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  • Coherus BioSciences 和 Baxter 宣布修订依那西普生物仿制药合作协议
    交易并购
    Coherus BioSciences 和 Baxter 宣布修订依那西普生物仿制药合作协议
    Coherus BioSciences与Baxter International Inc.于2015年4月15日宣布修订了2013年8月达成的关于开发与商业化etanercept生物类似物产品CHS-0214的合作协议，该产品针对欧洲、加拿大、巴西及部分其他市场。修订协议中，部分原有里程碑和资金义务被调整，合作范围扩展至预商业化活动。修订后的里程碑付款可能超过Baxter之前的资金义务约1200万美元。此外，Baxter同意在私募交易中购买Coherus普通股。其他合同条款保持不变。Coherus表示，Baxter的承诺强化了双方合作，将共同推进生物类似物研发并准备在欧洲商业化。Baxter BioScience全球生物类似物负责人Dagmar Rosa-Björkeson表示，将推进etanercept生物类似物项目的开发，并开始为欧洲的商业化做准备。
    GlobeNewswire
    2015-04-15
    依那西普 Baxter International Inc Baxter Innovations GmbH Coherus BioSciences Inc
  • Lexicon Pharmaceuticals 和 Bristol-Myers Squibb 在神经科学药物发现和开发联盟中选择神经性疼痛的开发候选药物
    交易并购
    Lexicon Pharmaceuticals 和 Bristol-Myers Squibb 在神经科学药物发现和开发联盟中选择神经性疼痛的开发候选药物
    Lexicon Pharmaceuticals与Bristol-Myers Squibb宣布，在神经科学药物发现与开发联盟中，双方已选定一个针对神经性疼痛的开发候选药物。Lexicon和Bristol-Myers Squibb计划推进该候选药物通过IND（新药临床试验申请）前的研究，为临床试验做准备。Bristol-Myers Squibb在联盟中拥有优先权，在启动1期临床试验时，有权获得该药物的独家临床开发和商业化权利，前提是支付里程碑和版税给Lexicon。这一选择标志着Lexicon和Bristol-Myers Squibb长期且高效的协作成果。Lexicon和Bristol-Myers Squibb自2003年12月建立药物发现联盟，旨在发现、开发和商业化神经科学领域的分子药物。Lexicon在该联盟中启动了多个神经科学药物发现项目，并利用其基因敲除技术识别了更多有潜力的药物靶点。Lexicon在目标发现阶段获得了8600万美元的预付款和研究资金，并有权从Bristol-Myers Squibb在联盟下开发的每个药物中获得高达7600万美元的临床和监管里程碑付款。Lexicon还将从Bristol-M
    美通社
    2015-04-15
    神经性疼痛 Lexicon Pharmaceuticals Inc Bristol-Myers Squibb AG
  • OMEICOS Therapeutics 在 A 轮融资中筹集 620 万欧元以推进心房颤动的主要候选药物
    交易并购
    OMEICOS Therapeutics 在 A 轮融资中筹集 620 万欧元以推进心房颤动的主要候选药物
    OMEICOS Therapeutics，一家专注于心血管疾病治疗的生物制药公司，宣布在A轮融资中筹集了620万欧元。投资方包括Vesalius Biocapital II S.A. SICAR、SMS Group公司、VC Fonds Technologie Berlin、Hightech Gruenderfonds II GmbH & Co. KG和KfW Group。此外，公司还通过Ascenion的Spinnovator项目获得了55万欧元的补贴。OMEICOS的CEO Robert Fischer表示，当前治疗房颤等心血管疾病的方法存在疗效不足、副作用风险高以及无法降低患者死亡率等问题。OMEICOS的疗法基于合成omega-3脂肪酸衍生物，具有强大的抗心律失常作用。该公司的独特技术平台具有在心血管领域以及慢性炎症性疾病中进一步发展的潜力。投资方Vesalius Biocapital Partners的Dr. Christian Schneider表示，OMEICOS将填补房颤治疗领域的空白，并期待与公司合作推进其领先候选药物的研发。
