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  • 拜耳医药保健扩大与麻省理工学院和哈佛大学博德研究所的合作，共同开发心血管疾病疗法
    交易并购
    拜耳医药保健扩大与麻省理工学院和哈佛大学博德研究所的合作，共同开发心血管疾病疗法
    拜耳保健公司与麻省理工学院和哈佛大学的布罗德研究所扩大了合作，共同开展心血管基因组学和药物发现研究。该合作旨在利用人类遗传学知识，开发新的心血管治疗药物。拜耳保健全球药物发现部负责人安德烈亚斯·布斯教授表示，双方在过去的两年里已建立了积极的合作关系，并期待在心血管基因组学领域取得更多成果。心血管基因组学是心脏病学的一个新兴领域，利用基因组信息来描述疾病风险和识别药物发现的新治疗靶点。心血管疾病是全球每年死亡原因之一，拜耳保健致力于通过其心血管产品组合，推进创新治疗方法的研发。
    PRNewswire
    2015-03-31
    心血管疾病 拜耳医药保健有限公司
  • X-Chem 和 Navitor Pharmaceuticals 就靶向 mTORC1 激活的新型小分子达成许可协议
    交易并购
    X-Chem 和 Navitor Pharmaceuticals 就靶向 mTORC1 激活的新型小分子达成许可协议
    X-Chem公司利用其 proprietary DEX平台，通过筛选发现一系列针对mTORC1蛋白复合物的激活作用的小分子化合物，Navitor Pharmaceuticals公司已获得这些化合物的独家许可权。这些化合物在2014年双方签订的药物发现协议下被发现，X-Chem在此协议下获得了Navitor的研究资金和许可费，并有望获得更多里程碑式的额外收益。X-Chem的DEX平台因其独特的库设计、筛选方法和生物信息学创新而表现出色，能够快速发现多种新型小分子化合物。X-Chem与Navitor的合作标志着新兴生物技术公司的一种新型合作伙伴关系，旨在将Navitor在mTORC1营养信号通路上的突破性生物洞察迅速转化为创新疗法。
    Businesswire
    2015-03-31
    mTORC1 X-Chem Inc
  • Immunomic Therapeutics， Inc. 获得 NIH 的 SBIR 资助，用于纳米质粒花生过敏疫苗的开发
    医药投融资
    Immunomic Therapeutics， Inc. 获得 NIH 的 SBIR 资助，用于纳米质粒花生过敏疫苗的开发
    Immunomic Therapeutics公司获得NIH的SBIR资助，用于开发基于其专有LAMP技术的花生过敏免疫疗法。此研究旨在评估将重要花生过敏原与MHC-II靶向结合的最小质粒DNA骨架的创新组合。ITI计划利用这一资助设计并评估新的质粒构建体，以增强其免疫活性并改善安全性。这项研究有望帮助超过一百万患有花生过敏的美国人。ITI是一家位于宾夕法尼亚州赫希的私营生物技术公司，专注于开发基于LAMP技术的疫苗，该技术独家授权自约翰霍普金斯大学。目前，公司正在推进三个主要过敏项目：日本红松疫苗、花生过敏疫苗和多过敏原疫苗。
    GlobeNewswire
    2015-03-31
    花生过敏
  • BioCryst 获得 BCX4430 项高级开发合同
    医药投融资
    BioCryst 获得 BCX4430 项高级开发合同
    美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）授予BioCryst公司一项合同，用于继续开发BCX4430作为治疗由RNA病原体引起的疾病（包括丝状病毒）的潜在药物。该合同包括价值1210万美元的基础合同，用于支持BCX4430的药物制造，以及政府可执行的2290万美元额外开发选项，使合同潜在价值达到3500万美元。该合同的工作范围主要聚焦于药物制造，包括工艺改进、扩大规模和在美国制造BCX4430，为期18个月。根据该合同生产的BCX4430预计将用于临床试验和非临床毒理学研究，以支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BCX4430静脉注射和肌肉注射剂型的新药申请（NDA）。BCX4430是唯一一种在感染马尔堡或埃博拉病毒的灵长类动物中显示出生存益处的单药，此次BARDA合同为该药物的广泛抗病毒研究提供了连续性，并使其更接近完成阶段。
    2015-03-31
