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  • OncoGenex 从 Teva 手中重新获得 Custirsen 的权利
    交易并购
    OncoGenex 从 Teva 手中重新获得 Custirsen 的权利
    OncoGenex公司从Teva制药公司手中重新获得了实验性药物custirsen的权利，该药物目前处于3期临床试验阶段，用于治疗前列腺癌和肺癌。这一权利转移与双方2009年合作协议的终止有关。OncoGenex将负责custirsen的开发，包括修改ENSPIRIT试验设计和统计分析计划，以减少患者数量、提高成功信心并缩短监管提交时间。Teva将支付23.2亿美元作为终止协议的一部分，其中包括27亿美元的预付款和3亿美元的保留金。OncoGenex将承担所有与custirsen相关的费用，包括ENSPIRIT试验、生产和监管活动。OncoGenex预计这笔资金将支持其完成AFFINITY试验、继续ENSPIRIT试验并实现关键的临床里程碑。
    美通社
    2015-04-27
    前列腺癌 肺癌
  • TWi 宣布与 Takeda 就 Dexilant（R） 诉讼达成和解
    医投速递
    TWi 宣布与 Takeda 就 Dexilant（R） 诉讼达成和解
    台湾TWi制药公司宣布与武田制药就Dexilant®仿制药专利诉讼达成和解，同意撤销所有相关专利诉讼。TWi的30mg和60mg剂量仿制Dexilant®胶囊新药申请正在美国食品药品监督管理局审查，如获批准，将成为武田Dexilant®的仿制品。和解协议允许TWi在首个提交仿制Dexilant®申请的公司推出其产品180天后，或在某些情况下更早时间推出其仿制产品。作为和解的一部分，双方还签署了许可和供应协议，允许TWi及其关联公司销售两种剂量的Dexilant®作为授权仿制药品。协议需经美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Dexilant®用于治疗胃食管反流病等疾病，2014年12月31日止的12个月内，该产品在美国的总销售额约为10亿美元。TWi制药公司专注于开发高壁垒的仿制药，此次和解将有助于TWi在美国市场推出更早的仿制Dexilant®，并提供销售和营销优势。
    美通社
    2015-04-27
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 胃食管反流病 Takeda GmbH
  • Resverlogix 和中国深圳海普瑞药业股份有限公司宣布合并许可和股权安排
    交易并购
    Resverlogix 和中国深圳海普瑞药业股份有限公司宣布合并许可和股权安排
    Resverlogix公司与深圳海普瑞药业签署了组合许可和股权安排协议，涉及5000万加元股权投资，未来中国销售里程碑和许可版税可能超过4亿美元。海普瑞将认购Resverlogix 1327万股普通股和100万股普通股购买权证，总计约3500万加元。交易完成后，海普瑞将持有Resverlogix约12.69%的普通股。此外，东方资本将购买560万股普通股和42.2万股普通股购买权证，总计约1500万加元。东方资本目前持有Resverlogix 1496.53万股，代表发行在外的85,699,287股普通股的17.46%。根据许可协议，如果RVX-208达到一定的年度销售里程碑，Resverlogix将获得基于销售额的里程碑付款，每笔付款从5000万到9000万美元不等。总销售额里程碑和版税支付预计超过4亿美元。海普瑞将负责在相关地区承担所有临床试验和开发成本，包括Resverlogix计划纳入其BETonMACE 3期临床试验的患者群体。Resverlogix计划将净收益用于其研发活动、偿还债务和一般和行政费用。
    美通社
    2015-04-27
    深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 Resverlogix Corp
  • Second Genome 宣布与科克大学 APC 微生物组研究所成立炎症性肠病研究联盟
    交易并购
    Second Genome 宣布与科克大学 APC 微生物组研究所成立炎症性肠病研究联盟
