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  • Recro Pharma 完成对 Alkermes 的 IV/IM 美洛昔康和 cGMP 生产设施和业务部门的收购
    交易并购
    Recro Pharma 完成对 Alkermes 的 IV/IM 美洛昔康和 cGMP 生产设施和业务部门的收购
    Recro Pharma完成对Alkermes的资产收购，获得全球IV/IM美洛昔康的权利、合同制造设施及相关业务，包括现金流的正制造、版税和配方业务。此次收购为Recro Pharma提供了第二个互补的、III期准备好的急性疼痛产品，并增加了基础设施和现金流，有助于未来管线开发。交易包括5000万美元的前期付款，以及根据特定里程碑和净销售额里程碑的额外1200万美元的里程碑付款和版税。收购后，Recro Pharma还拥有并运营一个87,000平方英尺的DEA许可设施，制造5种商业产品并收取这些产品的版税。
    GlobeNewswire
    2015-04-13
    Alkermes PLC
  • 研究人员确定 ATRA 的药物靶点，ATRA 是第一个精准癌症疗法
    研发注册政策
    研究人员确定 ATRA 的药物靶点，ATRA 是第一个精准癌症疗法
    研究团队在贝斯以色列女执事医疗中心发现了一种针对急性早幼粒细胞白血病（APL）和三阴性乳腺癌的抑制剂，能够同时解决癌症逃避治疗和癌症干细胞耐药的问题。这种抑制剂是通过降解Pin1酶来消除癌症干细胞，并阻断多个癌症驱动通路。研究发现维生素A衍生物ATRA（全反式视黄酸）可以直接结合、抑制并最终降解活性Pin1，从而治疗APL。此外，ATRA还能够在三阴性乳腺癌中抑制肿瘤生长。这些发现为开发针对多种癌症的新疗法提供了依据。
    ScienceDaily
    2015-04-13
    恶性肿瘤 急性早幼粒细胞白血病
  • Mylan 就与 Viagra® 相关的专利诉讼达成和解
    医投速递
    Mylan 就与 Viagra® 相关的专利诉讼达成和解
    Mylan公司及其子公司与美国辉瑞公司达成专利诉讼和解及许可协议，涉及Mylan向美国食品药品监督管理局提交的关于西地那非片剂的简化新药申请。该产品是治疗勃起功能障碍的伟哥的仿制药。根据协议，Mylan将获得许可，最早于2017年12月11日或在某些条件下更早时间在美国市场推出其ANDA产品，并支付版税。协议的其他条款和条件保密，需经美国司法部和联邦贸易委员会审查。根据IMS Health的数据，2014年12月31日止的12个月内，伟哥在美国的销售额约为13亿美元。
    美通社
    2015-04-13
    勃起功能障碍 Mylan Inc IMS Health Inc
  • MolMed 通过进入 CAR-T 领域扩大了其产品线，并行使了 San Raffaele 医院 CAR-CD44v6 项目的选择权
    交易并购
    MolMed 通过进入 CAR-T 领域扩大了其产品线，并行使了 San Raffaele 医院 CAR-CD44v6 项目的选择权
    意大利米兰，2015年4月13日——MolMed S.p.A.公司宣布行使了购买圣拉斐尔医院（OSR）免疫基因治疗项目——针对癌症的Chimeric Antigen Receptor CD44v6（CAR-CD44v6）疗法项目的期权。该疗法项目具有在多种血液和实体瘤治疗中的潜在应用。CAR-CD44v6属于CAR-T家族，通过武装淋巴细胞以具有高抗肿瘤潜力的嵌合受体，对包括急性髓系白血病和骨髓瘤在内的多种血液恶性肿瘤以及多种上皮肿瘤具有特异性识别。MolMed与OSR于2001年签订的协议赋予公司利用OSR在基因和分子治疗领域知识产权的期权。MolMed董事会主席兼首席执行官Claudio Bordignon表示，此次收购扩大了公司的产品管线，并进入免疫基因治疗这一最有前景的新抗肿瘤策略领域。CAR-CD44v6项目将受益于公司在基因和细胞治疗领域的丰富经验和专业知识，同时结合自杀基因TK，成为首个整合已广泛测试和验证的临床试验控制系统的CAR-T产品。此次收购涉及关联方交易，因为OSR拥有Science Park Raf S.p.A.清算的100%股份，而Science Park Raf S.p.A.清算