    BioCryst Pharmaceuti US Department of Hea
  • Syndax 和默克合作开展免疫肿瘤学研究，评估 Entinostat 与 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合治疗肺癌和黑色素瘤
    交易并购
    Syndax 和默克合作开展免疫肿瘤学研究，评估 Entinostat 与 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合治疗肺癌和黑色素瘤
    Syndax Pharmaceuticals与Merck宣布开展一项临床试验合作，旨在评估Syndax的实验性表观遗传疗法Entinostat与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用的安全性和有效性。该1b/2期研究将在2015年下半年开始招募患者，评估该联合方案在晚期非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中的疗效。Entinostat是一种口服的HDAC抑制剂，已在晚期激素受体阳性乳腺癌中获得了突破性疗法指定，并正在进行该适应症的3期临床试验。KEYTRUDA是一种针对PD-1受体的单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。Syndax的总裁兼首席执行官Arlene Morris表示，与Merck的合作将评估这两种新型疗法的潜力，以改善患者的临床结果。Merck的研究实验室肿瘤早期开发部门副总裁兼治疗领域负责人Dr. Eric Rubin表示，与Syndax的合作是推进突破性科学研究的努力的重要例子，旨在帮助癌症患者。
    默克公司
    2015-03-31
    PD-L1 黑色素瘤 PD-L2 HDAC 恩替司他
  • RedHill Biopharma 收购 Apogee Biotech 的 II 期首创口服小分子 SK2 抑制剂
    交易并购
    RedHill Biopharma 收购 Apogee Biotech 的 II 期首创口服小分子 SK2 抑制剂
    以色列生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.与Apogee Biotechnology Corp.达成独家全球许可协议，RedHill获得Phase II药物候选物ABC294640及其附加知识产权的权利。ABC294640是一种首创的口服SK2抑制剂，具有抗炎和抗癌活性，针对多种炎症、胃肠道和肿瘤适应症。RedHill将为Apogee支付150万美元的前期费用，以及可能的400万美元里程碑付款和低双位数分级的版税。ABC294640通过抑制SK2酶来阻断S1P的合成，S1P促进癌症生长和炎症。Apogee已经完成多项成功的临床前研究，包括在癌症患者中的Phase I临床研究。RedHill计划开展ABC294640的多个临床研究，包括难治性/复发性弥漫大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤和作为放疗保护剂和放疗增强剂的研究。
    GlobeNewswire
    2015-03-31
    多发性骨髓瘤 RedHill Biopharma Ltd MBTPS1
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家揭示了具有强大抗菌作用的天然产物的独特机制
    研发注册政策
    佛罗里达州斯克里普斯科学家揭示了具有强大抗菌作用的天然产物的独特机制
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家们发现了一种具有广泛抗真菌、抗菌、抗疟疾和抗癌效果的天然产物硼雷里定的新机制。这项发表在《自然通讯》杂志上的新研究揭示了硼雷里定如何抑制一种特定的酶——苏氨酸-tRNA合成酶（ThrRS），从而阻止蛋白质合成。硼雷里定及其类似物已被用于治疗微生物感染，如用于治疗细菌性皮肤感染和疟疾引起的发热。研究显示，硼雷里定占据细菌和人类tRNA合成酶的四个不同亚位点，包括所有三个正常结合底物的亚位点和一个额外的亚位点，从而阻止蛋白质合成过程。这一发现为抑制tRNA合成酶的新抑制剂类别奠定了基础，并突出了这种天然化合物在三个生命王国中抑制tRNA合成酶的显著设计。
