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拜耳医药保健和加拉帕戈斯达成 Target Discovery 合作

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拜耳医药保健和加拉帕戈斯达成 Target Discovery 合作

Galapagos Genomics与Bayer HealthCare AG达成目标发现合作，共同探索新型药物靶点。Galapagos将运用其疾病生物学专长和SilenceSelect、FLeXSelect靶点发现集合，识别和验证药物靶点。Bayer HealthCare拥有选择验证靶点进行药物开发的独家权利，并为此支付预付款、研究资金和里程碑奖金。SilenceSelect包含针对超过4000个人类药物靶基因的siRNA敲低序列腺病毒，而FLeXSelect则包含这些药物靶基因的全长基因腺病毒。这两大集合与细胞检测相结合，可快速发现与特定疾病过程直接相关的蛋白质。在此合作中，Galapagos将为Bayer HealthCare感兴趣疾病领域设计细胞检测，并筛选SilenceSelect和FLeXSelect基因集合，以识别和验证靶点，进而由Bayer HealthCare进行药物发现。

GlobeNewswire

2003-12-16

Galapagos NV 拜耳医药保健有限公司 Bayer HealthCare AG
Mylan 宣布 FDA 批准 Ertaczo（硝酸舍他康唑）乳膏，2%

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Mylan 宣布 FDA 批准 Ertaczo（硝酸舍他康唑）乳膏，2%

Mylan Laboratories Inc.于2003年12月11日宣布，美国食品药品监督管理局批准了Ertaczo（ sertaconazole nitrate）2%乳膏，该药物为咪唑类抗真菌药，用于治疗足癣。此前，Mylan在2003年10月将sertaconazole在美国和加拿大的销售权出售给了Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc.的OrthoNeutrogena部门，结束了与Ferrer Internacional S.A.的许可权。Mylan在与OrthoNeutrogena签订协议时获得了200万美元，并将在FDA最终批准其新药申请后获得额外1200万美元。

2003-12-11

Mylan Inc 足癣
Elan 就与 Pfizer 的协议寻求具有约束力的仲裁

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Elan 就与 Pfizer 的协议寻求具有约束力的仲裁

Elan公司宣布寻求对与辉瑞公司关于独家和相互的β-分泌酶抑制剂研发和营销协议的争议进行有约束力的仲裁。该协议最初于2000年8月与辉瑞的合作伙伴法玛西亚公司签订，涉及阿尔茨海默病治疗阶段的β-分泌酶小分子抑制剂的发现。Elan因辉瑞违约而终止协议，认为拥有与β-分泌酶研究项目相关的知识产权的独家全球许可。Elan总裁兼首席执行官凯利·马丁表示，在采取这一步骤之前，公司已尽一切努力达成双方都能接受的解决方案。鉴于β-分泌酶项目的潜在医学重要性以及公司在阿尔茨海默病研究和开发中的领导地位，Elan将采取适当的行动来保护和执行协议下的权利。Elan专注于神经学、严重疼痛和自身免疫疾病领域的新型治疗产品的发现、开发、制造、销售和营销。

ADVFN

2003-12-11

Pfizer Inc 老年性痴呆 Pfizer Ltd
deCODE 与默克合作分离出两个主要的新肥胖基因

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deCODE 与默克合作分离出两个主要的新肥胖基因

deCODE genetics与默克公司合作，发现两种新基因，有助于治疗肥胖。这些基因通过分析冰岛肥胖项目中的17,000名参与者的遗传和临床数据而确定，其中一个基因与身体能量储存和利用有关，另一个基因通过调节食欲影响肥胖。这一发现为开发新型抗肥胖药物提供了重要线索，有助于解决全球肥胖问题的增加。

2003-12-11

肥胖
Peregrine 和 AERES Biomedical 签署协议，将 VTA 抗体人源化

交易并购

Peregrine 和 AERES Biomedical 签署协议，将 VTA 抗体人源化

AERES Biomedical与Peregrine Pharmaceuticals达成协议，将Peregrine的VTA抗体进行人源化改造，以用于临床候选药物的开发。AERES利用其专有的抗体人源化技术，成功将小鼠抗体改造为93%人类抗体，减少或消除人体对小鼠抗体的免疫反应，提高药物多次使用的可能性。此次合作标志着Peregrine在VTA抗体管线建设的重要一步，为其2004年的IND申请做准备。AERES自1988年以来在抗体人源化领域积累丰富经验，拥有多项相关抗体工程技术，并与生物制药行业合作开展近30项成功研发项目。

