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  • Immunocore 和 Lilly 宣布在黑色素瘤中开展基于免疫疗法的临床试验合作
    交易并购
    Immunocore 和 Lilly 宣布在黑色素瘤中开展基于免疫疗法的临床试验合作
    Immunocore与Eli Lilly and Company宣布开展一项基于免疫疗法的临床试验合作，旨在探索其领先T细胞受体基于的实验性治疗药物IMCgp100与Lilly的galunisertib和merestinib联合使用治疗黑色素瘤的效用。该合作旨在确定能提供疗效和持久性协同作用的联合治疗方案。根据协议，Immunocore和Lilly将开展一项Ib/II期临床试验，评估IMCgp100与galunisertib联合用于治疗转移性皮肤黑色素瘤的安全性和初步疗效。另一项Ib/II期临床试验将结合IMCgp100与merestinib用于治疗转移性脉络膜黑色素瘤。Lilly将作为试验发起方。这些研究预计将在2016年开始。未披露任何财务条款。IMCgp100和galunisertib属于一种新型癌症治疗方法，称为免疫疗法，旨在增强人体自身的免疫系统以对抗癌症，其作用机制具有潜在的互补性。IMCgp100是Immunocore最先进的Immune mobilising mTCR Against Cancer分子（ImmTAC），这是一种基于T细胞受体（TCRs）的新型双特异性生物药物，具有对细胞内和细胞
    MarketScreener
    2015-06-29
    Eli Lilly & Co 黑色素瘤 MET AXL Immunocore Ltd
  • 免疫制药签署AmiKet™ Nano的许可和研究协议
    交易并购
    免疫制药签署AmiKet™ Nano的许可和研究协议
    Immune Pharmaceuticals与耶路撒冷希伯来大学的科技转移公司Yissum签订了一项最终许可和研究协议，以开发和商业化AmiKet纳米制剂。AmiKet是一种用于治疗神经性疼痛的局部药物，已完成超过1700名患者的临床试验，显示出与口服标准药物加巴喷丁高剂量相当的疗效。该协议可能使AmiKet的潜在商业合作伙伴和Immune获得更多价值，并可能通过美国和欧盟的交易以及在其他地区的区域协议来最大化AmiKet的收益。此外，Immune与耶路撒冷希伯来大学的Benita教授和Yissum有广泛的战略合作伙伴关系，共同开发纳米药物，包括针对化疗的抗体纳米颗粒偶联物NanomAbs和用于治疗银屑病和特应性皮炎的局部纳米制剂环孢素A。
    美通社
    2015-06-29
    特应性皮炎 银屑病 环孢素A 加巴喷丁 神经性疼痛
  • Cellular Biomedicine Group 完成对 CD40LGVAX 疫苗的收购
    交易并购
    Cellular Biomedicine Group 完成对 CD40LGVAX 疫苗的收购
    Cellular Biomedicine Group Inc.（CBMG）宣布完成对Blackbird Bio Finance和南佛罗里达大学（Licensor）下一代GVAX疫苗（CD40LGVAX）相关技术和知识收购。此次收购将使CBMG能够提供全面的免疫肿瘤细胞疗法产品组合，并为患者提供更多选择。CEO威廉·曹博士表示，此次战略收购加强了公司的癌症免疫治疗疫苗和疫苗组合技术平台，进军美国市场是公司的重要里程碑。根据协议，CBMG将支付250万美元现金和最多175万美元的股票，作为许可CD40LGVAX的许可方，公司未来可能支付超过2500万美元的里程碑和销售提成给Licensor。
    Biospace
    2015-06-29
    University of South
  • SteadyMed 和 Cardiome 就 Trevyent 在美国以外的商业化权利达成许可协议
    交易并购
    SteadyMed 和 Cardiome 就 Trevyent 在美国以外的商业化权利达成许可协议
    SteadyMed与Cardiome达成独家许可和供应协议，Cardiome将负责在美国以外地区商业化Trevyent，前提是Trevyent在这些地区获得肺动脉高压（PAH）治疗的批准。SteadyMed将获得与监管和销售里程碑相关的1225万美元，包括300万美元的预付款。Cardiome同意向SteadyMed支付成品转让价格和未来Trevyent销售的两位数版税。该独家协议涵盖了欧洲、加拿大和中东。SteadyMed寻找理想合作伙伴以商业化Trevyent，Cardiome拥有销售输注疗法给心脏病专家的记录、优秀的监管基础设施、在欧洲主要市场的商业组织以及销售热情。Cardiome期待与SteadyMed合作，共同准备Trevyent的监管审批申请。Trevyent是一种针对PAH的新兴治疗药物，如果获得批准，将为患者提供一种更便捷的替代产品。Cardiome的CEO威廉·亨特表示，Trevyent将补充其心血管产品组合，并将其专科产品系列扩展到更多的治疗中心和医生专业。
