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  • arGEN-X 通过 ARGX-115 扩展临床前管道：一种用于癌症免疫治疗的新型简单抗体
    研发注册政策
    arGEN-X 通过 ARGX-115 扩展临床前管道：一种用于癌症免疫治疗的新型简单抗体
    arGEN-X公司宣布，其新型抗癌免疫疗法抗体ARGX-115已成功激活对癌症的免疫反应，该抗体针对一种名为GARP的新型免疫检查点。这项名为“ARGX-115 re-activates immunity to cancer”的研究成果，是在与de Duve研究所、天主教鲁汶大学（UCL）和WELBIO的合作下，利用arGEN-X的SIMPLE Antibody平台和抗体专业知识共同取得的。ARGX-115能够通过抑制免疫抑制细胞Treg的活性，阻止肿瘤逃避免疫系统的监控。此外，arGEN-X还与de Duve研究所、UCL和WELBIO在2013年11月启动了GARP项目，旨在开发抗癌药物。作为其创新接入计划的一部分，arGEN-X已获得独家许可，进一步开发GARP项目。
    GlobeNewswire
    2015-03-04
    恶性肿瘤
  • Sirona Biochem：万邦医药 SGLT2 抑制剂触发里程碑付款取得阳性临床前毒理学结果
    研发注册政策
    Sirona Biochem：万邦医药 SGLT2 抑制剂触发里程碑付款取得阳性临床前毒理学结果
    Sirona Biochem Corp.宣布，其合作伙伴Wanbang Biopharmaceuticals成功完成了抗糖尿病SGLT2抑制剂SBM-TFC-039的毒理学研究，该研究旨在评估其治疗2型糖尿病的潜力。研究结果显示，SBM-TFC-039的最大耐受剂量（MTD）超过800 mg/kg/天，显著高于参考药物Canagliflozin的300 mg/kg/天剂量，且未观察到任何死亡或组织学上的异常。这一研究结果的完成将触发Wanbang Biopharmaceuticals向Sirona Biochem支付950万美元的前期和里程碑付款中的部分款项。Sirona Biochem的商务发展总监Attila Hajdu表示，这些结果令人鼓舞，为下一步进行第二阶段测试提供了临床前验证，包括额外的安全性和耐受性测试以及药代动力学研究。Wanbang Biopharmaceuticals是中国领先的制药公司，专注于糖尿病、心血管疾病和内分泌药物的研究、生产和营销。Sirona Biochem是一家化妆品成分和药物发现公司，拥有专有的平台技术，专注于稳定碳水化合物分子以提高功效和安全性。
    雅虎新闻
    2015-03-04
    糖尿病 心血管疾病 SGLT2 卡格列净 Sirona Biochem Corp
  • Valeant Canada 收购 Altace（雷米普利）和 Altace HCT（雷米普利和氢氯噻嗪）在加拿大市场的权利
    交易并购
    Valeant Canada 收购 Altace（雷米普利）和 Altace HCT（雷米普利和氢氯噻嗪）在加拿大市场的权利
    Valeant Canada宣布收购加拿大Altace（赖诺普利）和Altace HCT（赖诺普利和氢氯噻嗪）两种ACE抑制剂的加拿大权益，这两种药物由Health Canada批准用于高血压治疗。Valeant Canada将在魁北克省拉瓦尔工厂本地生产和商业化Altace/Altace HCT，确保符合加拿大标准的高质量生产，并为魁北克工厂创造长期的高技能就业岗位。Altace作为高血压治疗的首选药物，对加拿大医生实践具有重大意义。Valeant Canada的药品组合增加了Altace，标志着公司在心血管代谢领域的领导地位迈出关键一步。高血压是中风和心脏病的主要风险因素，可以通过生活方式的改变来降低风险。Valeant Canada是Valeant Pharmaceuticals International Inc.的子公司，专注于皮肤科、眼科、神经科和品牌仿制药领域的药品研发、生产和销售。
    Newswire.ca
    2015-03-04
    高血压 缺血性卒中 心脏病 氢氯噻嗪 Health Canada
  • UPM 制药将生产 Sprout Pharmaceuticals 的氟班色林片
    交易并购
