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  • 新的临床试点研究将使用生物标志物来加速治疗开发
    医药投融资
    新的临床试点研究将使用生物标志物来加速治疗开发
    美国ALS协会和ALS Finding a Cure基金会宣布，通过ALS加速治疗（ALS ACT）计划，为两项新的II期临床试验提供300万美元的资金支持。该计划旨在通过资助采用生物标志物的试点临床试验来加速新ALS治疗方法的发现。这些研究将有助于更好地理解炎症和过度兴奋在ALS中的作用，并快速展示针对这些过程的治疗是否有效。其中一项研究将由罗伯特·米勒博士领导，旨在确认NP001免疫调节剂在先前研究中观察到的信号；另一项研究将由迈克尔·韦斯博士领导，比较不同剂量的美西律对过度兴奋标记的影响。
    美通社
    2015-07-01
    美西律
  • 研究者将获得 ALS 协会的 150 万美元赠款，以帮助资助 Neuraltus Pharmaceuticals 的 NP001 的验证性 2 期研究
    医药投融资
    研究者将获得 ALS 协会的 150 万美元赠款，以帮助资助 Neuraltus Pharmaceuticals 的 NP001 的验证性 2 期研究
    Neuraltus Pharmaceuticals宣布获得来自美国肌萎缩侧索硬化症协会的150万美元资助，用于支持其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的NP001药物的第二阶段临床试验。该研究由罗伯特·米勒博士领导，旨在确认NP001在减少神经炎症方面的潜在临床益处。NP001被认为通过调节中枢神经系统中的巨噬细胞来减少神经炎症。第二阶段研究预计将在年底前开始，重点关注症状出现时间少于3年且呼吸功能测试大于65%的ALS患者。该研究将验证NP001对两个炎症生物标志物（IL-18和血液中的脂多糖）的影响。
    美通社
    2015-07-01
    肌萎缩侧索硬化 IL-18 LPS
  • Herantis Pharma 为帕金森研究提供了近 300 万欧元的政府贷款
    医药投融资
    Herantis Pharma 为帕金森研究提供了近 300 万欧元的政府贷款
    芬兰创新资助机构Tekes向Herantis Pharma Plc授予290万欧元研发贷款，以支持其针对帕金森病治疗CDNF的临床研究。Herantis Pharma Plc计划在2015年底前在芬兰和瑞典提交监管申请，预计2016年上半年开始患者治疗，招募18名帕金森病患者参与CDNF的人体临床试验。CDNF是一种神经保护和神经营养蛋白，已在多个帕金森病模型中显示出疗效，具有治疗帕金森病的潜力。Herantis Pharma Plc专注于开发具有未满足临床需求的药物，如干眼症、帕金森病和继发性淋巴水肿。
    MarketScreener
    2015-06-30
    帕金森病 干眼症
  • 关于延长与大冢药品株式会社的共同研究协议合同期限的通知
    交易并购
    关于延长与大冢药品株式会社的共同研究协议合同期限的通知
    当社は、平成27年6月末で満了する大塚製薬との共同研究契約を延長し、プロジェクトRBM001の研究期間を平成27年12月31日まで6ヶ月延長することを取締役会で承認しました。RBM001はミッドカインを創薬ターゲットとし、免疫・炎症性疾患を対象とするプロジェクトで、契約延長に伴う業績予想の修正はありません。
    Minkabu
    2015-06-30
    Otsuka Holdings Co L Ribomic Inc
  • NUCLIA 与 AELAN 在表观遗传学领域建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    NUCLIA 与 AELAN 在表观遗传学领域建立战略合作伙伴关系