    NewsWise
    2015-03-31
    疟疾
  • Aeterna Zentaris 与南卡罗来纳医科大学签署其 Discovery 图书馆转让协议
    交易并购
    Aeterna Zentaris 与南卡罗来纳医科大学签署其 Discovery 图书馆转让协议
    Aeterna Zentaris公司宣布与南卡罗来纳州医学大学合作，将约10万种独特化合物的发现库转让给该校的南卡罗来纳州治疗发现与发展中心。该协议标志着公司与中心长期合作的开始，旨在利用该库发现抗癌、神经学、内分泌学和女性健康领域的药物开发候选者。中心将无限制地向南卡罗来纳大学系统的所有研究人员提供该库，并拥有公司治疗兴趣领域之外的任何发现的治疗化合物。协议规定，中心将在2018年开始的十年内每年至少向公司提交一个开发候选者。如果公司决定进一步开发由中心提交的开发候选者，MUSC将向公司许可该化合物候选者，并有权从所有商业化产品的净销售额中获得版税。如果公司决定不进一步开发由中心提交的开发候选者，MUSC将向公司支付从该开发候选者开发的所有商业化产品的净销售额的版税。
    美通社
    2015-03-31
    COSCIENS Biopharma Inc
  • Kissei 和 Ajinomoto Pharmaceuticals 宣布建立合作伙伴关系，在日本联合开发和销售 AJM300 和 AJG511 用于治疗溃疡性结肠炎 Kissei Pharmaceutical Co.， Ltd
    交易并购
    Kissei 和 Ajinomoto Pharmaceuticals 宣布建立合作伙伴关系，在日本联合开发和销售 AJM300 和 AJG511 用于治疗溃疡性结肠炎 Kissei Pharmaceutical Co.， Ltd
    Ajinomoto Pharmaceuticals与Kissei Pharmaceutical宣布合作，共同开发和推广治疗溃疡性结肠炎的药物项目AJM300和AJG511。AJM300是一种新型α4整合素拮抗剂，由Ajinomoto Pharmaceuticals研发，具有抑制淋巴细胞过度侵入炎症部位的新作用机制，有望成为现有治疗药物无效患者的治疗选择。AJG511是日本首个含有布地奈德的直肠泡沫产品，由Ajinomoto Pharmaceuticals从德国Dr. Falk Pharma获得许可，布地奈德是一种局部作用的类固醇，可减少全身副作用。两家公司计划共同开发这两种药物，Ajinomoto Pharmaceuticals将申请生产和营销许可，Kissei和Ajinomoto Pharmaceuticals将在日本以相同品牌名称共同推广产品，旨在通过提供新型作用机制和剂型的药物，提高患者的生活质量。
    2015-03-31
    布地奈德 溃疡性结肠炎 Kissei Pharmaceutical Co Ltd
  • PlasmaTech Biopharmaceuticals 的合作伙伴 Hanmi Pharmaceuticals 获得 MuGard 在韩国的上市许可
    交易并购
    PlasmaTech Biopharmaceuticals 的合作伙伴 Hanmi Pharmaceuticals 获得 MuGard 在韩国的上市许可
    PlasmaTech Biopharmaceuticals的韩国合作伙伴Hanmi Pharmaceuticals获得韩国食品药品安全部（MFDS）和韩国测试与研究院（KTR）对MuGard的营销批准，MuGard是一种用于口腔黏膜炎管理的肿瘤支持治疗药物。Hanmi将从美国进口MuGard并在韩国开始销售，产品名为Mucogard。PlasmaTech表示，Hanmi获得营销批准是MuGard在韩国上市的关键步骤，并补充了MuGard在全球市场的广泛商业化战略。Hanmi总裁兼首席执行官李冠顺表示，他们期待在2015年为韩国的医生和患者提供MuGard，这是一种有效的口腔黏膜炎治疗方法。
    美通社
    2015-03-31
    口腔黏膜炎
  • 辉凌制药获得 FDA 批准更改生长激素名称，在美国收购 ZOMACTON [生长激素（rDNA 来源）] 用于注射和无针装置
    交易并购
    辉凌制药获得 FDA 批准更改生长激素名称，在美国收购 ZOMACTON [生长激素（rDNA 来源）] 用于注射和无针装置
