现、化学和信息技术，CV Therapeutics提供验证、药理学和临床试验经验。CV Therapeutics将提供测试和化合物，Kalypsys将进行筛选和优化。合作将带来前期付款、研究资金、股权投资和里程碑付款，Kalypsys有权共同资助和开发药物候选者。CV Therapeutics CEO Louis Lange表示，这将加速获得高优先级化合物，提高临床成功可能性。Kalypsys联合创始人Kevin Lustig认为，CV Therapeutics在心血管疾病药物开发领域领先，合作将开发重要新药。Kalypsys首席科学官John McKearn强调，通过内部发展和外部合作，他们有机会与CV Therapeutics合作，共享商业产品所有权。
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GenPath Pharmaceuticals 和默克达成 1 亿美元的潜在交易，以发现新型癌症药物医投速递GenPath Pharmaceuticals与Merck & Co Inc达成一项多年合作协议，旨在利用GenPath的专有癌症模型来识别肿瘤维持基因，作为小分子抗癌药物开发的目标。GenPath将使用其可诱导的自发肿瘤模型来指导候选药物的选择和优化。Merck将获得特定数量小分子目标的全球独家许可权，并负责药物发现、临床开发和商业化。GenPath将获得前期付款、年度研究资金、潜在里程碑和版税，总支付可能超过1亿美元。Merck对癌症研究的战略承诺与GenPath共享共同愿景，双方合作旨在确保合适的化合物进入开发并应用于合适的患者。GenPath的CEO Tuan Ha-Ngoc表示，与Merck的合作表明了其技术在行业和投资界的兴奋度。
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Genmab 和 ACE BioSciences 开发治疗真菌感染的产品医投速递Genmab和ACE BioSciences合作开发针对真菌感染的新抗体治疗产品，该抗体针对新型靶点Aspergillus fumigatus。该真菌可导致免疫系统受损患者，如接受化疗的癌症患者，发生致命性感染。这是Genmab和ACE BioSciences合作中第一个涵盖四个具有商业潜力的疾病靶点的项目，涉及传染病领域。根据协议，ACE BioSciences提供新型商业潜力疾病靶点，Genmab提供人源抗体技术以创建和开发新的抗体产品，两家公司共享开发成本和商业权利。ACE BioSciences在运营两年后发现了大量新型蛋白质靶点，与Genmab合作选择了一个有潜力的新型蛋白质靶点，Genmab将利用其开发人源抗体治疗肺曲霉病的专业知识。两家公司的目标发现技能和抗体开发能力是发现和开发基于抗体的传染病治疗方案的理想组合，真菌感染已成为日益紧迫的健康威胁，尽管目前尚未得到充分治疗，但已成为一个数十亿美元的庞大市场。
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deCODE 获得开发化合物许可，预计将于明年初开始心肌梗死 II 期临床试验招募医投速递deCODE genetics成功从拜耳公司获得独家全球许可，开发并商业化一种小分子化合物，该化合物针对一种基因，该基因与心肌梗死风险相关，并位于炎症途径的关键靶点。该化合物DG031在先前临床试验中表现出良好的耐受性和安全性。deCODE计划在信息丰富的II期临床试验中测试其预防心肌梗死的有效性，预计明年开始招募受试者。拜耳将根据化合物进展获得里程碑式付款以及作为上市药物的销售提成。CEO卡里·斯蒂芬松表示，这一许可事件对deCODE具有变革性意义，通过利用已证明耐受性良好的现有化合物，deCODE将能够跳过药物开发过程中的多个阶段。deCODE计划在临床试验开始时提交一篇科学文章，提供关于靶点和化合物的更多细节。该临床试验将利用遗传风险因素发现以及广泛的临床和家系数据，旨在评估化合物在减少心血管事件方面的有效性。克利夫兰诊所心血管医学系主任埃里克·托波尔将作为主要顾问参与临床试验的设计和实施。
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Perrigo 公司宣布获准上市三种新产品医投速递Perrigo公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将开始销售三种新产品，包括儿童用布洛芬伪麻口服悬浮液（儿童Motrin冷）、5毫克洛拉塔丁糖浆（儿童Claritin糖浆）和10毫克洛拉塔丁口服崩解片（Claritin RediTabs）。这些产品通过简化新药审批（ANDA）程序获得批准，包括与Teva制药工业有限公司的合作以及与Andrx公司的协议。新产品的销售预计将为公司带来显著收益，并丰富其在咳嗽、感冒、过敏和鼻窦产品类别中的产品线。
