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345101 篇内容
  • 乳腺癌卓越中心获得 1000 万美元的国防部拨款;rhIGFBP-3 被选为临床试验的候选药物
    医投速递
    美国国防部门拨款1000万美元支持一项乳腺癌治疗个体化研究的转化项目,该项目由一群顶尖肿瘤学家领导,旨在利用基因组学、蛋白质组学和药代遗传学预测晚期乳腺癌患者对治疗药物的反应。Insmed公司的rhIGFBP-3被选为研究候选疗法之一,由麦吉尔大学的Brian Leyland-Jones博士负责临床试验。该研究旨在最大化患者受益并最小化现有标准疗法的毒性副作用。Insmed公司总裁兼首席执行官Geoffrey Allan表示,他们对国防部及乳腺癌卓越中心支持rhIGFBP-3作为乳腺癌潜在治疗的选择并为其未来试验提供资金感到非常高兴。Insmed是一家专注于代谢疾病和内分泌失调治疗药物发现和开发的生物制药公司。
    Insmed Incorporated
    2004-05-13
  • AVIDEX 和 ACTIVE BIOTECH 合作开发结合单克隆 TCR 与超抗原的融合蛋白
    医投速递
    Avidex与Active Biotech达成合作,旨在开发针对癌症的靶向免疫疗法。双方将结合各自强大的蛋白质分子平台,Active Biotech提供其专有的超级抗原蛋白的知识产权、技术知识和临床经验,Avidex则提供肿瘤抗原特异性人源单克隆T细胞受体(mTCR)平台。合作中将超级抗原与mTCR融合成新型融合蛋白,以期结合mTCR的靶向特异性和超级抗原刺激T细胞杀死癌细胞的能力。双方将共同研发和测试这些融合蛋白,目标是创造独特的抗癌药物。Active Biotech的TTS-CD3融合蛋白在临床试验中进展顺利,Avidex则拥有针对多种肿瘤相关抗原的mTCR,包括NY-ESO和端粒酶,这些抗原无法通过治疗性单克隆抗体靶向。Avidex还拥有针对自身免疫疾病的小分子药物研发计划。
  • 珀金埃尔默和 Bionomics 宣布合作进行药物研发
    医投速递
    澳大利亚生物技术公司Bionomics与药物发现、生命科学研究和分析解决方案的领先提供商PerkinElmer达成合作协议,共同推进GPCR和离子通道技术进入亚洲市场。Bionomics的离子X(R)项目在离子通道药物发现和开发方面具有价值,特别是在治疗中枢神经系统疾病如癫痫和焦虑方面。根据协议,双方将合作评估和优化新的离子通道试剂,并将PerkinElmer的ImageTrak细胞筛选平台整合到Bionomics的CNS药物发现项目中。此外,Bionomics将成为PerkinElmer在亚洲市场的细胞筛选平台参考站点。PerkinElmer的ImageTrak平台利用专利光纤成像和完全集成的液体处理,适用于对离子通道和GPCR进行自动化高通量筛选。Bionomics首席执行官兼总经理Deborah Rathjen表示,公司期待将PerkinElmer的技术应用于癫痫和焦虑的药物发现项目。PerkinElmer生命科学和分析科学总裁Peter Coggins表示,期待与Bionomics进一步建立合作关系,为其提供最先进的荧光筛选技术。
  • Geron 和 ATCC 宣布达成端粒酶许可协议
    医投速递
    Geron公司授予ATCC非独家许可,以创建和分发带有人类端粒酶逆转录酶(hTERT)的细胞系和hTERT基因,用于仅限研究用途的市场。这些细胞系可以用于功能细胞检测和长期基因表达研究,并可在生物研究、细胞药物筛选、药物毒性测试以及细胞和基因治疗应用中发挥重要作用。许可协议排除了hTERT在治疗或诊断用途、人类临床研究以及与Geron产品开发计划竞争或冲突的某些其他用途。Geron将从ATCC获得许可费和未来产品销售的版税。Geron还指定ATCC为全球非营利机构提供的Geron创建的细胞系和hTERT质粒的离体存储库和分销商。ATCC将继续在技术转让过程中发挥关键作用,通过该合作机制,ATCC将向科学界提供重要的研究工具和模型,同时保护知识产权并促进商业化。
    BioProcess Online
    2004-05-10
  • Covalent Group 签署价值 110 万美元的合同,研究针对委内瑞拉马脑炎的反生物恐怖主义疫苗
    医投速递