    MarketScreener
    2015-04-15
    心血管疾病 房颤
  • Atlas Genetics 与一家大型制药公司达成诊断合作
    交易并购
    Atlas Genetics 与一家大型制药公司达成诊断合作
    Atlas Genetics与一家大型制药公司达成诊断合作，旨在开发一种诊断测试，拓展其技术能力至传染病以外的领域。该合作基于Atlas Genetics开发的io®系统，这是一个创新的分子诊断系统，最初用于快速诊断多种传染病。该系统采用专利保护的电化学传感器技术，结合了速度、准确性和低制造成本。系统包含一个完全集成的试纸条，内置所有试剂，并设计用于接收未经处理的临床样本。试纸条插入读取仪器后，完成样本准备、DNA扩增和电化学检测三个阶段。每个试纸条可从单个患者样本中执行多达24种不同的测试。这是Atlas Genetics首次在传染病以外的领域开展新的伴随诊断合作。Atlas Genetics首席执行官John Clarkson表示，他们很高兴探索io®系统的这一新用途，其卓越的多重检测能力允许在多种疾病指示方面实现未来菜单的显著扩展。这一新合作明显展示了Atlas Genetics io®系统的灵活性和广泛适用性。
    美通社
    2015-04-15
    感染类疾病
  • 默沙东与安斯泰来签署了一份谅解备忘录，关于共同开发和共同商业化 JANUVIA 和 Suglat 联合治疗 2 型糖尿病的口服治疗药物
    交易并购
    默沙东与安斯泰来签署了一份谅解备忘录，关于共同开发和共同商业化 JANUVIA 和 Suglat 联合治疗 2 型糖尿病的口服治疗药物
    2015年4月15日，总部位于东京的MSD K.K.（总裁：Tony Alvarez）与总部同样位于东京的Astellas Pharma Inc.（总裁：Yoshihiko Hatanaka）签署了一份谅解备忘录，旨在共同开发和商业化JANUVIA（通用名：西格列汀磷酸盐）和Suglat（通用名：依帕列净L-丙氨酸）的组合产品。JANUVIA是日本首个每日一次的DPP-4抑制剂，通过选择性抑制DPP-4并增加活性肠促胰岛素水平，表现出降低血糖的葡萄糖依赖性效果。Suglat是日本首个每日一次的SGLT2抑制剂，通过选择性抑制SGLT2并抑制葡萄糖的重吸收来降低血糖水平。通过这份谅解备忘录，MSD和Astellas将共同致力于糖尿病治疗，为2型糖尿病的治疗提供新的选择，因为单独使用一种药物控制血糖水平往往是一个挑战。
    FinChannel
    2015-04-15
    糖尿病 Merck Sharp & Dohme Ltd 2 型糖尿病 SGLT2 MSD
  • Ventana Medical Systems， Inc. 和 Astellas Pharma 联手利用新型伴随诊断检测进行靶向癌症治疗
    交易并购
    Ventana Medical Systems， Inc. 和 Astellas Pharma 联手利用新型伴随诊断检测进行靶向癌症治疗
    Ventana Medical Systems与日本研发驱动的全球制药公司Astellas Pharma达成合作协议，共同开发新型自动化组织诊断技术，以支持Astellas在研药物ASP5878的临床试验。ASP5878是一种新型小分子FGFR抑制剂，可阻断FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的激酶活性。Ventana将开发一种免疫组化（IHC）测试，用于识别某些实体瘤中的FGF19。此合作旨在通过快速将早期阶段的生物标志物假设测试转化为晚期阶段的伴随诊断开发，以加速药物审批流程并提高患者治疗效果。Ventana作为罗氏集团成员，致力于创新和制造用于癌症诊断的仪器和试剂，通过加速药物发现和伴随诊断的开发，推动个性化医疗。
