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  • 默克和 Dynavax 宣布开展新的合作，研究免疫肿瘤疗法的组合
    交易并购
    默克和 Dynavax 宣布开展新的合作，研究免疫肿瘤疗法的组合
    Merck与Dynavax宣布开展两项临床试验合作，旨在研究其免疫疗法与Dynavax的TLR9激动剂SD-101的联合应用潜力。研究包括评估SD-101与KEYTRUDA（pembrolizumab）和MK-1966（新型抗IL-10免疫调节剂）联合使用在晚期黑色素瘤和实体瘤或血液瘤患者中的安全性和有效性。合作旨在推进免疫肿瘤学领域的突破性科学，以解决免疫系统与癌症之间的复杂相互作用。
    默克公司
    2015-06-01
    帕博利珠单抗 IL-10 Merck & Co Inc TLR9
  • Cytox 与 AIBL 和合作伙伴组织签署研究协议
    交易并购
    Cytox 与 AIBL 和合作伙伴组织签署研究协议
    Cytox Ltd与澳大利亚神经退行性疾病研究机构CRCMH和ECU达成合作，旨在进一步优化阿尔茨海默病的诊断SNPs。CRCMH专注于开发在精神衰退前诊断神经退行性疾病的生物标志物，而ECU领导AIBL研究，旨在发现决定阿尔茨海默病发展的生物标志物、认知特征和生活方式因素。Cytox已从下一代测序（NGS）研究中确定了候选SNPs，此次合作将利用AIBL队列中的选定受试者，通过NGS测序进一步筛选SNPs。CRCMH之前资助了ECU对AIBL受试者进行全外显子测序和mTOR通路基因型分析，此次合作与Cytox开发轻度认知障碍（MCI）风险分层遗传变异组的目标相契合。双方均期待合作能显著提高阿尔茨海默病的诊断和预后SNPs的选择。
    Businesswire
    2015-06-01
    老年性痴呆 认知障碍
  • Affibody AB 和 Biotest AG 就 Albumod 平台签订了研究许可和期权协议
    交易并购
    Affibody AB 和 Biotest AG 就 Albumod 平台签订了研究许可和期权协议
    德国Dreieich和Biotest AG与瑞典Solna的Affibody AB签署了一份研究许可和选择权协议，旨在利用Affibody的专利Albumod平台，通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效，并与Biotest的专有分子组合相结合。Affibody首席执行官David Bejker表示，Biotest丰富的基于蛋白质的药物开发经验使其成为Albumod平台的理想合作伙伴，并对此协议表示满意。Affibody将获得前期和里程碑付款以及基于Albumod平台销售的版税。Albumod平台旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效，减少给药频率和血液中的峰值浓度，降低不良事件的风险，并降低整体治疗成本。Affibody专注于开发基于其独特专有技术平台的下一代生物制药，包括Affibody分子和Albumod，并与多家公司有商业合作关系。Biotest是一家提供血浆蛋白和生物药物的公司，专注于临床免疫学、血液学和重症医学领域，开发并销售免疫球蛋白、凝血因子和明胶，用于治疗免疫和造血系统疾病。
    2015-06-01
    血液及淋巴系统疾病 Biotest AG
  • 新公司名称揭晓：拜耳材料科技将更名为科思创
    医投速递
    新公司名称揭晓：拜耳材料科技将更名为科思创
    德国莱茵河畔勒沃库森，2015年6月1日/美通社/ ——拜耳材料科技新名称揭晓：将更名为科思创德国莱茵河畔勒沃库森，2015年6月1日/美通社/ ——拜耳公司宣布，其材料科技业务的新名称将为科思创，自2015年9月1日起生效。拜耳计划在2016年中旬最迟将科思创在股市上市。拜耳材料科技成为独立公司的计划于2014年9月公布。新名称“科思创”由反映新公司身份的词汇组合而成，其中C和O代表合作，VEST代表公司在先进制造设施上的投资，STRO则表明公司在创新、市场和员工队伍方面的强大。拜耳材料科技首席执行官兼科思创CEO指定人帕特里克·托马斯表示，科思创代表了一家以创新驱动型聚合物公司的新方向和光明未来，公司拥有强大的管理团队和卓越的业绩记录，对价值创造充满承诺，并拥有忠诚和敬业的员工。托马斯强调，新名称是公司品牌和身份的一部分，反映了公司倾听客户、员工和其他业务相关者的意见，并体现了公司的创新、人才和宏伟构想。拜耳公司是一家全球企业，在医疗保健、农业和高科技聚合物材料领域拥有核心竞争力，作为一家创新公司，在研究密集型领域树立了行业趋势。拜耳的产品和服务旨在造福人类，提高生活质量，同时通过创新、增长和高盈利能力创
    美通社
    2015-06-01
    拜耳（中国）有限公司
  • Advaxis 宣布 FDA 批准 ADXS-HPV 和 Incyte 的 epacadostat 治疗 HPV 相关早期宫颈癌的 2 期研究性新药申请
    研发注册政策
    Advaxis 宣布 FDA 批准 ADXS-HPV 和 Incyte 的 epacadostat 治疗 HPV 相关早期宫颈癌的 2 期研究性新药申请