    Covalent Group与DynPort Vaccine Company LLC签订了针对委内瑞拉马脑炎(VEE)疫苗开发的Phase 1研究合同,研究将持续约17个月,合同价值110万美元。VEE是一种在拉丁美洲和北美部分地区流行的病毒,曾用于军事目的,目前一些生物恐怖主义组织可能具备使用该病毒的能力。Covalent Group总裁兼首席执行官表示,此次合作扩展了公司先前在生物恐怖主义防御和疫苗开发方面的努力,并期待与DVC在更多疫苗开发项目上合作。DVC是一家专注于生物防御疫苗开发的生物制药公司,拥有广泛的疫苗研发项目。Covalent Group是一家临床研究组织,提供临床试验的设计和管理服务,拥有丰富的疫苗研发经验。
    ADVFN
    2004-05-03
    DynPort Vaccine Comp
  • Karo Bio:百时美施贵宝将化合物权利归还给 Karo Bio
    医投速递
    1997年秋季,Karo Bio与Bristol-Myers Squibb(BMS)启动了针对肥胖和代谢综合征新型治疗药物的研发合作,专注于针对甲状腺激素受体的化合物。该合作项目成功发现了一系列选择性化合物,在动物模型中表现出理想的效果,且避免了使用天然激素时出现的潜在心脏副作用。这些开创性成果近期在《美国国家科学院院刊》(P.N.A.S.)的重要出版物中得到报道。2003年3月,合作项目的发现阶段完成,此后BMS可以自由评估合作产生的化合物作为潜在的临床候选药物。基于内部决策,BMS已将领先化合物权益归还给Karo Bio,并停止了针对该靶点的内部活动。Karo Bio的总裁兼首席执行官Björn O. Nilsson表示,通过与BMS的合作,治疗代谢性疾病通过甲状腺激素受体激动剂的概念得到了显著加强。基于此以及近期科学顾问的建议,Karo Bio现在将重点转向代谢疾病领域的第二代新型有希望的化合物的研究。
  • NicOx 与 Ferrer 在皮肤病学领域结成战略联盟
    医投速递
    法国尼科克斯公司宣布与费雷尔公司签订一项许可和联合开发协议,共同研发治疗皮肤病的某些新类固醇衍生物。尼科克斯公司将负责新化合物的初始合成,费雷尔公司将负责并资助所有后续研发活动直至注册。尼科克斯将保留在欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟直接共同营销产品的权利,而费雷尔将拥有欧盟(包括欧洲自由贸易联盟)、拉丁美洲、法语非洲(包括摩洛哥和阿尔及利亚)以及埃及的市场营销权。尼科克斯还宣布,其NCX 1022软膏治疗脂溢性皮炎的IIa期临床试验成功完成,结果显示NCX 1022在改善红肿、鳞屑和瘙痒等临床症状方面具有显著疗效,且耐受性良好。
  • 百时美施贵宝和默克宣布成立糖尿病新型化合物 Muraglitazar 全球开发和商业化联盟
    医投速递
    美国制药公司Bristol-Myers Squibb和Merck & Co.宣布达成一项全球合作开发协议,共同推进Bristol-Myers Squibb开发的糖尿病药物muraglitazar的临床研究和市场推广。该药物是一种双重PPAR激动剂,正在III期临床试验中,用于治疗2型糖尿病患者的血糖和血脂异常。根据协议,Bristol-Myers Squibb将获得1亿美元的首付款和基于监管里程碑的2.75亿美元额外付款。两家公司将共同分担研发和商业化成本,并共同向全球医生推广该产品。此外,Merck还获得了另一种备选药物的开发和商业化权利,该药物正在II期临床试验中,用于治疗糖尿病。此次合作反映了Bristol-Myers Squibb的新战略,即专注于关键疾病领域如糖尿病,并优化所有资产的价值。
  • Peregrine Pharmaceuticals 敲定协议,评估 VTA 平台治疗眼部疾病
    医投速递
    美国非营利组织“对抗失明基金会”将利用Peregrine Pharmaceuticals的血管靶向剂(VTA)技术平台进行眼部疾病的前期临床研究,研究将在约翰霍普金斯大学医学院威尔默眼科研究所进行。该基金会致力于寻找治疗和治愈视网膜退行性疾病的方法,包括黄斑变性、视网膜色素变性及乌谢综合征,这些疾病导致600万美国人失明,另有1500万人有黄斑变性的前期症状。Peregrine的VTA和抗血管生成计划中的化合物可能对治疗年龄相关性黄斑变性等血管生成依赖性眼病有效。研究显示,肿瘤生长和年龄相关性黄斑变性都与血管生成有关,Peregrine的VTA平台由专门针对疾病部位的血管进行靶向和破坏的药物组成,而其抗血管生成药物则抑制与疾病进展相关的新血管生长。
