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医药数据查询

  • Genmab 与 Janssen 的 Daratumumab 合作实现 1000 万美元的里程碑
    交易并购
    Genmab公司从其与Janssen Biotech的合作中获得了1000万美元的里程碑付款,该合作是基于daratumumab在多发性骨髓瘤三期临床试验中的进展。这项研究(Alcyone MMY3007)比较了daratumumab与 bortezomib、melphalan和prednisone(VMP)联合使用与单独使用VMP作为非干细胞移植候选者的前线治疗的效果。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示,他们对daratumumab在多发性骨髓瘤研究中的进展感到满意,并希望这种组合疗法能为患者提供新的治疗选择。该研究是一项随机、开放标签、多中心的三期临床试验,包括约700名新诊断的、未经化疗的多发性骨髓瘤患者。Daratumumab是一种针对CD38分子的全人源单克隆抗体,具有广泛的杀伤活性,目前正处于多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的临床开发中。Genmab是一家专注于创建和开发针对癌症的差异化人源抗体治疗药物的全球性生物技术公司。
  • Immunocore 和 MedImmune 宣布开展新的合作,在黑色素瘤中进行免疫肿瘤学联合试验
    交易并购
    Immunocore和MedImmune宣布开展一项新的合作,旨在进行黑色素瘤的免疫肿瘤联合临床试验。该试验将MedImmune的实验性检查点抑制剂MEDI4736(抗PD-L1)和/或tremelimumab(抗CTLA-4)与Immunocore的领先T细胞受体研究性治疗药物IMCgp100结合使用,以治疗转移性黑色素瘤患者。MedImmune与Immunocore就IMCgp100与MEDI4736和/或tremelimumab的开发拥有独家关系,并将拥有未来这些组合肿瘤的商业开发谈判的优先权。两家公司将合作确定IMCgp100与MEDI4736和/或tremelimumab的剂量方案,作为Ib期研究的一部分。II期研究将评估不同组合的安全性和有效性。
  • Ferring 和 Institut Pasteur 合作开展新型 IBD 药物开发项目
    交易并购
    Ferring Pharmaceuticals与法国巴黎的非营利国际生物医学研究中心——巴斯德研究所宣布合作,旨在发现和开发治疗炎症性肠病(IBD)的噬菌体。噬菌体是一种感染细菌的病毒,曾在巴斯德研究所首次分离,并发现具有抗菌作用。随着抗生素的发展,噬菌体的使用逐渐减少,但如今由于抗生素过度使用导致细菌耐药性增加,噬菌体的研究兴趣正在增长。近期研究发现感染与克罗恩病(一种慢性IBD)的发病和严重程度有关,Ferring和巴斯德研究所同意合作开发一套专有的、定义明确的噬菌体,专门用于治疗IBD。新项目旨在未来几年进行临床试验,测试这些噬菌体的可行性和疗效。Ferring执行副总裁兼首席科学官Per Falk表示,与巴斯德研究所的合作数据和许多IBD患者被已知可引起侵略性感染的细菌定植的事实表明,噬菌体在治疗IBD中发挥着重要作用。巴斯德研究所的技术转让与工业合作伙伴关系执行副总裁Isabelle Buckle表示,看到许多年前发现的噬菌体回归并给患者带来实际优势非常令人兴奋,与Ferring的合作是成功的学术/工业合作的典范,相信IBD患者将从中受益。
  • RegeneRx 合资公司聘请 Ora, Inc. 在美国进行 NK 的 3 期试验和干眼症的 2b/3 期试验
    交易并购
    RegeneRx Biopharmaceuticals Inc.宣布,其美国合资企业ReGenTree LLC已聘请Ora, Inc.进行两项临床试验:一项是针对罕见病神经营养性角膜病的III期临床试验,另一项是针对干眼症的IIb/III期剂量反应确认性临床试验。这两个试验都将测试ReGenTree的无防腐剂眼药水RGN-259/GBT201。此前,RGN-259在干眼症和慢性神经营养性角膜病的临床试验中显示出改善症状的潜力。Ora, Inc.在眼科产品开发和干眼症研究方面具有丰富经验,曾代表RegeneRx进行过RGN-259的II期干眼症临床试验。神经营养性角膜病是一种严重的角膜上皮退化性疾病,干眼症则是由泪液分泌不足或泪液蒸发过快引起的眼部疾病。RegeneRx专注于开发新型治疗肽thymosin beta 4,用于组织、器官的保护、修复和再生。