    美通社
    2015-04-14
    恶性肿瘤 实体瘤 FGF19 FGFR4 Astellas Pharma Inc
  • 埃博拉疫苗试验在塞拉利昂开始
    研发注册政策
    埃博拉疫苗试验在塞拉利昂开始
    2015年4月14日，美国疾病控制与预防中心（CDC）与塞拉利昂医学院及卫生部门合作，启动了针对埃博拉病毒的疫苗临床试验。该试验名为STRIVE，旨在评估rVSV-ZEBOV候选疫苗的安全性和有效性。试验将在塞拉利昂的西部城市地区进行，预计将有约6000名医护人员和其他一线工作者参与。参与者将被随机分配到两组，一组立即接种疫苗，另一组则在六个月后接种。试验将持续六个月，通过比较接种疫苗者与未接种者中埃博拉病毒病的发病率来评估疫苗的效果。该疫苗由加拿大公共卫生署的国家微生物实验室开发，并由NewLink Genetics获得许可。CDC的全国免疫和呼吸疾病中心负责人表示，虽然尚不清楚该疫苗是否能成为预防埃博拉的工具，但希望STRIVE的研究结果能帮助挽救生命。
    美通社
    2015-04-14
    Centers for Disease
  • Cleveland BioLabs 获得国防部的资助建议，以提出 Entolimod （CBLB502） 作为医疗辐射对策的额外开发提案
    医药投融资
    Cleveland BioLabs 获得国防部的资助建议，以提出 Entolimod （CBLB502） 作为医疗辐射对策的额外开发提案
    克利夫兰生物实验室公司宣布，其研发的药物entolimod作为医疗辐射防护剂的第二项提案申请已获得美国国防部下属的国会指定医学研究计划办公室推荐资助，条件是成功谈判和资金可用。该药物旨在支持向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请。公司CEO表示，对国防部的持续支持表示感谢，并相信entolimod能够保护军事人员和民众免受辐射危害。此外，公司还宣布了关于entolimod在动物和人体临床试验中的积极结果，包括提高辐射暴露后生存率。克利夫兰生物实验室公司致力于开发针对重大医疗需求的创新生物制药，目前正通过其子公司和合作伙伴关系在美国和俄罗斯开展业务。
    GlobeNewswire
    2015-04-14
    Statera Biopharma In US Department of Def
  • THERAVECTYS 获得对居里研究所合成人源化纳米抗体库的独家访问权，并加强其专有的免疫治疗平台
    交易并购
    THERAVECTYS 获得对居里研究所合成人源化纳米抗体库的独家访问权，并加强其专有的免疫治疗平台
    THERAVECTYS公司与法国巴黎Curie研究所达成独家许可协议，获得其合成骆驼纳米抗体库的使用权。这一合作旨在结合THERAVECTYS的慢病毒载体疫苗和Curie研究所的肿瘤免疫检查点纳米抗体，以改变免疫肿瘤学领域并提升癌症免疫治疗。THERAVECTYS将利用这一纳米抗体库开发CAR和TCR疗法、检查点抑制剂等，并已与Curie研究所建立长期研发联盟，加速免疫肿瘤学项目的发展。THERAVECTYS作为一家领先的生物技术公司，专注于慢病毒载体疫苗和CAR T细胞疗法的研发，拥有丰富的知识产权和临床开发能力。
    Biospace
    2015-04-14
    恶性肿瘤
  • Recipharm 对 Synthonics 和合作伙伴进行战略投资，共同开发新型化合物
    交易并购
    Recipharm 对 Synthonics 和合作伙伴进行战略投资，共同开发新型化合物
    瑞典制药公司Recipharm宣布对Synthonics Inc进行股权投资，并购买了该公司200万美元的优先股，未来在Synthonics达成特定里程碑后，还将再购买200万美元的优先股。双方还签署了联合开发协议，Synthonics将获得Recipharm在药物开发、营销和制造方面的专业知识，并为此支付特许权使用费。Synthonics开发了独特的金属配位药物递送技术。Recipharm技术发展副总裁Carl-Johan Spak加入了Synthonics董事会。Synthonics首席执行官Ken Slepicka表示，很高兴与Recipharm扩大合作，推进有潜力的分子上市。Recipharm认为，这一合作将有助于提供令人兴奋的药物递送解决方案，满足客户需求。