  • Biovitrum 从 Lundbeck 的全资子公司 Synaptic 获得代谢疾病项目的许可
    医投速递
    Biovitrum AB与Synaptic Pharmaceutical Corporation达成协议,获得一项针对代谢疾病的新颖且有竞争力的项目许可。该项目涉及SMT-3,一种由Synaptic发现的G蛋白偶联受体,Biovitrum计划开发一种能促进胰岛素分泌和降低体重的药物,以治疗肥胖和2型糖尿病患者。协议包括前期和里程碑付款,总额超过500万美元,以及产品净销售额的提成。Biovitrum认为SMT-3项目具有巨大潜力,并期望通过合作实现其药物开发目标。Synaptic的CEO和研发副总裁表示,很高兴与Biovitrum合作,并期待SMT-3项目在Biovitrum的支持下继续推进。
    GlobeNewswire
    2004-04-28
  • 百时美施贵宝公司公布 2004 年第一季度销售额和收益
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb公司2004年第一季度报告净收入96.4亿美元,销售额52亿美元,每股收益0.49美元。公司主要产品如Plavix和Abilify销售增长良好,研发投入增加,并计划继续投资于增长驱动因素和后期管线。公司重申全年每股收益预期在1.50至1.55美元之间。
    Businesswire
    2004-04-28
  • Neose Technologies 和 MacroGenics 签署研究合作和许可协议
    医投速递
    Neose Technologies Inc.与MacroGenics Inc.宣布达成一项关于多种单克隆抗体的研究合作和许可协议。Neose将利用其GlycoAdvance和GlycoPEGylation技术改进MacroGenics的化合物,旨在提升这些蛋白质的疗效。MacroGenics有权将部分改造后的化合物推进开发。在初始研究阶段后,MacroGenics将负责在Neose独家许可下进一步开发这些许可化合物,并为此提供资金。作为回报,Neose将有权获得各种选择费、里程碑和版税支付。Neose致力于通过其专有技术改进蛋白质治疗,而MacroGenics专注于开发、生产和商业化包括癌症、传染病和自身免疫性疾病在内的生物技术产品。
  • 葛兰素史克、世卫组织防疫病防治研究和培训特别培训及培训基金和疟疾药物风险投资公司合作抗击疟疾
    医投速递
    标题:2004年4月23日,伦敦和日内瓦——葛兰素史克(GSK)、世界卫生组织热带病研究和培训特别项目(WHO-TDR)以及疟疾药物创新联盟(MMV)宣布签署一项合作协议,共同开发一种新的固定剂量复方青蒿素疗法(ACT)药物,该药物结合了氯普鲁卡胺、二氮杂茂和青蒿素(CDA),用于治疗疟疾。 摘要: - 葛兰素史克、世界卫生组织热带病研究和培训特别项目以及疟疾药物创新联盟宣布合作开发一种新的ACT药物,以应对非洲疟疾危机。 - 该药物结合了氯普鲁卡胺、二氮杂茂和青蒿素,旨在对抗抗药性疟疾。 - 新的治疗方法旨在为数百万人提供有效的治疗。 - 该项目由利物浦大学彼得·温斯坦利教授领导,并得到了英国国际发展部(DFID)的资助。 - 如果成功,该药物将以优惠价格提供给疟疾流行国家的公共部门,以最大程度地满足需求。 - 世界卫生组织估计,每年有3亿至5亿例疟疾病例,直接导致100万人死亡,并间接导致170万人死亡。
    Infection Control Today
    2004-04-23
  • TriMed Research, Inc. 计划将蛋白质发现商业化
    医投速递
    TriMed Research,由内布拉斯加大学医学中心、UNeMed公司和Tridelta Development Ltd.共同组建的合资企业,于2004年4月22日开始商业化一种名为MAA的天然乳腺蛋白。MAA蛋白的合成版本表现出生物活性,能够在肠道中启动保护性过程,这可能会显著减少人类和动物的细菌和病毒性胃肠道感染。这一发现具有广泛的应用,包括预防婴儿的致命疾病、减少农场动物的发病率、减少癌症治疗的副作用以及预防“旅行者腹泻”。TriMed Research正在筹集资金进行动物研究,目标是开发专有治疗产品。公司首席执行官David Winter表示,他们渴望与投资者合作,尽快推进研究。TriMed Research团队包括具有丰富行业经验的Dr. Winter,以及发现MAA蛋白的Thomas McDonald教授等。
