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  • 美国癌症研究协会 （American Association for Cancer Research） 与拜耳 （Bayer） 合作设立奖学金，推进癌症研究
    医药投融资
    美国癌症研究协会 （American Association for Cancer Research） 与拜耳 （Bayer） 合作设立奖学金，推进癌症研究
    美国癌症研究协会（AACR）与拜耳健康保健公司宣布合作，扩大2015年AACR基础癌症研究奖学金项目。该项目旨在为从事基础癌症研究的博士后和临床研究员提供关键支持。拜耳健康保健公司将提供两个奖学金，以支持年轻科学家发展职业生涯，并通过基础研究拓宽对癌症的基本理解。2015年，冷泉港实验室的Mario A. Shields博士和宾夕法尼亚大学的Michelle P. Cicchini博士获得此奖学金，每人将获得55,000美元的资助，用于一年的研究。此外，2016年还将提供两个新的奖学金机会，分别是针对前列腺癌和肝细胞癌的基础研究奖学金。
    美通社
    2015-05-27
    恶性肿瘤 前列腺癌 肝细胞癌 拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S
  • bluebird bio 和 Five Prime Therapeutics 签订许可协议，开发新型抗体以开发嵌合抗原受体 T 细胞疗法
    交易并购
    bluebird bio 和 Five Prime Therapeutics 签订许可协议，开发新型抗体以开发嵌合抗原受体 T 细胞疗法
    bluebird bio和Five Prime Therapeutics宣布达成独家许可协议，共同研发和商业化针对未知癌症靶点的CAR T细胞疗法。Five Prime将向bluebird bio提供其独特的人源抗体，而bluebird bio将利用其基因治疗平台和CAR T技术进行开发。协议包括150万美元的预付款和超过1.3亿美元的里程碑付款，Five Prime还有资格获得产品销售分成。bluebird bio将负责临床开发、监管和商业活动。双方均对合作表示满意，认为这有助于推动CAR T细胞疗法的发展，并有望惠及患者。
    GlobeNewswire
    2015-05-26
    恶性肿瘤 bluebird bio Inc Five Prime Therapeutics Inc
  • TNF-α 抑制剂 - Certolizumab Pegol（通用名）的额外适应症在日本获得批准的公告
    研发注册政策
    TNF-α 抑制剂 - Certolizumab Pegol（通用名）的额外适应症在日本获得批准的公告
    Astellas Pharma Inc.与UCB Japan共同开发并商业化用于治疗类风湿性关节炎的聚乙二醇化TNF-α抑制剂certolizumab pegol（在日本、美国和欧盟的品牌名为Cimzia）。2015年5月26日，两家公司宣布，certolizumab pegol在日本获得额外的适应症批准，包括对传统疗法无反应的类风湿性关节炎的治疗，以及对骨结构损伤进展的抑制。此次批准基于一项针对早期类风湿性关节炎患者的新临床试验结果，该试验显示Cimzia可以抑制结构关节损伤的进展并改善症状。Astellas将在获得额外适应症批准后向UCB支付里程碑式款项，该款项已反映在Astellas当前财年的财务预测中。Cimzia是一种用于治疗类风湿性关节炎的PEG化抗TNF-α抗体，具有延长半衰期的特性，每两周或每月注射一次即可有效治疗。Astellas和UCB在日本共同开发和商业化Cimzia，自2012年12月获得市场授权并于2013年3月上市。
    Minkabu
    2015-05-26
    UCB SA TNF-α 培塞利珠单抗
  • NeuroVive Asia 与 Sanofi 签署合作协议，在韩国开发和商业化 Ciclomulsion
    交易并购
    NeuroVive Asia 与 Sanofi 签署合作协议，在韩国开发和商业化 Ciclomulsion