    美通社
    2015-04-16
  • Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 宣布与 Genzyme 合作投资 1400 万美元进行研究扩展
    交易并购
    Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc.(CFFT)宣布与Genzyme公司(Sanofi公司的一部分)签订了一项价值1400万美元的研究协议扩展,旨在推动针对最常见的CF突变F508del的新疗法的开发。该协议将支持旨在识别能够修复CFTR蛋白的纠正剂的研发项目。F508del突变导致蛋白质折叠问题,阻碍其移动到细胞表面,从而影响细胞内盐和流体流动的调节。近90%的CF患者至少携带一个F508del突变基因。CFFT与Genzyme的合作始于2011年,旨在识别新的纠正剂以解决F508del突变患者的错折叠CFTR蛋白问题。在扩展阶段,Genzyme将专注于进一步开发选定化合物,以推进其进入CF临床试验。CF基金会致力于支持发现和开发针对这种致命疾病根本原因的强大新疗法。CFFT与多家领先的生物技术和制药公司合作,以发现和开发治疗CF基本遗传缺陷的药物。
    MarketScreener
    2015-04-16
  • Asklepios 与 Benitec 签订许可证
    交易并购
    Benitec Biopharma与Asklepios BioPharmaceutical签署了一项广泛的许可协议,赋予Benitec使用AskBio专有的基因治疗技术平台。AskBio的腺相关病毒(AAV)基因治疗技术正在Benitec的I/II期临床试验中使用,以评估其实验性疗法(TT-034)治疗丙型肝炎(HCV)的安全性和有效性。HCV是美国最常见的慢性血液传播感染,是慢性肝病、终末期肝硬化和肝癌的主要原因。根据协议条款,Benitec将保持使用AskBio先进的重组AAV基因治疗技术的权利。虽然具体的财务条款尚未公开,但通常协议涉及AskBio获得前期付款、一旦达到某些开发和商业里程碑后的未来付款以及相关产品特许权使用费。AskBio副总裁Jade Samulski表示,这一交易符合AskBio确保其平台AAV基因治疗技术继续在各种治疗领域中作为卓越标准的使命。Benitec首席执行官和总经理Dr. Peter French表示,Benitec很高兴将AskBio的AAV技术正式作为TT-034的一部分,继续推进单次注射、全身ddRNAi治疗的I期临床试验。
  • Mallinckrodt 完成对 Ikaria 的收购
    交易并购
    Mallinckrodt公司宣布完成对Ikaria公司的收购,交易金额约为23亿美元。此举扩大了Mallinckrodt在医疗市场的布局,并增强了其在新生儿重症监护领域的实力,同时加速了其在专科品牌领域的快速增长。收购预计将为公司带来至少1.5亿美元的净销售额,并使公司2015财年调整后的摊薄每股收益增加至少0.25美元。Mallinckrodt还宣布将扩大其商业领导团队,以支持其产品组合。Ikaria的前董事长兼首席执行官Hugh O'Neill和Daniel Tass将担任Mallinckrodt的商业高级副总裁。
    美通社
    2015-04-16
  • 礼来、百时美施贵宝重组 Erbitux(西妥昔单抗)北美合作
    交易并购
    Eli Lilly公司与Bristol-Myers Squibb公司宣布,双方同意将Erbitux(西妥昔单抗)在北美(包括美国、加拿大和波多黎各)的商业化和制造运营权从Bristol-Myers Squibb转让给Lilly。这一决定是在双方14年成功合作后做出的,其中包括Lilly的全资子公司ImClone LLC。双方将密切合作,确保这一重要产品(用于某些晚期结直肠癌和头颈癌患者)的平稳过渡。Erbitux是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂,用于治疗头颈癌和结直肠癌。过渡预计将在2015年第四季度完成,Bristol-Myers Squibb将在过渡完成后至2018年9月根据北美净销售额获得分级版税。
