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  • Cardiome 和 AOP Orphan Pharma 签订 ESMOCARD 商业化协议
    交易并购
    Cardiome 和 AOP Orphan Pharma 签订 ESMOCARD 商业化协议
    Cardiome Pharma Corp.与AOP Orphan Pharma签订商业合作协议，将在意大利、法国、西班牙和比利时销售AOP的心血管产品ESMOCARD和ESMOCARD LYO。ESMOCARD主要用于治疗房性心动过速、房颤和高血压等疾病，而ESMOCARD LYO则是其浓缩粉末形式。双方合作旨在扩大ESMOCARD在欧洲市场的覆盖范围，并利用Cardiome的销售网络优势。此外，ESMOCARD在治疗严重脓毒症患者的临床试验中显示出降低心率和改善血流动力学的积极作用，为该药物带来新的增长机会。
    美通社
    2015-05-12
    高血压 房颤
  • Immunovaccine 公布截至 2015 年 3 月 31 日的季度财务业绩
    医投速递
    Immunovaccine 公布截至 2015 年 3 月 31 日的季度财务业绩
    Immunovaccine公司发布2015年第一季度财务和运营报告，宣布在DLBCL的Phase 2临床试验中治疗了首位患者，并计划在卵巢癌和胶质母细胞瘤中开展DPX-Survivac的Phase 2临床试验。公司在美国OTCQX市场上市，并宣布获得加拿大卫生部的批准，在健康成人中进行针对RSV的DepoVax疫苗的Phase I临床试验。此外，公司展示了DepoVax疫苗在单剂量快速作用上的潜力，并积极寻求合作伙伴以推进该疫苗项目。财务方面，公司净亏损较去年同期有所减少，研发和业务发展费用下降，现金和现金等价物及营运资金有所减少。
    Finanznachrichten
    2015-05-12
    胶质母细胞瘤 卵巢癌
  • 百特生物科技通过收购 Oncaspar 白血病产品组合扩大全球肿瘤学足迹
    交易并购
    百特生物科技通过收购 Oncaspar 白血病产品组合扩大全球肿瘤学足迹
    Baxter International Inc.宣布收购Sigma-Tau Finanziaria S.p.A的Oncaspar（pegaspargase）产品组合，加速其在罕见和孤儿病领域的创新能力和商业影响力。此次收购使Baxter BioScience获得领先的市场生物制剂Oncaspar、研究性生物制剂calaspargase pegol以及成熟的肿瘤学基础设施。Oncaspar是一种用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的一线生物制剂，目前在美国、德国、波兰和其他国家销售，年销售额约为1亿美元。Baxter BioScience计划继续开发Oncaspar的冻干制剂，并研究其在其他ALL患者群体和急性髓系白血病（AML）中的潜在新适应症。此次收购预计将在第三季度完成，并有望使Baxter BioScience成为一家独立的、公开交易的、以创新为导向的生物制药公司Baxalta Incorporated。
    MarketScreener
    2015-05-12
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 急性淋巴母细胞白血病 Baxter International Inc 培门冬酶
  • Cyclenium Pharma 宣布与 Astellas Pharma 达成药物研发合作协议
    交易并购
    Cyclenium Pharma 宣布与 Astellas Pharma 达成药物研发合作协议
    Cyclenium Pharma Inc.与全球领先的制药公司Astellas Pharma Inc.签署了为期两年的药物发现合作协议。该合作将利用Cyclenium的专利宏环化合物库和优化专长，以识别Astellas在治疗领域选定的多个药理靶点的临床候选药物。Cyclenium将负责从击中验证到临床候选药物选择的全部药物化学工作，而Astellas将利用其内部资源进行新宏环化合物的生物和药理特性表征，并负责候选药物的临床前和临床开发。Cyclenium将获得Astellas的前期付款和研究资金。Cyclenium Pharma致力于开发新型小分子治疗药物，以解决未满足的医疗需求，并已在肿瘤学、传染病和炎症/疼痛等领域取得进展。Astellas Pharma Inc.是一家致力于通过提供创新和可靠的药品来改善全球人民健康的制药公司。
    Businesswire
    2015-05-12
    感染类疾病 Astellas Pharma Inc