    NeuroVive Pharmaceutical Asia集团与Sanofi的韩国分公司签署了合作开发CicloMulsion（用于治疗心血管疾病中的再灌注损伤）的协议。根据协议，NeuroVive Asia将获得前期付款、条件性里程碑付款以及韩国未来销售的版税。Sanofi将负责CicloMulsion在韩国的注册、上市、推广和销售。NeuroVive集团正在进行CicloMulsion的临床开发和商业化国际项目，以备产品潜在的市场推出。CicloMulsion目前正在进行治疗心肌梗死后再灌注损伤的欧洲III期临床试验。此外，NeuroVive还计划在亚洲进行III期研究，以寻求在多个亚洲国家获得市场批准。
    GlobeNewswire
    2015-05-26
    Sanofi SA
  • Rani Therapeutics 宣布与大型制药公司合作
    交易并购
    Rani Therapeutics 宣布与大型制药公司合作
    Rani Therapeutics与诺华制药公司达成合作，旨在利用Rani Therapeutics专有的口服生物治疗药物递送平台，开发和测试选定的生物制剂。双方将开展可行性研究，评估如何将诺华的专有生物制剂通过Rani Therapeutics独特的给药途径输送到血液中。研究成功完成后，诺华将有权与Rani Therapeutics进行更广泛的合作或获得其技术的特定用途许可。Rani Therapeutics成立于2012年，从InCube Labs分离出来，致力于将注射药物如TNF-α抑制剂、白细胞介素抗体和基础胰岛素等转化为药片。公司已在临床前研究中证明了其平台与皮下注射相似的效果，并开始与制药公司合作，测试其平台与选定药物。Rani Therapeutics的创始人Mir Imran表示，口服递送大分子被认为是药物递送的“圣杯”，他们有信心其方法能彻底改变生物制剂的给药方式。此外，诺华还参与了Rani Therapeutics的C轮融资。
    美通社
    2015-05-26
    TNF-α Rani Therapeutics LLC
  • Generex 宣布与 NHTherapeutics 合作，将 RapidMist 口腔给药技术用于亮丙瑞林
    交易并购
    Generex 宣布与 NHTherapeutics 合作，将 RapidMist 口腔给药技术用于亮丙瑞林
    Generex Biotechnology Corporation与NHTherapeutics宣布合作，利用Generex专有的RapidMist口腔给药技术，通过口腔黏膜递送Leuprolide。NHTherapeutics拥有关于Leuprolide和其他GnRH激动剂剂量方案和给药途径的知识产权。Generex将开发一种RapidMist Leuprolide配方，旨在通过口腔黏膜安全、简单、快速、剂量特定和有效地递送活性药物成分。合作双方将共同开发，Generex将负责配方开发，并在产品数据结果出来后，授予NHTherapeutics全球范围内在内分泌疾病领域的商业许可，以换取版税。Leuprolide是一种GnRH激动剂，传统上通过注射给药，用于治疗晚期前列腺癌、中枢性性早熟、子宫内膜异位症和贫血等症状。NHTherapeutics计划通过易于使用的口腔喷雾剂递送低剂量Leuprolide和其他GnRH激动剂，以慢性增加激素水平。
    美通社
    2015-05-26
    子宫内膜异位症 亮丙瑞林 贫血 GNRH 中枢性性早熟
  • uniQure 宣布完成与 Bristol-Myers Squibb 的战略合作，以开发心血管疾病的基因疗法
    交易并购
    uniQure 宣布完成与 Bristol-Myers Squibb 的战略合作，以开发心血管疾病的基因疗法
    uniQure与Bristol-Myers Squibb达成战略合作伙伴关系，共同开发心血管疾病基因疗法，交易金额达5000万美元。uniQure将利用其基因治疗平台，Bristol-Myers Squibb则负责发现和开发治疗心血管疾病。合作内容包括uniQure的专利基因治疗项目，旨在恢复心脏合成S100A1的能力，改善患者临床结果。此外，双方还可能在其他疾病领域进行独家合作。Bristol-Myers Squibb将支付约1亿美元，包括交易关闭时的首期付款5000万美元，以及后续的股权投资和里程碑付款。uniQure将负责生产所有合作下的基因治疗产品，并有权获得研发和监管里程碑付款以及产品销售分成。
    GlobeNewswire
