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Paratek Pharmaceuticals 和 Medicines for Malaria Venture 合作发现新型抗疟化合物医投速递Paratek Pharmaceuticals Inc.与 Medicines for Malaria Venture (MMV) 非营利基金会宣布合作，旨在发现对抗恶性疟原虫的新疗法，恶性疟原虫是疟疾中最常见和致命的类型。项目将研究新型四环素衍生物，这些衍生物对疟原虫表现出活性。MMV 的资助将延续 2002 年国家过敏和传染病研究所授予的 I 期小企业创新研究资助所支持的前期工作。疟疾感染全球约 3 亿至 5 亿人，其中恶性疟原虫感染每年导致超过 100 万人死亡，主要是儿童和孕妇。随着细菌病原体不断规避最新抗生素，疟原虫寄生虫也越来越耐药于现有药物。Paratek 的研发副总裁 Ken Tanaka 博士表示，新发现的化合物具有治疗和预防潜力，包括对耐药菌株。MMV 的使命是鼓励和支持有最大潜力的努力，以应对具有破坏性经济和社会影响的全球疾病。Paratek 的抗疟疾项目与加州大学旧金山分校儿科肝病学主任和儿科及外科教授 Philip Rosenthal 博士紧密合作。四环素在抗击疟疾中发挥着重要作用，Paratek 的抗疟疾项目旨在开发具有窄谱或有限抗菌活性的新化合物，以避免细菌耐药性问题。MMV 自
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Lupin 获得美国食品药品监督管理局 （USFDA） 批准暂停使用头孢克肟医投速递Lupin Ltd宣布其Cefixime悬浮液100mg/5ml的ANDA获得美国食品药品监督管理局（USFDA）批准，成为首个获得Cefixime ANDA批准的公司。此前，Lupin已获得Cefixime片剂400 mg的ANDA批准。Cefixime曾由Wyeth在2003年3月前以Suprax®品牌销售。Lupin将独家获得在美国市场使用Suprax®商标的权利，并重新推出该产品。Suprax在美国市场的规模为5100万美元。Lupin董事长Dr. Desh Bandhu Gupta表示，该产品的批准标志着Lupin进入美国品牌成品药市场，并将加强其在美头孢菌素业务中的地位。Lupin正开发针对发达市场的增值产品系列，这是其核心战略之一。Lupin将成立专门的儿科销售团队，并通过其全资子公司Lupin Pharmaceuticals, Inc.在美国推出Suprax®。此次批准后，Lupin已有5个ANDA获得USFDA批准，包括Cefuroxime Axetil片剂、Cefotaxime注射剂和Ceftriaxone注射剂。更多产品信息可在http://www.suprax.info/获取。
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Generex Biotechnology 的子公司合作开发 SARS 疫苗医投速递Generex Biotechnology Corporation与中科院上海生物化学与细胞生物学研究所的Bing Sun博士合作开发SARS疫苗。Sun博士在SARS基因分离方面有开创性研究，可用于DNA疫苗。Generex的子公司Antigen Express拥有专有和专利技术，用于增强DNA疫苗的效力。双方旨在共同研发一种有效的DNA疫苗，以预防SARS感染。Antigen Express的技术专注于调节由辅助性T细胞介导的免疫反应，这些细胞在免疫系统中扮演重要角色，既能增强也能抑制免疫反应。Generex的CEO Anna Gluskin表示，很高兴开始利用Antigen Express的专有技术进行SARS疫苗的研发，因为SARS病毒至今仍是全球问题，这对于展示辅助性T细胞刺激技术的潜力具有重要意义。Generex专注于药物输送系统和技术的研发，其技术平台可应用于多种药物。Infection Control Today2004-02-23Generex Biotechnolog NuGenerex Immuno-Onc