    Biospace
    2004-04-22
  • Aastrom Biosciences 获得 NIH 资助,开发用于治疗恶性黑色素瘤的免疫疗法
    医投速递
    Aastrom Biosciences获得NIH资助,利用其专利技术AastromReplicell System开发针对恶性黑色素瘤的免疫治疗药物。该项目旨在通过体外扩大患者肿瘤或外周血中的T细胞,以增强治疗效果。该研究旨在证明使用Aastrom技术进行T细胞生产的可行性和优势,有望为晚期黑色素瘤患者提供新的治疗选择。Aastrom的专利技术包括封闭系统自动化和单通道介质灌注,旨在提高细胞疗法的免疫和治疗效果。
    2004-04-22
  • Elan 将其 NanoCrystal 技术授权给罗氏
    医投速递
    Elan Pharma International Ltd. 与Roche达成许可协议,将专有的NanoCrystal技术授权给Roche,以提升药物生物利用度,将药物转化为纳米级颗粒,制作更有效和方便的剂型。Elan表示,这项技术有助于解决药物水溶性差的问题,并有望挽救大量难以溶解的药物候选化合物。Elan将为Roche提供制剂服务和相关技术,以换取研究收入、开发里程碑和产品销售提成。Roche对NanoCrystal技术的潜力表示兴奋,认为这将加强其开发创新药物的能力。目前,已有两款采用NanoCrystal技术的药物产品上市,未来两年预计还将有更多产品推出。
    Bionity
    2004-04-21
  • Insmed 收购 Baxter International 的制造工厂
    医投速递
    Insmed公司宣布收购了由Baxter International公司运营过的重组蛋白制造设施,计划用于其III期开发产品rhIGF-I/rhIGFBP-3(又称SomatoKine®)的商业生产。该公司将保留Baxter的前员工,并计划在年底前使该设施全面投入生产。此举预计将满足Insmed未来几年的开发和商业需求,并增加其运营成本约450万美元。同时,Insmed还向设施房东和Baxter提供了信用证,以支付租赁和设施恢复费用。Insmed的rhIGF-I/rhIGFBP-3是一种独特的胰岛素样生长因子-I(IGF-I)递送组成,目前正在III期临床试验中治疗生长激素缺乏症,并计划在其他适应症中进行临床试验。
  • Eurand 签署肿瘤分子协议
    医投速递
    Eurand公司与意大利乌尔比诺大学生物技术中心签署了研究协议,旨在评估从十字花科蔬菜中提取的天然物质吲哚-3-羧酸衍生的潜在抗癌化合物。双方将合作开发并评估该口服化合物在广泛癌症治疗中的疗效。乌尔比诺大学负责化合物的合成和临床前评估,而Eurand将负责产品开发,并利用其专有的Biorise(R)技术优化药物的吸收特性。Eurand拥有该化合物的全球独家权利,并在行使选择权后资助未来的开发和商业化。如果行使选择权,Eurand将向乌尔比诺大学支付与成功相关的里程碑和产品未来销售的版税。Eurand首席执行官Gearoid Faherty表示,公司对这一研究项目感到兴奋,并相信大学与行业之间的此类合作对双方都有重大益处。Eurand是一家专注于开发基于其专有药物递送技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司,专注于提高生物利用度、改良释放和口感遮蔽,并正在开发基于其专有Biorise(R)技术的产品管线。
    Biospace
    2004-04-14
  • Evotec OAI 与 Fujisawa 签订综合虚拟筛选和药物化学协议
    医投速递
    Evotec OAI与日本领先的制药公司Fujisawa Pharmaceutical达成合作,共同开展药物发现项目。双方将利用虚拟筛选和药物化学技术,寻找针对Fujisawa的药物靶点的活性化合物,并进行合成和优化。Evotec OAI将提供化学数据库挖掘、化合物设计和筛选等服务,而Fujisawa则负责生物筛选。项目成功后,Evotec OAI将获得服务费和里程碑式付款。此次合作体现了Evotec OAI在全球药物发现领域的领导地位,并展示了其在日本市场的战略重要性。
    Evotec SE
    2004-04-13