    Fierce Pharma
    2015-04-14
    Recipharm AB
  • 4SC 与美纳里尼签署瑞司他汀亚太地区（日本除外）的许可和开发协议
    交易并购
    4SC 与美纳里尼签署瑞司他汀亚太地区（日本除外）的许可和开发协议
    4SC AG与Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.达成一项许可和开发合作，将4SC的抗癌药物resminostat在亚太地区（除日本外）进行开发和市场推广。Menarini AP将负责resminostat在中国及其他亚太地区国家的临床开发、监管批准和商业化，特别是在肝癌领域。4SC将从Menarini获得高达9500万欧元的预付款和里程碑付款。Resminostat是一种口服组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂，具有创新的表观遗传作用机制，有望成为针对多种癌症的新颖、靶向肿瘤疗法。该药物在肝癌等癌症治疗方面显示出积极效果，并有望与现有疗法结合使用，提高治疗效果。
    PresseBox
    2015-04-14
    肝癌 HDAC
  • REGiMMUNE 宣布与 JDRF 和 Pfizer Inc. 合作，预防和治疗 1 型糖尿病，促进调节性 T 细胞
    交易并购
    REGiMMUNE 宣布与 JDRF 和 Pfizer Inc. 合作，预防和治疗 1 型糖尿病，促进调节性 T 细胞
    REGiMMUNE公司与JDRF以及Pfizer Inc.宣布合作，旨在开发一种基于RGI的αGalCer/liposome平台的抗原特异性免疫疗法，用于治疗1型糖尿病（T1D）。该疗法有望预防或延缓T1D的发作，并诱导免疫耐受。研究将调查一种可能恢复免疫系统正常平衡的疗法，以帮助预防T1D或推迟胰岛素治疗的需求。候选疗法将源自RGI αGalCer/liposome平台，包含封装的T1D靶抗原（RGI-3100）。这种结合抗原特异性疗法与免疫调节成分的方法可能有助于诱导对多种T1D相关抗原特异性的耐受。该疗法将在小鼠模型中评估其预防T1D发作的疗效。
    辉瑞制药
    2015-04-14
    Pfizer Inc 1 型糖尿病 JDRF
  • IncellDx， Inc. 与 Claremont BioSolutions 签署独家许可，将新型液基活检技术商业化
    交易并购
    IncellDx， Inc. 与 Claremont BioSolutions 签署独家许可，将新型液基活检技术商业化
    IncellDx公司与Claremont BioSolutions签订全球独家许可和供应协议，结合双方技术，开发出一种名为IncellPrep Liquid Biopsy的样本制备系统。该系统能够从新鲜或FFPE组织制备“通用”细胞悬浮液，并可用于IncellDx试剂进行蛋白质、mRNA和DNA的检测。这一技术突破将有助于IncellDx在癌症和传染病领域与单细胞多重技术竞争，并有望在癌症诊断领域产生重大影响。Claremont BioSolutions的CEO Gary Blackburn表示，公司开发的独特细胞分散一次性设备将有助于实现这一目标。
    Businesswire
    2015-04-14
    恶性肿瘤 感染类疾病 DNA
  • Mintz Levin 代表 ImmunoGen， Inc. 完成 2 亿美元的交易
    交易并购
    Mintz Levin 代表 ImmunoGen， Inc. 完成 2 亿美元的交易