    Advaxis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展一项针对HPV相关早期宫颈癌的ADXS-HPV疫苗和Incyte公司的IDO1抑制剂epacadostat的II期临床试验。该研究旨在评估ADXS-HPV单独或与epacadostat联合使用治疗I-IIIb期HPV相关宫颈癌的安全性和有效性。这是Advaxis在宫颈癌领域快速推进的管线中的一项重要进展，同时也加强了其与Incyte公司合作开发的组合研究管线。该研究将有助于确定是否进一步开发这种组合疗法。
    美通社
    2015-06-01
    Incyte Corp IDO1 Advaxis Inc 艾卡哚司他
  • AMRI 和 HarkerBIO 在纽约州布法罗签署合作协议
    交易并购
    AMRI 和 HarkerBIO 在纽约州布法罗签署合作协议
    AMRI与HarkerBIO在纽约签署了为期三年的合作协定，共同向全球制药和生物技术客户提供基于结构的药物发现服务。AMRI将获得HarkerBIO的高分辨率结构解析专长和能力，而HarkerBIO的客户将能够利用AMRI的全球能力，包括其综合药物发现平台和解决方案。这一合作旨在加速从发现到临床试验的决策和成功，是AMRI创建的早期合作案例之一。AMRI的新发现中心位于纽约水牛城，是纽约州更大承诺的一部分。双方均表示，这一合作将有助于推动创新向临床试验的转化，并填补发现和开发之间的差距。
    美通社
    2015-06-01
    Albany Molecular Res HarkerBIO LLC
  • TESARO 和默沙东合作开展 Niraparib 和 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合研究
    研发注册政策
    TESARO 和默沙东合作开展 Niraparib 和 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合研究
    TESARO公司与Merck公司宣布合作，将在一项1/2期临床试验中评估TESARO的niraparib与Merck的anti-PD1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）的联合使用。该试验旨在评估niraparib加KEYTRUDA在患有三阴性乳腺癌或卵巢癌的患者中的初步安全性和有效性。TESARO和Merck的子公司将进行这项试验，预计将在2015年底开始。TESARO总裁兼首席运营官Mary Lynne Hedley博士表示，这种PARP抑制剂和anti-PD-1抗体结合的研究有望在每种化合物作为单药治疗时已观察到的反应基础上取得进展。Merck研究实验室肿瘤早期开发部门副总裁兼治疗领域负责人Eric Rubin博士表示，他们将继续扩大KEYTRUDA的临床开发计划，包括40多项正在进行或计划中的组合研究。Niraparib是一种口服的PARP-1和PARP-2选择性抑制剂，KEYTRUDA是一种阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间相互作用的单克隆抗体。
    MarketScreener
    2015-05-30
    PD-1 PD-L1 PD-L2 PARP2 TESARO Inc
  • 安斯泰来宣布复发或难治性急性髓性白血病 （AML） 患者 ASP2215 的初步 1/2 期安全性、耐受性和有效性数据
    研发注册政策
    安斯泰来宣布复发或难治性急性髓性白血病 （AML） 患者 ASP2215 的初步 1/2 期安全性、耐受性和有效性数据
    Astellas Pharma Inc.公布了ASP2215在急性髓系白血病（AML）患者中的初步临床试验数据，ASP2215是一种针对FLT3/AXL的选择性抑制剂。试验显示，在80毫克及以上剂量下，对FLT3突变患者，ASP2215显示出57.5%的总缓解率和47.2%的完全缓解率。ASP2215能够抑制FLT3突变，这是AML患者中约30%患者所共有的。试验中，最大耐受剂量确定为300毫克。Astellas计划将ASP2215推进至III期临床试验，以进一步探索其在AML患者中的治疗潜力。
    美通社
    2015-05-30
    血管肌脂肪瘤 FLT3 急性髓系白血病 AXL
  • Inform Genomics 选择 Vector Oncology 作为 OnPART 关键多中心研究的合同研究组织 （CRO）
    交易并购
    Inform Genomics 选择 Vector Oncology 作为 OnPART 关键多中心研究的合同研究组织 （CRO）
    Inform Genomics公司与Vector Oncology合作，Vector Oncology将作为合同研究组织（CRO）支持Inform Genomics的OnPART（Oncology Preferences And Risk of Toxicity）多中心关键研究。该研究计划在美国130个地点招募多达10,000名患者，预计从今年第四季度开始。OnPART产品已完成第一阶段开发，能以高精度预测化疗副作用风险，并已证明其预测网络的生物有效性。该研究旨在招募接受标准化疗方案的患者，以验证该诊断平台对化疗患者预后的显著改善。