    2015-05-26
    心血管疾病 uniQure NV Bristol-Myers Squibb AG
  • Pharming 和 Cytobioteck 宣布达成 Ruconest 的分销协议
    交易并购
    Pharming 和 Cytobioteck 宣布达成 Ruconest 的分销协议
    Pharming Group NV与Cytobioteck S.A.S.达成独家分销协议，将RUCONEST（重组人C1抑制剂）在哥伦比亚和委内瑞拉进行分销，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的急性发作。Cytobioteck将负责所有监管流程，并从Pharming以固定转让价格购买RUCONEST的商业供应。此协议旨在为该地区HAE患者提供舒适和缓解。RUCONEST是一种用于治疗成人及青少年HAE患者的急性血管性水肿发作的注射药物，可迅速缓解HAE发作症状。Pharming Group NV专注于开发治疗未满足医疗需求的产品，其平台具有生产高质量重组人蛋白的独特优势。Cytobioteck致力于为罕见病和孤儿病患者提供新疗法，已在墨西哥、哥伦比亚、委内瑞拉、秘鲁、阿根廷、巴西和中美洲等地开展业务。
    美通社
    2015-05-25
    遗传性血管性水肿 Pharming Group NV
  • Merus Labs 获得多个国家/地区的特种产品权利
    交易并购
    Merus Labs 获得多个国家/地区的特种产品权利
    Merus Labs International Inc.宣布其全资子公司与诺华制药达成最终协议，以2950万美元的价格收购两项在特定欧洲及其他市场的专业药品产品的制造、营销和销售权。这两款产品为Salagen和Estraderm MX，2014年在相关地区的销售额约为1000万美元。Merus将使用现有现金支付收购款项。此次交易将扩展Merus的专业药品产品线，并利用其在欧洲的强大平台。首席执行官Barry Fishman表示，这表明了Merus执行交易和从加速的业务发展努力中实现价值的能力。
    美通社
    2015-05-22
    Merus Labs Internati Novartis AG
  • PHOTOCURE 宣布成为 HEXVIX 在澳大利亚和新西兰的独家合作伙伴
    交易并购
    PHOTOCURE 宣布成为 HEXVIX 在澳大利亚和新西兰的独家合作伙伴
    挪威奥斯陆，2015年5月22日：专注于皮肤科和癌症领域的光动力技术专业制药公司Photocure ASA宣布，任命Juno Pharmaceuticals为其在澳大利亚和新西兰的独家分销商，负责Hexvix的注册和商业化。Hexvix是Photocure的旗舰产品，用于膀胱癌的诊断和管理。根据协议，Photocure将获得50万欧元里程碑付款，其中已收到25万欧元。Juno将承担所有获得监管批准的费用，并立即开始提交申请。在审查过程中，Juno将开始为Hexvix在澳大利亚和新西兰的上市做准备。该地区的市场潜力预计与北欧地区相似，在北欧，Photocure使用自己的销售团队商业化Hexvix。Photocure总裁兼首席执行官Kjetil Hestdal表示，Hexvix的商业化进展顺利，公司继续拓展新市场，确保患者和泌尿科医生能够获得最佳的治疗方案。公司很高兴与Juno Pharmaceuticals合作，该公司拥有强大的团队。Juno Pharmaceuticals是一家私有全球医疗保健公司，致力于引入一系列创新药物产品，成立于2012年，由一群经验丰富的国际制药界高管创立，是一家快速增长的全球专业制药
    GlobeNewswire
    2015-05-22
    恶性肿瘤 膀胱癌
  • 阿斯利康提供 brodalumab 开发计划的最新情况
    研发注册政策
    阿斯利康提供 brodalumab 开发计划的最新情况
