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  • Endo 收购了广泛的品牌和仿制药产品组合，扩大了国际药品业务
    交易并购
    Endo 收购了广泛的品牌和仿制药产品组合，扩大了国际药品业务
    Endo International plc宣布收购来自Aspen Holdings的广泛产品组合，包括品牌和通用注射和成熟产品，专注于疼痛、抗感染、心血管和其他专科治疗领域。此次收购预计将在2015年为Endo带来收益，支持其在南非的持续增长，并增加约60种上市产品和近70个研发管线项目。收购后，Endo的EBITDA交易倍数预计将低于10倍。Endo计划将收购的产品组合纳入其Litha Healthcare Group产品组合，预计将使Litha的2015年预期收入增长30%，药品产品收入增长60%。Endo期望在2015年实现收购组合的EBITDA，并预计交易将在第三季度完成，对收益产生即时积极影响。
    美通社
    2015-05-11
    疼痛 Endo Inc Endo International PLC
  • 礼来和 BioNTech 宣布在新型癌症免疫疗法方面开展研究合作
    交易并购
    礼来和 BioNTech 宣布在新型癌症免疫疗法方面开展研究合作
    Eli Lilly公司和BioNTech宣布开展一项关于新型癌症免疫疗法的研究合作。双方将利用自身免疫系统的力量来攻击癌细胞，并开发新的癌症治疗选项。合作内容包括识别和验证新型肿瘤靶点和相应的T细胞受体（TCRs），并可能将这些靶点和TCRs开发成高效且具有选择性的癌症疗法。根据协议，BioNTech将获得3000万美元的签约费，以及每个潜在药物超过3亿美元的开发、监管和商业里程碑奖金。此外，Lilly将在BioNTech的子公司Cell & Gene Therapies GmbH进行3000万美元的股权投资，该公司专注于TCR和嵌合抗原受体免疫疗法的研发。Lilly的肿瘤管线包括小分子和单克隆抗体，用于治疗包括乳腺癌、结直肠癌、肝脏癌和非小细胞肺癌在内的多种癌症。
    美通社
    2015-05-11
    大肠癌 恶性肿瘤 非小细胞肺癌 乳腺癌 BioNTech SE
  • Elasmogen 和 Almac Discovery 联手应对实体瘤
    交易并购
    Elasmogen 和 Almac Discovery 联手应对实体瘤
    Elasmogen Ltd与Almac Discovery达成合作协议，共同开发Elasmogen的soloMERTM技术，用于治疗实体瘤。双方将共同管理研发活动，共享成本，Almac Discovery负责商业化。soloMERTM是人源化抗体样蛋白，具有良好的化学稳定性，可结合癌细胞并在肿瘤内部释放抗癌药物，减少对健康组织的毒性。Elasmogen Ltd将在伦敦BioTrinity活动上宣布这一合作，并利用这一高调的欧洲生物技术、制药和投资者社区聚会平台。Elasmogen Ltd是阿伯丁大学的一部分，致力于基于soloMERTM开发新型生物治疗药物。Almac Discovery是一家专注于癌症治疗的研发公司，致力于发现和开发创新治疗方法。
    2015-05-11
    实体瘤
  • Dana-Farber 和 Boston Children's Hospital 启动针对复发或难治性白血病儿童免疫疗法的 I 期试验
    研发注册政策
    Dana-Farber 和 Boston Children's Hospital 启动针对复发或难治性白血病儿童免疫疗法的 I 期试验
    丹娜-法伯癌症研究所和波士顿儿童医院启动了一项针对复发或对治疗有抵抗性的急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童的免疫疗法临床试验。这项由纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）领导的试验是全国多个评估癌症免疫疗法的临床试验之一，该疗法在2013年被《科学》杂志评为年度突破。该试验在波士顿儿童医院是新英格兰地区唯一提供这种实验性疗法的机构，适用于多次复发或从未进入缓解期的儿童和青少年。试验开始于收集患者的自身感染对抗T细胞，通过基因治疗技术修改这些细胞以产生一种名为嵌合抗原受体（CAR）的癌症搜索蛋白。CAR蛋白能够促使修改后的T细胞识别并攻击携带在表面的特定蛋白的白血病细胞，并促进T细胞分裂和生长，增强免疫反应。该试验仅对年龄不超过26岁、复发B细胞ALL且尚未接受造血干细胞移植的患者开放。这是食品和药物管理局批准新药或治疗的第一步临床试验，目的是在少量患者中建立治疗的安全性，并有望在第一阶段试验成功后进行更大规模的安全性和有效性研究。
