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  • Advanced Cell Diagnostics 的 RNAscope 技术支持 Merrimack Pharmaceuticals MM-121 的生物标志物筛选 2 期临床试验
    交易并购
    Advanced Cell Diagnostics 的 RNAscope 技术支持 Merrimack Pharmaceuticals MM-121 的生物标志物筛选 2 期临床试验
    Advanced Cell Diagnostics的RNAscope技术支持Merrimack Pharmaceuticals的MM-121产品候选人的二期临床试验。Merrimack将利用RNAscope技术筛选出her2阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这是Merrimack首次仅针对具有高her2生物标志物谱的患者进行的MM-121试验。在之前的MM-121二期临床试验中，通过RNAscope确定的her2阳性患者在接受MM-121和标准疗法的联合治疗时表现出显著的疗效。Merrimack的高级副总裁Gavin MacBeath表示，选择基于RNAscope的her2测试是基于多个临床试验，这些试验反复证明了her2作为预测MM-121治疗益处的有希望生物标志物的潜力。ACD的创始人、总裁兼首席执行官Yuling Luo表示，Merrimack选择RNAscope作为MM-121临床试验的生物标志物平台，标志着RNAscope在支持制药和生物技术公司开发伴随诊断工具方面的采用。
    美通社
    2015-03-09
    HER2 Merrimack Pharmaceuticals Inc
  • EMD Serono 和 Opexa 修订协议以支持 Tcelna （imilecleucel-T） 治疗多发性硬化症的持续开发
    交易并购
    EMD Serono 和 Opexa 修订协议以支持 Tcelna （imilecleucel-T） 治疗多发性硬化症的持续开发
    EMD Serono与Opexa Therapeutics就Tcelna（imilecleucel-T）治疗多发性硬化症的开发和商业化达成协议修订，支持Tcelna的进一步开发。EMD Serono支付Opexa 300万美元以支持正在进行中的IIb期临床试验，Tcelna已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定。自2013年2月双方签订协议以来，Opexa已获得500万美元的前期付款，并可能在未来行使选择权。双方将继续合作，致力于在多发性硬化症领域的研究。
    美通社
    2015-03-09
    多发性硬化 EMD Serono Inc
  • 新型候选药物可再生糖尿病中丢失的胰腺细胞
    研发注册政策
    新型候选药物可再生糖尿病中丢失的胰腺细胞
    一项由Icahn School of Medicine at Mount Sinai的研究团队领导的研究发现，在超过10万种潜在药物中，只有harmine一种能够促使人类胰岛素产生β细胞增殖。这项研究由JDRF和NIH资助，发表在《Nature Medicine》杂志上。研究发现，harmine能够使成人人类β细胞在培养中持续分裂和增殖，这一成果为糖尿病治疗提供了新的希望。研究还发现，harmine治疗使β细胞数量增加三倍，并有助于控制小鼠模型的血糖水平。该研究认为，harmine可能通过作用于DYRK1A酶，增加细胞分裂的驱动因素，如c-MYC蛋白。研究团队将继续研究harmine及其衍生物，以寻找针对β细胞的药物候选物。
    ScienceDaily
    2015-03-09
    糖尿病 JDRF
  • Hemispherx 与 Emerge Health 合作，在澳大利亚和新西兰实现 Ampligen 治疗慢性疲劳综合症 （CFS） 的商业化
    交易并购
    Hemispherx 与 Emerge Health 合作，在澳大利亚和新西兰实现 Ampligen 治疗慢性疲劳综合症 （CFS） 的商业化
    Hemispherx Biopharma与Emerge Health达成协议，将在澳大利亚和新西兰寻求Ampligen（一种用于治疗慢性疲劳综合症的实验性免疫治疗药物）的正式监管批准，并开始在这两个国家以指定患者的方式进行Ampligen的分销。Emerge Health将负责在澳大利亚和新西兰进行监管合规的教育项目，并寻求孤儿药指定和Ampligen治疗CFS的批准。Hemispherx将支持这些努力，并按预定转售价格供应Ampligen。双方将合作寻求澳大利亚的TGA和新西兰的Medsafe的监管批准。
    GlobeNewswire
    2015-03-09
    慢性疲劳综合征
  • 肺癌的联合细胞基因疗法将在英国患者中进行测试
    研发注册政策
    肺癌的联合细胞基因疗法将在英国患者中进行测试