    Ferring Pharmaceuticals获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将旗下重组人生长激素ZOMACTON（somatropin）的名称从TEV-TROPIN更改为ZOMACTON，并收购了其注射剂和免针注射器ZOMA-Jet。Ferring于2014年12月从Teva Pharmaceutical Industries Ltd.购得ZOMACTON和ZOMA-Jet在美国的权利。ZOMACTON用于治疗因生长激素分泌不足而导致的儿童生长迟缓，生长激素缺乏症（GHD）可能导致儿童身材矮小和青春期延迟。Ferring计划在2015年第二季度在美国推出ZOMACTON，包括5mg和10mg两种剂量，以及ZOMA-Jet免针注射器。
    美通社
    2015-03-31
    生长激素缺乏症 生长激素 Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • CohBar， Inc. 公布 2014 年全年财务业绩
    医投速递
    CohBar， Inc. 公布 2014 年全年财务业绩
    CohBar公司于2015年3月31日发布了2014年全年财务报告，并宣布了公司发展动态。公司成功完成首次公开募股和普通股私募，筹集资金1.395亿美元。此外，CohBar与南加州大学达成研究协议，开发新型线粒体肽MOTS-c的测试方法，并开设了新的实验室设施。公司的研究成果在《细胞代谢》杂志上发表，揭示了MOTS-c在治疗与衰老相关的疾病如2型糖尿病、癌症、动脉粥样硬化和神经退行性疾病方面的潜力。2014年，CohBar的现金余额为1194.49万美元，研发费用为579.47万美元，一般和行政费用为1233.14万美元，净亏损为180万美元。
    2015-03-31
    恶性肿瘤 动脉粥样硬化
  • Calico 从著名的 UCSF 实验室获得技术许可
    交易并购
    Calico 从著名的 UCSF 实验室获得技术许可
    Calico公司与加州大学旧金山分校（UCSF）合作开展一项创新项目，旨在开发治疗认知退化的潜在疗法。Calico将获得UCSF生物化学与生物物理学教授彼得·沃尔特实验室发现的技术的独家许可。沃尔特教授是霍华德·休斯医学研究所的研究员、美国国家科学院院士，并于2014年获得阿尔伯特·拉斯克基础医学研究奖。该协议聚焦于调节集成应激反应（ISR）的调节剂，ISR在细胞应激条件下被激活，在某些情况下可能有害，如导致记忆力下降。Calico总裁兼研发主管哈尔·巴隆表示，他们很高兴与UCSF达成协议，并期待将研究成果转化为治疗与年龄相关的认知障碍的潜在治疗方法。沃尔特表示，Calico将成为探索其研究前景的绝佳合作伙伴。根据协议，UCSF将获得未公开的预付款、潜在里程碑和版税支付。Calico将负责进一步的研究、开发和商业化产生的疗法。UCSF是美国领先的专注于健康的大学，致力于通过先进的生物医学研究、生命科学和健康专业的研究生教育以及卓越的病人护理来改变全球健康。该合作由UCSF创新、技术与联盟办公室（ITA）促成，该办公室协调UCSF在建立合作和许可技术方面的努力，将校园上的尖端科学转化为直接造福全球患者的疗法和产
    2015-03-31
    Calico Life Sciences University of Califo
  • 基于 MDC 专利的候选药物已提交 FDA 批准
    交易并购
    基于 MDC 专利的候选药物已提交 FDA 批准
    Baxter国际公司去年年底宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了生物制品许可申请，寻求批准其研发的重组冯·维勒布兰因子（rVWF）BAX111，用于治疗最常见的遗传性出血性疾病——冯·维勒布兰病。该候选药物获得了欧盟委员会和FDA的孤儿药资格认定。该药物候选者与德国柏林-布赫马克斯·德尔布吕克分子医学中心（MDC）迈克尔·巴德教授和迭戈·瓦尔特博士的研究成果相关，他们的研究集中在包括VWF在内的5-羟色胺调节药物组合，用于治疗原发性止血缺陷。2010年，Ascenion促成了Baxter与MDC之间的许可协议，公司获得了独家使用该因子治疗凝血障碍的权利，作为里程碑和版税支付的交换。除了药物组合专利的许可外，MDC在BAX111的研发项目中没有其他角色。Ascenion技术管理总监伊丽莎白·冯·韦泽萨克尔博士评论说：“继Amgen抗癌药物Blincyto获得FDA批准后，这是MDC知识产权相关的第二个治疗产品在最近几个月内达到重要里程碑。这令人印象深刻地展示了MDC的研究最终如何转化为全球患者的益处。”