    UPM 制药将生产 Sprout Pharmaceuticals 的氟班色林片
    UPM Pharmaceuticals与Sprout Pharmaceuticals达成协议，将生产Flibanserin 100毫克片剂，该药旨在成为首个获批准治疗女性性欲减退症（HSDD）的药物。UPM的工厂位于田纳西州布里斯托尔，拥有47.5万平方英尺的制造设施。Gregory Pharmaceutical Holdings的董事长兼首席执行官John M. Gregory表示，UPM的先进商业制造设施非常适合该产品的制造和包装。Sprout Pharmaceuticals的首席执行官Cindy Whitehead表示，Sprout对UPM工厂的广泛生产能力以及其在制造和包装方面的专业知识印象深刻。Sprout相信，一旦获得批准，Flibanserin将为女性健康带来突破，并相信UPM将成为其生产和分销该创新产品的宝贵合作伙伴。UPM Pharmaceuticals是Gregory Pharmaceutical Holdings的全资子公司，专注于为制药和生物技术行业提供高质量的药物开发服务，包括制剂开发、cGMP临床和商业制造、分析方法开发以及稳定性测试。Sprout Pharmaceuticals是
    美通社
    2015-03-04
    Sprout Pharmaceutica UPM Pharmaceuticals
  • Spectrum Pharmaceuticals 从 Hanmi Pharmaceuticals 获得 Poziotinib 的许可，Poziotinib 是一种在多种实体瘤中具有临床活性的新型泛 HER 抑制剂
    交易并购
    Spectrum Pharmaceuticals 从 Hanmi Pharmaceuticals 获得 Poziotinib 的许可，Poziotinib 是一种在多种实体瘤中具有临床活性的新型泛 HER 抑制剂
    Spectrum Pharmaceuticals与Hanmi Pharmaceuticals达成许可协议，获得全球范围内（除韩国和中国外）的poziotinib（HM781-36B）开发、生产和商业化权利。poziotinib是一种新型口服泛HER抑制剂，在乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌等癌症中显示出单药临床活性。在早期临床试验中，poziotinib在先前接受过多种治疗（包括HER2靶向疗法trastuzumab和lapatinib）的乳腺癌患者中表现出60%的响应率。poziotinib正在多个Phase 2临床试验中进行研究，包括EGFR突变非小细胞肺癌、胃癌、头颈癌和HER2阳性乳腺癌。Spectrum计划在3月13日在纽约举行的Analyst Day上突出poziotinib的数据。
    Businesswire
    2015-03-04
    EGFR 曲妥珠单抗 头颈癌 拉帕替尼 Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • 美国研究证实 TRXE-009 具有杀死脑癌干细胞的能力
    研发注册政策
    美国研究证实 TRXE-009 具有杀死脑癌干细胞的能力
    Novogen Limited宣布其领先候选产品TRXE-009在治疗成人及儿童脑癌方面展现出巨大潜力。最新研究显示，TRXE-009能够有效杀灭对化疗具有耐药性的脑癌干细胞，包括胶质母细胞瘤。该研究由Feinstein Institute for Medical Research的John Boockvar和Marc Symons博士领导，并与Novogen合作推进TRXE-009进入临床试验。TRXE-009已被设计用于穿越血脑屏障，并已开发出专有的药物产品Trilexium，预计将在2016年初开始进行一期临床试验。此外，Novogen还在探索将TRXE-009直接注入脑癌或通过脂质脑靶向颗粒静脉注射等替代方法将其输送到大脑。
    美通社
    2015-03-04
    胶质母细胞瘤
  • 卫材与默沙东达成合作，探索多靶点 RTK 抑制剂和微管动力学抑制剂抗 PD-1 治疗多种类型癌症的新型联合方案
    研发注册政策
    卫材与默沙东达成合作，探索多靶点 RTK 抑制剂和微管动力学抑制剂抗 PD-1 治疗多种类型癌症的新型联合方案
