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  • Pfenex 报告 2014 年第四季度和全年业绩并提供业务更新
    医投速递
    Pfenex 报告 2014 年第四季度和全年业绩并提供业务更新
    Pfenex公司于2015年3月16日发布2014年第四季度及全年财务报告，并更新了业务进展。公司完成2014年7月的首次公开募股（IPO），获得5100万美元的前期付款，并有望获得高达2.91亿美元的里程碑付款和双位数的版税。公司宣布与Hospira合作开发PF582，一款Lucentis的生物类似物。Pfenex还决定独立推进PF530、PF726和PF529等生物类似物候选产品的开发。2015年，Pfenex预计将启动PF530的1期临床试验，并协助PF582的技术转移。公司财务状况良好，预计现金和现金等价物足以支持未来24个月运营。全年总收入下降11%，研发费用下降25%，销售、一般和行政费用增加34%。
    美通社
    2015-03-16
    Hospira Inc
  • biOasis 发布 Transcend BBB 载体肽 （MTfp） 缺血性卒中模型的结果：MTfp-siRNA 可减少梗死引起的损伤并显著改善神经系统评分
    研发注册政策
    biOasis 发布 Transcend BBB 载体肽 （MTfp） 缺血性卒中模型的结果：MTfp-siRNA 可减少梗死引起的损伤并显著改善神经系统评分
    加拿大国家研究委员会的研究结果显示，使用biOasis公司的新型递送载体MTfp-siRNA对动物缺血性中风模型进行治疗，显著减少了血管梗死面积并改善了整体脑部活动。这项研究证实了siRNA能够通过MTfp成功递送到大脑，有效降低关键致病基因的表达，从而显著减少梗死损伤并改善神经评分。biOasis公司致力于克服治疗药物通过血脑屏障的局限性，其Transcend平台旨在将药物有效递送到大脑，以治疗脑部疾病。
    GlobeNewswire
    2015-03-16
    缺血性卒中
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家确认新型抗癌候选药物的关键靶点
    医投速递
    佛罗里达州斯克里普斯科学家确认新型抗癌候选药物的关键靶点
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的研究人员确认了核糖体组装过程作为抗癌药物潜在新靶点的可能性。他们详细描述了组装过程中一个关键成分的必要功能，揭示了Casein kinase 1δ（CK1δ）和CK1ε分子在人类核糖体组装中的重要性。研究显示，CK1δ在多种肿瘤类型中表达升高，且CK1δ抑制剂在动物实验中显示出希望。研究人员发现，Hrr25（酵母中CK1δ和CK1ε的等价物）对于核糖体组装至关重要，其通过添加磷酸基团到组装因子Ltv1上，使其从其他亚基分离并成熟。抑制Hrr25和Ltv1的释放会阻断其他亚基的形成和蛋白质的生成，从而阻止癌细胞生长。该研究为抗癌药物的开发提供了新的方向。
    EurekAlert
    2015-03-16
    肿瘤
  • Inovio Pharmaceuticals 和学术合作者获得美国国家过敏和传染病研究所 （National Institute of Allergy and Infectious Diseases） 提供的 1600 万美元 HIV 资助
    医药投融资
    Inovio Pharmaceuticals 和学术合作者获得美国国家过敏和传染病研究所 （National Institute of Allergy and Infectious Diseases） 提供的 1600 万美元 HIV 资助