    GlobeNewswire
    2015-05-29
    Inform Genomics Inc Vector Oncology
  • OPKO 宣布向美国食品药品监督管理局提交 Rayaldee 新药申请
    研发注册政策
    OPKO 宣布向美国食品药品监督管理局提交 Rayaldee 新药申请
    OPKO Health公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），申请批准其口服药物Rayaldee用于预防和治疗慢性肾脏病（CKD）3或4期患者的继发性高甲状旁腺功能亢进（SHPT）和维生素D缺乏症。Rayaldee是一种首创的口服维生素D前体治疗药物，旨在通过逐渐可靠地提高血清总25-羟基维生素D（前体）浓度至目标水平（至少30 ng/mL），同时避免上调CYP24A1，一种降低所需甲状旁腺激素（PTH）降低疗效的细胞色素P-450酶。这些研究支持了Rayaldee的申请，并显示其安全性和有效性。Rayaldee有望为美国约2000万以及更多其他地区的CKD 3或4期、SHPT和维生素D缺乏症患者提供治疗。
    TMCnet
    2015-05-29
    继发性甲状旁腺功能亢进症 OPKO Health Inc
  • PharmaCyte Biotech 将对恶性腹水进行额外研究
    研发注册政策
    PharmaCyte Biotech 将对恶性腹水进行额外研究
    PharmaCyte Biotech与Translational Drug Development合作开展针对其Cell-in-a-Box技术与抗癌药物ifosfamide组合治疗恶性腹水的预临床研究，旨在确定最佳ifosfamide剂量以治疗恶性腹水。初步研究显示该组合在延长携带ES-2人类卵巢癌小鼠寿命方面有效，特别是与顺铂联合使用时。新研究将确定最合适的ifosfamide剂量，以优化Cell-in-a-Box治疗恶性腹水的效果，并推动开展一期临床试验。
    MarketScreener
    2015-05-29
    异环磷酰胺
  • Peregrine Pharmaceuticals 达成研究合作，研究新型 PS 靶向免疫疗法组合
    交易并购
    Peregrine Pharmaceuticals 达成研究合作，研究新型 PS 靶向免疫疗法组合
    Peregrine Pharmaceuticals与Memorial Sloan Kettering Cancer Center合作，研究其PS靶向抗体平台，包括bavituximab，与其他免疫调节剂的潜在组合，以探索提高肺癌治疗效果的可能性。研究旨在识别基于PS靶向剂的有效治疗组合，包括bavituximab与检查点抑制剂或免疫刺激剂的结合，以指导bavituximab的临床开发计划。研究将由Taha Merghoub博士领导，在Jedd D. Wolchok博士的指导下进行，旨在通过结合PS靶向剂和免疫刺激剂来增强抗肿瘤免疫反应。这项合作将有助于确定哪些免疫调节剂的组合可能增加抗肿瘤反应的广度和强度，并可能指导bavituximab下一代临床试验的设计。
    MarketScreener
    2015-05-29
    肺癌 Memorial Sloan Kettering Cancer Center PS
  • Dr Reddy's Laboratories Limited 和 AstraZeneca Pharma India Limited 签订了沙格列汀及其与二甲双胍固定剂量组合在 2 型糖尿病中的分销协议
    交易并购
    Dr Reddy's Laboratories Limited 和 AstraZeneca Pharma India Limited 签订了沙格列汀及其与二甲双胍固定剂量组合在 2 型糖尿病中的分销协议
    印度Hyderabad，2015年5月29日，Dr.Reddy's Laboratories Ltd.与AstraZeneca Pharma India Limited宣布达成分销协议，将推出新型降糖药Riax和Riax-M（saxagliptin与metformin的固定剂量组合）。Riax和Riax-M均为阿斯利康集团商标。阿斯利康在印度市场已推广两种saxagliptin产品，Onglyza和Kombiglyze。Alok Sonig表示，Dr.Reddy's致力于满足印度糖尿病患者的需求，与阿斯利康合作推出新型降糖药。Sanjay Murdeshwar表示，糖尿病在印度是一个流行病，阿斯利康致力于提供创新治疗方案。Dr.Reddy's将负责在印度分销Riax和Riax-M，增强其糖尿病产品线，扩大阿斯利康产品的市场覆盖。
    MarketScreener
    2015-05-29
    二甲双胍 糖尿病 AstraZeneca PLC 2 型糖尿病 沙格列汀
  • 礼来和阿斯利康合作开展实体瘤免疫肿瘤联合临床试验
    交易并购
    礼来和阿斯利康合作开展实体瘤免疫肿瘤联合临床试验
