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  • 巴斯德研究所和 Stragen 签署了同类首创的疼痛管理双重脑啡肽酶抑制剂 （DENKI） 新型化合物的全球独家许可协议
    交易并购
    巴斯德研究所和 Stragen 签署了同类首创的疼痛管理双重脑啡肽酶抑制剂 （DENKI） 新型化合物的全球独家许可协议
    法国巴黎的私立非营利国际生物医学研究中心巴斯德研究所与瑞士日内瓦的私营国际医疗保健公司Stragen宣布，双方共同获得了一种新型化合物——内源性双脑啡肽酶抑制剂（DENKI）衍生物的知识产权全球独家许可，用于疼痛管理。2011年，巴斯德研究所与Stragen签订合作协议，共同研发其首个创新药物Opiorphin，经过多年的实验室研究，Stragen发现了新的先导化合物STR-324，这是一种具有良好安全性的内源性DENKI肽，已在疼痛研究中显示出优异的疗效。根据许可协议，Stragen将自费推进STR-324的开发，巴斯德研究所将获得临床和监管里程碑付款以及许可产品净销售额的版税。Stragen总裁Jean-Luc Tétard表示，STR-324在疼痛治疗方面具有巨大潜力，预计其安全性将优于目前最佳标准治疗。巴斯德研究所执行副总裁Isabelle Buckle表示，与Stragen的合作使新药研发成为可能，为患者带来了新的希望。巴斯德研究所是全球知名的生物医学研究中心，拥有32个全球分支机构，专注于传染病、微生物学和免疫学等领域的研究。Stragen是一家专注于研发小众通用药物和创新分子的独立私营集团，提供
    2015-05-06
    疼痛
  • R-Tech Ueno：终止 Unoprostone 的许可协议
    交易并购
    R-Tech Ueno：终止 Unoprostone 的许可协议
    R-Tech Ueno Ltd.与Sucampo AG的子公司SAG签署了终止协议，自2015年5月6日起终止所有关于Unoprostone的许可协议。此协议涉及2009年和2011年签订的关于Unoprostone眼药水产品的许可、专利和专有技术许可、数据共享协议以及独家制造和供应协议。由于Sucampo调整了业务策略，双方同意终止协议。终止后，SAG授予的所有Unoprostone相关权利归RTU所有，并收购了SAG的一些其他相关资产。RTU预计将在新的框架下，通过开发、制造和商业化Unoprostone，包括扩大适应症，以最大化运营收入。RTU总裁Yukihiko Mashima表示，公司将继续积极开拓海外市场，并重新调整全球开发策略，利用从SAG获得的孤儿药指定和AMD治疗专利，开发针对全球未满足的医疗需求的新药。
    Businesswire
    2015-05-06
    R-Tech Ueno Ltd
  • 佛罗里达州斯克里普斯的科学家赢得 240 万美元，以扩大新疼痛疗法的开发
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯的科学家赢得 240 万美元，以扩大新疼痛疗法的开发
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得240万美元资助，用于开发新型止痛药，以减少现有药物的不良反应。该研究所的劳拉·博恩教授将担任五年期新研究项目的负责人。研究旨在开发与吗啡具有相同生物靶点的药物，但能避免招募蛋白质beta-arrestin 2，从而减少副作用。目前，美国有近两百万美国人滥用处方止痛药，每天有近7000人在医院急诊室接受这些药物滥用的治疗。新化合物在临床试验中显示出更有效的止痛效果，同时减少呼吸抑制和便秘等副作用。
    EurekAlert
    2015-05-06
    疼痛 吗啡
  • Apricus Biosciences 宣布 Recordati 在西班牙推出其治疗勃起功能障碍的新型局部治疗药物
    研发注册政策
    Apricus Biosciences 宣布 Recordati 在西班牙推出其治疗勃起功能障碍的新型局部治疗药物