    Inovio Pharmaceuticals与学术合作伙伴，包括宾夕法尼亚大学，获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）一项新的五年期1600万美元的艾滋病疫苗研发项目资助。该资助基于Inovio的PENNVAX HIV疫苗项目的临床成功，旨在扩大PENNVAX对HIV菌株的覆盖范围，并增强疫苗产生的抗体反应。项目将设计并测试新的PENNVAX包膜结构，使用Inovio的基于DNA的免疫激活剂编码新型细胞因子基因，并在重组HIV包膜蛋白的prime-boost策略中进行研究。合作伙伴将在临床前模型中评估不同组合，目标是产生高水平的中和抗体，类似于Inovio的PENNVAX-B DNA疫苗在先前发表的临床研究中产生的强大CD8+ T细胞反应。该项目旨在进一步发展这一重要的HIV疫苗方法，并深入了解新技术以改善疫苗接种结果。Inovio将与来自四所世界领先学术机构（宾夕法尼亚大学、埃默里大学、杜克大学和马萨诸塞大学）的研究人员以及合同DNA质粒制造商VGXi和合同蛋白质制造商Waisman Biomanufacturing合作。Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim表示，他们荣幸地获得NIAID
    Biospace
    2015-03-16
    艾滋病 Inovio A/S Inovio Pharmaceuticals Inc National Institute of Allergy and Infectious Diseases
  • DiamiR 宣布 $1.5M SBIR 第二阶段资金，用于进一步评估用于阿尔茨海默病早期检测的 microRNA 生物标志物
    医药投融资
    DiamiR 宣布 $1.5M SBIR 第二阶段资金，用于进一步评估用于阿尔茨海默病早期检测的 microRNA 生物标志物
    DiamiR公司获得美国国立卫生研究院下属的国家老龄化研究所SBIR资助，用于进一步验证和发展其基于血浆中脑富集的microRNA生物标志物分析的靶向诊断技术，以早期检测阿尔茨海默病和轻度认知障碍。此资助将提供约150万美元，为期两年，支持对存档和前瞻性收集的血浆样本进行分析。DiamiR公司之前的研究表明，MCI与健康对照组的区分准确率高达96%。公司计划利用这笔资金与领先学术中心合作，开展更大规模的研究，并推进其首个测试CogniMIR的开发，用于早期检测MCI，并在临床试验支持中应用。
    GlobeNewswire
    2015-03-16
    老年性痴呆 认知障碍
  • 成功开发出一种针对狂犬病的新型治疗性疫苗
    研发注册政策
    成功开发出一种针对狂犬病的新型治疗性疫苗
    我国生物制药公司益生生物制药有限公司成功研发了一种针对狂犬病暴露后治疗的疫苗，并已进入人体临床试验阶段。该疫苗项目历时六年，与全球多家研究机构合作，被命名为“国家重点医学创新”项目，并获得中国科技部资助。新疫苗在2015年3月8日北京举办的狂犬病感染与PIKA狂犬病疫苗会议上，经30位病毒学、免疫学、临床和生物制药领域的科学家和专家评估并获得认可。目前，该疫苗在新加坡进行I期临床试验。狂犬病是全球三大致命急性传染病之一，2013年全球死亡人数达6万人，在中国、印度等发展中国家构成严重公共卫生问题。目前尚无针对狂犬病感染的有效治疗方法，现有疫苗结合免疫球蛋白和有效伤口处理的效果不佳，主要是由于许多国家免疫球蛋白短缺和成本高昂。益生生物制药董事长兼项目负责人张毅表示，这种基于PIKA佐剂的狂犬病疫苗是革命性的创新，在动物实验中表现出对狂犬病感染的有效防护。新加坡临床研究负责人李维克特博士表示，期待I期临床试验完成，以评估疫苗对人类的有效性和安全性，并计划在亚洲国家开展II期和III期多中心临床试验。新疫苗在暴露后保护方面具有显著优势，且只需7天内注射三次，而标准疫苗接种方案需28天内注射五次。基于PIKA佐剂技术
    美通社
    2015-03-16
  • Immune Pharmaceuticals 将开发 AmiKet 的新型局部纳米颗粒制剂
    交易并购
    Immune Pharmaceuticals 将开发 AmiKet 的新型局部纳米颗粒制剂
    Immune Pharmaceuticals与耶路撒冷希伯来大学的科技转移公司Yissum签订了一份谅解备忘录，旨在许可Yissum的部分专利，以促进其神经性疼痛药物AmiKet™的局部纳米粒子制剂的开发。这项技术由希伯来大学药物研究所、药学院和医学院的Simon Benita教授发明，Benita教授是药物递送技术的知名专家，也是NanomAbs（一种用于递送癌症药物的抗体纳米粒子偶联技术）的主要发明人。Immune Pharmaceuticals的CEO Daniel Teper表示，与Yissum的关系扩展和利用Benita教授在纳米技术方面的专业知识是AmiKet™发展的重要战略步骤。他们预计这种新制剂将可能增加AmiKet™的专利独家权超过10年，支持开发额外的疼痛适应症，并可能提供额外的临床益处。Immune Pharmaceuticals目前正在寻找合适的合作伙伴，以最终开发和商业化AmiKet™，该药物已准备好进行III期临床试验，并获得美国食品药品监督管理局的孤儿药指定。预计将在2015年第二季度选择合作伙伴并签订许可协议。AmiKet™的局部纳米粒子制剂将在双方签订许可协议后由Immune
