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  • Perrigo 将从 GSK 收购领先的非处方药品牌组合
    交易并购
    Perrigo 将从 GSK 收购领先的非处方药品牌组合
    Perrigo公司宣布，将收购GSK旗下的一系列知名非处方品牌，以履行GSK在欧洲委员会和其他监管机构面前的承诺，即剥离这些业务以形成GSK与诺华国际AG之间的消费者健康合资企业。这笔全现金交易的具体购买价格未公开，涉及GSK的NiQuitin尼古丁替代疗法业务、多个OTC品牌以及Novartis的冷疮管理产品。Perrigo计划通过利用Omega Pharma建立的全球平台，加强这些品牌的市场地位，并承诺对这些品牌进行投资。交易预计将在2015年第三季度完成，需获得欧洲委员会、澳大利亚竞争与消费者委员会和巴西经济防御委员会的批准。
    美通社
    2015-06-02
    GSK PLC NOVARTIS Pte Ltd Perrigo Company PLC
  • NovaMedica 和 Ferring Pharmaceuticals 将瑞士的创新胃肠病学产品带到俄罗斯
    交易并购
    NovaMedica 和 Ferring Pharmaceuticals 将瑞士的创新胃肠病学产品带到俄罗斯
    俄罗斯制药公司NovaMedica与瑞士全球生物制药公司Ferring Pharmaceuticals签署协议，NovaMedica获得Ferring在俄罗斯市场推广其创新胃肠病处方药产品的权利，包括治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病和食管静脉曲张出血的现有和即将推出的治疗药物。NovaMedica的营销、销售、医学顾问和代表将在俄罗斯市场推广和支持这些产品。NovaMedica首席运营官Fabrice Egros表示，与Ferring的合作为治疗胃肠病产品的开发开辟了广阔的前景，这是俄罗斯最普遍和重要的医疗问题之一。Ferring俄罗斯总经理Kirill Litovchenko表示，很高兴与NovaMedica合作，相信该公司是正确的选择，因为它专注于将创新胃肠病产品带给俄罗斯患者的长期战略。NovaMedica成立于2012年，由DRI Holdings Limited和俄罗斯投资公司RUSNANO共同创立，专注于创新药物和技术的知识产权搜索、注册和俄罗斯本地化，以及开发新的高科技制药GMP制造。Ferring是一家在全球市场活跃的研究驱动型专业生物制药集团，在生殖健康、产科、泌尿科、胃肠科、内分泌科和骨科等领域
    Biospace
    2015-06-02
    溃疡性结肠炎 胃肠系统疾病 Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Nektar 和 MD Anderson 癌症中心宣布就 CD122 偏向免疫刺激细胞因子 NKTR-214 开展 1/2 期临床研究合作
    交易并购
    Nektar 和 MD Anderson 癌症中心宣布就 CD122 偏向免疫刺激细胞因子 NKTR-214 开展 1/2 期临床研究合作
    Nektar Therapeutics与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布了一项临床研究合作，旨在评估NKTR-214，一种旨在优先刺激CD8阳性T细胞（肿瘤杀伤细胞）产生的CD122偏向性细胞因子。该研究包括一项1/2期临床试验，以评估NKTR-214作为单药治疗和与其他疗法（包括PD-1通路抑制剂）联合治疗在不同肿瘤类型中的疗效。Nektar和MD Anderson预计将在今年晚些时候启动首次剂量递增的临床研究，并开展转化研究以识别预测生物标志物。Nektar Therapeutics表示，NKTR-214具有作为单一药物和与检查点抑制剂及其他抑制剂的联合治疗的巨大潜力，此次与MD Anderson的合作将显著推进NKTR-214的开发，并可能为癌症患者提供新的重要治疗选择。
    美通社
    2015-06-02
    恶性肿瘤 PD-1 肿瘤 IL-2RB Nektar Therapeutics
  • Genmab 获得靶向 CD19 的抗体组合许可
    交易并购
    Genmab 获得靶向 CD19 的抗体组合许可
    Genmab与Bristol-Myers Squibb达成独家许可协议，获得针对CD19蛋白的人源抗体及其相关知识产权。CD19蛋白作为某些血液癌细胞的靶点，具有治疗潜力。Genmab将一次性支付400万美元的许可费用，该协议有助于其开发创新抗癌药物。Genmab致力于利用自身抗体技术和专业知识，打造差异化抗癌产品管线。Genmab成立于1999年，专注于开发针对癌症的人源抗体疗法，目前拥有一个上市抗体Arzerra和多个临床开发项目。
