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  • TRACON Pharmaceuticals 扩大许可协议并与凯斯西储大学签署研究协议
    交易并购
    TRACON Pharmaceuticals 扩大许可协议并与凯斯西储大学签署研究协议
    TRACON制药公司与凯斯西储大学达成修改后的许可协议和新赞助研究合作，加强围绕TRC102的知识产权，包括涵盖TRC102与某些批准的化疗药物组合的专利申请以及可能用于预测哪些患者最有可能对TRC102治疗产生反应的生物标志物专利。此外，TRACON和凯斯西储大学还达成一项赞助研究协议，凯斯西储大学将进一步评估可能预测TRC102与化疗药物组合（包括阿利马塔）活性的生物标志物。这一合作旨在推动TRC102的临床开发，并评估其作为化疗耐药性逆转剂的潜力，以改善肺癌、脑癌及其他恶性肿瘤患者的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2015-04-08
    恶性肿瘤 肺癌 TRACON Pharmaceuticals Inc
  • REGENXBIO 从宾夕法尼亚大学和明尼苏达大学获得关键技术许可，用于开发 MPS I 和 MPS II 的治疗方法
    交易并购
    REGENXBIO 从宾夕法尼亚大学和明尼苏达大学获得关键技术许可，用于开发 MPS I 和 MPS II 的治疗方法
    REGENXBIO公司宣布与宾夕法尼亚大学和明尼苏达大学签订许可和研究协议，涉及利用AAV载体治疗MPS I和MPS II（分别为Hurler综合症和Hunter综合症）。这些协议为REGENXBIO提供了独家访问关键技术和资源，以开发针对这两种疾病的创新疗法。公司总裁兼首席执行官Ken Mills表示，这些协议支持了针对中枢神经系统症状的积极开发项目，目前这些疾病没有批准的治疗方法。此外，这些协议加强了REGENXBIO与宾夕法尼亚大学和明尼苏达大学在MPS I和MPS II治疗开发中的合作关系。REGENXBIO是领先的下一代AAV基因治疗公司，基于其专有的NAV技术平台开发个性化疗法，用于治疗多种严重疾病。
    GlobeNewswire
    2015-04-08
    REGENXBIO Inc 粘多糖病 II 型
  • Profectus BioSciences 的埃博拉疫苗在非人灵长类动物中针对当前“Makona”埃博拉疫情菌株提供快速、单剂量保护方面显示出有效和安全
    研发注册政策
    Profectus BioSciences 的埃博拉疫苗在非人灵长类动物中针对当前“Makona”埃博拉疫情菌株提供快速、单剂量保护方面显示出有效和安全
    Profectus BioSciences公司宣布，其VesiculoVax™疫苗平台研发的疫苗在非人灵长类动物实验中表现出对“Makona”埃博拉病毒的保护作用，该病毒是西非当前埃博拉疫情的主要病原体。该研究结果发表在《自然》杂志上，显示单剂疫苗能够为猕猴提供完全的保护。这项研究由Profectus和德克萨斯大学医学分部的研究人员共同完成。该疫苗的进展引起了极大的关注，公司期待将其推进至人类临床试验。Profectus的疫苗是基于一种名为VesiculoVax™的递送平台，该平台能够构建不同衰减水平的疫苗载体，以提供最高安全性的保护。
    美通社
    2015-04-08
    Profectus BioScience
  • Merus 与 ONO PHARMACEUTICAL CO.， LTD 的双特异性抗体合作达到关键里程碑
    交易并购
    Merus 与 ONO PHARMACEUTICAL CO.， LTD 的双特异性抗体合作达到关键里程碑
