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  • CMC Biologics 与 Emergent BioSolutions 达成 FDA 批准的 IXINITY® 商业供应协议
    交易并购
    CMC Biologics 与 Emergent BioSolutions 达成 FDA 批准的 IXINITY® 商业供应协议
    CMC Biologics与Emergent BioSolutions达成商业供应协议，将为后者近日获得美国FDA批准的IXINITY®（重组凝血因子IX）提供原料药。IXINITY®是一种用于治疗12岁以上儿童和成人血友病B的注射用冻干粉剂，用于控制预防出血和围手术期管理。CMC Biologics在IXINITY®的临床试验中负责生产重组凝血因子IX原料药，并为此感到自豪。公司拥有与Emergent的独家制造协议，其位于华盛顿州博塞尔的工厂已通过FDA检查，获得IXINITY®的商业制造批准。CMC Biologics致力于为全球客户提供创新的生物制药开发和制造解决方案，以推动其产品上市。
    美通社
    2015-05-05
    Emergent BioSolutions Inc
  • Shire 和 Foundation Fighting Blindness 宣布新的研究协议
    交易并购
    Shire 和 Foundation Fighting Blindness 宣布新的研究协议
    Shire公司与Foundation Fighting Blindness宣布了一项新的研究协议，旨在推进针对常染色体显性视网膜色素变性（adRP）这一罕见遗传疾病的新型治疗方案的研究。adRP通常在儿童或青少年时期首次出现，随后出现周围视野的逐渐丧失。目前尚无针对adRP的批准治疗药物。根据协议，Foundation Fighting Blindness及其研究合作伙伴将为Shire提供关于adRP的专业知识、科学背景以及可能对开发治疗adRP的药物有用的相关临床信息。Shire将补偿Foundation Fighting Blindness在早期药物发现和开发方面的丰富专业知识，并分享其在提交新药申请方面的丰富经验和专业知识。
    美通社
    2015-05-04
    Shire Ltd
  • Generex 宣布打算在反向股票分割时向其股东派发部分预期的 SMFI 证券 - 股息将在完成反向股票分割、最终许可协议和 SMFI 证券的有效登记后进行
    医投速递
    Generex 宣布打算在反向股票分割时向其股东派发部分预期的 SMFI 证券 - 股息将在完成反向股票分割、最终许可协议和 SMFI 证券的有效登记后进行
    Generex Biotechnology Corporation宣布计划向股东分配其从与Smoofi, Inc.签订的最终许可协议中获得的证券部分。该协议涉及将Generex的RapidMist口腔给药技术许可给Smoofi，用于设计、开发和商业化药用和娱乐用大麻产品。Generex的RapidMist平台技术通过口腔给药直接将药物喷入口腔，快速通过口腔黏膜吸收。Generex计划在反向股票分割后分配部分Smoofi普通股票和购买Smoofi普通股票的认股权证给股东。Smoofi是一家为美国合法医疗和娱乐大麻运营商和零售店提供咨询和顾问服务的公司。Generex和Smoofi的讨论处于早期阶段，且意向书并不保证Smoofi将与Generex建立正式的许可安排。
    美通社
    2015-05-04
    Generex Biotechnolog NuLife Sciences Inc
  • Cortex Pharmaceuticals Inc 宣布发表 Ampakines CX1739 和 CX717 治疗呼吸系统疾病的研究结果
    研发注册政策
    Cortex Pharmaceuticals Inc 宣布发表 Ampakines CX1739 和 CX717 治疗呼吸系统疾病的研究结果