    Apricus Biosciences宣布，其新型局部治疗勃起功能障碍的药物Virirec（在欧洲其他地区以Vitaros和Vytaros品牌销售）已由Recordati在西班牙上市。这是Virirec在欧洲联盟的第五个上市地区，此前已在英国、德国、瑞典和比利时成功上市。Virirec在欧洲十国获得批准，包括法国和意大利等主要市场。Recordati与Apricus签订独家许可协议，在西班牙、俄罗斯、土耳其、爱尔兰及非洲部分地区独家商业化Virirec。Recordati在西班牙的上市预计将推动Vitaros在欧洲市场的扩张。Vitaros作为一种局部ED治疗膏剂，具有快速起效、治疗持续时间短和良好的安全性等特点，为ED患者提供了一种新的治疗选择。根据IMS Health的数据，2013年全球ED市场规模超过55亿美元，Vitaros有望为Apricus带来超过1.6亿美元的潜在里程碑付款和基于双位数版税率的额外潜在版税收入。
    GlobeNewswire
    2015-05-06
    Recordati AG 勃起功能障碍 进食障碍
  • Iroko Pharmaceuticals 宣布达成 ZORVOLEX 的额外国际许可协议
    交易并购
    Iroko Pharmaceuticals 宣布达成 ZORVOLEX 的额外国际许可协议
    Iroko Pharmaceuticals与Litha Pharma达成独家许可协议，在东非和南非部分地区销售ZORVOLEX（双氯芬酸）胶囊，Litha Pharma负责这些国家的监管、定价、营销和分销。这是Iroko的第七个国际许可协议，使ZORVOLEX的潜在商业化机会扩展到五大洲。ZORVOLEX在美国获得FDA批准，用于轻至中度急性疼痛和骨关节炎疼痛的管理，同时在黎巴嫩也获得批准。Litha Pharma是Litha Healthcare Group的子公司，该集团是Endo International plc的子公司。
    Businesswire
    2015-05-06
    Endo International PLC
  • ARIAD 宣布达成 Iclusig （ponatinib） 在土耳其的商业分销协议
    交易并购
    ARIAD 宣布达成 Iclusig （ponatinib） 在土耳其的商业分销协议
    ARIAD Pharmaceuticals与土耳其领先制药公司Gen Ilac达成协议，授予Gen Ilac在土耳其独家分销Iclusig（ponatinib）的权利，用于治疗费城染色体阳性的白血病。Gen Ilac将作为研究性产品以指定患者为基础销售Iclusig，并提供相关医疗事务和监管支持。ARIAD保留在将来申请市场授权并在获得批准后持有土耳其Iclusig市场授权的选项。Gen Ilac在产品获得批准后拥有独家市场化和商业化产品的权利。这一合作符合双方公司使命和专长，旨在为土耳其患者提供更多治疗选择。
    Biospace
    2015-05-06
    泊那替尼
  • Juno Therapeutics 和 Fate Therapeutics 宣布开展战略研究合作，以改善工程化 T 细胞免疫疗法的治疗效果
    交易并购
    Juno Therapeutics 和 Fate Therapeutics 宣布开展战略研究合作，以改善工程化 T 细胞免疫疗法的治疗效果
    Juno Therapeutics与Fate Therapeutics达成战略研究合作和许可协议，旨在利用Fate的血液干细胞性状编程平台，筛选和识别小分子调节剂，以改善Juno的基因工程T细胞产品候选者的治疗潜力。合作将结合Juno在CAR和TCR细胞免疫疗法开发方面的领先技术和Fate的创新平台，共同探索T细胞调控的新途径。Fate将负责筛选和识别调节T细胞生物特性的小分子，而Juno则负责开发并商业化包含Fate小分子调节剂的工程T细胞免疫疗法。该合作为期四年，Juno有权延长两年的独家研究期限。协议中，Juno向Fate支付500万美元的预付款，并购买100万股Fate普通股。Juno将资助所有合作活动。对于通过合作开发的产品，Fate有资格获得约5000万美元的目标选择费、临床、监管和商业里程碑以及低单位数销售额提成。Fate保留其所有知识产权的独家权利，除CAR和TCR免疫疗法之外。
    Fierce Biotech
    2015-05-06
    Fate Therapeutics Inc Juno Therapeutics GmbH