    2015年4月8日，荷兰乌得勒支——Merus B.V.公司宣布，在与其日本大阪的合作伙伴ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.（ONO）的bispecific抗体研究和许可合作中，成功达到临床前里程碑，获得一笔付款。这一里程碑标志着Merus的Biclonics平台在快速生成具有独特功能活性、良好可开发性和制造特性的领先产品候选方面展现了其强大实力。通过与ONO的紧密合作，已成功识别出满足进一步开发产品定义的领先bispecific抗体，有望改善自身免疫疾病患者的生命质量。Merus首席执行官Ton Logtenberg表示，与ONO的合作是值得骄傲的，因为ONO选择合作伙伴时非常注重特定科学和技术，而Merus成功满足了他们的高标准。Merus是一家专注于开发癌症治疗的人源化bispecific抗体生物技术公司，其bispecific抗体（Biclonics）具有稳健的全长IgG格式，采用行业标准工艺制造，具有可预测的体内行为，如长半衰期和低免疫原性。
    2015-04-08
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 Merus NV
  • 生物学家确定脑肿瘤的弱点
    研发注册政策
    生物学家确定脑肿瘤的弱点
    MIT和Whitehead Institute的生物学家发现，脑癌细胞对一种特定酶的依赖性，这可能为开发更有效的抗脑肿瘤药物提供途径。研究发现，部分胶质母细胞瘤肿瘤细胞依赖一种分解甘氨酸的酶，缺乏此酶会导致肿瘤细胞内积累有毒代谢产物而死亡。阻断这种酶可能成为对抗胶质母细胞瘤的新方法。研究还发现，SHMT2基因在缺氧区域的癌细胞中高度表达，间接影响细胞内葡萄糖分解酶PKM2的活性，从而影响细胞生存。然而，这种高度活跃的SHMT2会产生大量甘氨酸，需要GLDC分解。研究人员认为，阻断GLDC活性的药物可能杀死这些依赖GLDC的细胞，目前正寻求具有这种作用的潜在药物化合物。
    ScienceDaily
    2015-04-08
    胶质母细胞瘤 脑肿瘤 PKM
  • DiscoveryBioMed， Inc. 获得新的 2 期 SBIR 赠款，用于开发新药来对抗美国和全球的糖尿病和肥胖症流行病
    医药投融资
    DiscoveryBioMed， Inc. 获得新的 2 期 SBIR 赠款，用于开发新药来对抗美国和全球的糖尿病和肥胖症流行病
    DiscoveryBioMed, Inc.获得NIH和NIDDK的161万美元SBIR二期资助，旨在开发针对高血糖和高血脂引起的多种疾病的新型小分子药物，如代谢综合征、2型糖尿病和肥胖。公司由John Streiff和Deborah Mai共同领导，Streiff负责化学优化，Mai负责生物分析。前期研究由前DBM Inc.负责人Eric Seales完成。该药物旨在上调人体脂肪细胞和组织的内源性脂肪素分泌，特别是高分子量脂肪素，以改善2型糖尿病和肥胖患者的胰岛素敏感性和血糖控制。DBM CEO Schwiebert表示，这一资助将支持公司完成大部分临床前研究，以申请新药研发许可，并开始开发针对全球1万亿美元市场的药物。DBM采用人源化药物发现方法，使用正常和患病者的脂肪细胞进行药物筛选和验证。此外，DBM还提供CRO服务，专注于使用正常和患病者的人体细胞系，以降低药物研发风险。
    Businesswire
    2015-04-08
    糖尿病 肥胖 代谢紊乱
  • Inovio Pharmaceuticals 被 DARPA 选中，领导一项 4500 万美元的计划，以加快新产品的开发，以预防和治疗埃博拉引起的疾病
    医药投融资
    Inovio Pharmaceuticals 被 DARPA 选中，领导一项 4500 万美元的计划，以加快新产品的开发，以预防和治疗埃博拉引起的疾病
    Inovio Pharmaceuticals获得DARPA资助，领导团队开发针对埃博拉病毒的预防和治疗方法。项目包括开发基于DNA的单克隆抗体产品dMAb和传统蛋白质单克隆抗体产品，以及Inovio的DNA疫苗。这些产品有望通过大规模、快速、稳定的制造，提供更快的治疗效益。研究还包括临床前开发成本、GMP制造成本和I期临床试验成本。项目为期两年，总资金达45百万美元，包括额外产品供应和临床开发活动的11百万美元选项。该团队旨在通过三种并行方法加速埃博拉产品的开发，以期在紧急情况下提供快速响应能力。