  • Autifony Therapeutics 宣布与 330 万英镑合作,将治疗精神分裂症的同类首创药物推进临床试验
    医药投融资
    Autifony Therapeutics Limited宣布了一项330万英镑的协作项目,旨在推进其新型药物AUT00206进入临床试验,用于治疗精神分裂症。该项目获得240万英镑的Biomedical Catalyst资金支持,由Innovate UK和Medical Research Council共同资助。Autifony将成为临床试验的发起方,并与伦敦国王学院和曼彻斯特大学的专家合作。AUT00206是一种针对Kv3钾通道的新型分子,有望成为治疗精神分裂症的创新疗法。精神分裂症是一种严重的心理疾病,近年来研究投资减少,且现有治疗方法效果不佳,副作用大。Autifony的CEO Charles Large表示,公司期待与知名专家合作,利用最新技术解决这一重大健康挑战。
  • One World Cannabis 在其多发性骨髓瘤研究中向前迈进,测试人类细胞
    研发注册政策
    以色列一家名为One World Cannabis Ltd.的公司,其全资子公司OWC Pharmaceutical Research Corp.宣布,该公司在以色列开展的一项针对多发性骨髓瘤的研究取得了初步成果,并计划继续在Sheba学术医疗中心进行人体细胞实验。该研究旨在测试大麻素CBD和THC对多发性骨髓瘤细胞的影响,多发性骨髓瘤是一种浆细胞癌,占所有血液恶性肿瘤的10%,是第二常见的血液癌症。研究由Sheba的血液病专家Dr. Merav Leiba领导,预计两个月内将公布实验结果。One World Cannabis Ltd.成立于2014年,专注于开发基于大麻素的疗法,并帮助政府和公司应对复杂的国际大麻法规。
    美通社
    2015-04-15
  • SELLAS Life Sciences Group 与 TrojanTec 签署独家许可协议,获得创新 TR-1 抗癌天线技术开发和商业化的全球权利pedia
    交易并购
    SELLAS Life Sciences Group与英国发现研究和发展公司TrojanTec达成全球独家许可协议,共同开发和商业化创新抗癌技术TR-1。TR-1是一种针对野生型p53/p21的“替代疗法”,旨在治疗各种癌症。双方计划在2015年第四季度在欧洲启动TR-1的I期临床试验,重点关注结直肠癌、乳腺癌和卵巢癌。该研究旨在证明TR-1在安全性和有效性方面的潜力,并进一步确立转录因子作为抗癌药物靶点的可行性。TrojanTec将获得SELLAS的前期付款和基于临床、监管和商业里程碑的额外里程碑付款。SELLAS表示,通过与TrojanTec的合作,公司将在抗癌领域占据重要地位。
    美通社
    2015-04-15
  • Aeolus 提交专利申请并完成治疗感染性和炎症性疾病的新系列化合物的许可
    交易并购
    Aeolus Pharmaceuticals宣布已向美国专利局提交了关于一系列新型抗微生物和抗炎化合物的临时专利申请,这些化合物由National Jewish Health的Brian J. Day博士开发,用于对抗辐射和化学威胁。该公司获得了从National Jewish Health的全全球独家许可权,并计划在生物防御和传统医疗领域开发这些化合物。这些化合物能够增强人体自然防御系统,对抗细菌和病毒感染,同时限制炎症。Aeolus认为,这些化合物在生物防御和多种大型医疗应用中具有潜在应用价值,包括对抗抗生素耐药性感染疾病。此外,公司还计划寻求非稀释性资金以支持生物防御应用,并继续支持这些化合物的传统商业开发。
    GlobeNewswire
    2015-04-15
    Aeolus Pharmaceutica National Jewish Heal
  • InMed 获得用于青光眼治疗的专有纳米颗粒给药系统资助
    交易并购
    InMed Pharmaceuticals获得了一项由Mitacs提供的资助,用于进一步开发其专有的基于纳米粒子的药物递送系统,用于治疗青光眼。这项技术将应用于其领先药物候选CTI-085,目前该系统的研究和开发正在进行中,并与不列颠哥伦比亚大学化学与生物工程系的成员合作。Mitacs是一家加拿大领先的非营利组织,通过战略性的学术和产业合作加速创新项目。Dr. Maryam Kabiri将负责该项目的研发工作,她拥有丰富的纳米粒子递送系统开发经验。此外,InMed计划利用这项资助来开发一种新型的青光眼治疗递送系统,并计划开展一期临床试验。InMed的“疗法扩展”策略,即通过将现有药物与专有递送系统结合,有望在专利到期后为现有药物提供新的治疗途径。