    Second Genome公司与爱尔兰科克大学学院的Alimentary Pharmabiotic Centre（APC）Microbiome Institute达成合作，共同推进炎症性肠病（IBD）治疗药物的研发。双方将结合各自在微生物组学和临床研究方面的专长，通过分析患者数据来识别新的治疗干预机会。Second Genome公司将利用其独特的药物发现平台，APC Microbiome Institute则提供丰富的临床和细菌培养经验，共同探索微生物组在IBD中的作用，旨在发现驱动IBD生物学的细菌种类和机制。此次合作旨在将微生物组科学转化为新的治疗方法，以改善IBD患者的治疗选择。
    美通社
    2015-04-27
    炎症性肠病
  • R-Tech Ueno： 关于从 Santen Pharmaceutical Co.， Ltd 获得 DE-105 开发和商业化权利的通知
    交易并购
    R-Tech Ueno： 关于从 Santen Pharmaceutical Co.， Ltd 获得 DE-105 开发和商业化权利的通知
    R-Tech Ueno公司宣布获得Santen Pharmaceutical公司开发的DE-105治疗药物的开发和商业化权利，DE-105针对持续角膜上皮缺陷。R-Tech Ueno还与DE-105的发明者、医学顾问Teruo Nishida教授达成协议，以促进产学研合作。DE-105是一种神经生长因子肽眼药水，旨在治疗由角膜感觉神经障碍引起的严重持续角膜上皮缺陷。R-Tech Ueno计划将DE-105作为治疗多种角膜和结膜上皮疾病的药物进行开发，并计划在全球范围内进行临床试验。此次收购包括DE-105在眼科、皮肤科、胃肠科领域的专利以及海外和日本的发展权。该协议对R-Tech Ueno的商业表现将影响2016年3月31日结束的财年的收益预测。
    Businesswire
    2015-04-27
    R-Tech Ueno Ltd Santen Pharmaceutica
  • Navidea 剥离 NAV5001，这是一种用于治疗帕金森病的非核心、处于开发阶段的显像剂
    交易并购
    Navidea 剥离 NAV5001，这是一种用于治疗帕金森病的非核心、处于开发阶段的显像剂
    Navidea Biopharmaceuticals宣布与Alseres Pharmaceuticals终止了2012年7月31日签订的关于NAV5001研究的许可协议，该协议旨在开发用于早期检测帕金森病的药物。Navidea此前宣布计划通过剥离非核心神经影像资产来减少研发费用。此举符合公司战略调整，将资源重新聚焦于Manocept平台，特别是Lymphoseek的商业化和针对肿瘤相关巨噬细胞的免疫肿瘤疗法开发。Navidea将NAV5001的IND、所有数据、临床材料、监管文件、专利、专有技术和相关资产转让给Alseres，并将在FDA批准NAV5001的新药申请后获得里程碑付款和销售提成。Navidea将继续专注于其精准医学产品，包括Manocept、NAV4694和NAV5001，以帮助识别未检测到的疾病位置和途径，提高诊断准确性、临床决策、靶向治疗和最终患者护理。
    Businesswire
    2015-04-27
    帕金森病 肿瘤 Navidea Biopharmaceuticals Inc
  • Crinetics Pharmaceuticals 获得 NIH 快速通道资助，用于开发用于慢性疼痛的生长抑素受体激动剂药物
    医药投融资
    Crinetics Pharmaceuticals 获得 NIH 快速通道资助，用于开发用于慢性疼痛的生长抑素受体激动剂药物
    Crinetics Pharmaceuticals获得来自美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所的快速通道SBIR一期资助，金额高达270万美元，用于开发口服小分子生长抑素受体激动剂药物，治疗慢性及神经性疼痛疾病。公司创始人兼首席执行官Scott Struthers强调，慢性疼痛给患者及其护理者带来巨大负担，该资助体现了NIH鼓励小型公司研发创新药物，解决未满足的医疗需求。Crinetics致力于开发针对神经系统中疼痛传导通路的生长抑素受体亚型，旨在开发新型口服药物，以减少对阿片类药物的依赖。Frank Zhu表示，通过结构修饰，公司已开发出针对抑制疼痛传导通路生长抑素受体亚型的选择性分子。若项目成功，将为千万慢性疼痛患者带来重要进展。Crinetics是一家员工持股的公司，专注于肽激素受体靶向药物的研发，在癌症、疼痛和女性健康等领域具有广阔的管线。