    Nuclea Biotechnologies与Aelan Cell Technologies合作开发新型生物标志物测试和伴随诊断，利用人类干细胞模型，旨在影响癌症、代谢性疾病、神经退行性疾病、衰老及其相关病理的疾病监测和药物开发。双方将分别运用蛋白质组学和基因组学的专长，Nuclea提供人类干细胞蛋白质分析以识别和验证生物标志物，Aelan提供DNA和mRNA分析。合作旨在开发辅助诊断，以帮助医疗专业人员为患者识别最佳治疗方案，并支持精准医疗时代的临床试验成功。Aelan的研究表明，某些药物与细胞疗法结合可提高部分患者的生存机会，这有助于识别对药物有良好反应的患者。此外，Aelan科学家将利用下一代“组学”技术研究与衰老和寿命相关的生物途径，以揭示哪些与年龄相关的生物过程在干预措施中在患者群体中被激活，从而识别与多种疾病相关的生物标志物。这种方法的临床应用有望改善疾病监测和治疗管理，提高患者预后。
    EurekAlert
    2015-06-30
    恶性肿瘤 衰老
  • Bavarian Nordic 宣布美国政府行使开发丝状病毒疫苗的选择权
    医药投融资
    Bavarian Nordic 宣布美国政府行使开发丝状病毒疫苗的选择权
    Bavarian Nordic公司宣布，美国国家卫生研究院下属的过敏与传染病研究所已行使多项合同期权，以推进针对马堡病毒的疫苗研发。该合同自2012年起，将额外提供约1500万美元资金，使合同总额达到约3300万美元。该合同支持使用Bavarian Nordic的多价MVA-BN Filo疫苗与自家研发的多价鸡痘病毒疫苗进行异源prime-boost接种方案，旨在保护马堡病毒、苏丹和扎伊尔埃博拉病毒。该组合疫苗在临床前研究中已显示出对埃博拉和马堡病毒的防护效果。在NIAID合同下，将进一步评估其免疫原性和有效性，并将在1期临床试验中研究疫苗的安全性和免疫原性。Bavarian Nordic公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，公司很高兴扩展其在马堡病毒疫苗领域的研究，并强调美政府与Bavarian Nordic共同致力于开发应对公共卫生潜在威胁的对策。
    GlobeNewswire
    2015-06-30
    Bavarian Nordic Inc
  • 免疫疫苗启动 DPX-RSV 疫苗临床试验
    研发注册政策
    免疫疫苗启动 DPX-RSV 疫苗临床试验
    Immunovaccine公司宣布，其RSV疫苗候选产品DPX-RSV的Phase 1临床试验已开始，首名健康成人志愿者已成功入组。该试验旨在评估疫苗在50至64岁健康成人中的安全性和免疫反应。试验由加拿大疫苗中心进行，预计将招募40名志愿者，并测试两种不同剂量的疫苗。Immunovaccine与加拿大卫生研究院共同资助该试验。RSV是一种影响老年人、婴儿和免疫系统受损患者的呼吸道病毒，每年全球约有6400万例感染，其中16万人死亡。该疫苗候选产品含有一种独特的靶点，即感染细胞表面的病毒蛋白，由比利时弗拉芒地区的非营利生命科学研究所VIB独家许可给Immunovaccine。目前尚无针对RSV的疫苗，这构成了巨大的未满足的医疗需求和庞大的疫苗市场。
    GlobeNewswire
    2015-06-30
    IMV Inc
  • AAA 与 FUJIFILM RI Pharma， Co.， LTD 签署 Lutathera 日本分销协议
    交易并购
    AAA 与 FUJIFILM RI Pharma， Co.， LTD 签署 Lutathera 日本分销协议
    2015年6月30日，法国圣热尼苏皮利，分子核医学（MNM）领域的国际专家Advanced Accelerator Applications S.A.（简称“AAA”或“公司”）宣布与日本核医学和诊断影像产品的主要分销商FUJIFILM RI Pharma, Co., LTD（简称“FRI”）达成一项关于Lutathera在日本分销的协议。Lutathera目前正在进行美国和欧盟的III期临床试验，预计第三季度将公布结果。根据协议，AAA将获得启动和开发里程碑付款，以及产品销售提成。Lutathera将在欧洲由AAA制造，并通过其子公司AAA International销售给FRI。AAA和FRI将共同努力满足日本的监管要求，并准备国家批准。AAA首席执行官Stefano Buono表示，很高兴与FRI签署了在亚洲的第一份Lutathera分销协议，认为亚洲是Lutathera的重要市场，日本是进入该地区的重要第一步。AAA计划在尚未计划直接存在的国家实施精选分销商，如与FRI的协议。AAA计划在欧洲五大市场和美国建立完整和专业的商业结构，以支持Lutathera及其伴随诊断Somakit的上市和推广。Lut