    Cortex Pharmaceuticals近日公布了两篇由公司科学顾问委员会主席John Greer博士共同撰写的关键科学论文，论文展示了公司开发的ampakines CX1739和CX717在治疗呼吸困难和庞贝病方面的积极效果。研究显示CX1739能够增强早产鼠的呼吸驱动力，减少呼吸暂停并改善通气；CX717则刺激了庞贝病小鼠模型的呼吸神经肌肉输出和通气。Cortex致力于开发治疗呼吸系统疾病的药物，尤其是睡眠呼吸暂停和药物诱导的呼吸抑制。公司正在准备启动CX1739的二期临床试验，以预防由阿片类药物和丙泊酚引起的呼吸抑制。
    GlobeNewswire
    2015-05-04
    呼吸系统疾病 呼吸困难
  • Michael J. Fox 基金会和 Prothena 合作加速发现帕金森病的新型生物标志物
    交易并购
    Michael J. Fox 基金会和 Prothena 合作加速发现帕金森病的新型生物标志物
    美国纽约和爱尔兰都柏林，2015年5月4日——迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）和专注于发现、开发和商业化新型蛋白质免疫疗法的后期临床试验生物技术公司Prothena Corporation plc（纳斯达克：PRTA）今日宣布达成一项协议，旨在加速发现新型生物标志物和开发测量帕金森病进展的检测方法。该联合倡议将专注于可能有助于针对α-突触核蛋白的疗法，这是一种可能与帕金森病的发病和进展有关的蛋白质。迈克尔·J·福克斯基金会首席执行官Todd Sherer博士表示，随着更多潜在疗法接近和进入临床试验，以及随着人口老龄化，帕金森病患者人数增加，对帕金森病生物标志物的需求越来越迫切。Prothena公司总裁兼首席执行官Dale Schenk博士表示，他们致力于发现关于帕金森病潜在原因和进展的新见解，并相信明确定义疾病进展的生物标志物可以增强这种理解，并使疾病修饰疗法的临床开发更加有效和高效。迈克尔·J·福克斯基金会已从其研究初期就支持帕金森病生物标志物的研究，并领导了具有里程碑意义的帕金森病进展标志物倡议，这是一个全球33个临床研究点的6亿美元研究，旨在验证帕金森病的生物标志物。关于α-突触核蛋白和
    Biospace
    2015-05-04
    帕金森病 SNCA Prothena Corp PLC
  • MEI Pharma 的线粒体抑制剂 ME-344 在临床前研究中与酪氨酸激酶抑制剂联合使用显示出增强的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    MEI Pharma 的线粒体抑制剂 ME-344 在临床前研究中与酪氨酸激酶抑制剂联合使用显示出增强的抗肿瘤活性
    MEI Pharma公司宣布，其研究性药物ME-344在临床试验中表现出显著抗肿瘤活性，尤其是在与酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合使用时。该研究显示ME-344能够有效抑制线粒体氧化磷酸化（OXPHOS）复合物I，从而破坏线粒体代谢并诱导细胞死亡。此外，ME-344在临床研究中显示出良好的耐受性，并在治疗难治性实体瘤患者中表现出单药活性。MEI Pharma正在推进ME-344的Phase Ib临床试验，以评估其在小细胞肺癌和卵巢癌患者中的疗效。
    美通社
    2015-05-04
    肿瘤 小细胞肺癌 卵巢癌 MEI Pharma Inc
  • EyeCRO 和 NeuMedics 宣布合作利用 MiDROPS 技术开发 NM108
    研发注册政策
    EyeCRO 和 NeuMedics 宣布合作利用 MiDROPS 技术开发 NM108
    EyeCRO LLC与NeuMedics Inc.宣布合作开发NM108，这是一种治疗多种导致失明的眼科疾病的创新小分子药物，包括糖尿病视网膜病变。NeuMedics将获得EyeCRO开发的MiDROPS配方平台的全面使用权，该平台可通过眼药水将药物递送到眼睛的前后部位。根据协议，EyeCRO将获得商业化产品的单位数位数的版税以及一系列的开发和监管里程碑。NeuMedics将获得使用MiDROPS平台对分子进行配方的独家许可。双方均表示对合作充满期待，NM108有望为多种眼科疾病提供新的治疗选择，并可能减少对眼内注射的需求。NeuMedics还宣布获得华盛顿州生命科学发现基金215,000美元的拨款，以加速NM108的后期临床前开发。糖尿病视网膜病变是全球导致失明的主要原因，目前的治疗方法主要是眼内注射VEGF抑制剂，因此对于有效且患者友好的眼科疾病治疗方法的需求十分迫切。EyeCRO是一家全球领先的眼科研究公司，提供多种合同研究服务，NeuMedics则专注于开发可以安全长期作为眼药水使用的创新眼科疾病治疗药物。