    美通社
    2015-04-15
  • Intellect Neurosciences 普通股获准在 OTCQB 交易
    交易并购
    Intellect Neurosciences公司宣布其证券被指定在OTCQB市场交易,满足包括向SEC更新报告、最低报价测试和年度验证与管理认证等要求。公司近日启动与哈佛医学院麻省总医院神经病学系的研究合作,旨在研究tau蛋白分泌形式的tauC3单克隆抗体,以开发针对阿尔茨海默病和其他tauopathies的新型治疗方法。合作由麻省阿尔茨海默病研究中心主任、麻省总医院记忆障碍单元共同主任、哈佛医学院神经病学教授Bradley T. Hyman领导,其研究旨在了解导致痴呆的神经病理生理学和遗传因素,并研究阿尔茨海默病和路易体痴呆的解剖和分子基础。Intellect Neurosciences董事长兼首席执行官Elliot Maza表示,与Hyman教授的合作是TauC3项目发展的下一步,有望获得重要的新机制见解,吸引潜在制药合作伙伴的兴趣。
    Stockhouse
    2015-04-15
  • 佛罗里达大西洋大学与国际知名的挪威 Nansen 神经科学网络签署合作协议
    交易并购
    佛罗里达大西洋大学与挪威著名的Nansen神经科学网络签署了合作协议,旨在加强双方在神经科学和脑健康领域的合作研究及教育。该合作将扩大FAU与包括马克斯·普朗克佛罗里达神经科学研究所、斯克里普斯研究所等在内的领先科学机构的关系。FAU校长约翰·凯利表示,与Nansen神经科学网络的合作将有助于解决全球脑健康问题。合作内容包括共享科学设备、设施和服务,以及开展多学科研究,如基因调控、突触生物学、神经系统、生物信息学、生物银行、医学成像、精神病学和行为研究等。此外,FAU还致力于研究神经退行性疾病、成瘾、癫痫、中风和心理健康等议题。
    美通社
    2015-04-15
  • Oncobiologics 宣布完成贝伐珠单抗(Avastin 生物仿制药)候选药物的临床给药
    研发注册政策
    Oncobiologics公司宣布其生物类似物候选药物ONS-1045的临床开发正在进行中,已完成关键药代动力学(PK)研究。该研究在荷兰莱顿的人类药物研究中心进行,旨在比较ONS-1045与来自美国和欧盟的阿瓦斯丁参考产品,以及两种参考产品之间的PK、安全性和耐受性。这是Oncobiologics第二个生物类似物候选药物的全球临床开发计划的第一步。Oncobiologics公司正在准备全球III期临床试验,并预计PK研究结果将在2015年第四季度提供,以便启动III期研究。Oncobiologics是一家专注于开发和商业化生物类似物的生物制药公司,拥有11个生物类似物产品管线,其中两个目前处于临床开发阶段。
  • BioAegis Therapeutics 完成 800 万美元首轮可转换票据融资;轮次超额认购
    研发注册政策
    BioAegis Therapeutics Inc.宣布其近期关闭的可转换债券融资轮获得投资者超额认购,并与美国国立过敏与传染病研究所达成合作协议,共同研究血浆凝胶素(pGSN)在减轻炎症破坏性作用中的作用。公司已从欧洲监管机构获得建议,支持其启动针对严重社区获得性肺炎(CAP)的生物标志物驱动型2期临床试验。目标是证明补充pGSN可以防止炎症无控制扩散,同时不损害危重患者的免疫功能。严重社区获得性肺炎是美国及全球死亡的主要原因,患者常发展为多器官功能障碍综合征(MODS),导致高发病率、死亡率,给医疗保健系统带来巨大成本。血浆凝胶素作为第四大丰富的血浆蛋白和主要的毒性肌动蛋白清除剂,已知可以与多种炎症介质高亲和力结合,作为全身性后盾以保持炎症局部化。哈佛公共卫生学院的研究发现,与之前已知的炎症调节剂不同,pGSN是人体先天免疫系统的组成部分,有助于增强人体对病原体的反应。
    Biospace
    2015-04-15
    BioAegis Therapeutic
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