    AccessWire
    2015-06-30
    Advanced Accelerator FUJIFILM Toyama Chem
  • DNX 和 XL-protein 宣布合作开发新型长效生物制药产品
    交易并购
    DNX 和 XL-protein 宣布合作开发新型长效生物制药产品
    DNX生物制药公司和XL-protein公司宣布合作开发新型长效生物制药产品，旨在满足免疫学、代谢和眼科领域的未满足需求。XL-protein将提供其半衰期延长平台技术（PASylation）和已完成体内疗效验证的分子，而DNX将贡献其候选分子管线。这项合作旨在通过结合DNX在生物制剂开发、临床开发和GMP制造方面的经验与XLp的PASylation平台，提高药物半衰期、药代动力学、药效学、生物利用度、溶解度和整体患者依从性及安全性，从而改善数百万患者的生命质量。
    Pipeline Review
    2015-06-30
    DNX Biopharmaceutica XL-Protein GmbH
  • Eolas Therapeutics 和 AstraZeneca 合作开发针对多种适应症的食欲素-1 受体拮抗剂
    交易并购
    Eolas Therapeutics 和 AstraZeneca 合作开发针对多种适应症的食欲素-1 受体拮抗剂
    Eolas Therapeutics与AstraZeneca达成全球许可和合作伙伴关系，共同开发Orexin-1受体拮抗剂（EORA）项目，用于戒烟和其他适应症。该项目获得美国国立卫生研究院（NIH）的蓝图神经治疗（BPN）资助，从临床前阶段到I期临床试验。Eolas Therapeutics首席执行官Albert Man表示，与AstraZeneca的合作将推动改善受成瘾和其他神经系统疾病影响的患者的生命。AstraZeneca神经科学创新药物（iMed）部门负责人John Dunlop表示，与Eolas和NIH蓝图神经治疗项目合作，是推进神经科学药物发现和开发的独特方法的典范。美国国立卫生研究院神经退行性疾病和卒中研究所转化研究办公室的Rajesh Ranganathan博士表示，NIH蓝图神经治疗网络（BPN）支持Eolas开发新疗法，以加快有希望的神经科学项目的实际应用。交易总额超过1.45亿美元，包括前期、临床和监管里程碑付款，Eolas还有权获得商业销售版税。Eolas Therapeutics致力于治疗成瘾和其他神经系统疾病，其领先项目EORA开发了治疗尼古丁和其他药物成瘾的首创化合物。Astr
    美通社
    2015-06-30
    神经系统疾病 肿瘤 AstraZeneca PLC 感染 炎症
  • InDex Pharmaceuticals 重新获得 Kappaproct 治疗溃疡性结肠炎的欧洲权利
    交易并购
    InDex Pharmaceuticals 重新获得 Kappaproct 治疗溃疡性结肠炎的欧洲权利
    InDex Pharmaceuticals宣布终止与Almirall S.A.关于治疗溃疡性结肠炎的药物候选Kappaproct的许可协议。该协议于2014年3月签署，Almirall获得了Kappaproct在欧洲市场的独家权利。协议终止后，InDex重新获得了Kappaproct在全球范围内的开发和商业化权利。InDex表示，与Almirall的合作过去15个月非常成功，将继续推进Kappaproct的临床开发。Almirall近期调整研发组织，专注于皮肤科领域，并计划利用其强大的现金储备支持这一方向的增长。InDex表示，拥有Kappaproct的全局权利，将为未来的许可交易提供更多战略选择。Kappaproct是InDex的领先药物候选，用于治疗中重度溃疡性结肠炎，该病是一种慢性炎症性疾病。近期进行的COLLECT研究显示，Kappaproct在改善关键临床症状和黏膜愈合方面具有显著效果，但主要终点未达到预期，因为安慰剂组的缓解率意外较高。目前，InDex正在与欧盟和美国监管机构讨论下一项临床研究的计划。