    美通社
    2015-06-29
    肺动脉高压
  • 美国国家科学院院刊出版物中描述的 Regeneron 新发传染病快速响应平台
    研发注册政策
    美国国家科学院院刊出版物中描述的 Regeneron 新发传染病快速响应平台
    Regeneron制药公司宣布，其专有的VelociGene和VelocImmune技术已使PNAS发表了一篇论文，展示了这些技术如何快速识别和临床验证潜在的中东呼吸综合征（MERS）治疗候选药物。该研究包括开发针对MERS病毒的特异性全人源抗体，并创建了一个基因人类化模型来测试和验证这些抗体。Regeneron的抗体快速响应平台还用于生成针对埃博拉病毒的抗体，并有可能应对其他新兴传染病。Regeneron承诺参与应对新兴疫情，并希望与政府和其它组织合作，使MERS和埃博拉抗体可用。Regeneron的研究人员使用VelocImmune平台创建了一组抗体，这些抗体可以阻断MERS冠状病毒（MERS-CoV）刺突蛋白与其受体DPP4之间的相互作用，从而阻止病毒细胞进入。同时，使用VelociGene平台开发了一个基因人类化小鼠模型来测试MERS感染。尽管小鼠不易感染MERS，但VelociGene使研究人员能够创建一个疾病模型。Regeneron正在与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）合作，进一步评估MERS和埃博拉抗体。目前，尚无批准的药物或疫苗可治疗或预防MERS，该病可引起严
    美通社
    2015-06-29
    Regeneron Pharmaceuticals Inc DPP4
  • FibroGen 宣布收到阿斯利康 1.2 亿美元的许可证付款
    医投速递
    FibroGen 宣布收到阿斯利康 1.2 亿美元的许可证付款
    FibroGen公司宣布收到来自AstraZeneca的1200万美元非关联许可费用，并已获得1500万美元的里程碑付款，用于完成roxadustat的长期临床前安全性研究。roxadustat是一种新型治疗慢性肾病贫血的药物，目前处于3期临床试验阶段，预计将在2016年向中国提交监管文件，2018年向美国提交。FibroGen预计到2015年6月30日将有4.1亿至4.15亿美元的现金及现金等价物。
    GlobeNewswire
    2015-06-29
    AstraZeneca PLC 罗沙司他 FibroGen Inc
  • 神经干细胞转基因HK532-IGF-1干细胞治疗阿尔茨海默病的临床前数据在国际干细胞研究学会年会上发表
    研发注册政策
    神经干细胞转基因HK532-IGF-1干细胞治疗阿尔茨海默病的临床前数据在国际干细胞研究学会年会上发表
    Neuralstem公司在瑞典斯德哥尔摩举行的国际干细胞研究学会年会上展示了关于阿尔茨海默病新型细胞疗法的海报，其中介绍了密歇根大学的研究数据。数据显示，在阿尔茨海默病动物模型小鼠的海马区移植HK532-IGF-1细胞后，这些小鼠在依赖海马的行为任务上表现优于未治疗的小鼠，显示出认知过程和学习记忆的改善，同时皮质和海马区的β-淀粉样斑块减少。这些结果表明HK532-IGF-1移植可能影响学习和记忆缺陷以及阿尔茨海默病的病理变化。Neuralstem的HK532-IGF-1是经过工程改造的皮层神经干细胞系，能够表达胰岛素样生长因子-1（IGF-1），具有广泛的神经保护特性。Neuralstem正在开发多种中枢神经系统干细胞，用于治疗中枢神经系统疾病，并已完成了其首个神经发生小分子产品NSI-189的Ia和Ib期临床试验，用于治疗重度抑郁症。
    美通社
    2015-06-26
    老年性痴呆 重度抑郁症
  • SLU 科学家在实验室中开发潜在的新型癌症药物
    研发注册政策
    SLU 科学家在实验室中开发潜在的新型癌症药物
    圣路易斯大学药理学与生理学系主任托马斯·伯里斯博士在《癌症细胞》杂志发表的研究中，首次发现了一种通过靶向癌细胞代谢中的Warburg效应来阻止癌细胞生长的方法。这种方法不同于近年来个性化医疗中针对不同类型癌症的特定基因突变的研究，而是针对几乎适用于所有癌症的广泛原则：其能量来源。圣路易斯大学的研究在动物模型和实验室中的人类肿瘤细胞中进行了，结果表明，伯里斯和斯克里普斯研究所的同事们开发的一种药物可以阻止癌细胞生长，而不会对健康细胞造成损害或导致其他严重副作用。这种药物名为SR9243，最初是一种抗胆固醇药物候选品，通过降低脂肪合成来抑制癌细胞产生自己的脂肪，从而影响Warburg通路，使癌细胞更接近正常细胞。SR9243抑制异常的葡萄糖消耗，切断癌细胞的能量供应。伯里斯博士表示，SR9243在培养的癌细胞和动物模型中生长的人类肿瘤细胞中均表现出良好的效果，对肺癌、前列腺癌和结直肠癌等癌症有很好的疗效，对卵巢癌和胰腺癌的疗效较低。此外，SR9243与现有的化疗药物联合使用时，可以增加化疗药物的效果。
