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  • Kura Oncology 宣布与 Janssen Pharmaceutica 达成 Tipifarnib 开发和商业化许可协议;完成 6000 万美元的私募配售并完成反向合并
    交易并购
    Kura Oncology 宣布与 Janssen Pharmaceutica 达成 Tipifarnib 开发和商业化许可协议;完成 6000 万美元的私募配售并完成反向合并
    Kura Oncology宣布与Janssen Pharmaceutica NV达成独家许可协议，开发并商业化tipifarnib抗癌药物，并完成了一项60百万美元的私募股权融资。公司计划利用这些资金推进tipifarnib的临床试验，并推动其他药物候选人的研发。此外，Kura Oncology与Zeta Acquisition Corp III完成反向合并，成为一家公开报告公司，并计划在OTC市场上市其普通股。
    GlobeNewswire
    2015-03-12
    Kura Oncology Inc Janssen Pharmaceutica NV 替匹法尼
  • 治疗多形性胶质母细胞瘤的新方法显示出显著的患者生存获益 Annias Immunotherapeutics
    交易并购
    治疗多形性胶质母细胞瘤的新方法显示出显著的患者生存获益 Annias Immunotherapeutics
    Annias Immunotherapeutics在《自然》杂志上在线发表了关于治疗致命性胶质母细胞瘤（GBM）的新临床试验结果，展示了其创新癌症疫苗和疗法显著提高了患者的生存率。该疗法利用破伤风疫苗增强剂激活免疫系统，随后注射针对CMV的疫苗，CMV存在于许多实体瘤中但不在健康组织中。在两项1/2期临床试验中，接受新免疫疗法的24名患者中，大多数人的生存时间接近五年或更长，最长存活者从诊断开始至今仍无疾病。Annias Immunotherapeutics计划在2015年进行人类临床试验，并继续进行使用破伤风疫苗增强剂的自身树突状细胞疗法的临床开发。
    Pipeline Review
    2015-03-12
    多形性胶质母细胞瘤
  • CTD Holdings 选择埃森哲领导欧洲孤儿药临床项目
    交易并购
    CTD Holdings 选择埃森哲领导欧洲孤儿药临床项目
    Accenture与生物技术公司CTD Holdings签订多年合作协议，为其提供数据驱动的临床试验策略和设计服务，以加速Trappsol Cyclo孤儿药在欧洲市场的上市进程。Trappsol Cyclo用于治疗罕见的尼曼匹克C型病（NPC），这是一种主要影响儿童的致命疾病。Accenture将领导CTD在欧洲的临床项目，旨在获得监管批准，使Trappsol Cyclo成为NPC的治疗药物。该项目将扩大CTD在欧盟的现有分销，并采用个体批准的命名患者方案。CTD自2008年以来一直在开发Trappsol Cyclo孤儿药，该药是一种专有的无菌液体溶液，可确保安全、精确的剂量。
    MarketScreener
    2015-03-12
    鼻咽癌
  • TKM-埃博拉治疗的新试验将在塞拉利昂开始
    研发注册政策
    TKM-埃博拉治疗的新试验将在塞拉利昂开始
    牛津大学教授彼得·霍比领导的一项针对埃博拉病毒治疗的II期临床试验正在进行中，该试验由国际严重急性呼吸道和新兴传染病联盟（ISARIC）发起，并得到威尔康姆信托基金会3200万英镑的资金支持。试验药物TKM-Ebola-Guinea由Tekmira Pharmaceuticals开发，是一种针对当前几内亚、利比里亚和塞拉利昂埃博拉病毒爆发株的合成小干扰RNA（siRNA）疗法。该疗法通过阻断病毒基因来减少病毒复制。试验将在确诊感染埃博拉病毒的病人中进行，预计结果将在2015年下半年公布。研究由牛津大学与塞拉利昂医学院、卫生部和世界卫生组织热带病研究培训特别项目（TDR）等机构合作进行。霍比教授强调，推进临床试验对于确定哪些治疗方法可以挽救生命至关重要。此外，Tekmira Pharmaceuticals专注于RNAi疗法，并在核酸递送领域拥有广泛的知识产权。