    Evotec SE Fujisawa Pharmaceuti
  • GE 完成对 Amersham 的收购;交易将塑造患者护理的新时代
    医投速递
    GE公司宣布收购Amersham plc全部股份,完成对全球诊断成像剂和生命科学领域领先企业的收购。GE Healthcare业务预计2005年营收达160亿美元,由GE Medical Systems和Amersham的运营单位组成。原Amersham首席执行官威廉·卡斯特尔成为GE Healthcare总裁兼首席执行官,原首席运营官彼得·洛斯彻将负责新成立的GE Healthcare生物科学业务。GE Healthcare将在英国Chalfont St. Giles设立全球总部,GE Healthcare Technologies总部位于美国威斯康星州沃克斯哈,GE Healthcare生物科学总部位于英国Little Chalfont。GE董事长兼首席执行官杰弗里·伊梅尔特表示,此次收购将推动医疗保健领域的变革,并期待卡斯特尔领导整合这些增长平台。GE管理层认为,此次收购将使GE在医学领域开启新篇章,创造一个在成像、诊断药物和药物发现方面具有广泛专业知识的医疗保健公司,并扩大客户基础。
    2004-04-08
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    承办日期:2026-08-20
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    承办日期:2026-08-20
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    承办日期:2026-08-20
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    承办日期:2026-08-20
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    承办日期:2026-08-20
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    承办日期:2026-08-20
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    承办日期:2026-08-20
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  • 【CXHL2601022】大连万春布林医药有限公司1类新药普那布林注射用浓溶液CDE承办
    承办日期:2026-08-20
  • 【CXHL2601029】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-08-20
  • 【CXHL2601026】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片CDE承办
    承办日期:2026-08-20
  • 【CXSL2600882】广东恒瑞医药有限公司1类新药RLX-2508注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-20
  • 【CXSL2600883】上海瑞宏迪医药有限公司1类新药注射用RGL-232在审评审批中
    承办日期:2026-08-20
  • 【CXHL2601031】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-7172片CDE承办
    承办日期:2026-08-20
  • 【CXSL2600885】申基生物(宜兴)有限公司1类新药SJ018注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-20
  • 【CXHL2601027】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片CDE承办
    承办日期:2026-08-20
  • 【CXHL2601019】上海舶望制药有限公司1类新药BW-41012注射液在审评审批中
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