ADVFN

2003-12-11

AERES Biomedical Ltd Avid Bioservices Inc
Peregrine 和 AERES Biomedical 签署协议，将 VTA 抗体人源化

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Peregrine 和 AERES Biomedical 签署协议，将 VTA 抗体人源化

Peregrine Pharmaceuticals与AERES Biomedical达成协议，将对其VTA抗体进行人源化改造。Peregrine将提供小鼠VTA靶向抗体，由AERES利用其专有的人源化技术提供人源化VTA临床候选药物。此举有助于Peregrine构建VTA抗体管线，为未来临床试验做准备。AERES在抗体人源化领域拥有成熟技术，曾成功人源化超过23种单克隆抗体。人源化抗体对于多次给药的药物至关重要，可减少或消除人体对小鼠抗体的免疫反应。AERES拥有丰富的合作研发经验，与生物制药行业合作开发至少七种人源化抗体进入临床试验。Peregrine专注于开发针对癌症的独特技术，包括TNT、VEA和VTA，这些技术针对多种肿瘤类型。

ADVFN

2003-12-11

恶性肿瘤
Aastrom 的树突状细胞疫苗技术将用于杜克大学新癌症治疗的临床试验

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Aastrom 的树突状细胞疫苗技术将用于杜克大学新癌症治疗的临床试验

Aastrom Biosciences Inc宣布与杜克大学医学中心合作开展一项针对多种胃肠道癌症（包括结直肠癌、胃癌和胰腺癌）的I期临床试验。该试验将评估一种基于树突状细胞的疫苗作为新治疗方法，通过将肿瘤相关肽抗原加载到患者血液来源的树突状细胞上，使用Aastrom的DCV-II树突状细胞疫苗生产套件和AastromReplicell系统进行生产。该试验由NIH资助，并遵循FDA的新药研究申请。试验旨在评估疫苗的安全性、可行性、免疫结果和临床疗效，并确定激发对CEA（癌胚抗原）的强大免疫所需的疫苗接种次数。Aastrom的系统预计将产生足够的患者来源的树突状细胞，以允许每位患者接受多次疫苗接种。该研究有望为大量癌症患者提供新的治疗选择。

2003-12-10

大肠癌恶性肿瘤胃癌胰腺癌 CD66
Tripos 和 Biovitrum 宣布成功的化学合作结果和新的信息学研究合作

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Tripos 和 Biovitrum 宣布成功的化学合作结果和新的信息学研究合作

Tripos公司与瑞典生物技术公司Biovitrum宣布，在不到三个月的时间内，双方合作发现研究取得了积极成果。Tripos成功为Biovitrum的一个高优先级项目设计并合成了先导药物系列。此外，两家公司还启动了一个新的合作软件研究项目，旨在开发改进的药物发现工具。此次合作中，Tripos的ChemSpace和SARNavigator等专有软件程序帮助Biovitrum扩充了筛选库，并优化了两个有潜力的先导系列。Biovitrum对Tripos的科学研究质量和响应速度表示满意，特别是对Tripos的informatics驱动的数据分析、库设计和创新软件产品的能力印象深刻。双方还将合作开展一个信息学技术项目，以增强GASP软件工具，该工具利用遗传算法识别针对共同靶点的化合物，有助于在大型数据库中识别其他活性结构系列。

GlobeNewswire

2003-12-08

Swedish Orphan Biovi Tripos Inc
VaxGen 和 Kaketsuken 敲定天花疫苗开发的商业条款

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VaxGen 和 Kaketsuken 敲定天花疫苗开发的商业条款

VaxGen公司与日本化学血清疗法研究所（Kaketsuken）达成合作协议，共同开发更安全的痘苗疫苗，旨在应对美国政府的潜在合同购买减毒痘苗。VaxGen将从Kaketsuken批量购买疫苗，并在美国完成所有二次制造，包括填充和包装。双方各自承担疫苗销售前的研发费用，协议覆盖美国市场，并可能扩展至其他国际市场。VaxGen去年已与Kaketsuken合作制造了100万剂疫苗用于临床试验，并进行了动物研究。VaxGen正在美国进行动物研究，并计划明年启动人体临床试验。该疫苗LC16m8是唯一获得人类使用许可的减毒痘苗，已在日本使用超过50,000名儿童。VaxGen是一家生物制药公司，专注于严重人类传染病的预防和治疗，而Kaketsuken是一家研究、开发、制造和供应生物产品的法人基金会，在疫苗和生物制品领域处于领先地位。