    2015-03-11
    ISARIC
  • One World Cannabis 与 Sheba Academic Medical Center 签署合作协议
    交易并购
    One World Cannabis 与 Sheba Academic Medical Center 签署合作协议
    以色列一家名为One World Cannabis的公司与以色列最大的医院Sheba Academic Medical Center签署了合作协议，将开展一项研究，探讨不同组合的CBD和THC对多发性骨髓瘤的影响。研究将在Sheba Academic Medical Center进行，由该中心的血液学研究所的多发性骨髓瘤门诊和研究中心负责人Dr. Merav Leiba领导。该公司首席科学官Dr. Alan Shackelford将监督这项临床研究。该研究已获得Sheba Academic Medical Center内部审查委员会的批准，符合国际监管协议。
    美通社
    2015-03-11
    多发性骨髓瘤 THC
  • 中国百济神州选择 SAFC CHOZN® 平台进行商业药物开发
    交易并购
    中国百济神州选择 SAFC CHOZN® 平台进行商业药物开发
    中国生物制药公司贝吉纳选择SAFC的CHOZN平台进行商业药物开发，购买其现成的CHOZN细胞生产线和细胞线工程服务，以支持其靶向肿瘤药物的研发。贝吉纳表示，CHOZN平台有助于提高单克隆抗体和其他重组蛋白的生产效率，缩短研发周期。SAFC的CHOZN平台支持高效创新和高质量药物的研发，用户只需将治疗蛋白基因克隆到CHOZN表达载体中，然后采用传统细胞线开发策略，即可获得适用于生产的强健克隆。Sigma-Aldrich公司通过其CompoZr锌指核酸酶(ZFN)基因编辑技术，于2011年推出了首个商业化的GS敲除CHO细胞线。CHOZN平台包括CHOZN GS CHO细胞线、优化的cGMP生产化学定义培养基和饲料，以及全面的用户支持，包括从转染到生物反应器放大规模的协议制定、细胞线安全测试和开发历史。
    美通社
    2015-03-11
    肿瘤 Sigma-Aldrich Corp
  • Cell Medica 与 Cell Therapy Catapult 合作，帮助将其新疗法引入 NHS
    交易并购
    Cell Medica 与 Cell Therapy Catapult 合作，帮助将其新疗法引入 NHS
    英国细胞疗法行业领先企业Cell Therapy Catapult与Cell Medica合作，加速NHS采用Cell Medica的个性化免疫细胞疗法Cytovir CMV。Cytovir CMV旨在为免疫抑制患者提供针对巨细胞病毒（CMV）的免疫力，CMV是潜伏病毒，65%的英国人口携带。对于免疫抑制的患者，CMV可能复发并导致严重疾病。目前，抗病毒药物是唯一的治疗选择，但存在并发症和副作用。Cell Therapy Catapult将帮助Cell Medica寻求在英国的报销，Cytovir CMV将成为英国NHS系统考虑使用的首批细胞免疫疗法之一，有望为新型细胞疗法建立评估框架。Cytovir CMV由自然存在的CMV特异性记忆或效应T细胞组成，可从原始骨髓捐赠者的血液中纯化并转移到患者体内。Cell Medica正在英国进行重要临床研究，以证明Cytovir CMV的益处，并期待与Cell Therapy Catapult合作，在NHS系统中争取报销。Cytovir CMV目前在英国和德国为患者提供治疗。
    Pipeline Review
    2015-03-11
    Cell and Gene Therap Kuur Therapeutics Lt
  • 阿斯利康将与新加坡主要心力衰竭研究机构合作