    2015-03-31
    凝血障碍 Baxter Innovations GmbH
  • ANI Pharmaceuticals 宣布推出普罗帕酮片剂
    医投速递
    ANI Pharmaceuticals 宣布推出普罗帕酮片剂
    ANI Pharmaceuticals宣布推出Propafenone Hydrochloride 150mg、225mg和300mg口服片剂，用于治疗各种心律失常。2014年，该药物在美国市场的销售额为1400万美元。ANI公司总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，这是公司从2014年1月收购自Teva的批准的仿制药产品组合中的第四个产品。Propafenone Hydrochloride主要用于治疗无结构性心脏病患者的阵发性房颤/房扑和阵发性室上性心动过速，以及治疗可能危及生命的记录在案的室性心律失常。ANI是一家综合性的专业制药公司，致力于开发、制造和销售品牌和仿制处方药。
    美通社
    2015-03-31
    阵发性室上性心动过速 心律失常 室性心律失常 ANI Pharmaceuticals Inc
  • 该药品公司获得欧盟委员会对三种医院急症护理产品的批准：KENGREXAL™（坎格雷洛）、ORBACTIV®（奥利万星）和 RAPLIXA™（密封剂粉末）
    研发注册政策
    该药品公司获得欧盟委员会对三种医院急症护理产品的批准：KENGREXAL™（坎格雷洛）、ORBACTIV®（奥利万星）和 RAPLIXA™（密封剂粉末）
    欧洲委员会已批准The Medicines Company的三种医院急性护理产品KENGREXAL™（cangrelor）、ORBACTIV®（oritavancin）和RAPLIXA™（sealant powder）上市。这些产品在欧盟28个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登的31个欧洲经济区（EEA）国家获得市场授权。KENGREXAL用于心脏疾病患者的经皮冠状动脉介入治疗，ORBACTIV针对急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，RAPLIXA作为止血剂用于手术出血。这些产品有望改善欧洲医院患者的护理，并可能带来经济上的节约。
    Businesswire
    2015-03-30
    心脏疾病 The Medicines CO
  • Stallergenes 宣布 STG320 在日本获得批准，这是第一个用于治疗屋尘螨过敏的舌下免疫治疗片剂
    研发注册政策
    Stallergenes 宣布 STG320 在日本获得批准，这是第一个用于治疗屋尘螨过敏的舌下免疫治疗片剂
    STALLERGENES S.A.宣布其合作伙伴Shionogi & Co., Ltd.获得日本健康当局对STG320过敏免疫疗法片的批准，这是首个在日本注册用于治疗尘螨诱发的过敏性鼻炎的免疫疗法片。这一批准标志着STALLERGENES及其STG320临床开发项目的里程碑，显示出健康当局对STALLERGENES研发的药物质量及治疗价值的认可。STG320的批准也进一步证明了STALLERGENES与Shionogi & Co., Ltd.之间长期成功的合作。自2010年9月起，Shionogi & Co., Ltd.一直是STALLERGENES在尘螨免疫疗法片和日本 cedar花粉免疫疗法片的临床试验、注册、市场推广和销售方面的独家合作伙伴。STG320的批准引发了Shionogi & Co., Ltd.向STALLERGENES支付1000万欧元，STALLERGENES还将从STG320在日本的销售中获得补偿。在日本，过敏性鼻炎影响该国25%的人口，哮喘影响6.7%。STG320在日本进行了II/III期临床试验，该研究评估了12个月疗程的舌下尘螨免疫疗法片的疗效和安全性。2014年2月3日，Shi
    MarketScreener
    2015-03-30
    哮喘 过敏性鼻炎 Shionogi Inc
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