    2015年3月6日，英国国家健康服务体系（NHS）将开始测试一种创新性的细胞-基因联合疗法，用于治疗肺癌。该疗法由伦敦大学学院（UCL）和大学学院医院（UCLH）的Sam Janes教授领导，并获得了来自医学研究委员会（MRC）的200万英镑生物医学催化剂基金。这项治疗利用干细胞作为传递强效抗癌基因的载体，该基因能诱导癌细胞自我毁灭的途径，而不影响健康细胞。在老鼠身上的早期测试显示，这种实验性治疗可以减少肿瘤，在某些情况下甚至清除肿瘤。研究团队将在人类志愿者中测试这种治疗，首先检查其安全性，然后在56名肺癌患者中观察基因/细胞疗法与化疗相比的效果。如果临床试验成功，这种治疗可能对肺癌治疗产生变革性影响，并可能在未来治疗其他类型的肿瘤。
    2015-03-06
    肺癌
  • Vernalis 和 Asahi Kasei Pharma 实现研究里程碑
    交易并购
    Vernalis 和 Asahi Kasei Pharma 实现研究里程碑
    Vernalis公司宣布与Asahi Kasei Pharma（AKP）在药物发现方面的合作取得第二个里程碑，将获得500万英镑的付款。此次合作始于2013年10月，利用Vernalis的片段和结构基础药物发现平台针对未公开的类风湿性关节炎和其他自身免疫疾病靶点。Vernalis是一家收入生成型处于开发阶段的制药公司，拥有在药物开发方面的丰富经验，包括一个已上市产品frovatriptan用于治疗偏头痛，以及与美国处方咳嗽感冒市场相关的多个新型产品的独家许可协议。Vernalis在片段和结构基础药物发现方面也有显著的专业技能，并与包括AKP在内的多家领先制药公司建立了合作关系。
    Fierce Pharma
    2015-03-06
    偏头痛 自身免疫疾病 Vernalis PLC Asahi Kasei Pharma Corp
  • NORGINE 和 NAVIDEA 就 LYMPHOSEEK 建立欧洲合作伙伴关系
    交易并购
    NORGINE 和 NAVIDEA 就 LYMPHOSEEK 建立欧洲合作伙伴关系
    Norgine公司宣布其子公司SpePharm AG与Navidea Biopharmaceuticals Inc签订独家许可协议，在欧洲及部分关键市场商业化及分销LYMPHOSEEK（锝-99m替拉莫cept）注射剂。LYMPHOSEEK在欧洲获批准用于乳腺癌、黑色素瘤或口腔鳞状细胞癌患者的影像学和术中检测哨淋巴结。该药旨在定位哨淋巴结并绘制淋巴引流图，每年有10万人患有头颈癌。LYMPHOSEEK在头颈癌患者中的整体准确性为98.8%，有助于避免目前用于癌症分期可能造成毁容的手术。Navidea将获得200万美元的预付款，以及最高500万美元的销售里程碑付款和欧洲净销售额的版税。Norgine将负责销售、市场、医学事务、监管和报销支持。协议最初覆盖欧盟28个国家，并可选择扩展到其他地理区域。
    美通社
    2015-03-05
    乳腺癌 黑色素瘤 头颈癌 Navidea Biopharmaceuticals Inc Norgine Ltd
  • Navidea 和 Norgine 与 Lymphoseek 建立欧洲商业合作伙伴关系;Navidea 将获得 200 万美元的预付款
    交易并购
    Navidea 和 Norgine 与 Lymphoseek 建立欧洲商业合作伙伴关系;Navidea 将获得 200 万美元的预付款
    Navidea Biopharmaceuticals与欧洲制药公司SpePharm AG达成独家许可协议，将Lymphoseek 250微克试剂盒在欧洲联盟范围内商业化及分销。Navidea将获得200万美元的预付款，并可能获得最高5000万美元的里程碑付款以及欧洲净销售额的版税。Lymphoseek是一种受体靶向的放射性药物成像剂，已在美国和欧盟获得批准，用于乳腺癌、黑色素瘤或口腔鳞状细胞癌患者的哨兵淋巴结成像和术中检测。Navidea表示，与Norgine的合作将有助于在新的全球市场中推广Lymphoseek，并推动其在欧洲市场的采用。Norgine将负责定价、报销、销售、营销、医学事务和监管，同时Navidea将负责供应产品。
    Finanzen.at
    2015-03-05
    乳腺癌 黑色素瘤 Navidea Biopharmaceuticals Inc Norgine Ltd
  • Asterias Biotherapeutics 启动患者入组，参加 AST-OPC1 在新损伤完全性颈脊髓损伤患者的 1/2a 期临床试验中
    研发注册政策
    Asterias Biotherapeutics 启动患者入组，参加 AST-OPC1 在新损伤完全性颈脊髓损伤患者的 1/2a 期临床试验中
    Asterias Biotherapeutics宣布开始招募患者参与AST-OPC1（少突胶质细胞前体细胞）的1/2a期临床试验，该试验针对新近受伤的完全性颈髓脊髓损伤患者。该试验是在AST-OPC1的1期临床试验成功完成后进行的，该试验在五名患有完全性胸髓脊髓损伤的患者中达到了安全性和可行性的主要终点。此次1/2a期临床试验旨在评估AST-OPC1 escalating剂量在完全性颈髓脊髓损伤患者中的安全性和活性。Asterias计划在未来几个月内在多达七个额外地点开始招募患者。该试验的启动符合公司加速AST-OPC1临床项目时间表的新计划，并计划寻求FDA的同意，将患者招募人数从13人增加到最多40人，以提高统计信心并降低风险。Asterias还获得了来自加州再生医学研究所的战略合作伙伴关系奖，为AST-OPC1的1/2a期临床试验和其他产品开发活动提供了1430万美元的非稀释资金。