    GlobeNewswire
    2015-05-04
    VEGF 失明
  • Cancer Targeted Technology 获得 200 万美元的小企业创新 （SBIR） 赠款，以将其 PET 成像诊断推进到前列腺癌的临床试验中
    医药投融资
    Cancer Targeted Technology 获得 200 万美元的小企业创新 （SBIR） 赠款，以将其 PET 成像诊断推进到前列腺癌的临床试验中
    Cancer Targeted Technology（CTT）获得美国国立卫生研究院（NIH）的200万美元SBIR资助，用于开发一种新的诊断和监测转移性前列腺癌的药物。该药物CTT1057，由华盛顿州立大学化学系教授、CTT首席科学官Cliff Berkman发现，是一种小分子，可以不可逆地结合前列腺特异性膜抗原（PSMA），该抗原在前列腺癌中过度表达。CTT1057被设计为理想的递送载体，可以装载各种放射性核素和化疗药物，以安全地引导成像核素和疗法到达PSMA表达的前列腺癌。CTT1057的开发旨在解决前列腺癌诊断中的不确定性，为男性提供更明确的治疗选择。CTT计划在2015年底开始进行人体临床试验。
    Businesswire
    2015-05-04
    PSMA 前列腺癌 前列腺转移性癌
  • Immune Pharmaceuticals 和 STC Biologics 宣布建立战略合作伙伴关系，以加速 NanomAb® 的开发
    交易并购
    Immune Pharmaceuticals 和 STC Biologics 宣布建立战略合作伙伴关系，以加速 NanomAb® 的开发
    Immune Pharmaceuticals与STC Biologics宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速NanomAbs®的研发，这是一种新型抗体纳米颗粒结合物，允许靶向递送化疗药物。双方将在PEGS蛋白质工程峰会展示NanomAbs在改进癌症治疗方面的临床前概念数据。Immune Pharmaceuticals的CEO Daniel Teper表示，这一合作将加速NanomAbs的初始临床试验，并扩大其药物候选人的组合。STC Biologics的CEO Magdalena Leszczyniecka认为NanomAbs是一个有前景的新平台技术，可能允许靶向递送化疗药物，降低全身暴露的风险。NanomAb技术已由Immune从耶路撒冷希伯来大学的科技转让公司Yissum许可。该合作将利用STC在马萨诸塞州剑桥的研究能力和Immune在以色列耶路撒冷的研发能力。
    美通社
    2015-05-04
    恶性肿瘤
  • 拜耳获得 Isis Pharmaceuticals 的 ISIS FXI（Rx） 研究性药物的许可，用于预防血栓形成的开发和商业化
    交易并购
    拜耳获得 Isis Pharmaceuticals 的 ISIS FXI（Rx） 研究性药物的许可，用于预防血栓形成的开发和商业化
    拜耳公司与伊士曼制药达成独家许可协议，获得抗凝药物ISIS-FXI的研发和商业化权，用于预防血栓。拜耳将负责该药物的进一步开发和商业化，以解决高未满足医疗需求领域。伊士曼制药将获得前期付款、研究进展付款、里程碑付款和基于净销售额的分级版税。拜耳将承担全球临床开发、监管和商业化责任。该交易需符合哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案的审查。
    美通社
    2015-05-04
    拜耳（中国）有限公司 血栓形成
  • Isis Pharmaceuticals 将 ISIS-FXI Rx 授权给拜耳，用于预防血栓形成的开发和商业化
    交易并购