    艾利·利利公司和阿斯利康宣布合作开展一项针对实体瘤的免疫肿瘤组合临床试验，评估阿斯利康的PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736与利利公司的VEGF受体2抗血管生成癌症药物CYRAMZA联合使用的安全性和初步疗效。该试验旨在评估该组合作为治疗晚期实体瘤患者的治疗方案。这是一项I期研究，旨在确定MEDI4736和ramucirumab组合的安全性和推荐剂量方案，并有可能在不同肿瘤类型中开放扩展队列。根据协议，试验将由利利公司赞助。关于合作的其他细节，包括研究的肿瘤类型和财务条款，未予披露。MEDI4736是一种针对PD-L1的单克隆抗体，由阿斯利康的生物制药研发部门MedImmune开发。Ramucirumab是一种VEGF受体2拮抗剂，通过阻断VEGF受体配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合来特异性地结合并阻断VEGF受体2的激活。
    美通社
    2015-05-29
    VEGF 实体瘤 AstraZeneca PLC VEGFC FIGF
  • 阿斯利康和礼来将合作开展实体瘤免疫肿瘤联合临床试验
    交易并购
    阿斯利康和礼来将合作开展实体瘤免疫肿瘤联合临床试验
    AstraZeneca与Eli Lilly宣布开展一项临床试验合作，评估AstraZeneca研发的PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736与Lilly的VEGF受体2抗血管生成癌症药物ramucirumab联合使用的安全性及初步疗效。该研究旨在评估该组合疗法作为治疗晚期实体瘤患者的治疗方案。这是一项I期研究，旨在确定安全性及推荐剂量方案，并可能为多种肿瘤类型开放扩展队列。该试验将由Lilly赞助。MEDI4736由AstraZeneca的生物制药研发部门MedImmune开发，针对PD-L1，而ramucirumab是VEGF受体2拮抗剂，可阻断VEGF受体2的激活。这种联合疗法有望增强抗肿瘤活性。AstraZeneca和Lilly均对免疫检查点抑制剂与靶向疗法的结合充满信心，认为这将为癌症治疗带来革命性的变化。
    阿斯利康
    2015-05-29
    Eli Lilly & Co PD-L1 晚期实体瘤 雷莫芦单抗 MedImmune LLC
  • 阿斯利康和礼来将测试新的癌症药物组合
    研发注册政策
    阿斯利康和礼来将测试新的癌症药物组合
    阿斯利康和礼来制药宣布将在一项新的临床试验中联合使用两种抗癌药物，以对抗实体瘤，这标志着联合用药可能在抗癌治疗中发挥重要作用。阿斯利康的实验性抗PD-L1免疫疗法药物MEDI4736将与礼来的已批准药物Cyramza（雷莫芦单抗）一起测试。这项早期阶段的I期试验将由礼来负责，但合作的其他细节，包括研究的肿瘤类型和财务条款尚未公开。MEDI4736属于一种旨在增强免疫系统对抗癌症的新兴治疗方法，而Cyramza则是一种旨在阻断肿瘤血液供应的较老型抗血管生成药物。罗氏，全球最大的抗癌药物制造商，已经在测试其抗PD-L1药物MPDL3280A和抗血管生成药物阿瓦斯丁的类似组合。阿斯利康与礼来的合作是其旨在引入外部合作伙伴以充分利用其实验性抗癌药物的既定目标的一部分，此合作紧随上个月与Celgene的协议。释放人体免疫系统对抗癌症的药物潜力将是本周稍晚在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年度会议的主要议题。
    雅虎新闻
    2015-05-29
    恶性肿瘤 PD-L1 AstraZeneca PLC 雷莫芦单抗 Celgene Ltd
  • 安进和默克宣布扩大合作，以支持 Talimogene Laherparepvec 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗头颈癌患者的研究
    交易并购
    安进和默克宣布扩大合作，以支持 Talimogene Laherparepvec 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗头颈癌患者的研究
    Amgen和Merck宣布扩大合作，支持在头颈癌患者中评估talimogene laherparepvec（Amgen的实验性肿瘤溶解免疫疗法）与KEYTRUDA（pembrolizumab，Merck的抗PD-1疗法）联合使用的有效性和安全性研究。这项研究包括一项针对复发或转移性鳞状细胞癌（SCCHN）患者的1期开放标签试验，以及一项针对区域或远处转移性黑色素瘤患者的全球3期随机试验。两种免疫疗法旨在调节免疫系统，talimogene laherparepvec通过选择性在肿瘤中复制并引发针对癌细胞的免疫反应，而KEYTRUDA通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用来释放免疫反应。Amgen和Merck都希望这些试验能够为头颈癌患者提供新的治疗选择，因为目前这种癌症的治疗选择有限。
    美通社
    2015-05-29
    PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗 PD-L2 头颈癌
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