  • POXEL 和 ENYO Pharma 签署 POXEL FXR 激动剂项目的许可协议
    交易并购
    POXEL 和 ENYO Pharma 签署 POXEL FXR 激动剂项目的许可协议
    法国里昂，2015年5月6日，生物制药公司POXEL与专注于治疗急性及慢性病毒感染的初创公司ENYO Pharma SAS签署了一项许可协议，ENYO将获得Poxel的FXR（法尼醇X受体）激动剂化合物用于感染相关适应症，而Poxel则保留心血管和代谢等适应症的权利。双方未披露财务条款。Poxel首席执行官托马斯·库恩表示，公司基于内部在代谢和细胞生物能学方面的专长，以及从默克赛诺分离出来的临床和临床前项目，推进了其产品管线。ENYO Pharma总裁杰克·万德舍尔博士表示，ENYO Pharma希望利用Poxel的FXR激动剂项目进一步开发基于肝脏的感染治疗。FXR（法尼醇X受体）在多个代谢途径中发挥作用，尤其是在肝脏和肠道中控制胆汁酸的命运。ENYO Pharma的创始团队发现FXR是乙型肝炎病毒复制的直接调节因子，并表明病毒生命周期依赖于胆汁酸途径。调节FXR成为控制并可能治愈慢性乙型肝炎的新兴治疗途径，慢性乙型肝炎是导致肝硬化肝癌的主要原因之一。POXEL专注于2型糖尿病的创新药物开发，其领先产品Imeglimin已完成美国和欧盟的2期开发，并已进入日本的临床开发。ENYO Pharma成立于2014
    Businesswire
    2015-05-06
    FXR 乙型肝炎 Poxel SA 伊格列明
  • NanoPass Technologies 授予 Circassia Pharmaceuticals 独家许可，允许其 MicronJet600 设备在美国进行过敏测试
    交易并购
    NanoPass Technologies 授予 Circassia Pharmaceuticals 独家许可，允许其 MicronJet600 设备在美国进行过敏测试
    NanoPass Technologies Ltd.与Circassia Pharmaceuticals plc达成一项许可协议，将MicronJet600微针注射器供应给Circassia用于美国市场的过敏测试。此协议补充了双方之前的合作，Circassia正在使用该设备进行过敏免疫疗法的临床试验，并计划在获得批准后将其用于下一代治疗。NanoPass首席执行官Yotam Levin表示，与长期合作伙伴Circassia在过敏测试领域的合作扩展令人高兴，他们相信使用这种可靠的设备将显著提高可用性、准确性和过敏患者的满意度。NanoPass致力于将合作扩展到疫苗以外的领域，如过敏和癌症，其中皮内递送技术正促进改善结果和诊断。Circassia是一家专注于过敏免疫疗法产品开发的生物制药公司，其产品线包括针对各种季节性和常年性过敏的SPIREs疗法。
    美通社
    2015-05-06
    恶性肿瘤
  • Cipher Pharmaceuticals 获得 Vaniqa® 和 Actikerall® 的加拿大商业化权利
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals 获得 Vaniqa® 和 Actikerall® 的加拿大商业化权利
    Cipher Pharmaceuticals Inc.宣布收购西班牙制药公司Almirall S.A.在加拿大的Vaniqa和Actikerall产品商业化权利，以加强其加拿大皮肤科产品组合。Vaniqa是一种处方膏，可减少女性面部多余毛发生长，Actikerall用于治疗轻微可触及和/或中度厚硬的角化性皮肤癌前期病变。Cipher计划在2015年上半年推出Actikerall，并相信这些产品年销售额有望达到200万至400万美元。交易中，Almirall将获得450万加元的预付款和基于产品销售的里程碑奖金。Cipher在2015年已完成六项交易，包括收购Innocutis及其七种皮肤科产品，以扩大其美国商业存在和加拿大皮肤科业务。
    美通社
    2015-05-06
    Almirall SA Cipher Pharmaceutica
  • Cancer Genetics 与莫菲特癌症中心达成多年研究合作，以基于基因组学预测化疗相关副作用
