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  • 第一季度业绩
    医投速递
    第一季度业绩
    AstraZeneca发布2015年第一季度财报，显示总收入增长1%，核心每股收益下降3%，但研发投入保持稳定。公司重点发展增长平台，其中Brilinta/Brilique、糖尿病、呼吸系统、新兴市场和日本市场表现突出。公司管线进展顺利，包括呼吸系统药物PT003的积极结果和心血管药物Brilinta/Brilique的数据。此外，公司还加强了肿瘤学产品线，并进行了多项合作和临床试验。
    MarketScreener
    2015-04-24
    糖尿病 肿瘤 AstraZeneca PLC
  • 阿斯利康和 Innate Pharma 宣布 iph2201 在免疫肿瘤学领域的全球共同开发和商业化合作
    交易并购
    阿斯利康和 Innate Pharma 宣布 iph2201 在免疫肿瘤学领域的全球共同开发和商业化合作
    AstraZeneca与MedImmune宣布与Innate Pharma合作，加速开发其专有的抗NKG2A抗体IPH2201，包括与MedImmune开发的抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736联合使用。IPH2201是一种潜在的首个同类人源化IgG4抗体，针对NKG2A受体，该受体抑制自然杀伤（NK）和细胞毒性T细胞的抗癌功能。合作计划包括在实体瘤中进行IPH2201与MEDI4736的II期联合临床试验，以及Innate计划进行的多个II期临床试验，研究IPH2201作为单药治疗和与目前批准的治疗方案联合使用。此外，还将开发相关的生物标志物。AstraZeneca将向Innate支付2.5亿美元的首付款，包括联合开发和商业化IPH2201与MEDI4736的全球独家权利，以及在某些治疗领域获得IPH2201单药治疗和其他组合的访问权。AstraZeneca将在III期开发启动前支付1亿美元，以及额外的监管和销售里程碑。AstraZeneca将记录所有销售额，并向Innate支付净销售额的两位数版税。该安排包括Innate在欧洲共同推广的权利，在该地区获得50%的利润分成。
    Fierce Biotech
    2015-04-24
    PD-L1 实体瘤 NKG2A MedImmune LLC Innate Pharma SA
  • DanDrit Biotech 和 Riyadh Pharma 签署合作协议
    交易并购
    DanDrit Biotech 和 Riyadh Pharma 签署合作协议
    DanDrit Biotech与沙特阿拉伯的Riyadh Pharma签署了合作协议，旨在推动DanDrit研发的针对结直肠癌的疫苗MCV在沙特的生产和营销。MCV是一种树突状细胞疫苗，旨在预防结肠癌在标准治疗后复发。Riyadh Pharma将负责在中东地区制造MCV，同时两家公司承诺将按照科学标准和国际质量标准生产疫苗。此次合作将有助于DanDrit在中东地区建立专业知识和协同效应，并有望提高中东地区的癌症医疗水平。
    美通社
    2015-04-23
    大肠癌 结肠癌
  • MRC Technology 与纽约大学医学院合作开发用于治疗炎症性骨病的生物制剂
    交易并购
    MRC Technology 与纽约大学医学院合作开发用于治疗炎症性骨病的生物制剂
    伦敦，英国和纽约，美国，2015年4月23日：独立的生命科学医学研究慈善机构MRC Technology与纽约大学医学院签署协议，共同开发预防炎症性骨溶解（骨破坏）的抗体。纽约大学医学院的Bruce Cronstein博士和Kathryn Moore博士发现了在炎症性骨溶解进展过程中，破骨细胞表面的关键蛋白。MRC Technology在抗体工程方面拥有丰富经验，根据协议，将生成用于骨溶解模型测试的先导抗体，并在体内测试中提供具有可接受疗效的候选抗体。纽约大学医学院药物发现合作伙伴总监Nadim Shohdy博士表示，骨溶解影响约20%的骨科假肢患者，导致植入物松动和需要翻修手术。通过结合纽约大学医学院在该领域的专业知识和MRC Technology在抗体药物发现和开发方面的领导地位，旨在为目前治疗选择有限的骨溶解患者开发有效的抗体。MRC Technology商业发展副总监John Kelly博士表示，纽约大学医学院在该领域进行了广泛的研究，并持有多个抑制骨溶解的专利。结合公司在抗体开发方面的成功记录，旨在为患者带来新的治疗方法。财务条款未公开。
    Biospace
    2015-04-23
    LifeArc
  • MedImmune 和 Juno Therapeutics 宣布开展免疫肿瘤学临床试验合作
    交易并购