    MarketScreener
    2015-04-08
    Inovio Pharmaceuticals Inc
  • 抗 HIV 抗体在首次人体研究中显示出前景
    研发注册政策
    抗 HIV 抗体在首次人体研究中显示出前景
    实验性抗HIV抗体3BNC117的单次注射显著降低了HIV感染者的病毒水平，这一效果持续了长达28天，这一发现来自发表在《自然》杂志上的1期临床试验结果。该研究由纽约洛克菲勒大学霍华德·休斯医学研究所的Michel C. Nussenzweig博士领导，得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会、洛克菲勒大学以及美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的部分资助。在人体试验前，3BNC117抗体已在实验室中中和了许多不同的HIV菌株，并保护了人类化小鼠和猕猴免受HIV及其猴类等价物的影响。研究团队对29名志愿者进行了小规模临床试验，其中17名是HIV感染者，12名未感染。参与者接受了1、3、10或30毫克的3BNC117单次静脉注射。所有参与者都能很好地耐受这种实验性产品。在HIV感染者中，接受最高剂量（30毫克）的8名参与者病毒载量显著且迅速下降。尽管对3BNC117的耐药性存在差异，但一些个体对这种抗体敏感长达28天。基于这些发现，作者得出结论，3BNC117在人体中是安全的，并且可以显著控制HIV水平，因此应进一步探索其在HIV预防和治疗中的应用。此外，作者还表示，这种研究性抗体未来可能被用于帮助从感染者体内的潜伏库中
    EurekAlert
    2015-04-08
    National Institutes
  • Vernalis plc 与 Taisho Pharmaceutical Co.， Ltd 达成研究合作
    交易并购
    Vernalis plc 与 Taisho Pharmaceutical Co.， Ltd 达成研究合作
    Vernalis PLC与日本大正制药公司达成药物发现合作，利用Vernalis的片段和结构基础药物发现平台，针对未公开的目标开发潜在抗生素。合作财务条款未公开，Vernalis首席执行官Ian Garland表示对与Taisho合作感到高兴，认为这是对其领先药物发现平台的认可。Vernalis是一家以药物开发为专长的收入生成型制药公司，拥有一个市场产品、多个新药开发项目，以及与多家大型制药公司的合作经验。
    GlobeNewswire
    2015-04-07
    Vernalis PLC
  • RG-125 （AZD4076），一种靶向 microRNA-103/107 的 microRNA 治疗药物，用于治疗 2 型糖尿病/糖尿病前期患者的 NASH，被阿斯利康选为临床候选药物
    研发注册政策
    RG-125 （AZD4076），一种靶向 microRNA-103/107 的 microRNA 治疗药物，用于治疗 2 型糖尿病/糖尿病前期患者的 NASH，被阿斯利康选为临床候选药物
    Regulus Therapeutics公司宣布，其研发的microRNA疗法RG-125（AZD4076）被AstraZeneca选为临床候选药物，用于治疗2型糖尿病/糖尿病前期患者的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。这是Regulus与AstraZeneca合作开发microRNA疗法的首个临床候选药物。AstraZeneca将支付Regulus 250万美元，并在接受新药申请后负责该项目的开发。Regulus计划在2015年底前启动RG-125的人体I期研究。该疗法针对microRNA-103/107，被认为能作为胰岛素增敏剂，有助于治疗复杂的代谢性疾病。Regulus和AstraZeneca的合作始于2012年8月，旨在发现、开发和商业化microRNA疗法。
    美通社
    2015-04-07
    AstraZeneca PLC 2 型糖尿病 非酒精性脂肪性肝炎 高血糖症 Regulus Therapeutics Inc