    Eisai公司和Merck（在美国和加拿大以外的地区称为MSD）通过其子公司宣布开展一项临床试验合作，以评估Merck的PD-1抗体疗法pembrolizumab（在美国以KEYTRUDA品牌销售）与Eisai的抗癌药物lenvatinib mesylate（在美国以LENVIMA品牌销售）和eribulin mesylate（在全球近60个国家以HALAVEN品牌销售）联合使用的安全性、耐受性和有效性。这项合作旨在开发不同类型癌症的联合治疗方案，可能最大化eribulin和lenvatinib的价值。计划进行的临床试验包括一项多中心、开放标签的1b/2期研究，评估lenvatinib与pembrolizumab在选择性实体瘤中的联合使用，以及一项开放标签的单臂、多中心1b/2期研究，评估eribulin与pembrolizumab联合使用在转移性三阴性乳腺癌中的疗效和安全性。Eisai和Merck将建立一个联合开发委员会来监督临床试验活动。这些研究预计将于2015年下半年开始。
    默克公司
    2015-03-04
    PD-1 帕博利珠单抗 仑伐替尼 MSD 甲磺酸艾立布林
  • Domain Therapeutics 推出特定目的公司 Kaldi Pharma 以利用其腺苷项目的潜力
    研发注册政策
    Domain Therapeutics 推出特定目的公司 Kaldi Pharma 以利用其腺苷项目的潜力
    Kaldi Pharma，由生物制药公司Domain Therapeutics创立，专注于开发针对G蛋白偶联受体（GPCRs）的A2a/A1和A2a拮抗剂新药。Kaldi Pharma已授予CleveXel Pharma全球许可，以开发针对帕金森病的A2a/A1临床前候选药物。双方还签署了未来收益共享协议。Kaldi Pharma计划为A2a在肿瘤学领域授予第二家合作伙伴许可。Domain Therapeutics表示，通过Kaldi Pharma，公司将继续推进其产品开发至临床概念验证阶段。CleveXel Pharma总裁Christian Bloy表示，与Kaldi的合作将为公司的发展开辟道路，并将该药物作为旗舰项目推进至临床开发。Domain Therapeutics首席执行官Pascal Neuville表示，CleveXel是Kaldi在神经精神系统领域的理想合作伙伴。此外，CleveXel Pharma是一家成立于2013年的制药公司，专注于将创新分子推向市场，其业务模式是在获得合作伙伴股权或逐步购买许可的基础上，最大化营销潜力。CleveXel Pharma拥有涵盖肿瘤学、中枢神经系统、免疫炎
    Biospace
    2015-03-04
    帕金森病 GPCR
  • 百时美施贵宝与 Bavarian Nordic 签署前列腺特异性抗原靶向癌症免疫疗法 PROSTVAC 独家协议
    交易并购
    百时美施贵宝与 Bavarian Nordic 签署前列腺特异性抗原靶向癌症免疫疗法 PROSTVAC 独家协议
    Bavarian Nordic与Bristol-Myers Squibb达成协议，Bristol-Myers Squibb获得独家许可，以开发和商业化Bavarian Nordic的实验性前列腺特异性抗原（PSA）靶向癌症免疫疗法PROSTVAC，用于治疗无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。Bavarian Nordic将获得6000万美元的预付款，以及可能的开发、监管和商业化里程碑付款，以及未来销售的双位数版税。双方还同意签订供应合同，Bavarian Nordic将负责PROSTVAC的商业生产。此外，双方还计划进行一项研究，以研究Bristol-Myers Squibb的YERVOY（ipilimumab）与PROSTVAC的结合。
    Bristol Myers Squibb News
    2015-03-04
    Bristol-Myers Squibb Co 伊匹木单抗 Bavarian Nordic Inc Bristol-Myers Squibb AG
  • Pulmokine 获得 Broadview Ventures 的 100 万美元投资，将 PAH 候选药物推进到首次临床试验中
    医药投融资
    Pulmokine 获得 Broadview Ventures 的 100 万美元投资，将 PAH 候选药物推进到首次临床试验中