    Pipeline Review
    2015-06-30
    溃疡性结肠炎 Almirall LLC
  • Vitae Pharmaceuticals 宣布 BI187004/VTP-34072 在超重 2 型糖尿病患者中正在进行的 2 期临床试验的二甲双胍组的顶线结果
    研发注册政策
    Vitae Pharmaceuticals 宣布 BI187004/VTP-34072 在超重 2 型糖尿病患者中正在进行的 2 期临床试验的二甲双胍组的顶线结果
    Vitae Pharmaceuticals宣布了其研发的BI187004/VTP-34072在治疗肥胖2型糖尿病患者的临床试验初步结果。该药物是一种潜在的首创新药，旨在抑制11β-羟基类固醇脱氢酶1（11β HSD1），由Vitae发现并由Boehringer Ingelheim GmbH开发。该试验是一项28天的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估BI187004/VTP-34072作为单一疗法或与二甲双胍联合使用的安全性和有效性。初步结果显示，使用二甲双胍组的疗效未达到Boehringer Ingelheim的预定终点标准。而安慰剂对照组的数据预计将在今年晚些时候公布。Vitae首席科学官Richard Gregg表示，他们期待在研究完成后进一步了解BI187004/VTP-34072的效果。此外，BI187004/VTP-34072还在进行中的2期临床试验中评估其疗效和耐受性。
    GlobeNewswire
    2015-06-29
    二甲双胍 超重 2 型糖尿病 Boehringer Ingelheim Corp
  • Adenovir 获得 VINNOVA 资助，用于治疗传染性眼病的第二代药物
    医药投融资
    Adenovir 获得 VINNOVA 资助，用于治疗传染性眼病的第二代药物
    瑞典Adenovir公司致力于研发治疗传染性眼疾EKC（流行性角结膜炎）的药物，其中一种药物正在进行II期临床试验。EKC由腺病毒引起，每年影响数百万人，可能导致视力损害。目前尚无有效治疗方法。瑞典政府创新系统机构VINNOVA授予Adenovir SA Development AB 50万瑞典克朗，用于第二代药物的研发。新药产品符合第二代药物标准，具有更高的效力，制造简单，并拥有新的专利申请。该产品在动物模型中表现出良好的耐受性和安全性，在实验研究中表现出高疗效，并具有作为眼药水配方的良好潜力。资助涉及继续以眼药水形式进行药物研发。EKC每年影响全球数百万人，可能导致视力损害。目前，尚无针对EKC的有效抗病毒治疗。Adenovir的药物候选APD-209正在进行瑞典和德国眼科诊所的双盲随机II期研究。在I期临床试验中，APD-209已被证明在48名健康受试者中具有良好的耐受性和安全性。新药候选物具有独特的作用机制，具有很高的效力，并受新专利保护。Adenovir Pharma AB是瑞典一家专注于生命科学研发的公司，其药物研发与乌普萨拉大学的病毒学实验室和有机化学系的研究人员紧密合作。
    Biospace
    2015-06-29
    Adenovir Pharma AB VINNOVA Swedish Government
  • Anacor Pharmaceuticals 宣布修订 KERYDIN 商业化协议
    交易并购
    Anacor Pharmaceuticals 宣布修订 KERYDIN 商业化协议
    Anacor Pharmaceuticals与Sandoz Inc.修订了其分销和商业化协议，Sandoz将增加对KERYDIN（tavaborole）局部溶液的投资，Anacor将向Sandoz贡献2000万美元，主要用于消费者导向的商业化活动。协议将2016年Anacor的最低利润分成从4500万美元增至6500万美元，并为2017年设定了相同的最低利润分成。此外，协议降低了Anacor在2017年12月31日从Sandoz回购KERYDIN所有权利的期权价格。Anacor表示，对Sandoz增加投资支持KERYDIN品牌长期增长感到满意，并相信其贡献将有助于提高对KERYDIN的认知度，并激励患者寻求治疗。