    Pipeline Review
    2015-04-13
    恶性肿瘤 肿瘤 急性髓系白血病 骨髓瘤
  • Medivir 和 Cancer Research Technology 合作开发新型癌症药物
    交易并购
    Medivir 和 Cancer Research Technology 合作开发新型癌症药物
    Medivir AB和Cancer Research Technology（CRT）宣布合作开发一种新型抗癌药物，针对ADAM8蛋白，该蛋白与多种癌症的生存、细胞侵袭和转移有关。合作将进行为期两年的研究，以优化和开发针对ADAM8的小分子药物。Medivir获得ADAM8抑制剂药物的全球独家研发、生产和商业化许可，CRT获得前期付款、未来成功里程碑和销售提成。研究由德国马尔堡大学的TransMIT GmbH神经肿瘤学研究部门负责人Jörg Bartsch教授领导，此前在伦敦国王学院进行的初步研究得到了CRT的资金支持。该合作旨在推动抗癌药物发现，并有望为治疗癌症开辟新的药物类别。
    MarketScreener
    2015-04-13
    恶性肿瘤 Medivir AB Cancer Research Technology Ltd
  • Humabs BioMed 报告 MedImmune 合作伙伴关系的临床里程碑
    交易并购
    Humabs BioMed 报告 MedImmune 合作伙伴关系的临床里程碑
    MedImmune启动了一项针对流感A型病毒治疗的新型抗体的一期临床试验，该抗体是通过与瑞士抗体治疗公司Humabs的合作开发而成。这款名为MEDI8852的抗体具有广泛的流感中和特性，由Humabs从人类记忆B细胞中分离并经MedImmune优化以提高效力。该试验旨在评估MEDI8852在健康成人中的安全性和药代动力学。MEDI8852能够结合流感A型病毒血凝素茎区域的一个新型位点，这一区域在所有18个流感A型亚型病毒中都是高度保守的。Humabs利用其独特的Cellclone技术平台，从免疫系统成功应对过重大疾病的个体中直接发现和开发抗体。Humabs的抗体针对传染病、癌症和炎症性疾病，目前处于不同临床和临床前阶段，其中四种已与全球制药公司合作。
    2015-04-13
    恶性肿瘤 感染类疾病 自身炎症性疾病 MedImmune LLC
  • Ichor Medical Systems宣布与Johnson & Johnson Innovation进行战略合作，以开发和商业化使用TriGrid电穿孔设备提供的慢性乙型肝炎免疫疗法
    交易并购
    Ichor Medical Systems宣布与Johnson & Johnson Innovation进行战略合作，以开发和商业化使用TriGrid电穿孔设备提供的慢性乙型肝炎免疫疗法
    Ichor Medical Systems与Janssen Pharmaceuticals达成全球许可协议，共同开发基于DNA的疫苗产品，用于治疗慢性乙型肝炎。该合作由Johnson & Johnson Innovation促成，Ichor将获得前期付款、研发支持以及高达8500万美元的开发和销售里程碑付款，以及未来授权产品销售的版税。Janssen将承担部分开发成本和所有商业化成本，包括Ichor的TriGrid Delivery系统的生产和分销费用。乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒引起的可能致命的肝脏感染，全球有超过24亿人感染过HBV，目前有超过2.4亿人慢性感染。DNA疫苗是一种新兴的疫苗平台，能够产生抗原特异性抗体和T细胞，后者对于长期解决HBV感染至关重要。然而，传统注射方式递送的DNA疫苗的疗效受到递送效率低下的影响，导致临床试验中的免疫反应不理想。Ichor的专利TriGrid Delivery System是一种用于电穿孔介导的DNA递送的集成和全自动设备，目前在全球四个大洲的临床试验中正在测试。之前的临床研究表明，TriGrid与常规注射相比，可以显著增强疫苗的免疫反应，从而在疾病人群中产生积