    美通社
    2015-03-16
    神经性疼痛
  • Genmab 保留 HuMax-TAC-ADC 的部分权利 — 不会行使共同开发权
    交易并购
    Genmab 保留 HuMax-TAC-ADC 的部分权利 — 不会行使共同开发权
    Genmab宣布不执行与ADC Therapeutics合作的HuMax-TAC-ADC共同开发权，但保留25%的产品权益。ADC Therapeutics计划在2015年上半年提交HuMax-TAC-ADC的IND申请。HuMax-TAC-ADC结合了Genmab的HuMax-TAC抗体和ADC Therapeutics的PBD基武器和连接器技术，针对CD25，在多种血液肿瘤上有表达，在正常组织中表达有限，具有成为某些血液肿瘤治疗领域首个抗体-药物偶联疗法的潜力。Genmab将继续拥有25%的产品权益，并表示对HuMax-TAC-ADC的前景持乐观态度。
    GlobeNewswire
    2015-03-16
    血液肿瘤 IL-2R Genmab A/S ADC Therapeutics SA
  • CooperVision， Inc. 要求 EP Global Communications， Inc. 授予立即许可的选择权
    交易并购
    CooperVision， Inc. 要求 EP Global Communications， Inc. 授予立即许可的选择权
    CooperVision公司要求EP Global Communications公司立即授予其许可新技术的独家许可权，这一请求比EPGL预期的提前近一年。EPGL和CooperVision公司之前签订了开发新眼科和医疗技术的协议。CooperVision公司已聘请外部知识产权顾问Tom Counts进行谈判。EPGL正在考虑这一请求，并认为根据双方协议，应首先进行诚信谈判，以公平补偿EPGL的工作和与CooperVision公司的共同知识产权所有权。EPGL预计CooperVision公司将遵守协议条款，并在授予所请求的许可之前进行诚信谈判。EPGL相信将成功谈判并很快有关于此主题的消息公布给股东。
    美通社
    2015-03-16
    Coopervision Inc EP Global Communicat
  • Emergent BioSolutions 与牛津大学、葛兰素史克和 NIAID 签署协议，生产 MVA 埃博拉扎伊尔候选疫苗
    交易并购
    Emergent BioSolutions 与牛津大学、葛兰素史克和 NIAID 签署协议，生产 MVA 埃博拉扎伊尔候选疫苗
    Emergent BioSolutions完成了一种名为MVA EBOZ的MVA埃博拉疫苗候选品的制造，该疫苗候选品预计将在英国进行一期临床试验。这一制造过程利用了Emergent在MVA疫苗产品开发和制造方面的独特专长和能力，并在牛津大学、GSK和NIH的NIAID签署的协议下进行。临床试验由Jenner研究所的Adrian Hill教授领导，并得到Wellcome Trust和英国国际发展部的资助。该研究旨在评估MVA EBOZ作为GSK的Chimp Adenovirus类型3（ChAd3）埃博拉疫苗候选品的异源加强剂的安全性。Emergent在马里兰州巴尔的摩的Bayview校园制造设施中制造了MVA EBOZ疫苗候选品，该设施配备了如单用生物反应器等可重复使用的制造技术，能够快速生产病毒和非病毒产品。
    GlobeNewswire
    2015-03-16
    GSK PLC Emergent BioSolutions Inc Wellcome Trust
  • Second Genome 和 Evotec 将在微生物组发现和开发方面展开合作