    美通社
    2015-05-11
    急性淋巴母细胞白血病
  • 大昌华嘉支持辉瑞公司拓展老挝业务
    交易并购
    大昌华嘉支持辉瑞公司拓展老挝业务
    DKSH，亚洲领先的拓展市场服务提供商，与全球领先的创新生物制药公司辉瑞签署协议，为该公司在老挝提供商业和分销服务。这一协议展示了DKSH在帮助跨国公司拓展老挝市场的强大能力。DKSH商务单元医疗保健成为辉瑞在老挝的唯一市场拓展服务提供商，负责市场推广、销售、物流、分销、信用管理和收款等服务。此举是基于DKSH在老挝拥有完善的全国性基础设施、经过良好培训的本地员工以及对老挝医疗保健市场的深入了解。DKSH表示，凭借其在老挝近20年的市场拓展服务经验，将致力于推动辉瑞品牌在该市场的增长。该协议增强了DKSH在老挝的地位，并为集团的整体盈利能力做出贡献。
    MarketScreener
    2015-05-11
    Pfizer Inc
  • 葛兰素史克和北卡罗来纳大学教堂山分校宣布建立新的合作伙伴关系，以加速寻找 HIV 治疗方法
    交易并购
    葛兰素史克和北卡罗来纳大学教堂山分校宣布建立新的合作伙伴关系，以加速寻找 HIV 治疗方法
    2015年5月10日，北卡罗来纳州研究三角公园，全球领先的公立研究型大学北卡罗来纳大学教堂山分校与全球研究型制药和医疗保健公司葛兰素史克宣布，将共同创建一个专注于寻找HIV/AIDS治愈方法的HIV Cure中心和一个新的合资公司Qura Therapeutics。这一独特的公私合作将重新定义传统的研究模式，旨在寻求解决这一极具挑战性的全球健康问题的突破。HIV Cure中心将位于UNC-Chapel Hill校园内，专注于寻找HIV/AIDS的治愈方法。Qura Therapeutics将负责合作项目的商业方面，包括知识产权、商业化、生产和治理。双方合作旨在吸引更多合作伙伴和公共资金，共同消除全球范围内的HIV。该合作还预计将吸引全球顶尖人才。UNC-Chapel Hill和GSK将专注于最新的科学方法来治愈HIV，包括“冲击与消除”的研究方法，旨在揭示即使在成功药物治疗下仍存在的潜伏病毒，并增强患者的免疫系统以清除这些病毒残留和感染细胞。GSK将投资400万美元/年，为期五年，用于资助HIV Cure中心的初始研究计划，并有一支小型研究团队将迁至查珀尔希尔与UNC研究人员共同工作。
    FinChannel
    2015-05-10
    GSK PLC
  • Horizon Discovery Group plc 和赛默飞世尔科技签署供应和商业化协议
    交易并购
    Horizon Discovery Group plc 和赛默飞世尔科技签署供应和商业化协议
    Horizon Discovery Group plc与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific签署了供应和商业化协议，Thermo Fisher将全球范围内（除日本外）销售和推广Horizon的X-MAN人类单倍体和二倍体同源细胞系系列，并提供Horizon的单倍体细胞系生成服务。X-MAN细胞系系列是大量基因定义的人类细胞系库，准确反映疾病致因遗传学，经过高度验证和质量控制，有助于研究人员理解复杂遗传疾病的表现，并可通过简化药物开发的多个方面来降低新个性化疗法的市场推广成本。Horizon的X-MAN细胞系提供为“同源对”，即每个修改后的细胞都配备一个匹配的控制细胞，以便在实验中，研究人员可以自信地将实验结果中的差异归因于特定的基因组修改。此协议强调了Horizon X-MAN细胞系收藏和基因编辑服务的价值，特别是突出了Horizon的单倍体模型对研究界的影响。
    MarketScreener
    2015-05-10
    Thermo Fisher Scientific Inc Horizon Discovery Group PLC
  • 日本国家癌症研究中心与武田合作研发抗癌药物
    交易并购
    日本国家癌症研究中心与武田合作研发抗癌药物
