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  • MorphoSys AG ： MorphoSys 和 Celgene 共同同意终止 MOR202 合作
    交易并购
    MorphoSys AG ： MorphoSys 和 Celgene 共同同意终止 MOR202 合作
    MorphoSys公司从Celgene公司手中重新获得了MOR202抗CD38抗体药物的权利，双方终止了共同开发和推广协议。MOR202的临床开发将继续进行，包括正在进行的多发性骨髓瘤患者的1/2a期试验。MOR202与Celgene的lenalidomide和pomalidomide的联合试验也将开始。MorphoSys预计2015年将实现1.01亿至1.06亿欧元的收入，并将发布首次临床试验数据。此外，公司还更新了2015年的财务预测，预计税前利润在900万至1600万欧元之间。
    MarketScreener
    2015-03-27
    多发性骨髓瘤 来那度胺 CD38 泊马度胺 Celgene Ltd
  • MorphoSys 将就终止 MOR202 的共同开发和共同推广协议的公告召开电话会议
    交易并购
    MorphoSys 将就终止 MOR202 的共同开发和共同推广协议的公告召开电话会议
    2015年3月26日，MorphoSys公司宣布从Celgene公司手中重新获得MOR202的权利，双方同意终止MOR202的共同开发和推广协议。MOR202的临床开发将继续按计划进行，目前正在进行一项由MorphoSys赞助的1/2a期临床试验，针对复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。2015年3月27日，MorphoSys公司管理董事会将举行公开电话会议，讨论此公告。会议电话接入号码分别为德国、英国和美国居民提供，会议记录将在公司网站上公布。MorphoSys公司是抗体药物领域的领导者，拥有超过90种针对癌症、类风湿性关节炎和阿尔茨海默病等疾病的人体抗体药物候选产品。
    GlobeNewswire
    2015-03-27
    恶性肿瘤 老年性痴呆 MorphoSys AG
  • Orexigen 的 Mysimba™ 在欧洲获批用于治疗肥胖症
    研发注册政策
    Orexigen 的 Mysimba™ 在欧洲获批用于治疗肥胖症
    Orexigen Therapeutics公司宣布，欧洲委员会已批准Mysimba（naltrexone HCl / bupropion HCl缓释剂）在欧洲28个成员国上市，作为减少卡路里饮食和增加体力活动辅助治疗，用于管理成年肥胖患者（≥18岁）的体重，初始体重指数（BMI）≥30 kg/m²（肥胖）或≥27 kg/m²至
    PRNewswire
    2015-03-26
    肥胖 超重 血脂异常
  • 新型纳米粒子疗法促进伤口愈合
    研发注册政策
    新型纳米粒子疗法促进伤口愈合
    阿尔伯特·爱因斯坦医学院的研究人员开发了一种新型纳米粒子疗法，能将伤口愈合时间缩短一半。该疗法通过抑制名为fidgetin-like 2（FL2）的酶活性，加速皮肤细胞向伤口迁移的速度。研究人员将含有抑制FL2的siRNA的纳米粒子应用于小鼠伤口，结果显示治疗组的伤口愈合速度远快于未治疗组。该研究有望用于加速各种伤口的愈合，包括日常切割、烧伤、手术切口和慢性皮肤溃疡。研究已在线发表于《调查性皮肤病学》杂志。
    ScienceDaily
    2015-03-26
    烧伤
  • Shire 和 Cincinnati Children's 建立罕见病研究合作
    交易并购
    Shire 和 Cincinnati Children's 建立罕见病研究合作
    Shire公司与辛辛那提儿童医院医学中心宣布了一项为期三年的罕见病广泛研究合作。该合作旨在发现和开发新型疗法，治疗具有高未满足医疗需求的罕见病，结合Shire的开发和商业化能力与辛辛那提儿童医院的研究专长。辛辛那提儿童医院作为全国排名靠前的医院，在多个研究领域具有专长，与Shire的治疗领域重点相符，包括罕见病、胃肠病学、肾病和神经学。该合作体现了Shire对全球罕见病患者带来创新疗法的长期承诺。Shire公司全球研发负责人菲利普·J·维克尔斯博士表示，Shire很高兴与辛辛那提儿童医院建立创新合作，将行业和学术界的领导者联合起来，将实验室的研究推进到临床。辛辛那提儿童医院首席医疗官兼研究基金会主任玛格丽特·霍斯特特博士表示，与Shire的合作将有助于改变罕见和复杂疾病儿童的治疗结果。根据协议，Shire将向辛辛那提儿童医院支付初始预付款，并有机会资助和提供科学支持给选定的研究项目。该协议由Shire和辛辛那提儿童医院技术商业化中心谈判，代表了行业与学术界之间灵活的合作模式。Shire致力于为患有生命改变性条件的患者提供更好的生活，专注于开发和创新特种药物，以满足重大未满足的患者需求。辛辛那提儿童医院是美国新