    EurekAlert
    2015-06-26
    大肠癌 恶性肿瘤 胰腺癌 前列腺癌 卵巢癌
  • 利用 1.3 百万美元用于创新研究的赠款，对抗癌取得进展
    医药投融资
    利用 1.3 百万美元用于创新研究的赠款，对抗癌取得进展
    美国癌症协会预计今年将有超过80万新发癌症病例，癌症是女性第二大死因，因此玛丽凯基金会支持全国顶尖医学院和研究机构进行女性癌症研究，新一批总计130万美元的资助被授予了13个研究项目，这些项目由玛丽凯基金会研究评审委员会经过对60多个申请的严格审查后选出，自1996年成立以来，基金会已投入超过2200万美元用于女性癌症研究，资助项目涉及卵巢癌早期检测、宫颈癌预防和治疗新工具研究以及乳腺癌转移的遗传分析等领域，玛丽凯公司高级副总裁兼基金会董事会主席迈克尔·伦斯福德表示，基金会的资助有助于推动癌症预防、检测和治疗的研究，从而提高癌症患者的生存质量和寿命。
    美通社
    2015-06-26
    恶性肿瘤 宫颈癌 卵巢癌 癌
  • Celladon Corporation 提供业务更新
    研发注册政策
    Celladon Corporation 提供业务更新
    Celladon公司宣布暂停其MYDICAR和其它临床前项目的研究与开发，并已聘请Wedbush PacGrow Healthcare作为其独家财务顾问，启动寻求合并或出售的战略计划。公司预计在第三季度将提供有关该战略计划进展的进一步更新，可能包括公司或其部分或全部资产的出售，以及向股东分配剩余现金。公司董事会一致认为，寻求合并或出售是最大化股东价值的最佳途径。如果无法找到对股东有更高价值的合并或出售，公司将进行清算并向股东分配净现金。公司预计，如果在2015年第三季度清算，可用于分配给股东的净现金约为2500万至3000万美元。此外，公司宣布第二次裁员，预计约有一半的员工将在第三季度离职。
    Fierce Biotech
    2015-06-26
    Celladon Corp
  • Cantargia 授权 BioWa POTELLIGENT 技术平台生产主要候选产品
    交易并购
    Cantargia 授权 BioWa POTELLIGENT 技术平台生产主要候选产品
    标题：Cantargia AB和BioWa Inc.达成协议，获得POTELLIGENT技术平台用于生产抗癌药物CAN04 摘要： 2015年6月26日，瑞典隆德和加州拉霍亚，Cantargia AB（CANTA:SS）和BioWa Inc.宣布，Cantargia已获得POTELLIGENT技术平台的非独家许可，用于生产其专有产品候选药物CAN04。POTELLIGENT技术平台旨在研发增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的抗体。双方未透露协议的商业细节。Cantargia将利用该平台生产针对IL1RAP靶分子的单克隆抗体CAN04，IL1RAP在癌细胞干细胞和成熟癌细胞上表达。CAN04通过阻断IL-1信号和ADCC发挥双重作用。使用POTELLIGENT技术平台，可以显著提高ADCC活性，从而提高疗效。Cantargia的CEO Göran Forsberg表示，这一技术将增强CAN04的抗肿瘤活性。BioWa的CEO Yasunori Yamaguchi表示，他们很高兴Cantargia等创新公司认可了POTELLIGENT技术的价值。Cantargia AB是一家生物技术公司，致力于开发针对癌症干细
    GlobeNewswire
    2015-06-26
    恶性肿瘤 IL-1 IL-1RAcP Cantargia AB
  • Spyryx Biosciences 获得囊性纤维化基金会 Therapeutics 开发奖，以推进 CF 的新疗法
    医药投融资
    Spyryx Biosciences 获得囊性纤维化基金会 Therapeutics 开发奖，以推进 CF 的新疗法
    Spyryx Biosciences获得Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics的发展奖金，以推进其针对囊性纤维化（CF）的创新疗法研发。该公司正在开发一种吸入性肽类疗法，旨在降解肺部的钠通道，以减少水分吸收，恢复呼吸道液体量，改善粘液清除。这种疗法不依赖于导致疾病的遗传突变，有望为所有CF患者提供治疗选择。在临床前模型中，Spyryx的化合物已显示出良好的效果，可能实现每日一次的给药。