    日本东京和大阪，2015年5月8日——日本国立癌症中心（NCC，位于东京中央区，总裁为Hotta博士）和武田药品工业株式会社（Takeda，总部位于大阪中央区）宣布签署合作协议，旨在发现和开发源自日本的优质创新抗癌药物，并尽快将它们提供给癌症患者及其家庭。该协议的目标是通过促进研究人员、医生及其他从事抗癌药物发现和癌症生物学研究人员的交流，为癌症发病机制和药物敏感性等基础研究作出贡献。Takeda和NCC同意共享信息并定期讨论，以利用双方优势，将基础研究成果转化为临床研究和发展活动。此外，为了深化合作，Takeda加入了由NCC领导的全国性学术工业合作基因组筛查项目“SCRUM-Japan”，该项目涉及全国医疗机构和制药行业合作筛查肿瘤基因异常。通过访问该项目产生的遗传和医疗信息数据库，Takeda和NCC期望能加速新药研发。NCC研究院长Nakagama博士表示，通过共享生物资源，包括各种类型的癌细胞系和动物模型、功能筛选的生物和生化技术以及附有详细病理和临床信息的临床材料，有望迅速实现针对日本新型药物和诊断的开发加速。Takeda肿瘤治疗领域负责人Vasconcelles博士表示，很高兴与NCC合作，希望
    武田制药
    2015-05-08
    恶性肿瘤 肿瘤 Takeda GmbH
  • Addex 与 Pisani 教授合作，探索 Dipraglurant 在治疗罕见遗传性肌张力障碍中的治疗应用
    交易并购
    Addex 与 Pisani 教授合作，探索 Dipraglurant 在治疗罕见遗传性肌张力障碍中的治疗应用
    瑞士日内瓦，2015年5月7日——领先的基于变构调节的药物发现和开发公司Addex Therapeutics宣布与罗马托尔·维加塔大学教授Antonio Pisani合作，共同研究使用dipraglurant治疗罕见遗传性肌张力障碍。该合作将评估dipraglurant（ADX48621）慢性治疗对几种遗传性肌张力障碍模型中突触可塑性的影响，包括DYT1敲入小鼠模型。DYT1敲入小鼠表现出突触可塑性的显著损害，与肌张力障碍的当前病理生理学假设一致。dipraglurant已被报道可以正常化小鼠大脑中TOR1A/DYT1肌张力障碍突变的效果，并部分恢复了在过表达人类突变TOR1A基因的DYT1突变小鼠中受损的长时程抑制和突触去抑制。Addex首席执行官Tim Dyer表示，与Pisani教授的合作将使公司能够利用独特的专业知识和模型来进一步验证dipraglurant治疗肌张力障碍的潜在治疗用途。同时，公司计划在今年晚些时候开展一项针对颈部肌张力障碍的研究者主导的试点研究，并启动dipraglurant的临床开发。
    GlobeNewswire
    2015-05-07
    Addex Therapeutics Ltd 肌张力障碍 dipraglurant
  • Plexxikon 和 Merck 合作开展联合研究，评估研究性免疫肿瘤学方案
    交易并购
    Plexxikon 和 Merck 合作开展联合研究，评估研究性免疫肿瘤学方案
    Plexxikon公司旗下Daiichi Sankyo集团成员与默克公司宣布开展一项联合临床试验，旨在评估其CSF-1R抑制剂PLX3397与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）的联合使用效果。该试验将招募晚期黑色素瘤和其他多种实体瘤患者，以确定联合疗法的安全性和耐受性。PLX3397是一种新型口服小分子，能够强力且选择性地抑制CSF-1R、KIT和突变FLT3激酶。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1（程序性死亡受体-1）与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。两项药物结合使用旨在通过不同的机制重新激活抗肿瘤免疫反应。
    Pipeline Review
    2015-05-07
    PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗 PD-L2 KIT
  • Aduro Biotech 的 STING 靶向 CDN 免疫肿瘤学平台的临床前结果在著名的同行评审出版物中得到强调
    研发注册政策
    Aduro Biotech 的 STING 靶向 CDN 免疫肿瘤学平台的临床前结果在著名的同行评审出版物中得到强调
