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  • Greatbatch， Inc. 宣布提议分拆其 Algostim 子公司
    交易并购
    Greatbatch， Inc. 宣布提议分拆其 Algostim 子公司
    Greatbatch公司宣布计划进行一项免税拆分，将旗下的Algostim公司独立上市。Algostim是Greatbatch QiG集团的一个子公司，成立于2008年，专注于神经刺激平台的设计和开发。其Algovita脊髓刺激（SCS）系统是该平台的首个应用，目前还有其他QiG应用正在开发中。此次拆分将使Algostim成为一个专注于商业化Algovita脊髓刺激系统的上市公司，以治疗慢性难治性疼痛。Greatbatch将继续专注于其核心业务，为顾客提供完整的医疗设备系统。Algovita系统集成了Greatbatch的众多知识产权、先进技术和创新编程功能，已获得欧洲CE标志和美国FDA的PMA申请批准。拆分后，Greatbatch将继续与新的上市公司签订长期供应协议，生产Algovita脊髓刺激系统。这一举措旨在使两家公司都能更好地专注于各自的发展战略和客户服务，进一步推动全球医疗设备市场的发展并提升股东价值。
    2015-04-30
    Greatbatch Ltd Nuvectra Corp
  • Isis Pharmaceuticals 从 Biogen 获得 1000 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Isis Pharmaceuticals 从 Biogen 获得 1000 万美元的里程碑付款
    Isis Pharmaceuticals获得来自Biogen的1000万美元里程碑付款，用于验证治疗神经疾病的未知靶点。这是Isis与Biogen之间广泛战略联盟下的第九个推进项目，其中包括四个处于开发阶段的药物。Isis与Biogen的合作旨在利用反义技术推进神经和神经肌肉疾病的新疗法开发。Isis在药物发现和早期开发方面负责，而Biogen有权在特定开发阶段许可每个反义项目。Isis的合作伙伴Genzyme正在美国和其他国家商业化Isis的主导产品KYNAMRO，用于治疗同型FH患者。Isis拥有广泛的药物管线，包括治疗心血管、代谢、严重和罕见疾病，以及神经疾病和癌症的药物。
    美通社
    2015-04-30
    恶性肿瘤 Biogen Inc 神经疾病 Genzyme Corp
  • Flexion Therapeutics 从美国国防部获得约 200 万美元的资助，用于在患有膝骨关节炎的军人中开展 FX006 的临床试验
    医药投融资
    Flexion Therapeutics 从美国国防部获得约 200 万美元的资助，用于在患有膝骨关节炎的军人中开展 FX006 的临床试验
    Flexion Therapeutics获得美国国防部约200万美元的拨款，用于开展一项针对FX006治疗膝部创伤性骨关节炎疼痛的二期临床试验。FX006是一种用于关节内注射的缓释类固醇，旨在为骨关节炎患者提供长效、局部镇痛，避免全身副作用。该试验计划招募124名20至45岁的男性和女性现役和退伍军人，主要目标是评估40毫克FX006单次关节内注射与市售即释TCA在治疗中度症状性膝部创伤性骨关节炎疼痛方面的镇痛效果。此外，研究还将评估FX006对功能、反应状态、整体印象变化、僵硬度和镇痛药物消耗的影响，以及40毫克FX006单次关节内注射与市售即释TCA的安全性及耐受性。
    GlobeNewswire
    2015-04-29
    Pacira Therapeutics US Department of Def
  • Northern Biologics 和 Celgene 达成战略合作
    交易并购
    Northern Biologics 和 Celgene 达成战略合作
    北方生物制药公司与Celgene达成战略合作伙伴关系，获得3000万美元前期现金支付，用于开发抗癌和纤维化治疗抗体。北方生物制药将利用这笔资金推进抗体从临床前研究到临床试验的研发进程，Celgene有权许可药物候选人和收购北方生物制药。北方生物制药由Versant Ventures支持，总部位于多伦多的MaRS发现区，致力于开发针对肿瘤和纤维化的抗体疗法。
    美通社
    2015-04-29
    肿瘤 纤维化 Versant Ventures Celgene Ltd
  • Facio 与 Evotec 合作并启动 FSHD 药物发现计划
    交易并购
    Facio 与 Evotec 合作并启动 FSHD 药物发现计划