    美通社
    2015-06-26
    囊性纤维化
  • 新药压制了癌症为生存所做的最后努力
    研发注册政策
    新药压制了癌症为生存所做的最后努力
    美国索尔克研究所和桑福德·伯恩哈姆·普雷布斯医学发现研究所共同研发出一种能够阻止细胞回收过程的化合物。这种化合物通过阻断自噬过程的起始步骤，有效切断了癌细胞生存所需的回收营养。这项研究发表在2015年6月25日的《分子细胞》杂志上，发现了一种小分子药物，能够特异性地阻断自噬的第一步，从而切断癌细胞所需的回收营养。该研究为癌症治疗提供了新的思路，有望与靶向疗法结合使用。该化合物名为SBI-0206965，成功杀死了包括人类和鼠类肺癌细胞以及人类脑癌细胞等多种癌细胞。此外，该研究还发现，抑制ULK1可以消除癌细胞最后的生存机制，使现有的抗癌治疗更加有效。
    ScienceDaily
    2015-06-25
    恶性肿瘤 ULK1
  • NORGINE 与 APHARM 合作，在西班牙、澳大利亚和新西兰实现 ZIVEREL 的商业化
    交易并购
    NORGINE 与 APHARM 合作，在西班牙、澳大利亚和新西兰实现 ZIVEREL 的商业化
    Norgine B.V.与Apharm s.r.l.达成协议，将在西班牙、澳大利亚和新西兰分销ZIVEREL医疗设备。ZIVEREL是一种用于维持食道黏膜完整性的III类医疗器械，可防止胃酸等引起的食道刺激。该设备由透明质酸和硫酸软骨素组成，通过独特机制保护食道黏膜。Norgine首席运营官Peter Martin表示，很高兴为患有胃食管反流症状的患者提供新的治疗方案，这一疾病在西方国家普遍存在，影响健康和生活质量。Norgine是一家拥有百年历史的欧洲制药公司，专注于开发、制造和销售对医疗保健专业人士、支付者和患者有价值的药品。Apharm是一家活跃的制药公司，专注于研发新产品和注册创新专利，其产品在全球范围内获得许可。
    2015-06-25
    Norgine Ltd
  • Sorin 和 Cyberonics 公布合并后公司的名称：LivaNova™
    交易并购
    Sorin 和 Cyberonics 公布合并后公司的名称：LivaNova™
    全球医疗设备公司Sorin和Cyberonics宣布合并，新公司命名为LivaNova，寓意着结合双方创新精神，致力于为患者提供突破性治疗方案。新公司将在全球100多个国家运营，拥有约4500名员工，业务分为心脏外科、心律管理和神经调节三个部门。合并预计于2015年第三季度完成，需获得Cyberonics股东批准和监管机构批准。
    美通社
    2015-06-25
    Livanova PLC
  • Invenra 和 Oxford BioTherapeutics 合作发现针对癌症的新型治疗性抗体
    交易并购
    Invenra 和 Oxford BioTherapeutics 合作发现针对癌症的新型治疗性抗体
    Invenra与Oxford BioTherapeutics宣布合作，共同发现针对新型癌症靶点的创新性治疗性单克隆抗体。OBT将利用其OGAP®发现平台识别靶点，Invenra则提供其基于超高通量技术的抗体合成平台。双方将共享研发成果，Invenra可能获得后续里程碑付款和产品净销售额的提成。此外，OBT获得诊断产品权利，并有权开发诊断产品。该合作体现了双方在癌症治疗领域的互补性，旨在开发针对癌症的靶向疗法。
    美通社
    2015-06-25
    恶性肿瘤 Oxford BioTherapeutics Ltd
  • Immunovaccine 与 Incyte 合作评估铂敏感卵巢癌患者的新型免疫疗法组合
    交易并购
    Immunovaccine 与 Incyte 合作评估铂敏感卵巢癌患者的新型免疫疗法组合
    Immunovaccine公司与Incyte公司合作开展一项临床试验，旨在评估其新型T细胞激活免疫疗法DPX-Survivac与Incyte的口服IDO1抑制剂epacadostat联合使用在铂敏感型卵巢癌患者中的安全性、耐受性和疗效。该研究将测试DPX-Survivac、epacadostat和低剂量口服环磷酰胺的三联组合，预计将在美国和加拿大提交IND申请，并招募约20名患者。该研究可能进一步扩展到其他癌症类型的研究。DPX-Survivac旨在激活免疫系统识别表达survivin的癌细胞，而epacadostat旨在抑制肿瘤微环境中的IDO1介导的免疫抑制。
    Benzinga
    2015-06-25
    Incyte Corp IDO1 艾卡哚司他
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