    Pulmokine公司宣布与Broadview Ventures达成100万美元的投资协议，用于推进其领先候选药物PK10571进入1期临床试验，该药物针对肺动脉高压（PAH）患者。PK10571是一种PDGF受体激酶抑制剂，旨在减少和逆转导致PAH的肺细胞增殖。临床前研究显示，使用PK10571治疗可降低肺动脉收缩压，这是PAH治疗的关键指标。Pulmokine计划在2015年第四季度向美国食品药品监督管理局提交新药申请，并在获得批准后开始1期临床试验。此外，PK10571的开发还得到了NIH和NHLBI的资金支持。
    GlobeNewswire
    2015-03-03
    肺动脉高压
  • Codexis 报告 2014 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    Codexis 报告 2014 年第四季度和全年业绩
    Codexis公司宣布了2014年第四季度和全年的财务结果，并发布了2015年的财务指引。公司从GSK获得了一项非独家许可协议下的首个里程碑付款，并预计2015年将获得更多里程碑付款并启动新项目。2014年，公司收入增长至3500万美元，毛利率提升至72%，现金及现金等价物和短期投资达到2650万美元。2015年，公司预计总收入将在3900万至4200万美元之间，毛利率在70%至75%之间。
    GlobeNewswire
    2015-03-03
    GSK PLC Codexis Inc
  • Cerulean 与 GOG 基金会建立临床合作，研究 CRLX101 联合每周紫杉醇治疗复发性卵巢癌
    交易并购
    Cerulean 与 GOG 基金会建立临床合作，研究 CRLX101 联合每周紫杉醇治疗复发性卵巢癌
    Cerulean Pharma Inc.与GOG Foundation Inc.签署临床研究协议，开展CRLX101与每周一次的紫杉醇联合治疗复发性卵巢癌的1b期临床试验。试验由Cerulean和GOG Foundation合作进行，预期第二季度开始招募患者。该试验旨在确定CRLX101与每周一次紫杉醇联合使用的最大耐受剂量（MTD），并评估其药代动力学、安全性和耐受性，同时评估初步疗效。CRLX101是一种动态肿瘤靶向纳米药物偶联物，旨在集中作用于肿瘤细胞并缓慢释放抗癌药物。Cerulean Pharma致力于利用其动态肿瘤靶向平台开发针对肿瘤细胞的治疗方案，减少对正常细胞的毒性，并实现联合治疗。
    Benzinga
    2015-03-03
    紫杉醇
  • Denovo Biopharma 获得礼来公司后期神经科学药物的许可，用于开发个性化药物
    交易并购
    Denovo Biopharma 获得礼来公司后期神经科学药物的许可，用于开发个性化药物
    Denovo Biopharma宣布独家获得来自Eli Lilly and Company的晚期神经科学药物Pomaglumetad（mGlu2/3受体激动剂）的开发、生产和商业化权利，包括所有知识产权、数据和信息的转让。Pomaglumetad主要针对精神分裂症进行开发和测试，在3期临床试验中未达到主要终点，但在子人群分析中显示出显著改善的疗效。Denovo将利用其专有平台识别遗传生物标志物，作为伴随诊断工具筛选合适的患者亚群。Denovo此前已成功收购了晚期肿瘤治疗药物enzastaurin。Lilly在神经科学药物开发领域处于世界领先地位，将成为pomaglumetad进一步开发的重要合作伙伴。
    美通社
    2015-03-03
    Eli Lilly & Co 精神分裂症 杭州索元生物医药股份有限公司
  • 阿斯利康完成对阿特维斯品牌呼吸产品组合在美国和加拿大的收购权
    医投速递
    阿斯利康完成对阿特维斯品牌呼吸产品组合在美国和加拿大的收购权