    德国汉堡，2015年4月29日——Evotec AG和Facio Therapies宣布达成一项旨在识别具有抑制FSHD（面肩肱肌萎缩症）进展的化合物作为潜在治疗药物的合作协议。这一协议标志着寻找FSHD治疗药物的开始。Facio项目涉及建立和执行一个自动化高通量筛选，以识别对人类FSHD受影响肌肉细胞系中的SMCHD1和DUX4活性有积极影响的小分子。预计在2016年上半年将获得具有前景活性的化合物，这些化合物将需要进一步测试以产生适合FSHD治疗药物开发的化合物。整个过程具有挑战性，可能需要数年才能开始临床测试。Facio的总经理David Dasberg表示，与Evotec的合作是克服FSHD的重要一步。Evotec首席运营官Mario Polywka表示，他们非常高兴与Facio合作，并对其在药物发现领域的领先地位充满信心。目前没有披露财务细节。FSHD是一种肌肉萎缩疾病，全球有超过五十万人受其影响，对他们的生活造成巨大破坏。目前，除了临时症状缓解外，没有针对FSHD的治疗方法。Facio Therapies成立于2014年，是一家荷兰公司，专注于通过开发一种恢复有毒DUX4抑制的因果疗法来克服FSH
    Evotec SE
    2015-04-29
    面肩胛肱型肌营养不良症 BRD2 Evotec SE DUX4
  • Epigenomics 获得 2.8m 欧元赠款，用于验证血浆中的肺癌生物标志物
    医药投融资
    Epigenomics 获得 2.8m 欧元赠款，用于验证血浆中的肺癌生物标志物
    德国柏林和美国马里兰州的Germantown，德国-美国癌症分子诊断公司Epigenomics AG宣布，公司将获得欧盟Horizon 2020研究与创新计划的中小企业（SME）工业领导力资助。该资助为期24个月，总资金高达277万欧元，用于资助其专有肺癌生物标志物的临床研究，目标是开发一种CE标记的产品，用于检测血液中的肺癌。Epigenomics的执行总裁Uwe Staub表示，他们为获得Horizon 2020项目的青睐感到自豪，并强调Epi proLung测试在肺癌检测方面的重要性。欧盟委员会已通知Epigenomics，其资助提案得到了积极的评估，并希望继续进行资助协议。Horizon 2020是欧盟框架计划，旨在通过促进创新和研究，确保欧洲在全球的竞争力、经济增长和就业创造。Epigenomics是一家国际公司，在欧洲和美国均有业务。
    MarketScreener
    2015-04-29
    肺癌
  • Bellicum Pharmaceuticals 从莱顿大学医学中心获得 TCR 技术许可
    交易并购
    Bellicum Pharmaceuticals 从莱顿大学医学中心获得 TCR 技术许可
    Bellicum Pharmaceuticals与荷兰莱顿大学医学中心达成全球许可协议，开发、生产和商业化针对实体瘤的TCR（T细胞受体）产品。该产品针对在黑色素瘤、肉瘤、神经母细胞瘤和其他实体瘤中特异性表达的PRAME抗原。Bellicum首个产品BPX-701预计于2015年底前进入1/2期临床试验，并采用其专有的CaspaCIDe安全机制。此外，Bellicum还独家许可了针对POU-2AF1的TCR技术，该技术针对B细胞转录因子表达产物，存在于多种白血病和淋巴瘤中。Bellicum表示，TCR在治疗实体瘤方面展现出广泛潜力，其产品组合有望解决多种癌症。
    MarketScreener
    2015-04-29
    白血病 淋巴瘤 神经母细胞瘤 黑色素瘤 肉瘤
  • 阿尔茨海默病药物发现基金会提供 NeuroTherapia 资金以推进研究
    医药投融资
    阿尔茨海默病药物发现基金会提供 NeuroTherapia 资金以推进研究
    纽约苏富比拍卖行在2015年4月27日的“鉴赏家晚宴”上，通过一场名为“资助科学家”的拍卖活动，为阿尔茨海默症药物研发筹集了超过100万美元。此次活动由苏富比拍卖师Jamie Niven主持，拍卖的药物之一MDA7由克利夫兰诊所基金会的研究员Joseph Foss和Mohamed Naguib开发，该药物能减少大脑炎症，可能阻止阿尔茨海默症的进展。此次筹款将用于MDA7的安全研究，以便将其从动物模型测试阶段推进到人类临床试验。阿尔茨海默症药物发现基金会（ADDF）为该研究提供了关键资金支持，并促进了科学家与潜在资助者和受疾病影响者的交流。ADDF自成立以来，已为全球18个国家的学术中心和生物技术公司资助了超过450个阿尔茨海默症药物研发项目。
    2015-04-28
    老年性痴呆
  • Spark Therapeutics 和 Clearside Biomedical 宣布获得独家选择权，获得将基因疗法潜在差异化递送到眼睛的技术许可权
    交易并购
    Spark Therapeutics 和 Clearside Biomedical 宣布获得独家选择权，获得将基因疗法潜在差异化递送到眼睛的技术许可权
