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  • Clearside Biomedical， Inc. 宣布购买脉络膜上腔药物递送的 iScience 专利组合
    交易并购
    Clearside Biomedical， Inc. 宣布购买脉络膜上腔药物递送的 iScience 专利组合
    Clearside Biomedical公司于2015年4月22日宣布收购iScience Interventional Corporation的专利组合，涵盖药物输送到超脉络膜空间（SCS）的技术。该专利组合包括美国和国际专利及申请，涉及通过引导手术输送和实现相同目的的设备，以及一些首次专利申请，展示了治疗剂和配方技术输送到SCS的方法。此次收购补充了Clearside自身的知识产权组合，保护其药物候选、微型注射器和非手术药物输送到SCS。两个组合的战略结合加强了Clearside的知识产权组合，使其在美国和其他发达药物及医疗技术市场中保护手术和非手术SCS药物输送技术。使用Clearside专有的微型注射器进行SCS药物输送预计将带来多种潜在益处，包括提高疾病部位的生物利用度、更快起效、类似药物疗效特征但药物浓度更低、治疗持续时间更长，从而减少注射频率，并提高安全性。Clearside Biomedical公司总部位于乔治亚州阿尔法雷塔，是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗慢性致盲眼病的首创药物疗法。其产品候选针对影响视网膜和脉络膜，尤其是与黄斑水肿相关的疾病。
    2015-04-22
    Clearside Biomedical Iscience Corp
  • Regen BioPharma， Inc. 与 Charles River Laboratories 合作启动美国食品药品监督管理局 （FDA） 要求的研究，以支持 HemaXellerate 临床试验的启动
    交易并购
    Regen BioPharma， Inc. 与 Charles River Laboratories 合作启动美国食品药品监督管理局 （FDA） 要求的研究，以支持 HemaXellerate 临床试验的启动
    Regen BioPharma宣布与Charles River Laboratories合作开展HemaXellerate的GLP小鼠毒性研究，该药物旨在修复受损的骨髓。在FDA和科学顾问委员会的指导下，Regen制定了针对免疫缺陷小鼠的HemaXellerate安全性评估方案，并已通过FDA审查。Charles River Laboratories是一家全球性的合同研究组织，拥有丰富的实验室服务经验。Regen表示，与Charles River的合作将确保实验的高效执行，为临床试验的启动铺平道路。
    Finanznachrichten
    2015-04-22
    Charles River Labora Regen BioPharma Inc
  • Corbus Pharmaceuticals 获得囊性纤维化治疗基金会 （Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics） 的 500 万美元开发奖，以推进 Resunab 临床项目
    医药投融资
    Corbus Pharmaceuticals 获得囊性纤维化治疗基金会 （Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics） 的 500 万美元开发奖，以推进 Resunab 临床项目
    Corbus Pharmaceuticals获得Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc.的500万美元研发资助，用于支持其口服抗炎药Resunab在成人家族性纤维化患者中的 Phase 2 期临床试验。该药物有望治疗家族性纤维化患者的肺炎症和纤维化，改善患者的生活质量和预期寿命。Corbus计划在本季度开始该临床试验，并已向美国食品药品监督管理局提交了临床试验方案。公司还将通过电话会议和网络直播的形式与投资者分享相关计划。
    GlobeNewswire
    2015-04-22
    纤维化 Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc
  • Inovio Pharmaceuticals 和罗氏启动 Inovio DNA 免疫疗法治疗慢性乙型肝炎感染的临床试验
    交易并购
    Inovio Pharmaceuticals 和罗氏启动 Inovio DNA 免疫疗法治疗慢性乙型肝炎感染的临床试验