    2015-04-27
    疼痛 SSTR Crinetics Pharmaceuticals Inc
  • Antares Pharma 重新获得 OTREXUP 用于银屑病适应症的美国营销权 - 宣布终止 LEO Pharma 营销协议
    交易并购
    Antares Pharma 重新获得 OTREXUP 用于银屑病适应症的美国营销权 - 宣布终止 LEO Pharma 营销协议
    Antares Pharma宣布，通过终止与LEO Pharma的独家推广和营销协议，已重新获得OTREXUP（甲氨蝶呤）注射剂在美国市场用于治疗银屑病的销售权。尽管2015年第一季度OTREXUP在银屑病领域的市场渗透率低于总处方量的5%，但公司仍计划通过积极的市场营销活动保持这一市场份额。此外，Antares Pharma将因与LEO Pharma协议终止而确认5.2亿美元的递延收入。公司将继续评估所有选项，包括寻找新的合作伙伴，以推广OTREXUP。
    GlobeNewswire
    2015-04-27
    银屑病 甲氨蝶呤 Leo Pharma Inc Antares Pharma Inc
  • 卫材与 NIHON MEDI-PHYSICS 达成合作协议，为路易体痴呆症的诊断和治疗做出贡献
    交易并购
    卫材与 NIHON MEDI-PHYSICS 达成合作协议，为路易体痴呆症的诊断和治疗做出贡献
    Eisai公司和Nihon Medi-Physics公司宣布合作，旨在提高日本路易体痴呆症（DLB）的诊断和治疗水平。DLB是日本三大痴呆类型之一，患病率较高，诊断困难。Nihon Medi-Physics的DaTSCAN Injectable是日本唯一用于诊断DLB的放射性药物，而Eisai的Aricept是唯一在日本获准用于治疗DLB症状进展的药物。双方将共享信息，共同研究，以提升DLB的诊断和治疗水平，为患者和家庭带来更多益处。
    卫材株式会社
    2015-04-27
    Eisai Ltd 路易体痴呆
  • Eiger Bio 宣布 Lonafarnib 联合利托那韦或聚乙二醇干扰素治疗丁型肝炎病毒 （HDV） 感染患者的中期结果
    研发注册政策
    Eiger Bio 宣布 Lonafarnib 联合利托那韦或聚乙二醇干扰素治疗丁型肝炎病毒 （HDV） 感染患者的中期结果
    Eiger BioPharmaceuticals宣布了Lonafarnib在治疗乙型肝炎delta病毒（HDV）感染患者中的中期研究结果，该研究在土耳其安卡拉大学医学院进行。结果显示，Lonafarnib与利托那韦或聚乙二醇干扰素联合使用可降低病毒载量，不同剂量组合均显示出疗效。研究还发现，Lonafarnib在治疗过程中可能引起食欲不振、恶心、腹泻、疲劳和体重减轻等副作用。Eiger BioPharmaceuticals计划进一步开展Lonafarnib与利托那韦联合使用的研究，以确定最佳剂量组合。Lonafarnib是一种针对farnesyltransferase酶的口服活性药物，可抑制HDV复制，具有较高耐药性。HDV是乙型肝炎病毒（HBV）的共感染，可导致更严重的肝脏疾病。Eiger BioPharmaceuticals专注于开发Lonafarnib治疗HDV，以改善全球患者的健康状况。
    美通社
    2015-04-27
    肝脏疾病 利托那韦 丁型肝炎 Eiger BioPharmaceuticals Inc 洛那法尼
  • 来自子公司 ES Cell International 的 BioTime 临床级干细胞将用于计划中的 CIRM 资助的亨廷顿病临床前研究
    研发注册政策
    来自子公司 ES Cell International 的 BioTime 临床级干细胞将用于计划中的 CIRM 资助的亨廷顿病临床前研究
    BioTime公司宣布，其全资子公司ES Cell International Pte Ltd（ESI）生产的临床级人类胚胎干细胞（hES）细胞系将被加州大学欧文分校科学家Leslie Thompson博士用于治疗亨廷顿病的干细胞研究，获得加州再生医学研究所（CIRM）的500万美元资助。这笔资金将支持ESI与加州大学戴维斯分校的GMP实验室合作，制造用于Thompson博士的预临床和可能后续临床研究的GMP级细胞。这项合作体现了BioTime利用合作并可能通过将hES细胞应用于广泛的医疗应用来产生未来收益的战略。ESI通过其ESI BIO部门提供经济实惠的研究级细胞，并通过符合GMP标准的临床级细胞将研究成果转化为临床应用。Thompson博士表示，CIRM的资金将允许进一步评估基于BioTime ESI-017干细胞衍生的神经干细胞的领先干细胞治疗候选物。加州大学戴维斯分校的GMP实验室将制造GMP级hES细胞，并将其分化为GMP级神经干细胞（NSCs），用于治疗亨廷顿病的临床试验。这是GMP级多能干细胞首次应用于亨廷顿病的治疗。