  • Aspyrian Therapeutics Inc. 宣布 FDA 接受 RM-1929 的研究性新药申请，RM-1929 是一种同类首创的癌症精准靶向疗法
    研发注册政策
    Aspyrian Therapeutics Inc. 宣布 FDA 接受 RM-1929 的研究性新药申请，RM-1929 是一种同类首创的癌症精准靶向疗法
    Aspyrian Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对RM-1929的新药研究申请，RM-1929是一种首创的、精准靶向的癌症治疗药物。该药物利用抗体偶联物精确靶向癌细胞，并在肿瘤局部激活以引发快速抗癌反应。RM-1929由Aspyrian与国家癌症研究所（美国）的Hisataka Kobayashi博士和Peter Choyke博士合作开发，旨在为复发头颈癌患者提供新的治疗选择，同时减少对邻近正常组织的损害。该药物的临床试验标志着Aspyrian在开发针对实体瘤的精准靶向疗法方面取得了重要进展。
    美通社
    2015-05-12
    恶性肿瘤 实体瘤
  • pSivida 宣布与全球领先的制药公司达成两项技术评估协议
    交易并购
    pSivida 宣布与全球领先的制药公司达成两项技术评估协议
    pSivida公司宣布与一家全球领先的制药公司签订了两项资助技术评估协议，旨在评估其Durasert技术用于治疗眼部疾病的具体化合物。公司总裁兼首席执行官保罗·阿什顿表示，与该制药公司的合作符合其与市场领导者合作的产品开发战略，并期待潜在产品的开发。pSivida是一家专注于治疗眼部疾病的长效释放药物输送产品研发的领先企业，其产品Medidur目前处于III期临床试验阶段。
    Biospace
    2015-05-12
    眼部疾病
  • Ligand 从 Selexis SA 获得超过 15 个全额资助的开发项目的权利
    交易并购
    Ligand 从 Selexis SA 获得超过 15 个全额资助的开发项目的权利
    Ligand Pharmaceuticals以400万美元现金收购了Selexis SA的15个生物制药开发项目的潜在未来里程碑和版税支付权，使Ligand的资产组合超过120个。这些项目基于制造稳定且性能优异的哺乳动物细胞系的专有技术，包括新型生物制剂和生物类似物，处于从临床前到3期临床试验的不同阶段。每个项目都由合作伙伴全额资助。自2013年4月从Selexis收购超过15个项目的组合以来，许多项目已通过开发过程，Ligand已收到相当于收购价格近10%的里程碑付款。这次交易显著扩大了Ligand的资产组合，并增加了合作伙伴数量至70多家，进一步扩大了生物制剂和生物类似物的收入来源。Ligand的CEO John Higgins表示，这次收购与公司的版税业务模式非常契合，无需Ligand进行运营整合或持续的技术责任，有助于提供长期增长的新动力。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2015-05-11
    Ligand Pharmaceuticals Inc Selexis SA
  • Arena Pharmaceuticals 和 Roivant Sciences 合作开发 5-HT2A 受体的新型反向激动剂 Nelotanserin
    交易并购
    Arena Pharmaceuticals 和 Roivant Sciences 合作开发 5-HT2A 受体的新型反向激动剂 Nelotanserin
    Arena Pharmaceuticals与Roivant Sciences达成合作，共同开发及商业化nelotanserin，一种新型5-HT2A受体反向激动剂。该药物在超过900名受试者的多项临床试验中显示出良好效果，Roivant计划开展针对痴呆和其他神经系统疾病患者的行为和神经精神障碍的二期临床试验。Arena将获得4000万美元的预付款，以及4150万美元的监管和开发里程碑付款，以及15%的净销售额分成。Roivant将负责资金投入，并致力于开发nelotanserin在神经精神疾病领域的应用潜力。
    美通社
    2015-05-11
    神经系统疾病 5-HT2A 痴呆 Roivant Sciences Ltd Arena Pharmaceuticals Inc
  • OSE Pharma 将与 Tedopi® 合作，与 RAFA Laboratories 达成以色列长期许可和分销协议
    交易并购
    OSE Pharma 将与 Tedopi® 合作，与 RAFA Laboratories 达成以色列长期许可和分销协议