    Inovio Pharmaceuticals宣布启动一项针对慢性乙型肝炎感染患者的phase I临床试验，以评估其DNA免疫疗法的安全性、耐受性和免疫原性。此试验标志着与Roche的合作取得初步进展，Roche将支付Inovio 300万美元的里程碑付款。该试验将评估Inovio的乙型肝炎免疫疗法INO-1800单独或与IL-12免疫激活剂INO-9112联合使用的效果。这是一项国际研究，将在美国和亚太地区招募患者，主要终点是治疗的安全性和耐受性，次要终点将评估对INO-1800的细胞和体液免疫反应，并研究治疗对病毒和抗病毒参数的影响。Inovio的INO-1800在乙型肝炎免疫疗法中显示出强大的T细胞和抗体反应，可能有助于治疗乙型肝炎感染。此外，Inovio还表示，乙型肝炎是全球感染人数近两倍于乙型肝炎的病毒，每年约有240万人慢性感染，乙型肝炎导致全球每年约有100万人死亡。
    GlobeNewswire
    2015-04-21
    Roche AG 乙型肝炎 IL-12 Inovio A/S Inovio Pharmaceuticals Inc
  • MaxCyte 和约翰霍普金斯大学宣布开展免疫肿瘤学战略合作，以推进 CAR T 细胞疗法
    交易并购
    MaxCyte 和约翰霍普金斯大学宣布开展免疫肿瘤学战略合作，以推进 CAR T 细胞疗法
    MaxCyte公司与约翰霍普金斯大学合作开发新型嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，旨在利用患者自身免疫系统对抗癌症。该合作结合了约翰霍普金斯大学在研究和临床开发方面的全球声誉以及MaxCyte独特的产品开发能力，旨在将CAR疗法快速推进到实体瘤的临床应用，并实现快速、成本效益高的细胞治疗产品制造。MaxCyte的独特方法通过引入CAR结构作为瞬时表达的信使RNA（mRNA），实现对表达持续时间和对正常组织目标抗原的毒性的控制，从而避免了标准方法中所需的细胞扩增步骤，显著缩短了CAR疗法的制造时间和成本。此项合作将支持未来针对多种实体瘤的CAR疗法的IND申请。
    Pipeline Review
    2015-04-21
    恶性肿瘤 实体瘤 MaxCyte Inc
  • Pain Therapeutics 恢复对 REMOXY 的责任
    交易并购
    Pain Therapeutics 恢复对 REMOXY 的责任
    Pain Therapeutics公司宣布，根据与辉瑞公司签订的协议，已重新获得对REMOXY的控制权。辉瑞开始向Pain Therapeutics转移与REMOXY相关的文件、数据和监管责任。两家公司同意实施一个详细的过渡计划，涉及大量数据、材料、资本设备和与REMOXY相关的其他资产的有序转移。Pain Therapeutics预计这一过渡将在2015年第二季度基本完成。公司主席兼首席执行官Remi Barbier表示，REMOXY回归公司怀抱令人兴奋，公司正在审查大量新信息，包括药物喜好性研究的结果，并计划在验证关键临床数据和开发时间表后与股东沟通。REMOXY是一种口服、每日两次的缓释胶囊，用于治疗中度至重度疼痛，特别设计以减少药物篡改和滥用的常见方法。Pain Therapeutics拥有该新药申请（NDA）阶段药物的全球商业权利。
    Biospace
    2015-04-21
    Pfizer Inc
  • GenVec宣布与疟疾免疫学和疫苗学实验室合作
    交易并购
    GenVec宣布与疟疾免疫学和疫苗学实验室合作
    GenVec公司与国家过敏与传染病研究所的疟疾免疫学与疫苗学实验室（LMIV）达成一项研究合作协议，旨在利用GenVec的专利黑猩猩腺病毒载体传递LMIV发现的多种新型抗原，以创建和测试多种疟疾疫苗候选者。GenVec将在其实验室构建疫苗候选者，并将其移交给由Patrick E. Duffy博士领导的LMIV疫苗开发单位进行临床前测试。该合作旨在开发能够阻止恶性疟原虫（Plasmodium falciparum）传播的疫苗，通过触发抗体产生，这些抗体在蚊子叮咬接种疫苗的人时被蚊子吸收，从而在蚊子携带者中攻击寄生虫。GenVec首席科学官Douglas E. Brough博士表示，他们非常兴奋通过这次合作将项目提升到下一个水平，并有机会与Duffy博士及其团队合作开发创新的疟疾传播阻断疫苗策略。
    美通社
    2015-04-21
    疟疾
  • Concordia Healthcare Corp. 宣布以 12 亿美元完成对 Covis Pharma 商业资产的收购
    交易并购
    Concordia Healthcare Corp. 宣布以 12 亿美元完成对 Covis Pharma 商业资产的收购
    Concordia Healthcare Corp. 完成了对Covis Pharma商业资产的收购，涉及18个产品，包括12个品牌产品和5个授权仿制药合同，以及一个在澳大利亚分销的产品，总价值12亿美元。此次收购通过现金交易完成，资金来源包括贷款、债券和股权。收购的产品组合包括治疗心血管、中枢神经系统、肿瘤和急性护理市场的品牌药物、注射剂和授权仿制药。Concordia Healthcare Corp. 还完成了7.35亿美元的7.00%高级债券发行，用于资助收购的一部分资金。此外，公司还通过发行股票筹集了3.68亿加元，用于支付收购费用和支付承销商佣金。Concordia Healthcare Corp. 还宣布了一项700亿美元的信贷协议，包括125亿美元的循环信贷设施和575亿美元的定期贷款设施，用于资助收购和偿还现有债务。