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Discovery Partners International Inc 宣布与 Pfizer Inc 达成更广泛的合作协议医投速递Discovery Partners International Inc与Pfizer Inc签署了一项为期多年的战略化学合作协议，该协议扩展了2001年12月双方签订的合作范围。新协议允许Discovery Partners向Pfizer提供一系列具有药理相关性的化合物，并给予Pfizer使用这些化合物的独家权。此外，Pfizer可利用Discovery Partners快速制备和交付针对Pfizer高通量筛选结果的后续化合物库，以支持药物发现过程中的先导化合物优化阶段。该协议包括两年期限，并可选续约，以及详细的合作计划和预算承诺。这一协议建立在之前成功完成的大规模增量工作订单基础上，该订单为Pfizer提供了广泛的中间化学产品。Discovery Partners的主席兼首席执行官Riccardo Pigliucci表示，新协议将使公司能够管理未来24个月的增长，同时为Pfizer提供利用DPI在基础设施、合成和药物化学专业知识以及高通量化合物生产和纯化能力方面的投资机会。根据新协议，从2002年1月1日至2003年12月31日，DPI从Pfizer获得了约4800万美元的收入，预计在未来两年内，来自Pf
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Arexis 收购脂质代谢项目医投速递Arexis公司从AstraZeneca收购了关于人类胆盐刺激的脂肪酶BSSL的项目，旨在开发一种针对胰腺功能障碍患者的新型替代疗法，包括囊性纤维化患者和早产儿。此次收购包括将AstraZeneca拥有的BSSL项目的知识产权和专有技术转移到Arexis，同时AstraZeneca将获得里程碑和版税支付。此外，Arexis还获得了Oklahoma Medical Research Foundation（OMRF）持有的BSSL相关专利的独家许可。Arexis现在拥有BSSL项目的全部未来开发和所有治疗用途的权利。该项目的口服给药设计具有独特且重要的优势。Arexis将继续进行针对囊性纤维化的临床项目，并计划开始早产儿产品的临床开发。一项在比利时进行的II期研究显示，将BSSL添加到常规酶治疗中，对囊性纤维化患者的脂肪吸收有良好效果。基于这些有希望的结果，Arexis在瑞典启动了额外的II期研究，以更具体地监测对脂质吸收的定性影响。Arexis是一家基于遗传学研究的制药公司，专注于代谢和炎症疾病领域，如糖尿病、类风湿性关节炎和肥胖。该公司成立于1999年，拥有25名员工，在瑞典哥德堡新建的生物技术中心的自定设计
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一种新的结核病疫苗在美国开始临床试验;新疫苗可能比 100 年历史的现有疫苗更有效医投速递美国圣路易斯大学疫苗开发中心开始进行全球首个活重组结核病疫苗的临床试验，六名志愿者接种了名为rBCG30的新疫苗。该疫苗由加州大学洛杉矶分校的Marcus Horwitz博士团队研发，以现有的BCG疫苗为载体，过表达结核杆菌分泌的主要蛋白。每年有800万人新发结核病，200万人死于该病，大多数在发展中国家。当前全球使用的BCG疫苗已近一个世纪，效果有限。新疫苗在豚鼠实验中显示出比现有BCG疫苗更强的功效。该研究由Aeras全球结核病疫苗基金会资助，该基金会是世界唯一专注于研发和分发新结核病疫苗的组织，并与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作。临床试验完成后，将在南非进行类似研究。Infection Control Today2004-02-17Aeras Global TB Vacc Barrier Therapeutics University of Califo
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GPC Biotech 与 Aventis 达成骨关节炎联盟里程碑医投速递GPC Biotech AG与Aventis在治疗骨关节炎的合作中取得重要里程碑，Aventis选定了GPC Biotech使用专有技术识别的验证靶点，并开始高通量筛选以寻找治疗骨关节炎的化合物。这一成就为GPC Biotech带来未公开的付款。该合作始于1999年，旨在发现和验证骨关节炎领域的创新药物靶点和生化途径。GPC Biotech在2003年启动了多个新的抗癌药物发现项目，并已与多家制药公司建立了成功合作。