    交易并购
    Cancer Genetics 与莫菲特癌症中心达成多年研究合作，以基于基因组学预测化疗相关副作用
    Cancer Genetics公司宣布与佛罗里达州坦帕的莫菲特癌症中心的研究人员合作开展一系列研究，旨在通过基因检测预测化疗的常见副作用。研究将检验基因变异是否可以预测化疗引起的恶心和呕吐（CINV），并寻求改进现有的风险预测指数。此外，研究还将探讨个体基因变异在癌症疼痛控制中的角色，以改善患者的疼痛管理。这些研究结果将被整合到公司的药代基因组学面板中，以帮助临床研究人员和肿瘤学家更好地定制治疗方案，减少化疗相关副作用。
    GlobeNewswire
    2015-05-06
    H Lee Moffitt Cancer Vyant Bio Inc
  • Portola Pharmaceuticals 宣布与 Ora， Inc. 合作开发眼科疾病 Syk 选择性抑制剂 （PRT2761）
    交易并购
    Portola Pharmaceuticals 宣布与 Ora， Inc. 合作开发眼科疾病 Syk 选择性抑制剂 （PRT2761）
    Portola Pharmaceuticals与Ora, Inc.合作开发PRT2761，一种针对眼科疾病的Syk抑制剂。此合作旨在推进Portola的非核心领域产品，同时保持经济性和灵活性。PRT2761有望治疗眼科过敏症状，如红肿、瘙痒等。Ora将负责PRT2761的临床开发，双方共享开发费用，Portola保留决策权。Portola致力于开发治疗血栓和血液疾病的药物，而Ora在眼科疾病治疗方面拥有丰富经验。
    GlobeNewswire
    2015-05-05
    SYK 血液疾病 ORA Inc Portola Pharmaceuticals Inc
  • NanoString Technologies 和癌症免疫治疗试验网络 （CITN） 合作确定新型癌症免疫疗法的生物标志物检测
    交易并购
    NanoString Technologies 和癌症免疫治疗试验网络 （CITN） 合作确定新型癌症免疫疗法的生物标志物检测
    Cancer Immunotherapy Trials Network（CITN）与NanoString Technologies，Inc.宣布进行一项多年度转化研究合作，旨在发现预测癌症免疫疗法临床结果的生物标志物。合作将利用NanoString的nCounter分析系统和PanCancer免疫分析技术，在多个前瞻性CITN临床试验中分析血液和组织活检样本。合作将首先使用PanCancer免疫分析面板，随后可能扩展到包括RNA：蛋白质技术，该技术可同时分析基因和蛋白质表达。合作初期将集中于恶性黑色素瘤和上皮性卵巢癌等癌症的治疗，并可能随着合作的进展增加更多临床试验和适应症。
    GlobeNewswire
    2015-05-05
    恶性肿瘤 黑色素瘤 Nanostring Technologies Inc
  • Silver Creek Pharmaceuticals 获得 NIH SBIR 智能生长因子技术资助
    医药投融资
    Silver Creek Pharmaceuticals 获得 NIH SBIR 智能生长因子技术资助
    Silver Creek Pharmaceuticals获得美国国立卫生研究院（NIH）的小型企业创新研究（SBIR）资助，用于推进其专有的蛋白质治疗药物研发，这些药物旨在修复心脏组织。该公司位于旧金山，致力于发现和开发针对特定蛋白质的治疗药物，以修复疾病造成的组织损伤。Silver Creek的智能生长因子（SGFs）旨在选择性地激活疾病损伤组织的生长因子受体，从而实现高度局部化的治疗效果，同时避免不良副作用。这些治疗药物目前处于临床前开发阶段，以研究其在心脏和肾脏疾病造成的组织损伤中的再生效果。Silver Creek的智能生长因子技术在临床前研究中已显示出持续和局部激活生长因子介导的修复机制。该公司利用计算设计和系统建模来工程化治疗药物，提高组织特异性和延长激活时间，使其SGFs在临床前研究中能有效地作用于损伤部位，对健康细胞影响最小。Silver Creek的初始重点是开发治疗心脏和肾脏疾病的药物。该公司于2010年从Merrimack Pharmaceuticals，Inc.分离出来。