Infection Control Today

2003-12-02

Kaketsuken diaDexus Inc
Debiopharm SA 寻求新的合作伙伴，在美国、加拿大和墨西哥将 Trelstar（双羟萘酸曲普瑞林）商业化，用于治疗前列腺癌

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Debiopharm SA 寻求新的合作伙伴，在美国、加拿大和墨西哥将 Trelstar（双羟萘酸曲普瑞林）商业化，用于治疗前列腺癌

Debiopharm SA与Pfizer Inc达成协议，将重新获得Trelstar Depot 3.75mg一个月剂型和Trelstar LA 11.25mg三个月剂型的销售和营销权，覆盖美国、加拿大和墨西哥市场。Debiopharm此前曾将Trelstar的许可权授予Pharmacia Corp，而Pfizer则通过2003年收购Pharmacia获得了这些权利。Trelstar是一种用于治疗晚期前列腺癌的LHRH激动剂，于2000年6月获得美国FDA批准。Trelstar专利将于2010年到期。Triptorelin在欧洲以Decapeptyl品牌销售，是南欧市场的领导者。Debiopharm期待与另一家制药公司合作，在2004年初将Trelstar推向北美市场。Pfizer将继续分销Trelstar直到那时。前列腺癌是美国男性最常见的癌症，Debiopharm专注于开发、注册和确保新化学实体在欧洲和美国市场上市，包括成功注册和推出的oxaliplatin和triptorelin pamoate。

2003-12-02

前列腺癌奥沙利铂双羟萘酸曲普瑞林 GNRH 曲普瑞林
Celltech 从 Pfizer 重新获得 CDP 870 的全部权利

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Celltech 从 Pfizer 重新获得 CDP 870 的全部权利

Celltech Group plc宣布将于2004年初从辉瑞公司手中收回其PEGylated抗TNF-α抗体片段CDP 870的完全权利。由于辉瑞要求与Celltech重新协商合作财务条款，Celltech拒绝做出重大修改，导致辉瑞发出终止CDP 870权利的90天通知。在此期间，所有产品开发与商业化权利及项目信息将归还Celltech。Celltech计划利用CDP 870在克罗恩病治疗上的III期临床试验成果，并探索其他TNF抑制剂有潜力的疾病领域，如银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。此外，Celltech将考虑将类风湿关节炎的权利授权给新合作伙伴或自行开发。自11月13日宣布以来，已有多家全球制药和生物技术公司表达兴趣。Celltech首席执行官Goran Ando表示，公司对辉瑞的专业和支持态度感到满意，并期待尽快确定CDP 870的最佳开发与商业化策略，以最大化项目价值。

GlobeNewswire

2003-12-01

类风湿关节炎银屑病银屑病关节炎强直性脊柱炎 TNF-α
Par Pharmaceutical 开始出货盐酸二甲双胍缓释片

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Par Pharmaceutical 开始出货盐酸二甲双胍缓释片

Par Pharmaceutical，Pharmaceutical Resources Inc.的子公司，宣布将开始销售由Bristol-Myers Squibb供应和授权的替格瑞洛盐酸（HCl）缓释500mg片剂。该产品将与另一家仿制药公司的盐酸替格瑞洛HCl同时上市。盐酸替格瑞洛HCl缓释是Bristol-Myers Squibb的Glucophage XR® 500mg片的仿制药。Glucophage XR®用于治疗2型糖尿病，在美国的年销售额约为4.5亿美元。PRX总裁兼首席执行官Scott Tarriff表示，公司很高兴将替格瑞洛缓释片剂纳入其众多产品中，并计划利用本季度产品上市的收入来资助更多业务发展活动。Par还宣布与加拿大Genpharm Inc.达成协议，成为其盐酸替格瑞洛HCl缓释片的批准分包商。Par通过其FineTech部门开发并利用合成化学工艺设计中间体，用于制药行业的最终产品生产。PRX目前生产和分销超过170种产品，代表70种药物的多种剂量强度。