    法国生物技术公司OSE Pharma与以色列RAFA实验室签署了长期许可和分销协议，将Tedopi®在以色列进行注册、营销、分销和销售。Tedopi®目前处于3期临床试验阶段，用于治疗非小细胞肺癌。该合作标志着OSE Pharma在业务发展战略中的重要一步，RAFA实验室在制药行业拥有悠久的历史和领先地位，尤其是在孤儿呼吸疾病和肿瘤学/支持治疗领域。根据协议，RAFA将负责在以色列提交药物审批、市场推广和长期分销。OSE Pharma计划在美国和欧洲进行Tedopi®的3期临床试验，并计划进行其他癌症的2期临床试验。
    美通社
    2015-05-11
    非小细胞肺癌 OSE Immunotherapeutics SA
  • Prima BioMed 宣布与日本达成合作
    交易并购
    Prima BioMed 宣布与日本达成合作
    Prima BioMed与NEC公司和山口大学合作，共同研究Immutep的IMP321免疫疗法与NEC和山口大学开发的肽疫苗结合使用的效果。该研究将在山口大学进行，并由NEC支持，旨在探究抗原呈递细胞激活剂IMP321作为佐剂与肽抗原结合在治疗肝细胞癌中的应用。Prima BioMed首席执行官Marc Voigt表示，对参与这一研究感到兴奋，认为这将为IMP321的广泛应用提供机会。山口大学校长Masaaki Oka博士也表示期待与NEC和Prima BioMed合作，探索IMP321与疫苗结合的独特治疗潜力。NEC公司总经理Osamu Fujikawa表示，对支持这一新组合的研究感到兴奋，并希望研究取得好结果，以推进后续研究。Prima BioMed是一家全球生物技术公司，致力于开发针对癌症的免疫治疗产品，其子公司Immutep专注于LAG-3技术，开发多种免疫疗法产品。NEC是一家全球领先的IT和网络技术集成商，而山口大学是日本南部的一个学术研究和高等教育中心。
    GlobeNewswire
    2015-05-11
    肝细胞癌 CD223 Immutep SAS
  • Apricus Biosciences 提供公司最新情况和 2015 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Apricus Biosciences 提供公司最新情况和 2015 年第一季度财务业绩
    Apricus Biosciences于2015年5月11日公布了截至2015年3月31日的第一季度财务报告，并更新了公司在2015年剩余时间的临床开发和商业化计划。公司CEO Richard Pascoe表示，公司已取得显著进展，包括推进临床管线和旗舰产品Vitaros在欧洲的持续增长。公司正在进行Raynaud's疾病的RayVa Phase 2a临床试验，并计划在6月做出RayVa和fispemifene的Phase 2b临床试验的决策。此外，Vitaros在欧洲的推广取得进展，Recordati在西班牙的推出标志着在欧洲第五次上市，预计2015年将在法国和意大利等多个重要市场推出。公司第一季度收入为475,000美元，净亏损为640万美元，主要由于研发项目的费用增加。公司预计2015年将通过里程碑付款和Vitaros的销售分成获得现金收入，并将继续推进Vitaros在亚太和拉丁美洲的许可机会。
    Biospace
    2015-05-11
    Apricus Biosciences
  • Pain Therapeutics 宣布更新药物组合
    医投速递
    Pain Therapeutics 宣布更新药物组合
    Pain Therapeutics公司宣布了其药物候选人的最新进展，包括计划在2016年第一季度重新提交REMOXY NDA，并预计在2015年下半年有更多新闻发布。公司已完成REMOXY的过渡，相信已有足够数据支持重新提交NDA，并计划在2015年第三季度宣布FENROCK的初步概念验证数据，同时也在筹备一项针对中枢神经系统疾病的新药开发计划，并预计在2015年第二季度宣布非稀释性资金来源。此外，公司还计划在5月12日举办电话会议，讨论其药物候选人的进展情况。
    2015-05-11
    中枢神经系统疾病
  • Michael J. Fox 基金会和 Imago Pharmaceuticals 合作推进研究工具的使用以加快帕金森病的研究
    交易并购
    Michael J. Fox 基金会和 Imago Pharmaceuticals 合作推进研究工具的使用以加快帕金森病的研究
    迈克尔·J·福克斯基金会与Imago Pharmaceuticals合作，推进帕金森病研究工具的使用，加速疾病研究。基金会收购了Imago从Perrigo公司购买的关于parkin蛋白的研究工具库，包括细胞系、质粒、化合物等，预计将加速生物研究和药物开发。Imago曾与已关闭的生物技术公司Elan合作，继续研究JNK抑制剂作为治疗帕金森病等疾病的潜在疗法。基金会将把最有价值的研究工具加入其研究工具目录，并向研究界提供这些工具，以促进帕金森病的发现和药物开发。parkin蛋白是研究人员寻求开发治疗帕金森病的方法的目标，目前的治疗方法只能缓解疾病症状。基金会将资助研究parkin的生物学和开发针对PARK2突变和其他帕金森病形式的疗法。