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Nabi Biopharmaceuticals 签署 Nabi-HB 国际分销协议医投速递Nabi Biopharmaceuticals与全球生物制药公司Kamada Ltd签订国际分销协议，将Nabi-HB（乙型肝炎免疫球蛋白）推向全球市场，包括以色列、阿根廷、巴西、墨西哥和印度等地区。Nabi-HB主要用于预防乙型肝炎病毒（HBV）阳性肝移植患者术后感染。公司CEO Thomas H McLain表示，这一协议是公司全球商业化战略的关键里程碑。慢性HBV感染是终末期肝病的主要原因，全球约有5%的肝移植患者患有此病。Nabi计划在FDA和欧洲寻求更多监管批准，并与其他分销商合作，扩大其业务范围。Nabi-HB目前在美国已获批准用于预防急性暴露后的HBV感染。
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Celltech 和 Biogen Idec 宣布开展自身免疫性疾病合作医投速递Celltech Group plc和Biogen Idec宣布合作研究、开发和商业化针对CD40L蛋白的抗体，用于治疗自身免疫疾病。CD40L蛋白是抗体介导的免疫反应的关键调节因子，阻断T细胞上的CD40L与B细胞上的CD40之间的相互作用可减少过度抗体产生，有助于恢复患者的正常免疫反应。双方将贡献CD40L专业知识，Celltech负责识别和工程化针对CD40L的新高亲和力抗体，并承担至I期人体安全性测试结束的所有开发成本。I期完成后，Biogen Idec有权共同投资产品开发。双方将共同开发和商业化产品，共享成本和利润。若Biogen Idec不行使期权，Celltech可选择独立推进项目，并独家、全球范围内继续开发和销售产品，Biogen Idec将根据Celltech的销售业绩获得版税。Celltech研发总监Melanie Lee表示，很高兴与全球生物技术产品领导者Biogen Idec合作，希望展示抗体工程技术在应对疾病靶点方面的灵活性。Biogen Idec开发部执行副总裁Burt Adelman认为CD40L是治疗多种自身免疫疾病的激动性靶点，结合两家公司在自身免疫疾病治疗领域的领先地位，将
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勃林格殷格翰与 Morphochem 达成多靶点药物研发合作医投速递Morphochem AG与Boehringer Ingelheim达成研究合作，利用Morphochem的药物发现引擎MOREsystem针对未知的新型人类靶点发现和优化新型结构。该系统结合多组分反应化学和基于遗传算法的软件MolMind，生成虚拟小分子库以并行发现和优化候选药物。合作将利用Morphochem的3D形状相似性工具AutoPhore进行初始的计算机模拟建模，以快速找到生物等效解决方案。Morphochem致力于发现和开发高度选择性的小分子化合物，其独特的化学基因组平台为癌症和抗感染等主要治疗领域提供新型药物候选者。Boehringer Ingelheim是全球领先的制药公司之一，专注于人类和动物健康药物研发。
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药典与 ALTANA Pharma AG 建立新的研究合作医投速递Pharmacopeia Inc与德国ALTANA Pharma AG达成研究合作，共同开发适用于高级发展的新型小分子药物。Pharmacopeia将提供其小分子发现专长和独特资产，包括数百万种专有药物类似小分子库和强大的建模与设计能力，以识别和优化ALTANA的关键治疗领域药物。Pharmacopeia将获得研究服务资金，并在达成里程碑和药物商业化时获得额外支付和版税。Pharmacopeia是一家领先的药物发现技术公司，其业务涵盖小分子组合化学、药物化学、高通量筛选、体外药理学、计算方法和信息学。其子公司Accelrys专注于生命科学和材料研究市场的分子建模和模拟软件、化学信息学和决策支持系统以及生物信息学工具。ALTANA Pharma AG是ALTANA AG的医药部门，专注于创新药物产品，包括治疗、影像和OTC药物，其研发投入占销售收入的约20%，主要聚焦于呼吸和胃肠疾病，最新研究领域为肿瘤学。2004-02-03Takeda GmbH
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Alnylam 授予 RNAx RNA 干扰关键专利许可医投速递Alnylam制药公司宣布，其德国子公司Ribopharma AG已向RNAx GmbH授予一项非独家许可，允许其提供基于RNA干扰（RNAi）基础专利的研究服务。该专利是首个也是唯一一个覆盖使用短双链RNA引发RNAi的专利。RNAx将支付初始和年度许可费，以及授权服务销售的版税。这一新许可进一步强调了Alnylam在RNAi领域基础专利的重要性，RNAx首席执行官Joerg Poetzsch表示，公司致力于为顾客提供高质量服务，以补充和增强其内部研究项目。RNAi是一种细胞内选择性沉默特定基因的自然机制，可能成为全新治疗产品的基础。Alnylam致力于利用RNAi的自然机制开发一系列有潜力治疗多种人类疾病的药物。RNAx是一家功能基因组学服务公司，基于多年的RNA干扰目标验证技术研发，提供定制化、自动化和非自动化目标验证服务。