    Businesswire
    2015-04-13
    乙型肝炎 Janssen Pharmaceuticals Inc Johnson & Johnson Innovation
  • Hydra Biosciences 和 Boehringer Ingelheim 开展研究合作，专注于肾脏疾病和病症
    交易并购
    Hydra Biosciences 和 Boehringer Ingelheim 开展研究合作，专注于肾脏疾病和病症
    Hydra Biosciences与Boehringer Ingelheim达成全球研究合作与许可协议，旨在发现小分子TRP抑制剂，主要针对肾脏疾病和失调的治疗。这是两家公司继去年合作开发治疗中枢神经系统疾病的小分子TRPC4/5抑制剂后的第二次合作。Boehringer Ingelheim将负责合作产生的抑制剂的全球开发和商业化，Hydra将获得前期付款、额外研究资金，以及未来产品销售的里程碑付款和分层版税。Hydra Biosciences专注于开发治疗疼痛、炎症、焦虑等疾病的药物，而Boehringer Ingelheim是全球领先的制药公司之一，致力于研发、生产和销售高治疗价值的药品。
    Fierce Biotech
    2015-04-13
    疼痛 肾病 炎症 Boehringer Ingelheim Corp 焦虑
  • TVM Life Science Ventures VII 宣布投资 Esperas Pharma Inc
    医投速递
    TVM Life Science Ventures VII 宣布投资 Esperas Pharma Inc
    TVM Life Science Ventures VII宣布第七笔投资，与Fonds de solidarité FTQ共同投资成立Esperas Pharma Inc.，该公司位于加拿大魁北克省蒙特利尔市，计划开发一种具有治疗某些类型癌症潜力的化合物，包括三阴性乳腺癌。Esperas Pharma Inc.将启动针对多种癌症类型的第一项人体剂量研究，并计划在包括三阴性乳腺癌在内的多种肿瘤中进行队列扩展。TVM Life Science Ventures VII是TVM Capital Life Science与Eli Lilly and Company的独家合作，旨在通过单一资产公司开发药物资产，并实现人类概念验证。Esperas Pharma Inc.将利用其广泛的产品开发专业知识，将资产推进至人类概念验证阶段。如果成功，Lilly将有机会收购该分子。
    美通社
    2015-04-13
    Eli Lilly & Co
  • PharmAthene 收到 BARDA 的 580 万美元付款
    交易并购
    PharmAthene 收到 BARDA 的 580 万美元付款
    PharmAthene公司于2015年4月9日从生物医学高级研究与发展局（BARDA）获得一笔580万美元的一次性付款，这笔款项与2008年至2013年间SparVax合同的实际成本与暂定成本的调整有关。此外，公司还涉及与SIGA Technologies的诉讼，法院判决SIGA向PharmAthene支付赔偿金，但SIGA已提出上诉，且PharmAthene能否收到赔偿金存在不确定性。同时，PharmAthene的产品开发可能面临资金延迟、临床试验和制造开发工作等风险。
    美通社
    2015-04-13
    SIGA Technologies Inc
  • Alexion 获准对 Soliris ®（依库珠单抗）的欧洲标签进行重要更新
    研发注册政策