    交易并购
    Second Genome 和 Evotec 将在微生物组发现和开发方面展开合作
    德国汉堡，2015年3月13日——Evotec AG和Second Genome，Inc.今日宣布在基于小分子发现和开发微生物组相关疾病治疗药物方面建立合作关系。该合作包括识别和优化新型化合物，以及Evotec现有资产的许可协议。Second Genome独特的识别和调节微生物组介导途径的方法将通过使用Evotec的集成药物发现平台得到进一步强化。作为合作的一部分，Second Genome和Evotec将共同利用Second Genome的微生物组发现平台和Evotec的技术平台、化学库以及其他临床前能力，筛选微生物组介导的目标。该协议触发了一笔未公开的预付款，Evotec还有资格获得临床前、临床和监管里程碑以及与商业化相关的版税支付。Evotec首席科学官Cord Dohrmann博士表示，很高兴为Second Genome的独特方法做出贡献，该方法着重于治疗体内微生物组介导的疾病，特别是肠道疾病。通过贡献，Second Genome的项目组合将丰富，有助于公司近期临床管线的发展。Second Genome首席商务官Mohan Iyer补充说，与Evotec的合作使我们能够高效地将独特的微生物组发现平台转
    Evotec SE
    2015-03-13
    自身炎症性疾病 Evotec SE 肠道疾病
  • BioSpecifics Technologies Corp. 报告 2014 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    BioSpecifics Technologies Corp. 报告 2014 年第四季度和全年财务业绩
    BioSpecifics Technologies Corp.发布2014年第四季度和全年财务报告，报告显示2014年XIAFLEX（胶原酶Clostridium histolyticum或CCH）在美国和欧盟的销售额显著增长，主要得益于Peyronie病市场的推出。公司总收入为1410万美元，同比增长，净利润为460万美元。公司还宣布了XIAPEX在欧洲获得Peyronie病治疗批准，以及在日本进行Dupuytren's contracture治疗审批的进展。此外，Endo International plc（Endo）收购了BioSpecifics的战略合作伙伴Auxilium，并计划继续推进CCH的研发。
    美通社
    2015-03-13
    Endo Inc Endo International PLC
  • Generex 提供口腔胰岛素配方增强项目的最新情况
    医投速递
    Generex 提供口腔胰岛素配方增强项目的最新情况
    Generex Biotechnology Corporation更新了其专利产品Generex Oral-lyn口腔胰岛素喷雾剂的改进型配方项目进展。公司与多伦多大学健康网络旗下的分子设计与预制剂中心（CMDP）合作，旨在提高胰岛素的生物利用度，减少患者所需吸入次数，以实现有效的餐后代谢控制。公司首席运营官David Brusegard博士表示，初步努力已成功将产品中的胰岛素浓度提高约400%，同时保持胰岛素在配方中的溶解性和稳定性。Generex还与圭尔夫大学签订了研究服务协议，将在该校的比较临床研究设施中开展增强型配方的相对生物利用度研究。Generex Oral-lyn旨在成为一种安全、简单、快速、灵活且有效的餐后胰岛素注射替代品。
    美通社
    2015-03-12
    Generex Biotechnolog
  • Galectin Therapeutics 聘请 PPD 在 NASH 中进行 GR-MD-02 2 期试验，向 FDA 提交特殊方案评估
    交易并购
    Galectin Therapeutics 聘请 PPD 在 NASH 中进行 GR-MD-02 2 期试验，向 FDA 提交特殊方案评估