    美通社
    2015-05-05
    肾病
  • MabVax Therapeutics 的人源抗体临床开发候选药物 HuMab 5B1 成功通过重要的早期毒理学检测
    研发注册政策
    MabVax Therapeutics 的人源抗体临床开发候选药物 HuMab 5B1 成功通过重要的早期毒理学检测
    MabVax Therapeutics宣布其HuMab 5B1抗体在早期毒性测试中表现良好，无显著不良反应，这进一步验证了公司将其推进至1期临床试验的决定。该抗体由纪念斯隆-凯特琳癌症中心的癌症疫苗治疗患者恢复，具有降低免疫原性和交叉反应性的潜力。公司计划在2015年底前开始两项1期临床试验，一项针对转移性胰腺癌，另一项旨在展示Zr-HuMab 5B1作为下一代PET成像剂在胰腺癌诊断和管理中的效用。MabVax专注于开发针对癌症的疫苗和抗体，拥有基于患者免疫反应的人源单克隆抗体产品管线，并拥有纪念斯隆-凯特琳癌症中心的疫苗独家许可。
    美通社
    2015-05-05
    恶性肿瘤 胰腺癌 转移性胰腺癌
  • GSK、Fondazione Telethon 和 Ospedale San Raffaele 宣布向欧盟提交基因疗法治疗罕见病 ADA-SCID 的监管申请
    研发注册政策
    GSK、Fondazione Telethon 和 Ospedale San Raffaele 宣布向欧盟提交基因疗法治疗罕见病 ADA-SCID 的监管申请
    GSK、Fondazione Telethon和Ospedale San Raffaele宣布向欧洲药品管理局提交了针对罕见疾病ADA-SCID的基因疗法（GSK2696273）的上市申请。该疗法旨在治疗无合适HLA匹配亲属干细胞捐献者的ADA-SCID患者。ADA-SCID是一种罕见的疾病，患者无法产生淋巴细胞，导致免疫系统严重缺陷。每年有约14名欧洲儿童出生时患有此病。这种疾病是由于从父母双方继承的基因突变导致一种称为腺苷脱氨酶（ADA）的必需蛋白质无法产生。GSK2696273是一种基因疗法，通过从患者骨髓中提取细胞，将功能性的ADA基因插入到部分细胞中，然后重新引入患者体内，从而恢复患者产生淋巴细胞的能力。该疗法基于18名儿童的临床试验结果，其中12名儿童参与了在San Raffaele Telethon Institute for Gene Therapy（TIGET）进行的关键性临床试验。所有患者至今均存活。该营销申请是在2010年GSK、OSR和Telethon之间形成的战略联盟的基础上进行的，该联盟推动了TIGET超过15年的研究。如果获得批准，该基因疗法将首先在意大利米兰的OSR提供，GSK
    Fierce Biotech
    2015-05-05
    GSK PLC 罕见病 ADA
  • Wistar 研究所和 Fox Chase 化学多样性中心成立联盟，推动早期发现
    交易并购
    Wistar 研究所和 Fox Chase 化学多样性中心成立联盟，推动早期发现
    2015年5月5日，国际生物医学研究领军机构Wistar研究所与当地药物发现公司Fox Chase Chemical Diversity Center（FCCDC）宣布建立新的合作伙伴关系，旨在结合Wistar在癌症、免疫学和疫苗领域的早期科学突破与FCCDC的药物开发专长。该合作模式以共同开发为核心，将Wistar的早期阶段“候选药物”高效推进至商业化的“候选药物”小分子治疗方案，以吸引下游行业合作伙伴。Wistar商务发展副总裁兼技术转移执行董事Heather Steinman博士强调，通过创新合作推进Wistar科学和技术发展是核心任务，而FCCDC在药物开发方面的知识贡献对于推进小分子项目至关重要。FCCDC首席执行官Allen B. Reitz博士表示，他们的合作将利用早期创新目标并申请转化研究基金。Wistar研究所总裁兼首席执行官Dario C. Altieri博士表示，这种互补的、积极的合作将推动Wistar科学跨越转化差距，并最终开发出有效的、救命的药物。
    NewsWise
    2015-05-05
    恶性肿瘤
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