    GlobeNewswire
    2015-06-02
    恶性肿瘤 CD19 Genmab A/S Bristol-Myers Squibb AG
  • ProLynx 宣布一种用于治疗实体瘤的新型超长效 PEG-SN-38 偶联物的活性 IND
    研发注册政策
    ProLynx 宣布一种用于治疗实体瘤的新型超长效 PEG-SN-38 偶联物的活性 IND
    ProLynx LLC宣布其新型长效PEG-SN-38（PLX-0264；DFP-13318）的IND申请已在美国FDA激活，该药物通过一种新型可切割连接子将SN-38与聚乙二醇结合，缓慢释放药物，旨在提高疗效并避免严重肠毒性。预计2015年在休斯顿M.D.安德森癌症中心开始针对实体瘤患者的Phase I临床试验，评估其安全性、耐受性和推荐剂量。ProLynx与Delta-Fly Pharma，Inc.合作开发该药物，利用专有连接子使SN-38释放半衰期约为两周，比其他SN-38前药长10倍。这种独特的药代动力学特性可能比伊立替康或其他SN-38前药具有更高的疗效、更低的肠毒性和更低的个体间差异。ProLynx正在寻求将其DDS应用于延长药物和候选药物的半衰期，并改善专利过期治疗药物的特性。
    GlobeNewswire
    2015-06-02
    实体瘤 伊立替康 SN-38
  • Celtaxsys Inc. 获得 $5M 研究奖，将每日一次口服抗炎药推进到 2 期 CF 患者肺功能保留试验
    医药投融资
    Celtaxsys Inc. 获得 $5M 研究奖，将每日一次口服抗炎药推进到 2 期 CF 患者肺功能保留试验
    Celtaxsys公司获得500万美元研究资助，用于推进其口服抗炎药物CTX-4430进入二期临床试验，该药物旨在改善囊性纤维化患者的肺功能。CTX-4430是一种每日一次的口服药物，可选择性抑制Leukotriene A4 Hydrolase，以平衡过度激活的炎症反应，同时降低感染风险。该药物在美国和欧盟均获得孤儿药地位。Celtaxsys计划在2015年下半年开始这项临床试验，并已向美国食品药品监督管理局提交了临床试验方案。
    美通社
    2015-06-02
    囊性纤维化
  • Rosewind Corporation 将更名为 Aytu BioScience， Inc.
    医投速递
    Rosewind Corporation 将更名为 Aytu BioScience， Inc.
    Rosewind Corporation宣布公司名称变更为Aytu BioScience， Inc.，专注于泌尿系统和相关疾病的药物研发。该变更已由股东在2015年6月1日的特别会议上批准。公司CEO表示，新名称旨在体现公司从两家“前A公司”中汲取的强大实力和经验。此外，股东还批准了公司从科罗拉多州迁至特拉华州重新注册、股票反向分割和员工股票期权计划。公司股票代码将从RSWN变更为AYTU，并继续在OTCQB市场交易。这些变更预计将在6月8日完成相关州和FINRA的文件后生效。
    美通社
    2015-06-02
    Aytu BioPharma Inc
  • 安斯泰来和 Anokion 合作开发免疫耐受疗法 - Kanyos Bio成立，开发乳糜泻和 1 型糖尿病产品
    交易并购
    安斯泰来和 Anokion 合作开发免疫耐受疗法 - Kanyos Bio成立，开发乳糜泻和 1 型糖尿病产品
    Astellas Pharma Inc.与Anokion SA达成合作，共同开发1型糖尿病和乳糜泻的治疗药物。双方将成立新公司Kanyos Bio，负责产品研发，并有望拓展至第三种自身免疫疾病。Astellas将提供研发资金，并拥有收购Kanyos的期权。总交易价值约7.6亿美元，包括研发资金、期权行使和里程碑付款。Anokion的技术可诱导免疫耐受，其产品已在动物模型中显示出对蛋白质药物和自身免疫抗原的免疫耐受能力。Kanyos Bio将利用Anokion的技术进行1型糖尿病和乳糜泻产品的临床前开发。
    Businesswire
    2015-06-02
    1 型糖尿病 乳糜泻
  • 安进宣布与罗氏合作开展癌症免疫治疗研究，研究药物 Talimogene Laherparepvec 和 Atezolizumab
    交易并购
    安进宣布与罗氏合作开展癌症免疫治疗研究，研究药物 Talimogene Laherparepvec 和 Atezolizumab