    Biospace
    2015-04-27
    Lineage Cell Therape
  • 4D Molecular Therapeutics 与罗氏签署基因治疗载体发现和产品开发合作协议
    交易并购
    4D Molecular Therapeutics 与罗氏签署基因治疗载体发现和产品开发合作协议
    4D Molecular Therapeutics与罗氏公司合作开发针对遗传疾病的新一代AAV基因治疗载体，利用4DMT的定向向量进化平台，旨在发现和优化新型基因递送载体。双方共同致力于开发具有高未满足医疗需求的基因治疗产品，此次合作标志着4DMT在基因治疗领域的进一步拓展，同时验证了其定向向量进化平台的力量。4DMT位于全球生物医学创新中心旧金山Mission Bay地区的QB3@953和JLABS实验室，致力于利用科学创新为遗传疾病患者提供基因治疗。
    Fierce Biotech
    2015-04-27
    遗传疾病 4D Molecular Therapeutics LLC
  • ImmunoGen， Inc. 报告 2015 财年第三季度财务业绩
    医投速递
    ImmunoGen， Inc. 报告 2015 财年第三季度财务业绩
    ImmunoGen公司今日召开电话会议，宣布将投资其全资产品项目，包括扩大mirvetuximab soravtansine（IMGN853）和IMGN529的临床项目，并制定近期重新获得的coltuximab ravtansine（SAR3419）的开发计划。公司计划在ASCO年会上报告mirvetuximab soravtansine在治疗铂耐药卵巢癌中的初步临床数据。ImmunoGen继续扩大其抗体-药物偶联物（ADC）技术组合，在AACR年会上进行了多次展示，并宣布其技术已被武田公司许可。公司预计在2015年6月30日结束的财年结束时，将拥有2.65亿至2.75亿美元的现金及现金等价物，这反映了其最近的特许权使用费交易。ImmunoGen还提供了其产品管线和财务指导的更新，包括mirvetuximab soravtansine、IMGN529、coltuximab ravtansine、IMGN779、IMGN289等产品的最新进展。此外，公司还报告了截至2015年3月31日的第三季度财务结果，预计2015财年净亏损在6000万至6500万美元之间，收入在8500万至9500万美元之间，预计现金及现金
    AbbVie News Center
    2015-04-24
    ImmunoGen Inc 索米妥昔单抗
  • Zogenix 完成将 Zohydro（R） ER 业务出售给 Pernix
    交易并购
    Zogenix 完成将 Zohydro（R） ER 业务出售给 Pernix
    Zogenix公司宣布将其Zohydro ER业务以8000万美元现金、约168万股Pernix普通股以及最高达2.835亿美元的监管和销售里程碑付款出售给Pernix Therapeutics Holdings的子公司。此举大幅减少了Zogenix的运营费用，消除了与Zohydro ER滥用预防配方相关的所有研发费用，并增强了公司的财务实力。Zogenix计划利用这笔交易的前期收益，支持Relday临床试验项目、ZX008的US和EU Phase 3研究以及ZX008的新药申请。Zogenix首席执行官Roger Hawley表示，公司将专注于开发CNS产品管线，包括推进ZX008和Relday。Zogenix总裁Stephen Farr补充说，Zogenix的开发团队还将支持Pernix开发滥用预防的缓释氢可酮配方。Zogenix的销售团队和其他选定的员工将立即过渡到Pernix，而大约60名员工将留在Zogenix，以实现临床和监管里程碑以及产品候选人的市场准备。
    GlobeNewswire
    2015-04-24
    Zogenix Inc
  • Pernix Therapeutics 完成对 Zohydro ER 特许经营权的收购