    Alexion 获准对 Soliris ®（依库珠单抗）的欧洲标签进行重要更新
    欧洲委员会批准了Soliris（eculizumab）治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的更新标签，包括无输血史的患者。更新后的产品特性总结（SmPC）表明，在疾病活动度高（LDH ≥1.5x ULN）且有相关临床症状（如疲劳、血红蛋白尿、腹痛、呼吸困难、贫血、重大不良血管事件、吞咽困难或勃起功能障碍）的患者中，临床受益得到证实。此外，罕见病溶血性尿毒症综合征（aHUS）部分也更新了，包括长期治疗与更多患者获得临床显著益处相关的新疗效数据，以及治疗中断相关风险的新信息。Soliris作为PNH和aHUS的唯一批准治疗药物，在全球近50个国家用于治疗PNH，在近40个国家用于治疗aHUS。
    Businesswire
    2015-04-10
    依库珠单抗 Alexion AstraZeneca Rare Disease 非典型溶血性尿毒症综合征
  • 突破发现阻断以前与癌症相关的“不可成药”蛋白质的分子
    研发注册政策
    突破发现阻断以前与癌症相关的“不可成药”蛋白质的分子
    堪萨斯大学的研究团队发现了六种能够抑制肿瘤生长的化学物质，这些物质能够阻断HuR蛋白与RNA的结合，从而阻止肿瘤生长。这一发现有望开发出新的抗癌药物，并可能对多种癌症的治疗产生积极影响。HuR蛋白在多种癌症中水平较高，包括结肠、前列腺、乳腺癌、脑癌、卵巢癌、胰腺癌和肺癌。研究团队通过“高通量筛选”技术评估了约6000种化合物，并使用先进的检测技术验证了六种具有类似结构的化合物作为新型抗癌药物的潜力。这些化合物有望针对HuR蛋白开发出新的癌症治疗方法，特别是针对“癌症干细胞”。这项研究得到了美国国立卫生研究院、堪萨斯州政府、霍尔家族基金会和堪萨斯大学教务长办公室的Bold Aspiration资金支持。
    ScienceDaily
    2015-04-09
    恶性肿瘤 胰腺癌 乳腺癌 肺癌 卵巢癌
  • 澳大利亚研究证实 ANISINA 是对抗黑色素瘤的潜在重要新武器
    研发注册政策
    澳大利亚研究证实 ANISINA 是对抗黑色素瘤的潜在重要新武器
    Novogen公司宣布，其研发的实验性药物Anisina能够杀死黑色素瘤细胞，无论其突变状态如何。这一发现的意义在于，黑色素瘤与多种突变相关，其中BRAF基因突变最为突出。目前，针对BRAF突变的靶向治疗药物虽然已经上市，但无法治疗50%未发生BRAF突变的黑色素瘤患者。Anisina的研究表明，它对多种黑色素瘤细胞具有细胞毒性，且对正常黑色素细胞的毒性较低。Anisina是一种针对癌细胞骨架的药物，预计将在2016年初进入临床试验，主要针对晚期黑色素瘤、前列腺癌和儿童神经母细胞瘤。这一研究为开展Anisina与长春新碱联合治疗晚期黑色素瘤患者的临床试验提供了支持。
    美通社
    2015-04-09
    前列腺癌 BRAF 黑色素瘤 长春新碱
  • 佛罗里达州斯克里普斯的科学家们获得了 120 万美元的资助，用于寻找可以治疗多种癌症的候选药物
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯的科学家们获得了 120 万美元的资助，用于寻找可以治疗多种癌症的候选药物
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家们获得来自美国国家癌症研究所（NIH）的120万美元资助，用于加速开发抗癌药物候选物。该项目由TSRI副教授Joseph Kissil和Louis Scampavia共同担任主要研究员，为期三年的研究将专注于“Hippo-YAP信号通路”。这一通路与多种癌症密切相关，科学家们计划利用Scripps Florida的超高通量筛选资源和超过60万种化合物的图书馆，开发一系列筛选，以识别和优化针对该通路并对抗癌症的化合物。该研究所是世界最大的独立非营利生物医学研究机构之一，在癌症、类风湿性关节炎、血友病等疾病的治疗方面做出了贡献。