    Isis Pharmaceuticals 将 ISIS-FXI Rx 授权给拜耳，用于预防血栓形成的开发和商业化
    Isis Pharmaceuticals与Bayer达成独家许可协议，共同开发和商业化ISIS-FXI药物，用于预防血栓。Isis将获得高达1.55亿美元的近端付款，包括1000万美元的预付款和550万美元的二期临床试验进展付款。Bayer将负责全球临床开发、监管和商业化。ISIS-FXI是一种针对凝血因子的抗凝药物，旨在降低血栓风险。Bayer计划评估ISIS-FXI在现有抗凝药物无法使用的患者中的治疗效果。Isis首席执行官Stanley Crooke表示，Bayer是理想的合作伙伴，此次交易进一步证明了Bayer对该领域的承诺。Bayer全球发展部负责人Joerg Moeller认为，ISIS-FXI与Bayer内部血栓药物管线完美互补，有望为多种抗凝需求提供创新解决方案。
    美通社
    2015-05-04
    拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S 血栓形成
  • PeptiDream宣布与Merck & Co.， Inc.达成多肽发现合作协议
    交易并购
    PeptiDream宣布与Merck & Co.， Inc.达成多肽发现合作协议
    PeptiDream Inc.与Merck & Co., Inc.达成多靶点发现和优化合作，利用其专有的PDPS技术生成针对多个目标的大环/限制性肽。Merck拥有开发商业化的权利，并可选择非独家许可PDPS技术。PeptiDream将获得预付款、研究资金，以及与临床前和临床开发里程碑相关的付款。PeptiDream的CEO Kiichi Kubota表示，PeptiDream在限制性肽领域已成为重要玩家，其PDPS平台能快速构建高度多样化的限制性肽库，快速识别具有所需生物活性的化合物。过去五年，PeptiDream与多家制药公司建立了资金合作，包括Amgen、AstraZeneca、Bristol-Myers-Squibb、Eli Lilly、GlaxoSmithKline、Novartis、Mitsubishi Tanabe、Daiichi Sankyo等，并与Ipsen达成战略合作。
    FirstWord Pharma
    2015-05-01
    NOVARTIS Pte Ltd Ipsen SA PeptiDream Inc Daiichi Sankyo Co Ltd GlaxoSmithKline LLC
  • Sorrento 收购 Cynviloq 的南美权利
    医投速递
    Sorrento 收购 Cynviloq 的南美权利
    Sorrento Therapeutics公司宣布其全资子公司IGDRASOL从韩国的Samyang Biopharmaceuticals公司获得了Cynviloq（在韩国市场名为Genexol-PM®）在南美洲的独家分销权。Sorrento是一家专注于癌症和相关疼痛新治疗方法的临床后期肿瘤学公司，其最先进的资产Cynviloq已完成TRIBECA注册试验的患者招募。公司还在开发树脂芬太尼（RTX），一种非阿片类药物TRPV1激动剂，目前在美国国立卫生研究院进行1/2期研究，用于治疗患有难治性疼痛的晚期癌症患者。Sorrento还与NantWorks公司建立了全球合资企业Nantibody，专注于某些下一代免疫疗法。此外，公司还与Conkwest公司达成协议，共同开发下一代CAR.TNK免疫疗法。Sorrento在开发人源单克隆抗体方面取得了显著进展，并拥有全面和完全集成的双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）平台。公司的战略是通过小分子、单克隆和双特异性治疗性抗体、ADC和细胞免疫疗法等多种方法来对抗癌症。
    The Fly
    2015-05-01
    恶性肿瘤 TRPV1
  • 加拿大政府宣布拨款加强流感疫苗研发
    医药投融资
    加拿大政府宣布拨款加强流感疫苗研发