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Amersham 与辉瑞签署全球 HeliSpin 评估协议医投速递Pfizer与Amersham签订非独家协议，获得Amersham专有的HeliSpin MRI系统使用权，以加速呼吸药物研发。HeliSpin系统属于Amersham的Spin Signal产品组合，通过MRI技术实现肺部的高速度、高分辨率定量成像。Amersham的Imanet业务提供PET技术，用于加速药物发现和开发。Pfizer将资助对HeliSpin的评价，以评估其在呼吸药物研发中的效用。HeliSpin能够首次实现体内腔室的高速度、高分辨率定量成像，有望显著缩短新呼吸药物的开发时间和成本。Amersham是医疗诊断和生命科学领域的领导者，致力于提供产品和技术，以更好地理解、早期诊断和治疗疾病。
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Q-Med 获得子公司 Ixion 的草酸盐控制项目许可医投速递Ixion Biotechnology Inc，Q-Med的子公司，已决定将其草酸盐技术许可给Q-Med。这项协议意味着Q-Med获得了对Ixion草酸盐技术的许可，该技术可用于减少治疗原发性及继发性高草酸尿症时的肾结石数量。Q-Med总裁兼首席执行官Bengt Agerup表示，此次交易确保了Ixion草酸盐技术的未来，Q-Med的产品DEFLUX与草酸盐控制存在协同效应，目标客户相似。计划项目的开发成本预计为约3000万美元，为期七年，Q-Med将向Ixion提供所需资金，仅用草酸盐技术产生的资金偿还。Q-Med有权在任何项目期间终止融资。在此期间，Q-Med计划授予分许可，并引入外部合作伙伴部分资助项目。草酸盐是一种存在于某些食物中的物质，如咖啡、菠菜和花生。健康人体内存在一种细菌Oxalobacter formigenes，可分解食物中的草酸。这种细菌缺乏或不足会导致体内草酸水平过高，进而引发多种疾病，如慢性肾结石和原发性及肠源性高草酸尿症。Ixion是一家位于佛罗里达的研究公司，致力于开发针对代谢性疾病的细胞疗法，主要领域包括草酸盐控制和干细胞研究以治疗糖尿病。2000年，Q-Med收购了Ixion
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Insmed 获得 Fujisawa 的极度胰岛素抵抗专利权医投速递Insmed公司获得Fujisawa Pharmaceutical Co Ltd授权，在全球（除日本外）拥有使用IGF-I疗法治疗严重胰岛素抵抗型糖尿病的专利权。该疗法有望解决全球未满足的医疗需求，Insmed公司对此表示高度评价。Insmed此前已获得孤儿药指定，其IGF-I疗法在临床试验中显示出降低血糖和增强胰岛素敏感性的效果。Insmed的IGF-I疗法作为一次性的皮下注射，可恢复IGF水平至生理相关水平，已在多个临床试验中显示出改善血糖控制、减少胰岛素使用、促进肌肉蛋白合成和减轻炎症反应等效果。目前，该疗法正在关键III期临床试验中用于治疗生长激素抵抗综合征。
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AEterna 子公司 Zentaris 与 Solvay Pharmaceuticals 签署广泛合作协议医投速递AEterna Laboratories Inc的子公司Zentaris GmbH与Solvay Pharmaceuticals BV达成一项广泛合作，共同推进Zentaris研发新型低分子量、口服生物利用度高的LHRH拮抗剂项目，用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、良性前列腺增生以及乳腺癌和前列腺癌等恶性肿瘤。Solvay获得妇科和良性前列腺增生全球独家权利，Zentaris保留其他所有包括肿瘤学在内的独家权利。Zentaris将获得500万美元的前期付款和过去研发成本的补偿。此外，Solvay将为Zentaris提供资金支持，用于进一步的临床前和临床试验。Zentaris已启动药物发现项目，旨在识别类似十肽的LHRH受体激动剂，具有口服生物利用度优势。这一合作标志着Zentaris与Solvay的卓越合作，并证明了其内部药物发现单元的研究能力和承诺。Solvay作为国际化学和制药集团，在女性健康领域拥有强大的市场地位，期待利用Zentaris的新产品。AEterna Laboratories Inc拥有广泛的药物组合，包括2个已上市产品和10个处于开发阶段的药物，涵盖内分泌学、肿瘤学和传染病领域。