    MedImmune 和 Juno Therapeutics 宣布开展免疫肿瘤学临床试验合作
    MedImmune与Juno Therapeutics宣布合作开展免疫肿瘤学临床试验，旨在评估Juno的CD19定向CAR T细胞候选药物与MedImmune的PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736的联合治疗在非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和初步疗效。双方将共同资助初步的Ib期研究，并探索MEDI4736与下一代Juno开发的CD19定向CAR T细胞候选药物的联合应用。
    Fierce Biotech
    2015-04-23
    CD19 PD-L1 非霍奇金淋巴瘤 MedImmune LLC Juno Therapeutics GmbH
  • ThromboGenics 开始评估 JETREA 治疗视网膜静脉阻塞 （RVO） 2015 年 4 月 23 日
    研发注册政策
    ThromboGenics 开始评估 JETREA 治疗视网膜静脉阻塞 （RVO） 2015 年 4 月 23 日
    ThromboGenics公司获得弗拉芒创新科学和技术局（IWT）600万欧元的研究资助，用于评估JETREA（ocriplasmin）作为治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的潜在药物。这是ThromboGenics针对JETREA的第三个适应症。新研究将基于之前ThromboGenics Phase IIa数据，指出ocriplasmin（原名microplasmin）在治疗周围动脉阻塞方面的潜力。公司将利用这笔资助评估ocriplasmin通过局部静脉给药在疾病模型中溶解RVO引起的血栓的能力，并与比利时鲁汶大学医院眼科部门合作。此外，该资助还将支持ThromboGenics与鲁汶大学机械工程系的合作，该系正在开发一种能够将ocriplasmin局部给药到视网膜静脉的机器人辅助系统。目前，对于RVO患者清除视网膜静脉尚无治疗方法，而现有的标准治疗主要关注治疗由视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿导致的视力障碍。ThromboGenics首席执行官Patrik De Haes表示，公司很高兴宣布开始开发JETREA的第三个适应症，相信当JETREA局部给药时，其已证实的溶栓能力有可能成为全球众多RVO患者的有效治疗方法。
    GlobeNewswire
    2015-04-23
    视网膜静脉闭塞
  • GTx 和田纳西大学研究基金会签订独家许可协议，开发 UTRF 的 SARD 药物技术
    交易并购
    GTx 和田纳西大学研究基金会签订独家许可协议，开发 UTRF 的 SARD 药物技术
    GTx公司宣布与田纳西大学研究基金会达成独家全球许可协议，以开发其专有的选择性雄激素受体降解剂（SARD）技术，该技术可能降解并抑制所有形式的雄激素受体（AR），包括对当前疗法有抵抗力的AR，用于治疗进展性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的患者。公司将在5月8日举行电话会议和网络直播，提供公司临床前和临床开发进展的更新，包括讨论其近期对许可的SARD技术的计划，以及2015年第一季度的财务结果。
    MarketScreener
    2015-04-23
    Oncternal Therapeuti
  • TxCell 和 Trizell 修订合作协议以加速 Ovasave 开发
    交易并购
    TxCell 和 Trizell 修订合作协议以加速 Ovasave 开发
    TxCell与Trizell签署了Ovasave合作、开发和许可协议的修订版，旨在推进Ovasave的第三期临床试验和商业化进程。Trizell将提供最多1100万欧元的资金支持，并可能再提供4300万欧元。TxCell已任命Cell Therapy Catapult负责其ASTrIA产品平台和Ovasave的工艺和制造开发。Ovasave目前正在进行治疗难治性克罗恩病的IIb期临床试验，预计2016年底至2017年初公布主要结果。该计划旨在确保第三期临床试验使用与未来商业产品相同的成本效益制造工艺，并易于经济地扩大规模。TxCell将拥有所有结果和知识产权，并将授予Trizell针对Ovasave在炎症性肠病（IBD）方面的独家许可。
    MarketScreener
    2015-04-23
    炎症性肠病
  • Evolva 完成将 EV-035 转让给 Emergent BioSolutions，触发 400 万美元付款
    交易并购