    Amgen与Roche合作开展一项针对talimogene laherparepvec和atezolizumab的癌症免疫疗法研究，旨在评估这两种实验性药物在治疗三阴性乳腺癌和伴有肝转移的结直肠癌患者中的安全性和有效性。talimogene laherparepvec是一种实验性溶瘤免疫疗法，旨在在肿瘤细胞中复制并引发针对癌细胞的免疫反应；而atezolizumab是一种实验性单克隆抗体，旨在干扰PD-L1蛋白。Amgen研发部门执行副总裁Sean E. Harper表示，talimogene laherparepvec有望帮助多种癌症患者，因为它能促进肿瘤抗原释放和呈递，这是激活全身免疫反应的重要步骤。Roche全球产品开发负责人Sandra Horning表示，期待与Amgen合作进行这项试验，以期为难以治疗的肿瘤类型患者提供潜在的治疗选择。
    美通社
    2015-06-02
    大肠癌 恶性肿瘤 Roche AG 阿替利珠单抗 Amgen Inc
  • BioInvent 与南安普敦大学达成第三次研究合作
    交易并购
    BioInvent 与南安普敦大学达成第三次研究合作
    BioInvent International与英国南安普顿大学达成三年期研究合作，旨在开发针对调节性T细胞的免疫疗法新药。该合作基于抗体T细胞检查点抑制剂的临床成功，旨在开发更针对癌症相关调节性T细胞的抗体和靶点。南安普顿大学在免疫学和肿瘤学领域享有盛誉，而BioInvent则拥有F.I.R.S.T.平台，能够生成大量T细胞耗竭抗体。双方将共同推进这一癌症研究领域的临床前研究。
    Pipeline Review
    2015-06-01
    恶性肿瘤 BioInvent International AB
  • Symbiotix Biotherapies 宣布获得 NIH 国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 的 230 万美元奖励
    医药投融资
    Symbiotix Biotherapies 宣布获得 NIH 国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 的 230 万美元奖励
    Symbiotix Biotherapies获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的230万美元资助，用于其创新分子疗法的研究。该公司位于波士顿，专注于从人类微生物组中开发新型分子疗法。其领先候选药物PSA是首个来自微生物组的分子，该资助将支持其完成关键转化研究并生产用于临床试验的材料，以治疗多发性硬化症。PSA是一种新型口服疗法，通过激活调节性T细胞产生IL-10，发挥抗炎作用。目前FDA批准的多发性硬化症疗法只能提供部分益处，且存在副作用。Symbiotix计划将PSA作为安全有效的口服疗法，用于治疗超过50万美国的多发性硬化症患者。该研究将由Symbiotix与达特茅斯医学院合作进行。
    美通社
    2015-06-01
    多发性硬化 IL-10
  • Thrombolytic Science， LLC 将与美国国立卫生研究院合作，在 IIa 期临床试验中测试一种用于治疗急性缺血性中风的新型溶栓方案
    交易并购
    Thrombolytic Science， LLC 将与美国国立卫生研究院合作，在 IIa 期临床试验中测试一种用于治疗急性缺血性中风的新型溶栓方案
    Thrombolytic Science, LLC与国家卫生研究院合作，进行一项针对急性缺血性卒中（AIS）的新型溶栓治疗方案的临床试验。该方案采用组织型纤溶酶原激活剂和改进型尿激酶（HisproUK）的联合疗法，旨在提高疗效并降低副作用。试验将在NINDS/院内卒中项目的研究者指导下进行，旨在为更多受AIS影响的个体提供治疗。
    美通社
    2015-06-01
    国家卫生研究院(台湾)
  • 与New Japan Science Co.， Ltd.签订业务合作协议的通知 -加速利用血脑屏障穿越技术（J-Brain Cargo）的药物研发-
    交易并购
    与New Japan Science Co.， Ltd.签订业务合作协议的通知 -加速利用血脑屏障穿越技术（J-Brain Cargo）的药物研发-
    株式会社新日本科学（SNBL）と当社は、2015年6月1日に業務提携契約を締結。SNBLは医薬品開発の研究で豊富な経験と技術を持ち、特に前臨床分野での研究を得意とする。当社の独自技術J-Brain CargoをSNBLが優先的に利用することで、他社へのライセンス供与を効率的に行い、高品質な研究開発を促進。J-Brain Cargoは生理活性タンパク質や抗体など多様な医薬品に応用可能で、中枢神経系疾患の治療薬開発に期待。当社は希少疾病治療薬のスペシャリティファーマとして、多くの患者の治療に貢献するための取り組みを進める。