    交易并购
    阿斯利康将与新加坡主要心力衰竭研究机构合作
    AstraZeneca与新加坡的领先机构合作，包括新加坡科技研究局（A*STAR）、新加坡国立大学心脏中心（NUHCS）和新加坡国立大学，共同支持心力衰竭新疗法的研发。合作旨在深入理解保留射血分数心力衰竭（HFpEF）的病理生理学，目前该疾病尚无有效治疗方法。合作将利用新加坡心力衰竭结局与表型（SHOP）研究收集的高质量临床、心脏影像和血液数据，区分心力衰竭患者亚群，并确定导致HFpEF的分子途径，以建立生物标志物并最终开发新疗法。研究成果将纳入AstraZeneca更广泛的 cardiovascular 研究计划。AstraZeneca心血管和代谢疾病创新药物和早期开发部门负责人表示，通过此次合作，希望推动更精准的心血管诊断和治疗工具的开发，以提高患者和医疗保健系统的治疗效果。
    阿斯利康
    2015-03-11
    心力衰竭 AstraZeneca PLC
  • 糖尿病疫苗 Diamyd 在阻止儿童 1 型糖尿病的新研究中
    研发注册政策
    糖尿病疫苗 Diamyd 在阻止儿童 1 型糖尿病的新研究中
    Diamyd Medical宣布启动了DiAPREV-IT 2研究，这是第二个同类研究，旨在测试糖尿病疫苗Diamyd预防或延缓儿童1型糖尿病的发病。该研究是一项80名参与者的双盲、安慰剂对照的II期临床试验，参与者为看似健康但具有极高患1型糖尿病风险的儿童。研究旨在通过检测血液中的特定标志物来识别处于1型糖尿病自身免疫过程早期阶段的儿童，并给予他们Diamyd疫苗和维生素D补充剂，以增强疫苗的效果。该研究由Lund大学的研究团队进行，Diamyd Medical提供研究药物，并有权利用研究结果进行未来的市场注册。
    GlobeNewswire
    2015-03-10
    糖尿病 1 型糖尿病 Diamyd Medical AB
  • InMed 建立战略合作，开发针对眼部过敏的新型植物大麻素疗法
    交易并购
    InMed 建立战略合作，开发针对眼部过敏的新型植物大麻素疗法
    InMed与匈牙利德布勒森大学达成独家战略合作伙伴关系，共同开发基于植物大麻素的创新疗法，用于治疗眼部过敏症状。该项目将利用InMed的专有智能大麻素药物设计平台（IDP），由世界领先的植物大麻素研究人员Dr. Tamas Biro领导。InMed的IDP平台将用于识别用于眼部治疗的大麻素和非大麻素植物化学物质，以降低体外和体内模型中的各种促炎细胞因子。InMed计划通过开发眼部抗过敏药物来扩展其眼科治疗管线，并期待Dr. Biro在相关领域的丰富经验。InMed总裁兼首席执行官Craig Schneider表示，公司期待将主要候选药物CTI-085推进至临床前和临床试验阶段。
    美通社
    2015-03-10
    InMed Pharmaceuticals Inc
  • CardioCell 将 Stony Brook 大学加入使用其干细胞对慢性心力衰竭患者进行 IIa 期临床试验的站点
    研发注册政策
    CardioCell 将 Stony Brook 大学加入使用其干细胞对慢性心力衰竭患者进行 IIa 期临床试验的站点
    CardioCell公司宣布，其子公司Stemedica Cell Technologies Inc.将Stony Brook大学心脏研究所纳入其针对慢性心力衰竭患者的IIa期临床试验地点。目前，招募20名合格患者在亚特兰大的埃默里大学、芝加哥的西北大学、长岛上的Stony Brook大学和费城的宾夕法尼亚大学进行。这项名为“单盲、安慰剂对照、交叉、多中心、随机研究，以评估单次静脉注射缺血耐受性同种异体间充质骨 marrow细胞对非缺血性病因心力衰竭受试者的安全性、耐受性和初步疗效”的研究，旨在测试CardioCell的干细胞疗法是否能够改善患者自身心肌细胞的功能。Stony Brook大学的心脏研究所被认为非常适合进行这项研究，因为该医院提供卓越的心血管护理，并拥有处理活细胞如该研究使用的itMSCs的专家团队。CardioCell的itMSCs分泌大量细胞因子和生长因子，这些细胞在体外实验中显示出比在正常氧条件下生长的细胞更高的归巢和植入能力。CardioCell是一家全球生物技术公司，专注于探索其独特、专利的缺血耐受性间充质干细胞的疗法应用。