ADVFN

2003-12-01

二甲双胍 Bristol-Myers Squibb AG Par Pharmaceutical Inc
默克停止开发用于治疗糖尿病的 MK-767

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默克停止开发用于治疗糖尿病的 MK-767

默克公司宣布终止其针对糖尿病治疗药物MK-767的III期临床试验，此药物与日本药企Kyorin Pharmaceutical合作研发。终止原因是在默克长期安全性评估中发现小鼠出现罕见恶性肿瘤，而其在人类中的临床意义尚不明确。默克已通知参与MK-767临床试验的研究人员，并要求他们联系患者停止参与研究。默克公司董事长、总裁兼首席执行官雷蒙德·吉尔马丁表示，药物研发充满风险和复杂性，尽管失望但公司仍致力于糖尿病研究，目前正研究DP-IV抑制剂，计划于2004年中进入III期临床试验，若成功则有望在2006年底提交审批。

Businesswire

2003-11-20

糖尿病
BioMarin 加速 Phenoptin 的开发，Phenoptin 是一种用于治疗 PKU 的新型口服酶辅因子

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BioMarin 加速 Phenoptin 的开发，Phenoptin 是一种用于治疗 PKU 的新型口服酶辅因子

BioMarin制药公司宣布计划开始对Phenoptin进行临床试验，这是一种用于治疗苯丙酮尿症（PKU）的第二代、专有的口服型四氢生物蝶呤酶辅因子。PKU是一种影响发达国家至少5万名40岁以下患者的遗传疾病。如果获得批准，Phenoptin将成为治疗PKU的首个处方药。公司还宣布与默克集团子公司默克Eprova AG达成合作，共同生产和供应Phenoptin。Phenoptin有望为轻度至中度PKU患者提供治疗，占PKU患者总数的一半左右。此外，BioMarin还在开发一种名为Phenylase的注射用酶，旨在为无法对Phenoptin产生反应的PKU患者提供治疗。

2003-11-20

苯丙酮尿症 BioMarin Pharmaceutical Inc
Pharmexa 宣布 HER-2 蛋白 AutoVac 乳腺癌疫苗临床试验的有希望的初步数据

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Pharmexa 宣布 HER-2 蛋白 AutoVac 乳腺癌疫苗临床试验的有希望的初步数据

美国初步临床试验显示HER-2蛋白AutoVac疫苗在10名乳腺癌患者中安全并诱导抗体产生，Pharmexa计划进一步开发该疫苗。预计2004年初获得最终数据。公司计划通过新股份发行在2004年第一季度寻求额外融资。Pharmexa正在推进HER-2蛋白AutoVac疫苗的临床开发，并计划在2004年中在美国或欧洲进行额外临床试验。CEO Soren Mouritsen表示，这些结果证明了Pharmexa的Protein AutoVac技术在人体中有效，这是公司历史上的重要里程碑，显著提高了产品管线中产品的成功可能性。此外，Pharmexa正在开发针对TNF-α和RANKL的AutoVac疫苗，并计划在2005年开始阿尔茨海默病疫苗的临床试验。公司预计将通过新股份发行在2004年第一季度寻求额外融资。

GlobeNewswire

2003-11-20

乳腺癌老年性痴呆 NEU TNF-α RANKL
罗氏和 Medivir 投资新的病毒学项目并重组现有的 HIV 合作

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罗氏和 Medivir 投资新的病毒学项目并重组现有的 HIV 合作

罗氏和Medivir宣布了一项新的关于丙型肝炎（HCV）的研究合作协议，并对其现有的HIV领域合作进行了重组。根据2002年4月签署的现有协议，Medivir将负责开发中的HIV治疗化合物MV026048，罗氏将提供指导并保留未来加入该项目的权利。双方将开展一项联合研究项目，以发现治疗HCV感染的新型抑制剂化合物。罗氏的Pegasys和Copegus等HCV治疗药物以及Fuzeon等HIV治疗药物在市场上取得了成功。罗氏将继续保留对MV026048的独家开发和全球营销权，同时为Medivir提供开发指导和专业知识。此外，双方还将合作开展一项新的HCV研究项目，罗氏将为该项目提供财务支持并支付里程碑和版税。

GlobeNewswire

2003-11-19

丙型肝炎 Medivir AB
Celltech Group plc Celltech 宣布完成 OGS 集成流程

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Celltech Group plc Celltech 宣布完成 OGS 集成流程