  • Phylogica 与英国生物技术公司达成交易，以识别和开发小分子癌症药物
    交易并购
    Phylogica 与英国生物技术公司达成交易，以识别和开发小分子癌症药物
    Phylogica与PhoreMost签订许可协议，授予PhoreMost使用Phylomer库进行表型筛选的全球非独家许可，以发现和开发针对癌症等疾病的小分子药物。Phylogica获得PhoreMost 7.5%的股权，并有权开发PhoreMost筛选中发现的Phylomer肽疗法。该协议有助于丰富Phylogica的基于肽的肿瘤学管线，并为Phylomer平台带来显著价值。PhoreMost致力于开发针对癌症和其他难治性疾病的新型疗法，而Phylogica则利用其独特的Phylomer库和筛选技术，提供全面的药物发现服务。
    美通社
    2015-04-07
    恶性肿瘤
  • GlycoMimetics 提供了辉瑞公司计划于 2015 年年中启动 Rivipansel 3 期试验的最新情况
    研发注册政策
    GlycoMimetics 提供了辉瑞公司计划于 2015 年年中启动 Rivipansel 3 期试验的最新情况
    GlycoMimetics宣布，Pfizer计划在2015年中启动rivipansel（GMI-1070）的第三阶段临床试验，并已与FDA讨论了临床试验的供应问题。根据许可协议，Pfizer将在首名患者接受剂量后支付GlycoMimetics 2000万美元的里程碑付款，这是第三阶段临床试验启动后两个总计3500万美元的里程碑付款中的第二个。rivipansel最初被开发为治疗镰状细胞性贫血的血管闭塞性危机（VOC）的潜在治疗方法。GlycoMimetics与Pfizer于2011年10月签订了关于rivipansel的独家许可协议，Pfizer负责rivipansel的临床开发、监管提交和商业化。GlycoMimetics还拥有一个完全拥有的候选疗法GMI-1271，用于治疗急性髓系白血病（AML）和其他血液疾病，目前也在临床试验中。
    Businesswire
    2015-04-07
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 镰状细胞性贫血 血液疾病 GlycoMimetics Inc
  • Diamyd Medical 为 JDRF 计划做出贡献，以增进对 1 型糖尿病的了解
    医投速递
    Diamyd Medical 为 JDRF 计划做出贡献，以增进对 1 型糖尿病的了解
    Diamyd Medical宣布加入一项旨在加深对1型糖尿病自然进程理解的研究计划，以加速药物开发。公司将提供其欧洲III期临床试验中安慰剂组的糖尿病疫苗Diamyd数据，并与来自其他晚期1型糖尿病研究的类似数据一起，在开放获取数据库中共享。此项目由JDRF资助，旨在收集多个晚期新发1型糖尿病临床试验的C肽数据，通过Sage Bionetworks开发的门户提供。此举旨在促进对人类1型糖尿病发病机制的理解，并设计更有效、规模更小、速度更快的临床试验。Diamyd Medical的数据贡献对于研究社区应用开放科学原理解码这一复杂疾病至关重要。该门户预计将于2015年春季开放。Diamyd疫苗被认为是世界上开发最先进的基于抗原的治疗方法，用于治疗1型糖尿病。Diamyd Medical致力于寻找1型糖尿病的治愈方法，其项目包括开发基于GAD的糖尿病疫苗Diamyd的组合治疗方案，以阻止胰岛素产生β细胞的破坏。
    GlobeNewswire
    2015-04-07
    糖尿病 1 型糖尿病 Diamyd Medical AB JDRF
  • Taxus Cardium宣布与Dr. Reddy's Laboratories达成协议，在某些国际市场共同开发、营销和销售Generx血管生成微血管基因疗法
    交易并购
    Taxus Cardium宣布与Dr. Reddy's Laboratories达成协议，在某些国际市场共同开发、营销和销售Generx血管生成微血管基因疗法