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Celltech Group plc -- CDP 870 临床开发计划更新医投速递Celltech Group与Pfizer合作开发的PEGylated抗TNF-α抗体片段CDP 870，用于治疗克罗恩病和类风湿性关节炎。Celltech将启动克罗恩病的大型III期临床试验，而Pfizer将推迟类风湿性关节炎的剩余III期临床试验，导致类风湿性关节炎开发计划延迟。Pfizer希望与Celltech重新谈判合作财务条款，而Celltech表示将积极推动克罗恩病的研究，并寻求通过成功解决与Pfizer的讨论或通过其他合作安排来最大化CDP 870在类风湿性关节炎中的价值。
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Karo Bio 获得 A-348441 和雅培实验室精选化合物的权利，用于治疗糖尿病医投速递Karo Bio宣布将从其与Abbott Laboratories的糖尿病合作项目中获得技术、先导化合物和临床前数据。Abbott Laboratories出于战略考虑，决定将联合项目中的权利转让给Karo Bio，包括新型首创化合物A-348441，用于治疗II型糖尿病。该合作始于1999年，经过成功发现新型治疗概念，A-348441针对肝脏中的糖皮质激素受体，在动物研究中显示出降低血糖和血脂的效果。A-348441对肝脏具有选择性，减少体重增加等副作用。Karo Bio对A-348441的药理特性表示兴奋，认为其在糖尿病市场具有巨大潜力。
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渤健和 IDEC Pharmaceuticals 完成合并，打造新的生物技术行业领导者医投速递IDEC Pharmaceuticals Corporation与Biogen Inc完成合并，成立新的全球生物技术行业领导者Biogen Idec Inc，拥有在肿瘤学和免疫学领域的顶尖产品和能力。双方股东在特别会议上批准了合并及相关提案，所有监管批准和交割条件均已满足。Biogen Idec Inc将在纳斯达克上市，股票代码为"BIIB"。新公司拥有强大的肿瘤学和免疫学品牌，多样化的产品组合和收入基础，包括两个重磅炸弹药物AVONEX和RITUXAN，以及10个处于临床开发阶段的产品。公司致力于研发，预计年度研发预算超过5.5亿美元，拥有1000名研发员工。Biogen Idec Inc的全球业务遍及16个欧洲国家，以及日本、加拿大、澳大利亚和新西兰，产品销售覆盖50多个国家。
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Serenex 与 Roche 签署协议医投速递Serenex公司与罗氏制药签署了一项研究合作协议，旨在利用Serenex的创新化学蛋白质组学技术在罗氏的药物发现项目中。双方将共同评估Serenex技术对药物发现和开发过程中化合物识别的影响。协议使罗氏获得Serenex独特的蛋白质组挖掘和功能蛋白质组分离技术。根据合作条款，罗氏将提供小分子、药物类似物化合物，Serenex将利用其技术对罗氏化合物进行成千上万的蛋白质靶点同时筛选。Serenex公司致力于通过提供高质量、更全面的数据，比标准筛选方法更快地改善药物发现和开发过程。Serenex公司是一家采用专有和创新的化学蛋白质组学技术的药物发现公司，拥有在成千上万个相关靶点上同时分析化合物的能力，迅速产生前所未有的广泛化合物/靶点配置文件，并创造多个知识产权机会。
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诺华签署许可协议，开发 Sigma-Tau 的癌症化合物吉马替康并在全球范围内商业化医投速递诺华制药与意大利Sigma-Tau公司达成协议，获得新一代口服拓扑异构酶I抑制剂Gimatecan的开发和商业化权利，该药物处于II期临床试验阶段，用于治疗常见实体瘤。Gimatecan在临床前数据和早期临床试验中显示出抗肿瘤活性，且耐受性良好，减少了如腹泻等副作用，有助于提高其他细胞毒性药物的有效剂量。Novartis将获得Gimatecan的全球权利，并在意大利进行共同商业化。Sigma-Tau将获得前期付款、开发里程碑付款以及基于全球净销售额的版税。Novartis CEO Thomas Ebeling表示，Gimatecan的早期数据为Novartis提供了利用其药物开发和商业化专业知识解决癌症患者未满足医疗需求的机会。Sigma-Tau总裁Claudio Cavazza表示，与Novartis的合作是对Sigma-Tau创新战略的肯定，为Gimatecan的开发奠定了坚实基础。
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Xenova Group plc 第三季度业绩医投速递Xenova Group plc完成了对KS Biomedix Holdings plc的收购，并开始整合业务，增强了其临床产品组合，为成为更广泛的肿瘤业务奠定了基础。公司现金、短期存款和投资为1060万英镑（1750万美元），较2002年同期增长。Xenova宣布开始第二阶段的I期临床试验，针对戒烟疫苗TA-NIC和抗可卡因疫苗TA-CD的IIb期临床试验。公司还发布了关于Xenova的OX-40技术及其在流感治疗中潜在应用的新发现。Xenova的产品管线主要集中在癌症和免疫系统疾病的治疗领域，与多家制药和生物制药公司有合作关系。在收购KS Biomedix后，Xenova的临床产品组合更加丰富，包括12个处于临床阶段的产品，其中8个为肿瘤产品（3个处于II期或III期），4个为成瘾和免疫学产品。Xenova的净亏损为每股5.2便士（2002年为4.7便士）。