    美通社
    2015-03-05
    Asterias Biotherapeu
  • 美国 FDA 提交接受 QVA149 和 NVA237 新药上市申请
    研发注册政策
    美国 FDA 提交接受 QVA149 和 NVA237 新药上市申请
    英国Chippenham，2015年3月5日：英国Vectura集团确认，诺华公司针对QVA149和NVA237的新药申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受审查。这些申请于2014年第四季度提交。接受审查触发对Vectura的里程碑付款，分别为1250万美元和750万美元。QVA149和NVA237是用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的药物，QVA149在美国以外地区以Ultibro Breezhaler 110/50 mcg的形式销售，NVA237以Seebri Breezhaler 50 mcg的形式销售。COPD是一种慢性疾病，全球约有2.1亿人患有此病，预计未来10年内死亡人数将增加30%以上。Vectura是一家专注于呼吸道疾病治疗的药物开发公司，与多家全球制药和生物技术公司有合作，包括诺华、赛诺菲、百时美施贵宝等。
    MarketScreener
    2015-03-05
    Sanofi SA 慢性阻塞性肺疾病 Novartis AG Bristol-Myers Squibb Co
  • Molecular Templates 宣布开始 MT-3724 治疗难治性非霍奇金淋巴瘤的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Molecular Templates 宣布开始 MT-3724 治疗难治性非霍奇金淋巴瘤的 1 期临床试验
    分子模板公司宣布，其针对CD20靶点的免疫毒素MT-3724在治疗难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的1期临床试验中，首位患者已接受剂量。该试验在纪念斯隆凯特琳癌症中心、德克萨斯大学安德森癌症中心和纽约大学朗格尼医学中心的珀尔默特癌症中心进行，预计将招募40名患者。这项多中心、1期、剂量递增研究旨在评估MT-3724在先前治疗失败的非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、药代动力学和药效学，并测量其抗肿瘤活性。分子模板公司是一家专注于发现、开发和商业化新型靶向生物疗法的临床阶段生物技术公司，其核心技术平台正在开发多种针对不同癌症的疗法。
    Pipeline Review
    2015-03-05
    CD20 非霍奇金淋巴瘤
  • TransTech Pharma 和 Calithera Biosciences 就己糖激酶 II 抑制剂项目达成全球许可协议
    交易并购
    TransTech Pharma 和 Calithera Biosciences 就己糖激酶 II 抑制剂项目达成全球许可协议
    TransTech Pharma与Calithera Biosciences达成全球许可协议，授予Calithera独家全球权利研究、开发和商业化TransTech的六磷酸葡萄糖激酶II抑制剂产品组合。TransTech将获得前期付款，并有权获得未来的开发和商业化里程碑以及批准产品销售的版税。六磷酸葡萄糖激酶II是癌症细胞将葡萄糖转化为能量和生长所需的基本酶，其作用机制与癌症细胞的糖酵解依赖性相关。Calithera在肿瘤代谢研究和开发方面具有专长，TransTech选择与其合作，并期待长期合作。TransTech Pharma是一家专注于发现和开发针对人类未满足医疗需求的药物的临床阶段制药公司，其药物发现平台Translational Technology在发现其他临床和临床前项目中也得到了应用。Calithera Biosciences是一家专注于发现和开发针对肿瘤代谢和肿瘤免疫学靶点的创新小分子药物的临床阶段制药公司，其领先产品CB-839正在进行多项临床试验。
    Businesswire
    2015-03-05
    恶性肿瘤 Calithera Biosciences Inc
  • Calithera Biosciences 获得 TransTech Pharma 己糖激酶 II 抑制剂计划的全球独家许可
    交易并购
    Calithera Biosciences 获得 TransTech Pharma 己糖激酶 II 抑制剂计划的全球独家许可