    阿斯利康宣布完成收购Actavis在美国和加拿大品牌的呼吸业务，强化了其全球呼吸业务，并带来即时收入和长期增长潜力。此次收购包括Tudorza Pressair和Duaklir Genuair等产品的开发和商业化权利，以及Daliresp口服PDE4抑制剂。阿斯利康将支付Actavis6亿美元的首付款，并同意支付一定收入门槛以上的低单位数专利费。此外，阿斯利康还支付了额外的1亿美元用于一系列合同同意和批准，包括与Actavis之间持续的合作协议的某些修订。Tudorza Pressair是一种用于治疗COPD的LAMA，Daliresp是一种每日一次的口服PDE4抑制剂，用于减少严重COPD患者的风险。COPD是一种与吸烟、空气污染或职业暴露相关的慢性疾病，预计到2020年将成为第三大死因。Actavis是一家总部位于爱尔兰都柏林的全球性专业制药公司，专注于开发和商业化高质量的通用和品牌药品。阿斯利康是一家全球性的创新驱动型生物制药公司，专注于发现、开发和商业化处方药，主要用于治疗心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和中枢神经系统疾病。
    阿斯利康
    2015-03-03
    慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC PDE4 Actavis LLC
  • Blueprint Medicines 宣布与 Alexion 达成战略合作，以推进罕见遗传病激酶候选药物
    交易并购
    Blueprint Medicines 宣布与 Alexion 达成战略合作，以推进罕见遗传病激酶候选药物
    Blueprint Medicines与Alexion达成战略合作伙伴关系，共同开发针对罕见遗传病的激酶药物。Blueprint Medicines将利用其专注于激酶的药物发现平台，识别和优化药物候选，并负责IND申请前的所有研究活动。Alexion将负责这些药物候选的开发和商业化。根据协议，Blueprint Medicines将获得1500万美元的预付款，并报销所有研究费用。此外，若达到预定的临床前、临床、监管和商业里程碑，Blueprint Medicines将获得超过2.5亿美元的付款。此次合作将使Blueprint Medicines专注于其核心战略领域——肿瘤学，同时利用其平台拓展其他治疗领域。
    美通社
    2015-03-03
    Alexion AstraZeneca Rare Disease Blueprint Medicines Corp
  • Resilience 和 PsychoGenics 宣布建立药物研发合作伙伴关系
    交易并购
    Resilience 和 PsychoGenics 宣布建立药物研发合作伙伴关系
    Resilience Therapeutics与PGI Drug Discovery达成合作，共同开发针对PTSD及相关疾病的创新疗法。PsychoGenics向Resilience提供其强大的发现技术平台和专业知识，包括SmartCube系统，以评估药物候选物的潜在效用。Resilience已识别出多个在PTSD等压力相关疾病发病机制中起关键作用的靶点，并拥有针对这些靶点的专有疾病修饰性治疗调节剂。双方将利用PsychoGenics的高通量体内平台和Resilience的化合物，共同进行化合物筛选、生物标志物开发以及新型靶点的识别和验证，致力于开发针对PTSD和相关疾病的独特且专有的药物发现引擎。Resilience致力于寻找PTSD的治愈方法，已从多个学术实验室获得神经生物学靶点，旨在开发新颖、创新和疾病修饰性治疗药物。
    Businesswire
    2015-03-02
    创伤后应激障碍 National Resilience Inc
  • Loxo Oncology 宣布 2015 年项目指南并公布部分管线项目
    医投速递
    Loxo Oncology 宣布 2015 年项目指南并公布部分管线项目
    Loxo Oncology公司发布2015年项目指导，更新了其针对RET、FGFR和FLT3三个靶点的临床前项目进展，并展示了其与Array BioPharma合作开发的LOXO-101选择性TRK受体抑制剂的临床试验数据。公司计划在2015年下半年提供发现管道的定期数据更新，并设定了针对RET、FGFR和FLT3的候选药物的高标准。此外，Loxo还拥有两个未公开目标的候选药物，准备进行IND-enabling工作。
    GlobeNewswire
    2015-03-02
    RET FLT3 FGFR Loxo Oncology Inc Array BioPharma Inc
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