    Evolva 完成将 EV-035 转让给 Emergent BioSolutions，触发 400 万美元付款
    瑞士Evolva公司宣布美国政府对GC-072合同转让给Emergent BioSolutions Inc.的批准，触发向Evolva支付400万美元，加上2014年12月的150万美元首付款，总额达550万美元。此举不影响2015年的收入预期。2014年12月，Emergent以最高达7050万美元及版税的价格收购了Evolva的EV-035系列抗生素项目，其中包括广谱抗生素GC-072，该项目由美国政府生物防御资金支持。Evolva作为全球领先的可持续发酵法健康、 wellness和营养配料生产商，提供包括甜菊、白藜芦醇、香兰素、麝香酮和藏红花等产品，同时为合作伙伴提供技术支持，分享收益。
    Businesswire
    2015-04-23
    Emergent BioSolutions Inc 白藜芦醇
  • 礼来公布 2015 年第一季度业绩
    医投速递
    礼来公布 2015 年第一季度业绩
    Lilly公司于2015年4月23日公布第一季度财报，报告显示，由于外汇汇率不利影响和Cymbalta及Evista专利到期持续影响，收入下降1%，但包含诺华动物健康收入、美国价格上涨和多个产品销量增加等因素部分抵消。第一季度每股收益为0.50美元（按报告计算），或0.87美元（非GAAP）。2015年至今，管线进展包括FDA批准、2项FDA提交、2项积极的III期数据公布以及FDA决定允许tanezumab的III期研究恢复。2015年报告的每股收益预期调整为2.21至2.31美元；非GAAP每股收益预期范围维持为3.10至3.20美元。Lilly公司第一季度全球收入为46.45亿美元，同比下降1%，主要受外汇汇率不利影响和Cymbalta及Evista专利到期持续影响，但包含诺华动物健康收入、美国价格上涨和多个产品销量增加等因素部分抵消。
    美通社
    2015-04-23
    Eli Lilly & Co Novartis AG
  • REGENXBIO 和 Dimension Therapeutics 在独家许可协议中增加两种代谢疾病的治疗方法开发
    交易并购
    REGENXBIO 和 Dimension Therapeutics 在独家许可协议中增加两种代谢疾病的治疗方法开发
    REGENXBIO公司宣布将其基因治疗技术应用于治疗鸟氨酸氨基甲酰转移酶缺乏症（OTC）和糖原贮积病1型（GSD1a），并与Dimension Therapeutics扩展了许可协议。此举将允许Dimension Therapeutics利用REGENXBIO的专利NAV技术开发针对这些罕见代谢性疾病的治疗产品。OTC缺乏症是最常见的尿素循环障碍，而GSD1a是最常见的糖原贮积病，患者需要更好的治疗选择。REGENXBIO致力于开发针对严重疾病的新一代AAV基因疗法，并已与多家全球合作伙伴合作。
    GlobeNewswire
    2015-04-23
    尿素循环疾病 REGENXBIO Inc 鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症
  • Generex 宣布就 Buccal Cannabis 进行 1100 万美元的新合作
    交易并购
    Generex 宣布就 Buccal Cannabis 进行 1100 万美元的新合作
    Generex Biotechnology Corporation与Smoofi, Inc.达成一项价值1100万美元的合作协议，将Generex的RapidMist™药物递送技术授权给Smoofi用于口腔黏膜给药的药用和娱乐大麻产品。Generex将获得1000万美元的SMFI普通股、一份认股权证以及100万美元的研发资金。Smoofi将负责产品研发、监管、制造、营销、分销和销售。Generex与CannScience Innovations Inc.的先前合作计划已调整，Generex将向CannScience授权加拿大商业化的许可，并获得15%的加拿大净收入作为回报。Generex、Smoofi和CannScience认为，通过口腔黏膜吸收大麻衍生物产品具有独特的优势，包括比口服给药更快的作用开始、更高的剂量控制以及更可预测的吸收和药代动力学。
    美通社
    2015-04-23
    Generex Biotechnolog NuLife Sciences Inc
  • Vical 将通过公私合作倡议生产用于临床评估的 HIV 疫苗
    交易并购
    Vical 将通过公私合作倡议生产用于临床评估的 HIV 疫苗