    美通社
    2015-04-21
    肿瘤
  • Smartox 和拜耳合作研究动物毒液
    交易并购
    Smartox 和拜耳合作研究动物毒液
    Smartox Biotechnology与德国拜耳公司达成研究合作，共同探索从 VenomScreen 生物库中发掘创新分子。VenomScreen 生物库是一个独特的天然毒液肽库，包含数千种从蜘蛛、蛇、蝎子、蜈蚣、蜗牛等动物毒液中分离出的生物活性肽。Smartox Biotechnology提供这一肽库，供合作伙伴用于筛选测试，发现感兴趣的化合物。公司通过结构分析确定候选分子的结构，并能够大量合成验证过的分子进行广泛测试。Smartox Biotechnology是一家法国初创公司，专注于动物毒液的研究，其VenomScreen部门利用质谱等先进技术研究天然毒液，SmartFold部门则通过专有工艺复制最有趣的肽。
    2015-04-21
    拜耳（中国）有限公司
  • 安斯泰来制药和 Potenza Therapeutics 合作构建免疫肿瘤治疗药物产品组合
    交易并购
    安斯泰来制药和 Potenza Therapeutics 合作构建免疫肿瘤治疗药物产品组合
    Astellas Pharma与生物技术公司Potenza Therapeutics宣布建立独家研发合作，旨在推进针对免疫检查点通路、共刺激信号和调节性T细胞的创新免疫肿瘤疗法。合作内容包括一项允许Astellas在合作期结束后以预定条款收购Potenza的期权。Potenza将负责药物发现活动，Astellas则负责临床开发和商业化。此次合作体现了Astellas在癌症免疫疗法领域的战略布局，并计划在此领域进行积极投资。
    美通社
    2015-04-21
    恶性肿瘤 Astellas Pharma Inc
  • American CryoStem 宣布收购 BioLife 细胞库
    交易并购
    American CryoStem 宣布收购 BioLife 细胞库
    美国CryoStem公司宣布收购Biolife Cell Bank的脂肪组织及脂肪来源干细胞银行服务资产，Biolife位于德克萨斯州达拉斯，是美国最早和最大的组织及成人干细胞银行之一，服务于美国的美容和整形外科医生以及药用和治疗用途。此次收购将加强CryoStem在再生医学市场的地位，扩大其组织及干细胞银行服务、医生网络，并增加其循环存储收入。CryoStem计划在2015年第二季度末完成整合。
    Newswire
    2015-04-20
    American CryoStem Co BioLife Cell Bank
  • 新药组合有望打破乳腺癌耐药性
    研发注册政策
    新药组合有望打破乳腺癌耐药性
    曼彻斯特大学的研究人员与Evgen Pharma公司合作，研发出一种新型药物组合，有望克服乳腺癌治疗耐药性和复发。该研究将在美国癌症研究协会年度会议上公布，研究人员发现，在最常见的乳腺癌类型中，Sulforadex药物通过针对癌细胞干细胞群体，帮助克服常规激素治疗的耐药性。尽管大多数女性最初对如他莫昔芬等激素治疗反应良好，但许多人会发展为耐药和复发。研究表明，这通常是由于Wnt信号通路激活，这是一种参与发育的基因，可促进肿瘤生长。约70%的乳腺癌表达“雌激素受体”（ER），典型治疗侧重于降低雌激素水平或阻断ER功能。然而，研究人员发现，导致肿瘤再生和扩散的癌细胞干细胞不表达ER，因此这些干细胞不受标准治疗抑制，有能力再生肿瘤。新的组合疗法结合了Evgen的Wnt通路抑制药物Sulforadex和标准激素治疗，同时针对雌激素敏感细胞和剩余的癌细胞干细胞。曼彻斯特大学的Robert Clarke博士表示，这种药物组合可能允许我们同时针对雌激素敏感细胞和引起治疗耐药性的细胞。该研究已在乳腺癌患者的治疗耐药细胞实验室样本中进行，下一步将是招募患者进行临床试验。
    ScienceDaily
    2015-04-20
    乳腺癌 ER
  • 武田宣布与庆应义塾大学医学院和新泻大学开展研究合作
    交易并购
    武田宣布与庆应义塾大学医学院和新泻大学开展研究合作