    NewsWise
    2015-04-09
    恶性肿瘤 血友病
  • Antabio 从 Bpifrance 获得 100 万欧元的资金，以支持发现新的革兰氏阴性抗感染药物
    医药投融资
    Antabio 从 Bpifrance 获得 100 万欧元的资金，以支持发现新的革兰氏阴性抗感染药物
    法国抗菌药物发现公司Antabio SAS和Bpifrance宣布，Antabio将获得100万欧元资金支持其“抗菌佐剂工厂”（The Factory）的运营，该工厂致力于发现和开发新型抗菌治疗药物。这笔资金将用于发现针对细菌致病关键机制的化合物，并与抗生素联合使用，以增强对多重耐药细菌的治疗效果。这是继2013年从Bpifrance获得的74.2万欧元初始资助之后的新一轮资金，该资助支持了工厂的建立，并推动了公司多个药物发现项目的快速发展。随着细菌耐药性在全球范围内的传播成为主要健康威胁，对具有新型作用机制的药物的需求从未如此迫切。在Bpifrance的再次支持下，Antabio将继续推进其药物发现项目，旨在提供临床前候选药物，并通过Antabio及其未来的合作伙伴进行临床概念验证研究。Antabio公司CEO Marc Lemonnier表示，抗菌佐剂工厂的第一阶段取得了高度成功，推动了两个关键药物发现项目向临床前候选药物阶段的进展，并启动了多个新的药物研究项目。Antabio公司致力于成为新型抗菌治疗药物，包括抗菌佐剂的世界领导者，并期望通过Bpifrance的支持，为制药行业提供新的有效药物，以振兴全
    2015-04-09
    ANTABIO
  • Asceneuron 获得阿尔茨海默病药物发现基金会资助
    医药投融资
    Asceneuron 获得阿尔茨海默病药物发现基金会资助
    Asceneuron SA获得阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）32.5万美元的资助，用于开发其tau调节剂。该资助将支持其领先O-GlcNAcase抑制剂ASN-561的临床前研究，预计2016年初开始人体试验。ASN-561是首个口服小分子O-GlcNAcase抑制剂，有望通过抑制tau蛋白的聚集来治疗阿尔茨海默病。Asceneuron计划在PSP和其他tauopathies患者中推进ASN-561的临床开发，并寻求与大型公司合作进行阿尔茨海默病的临床试验。
    2015-04-09
    老年性痴呆 进行性核上性麻痹 OGA
  • CTx 荣获 Wellcome Trust Seeding 药物研发奖
    医药投融资
    CTx 荣获 Wellcome Trust Seeding 药物研发奖
    Cancer Therapeutics CRC（CTx）获得来自Wellcome Trust的540万澳元种子药物发现奖，用于开发治疗重大血液疾病的新方法。CTx是一家总部位于墨尔本的澳大利亚药物发现和开发公司，致力于与莫纳什大学和Walter and Eliza Hall医学研究所（WEHI）合作，从其发现项目中开发药物，以改善患有地中海贫血和镰状细胞性贫血等致命血液疾病患者的生命。这些疾病是全球最常见的遗传性疾病，影响着数百万全球人口，消耗了30%的捐献血液。CTx开发了新型药物，旨在通过激活胎儿血红蛋白的形式来治疗这些疾病，这种血红蛋白通常在出生前由婴儿使用。这些药物由莫纳什大学医学系主任兼阿尔弗雷德医院研究主任Stephen Jane教授领导的20多年研究支撑。CTx的主要重点是开发癌症药物，但考虑到这些其他重大疾病的潜在益处，CTx转向Wellcome Trust寻求帮助。经过严格的申请和选拔过程，CTx成功获得了一项旨在帮助申请者将后期项目推进到临床试验阶段的种子药物发现奖。CTx计划在澳大利亚进行首次临床试验，预计在约三年内开始。
    2015-04-08
    地中海贫血 镰状细胞性贫血 Wellcome Trust
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