    Vical公司与IPPOX基金会签订了一份价值400万美元的新合同，由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，用于供应用于HIV疫苗临床试验的质粒DNA。这一合同基于Vical公司2010年与IPPOX基金会签订的制造用于HIV疫苗临床试验的质粒DNA的协议以及最近令人鼓舞的临床数据。Vical还与盖茨基金会签署了一份谅解备忘录，以合作开展P5伙伴关系下的HIV疫苗项目。P5旨在推进并可能授权具有广泛公共卫生影响的HIV疫苗候选产品。Vical的质粒DNA预计将被用作prime/boost疫苗方案的启动成分，将在额外的1期研究中进行评估，并可能进入2b期临床试验。Vical预计物料交付将从2015年第四季度开始。
    GlobeNewswire
    2015-04-22
    Fresh Tracks Therape IPPOX Foundation
  • 配体 SAGE-547 获得 SAGE Therapeutics 的里程碑
    交易并购
    配体 SAGE-547 获得 SAGE Therapeutics 的里程碑
    Ligand Pharmaceuticals获得来自SAGE Therapeutics的50万美元里程碑付款，涉及SAGE的3期临床试验中第一位患者的治疗。该试验旨在评估SAGE-547对超级难治性癫痫持续状态（SRSE）患者的安全性。SAGE计划利用这些数据提交新药申请。Ligand与SAGE于2011年签订Captisol许可协议，用于SAGE-547的开发和商业化。Captisol是一种专利保护的化学修饰环糊精，旨在优化药物的溶解性和稳定性。Ligand是一家专注于开发或收购产生版税的资产并与之结合精简的运营成本结构的生物制药公司。
    Businesswire
    2015-04-22
    SAGE Therapeutics Inc Ligand Pharmaceuticals Inc
  • PaxVax 宣布其伤寒疫苗 Vivotif 的全球商业网络扩张
    交易并购
    PaxVax 宣布其伤寒疫苗 Vivotif 的全球商业网络扩张
    PaxVax公司宣布与多家企业达成商业合作与分销协议，以扩大其商业性伤寒疫苗Vivotif的全球供应。这些协议确保Vivotif在欧洲和澳大利亚市场的可用性，并补充了公司在美国的直销和营销能力。Vivotif已在27个国家获得销售许可。PaxVax自2014年7月收购Vivotif以来，已在意大利、西班牙、瑞士和英国建立了法律实体和商业基础设施，并与Alloga和Polar Speed合作。此外，PaxVax还与Novartis、bioCSL和Valneva等公司签订协议，以在德国、澳大利亚、新西兰、太平洋群岛、丹麦、芬兰、挪威和瑞典销售Vivotif。PaxVax在瑞士的GMP认证工厂生产Vivotif，并拥有针对多种传染病的疫苗研发项目。
    Businesswire
    2015-04-22
    NOVARTIS Pte Ltd Valneva SE 伤寒
  • Nuvo Research 宣布新的 WF10 2 期试验
    研发注册政策
    Nuvo Research 宣布新的 WF10 2 期试验
    Nuvo Research公司宣布了一项新的WF10 Phase 2临床试验，旨在评估WF10治疗过敏性鼻炎的疗效、安全性和耐受性。该试验为随机、双盲、安慰剂对照的单中心试验，将招募对草和豚草花粉有中度至重度过敏的患者。患者症状将在草过敏季节开始前、整个草和豚草过敏季节以及完成豚草季节后在环境暴露室（EEC）中记录。预计该试验将招募约146名患者，并在2015年第四季度或2016年第一季度提供初步结果。如果试验成功，公司计划继续在独立融资实体中开发WF10，该实体将包括Nuvo股东的参与。如果试验失败，公司计划停止WF10的开发。
    美通社
    2015-04-22
    过敏性鼻炎
  • BioTime 授权希望之城贝克曼研究所生产临床级干细胞
    交易并购
    BioTime 授权希望之城贝克曼研究所生产临床级干细胞
    BioTime公司宣布与贝克曼研究学院签订非独家许可协议，通过其子公司ES Cell International Pte Ltd（ESI）向贝克曼研究学院提供临床级人类胚胎干细胞（hES）细胞，用于开发治疗人类疾病的药物。该协议是BioTime利用第三方资金，通过将hES细胞应用于多种治疗应用来增加未来收入的关键策略。ESI是首个在严格监管标准下制造临床级hES细胞线的公司，其细胞线已被研究人员使用七年。贝克曼研究学院已建立临床细胞制造设施，以生产临床级hES干细胞库，用于其附属机构和合作伙伴。BioTime和其子公司将保留制造自己的干细胞产品以及向第三方授权的权利。
    Biospace
    2015-04-22
    Lineage Cell Therapeutics Inc
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