    京都大学医学院和新潟大学在Takeda的相模研究中心启动了关于疾病相关RNA结合蛋白的寻找和功能分析的合作研究，旨在开发中枢神经系统和肿瘤学等领域的治疗方法。该合作项目是Shonan孵化实验室持续邀请外部优秀研究人员加入Takeda研究团队的一部分，为期三年，由京都大学医学院生理实验室的冈本宏教授领导，新潟大学山野昌人副教授参与。近年来，疾病病理与RNA结合蛋白的关系逐渐明朗，认为疾病的发生和发展与RNA结合蛋白的异常有关。该研究旨在系统地研究RNA结合蛋白，以创造新的治疗靶点和药物发现的关键技术。京都大学医学院冈本宏教授表示，希望通过与Takeda的科学技术平台的结合，在药物发现领域产生创新成果。Takeda制药公司总经理丸山哲之表示，欢迎冈本宏教授加入这一重要项目，希望通过与两所大学的合作，开发出患者期待的新突破性药物。冈本宏教授是新潟大学医学院生理学教授，也是日本神经科学学会副会长、国际干细胞研究学会董事会成员等。山野昌人副教授是新潟大学医学院神经生物学和解剖学部副教授，专长于RNA生物学、神经化学和神经科学。
    武田制药
    2015-04-20
    肿瘤 Takeda GmbH
  • Curadev 宣布达成研究合作和许可协议，以开发癌症免疫治疗药物
    交易并购
    Curadev 宣布达成研究合作和许可协议，以开发癌症免疫治疗药物
    Curadev Pharma Private Ltd.与罗氏公司达成合作协议，共同开发癌症免疫治疗药物。该协议包括开发IDO1和TDO抑制剂，并进一步探索IDO和TDO途径。Curadev的先导化合物，一种小分子，能有效抑制色氨酸-犬尿氨酸代谢途径中的两个关键酶，具有单药治疗和与罗氏肿瘤药物组合的潜力。根据协议，Curadev将获得2500万美元的预付款，并根据预定事件和销售额获得最高5.3亿美元里程碑付款以及销售提成。罗氏将承担未来的研究、开发、生产和商业化成本，并为Curadev提供额外的研发资金。
    美通社
    2015-04-20
    恶性肿瘤 IDO1
  • Parent Project Muscular Dystrophy Awards 向华盛顿大学提供 148,000 美元赠款
    医药投融资
    Parent Project Muscular Dystrophy Awards 向华盛顿大学提供 148,000 美元赠款
    Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）向华盛顿大学授予14.8万美元的补助金，以支持对肌营养不良蛋白中spectrin样重复序列的功能分析。该研究由华盛顿大学生理学与生物物理学系Sackler教授Stanley C. Froehner领导，旨在揭示这些重复序列对肌肉健康的影响，为设计外显子跳跃和基因校正疗法提供信息。Duchenne肌营养不良症是一种常见的儿童期遗传性疾病，约每3,500至5,000名活产男婴中就有1例。该疾病由肌营养不良蛋白基因突变引起，导致肌肉细胞退化。PPMD希望通过此类资助，加速治疗研究，提高患者接受最佳治疗的可能性，并增加及时获得批准的机会。
    美通社
    2015-04-20
    Parent Project Muscular Dystrophy
  • NeoStem 宣布扩大与 Kite Pharma 的细胞疗法生产关系
    交易并购
    NeoStem 宣布扩大与 Kite Pharma 的细胞疗法生产关系
    NeoStem公司宣布与Kite Pharma公司签订扩展服务协议，扩大制造服务。PCT子公司将为Kite提供细胞疗法制造服务，包括技术转移、工艺开发、资格认证和制造流程实施。该协议将使Kite通过PCT在加利福尼亚州山景城的设施和人员增加，这些设施和人员专门为Kite服务。NeoStem公司期待与Kite的伙伴关系，提供高质量的制造服务，并计划扩大其山景城设施。Kite公司对与PCT的扩展关系表示满意，并期待继续获得其高质量的免疫疗法制造服务。
    GlobeNewswire
    2015-04-20
    Kite Pharma Inc
  • TetraLogic 和默克将合作评估 Birinapant 与 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合治疗实体瘤
    交易并购
    TetraLogic 和默克将合作评估 Birinapant 与 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合治疗实体瘤
    TetraLogic Pharmaceuticals与Merck宣布开展一项临床试验合作，旨在评估TetraLogic的SMAC-mimetic药物birinapant与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用在复发或难治性实体瘤患者中的安全性和有效性。该研究预计于2015年底开始，旨在探索两种药物结合使用是否能增强免疫系统的抗癌能力。TetraLogic将资助并负责这项研究，而Merck将提供KEYTRUDA。双方将成立一个联合开发委员会共同监督研究进展。
    默克公司
    2015-04-20
    PD-1 实体瘤 帕博利珠单抗 Merck & Co Inc
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