    Calithera Biosciences与TransTech Pharma达成独家全球许可协议，获得后者hexokinase II抑制剂组合的全球研发和商业化权利。Hexokinase II是肿瘤细胞将葡萄糖转化为能量和生长所需物质的关键酶。Calithera计划利用这一技术，进一步拓展其肿瘤代谢药物研发领域，并有望将TransTech的强力小分子hexokinase II抑制剂推进临床试验，成为其第三种针对癌症患者的潜在创新疗法。
    GlobeNewswire
    2015-03-05
    恶性肿瘤 肿瘤 Calithera Biosciences Inc
  • 比尔和梅琳达·盖茨基金会与CureVac合作加速开发变革性疫苗技术
    交易并购
    比尔和梅琳达·盖茨基金会与CureVac合作加速开发变革性疫苗技术
    比尔及梅琳达·盖茨基金会与CureVac公司合作，投资5200万美元（4600万欧元）支持CureVac在mRNA疫苗技术领域的发展。该合作旨在加速开发针对发展中国家常见传染病的预防疫苗，并支持CureVac平台技术的持续研发和工业规模GMP生产设施的建设。CureVac利用未修饰的mRNA作为数据载体，指导人体产生对抗多种疾病的蛋白质。此外，CureVac的mRNA疫苗具有耐热性，无需冷链储存，有助于解决发展中国家疫苗供应的难题。双方将共同研发针对如轮状病毒和HIV等疾病的疫苗。
    美通社
    2015-03-05
    CureVac NV
  • Arrowhead 收购 Novartis 的 RNAi 研发组合
    交易并购
    Arrowhead 收购 Novartis 的 RNAi 研发组合
    Arrowhead Research Corporation宣布收购诺华公司全部RNA干扰（RNAi）研发组合和相关资产，包括专利、专利申请、独家许可、第三方许可、三个临床前RNAi候选药物及其他相关资产。此次收购将为Arrowhead带来多项专利，包括RNAi触发设计规则和修改，以及增强RNAi触发活性的新型细胞内靶向配体。此外，Arrowhead还将获得诺华与Alnylam Pharmaceuticals的许可，并拥有三个由诺华发起的候选药物管线。交易涉及现金和股票支付，诺华还有权获得未来产品销售的相关里程碑和版税。公司将于3月5日早上8:30举行电话会议讨论此次收购。
    Businesswire
    2015-03-05
    Novartis AG Alnylam Pharmaceuticals Inc NOVARTIS Pte Ltd Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • ANI Pharmaceuticals 收购 Teva Pharmaceuticals 的仿制药产品
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals 收购 Teva Pharmaceuticals 的仿制药产品
    ANI Pharmaceuticals宣布收购了Teva Pharmaceuticals的Flecainide Acetate片剂ANDA，该产品2014年市场约为3900万美元。此收购扩展了ANI的近端期仿制药管线，计划在12个月内重新推出产品。ANI拥有47个仿制药产品在开发中，总年市场规模约为30亿美元。Flecainide acetate片剂用于预防无结构性心脏病患者的阵发性室上性心动过速和心房颤动，以及预防可能危及生命的室性心律失常。ANI是一家综合性的专业制药公司，致力于开发、制造和销售品牌和仿制药处方药。
    美通社
    2015-03-05
    Teva Pharmaceuticals Ltd 阵发性室上性心动过速 室性心律失常 ANI Pharmaceuticals Inc
  • ABC 和 Immunophotonics 宣布建立更深层次的开发合作伙伴关系
    交易并购
    ABC 和 Immunophotonics 宣布建立更深层次的开发合作伙伴关系
    ABC Laboratories宣布与早期生物技术公司Immunophotonics建立投资关系，从合同服务提供商升级为投资者。双方签订的服务协议规定，ABC将为Immunophotonics的inCVAX产品开发提供分析测试服务，以公司股票作为回报。ABC公司总裁兼首席执行官John D. Bucksath表示，公司很高兴与Immunophotonics合作，期待与Immunophotonics团队共同开发新型癌症治疗方法。Immunophotonics首席药物开发官Joe Raker表示，与ABC Labs的合作代表着Immunophotonics对ABC提供最高质量分析支持的信心。Immunophotonics的inCVAX疗法是一种潜在癌症治疗方法，只需在选定肿瘤注射两次，旨在教会身体识别癌症为异物，可能引发全身性抗肿瘤免疫反应，杀死体内的肿瘤细胞。ABC与Immunophotonics的合作聚焦于药物/设备组合的药物开发部分。Immunophotonics是一家总部位于密苏里州圣路易斯的生物技术公司，成立于2009年，致力于改变人们对癌症及其治疗选择的认识。ABC Laboratories是一家私有
    MarketScreener
    2015-03-05
    恶性肿瘤
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