    Amgen宣布终止与AstraZeneca合作开发及商业化新型IL-17受体抑制剂brodalumab的协议，该药物用于治疗中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎和脊柱关节炎。终止合作的原因是Amgen观察到brodalumab项目中存在自杀意念和行为事件，可能导致限制性标签。AstraZeneca将尽快根据对数据的进一步审查决定brodalumab的未来发展。Brodalumab是一种新型人源单克隆抗体，通过阻断IL-17配体与受体的结合来抑制炎症信号。Amgen和AstraZeneca于2012年4月合作开发五种单克隆抗体，Amgen负责brodalumab和AMG 557/MEDI5872的临床开发和商业化，AstraZeneca通过其生物制剂部门MedImmune负责其他药物的临床开发和商业化。AstraZeneca是一家全球创新驱动的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，其创新药物在100多个国家使用，惠及数百万患者。
    阿斯利康
    2015-05-22
    银屑病关节炎 IL-17 强直性脊柱炎 MedImmune LLC 布罗利尤单抗
  • 安进将终止参与 brodalumab 的共同开发和商业化
    交易并购
    安进将终止参与 brodalumab 的共同开发和商业化
    Amgen宣布终止与阿斯利康共同开发和商业化Brodalumab项目，该药是一款针对中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的IL-17抑制剂。终止决定基于Brodalumab项目中出现的自杀意念和行为事件，Amgen认为这将导致对该药物的标签限制。Amgen将项目转交给阿斯利康，阿斯利康将独立决定Brodalumab的临床开发和市场申请提交，除亚洲部分地区，如日本，那里由Kyowa Hakko Kirin拥有Brodalumab的权利。Amgen将集中资源于其他关键分子，以解决未满足的医疗需求并为患者和股东创造价值。
    美通社
    2015-05-22
    银屑病关节炎 AstraZeneca PLC IL-17 强直性脊柱炎 布罗利尤单抗
  • Visterra 与 A*STAR 合作开发 VIS513，一种针对登革热的单克隆抗体
    交易并购
    Visterra 与 A*STAR 合作开发 VIS513，一种针对登革热的单克隆抗体
    Visterra公司与新加坡A*STAR下属的药物发现与发展（D3）单位宣布合作，共同推进Visterra研发的针对登革热的抗体药物VIS513的开发。VIS513是一种针对登革热病毒四种血清型的广谱中和抗体，临床前研究显示其在动物模型中表现出快速降低病毒载量的潜力。合作将结合Visterra在治疗性抗体方面的专长和D3在将早期发现转化为临床开发方面的能力，并计划在新加坡进行VIS513的临床试验。Visterra保留在全球范围内开发和商业化VIS513的权利。
    Businesswire
    2015-05-21
    登革热 Visterra Inc
  • Medipure 宣布与知名临床科学家签订合作备忘录，开发处方疗法
    交易并购
    Medipure 宣布与知名临床科学家签订合作备忘录，开发处方疗法
    加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华，2015年5月21日——Medipure Holdings Inc.（加拿大证券交易所代码：MDH）宣布，其子公司Medipure Pharmaceuticals Inc.（以下简称“Medipure”或“公司”）已与全球知名心理健康专家Alasdair Barr博士和William Paneka博士签署了一份谅解备忘录（MOU）。该备忘录旨在建立临床前和临床研究，最终开发出专有的大麻素配方，用于治疗焦虑及相关精神疾病。Medipure的内部研发团队已于2015年2月17日开始研发其首个专有大麻素配方MP-10X和MP-20X，分别用于疼痛管理和治疗焦虑。此次合作将加速这些配方的疗效评估、知识产权保护以及处方治疗的开发。Medipure Holdings Inc.是一家专注于开发和大麻素为基础的处方药品的生物制药公司，致力于为患者提供改善生活质量的解决方案。
    MarketScreener
    2015-05-21
    焦虑
  • Tribute Pharmaceuticals 宣布收购 Fibricor 的美国权利，将商业扩张到美国市场并完成 1200 万美元的股权融资
    交易并购
    Tribute Pharmaceuticals 宣布收购 Fibricor 的美国权利，将商业扩张到美国市场并完成 1200 万美元的股权融资