    武田制药
    2015-03-26
    罕见病 肾病 Shire Ltd
  • STADA：STADA 与印度制药公司 Hetero 签署成立合同合资企业的意向书
    交易并购
    STADA：STADA 与印度制药公司 Hetero 签署成立合同合资企业的意向书
    STADA Arzneimittel AG与印度制药公司Hetero Labs签署了成立合同合资企业的意向书，旨在采购精选的肿瘤学产品。合作初期，STADA将获得有吸引力的条件采购现有产品和新产品。未来可能扩展到其他领域。双方在活性成分采购和许可方面已有多年合作。STADA将在欧洲独家负责营销，并在印度和美国的以外地区进行转许可。Hetero Labs是一家总部位于印度的垂直一体化制药公司，2014年销售额超过10亿美元，是印度最大的私营制药公司。STADA将贡献其广泛的营销平台和审批专业知识，销售将平分。双方计划在2015年内签署最终合资企业合同。
    2015-03-26
    Stada Arzneimittel AG
  • Oxis Biotech 签署了匹兹堡大学拥有的某些专利/知识产权的期权协议
    交易并购
    Oxis Biotech 签署了匹兹堡大学拥有的某些专利/知识产权的期权协议
    Oxis Biotech与匹兹堡大学达成独家选择权协议，获取由该校药学院副教授谢祥群博士开发的某些专利和知识产权。这些专利和知识产权涉及新型物质，可能对治疗多种人类疾病具有潜在应用价值。协议期限为18个月，期间匹兹堡大学不会向第三方提供这些知识产权的许可机会。Oxis Biotech的主席兼首席执行官安东尼·J·卡塔尔多表示，公司很高兴有机会将匹兹堡大学的专利权利添加到其现有的专利组合中。Oxis Biotech正在开发针对癌症和其他未满足医疗需求的创新药物，其领先药物候选物OXS-4235和OXS-2175分别针对多发性骨髓瘤和三阴性乳腺癌。匹兹堡药学院成立于1878年，是美国匹兹堡大学健康科学学院中最古老的学院，排名全国前十。该学院在教育和研究方面处于前沿，与匹兹堡大学医疗中心（UPMC）合作，提供全国最完整的健康科学教学、患者护理和研究设施。
    美通社
    2015-03-26
    多发性骨髓瘤 恶性肿瘤 UPMC Hillman Cancer Center at John P Murtha Pavilion
  • Fox Chase 化学多样性中心宣布已获得题为“非酒精性脂肪肝的孕烷 X 受体 （PXR） 拮抗剂”的 I 期 SBIR 赠款
    医药投融资
    Fox Chase 化学多样性中心宣布已获得题为“非酒精性脂肪肝的孕烷 X 受体 （PXR） 拮抗剂”的 I 期 SBIR 赠款
    FCCDC于2015年3月26日在宾夕法尼亚州道尔斯特恩宣布，成功获得国家卫生研究院颁发的第一阶段SBIR（小企业创新研究）资助，项目名为“孕烷X受体（PXR）拮抗剂用于非酒精性脂肪性肝病”（R43 DK105694）。
    2015-03-26
    非酒精性脂肪肝 国家卫生研究院(台湾) PXR
  • WILEX 公布 2014 财年的财务数据并报告业务进展
    医投速递
    WILEX 公布 2014 财年的财务数据并报告业务进展
    WILEX AG在2014财年实施了重组计划，包括停止所有研发活动、裁员约80%、终止合同和部分租赁现有设施。公司通过与世界各地的合作伙伴建立合作关系和科学合作，加强了其ADC技术。WILEX的子公司海德堡制药与罗氏公司扩展了许可协议，使罗氏能够将其ATAC技术应用于其自身抗体。公司还与Link Health Group和RedHill Biopharma签订了MESUPRON产品的开发和商业化许可协议。WILEX还决定进行一项股权增发，以资助ADC技术的进一步发展和扩大其业务模式。2014年，WILEX的销售收入和其他收入总计为500万欧元，运营费用从上一年的2410万欧元降至1060万欧元。净亏损为570万欧元。WILEX预计2015年将实现400万至600万欧元的收入和其他收入，运营费用预计将在700万至1000万欧元之间。