    Aduro Biotech近日宣布，其合成环状二核苷酸（CDN）分子在治疗转移性癌症的预临床模型中显示出抗肿瘤活性，相关研究发表在Cell Reports和Science and Translational Medicine等知名期刊上。这些研究展示了Aduro的CDN分子能够特异性地靶向人类STING通路，激活后可引发广泛的先天免疫反应，进而诱导适应性免疫反应。Aduro的CDN分子在动物模型中能够有效激活免疫刺激细胞，如树突状细胞，改变肿瘤微环境，诱导肿瘤特异性T细胞，实现肿瘤缩小和免疫保护。此外，Aduro与诺华公司合作，共同开发靶向STING通路的CDN平台，用于治疗肿瘤。诺华公司已向Aduro支付2亿美元的前期款项，并承诺支付最多5亿美元的开发里程碑款项。
    GlobeNewswire
    2015-05-07
    肿瘤 Aduro Biotech Inc
  • La Jolla Pharmaceutical Company 获得下一代庆大霉素衍生物的权利
    交易并购
    La Jolla Pharmaceutical Company 获得下一代庆大霉素衍生物的权利
    La Jolla Pharmaceutical Company与印第安纳大学研究和技术中心（IURTC）达成独家期权协议，获得下一代庆大霉素衍生物的知识产权。庆大霉素是常用的医院抗生素，但可能导致肾毒性。IURTC的技术涉及使用下一代、注射用庆大霉素衍生物作为抗菌剂，具有降低毒性的潜力。La Jolla还与IURTC和阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）达成第二项期权协议，使用这些下一代化合物治疗某些罕见遗传疾病，如囊性纤维化杜氏肌营养不良症。La Jolla已从该技术中选择了两个主要开发候选药物LJPC-30Sa和LJPC-30Sb，它们是当前市场销售的庆大霉素产品的纯化成分。La Jolla计划在严重细菌感染和由终止密码子突变引起的罕见遗传疾病（如囊性纤维化和杜氏肌营养不良症）上进行双重开发策略。在与美国食品药品监督管理局（FDA）的IND会议后，La Jolla已收到指导，可以在提交IND后进行其拟议的1期临床试验。
    Fierce Biotech
    2015-05-07
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 囊性纤维化 庆大霉素
  • Cyclenium Pharma 和 Haplogen 宣布合作进行药物研发
    交易并购
    Cyclenium Pharma 和 Haplogen 宣布合作进行药物研发
    Cyclenium Pharma与Haplogen宣布药物发现合作，双方将结合各自技术优势，共同开发新型药物。Cyclenium Pharma专注于新型药物研发，拥有独特的宏环化学技术，而Haplogen则擅长抗感染药物研发，具备独特的单倍体遗传技术。合作将首先聚焦于抗病毒药物研发，随后逐步拓展至其他治疗领域。此次合作标志着Cyclenium Pharma过去一年内建立的第五个发现合作。
    美通社
    2015-05-07
    Cyclenium Pharma Inc Haplogen GmbH
  • Sumitomo Dainippon Pharma Co. Ltd. 和 Takeda 药品工业株式会社宣布决定终止双方在欧洲联合开发和独家商业化 Latuda（鲁拉西酮）的协议
    交易并购
    Sumitomo Dainippon Pharma Co. Ltd. 和 Takeda 药品工业株式会社宣布决定终止双方在欧洲联合开发和独家商业化 Latuda（鲁拉西酮）的协议
    Sumitomo Dainippon Pharma与Takeda Pharmaceutical宣布终止2011年签订的关于在欧洲联合开发和独家商业化含有lurasidone hydrochloride（Latuda）药品的许可协议。Takeda将把在欧洲26个成员国、瑞士、挪威、土耳其和俄罗斯的开发和商业化权利及活动转回Sumitomo Dainippon Pharma。终止协议基于Takeda的市场和业务考量，并非基于Latuda的新安全性或有效性信息。双方承诺确保过渡期间与患者和医疗保健专业人员的透明沟通，并考虑与新的合作伙伴合作，以在欧洲继续开发和商业化Latuda。协议终止预计对Sumitomo Dainippon Pharma和Takeda在2016年3月结束的财年的合并业务业绩影响轻微。