    Businesswire
    2015-06-29
    Sandoz International GmbH
  • ProLynx 获得 NSF 补充剂，开发用于治疗内耳疾病的水凝胶药物递送系统
    医药投融资
    ProLynx 获得 NSF 补充剂，开发用于治疗内耳疾病的水凝胶药物递送系统
    ProLynx LLC，一家专注于开发颠覆性药物递送系统的生物技术公司，宣布获得国家科学基金会（NSF）对其II期项目的TECP补充资助。这笔资金将支持其水凝胶作为治疗内耳疾病的潜在药物载体的体内成像研究。研究旨在确定公司Tetra-PEG水凝胶药物递送系统在中耳中的驻留时间和生物降解率，并通过ProLynx的β-消除连接子将药物或药物类似物附着于水凝胶上，以确定中耳中的药物释放速率。最后，将测试药物释放水凝胶在将治疗药物递送到内耳中的有效性。ProLynx公司创始人兼总裁Daniel Santi表示，他们完全期待其水凝胶药物递送系统在延长药物对中耳和内耳的递送中取得成功。该应用是已在其他领域取得成功的平台技术的变体，这笔资助将支持这一新用途的概念验证。ProLynx是一家位于旧金山的私人生物技术公司，致力于开发专有的药物递送系统（DDS），用于延长蛋白质、肽和小分子的半衰期。公司正寻求将其DDS应用于延长制药和生物技术公司的药物和候选药物的半衰期。ProLynx还寻求许可其临床前产品组合中的长效药物共轭物。
    GlobeNewswire
    2015-06-29
    National Science Fou ProLynx LLC
  • Inhibikase Therapeutics， Inc. 获得 154 万美元，将其专有的 RAMP 化学程序推向临床
    医药投融资
    Inhibikase Therapeutics， Inc. 获得 154 万美元，将其专有的 RAMP 化学程序推向临床
    Inhibikase Therapeutics公司获得美国国立卫生研究院154万美元的SBIR二期资助，以推进其创新RAMP化学程序进入临床试验。RAMP技术是公司过去四年开发的两种平台技术之一，通过重新设计小分子蛋白激酶抑制剂，增强其效力40倍，同时不影响药物在体内的代谢途径。这一技术有望保留现有激酶抑制剂的优点，同时降低药物剂量，减少副作用。RAMP技术有望用于治疗中枢神经系统感染、肾脏、肺部和骨髓移植受者的感染，以及某些血液和胃部癌症。Inhibikase Therapeutics公司致力于开发针对感染疾病的药物，其小分子平台能够通过共同的作用机制治疗细菌和病毒感染，采用临床验证的目标，降低产生耐药性的可能性。
    美通社
    2015-06-29
    中枢神经系统感染 Inhibikase Therapeutics Inc
  • 白血病和淋巴瘤协会加速了与CPX-351在高风险（继发性）AML中的3期研究相关的里程碑付款。
    医药投融资
    白血病和淋巴瘤协会加速了与CPX-351在高风险（继发性）AML中的3期研究相关的里程碑付款。
    白血病与淋巴瘤协会加速支付了与CPX-351三期临床试验相关的部分最终款项，该款项原定于最终总生存期分析里程碑时支付。LLS将原本400,000美元的款项添加到诱导反应率分析的里程碑支付中，将支付总额从最初的500,000美元增加到900,000美元。此举使得LLS为该三期临床试验的总资助金额达到490万美元。LLS的治疗加速计划（TAP）为加速CPX-351在老年未治疗高风险AML患者中的多中心三期临床试验提供了重要的财务支持。该研究已完成招募，并提前发布了积极的诱导反应结果。预计总生存期结果将在2016年第一季度公布。该研究计划支持在2016年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的新药申请（NDA）。
    美通社
    2015-06-29
    白血病 血管肌脂肪瘤
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