    交易并购
    Pernix Therapeutics 完成对 Zohydro ER 特许经营权的收购
    Pernix Therapeutics Holdings, Inc. 完成了对Zohydro ER（氢可酮比特拉酸）品牌的收购，包括三个长效氢可酮产品、一个滥用预防产品管线以及所有相关知识产权。此次收购与Pernix专注于中枢神经系统疾病的治疗方向高度契合，旨在满足一个庞大且未被充分服务的市场，为公司带来显著的增长机会。Pernix计划在5月与BeadTek合作推出Zohydro ER，并推进ZX-007（第三代滥用预防氢可酮片剂）的研发，目标是在2016年中提交新药申请。此外，Pernix还将收购Zogenix的销售团队和部分员工，以扩大其商业版图。交易条款中，Pernix支付Zogenix 7000万美元现金，发行168.2万股Pernix普通股，并存放1000万美元现金作为可能赔偿索赔的资金。Ferrimill还同意根据监管和商业里程碑支付最多2.835亿美元，包括ZX-007批准后的1250万美元，以及基于Zohydro ER和ZX-007年度产品销售目标的最高2.71亿美元。Pernix还将购买一定数量的Zohydro ER产品库存，并寻求保留Zogenix的某些员工，包括约100名销售专业人士。
    Businesswire
    2015-04-24
    中枢神经系统疾病 Zogenix Inc
  • Celgene Corporation 与阿斯利康达成战略免疫肿瘤学合作，为严重血癌患者开发 PD-L1 抑制剂项目
    医投速递
    Celgene Corporation 与阿斯利康达成战略免疫肿瘤学合作，为严重血癌患者开发 PD-L1 抑制剂项目
    Celgene国际子公司与MedImmune达成战略合作，共同开发抗PD-L1抑制剂MEDI4736，用于治疗血液系统恶性肿瘤。全球约175万患者患有血液癌，许多患者急需新的治疗方案。MEDI4736是一种针对PD-L1的人源化单克隆抗体，可帮助免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。Celgene将负责MEDI4736在血液系统恶性肿瘤的临床开发和全球商业化，并支付4.5亿美元的首付款。合作将首先聚焦于MEDI4736与Celgene产品组合中其他新药的开发，未来可能扩展到其他资产。
    Businesswire
    2015-04-24
    PD-L1 AstraZeneca PLC Celgene Corp MedImmune LLC Celgene Ltd
  • Innate Pharma 和 AstraZeneca 宣布达成免疫肿瘤学 IPH2201 的全球共同开发和商业化协议
    交易并购
    Innate Pharma 和 AstraZeneca 宣布达成免疫肿瘤学 IPH2201 的全球共同开发和商业化协议
    Innate Pharma与AstraZeneca及其生物制药研发部门MedImmune签署了共同开发和商业化协议，旨在加速和扩大Innate Pharma专有的抗NKG2A抗体IPH2201的开发，包括与MedImmune开发的抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736的联合使用。IPH2201目前处于II期开发阶段，是一种潜在的首个同类人源化IgG4抗体。该协议的财务条款包括至多12.75亿美元的现金支付以及销售的双位数字版税。初始付款为2.5亿美元，包括AstraZeneca对IPH2201在全球范围内共同开发和商业化的独家权利，以及在某些地区的单药治疗和其他组合使用访问权。AstraZeneca将在III期开发启动前支付额外的1亿美元，以及至多9.25亿美元的额外监管和销售里程碑款项。AstraZeneca将记录所有销售额，并向Innate支付净销售额的双位数字版税。该安排包括Innate在欧洲共同推广的权利，在该地区享有50%的利润分成。初步的开发计划包括：与MEDI4736在实体瘤中的II期联合临床试验；Innate计划进行多项II期试验，研究IPH2201作为单药治疗以及与目前批准的治疗方案联
    MarketScreener
    2015-04-24
    PD-L1 实体瘤 AstraZeneca PLC NKG2A Innate Pharma SA
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