    Taxus Cardium与Dr. Reddy's Laboratories达成协议，共同开发、营销和销售Generx Angiogenic Microvascular基因疗法，用于治疗难治性心绞痛和心肌缺血。该协议覆盖包括俄罗斯、独联体、委内瑞拉、越南和缅甸在内的某些国际市场，并赋予Dr. Reddy's Laboratories在拉丁美洲和东南亚联盟的30多个国家谈判额外独家许可协议的权利。Angionetics Inc.负责Generx基因疗法产品候选人的全球商业化，并保留北美、欧洲、日本、中国、中东和非洲的全面商业化权利。Dr. Reddy's Laboratories将协助患者招募和与当地意见领袖建立关系，以加速Angionetics的国际Phase 3 ASPIRE临床研究。该协议提供经济支持，用于推进国际Phase 3临床研究、计划中的Phase 4上市后临床研究（旨在扩大产品标签）以及基于销量的净销售额提成。
    美通社
    2015-04-07
    心肌缺血 Dr Reddy's Laboratories Ltd
  • 新的研发联盟成立，寻找胰腺癌的首个生物标志物
    交易并购
    新的研发联盟成立，寻找胰腺癌的首个生物标志物
    生物制药公司Berg与哈佛大学附属的胰腺癌研究团队（PCRT）和贝斯以色列女执事医疗中心（BIDMC）携手成立“生存计划”，旨在寻找首个与胰腺癌相关的生物标志物并基于此开发治疗药物。该项目将利用精准医疗方法，通过PCRT收集样本和临床数据，BIDMC和PCRT计划进行临床试验，并使用Berg的人工智能药物BPM 31510进行代谢改变。各机构将提供健康和治疗的胰腺组织、生物流体和治疗效果，通过Berg的Interrogative Biology Platform进行分析，以实现早期诊断。项目预计在两年内完成手术，第三年将更好地理解主要候选生物标志物。
    2015-04-07
    胰腺癌
  • Arvinas 宣布与默克公司进行战略研发合作，以研究新型蛋白质降解技术
    交易并购
    Arvinas 宣布与默克公司进行战略研发合作，以研究新型蛋白质降解技术
    Arvinas公司与默克（MSD）达成战略研发合作，利用Arvinas的PROTAC技术降解目标蛋白，旨在开发新型疗法。合作涵盖多个治疗领域的多种疾病靶点。Arvinas将获得前期付款和资金支持，若产品研发、监管和商业化里程碑支付成功，Arvinas可赚取高达4.34亿美元。默克可自主选择扩大合作范围，涉及更多疾病靶点，并触发额外一次性付款及产品分阶段提成。Arvinas的PROTAC技术通过诱导蛋白质降解，而非传统抑制，可针对难以治疗的蛋白质，扩大药物开发范围。
    美通社
    2015-04-07
    MSD Arvinas Inc
  • VAXESS TECHNOLOGIES 获得 NSF 和 NIH 资助，用于开发创新的丝蛋白技术
    医药投融资
    VAXESS TECHNOLOGIES 获得 NSF 和 NIH 资助，用于开发创新的丝蛋白技术
    Vaxess Technologies，一家位于马萨诸塞州剑桥的创新生物科技公司，专注于开发基于丝绸蛋白的新型疫苗技术，荣获了来自美国国家科学基金会（NSF）和国家卫生研究院（NIH）的两个Phase I小型企业创新研究（SBIR）项目资助，总计360,000美元。这笔资金将用于研发新型耐热性轮状病毒和脊髓灰质炎疫苗，以及推进创新的疫苗呈现方式。Vaxess选择这两种疫苗作为研究目标，是基于其对全球健康事业的重视。公司副总裁Livio Valenti表示，将热稳定性与易于施用相结合，是向最需要疫苗的人群提供疫苗的强大手段。Vaxess Technologies成立于2012年，总部位于马萨诸塞州波士顿，致力于开发基于丝绸蛋白的独家疫苗技术。
    Fierce Pharma
    2015-04-06
    国家卫生研究院(台湾) 脊髓灰质炎 脊髓灰质炎疫苗
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