    Minkabu
    2015-06-01
    JCR Pharmaceuticals Shin Nippon Biomedic
  • 一种新的潜在胰腺癌疗法的常见抗生素部分
    医投速递
    一种新的潜在胰腺癌疗法的常见抗生素部分
    VCU Massey癌症中心和VCU分子医学研究所的科学家在Paul B. Fisher博士的实验室中，通过结合实验药物Sabutoclax和常见抗生素Minocycline，对胰腺癌进行了一种新的治疗尝试。这一组合在临床前实验中显示出对胰腺癌细胞具有显著的毒性，并能在多种晚期胰腺癌小鼠模型中抑制肿瘤生长和延长生存期。研究发现，这种组合药物能消除胰腺癌细胞中的Stat3表达，Stat3是一种调节肿瘤生长和发展的关键蛋白。研究得到了国家癌症研究所（NCI）的资助，并有望进一步评估其他四环素类药物与Sabutoclax结合的抗肿瘤效果。
    ScienceDaily
    2015-06-01
    胰腺癌 STAT3 米诺环素 NCI Inc
  • HTG 和 MD Anderson 癌症中心达成一项赞助研究协议，使用 HTG 的下一代基因表达测序解决方案研究肺癌的新分子诊断
    交易并购
    HTG 和 MD Anderson 癌症中心达成一项赞助研究协议，使用 HTG 的下一代基因表达测序解决方案研究肺癌的新分子诊断
    HTG Molecular Diagnostics与德克萨斯大学MD安德森癌症中心签订为期两年的赞助研究协议，旨在开发基于下一代测序（NGS）的基因表达检测，用于肺癌亚型、融合状态和免疫分析。项目将利用HTG EdgeSeq系统对BATTLE肺癌试验中的多个样本进行分子分析，该技术能测量mRNA和miRNA的定量表达，适用于FFPE组织和血浆等小样本。HTG期望该项目将为选择新型疗法和预测肺癌患者预后提供关键信息。HTG Molecular Diagnostics致力于提供简单、经济的RNA检测解决方案，其HTG Edge系统已实现样本和目标库制备的自动化。
    GlobeNewswire
    2015-06-01
    肺癌
  • Poseida Therapeutics， Inc. 扩展到 JLABS，以促进与 Janssen 在开发同种异体 CAR-T 疗法方面的研究合作
    交易并购
    Poseida Therapeutics， Inc. 扩展到 JLABS，以促进与 Janssen 在开发同种异体 CAR-T 疗法方面的研究合作
    Poseida Therapeutics在加州圣地亚哥的JLABS新址启动了药物开发，与Janssen的合作协议已转至公司。该协议为期三年，旨在开发至少两种异体CAR-T产品，预计 Poseida将获得高达2.92亿美元的里程碑付款和分级版税。Poseida保留开发自体CAR-T产品、异体CAR-NK和非CAR-T细胞疗法的权利。公司采用猪gyBac技术而非逆转录病毒进行CAR分子的递送，该技术更安全、高效且成本更低。JLABS设施提供核心研究实验室和共享行政区域，Poseida的免疫肿瘤学研究由Devon Shedlock博士领导。Poseida致力于利用领先的基因编辑技术开发治疗罕见肝脏疾病和癌症的免疫肿瘤学疗法。
    GlobeNewswire
    2015-06-01
    恶性肿瘤 Janssen Inc Poseida Therapeutics Inc
  • Argatroban 注射液现已从 Fresenius Kabi 上市
    研发注册政策
    Argatroban 注射液现已从 Fresenius Kabi 上市
    Fresenius Kabi公司宣布其抗凝药物Argatroban Injection在美国市场立即上市，这是该公司抗凝产品组合的最新成员。Argatroban Injection用于预防或治疗患有肝素诱导的血小板减少症（HIT）的成年患者的血栓，或作为接受经皮冠状动脉介入术的成年患者的抗凝剂。该产品于2015年3月获得FDA批准，以250mg/2.5mL的剂量形式提供，并作为单剂量安瓿瓶供应。Fresenius Kabi强调，其产品组合的扩展为医疗保健提供者提供了Argatroban的新来源。
    Biospace
    2015-06-01
    Fresenius Kabi AG
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