    2015年4月14日，美国东部夏令时下午12:31，波士顿——Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky and Popeo, P.C.律师事务所代表生物技术公司ImmunoGen，与TPG Special Situations Partners（TSSP）管理的基金达成了一项价值2亿美元的免稀释版税交易。TSSP支付这笔款项后，将有权获得Kadcyla商业销售的全部版税收入，原本应由罗氏支付给ImmunoGen的版税。当TSSP累计获得2.35亿或2.6亿美元版税收入后，ImmunoGen将获得Kadcyla版税收入的85%，而TSSP将获得15%。交易中，ImmunoGen的法律顾问包括Richard Gervase、Daniel Kajunski、Paul Ricotta和Jonathan Talansky等，Daniel Bagliebter、Jennifer Dereka和Kanasha Herbert也参与了交易。ImmunoGen是一家利用抗体-药物偶联（ADC）技术开发靶向抗癌疗法的生物技术公司，其产品候选人和技术也对外授权。
    MarketScreener
    2015-04-14
    ImmunoGen Inc
  • Compugen 从美国国立卫生研究院获得生物系统和材料的使用权
    交易并购
    Compugen 从美国国立卫生研究院获得生物系统和材料的使用权
    Compugen公司获得使用美国国立卫生研究院（NIH）开发的生物系统和材料的权利，以推进其多个免疫肿瘤项目的研究和开发，并用于未来临床试验。这些系统与材料能够工程化人类T细胞，使其特异性识别癌细胞上的肿瘤抗原。利用这一系统，在人类癌细胞或免疫T细胞表面表达Compugen发现的特定免疫检查点候选物，将加强Compugen评估这些免疫检查点对抗肿瘤免疫反应的影响。NIH的生物系统和材料预计将促进Compugen多个免疫检查点靶点候选物的稳健和可重复验证，并增强功能治疗性抗体和候选抗体的筛选。Compugen还获得了使用肿瘤同源模型的细胞系的权利，这将作为其临床前研究套件的一部分。这些新能力与约翰霍普金斯大学最近的合作一起，为Compugen在多个免疫检查点项目中迅速并行推进提供了更广泛的基础。
    Technology Networks
    2015-04-14
    肿瘤 Compugen Ltd
  • Xeris Pharmaceuticals 获得 NIH SBIR 的 I-II 期快速通道资助，以推进稳定的非水性胰高血糖素用于治疗先天性高胰岛素血症（一种孤儿病）
    医药投融资
    Xeris Pharmaceuticals 获得 NIH SBIR 的 I-II 期快速通道资助，以推进稳定的非水性胰高血糖素用于治疗先天性高胰岛素血症（一种孤儿病）
    Xeris Pharmaceuticals获得国家卫生研究院下属国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所的SBIR Phase I资助，用于推进其室温稳定、非水溶性胰高血糖素制剂治疗先天性高胰岛素血症的研究。该项目旨在通过胰高血糖素输注泵维持血糖水平，预防低血糖，并最终实现患者出院后在家中进行治疗。研究将在美国两家知名治疗中心进行，由Cook Children's Medical Center和The Children's Hospital of Philadelphia的专家领导。Xeris的胰高血糖素制剂有望为先天性高胰岛素血症患者提供一种新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2015-04-14
    国家卫生研究院(台湾)
  • Aptuit LLC 和 Axxam SpA 宣布建立综合药物研发服务战略联盟
    交易并购
    Aptuit LLC 和 Axxam SpA 宣布建立综合药物研发服务战略联盟
    Aptuit LLC与Axxam SpA宣布建立战略联盟，提供从基因到高质量候选药物的一站式整合药物发现服务。双方将共享科学卓越和创新文化，以增强Aptuit在高级整合发现方面的科学优势，并通过Axxam在早期发现方面的能力，提升其命中率识别、验证和扩展服务。此举旨在提高IND候选药物提名成功的概率，缩短研发周期并降低成本。该联盟已启动首个重大联合项目，旨在满足市场对高质量整合药物发现服务的需求。
    美通社
    2015-04-14
    Axxam SPA
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