    美通社
    2015-03-10
    充血性心脏衰竭 西北大学
  • Regen BioPharma 获得针对癌症干细胞的已颁发专利和临床前数据包
    交易并购
    Regen BioPharma 获得针对癌症干细胞的已颁发专利和临床前数据包
    Regen BioPharma Inc.成功收购了美国专利#8,263,571及其相关临床前数据包，该专利涉及一种基因沉默CTCFL的特定治疗药物。CTCFL，也称为BORIS，是一种对癌细胞干细胞生存至关重要的基因，部分通过诱导端粒酶的表达来创造细胞永生。Regen的科学家托马斯·伊奇姆博士是该专利的共同发明人，并已将其转让给公司。该技术有望通过RNA干扰杀死癌细胞干细胞，为Regen在癌症治疗领域增添了新的武器。Regen正在利用这项技术同时进行实验，以降低开发成本并提高成功概率。公司已与行业实体进行讨论，以最大化该资产的价值。
    Biospace
    2015-03-10
    恶性肿瘤 Telomerase
  • Pernix 将从 Zogenix， Inc 收购 Zohydro ER 特许经营权
    交易并购
    Pernix 将从 Zogenix， Inc 收购 Zohydro ER 特许经营权
    Pernix Therapeutics Holdings, Inc.宣布收购Zogenix的Zohydro ER品牌，包括三个长效氢可酮产品、滥用耐药管道和所有相关知识产权。收购总价为1亿美元，其中首付款1000万美元，若Zohydro ER品牌达到约定的年净销售额目标（最高10亿美元），还将支付最多2.835亿美元的监管和商业里程碑款项。此次收购将使Pernix的商业版图扩大100%，为快速成长和未来收购奠定基础，同时与公司中枢神经系统（CNS）领域的战略目标相契合，预计将为股东创造显著价值。交易预计将在2016年带来即时的收入贡献和有意义的EBITDA贡献，知识产权跑道预计将持续至2030年，为Pernix提供长期增长轨迹。
    Businesswire
    2015-03-10
    Zogenix Inc
  • Zogenix 宣布达成协议，以 1 亿美元的价格将 Zohydro ER 业务出售给 Pernix，外加 2.835 亿美元的潜在里程碑
    交易并购
    Zogenix 宣布达成协议，以 1 亿美元的价格将 Zohydro ER 业务出售给 Pernix，外加 2.835 亿美元的潜在里程碑
    Zogenix公司宣布与Pernix Therapeutics达成最终协议，以1亿美元的价格出售其Zohydro ER业务，包括1000万美元现金、200万股Pernix普通股和5000万美元短期本票。此外，Zogenix还将获得ZX007（一种滥用预防的缓释氢可酮片）批准的1250万美元里程碑付款，以及基于Zohydro ER和ZX007销售里程碑的至多2.835亿美元潜在销售里程碑。这笔交易使Zogenix能够将战略重点转向其后期CNS临床管线，包括ZX008（用于治疗Dravet综合症的孤儿药）和Relday（一种用于维持治疗精神分裂症的长效注射剂）。该交易将显著降低Zogenix的运营费用，消除所有与持续滥用预防配方相关的研发费用，并进一步增强公司的财务实力。
    Fierce Pharma
    2015-03-10
    精神分裂症 Zogenix Inc
  • SYGNIS AG 与 OZYME France 签署 TruePrime 产品系列的非独家分销协议
    交易并购
    SYGNIS AG 与 OZYME France 签署 TruePrime 产品系列的非独家分销协议