    Tribute Pharmaceuticals Canada Inc.宣布其全资子公司Tribute Pharmaceuticals International Inc.从Sun Pharmaceutical Industries Ltd.的子公司收购了Fibricor及其相关授权仿制药在美国的权利，支付了1000万美元的收购费用。Fibricor是一种用于治疗严重高甘油三酯血症和降低低密度脂蛋白胆固醇的药物，在美国市场具有专利保护。此外，Tribute完成了1.2亿加元的私募融资，用于支持Fibricor的收购和一般营运资金。同时，公司聘请了拥有丰富行业经验的William Maichle担任Tribute U.S.的总裁，以推动公司在美业务的发展。
    Stockhouse
    2015-05-21
    Sun Pharmaceutical I Tribute Pharmaceutic Tribute Pharmaceutic
  • Blue Earth Diagnostics 与西门子的 PETNET Solutions 签署协议，生产和销售前列腺癌 PET 显像剂
    交易并购
    Blue Earth Diagnostics 与西门子的 PETNET Solutions 签署协议，生产和销售前列腺癌 PET 显像剂
    Blue Earth Diagnostics与Siemens的PETNET Solutions达成独家协议，在美国制造和分销F-18氟化环丁烷-1-羧酸（F-18 FACBC）或称fluciclovine（18F），一种用于癌症成像的PET放射性药物。该药物在美国、日本、意大利、挪威、瑞典和芬兰进行癌症成像研究。Siemens的PETNET Solutions将协助F-18放射性药物的地域分销，产品半衰期为110分钟，用于美国临床试验点和临床成像中心。目前，大多数临床试验患者为生化复发性前列腺癌男性患者。前列腺癌是全球男性癌症的第二大死因，约三分之一的前列腺癌患者在首次治疗后会出现复发，但常规成像无法检测到，但前列腺特异性抗原（PSA）水平升高。Blue Earth Diagnostics的CEO Jonathan Allis表示，这是Blue Earth Diagnostics在美国签订的第一个分销协议，Siemens的PETNET Solutions是美国大型商业放射性药房网络的理想合作伙伴。Syncona Partners LLP投资了Blue Earth Diagnostics，该公司从GE Heal
    Biospace
    2015-05-21
    恶性肿瘤 前列腺癌 PSA Blue Earth Diagnostics Ltd Siemens AG
  • 研究团队发表有关可能治疗类风湿性关节炎的化合物的研究结果
    研发注册政策
    研究团队发表有关可能治疗类风湿性关节炎的化合物的研究结果
    蒙大拿州立大学的研究人员及其合作者发表了一篇关于一种具有治疗类风湿性关节炎潜力的化学化合物的论文。该论文发表于《药理学与实验治疗学杂志》（JPET）六月期，其中一幅插图还登上了封面。JPET是一本涵盖药理学所有方面的领先科学期刊。该研究的主要作者Mark Quinn教授表示，这种期刊是报告正在开发的新类型治疗疗法的顶级期刊之一。类风湿性关节炎是一种慢性自身免疫性疾病，影响全球约130万人，其特征是关节僵硬和肿胀，当免疫系统攻击自身细胞时，就会发生这种进行性疾病。Quinn教授指出，目前已有新的药物用于治疗这种疾病，称为生物药物或“生物制剂”，它们是由基因工程蛋白质或抗体制成的，作用于免疫系统中的物质。然而，生物制剂可能价格昂贵，且有些人对它们没有反应。研究人员在他们的实验室和其他地方发现了一种新的化学化合物IQ-1S，并进行了新的研究以了解该小分子化合物如何对抗类风湿性关节炎。该论文指出，IQ-1S显著降低了胶原诱导的关节炎的严重程度，抑制了软骨和骨的破坏，因为它靶向了发送破坏性和炎症信号的激酶蛋白。这项研究由八位科学家合作完成，包括Quinn教授、MSU的Igor Schepetkin高级科学家和Liliy
    EurekAlert
    2015-05-21
    Montana State Univer
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