    美通社
    2015-05-11
    帕金森病 Perrigo Company PLC PRKN
  • First-in-Class 抗体混合物显示出对难治性晚期结直肠癌的临床活性
    研发注册政策
    First-in-Class 抗体混合物显示出对难治性晚期结直肠癌的临床活性
    一项发表在《癌症发现》杂志上的研究表明，Sym004，一种由两种抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体混合而成的药物，在治疗对先前抗EGFR疗法产生耐药性的晚期结直肠癌患者中表现出临床活性。这项研究标志着将临床前发现转化为药物开发并对抗抗EGFR抗体耐药性结直肠癌的初步成功。Sym004通过双重靶向EGFR，比现有的抗EGFR抗体如西妥昔单抗和帕尼单抗更有效地内化和降解EGFR。在62名患者的临床试验中，包括20名接受剂量递增阶段的患者和42名接受剂量扩展阶段的患者，Sym004显示出部分反应和肿瘤缩小的效果，总体疾病控制率达到67%。研究结果表明，Sym004有望为对现有疗法产生耐药性的结直肠癌患者提供新的治疗选择。
    ScienceDaily
    2015-05-11
    大肠癌 EGFR 西妥昔单抗 帕妥尤单抗
  • Sucampo 与哈尔滨凯莱制药签订 AMITIZA（R）（鲁比前列酮）中国许可协议
    交易并购
    Sucampo 与哈尔滨凯莱制药签订 AMITIZA（R）（鲁比前列酮）中国许可协议
    Sucampo Pharmaceuticals与Harbin Gloria Pharmaceuticals达成独家许可、开发、商业化和供应协议，将AMITIZA（lubiprostone）引入中国市场。此协议赋予Gloria在中国开发和商业化AMITIZA的权利，需待CFDA批准。Sucampo将获得150万美元的前期付款和里程碑付款，同时作为Gloria的独家供应商。Gloria负责所有开发和商业化活动，协议为期13年。AMITIZA是一种用于治疗便秘的药物，已在多个国家获得批准。
    GlobeNewswire
    2015-05-11
    便秘
  • Formula Pharmaceuticals 收购了下一代同种异体非病毒嵌合抗原受体 （CAR） 免疫治疗平台;完成私募募资
    医药投融资
    Formula Pharmaceuticals 收购了下一代同种异体非病毒嵌合抗原受体 （CAR） 免疫治疗平台;完成私募募资
    Formula Pharmaceuticals宣布收购全球独家权利的非病毒嵌合抗原受体（CAR）技术平台，该平台利用细胞因子诱导的杀伤（C.I.K.）细胞作为免疫效应细胞。这一免疫疗法平台在米兰比科卡大学附属的Fondazione M. Tettamanti研究中心开发七年。此次独家许可与私人投资交易的完成相吻合，由Banca Esperia S.p.A.作为承销商，并得到IMS Health Capital的财务建议。Formula的C.I.K. CAR技术平台被认为是下一代技术平台，与现有的CAR-T方法有显著区别，可能为当前自体T细胞平台的使用提供解决方案。Formula的这项技术平台利用非病毒转染，与病毒转染方法相比，可以显著提高规模扩大生产的可行性和成本效益。Formula计划在2016年进入临床试验，并计划独立或与他人合作开发血液肿瘤和实体瘤指示的专有和许可目标。
    MarketScreener
    2015-05-11
    实体瘤 血液肿瘤
  • BioDelivery Sciences 提供公司最新情况并报告 2015 年第一季度财务业绩
    医投速递
    BioDelivery Sciences 提供公司最新情况并报告 2015 年第一季度财务业绩
    BioDelivery Sciences公司发布2015年第一季度财务报告，报告显示BUNAVAIL（丁丙诺啡和纳洛酮）口腔薄膜的处方销售平均每月增长25%，同时获得多个重大医疗保险胜利。BELBUCA（丁丙诺啡HCl）口腔薄膜用于治疗慢性疼痛，PDUFA日期定于2015年10月23日，若获得批准，将获得5000万美元里程碑付款。Clonidine Topical Gel的第三阶段数据分析完成，确定了后续路径。Buprenorphine Depot Injection用于治疗阿片类药物依赖和慢性疼痛，预计2015年底提交IND申请。公司回购了ONSOLIS在北美地区的市场推广权。第一季度结束时，公司拥有6350万美元的现金储备。
    美通社
    2015-05-11
    丁丙诺啡 纳洛酮
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