    SYGNIS AG与法国生命科学市场领军企业OZYME签订非独家分销协议，授权OZYME在法国推广、营销和销售TruePrime产品线，包括现有和未来产品。TruePrime产品基于DNA引物酶“TthPrimPol”和Phi29聚合酶的结合，可实现从极少量样本到单个细胞的总基因组DNA扩增，无需随机合成引物。OZYME提供创新研究试剂和先进仪器，服务于法国分子生物学和细胞生物学领域。此协议是SYGNIS三个月内签订的第五份分销协议，彰显了TruePrime产品和技术家族的市场需求和持续关注。TruePrime技术基于TthPrimPol和Phi29聚合酶的组合，实现均匀扩增基因组DNA，适用于多种应用，如下一代测序和单细胞分析，具有高灵敏度、易用性和与常见NGS平台的兼容性。
    MarketScreener
    2015-03-10
    4basebio AGx Ozyme SAS
  • Ophthotech Corporation 根据与诺华签订的 Fovista 美国以外许可和商业协议实现第二个 5000 万美元的注册里程碑
    交易并购
    Ophthotech Corporation 根据与诺华签订的 Fovista 美国以外许可和商业协议实现第二个 5000 万美元的注册里程碑
    Ophthotech公司宣布，由于其在Fovista Phase 3临床项目中达到第二个入组目标，Novartis Pharma AG支付了5000万美元的里程碑款项。这笔款项是两家公司关于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的全球许可和商业化协议的一部分。截至目前，Ophthotech已获得3亿美元的前期费用和里程碑款项，包括去年5月协议执行时的2亿美元前期费用和基于入组目标的1.3亿美元中的1亿美元。Fovista是一种针对PDGF的抗血小板生长因子，正在与抗VEGF疗法联合研究，用于治疗湿性AMD。这笔5000万美元的里程碑款项将在2015年3月31日结束的季度中产生4060万美元的收入，其余940万美元将在2017年按比例确认收入。根据2014年5月签订的协议，Ophthotech授予Novartis在美国以外市场的独家商业化权利，而Ophthotech保留在美国独家商业化Fovista的权利。潜在支付给Ophthotech的金额可能超过10亿美元，包括前期和里程碑款项，以及美国以外Fovista销售的未来版税。此外，Ophthotech还有权获得美国以外Fovista销售的版税。Fovista是治疗
    Businesswire
    2015-03-10
    VEGF 糖原累积病 II 型 NOVARTIS Pte Ltd 湿性年龄相关性黄斑变性 PDGF
  • MedImmune 和 Joslin 糖尿病中心宣布开展新的研究合作，专注于推进代谢性疾病研究
    交易并购
    MedImmune 和 Joslin 糖尿病中心宣布开展新的研究合作，专注于推进代谢性疾病研究
    MedImmune与Joslin糖尿病中心宣布开展为期三年的研究合作，旨在开发治疗糖尿病、肥胖及相关代谢性疾病的新药。双方将共同进行项目研究，以识别新的药物候选者，包括保护与再生胰岛素产生β细胞、增加脂肪库的卡路里利用（“褐化”白色脂肪或扩展棕色脂肪）以及复制减重手术的药理效果。该合作有望随着新科学发现而扩展更多项目。MedImmune将为Joslin提供研究资金，并带来药物开发的专业知识和能力，以补充Joslin在早期代谢性疾病研究及临床护理基础设施方面的优势。MedImmune有权许可从合作中产生的项目的发展与商业权利。Joslin糖尿病中心是全球知名的代谢性疾病研究机构，与MedImmune和AstraZeneca的合作将有助于改善糖尿病管理及护理。
    Biospace
    2015-03-10
    糖尿病 肥胖 AstraZeneca PLC MedImmune LLC
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