    Galectin Therapeutics宣布与PPD合作开展针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）肝硬化患者的GR-MD-02 Phase 2临床试验，旨在治疗肝纤维化和门脉高压。公司已向FDA提交特殊协议评估（SPA），希望将NASH-CX试验结果作为支持药物候选药物审批的依据。该试验预计在2015年第二季度开始招募患者，2017年第四季度公布数据。此外，公司还将进行针对NASH晚期纤维化患者的NASH-FX试验。GR-MD-02是一种针对脂肪肝疾病和纤维化的复杂碳水化合物药物，可靶向galectin-3蛋白，该蛋白在肝脏纤维化等疾病的发生发展中扮演重要角色。
    GlobeNewswire
    2015-03-12
    肝硬化 肝纤维化 非酒精性脂肪性肝炎 LGALS3 Galectin Therapeutics Inc
  • MultiCell Immunotherapeutics和Oxis Biotech签署抗体-药物偶联物研发、产品许可和商业化协议
    交易并购
    MultiCell Immunotherapeutics和Oxis Biotech签署抗体-药物偶联物研发、产品许可和商业化协议
    MultiCell Immunotherapeutics与Oxis Biotech签订了一项抗体-药物偶联物（ADC）研发、产品许可和商业化协议，旨在开发三种新型ADC产品，用于治疗三阴性乳腺癌和骨髓瘤及其相关骨溶解病变。OXIS支付了50万美元的许可费，并承担最多1125万美元的研发成本。OXIS还将支付最多1275万美元的临床开发里程碑款项，并获得购买三种ADC生产权的选项，需额外支付1000万美元。MCIT保留了其ADC平台的所有权利，并有权开发自己的药物项目。据预测，乳腺癌药物的销售将从2013年的98亿美元增长到2023年的182亿美元，而骨髓瘤疗法市场预计将在2017年达到115亿美元。
    美通社
    2015-03-12
    骨髓瘤
  • Oxis Biotech 获得用于治疗癌症的抗体药物偶联物的权利
    交易并购
    Oxis Biotech 获得用于治疗癌症的抗体药物偶联物的权利
    Oxis Biotech与MultiCell Immunotherapeutics达成一项最终许可和开发协议，涉及开发某些抗体药物偶联物（ADCs），用于治疗乳腺癌和骨髓瘤。这些ADCs有望用于治疗三阴性乳腺癌和骨髓瘤相关骨溶解病变。MCIT将开发包含OXIS的领先药物候选物OXS-2175和OXS-4235的三个ADC产品候选者。OXIS支付MCIT50万美元的许可费，并报销其开发成本，最高可达1125万美元，以使三个ADCs独家许可给OXIS。如果所有临床开发里程碑都实现，并购买三个ADCs的生产权，OXIS将支付MCIT额外2275万美元，并在ADCs获得市场批准后支付3%的净年销售额提成。MCIT的专有ADC平台技术基于独特的多价、可切割连接体，允许结合抗体到靶细胞后，将连接的药物释放到细胞内或细胞外。此外，MCIT的连接体设计为每个靶向抗体附着多个药物，并在不修改药物的情况下释放药物。
    美通社
    2015-03-12
    恶性肿瘤 乳腺癌 骨髓瘤
  • Lakewood-Amedex 宣布扩大与 Jyvaskyla 大学的研究合作，此前取得了令人鼓舞的结果，证明双磷酸星™对伯氏疏螺旋体具有活性
    交易并购
    Lakewood-Amedex 宣布扩大与 Jyvaskyla 大学的研究合作，此前取得了令人鼓舞的结果，证明双磷酸星™对伯氏疏螺旋体具有活性
    Lakewood-Amedex公司宣布与芬兰约瓦斯库拉大学的生物与环境保护科学系Dr. Leona Gilbert教授扩展研究合作，旨在进一步研究其Bisphosphocin™抗感染药物对莱姆病病原体Borrelia burgdorferi的活性。该合作基于Bisphosphocin™ Nu-3对多种B. burgdorferi生活形态的杀灭效果，旨在全面确定其作用机制、对B. burgdorferi不同形态的杀菌活性，并选择一个Bisphosphocin™候选药物进行临床前开发。Lakewood-Amedex公司专注于开发新型抗感染药物，其产品和技术拥有广泛的专利保护。约瓦斯库拉大学以其在人类和自然科学领域的教育和研究而著称，Dr. Leona Gilbert的研究小组专注于理解微生物效应对慢性疾病的影响。
    美通社
    2015-03-12
    莱姆病
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