    MarketScreener
    2015-03-26
    RedHill Biopharma Ltd
  • Asahi Kasei Pharma 选择 Evotec 作为其离子通道药物发现的合作伙伴
    交易并购
    Asahi Kasei Pharma 选择 Evotec 作为其离子通道药物发现的合作伙伴
    德国汉堡，Evotec AG与日本旭化成制药株式会社达成多靶点筛选合作，利用Evotec的离子通道平台寻找多个离子通道靶点的抑制剂。Evotec首席运营官Mario Polywka表示，很高兴与旭化成制药合作，期待支持其在离子通道药物发现方面的努力。旭化成集团是一家多元化企业，涉及化学品、纤维、家居与建筑材料、电子和医疗保健等领域，拥有超过29,000名员工，业务遍及100多个国家。Evotec是一家专注于药物发现的联盟和开发合作伙伴公司，与多家制药和生物技术公司、学术界、患者倡导团体和风险投资家合作，提供从靶点到临床试验的全方位药物发现解决方案。
    Evotec SE
    2015-03-26
    Evotec SE Asahi Kasei Pharma Corp
  • CIRM 授予超过 2500 万美元用于开发治疗致残性疾病的新疗法
    医药投融资
    CIRM 授予超过 2500 万美元用于开发治疗致残性疾病的新疗法
    加州干细胞机构CIRM向七个致命或致残疾病的研究项目拨款2520万美元，包括亨廷顿病、脊髓脊膜膨出和骨关节炎等。这些资金用于支持使用或针对干细胞的科研项目，这些项目在早期研究中显示出潜力，并准备进入临床试验阶段。CIRM主席表示，这些投资将有助于进一步测试这些项目的早期承诺，并推动它们进入下一阶段。成功的研究项目包括脊髓脊膜膨出、骨关节炎、糖尿病伤口、阿尔茨海默病、亨廷顿病、骨软骨缺陷和严重联合免疫缺陷症。CIRM还计划改变其申请系统，允许有潜力的项目在出现技术问题时进行改进和重新提交。此外，CIRM还批准了一项工具和技术奖项的申请，该申请由加州大学洛杉矶分校的Carla Koehler获得134万美元的研究资金。CIRM致力于加速干细胞治疗，以帮助满足未满足的医疗需求。
    2015-03-26
    老年性痴呆 骨关节炎
  • ABLYNX宣布与默克公司延长离子通道研究合作
    交易并购
    ABLYNX宣布与默克公司延长离子通道研究合作
    Ablynx宣布与Merck & Co.（MSD）延长其针对未知电压门控离子通道的Nanobody候选药物研发合作，该合作始于2012年，原定两年。Merck将资助至2016年9月，并支付了6.5百万欧元的前期款项和200万欧元的研究资金。此外，两家公司还在癌症免疫治疗领域有另一项合作，涉及2亿欧元的前期款项、1070万欧元的研究资金和高达17亿欧元的潜在里程碑付款。Ablynx的CEO表示，对与Merck的合作感到满意，并期待在离子通道领域取得更多进展。Ablynx采用混合模式，与多家制药公司合作，包括AbbVie、Boehringer Ingelheim等，涉及20多个治疗项目，已为该公司带来超过3.4亿欧元的非稀释现金。
    GlobeNewswire
    2015-03-26
    恶性肿瘤 Boehringer Ingelheim Corp Merck & Co Inc AbbVie Biotherapeutics Inc MSD
  • Vical 通过安斯泰来的新型抗真菌药扩展传染病产品组合
    交易并购
    Vical 通过安斯泰来的新型抗真菌药扩展传染病产品组合
    Vical公司宣布与Astellas Pharma Inc.达成协议，获得新型抗真菌药物ASP2397的全球独家开发和商业化许可。ASP2397针对侵袭性曲霉菌感染，具有新的作用机制和低P450药物相互作用倾向，在临床前研究中表现出比现有药物更快的杀菌活性。Astellas将获得Vical的股票和现金，并可能获得高达1亿美元的总里程碑付款。Vical计划将ASP2397作为侵袭性曲霉菌病的首选一线治疗药物，并作为预防性真菌感染组合疗法的组成部分。
    MarketScreener
    2015-03-25
    CYP2B6
  • Avalanche Biotechnologies 与华盛顿大学签订独家许可协议，开发治疗色盲的基因治疗药物
    交易并购
    Avalanche Biotechnologies 与华盛顿大学签订独家许可协议，开发治疗色盲的基因治疗药物