    Spark Therapeutics与Clearside Biomedical宣布达成独家许可协议，Spark获得Clearside的微型注射技术，用于将基因治疗药物递送到眼后部。这项技术通过上脉络膜空间（SCS）将病毒载体递送到脉络膜和视网膜，有望为未来的基因治疗提供一种区别于传统方法的递送方式。Spark Therapeutics的CEO Jeffrey D. Marrazzo表示，这一技术如能成功，将为治疗遗传性视网膜营养不良等疾病提供新的可能性。Clearside的CEO Daniel White表示，与Spark的合作强调了精确递送技术在推动眼科基因治疗领域发展中的重要性。如果Spark行使期权，Clearside将获得 upfront licensing fee、开发相关里程碑和销售分成。Spark Therapeutics专注于开发一次性、改变生命的治疗方法，Clearside Biomedical则致力于开发治疗慢性、致盲性眼病的药物。
    美通社
    2015-04-28
    Clearside Biomedical Inc Spark Therapeutics LLC
  • SomaGenics 获得 2 年期 NIH 资助，用于开发 NGS microRNA 文库技术
    医药投融资
    SomaGenics 获得 2 年期 NIH 资助，用于开发 NGS microRNA 文库技术
    SomaGenics获得美国国立卫生研究院（NIH）两年期资助，用于开发其创新的RealSeq™-T技术，该技术针对小RNA如microRNA进行靶向下一代测序（NGS）。随着对NGS在miRNA生物标志物发现、miRNA表达分析和诊断应用中的兴趣日益增加，SomaGenics的新技术旨在解决当前NGS在构建小RNA库时存在的序列偏差问题，从而提高靶向NGS的准确性和灵敏度。该技术包含三个关键要素：最小化序列偏差、提高miRNA的一致性回收以及使用内部质量控制来评估动态范围。SomaGenics的这项新技术将显著提高样本通量和降低每样本测序成本，有望在miRNA分析、诊断和生物标志物发现与验证方面大幅提升NGS的应用价值。
    美通社
    2015-04-28
    MicroRNA microRNA
  • Imprimis Pharmaceuticals 现在拥有用于治疗间质性膀胱炎的专利 Hep-Lido-A 制剂的美国独家商业权利
    交易并购
    Imprimis Pharmaceuticals 现在拥有用于治疗间质性膀胱炎的专利 Hep-Lido-A 制剂的美国独家商业权利
    Imprimis Pharmaceuticals获得独家美国商业权利，拥有专利复合碱化利多卡因和肝素配方（Hep-Lido-A或HLA）的独家使用权，用于治疗间质性膀胱炎（IC），又称疼痛性膀胱综合征（PBS）。该公司从Urigen Pharmaceuticals获得非独家美国许可权，并在2015年4月24日将其商业权利转为独家。2014年，Hep-Lido-A的处方量超过80,000份，销售额估计为550万美元。Imprimis计划捕获大部分这些处方，并已开始向现有处方医生销售，以治疗慢性患者。公司致力于服务现有Hep-Lido-A的处方医生和患者，并分享他们的经验，以显著增长这一业务。Hep-Lido-A是一种专利复合配方，直接注入膀胱，作为IC患者的即时治疗选择。
    美通社
    2015-04-28
    间质性膀胱炎
  • DanDrit Biotech USA， Inc. 宣布与 GISCAD 基金会达成最终合作协议
    交易并购
    DanDrit Biotech USA， Inc. 宣布与 GISCAD 基金会达成最终合作协议
    丹德瑞特生物技术公司宣布与意大利GISCAD基金会达成最终合作协议，共同进行VIVA三期临床试验，旨在评估其疫苗MelCancerVac™在治疗无病证据的晚期结直肠癌患者中的预防复发效果。该研究由GISCAD基金会主导，将有助于提高癌症患者的治疗效果。
    美通社
    2015-04-28
    Gruppo Italiano per Renovaro Biosciences
  • Aequus 和 Corium 达成专注于 CNS 的产品开发合作
    交易并购
    Aequus 和 Corium 达成专注于 CNS 的产品开发合作
    Aequus Pharmaceuticals和Corium International宣布达成合作协议，共同开发针对神经疾病的透皮产品。该合作基于2014年5月签订的可行性及临床前开发协议，聚焦于Aequus的领先项目AQS-1301，这是一种用于治疗自闭症、双相情感障碍、精神分裂症和重度抑郁症相关易怒的透皮阿立哌唑产品候选。合作将加强Aequus领先项目的推进，并使Aequus结合Corium的技术和研发经验。合作还将关注其他神经疾病领域，旨在提高患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2015-04-28