    加拿大卫生部长罗娜·安布罗斯代表下，国会议员布拉德·特罗斯宣布向萨斯喀彻温大学的疫苗和传染病组织-国际疫苗中心（VIDO-InterVac）提供近100万美元的资金，以支持流感疫苗研究。这笔资金将用于VIDO-InterVac进行流感疫苗研发，特别是加强加拿大流感疫苗的发展。每年加拿大有数百万人感染流感，约12,200人住院，3,500人死亡。随着流感病毒的不断变化，先进的疫苗研究对于确保加拿大能够快速开发有效的疫苗对抗这些不断变化的病毒至关重要。今天的投资将增强加拿大开发创新流感疫苗的能力，以更好地保护加拿大人的健康，并确保加拿大能够更好地应对未来的大流行。
    美通社
    2015-05-01
    Public Health Agency University of Saskat
  • Braeburn Pharmaceuticals 扩大产品线，包括两种精神分裂症治疗方法
    交易并购
    Braeburn Pharmaceuticals 扩大产品线，包括两种精神分裂症治疗方法
    Braeburn Pharmaceuticals宣布扩展其治疗领域，将重点从成瘾和疼痛转向精神分裂症及其他严重精神疾病。公司收购了Endo Pharmaceuticals的六个月长效利培酮植入剂，并计划进行三期临床试验。同时，Braeburn从Oncothyreon获得了新型非典型抗精神病药物ATI-9242的开发和商业化权利，并计划进行二期临床试验。利培酮是治疗精神分裂症的主要药物，但每日服用对精神分裂症患者来说具有挑战性。ATI-9242是一种新型抗精神病药物，具有广泛疗效和较少副作用，旨在满足精神分裂症及其他严重精神疾病治疗的需求。Braeburn计划将ATI-9242开发成长效制剂，以优化患者治疗效果。
    美通社
    2015-05-01
    精神分裂症 利培酮 Endo Pharmaceuticals
  • 赛诺菲 2015 年第一季度业务每股收益（1）增长 2.6%（按固定汇率计算）（2），按报告基准计算增长 12.8%
    医投速递
    赛诺菲 2015 年第一季度业务每股收益（1）增长 2.6%（按固定汇率计算）（2），按报告基准计算增长 12.8%
    法国制药巨头Sanofi在2015年第一季度实现了业务每股收益（EPS）同比增长2.6%（以不变汇率计算）和12.8%（按报告基础计算），主要得益于Genzyme和Merial集团的销售额增长。Genzyme销售额增长30.9%，主要受Aubagio推动；动物健康部门表现强劲，增长13.5%，得益于NexGard疫苗的业绩。尽管糖尿病销售额略有下降，但反映了Lantus在美国的预期定价影响。疫苗销售额下降4.6%，主要由于南半球流感疫苗接种活动的预期延迟。新兴市场销售额增长7.3%。公司财务表现稳健，业务净收入同比增长1.6%（以不变汇率计算），达到17.26亿欧元。新药推出取得显著成果，包括Toujeo在美国和欧盟的推出，Cerdelga在欧洲和日本的批准，以及Lemtrada在美国市场的市场引入。此外，Sanofi还启动了dupilumab在哮喘的III期研究，并开始了IL4/IL13双特异性mAb在特发性肺纤维化中的IIb期研究。
    GlobeNewswire
    2015-04-30
    哮喘 度普利尤单抗 特发性肺纤维化 IL-13 IL-4
  • 截至 2014 年 12 月 31 日止年度的初步业绩公告
    医投速递
    截至 2014 年 12 月 31 日止年度的初步业绩公告
    ImmuPharma公司发布2014年度初步审计结果，主要亮点包括：与Simbec-Orion签订协议，进行LupuzorTM的III期临床试验，并承诺以每股150便士的价格回购部分股份；获得FDA修订后的SPA，减少III期试验所需患者数量；完成新一代“polyplexed Nucant”的I/IIa期临床试验；与CNRS和波尔多大学合作，开发新型肽类药物；成功完成3.4百万英镑的股份配售，并从HMRC获得企业投资计划资格确认；现金余额为540万英镑，亏损为290万英镑。公司CEO表示，2014年取得重大进展，与Simbec-Orion的合作是保留LupuzorTM权利的关键，未来有更多发展可能性，Nucant项目和CNRS合作的研究设施也带来更多希望。
    2015-04-30
    ImmuPharma PLC
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