    武田制药
    2015-05-07
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH 鲁拉西酮
  • FibroGen 宣布收到阿斯利康的里程碑付款，以成功完成 Roxadustat 的长期临床前安全性研究
    医药投融资
    FibroGen 宣布收到阿斯利康的里程碑付款，以成功完成 Roxadustat 的长期临床前安全性研究
    FibroGen公司宣布从阿斯利康获得1500万美元里程碑付款，该款项是由于roxadustat非临床致癌性研究的完成而触发。在针对大鼠和老鼠的两年致癌性研究中，未发现roxadustat与死亡率或致癌性相关的效应。roxadustat是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），通过刺激身体自然途径的红细胞生成来治疗慢性肾病（CKD）患者的贫血。roxadustat是首个进入3期临床试验的HIF-PHI，代表了治疗CKD贫血的一种新方法，有望解决对有效治疗贫血的需求，该治疗方法具有口服给药的便利性和与现有标准治疗相比的安全特性。roxadustat目前正在进行CKD患者的贫血治疗的3期全球开发，由FibroGen及其合作伙伴阿斯利康和安斯泰来制药公司共同进行。预计将在2016年向中国提交监管文件，在2018年向美国提交。FibroGen是一家基于研究的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化治疗严重未满足医疗需求的新型疗法。
    MarketScreener
    2015-05-07
    AstraZeneca PLC 贫血 罗沙司他 FibroGen Inc
  • Aeterna Zentaris 和 EMD Serono 敲定 Saizen®（注射用生长激素（rDNA 来源））在美国的推广服务协议
    交易并购
    Aeterna Zentaris 和 EMD Serono 敲定 Saizen®（注射用生长激素（rDNA 来源））在美国的推广服务协议
    Aeterna Zentaris与EMD Serono达成协议，将共同推广Saizen®（重组人生长激素）治疗生长激素缺乏症，Aeterna Zentaris将向指定地区的医疗专业人员推广该产品，并支付给Ascend Therapeutics US, LLC以覆盖Aeterna Zentaris未覆盖的地区。该协议有助于Aeterna Zentaris在商业运营方面的转型，并推动Saizen®的市场份额和增长。
    美通社
    2015-05-07
    生长激素缺乏症 EMD Serono Inc COSCIENS Biopharma Inc 重组人生长激素
  • Transition Therapeutics 获得礼来的 2 期候选药物许可
    交易并购
    Transition Therapeutics 获得礼来的 2 期候选药物许可
    Transition Therapeutics公司宣布其子公司Transition Therapeutics Ireland Limited独家获得Eli Lilly and Company研发的TT701新型小分子药物候选品的全球权益。TT701是一种选择性雄激素受体调节剂，在12周的2期临床试验中显示出显著增加男性受试者瘦体质量和肌肉力量的效果，同时显著减少脂肪质量，对前列腺特异性抗原（PSA）水平没有显著影响。TTIL正在评估TT701的多项开发路径，包括作为治疗雄激素缺乏症患者的新的治疗选择。TTIL正在与潜在合作伙伴合作，迅速启动2期临床试验。根据协议，TTIL获得了开发TT701的权利，Lilly将获得最高100万美元的前期费用，并可能获得高达1亿美元的商业里程碑奖金和TT701产品销售额的个位数版税。Transition Therapeutics是一家生物制药开发公司，专注于推进针对中枢神经系统疾病和代谢疾病的新药研发。
    美通社
    2015-05-06
    Eli Lilly & Co 中枢神经系统疾病 AR
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