    精神分裂症 自闭症
  • Calico 与 Buck Institute 达成协议，对衰老生物学进行研究，并确定与年龄相关的疾病的潜在治疗方法
    交易并购
    Calico 与 Buck Institute 达成协议，对衰老生物学进行研究，并确定与年龄相关的疾病的潜在治疗方法
    Calico公司与Buck衰老研究所达成合作协议，共同支持长寿和与年龄相关的疾病研究。Calico将有机会资助从基础生物学到潜在治疗方法的创新研究，并可能获得其支持的研究成果的独家权利。此外，Calico将在Buck建立并维持某些科学运营。Buck研究所专注于衰老和慢性疾病的研究，致力于延长人类的健康寿命。Calico作为一家由谷歌创立的研究和开发公司，旨在利用先进技术来增加对控制生命周期的生物学的理解，并开发干预措施以延长人们的健康寿命。
    Fierce Biotech
    2015-04-28
    衰老
  • Dyadic International 获得巴斯夫新增的两笔里程碑研究款项
    交易并购
    Dyadic International 获得巴斯夫新增的两笔里程碑研究款项
    Dyadic International获得来自BASF的额外两笔研发里程碑付款，总计80万美元，以表彰其在资助的研究项目中取得的成就。这些成就包括比预期更纯的酶谱和更高的生产效率，展示了Dyadic的C1技术在开发酶和其他蛋白质产品方面的潜力。Dyadic的C1技术平台基于其专利的Myceliopthora thermophila微生物，能够大规模制造低成本酶和其他蛋白质。Dyadic的CEO Mark Emalfarb表示，这些成就证明了将DNA转化为商业产品的强大能力，以及与BASF等世界级合作伙伴合作的科学和商业成就。根据与BASF的许可协议，Dyadic将根据使用其C1技术销售的产品收入获得版税支付。
    美通社
    2015-04-28
    BASF Corp Dyadic International Inc
  • iBio 与 Caliber Biotherapeutics 合作安排 IBIO-CFB03 的生产，用于临床开发
    交易并购
    iBio 与 Caliber Biotherapeutics 合作安排 IBIO-CFB03 的生产，用于临床开发
    iBio公司已与Caliber Biotherapeutics LLC合作，以扩大生产用于其专利抗纤维化产品IBIO-CFB03的材料，以支持IND批准的毒理学研究和IBIO-CFB03的初步人体临床试验。iBio是Dr. Carol Feghali-Bostwick开发的针对纤维化疾病疗法的专利的唯一全球许可方，Dr. Feghali-Bostwick是IBIO-CFB03的发明者，正在与iBio合作开发其发明的多种应用，以治疗系统性硬化症、特发性肺纤维化和硬皮病。iBio还与Novici Biotech LLC扩展了其独家技术合作，并通过结合iBio的iBioLaunch平台技术和Novici的专利优化技术，扩大了其纤维化治疗项目。此外，iBio还聘请了CBR International Corporation提供战略监管和临床服务，并组建了一个由纤维化疾病国际知名专家组成的临床顾问委员会，以协助公司在临床产品开发和人体试验设计方面的工作。
    Finanznachrichten
    2015-04-27
    特发性肺纤维化 系统性硬化 iBio Inc
  • 克利夫兰生物实验室和罗斯威尔公园癌症研究所宣布 Entolimod 获得国防部乳腺癌研究计划突破性资助
    医药投融资
    克利夫兰生物实验室和罗斯威尔公园癌症研究所宣布 Entolimod 获得国防部乳腺癌研究计划突破性资助
    Cleveland BioLabs与Roswell Park癌症研究所获得美国国防部国会指定医学研究计划颁发的120万美元突破性研究奖，用于研究使用TLR5激动剂entolimod进行转移性乳腺癌的免疫疗法。该研究旨在支持有潜力在乳腺癌治疗领域取得突破的具有前景的研究。乳腺癌是全球女性最常见的癌症之一，转移性乳腺癌的5年生存率不到25%。entolimod作为一种 proprietary 的研究性药物，在癌症免疫疗法中显示出潜力，包括肝转移模型。Roswell Park癌症研究所已完成一项entolimod在晚期癌症患者中的1期开放标签剂量递增试验，并将研究结果在2015年美国临床肿瘤学会年会上展示。此外，还计划在俄罗斯联邦进行一项新的1期研究，以进一步观察entolimod在高剂量水平下的临床观察，并收集更多关于免疫反应的统计数据。
    GlobeNewswire
    2015-04-27
    乳腺癌 转移性乳腺癌 TLR5
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