    Avalanche Biotechnologies与华盛顿大学达成独家许可协议，以开发基于其专利Ocular BioFactory平台的产品，用于治疗色盲。公司宣布，著名眼科专家Jay和Maureen Neitz加入其科学顾问委员会，为公司的视觉科学提供建议。此外，Avalanche启动了colorvisionawareness.com网站，为色盲患者提供疾病信息，并招募参与者加入研究。Avalanche正在开发针对色盲的基因治疗药物，旨在改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2015-03-25
    Adverum Biotechnolog University of Washin
  • Taconic Biosciences 和 Cellaria Biosciences 同意科学合作，以促进异种移植物在肿瘤学研究中的应用
    交易并购
    Taconic Biosciences 和 Cellaria Biosciences 同意科学合作，以促进异种移植物在肿瘤学研究中的应用
    Taconic Biosciences与Cellaria Biosciences宣布建立科学合作关系，旨在推动和提升患者来源异种移植（PDXs）在肿瘤学和免疫肿瘤学研究中的应用。Cellaria的创新方法可从患者肿瘤中生成细胞，与Taconic的领先组织人源化小鼠模型相结合，为PDXs提供理想宿主。这一合作旨在降低肿瘤细胞材料获取的劳动和成本，使患者来源的肿瘤模型更易于研究人员获取。Taconic表示，通过与Cellaria合作，将能提供更预测性的组织人源化模型，以改善和加速肿瘤学和药物发现研究。Cellaria的技术有助于更精确地创建PDX库，支持更有效的肿瘤移植，并允许在长期和重复研究中收集足够的肿瘤材料。两家公司最初的合作将集中在从PDX模型中创建乳腺癌细胞系，这些模型由Taconic从犹他大学获得许可。
    Biospace
    2015-03-25
    肿瘤
  • Lycera 宣布与 Merck 合作取得里程碑
    交易并购
    Lycera 宣布与 Merck 合作取得里程碑
    Lycera公司宣布与默克公司（在美国和加拿大外称为MSD）的合作项目取得重要里程碑，触发了一笔未公开的付款。该项目自2013年2月宣布，旨在发现和开发针对多种免疫介导疾病的新型小分子治疗候选药物。Lycera公司总裁兼首席执行官保罗·谢克里表示，这一进展进一步证明了Lycera在调节免疫反应以治疗多种疾病方面的领导地位。根据之前的协议，Lycera获得了前期付款和研发资金，并有权获得超过3亿美元的研究、开发、监管和商业里程碑付款。默克公司负责临床试验，并拥有任何可能由此合作开发的产品在全球范围内的营销和商业化权利。Lycera有权从这些产品的全球销售中获得版税支付以及开发和销售里程碑付款。Lycera是一家专注于开发治疗癌症和自身免疫疾病的创新口服免疫调节剂的生物制药公司，拥有在免疫代谢、细胞信号传导和免疫细胞分化方面的世界级研发平台，正在开展多个临床试验。
    美通社
    2015-03-25
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 Merck & Co Inc MSD
  • 柳叶刀：基于 2014 年病毒株的第一种埃博拉疫苗的 1 期试验表明疫苗是安全的，并可引发免疫反应
    研发注册政策
    柳叶刀：基于 2014 年病毒株的第一种埃博拉疫苗的 1 期试验表明疫苗是安全的，并可引发免疫反应
    一项基于2014年埃博拉病毒株的疫苗首次临床试验结果发表在《柳叶刀》杂志上。该疫苗以重组腺病毒5型为载体，由北京生物技术和天津康希诺生物技术公司开发。试验中，120名健康成人分为三组，分别接受安慰剂、低剂量或高剂量疫苗。结果显示，低剂量组38人、高剂量组40人产生阳性免疫反应，高剂量组抗体产量高于低剂量组。研究未显示免疫反应水平是否能最终提供对埃博拉病毒的防护，但高剂量疫苗似乎在一定程度上克服了病毒载体预存免疫。然而，评估疫苗保护能力需进一步在非洲进行试验。研究指出，该疫苗在非洲等热带地区具有储存和运输优势，但需更多临床试验证据。
    ScienceDaily
    2015-03-25
    康希诺生物股份公司 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究
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