Celltech Group plc成功整合了其在2003年5月收购的Oxford GlycoSciences，获得了包括六个新颖的肿瘤研究项目、约40位高质量科学家、来自市场产品Zavesca的版税收入以及针对某些遗传性储存疾病的CDP 923一期开发计划等大量资产。此次收购实现了Celltech的现金和收益中性目标。在整合活动中，Celltech对蛋白质组学合同服务业务进行了广泛的市场营销，尽管有众多兴趣表达，但未收到正式报价，因此公司已启动该业务的关闭，关闭成本将由OGS全资子公司Confirmant Limited的剩余现金储备全额资助，并在第二季度财务结果中作为资产公允价值的调整，不会影响Celltech的收益。Celltech Group plc是欧洲最大的生物技术公司之一，拥有创新的发展管线，由其盈利能力强的制药业务提供资金支持，并在药物发现领域拥有卓越的能力，包括在抗体工程领域的领先地位。

GlobeNewswire

2003-11-19

Oxford GlycoSciences UCB Celltech
Vical 和 NIH 开发埃博拉疫苗

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Vical 和 NIH 开发埃博拉疫苗

Vical公司从美国国立卫生研究院获得了非独家许可，使用其专有的基因序列开发用于埃博拉病毒的DNA疫苗，该技术基于Vical的专利基因递送技术。这项许可使Vical有权在疫苗成功开发并获得美国食品药品监督管理局批准后进行商业化。Vical正在使用其临床供应制造协议生产疫苗，并开始进行人类安全性测试。Vical的CEO表示，他们很高兴获得VRC埃博拉疫苗的商业化权利，并支持其开发优化和制造。Vical专注于基于DNA的疫苗和免疫疗法，其技术能够快速构建和测试疫苗候选物，同时避免直接处理危险病原体，从而在疫苗开发测试中降低安全风险。埃博拉出血热是一种严重、常致命的疾病，由感染埃博拉病毒引起，该病毒存在于非洲的河流中，并自1976年首次发现以来偶有爆发。Vical致力于研发基于DNA递送技术的生物制药产品，用于预防和治疗严重或危及生命的疾病，并与多家制药公司和生物技术公司合作，以扩展其产品管线并满足未满足的医疗需求。

Infection Control Today

2003-11-18

Fresh Tracks Therape National Institutes
Kalypsys 与 CV Therapeutics 达成药物发现和开发合作

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Kalypsys 与 CV Therapeutics 达成药物发现和开发合作

Kalypsys Inc与CV Therapeutics Inc宣布合作开发心血管疾病新疗法。双方将结合各自优势，Kalypsys提供发现、化学和信息技术，CV Therapeutics提供验证、药理学和临床试验经验。CV Therapeutics将提供测试和化合物，Kalypsys将进行筛选和优化。合作将带来前期付款、研究资金、股权投资和里程碑付款，Kalypsys有权共同资助和开发药物候选者。CV Therapeutics CEO Louis Lange表示，这将加速获得高优先级化合物，提高临床成功可能性。Kalypsys联合创始人Kevin Lustig认为，CV Therapeutics在心血管疾病药物开发领域领先，合作将开发重要新药。Kalypsys首席科学官John McKearn强调，通过内部发展和外部合作，他们有机会与CV Therapeutics合作，共享商业产品所有权。

ADVFN

2003-11-17

心血管疾病
GenPath Pharmaceuticals 和默克达成 1 亿美元的潜在交易，以发现新型癌症药物

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GenPath Pharmaceuticals 和默克达成 1 亿美元的潜在交易，以发现新型癌症药物

GenPath Pharmaceuticals与Merck & Co Inc达成一项多年合作协议，旨在利用GenPath的专有癌症模型来识别肿瘤维持基因，作为小分子抗癌药物开发的目标。GenPath将使用其可诱导的自发肿瘤模型来指导候选药物的选择和优化。Merck将获得特定数量小分子目标的全球独家许可权，并负责药物发现、临床开发和商业化。GenPath将获得前期付款、年度研究资金、潜在里程碑和版税，总支付可能超过1亿美元。Merck对癌症研究的战略承诺与GenPath共享共同愿景，双方合作旨在确保合适的化合物进入开发并应用于合适的患者。GenPath的CEO Tuan Ha-Ngoc表示，与Merck的合作表明了其技术在行业和投资界的兴奋度。

2003-11-17

恶性肿瘤肿瘤 Merck & Co Inc