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H Lundbeck与Pharmexa签订期权协议医投速递H Lundbeck与Pharmexa签订期权协议，H Lundbeck将按照其他股东条件投资DKK 1000万，前提是Pharmexa行权。协议下，双方将扩大现有研发和许可协议，涵盖中枢神经系统（CNS）的多个目标。若H Lundbeck决定启动新的CNS领域AutoVac项目，Pharmexa将有权获得每个新产品的里程碑和版税支付。双方同意不对期权协议的细节进行披露。Pharmexa A/S是一家专注于严重慢性疾病主动免疫疗法的领先公司，其AutoVac技术平台适用于多种癌症形式和慢性炎症疾病，包括乳腺癌、类风湿性关节炎和骨退化。合作伙伴包括Schering-Plough、H Lundbeck和Bavarian Nordic。
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Alnylam 从 Cold Spring Harbor Laboratory 获得知识产权许可医投速递Alnylam制药公司，作为RNA干扰疗法的领先企业，与冷泉港实验室达成一项知识产权许可协议，扩展了其在RNA干扰领域的基础专利组合。该协议赋予Alnylam对由冷泉港实验室Gregory Hannon博士及其团队研发的与RNA干扰相关的专利申请和相关技术的非独家使用权，这些技术涉及通过小干扰RNA（siRNA）分子在哺乳动物细胞中诱导基因沉默。这一知识产权的获得进一步巩固了Alnylam在RNA干扰疗法领域的领导地位，并为其在RNA干扰疗法开发中的领导地位提供了强有力的支持。RNA干扰是一种细胞内自然存在的机制，能够选择性地沉默特定基因，这一机制有望成为新一代治疗产品的基石。Alnylam致力于开发化学合成的siRNA作为治疗多种疾病的潜在药物，其产品管线涵盖中枢神经系统、代谢、眼科、病毒、肿瘤和自身免疫等疾病。
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Micrologix 与 FDA 就 MBI-226 举行会议医投速递Micrologix Biotech Inc与FDA会面，讨论了MBI-226新药申请的监管要求，该药物是一种用于预防导管相关血流感染的局部阳离子肽，目前处于III期临床试验阶段。尽管主要终点（导管相关血流感染减少）未达到统计学意义，但MBI-226在两个次要终点（导管定植和导管相关局部感染）上实现了显著的统计学差异。由于开发伙伴Fujisawa Healthcare Inc决定终止合作，Micrologix将寻求新的商业化合作伙伴，并计划在未来的几个月内与FDA代表商定MBI-226的NDA要求，可能包括一项确认性的II期III期研究。2004-01-21Fujisawa Healthcare Global Blockchain Te
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ViroPharma 宣布重组运营医投速递ViroPharma公司宣布重组，将资源集中于后期产品的推进和商业化，以加速成为盈利性制药公司的步伐。公司大幅削减了早期研究活动，包括发现研究和大部分内部临床前开发活动，并减少了临床开发和行政人员。公司计划在2004年中完成与早期项目相关的某些特定工作，以完成过渡。重组后，公司预计在2004年初将有足够的现金来资助其当前业务运营和债务服务需求，直至至少2006年底。公司预计，与此次重组相关的约900万美元成本将包括在2004年第一季度运营结果中。公司计划专注于移植、肝病学和胃肠病学领域，利用其与造血干细胞移植相关的巨细胞病毒（CMV）感染和丙型肝炎（HCV）的临床项目作为基础。公司还将积极追求后期临床开发和未推广的上市产品，以扩大其当前产品组合。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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