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Encore Pharmaceuticals 获得资助，继续与 OMRF 合作医投速递Encore Pharmaceuticals Inc.（EncorePharma）宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）颁发的Phase I Small Business Innovation Research（SBIR）奖项，获得10万美元的资助。这笔资金将用于EncorePharma研究人员与俄克拉荷马医学研究基金会科学家Robert Floyd博士和Kenneth Hensley博士之间的合作研究与发展。该资助将支持科学家们继续寻找用于治疗炎症和退行性神经系统疾病如阿尔茨海默病和中风的天然产物和衍生物小分子。EncorePharma总裁兼首席科学官William Wechter博士表示，这一奖项验证了过去一年的支持性合作工作，并鼓励他们迅速进入基于早期发现研究的领先药物寻找和开发工作。Floyd博士，OMRF自由基生物学和衰老研究项目负责人，表示，这种有针对性的、高质量的生化方法是他们与EncorePharma早期研究合作的重点，有潜力导致针对与年龄相关的神经功能下降的新疗法。EncorePharma是一家位于加利福尼亚州里弗赛德的私有生物制药研发公司，专注于药物和营养领域的专有技术发现和开发。OMRF是
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Dynavax Technologies 和 Berna Biotech 宣布合作医投速递Dynavax Technologies与Berna Biotech达成一项许可和供应协议，Berna授予Dynavax在全球范围内非独家使用其乙型肝炎表面抗原HBsAg的权利，用于开发乙型肝炎预防疫苗和乙型肝炎治疗产品。Berna将向Dynavax供应HBsAg，并有权独家商业化这些疫苗和治疗产品。Berna利用专有的Hansenula polymorpha酵母表达系统生产HBsAg抗原，这是其乙型肝炎疫苗的活性成分，自1996年以来已向全球供应超过3亿剂。双方未披露财务细节。Berna Biotech是一家全球性的疫苗和免疫治疗产品开发商，总部位于瑞士伯尔尼，拥有欧洲和韩国的子公司，员工约900人。公司拥有多种新颖和验证的专有技术平台，支持强大的产品组合。Berna的主要疫苗产品在乙型肝炎、呼吸和旅行市场销售，并拥有广泛的产品开发管线。Dynavax Technologies是一家发现、开发和商业化创新产品以治疗和预防过敏、传染病和慢性炎症性疾病的生物技术公司，其临床开发项目基于免疫刺激序列（ISS），这些是短DNA序列，可以增强免疫系统抵抗疾病和控制慢性炎症的能力。
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Dynavax Technologies 和 Berna Biotech 宣布合作医投速递伯克利和伯尔尼，2003年11月3日——Dynavax Technologies Corporation和Berna Biotech Ltd.宣布签署了一项许可和供应协议，根据该协议，Berna授予Dynavax在全球范围内非独家使用其乙型肝炎表面抗原HBsAg的权利，用于开发乙型肝炎预防疫苗和乙型肝炎治疗产品，这些产品将采用Dynavax的免疫刺激序列（ISS）技术。根据协议，Berna将向Dynavax供应HBsAg，并有权独家商业化疫苗和治疗产品。Berna使用专有的Hansenula polymorpha酵母表达系统生产HBsAg抗原，这是其乙型肝炎疫苗的活性成分。自1996年以来，全球已供应超过3亿剂该疫苗。未披露任何财务细节。Berna Biotech Ltd.是一家全球性的疫苗和免疫治疗产品研发、生产和营销公司，总部位于瑞士伯尔尼，在欧洲和韩国设有子公司，拥有约900名员工。公司拥有多种新颖且经过验证的专有技术平台，支持强大的产品组合。其主要疫苗产品在乙型肝炎、呼吸和旅行领域进行营销，并拥有广泛的产品开发管线。开发得到学术和商业合作伙伴的支持。2003年上半年，Berna Biotech实现净销
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
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本月临床试验数
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