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  • 武田宣布将人瘤病毒 （HPV） 疫苗许可协议转让给 Kaketsuken
    交易并购
    武田宣布将人瘤病毒 （HPV） 疫苗许可协议转让给 Kaketsuken
    2015年3月10日，日本大阪——武田制药公司宣布将其与日本健康科学基金会（HS Foundation）就人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（HPV疫苗）的全球专利权许可协议转让给化学血清疗法研究所（Kaketsuken）。2010年10月，武田制药与日本健康科学基金会达成协议，共同开发用于预防宫颈癌的HPV疫苗，随后武田制药对疫苗候选进行了临床前开发。转让许可协议后，Kaketsuken将继续进行研发工作以支持疫苗的商业化。武田制药疫苗业务单元总裁Rajeev Venkayya表示，武田制药欢迎Kaketsuken对这一疫苗候选的兴趣，认为其可能成为对抗HPV的新选择。武田制药已为日本人民提供疫苗超过60年，其全球疫苗业务于2012年1月启动，致力于解决全球疫苗短缺的挑战。日本健康科学基金会（JHSF）汇集了来自工业界、学术界和政府的研究人员，提供联合研究机会，并在日本厚生劳动省（MHLW）批准的技术许可中心（HSTTC）管理专利和市场营销许可，旨在有效利用并回馈社会国家研究机构的研究成果。
    武田制药
    2015-03-10
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 宫颈癌 HPV
  • Madison Vaccines 宣布扩大其研究性前列腺癌疫苗的计划
    研发注册政策
    Madison Vaccines 宣布扩大其研究性前列腺癌疫苗的计划
    Madison Vaccines公司宣布，其针对前列腺癌的创新疗法项目进展顺利，包括早期、中期和晚期前列腺癌的研究。公司已增加资金支持，用于扩大项目。MVI-816的临床试验已扩展至约翰霍普金斯大学和加州大学旧金山分校，旨在治疗非转移性前列腺癌，并计划与PD-1抑制剂联合使用。此外，MVI-118的新疫苗获得FDA批准，用于治疗晚期前列腺癌。公司还获得了额外的A轮融资，以支持这些项目。
    Biospace
    2015-03-10
    PD-1 前列腺癌
  • Halozyme Therapeutics 报告在 Janssen 合作下选择第一个候选产品
    交易并购
    Halozyme Therapeutics 报告在 Janssen 合作下选择第一个候选产品
    Halozyme Therapeutics宣布与Janssen Biotech达成合作协议，旨在开发并商业化结合Janssen专有化合物与Halozyme的ENHANZE技术的产品。该合作可能带来daratumumab皮下注射制剂的研发。Daratumumab是一种针对多发性骨髓瘤细胞表面CD38的人源化单克隆抗体，正在多个多发性骨髓瘤治疗场景中进行临床试验。ENHANZE™技术基于Halozyme的专利重组人透明质酸酶酶（rHuPH20），可提高生物制剂皮下注射的剂量。Halozyme Therapeutics是一家专注于开发针对肿瘤微环境的创新肿瘤学疗法的生物技术公司，其领先产品PEGPH20正在开发用于胰腺癌和非小细胞肺癌。
    美通社
    2015-03-10
    多发性骨髓瘤 胰腺癌 非小细胞肺癌 CD38 Halozyme Therapeutics Inc
  • Illumina 宣布与 Merck Serono 达成战略合作，以扩大肿瘤学伴随诊断
    交易并购
    Illumina 宣布与 Merck Serono 达成战略合作，以扩大肿瘤学伴随诊断
    Illumina与德国默克集团旗下的生物制药业务Merck Serono合作，共同开发基于下一代测序（NGS）的通用肿瘤诊断工具。此次合作还包括与阿斯利康、强生生物技术公司和赛诺菲的独立合作，旨在为靶向癌症疗法的临床试验创建一个通用的测试系统，以实现更全面的精准医疗工具。Illumina与Merck Serono将共同开发检测和测量多种变异的检测方法，支持临床试验。合作将涵盖测试开发、全球监管批准和全球商业化。同时，Illumina继续与行动基因组联盟的关键思想领袖合作，为常规临床肿瘤学实践中的NGS检测设定标准，并定义监管框架以实现这一新的测试模式。默克赛诺全球业务发展负责人Susan Herbert表示，与Illumina的合作将使默克赛诺在肿瘤学精准医疗领域的全球领导地位得到加强。Illumina首席医疗官Richard Klausner博士表示，此次合作是实现精准医疗承诺的又一重要步骤，与Merck Serono的合作将有助于推进美国总统奥巴马最近宣布的精准医疗倡议。
    Biospace
    2015-03-10
    Sanofi SA 恶性肿瘤 AstraZeneca PLC Illumina Inc Merck Serono SA
  • EMD Serono 宣布与 Illumina 在肿瘤学诊断领域开展战略合作
    交易并购
    EMD Serono 宣布与 Illumina 在肿瘤学诊断领域开展战略合作
    EMD Serono与Illumina宣布在肿瘤诊断领域达成战略合作，共同开发基于下一代测序技术的肿瘤诊断产品，以加速精准医疗的发展。双方将合作开发检测和测量肿瘤样本中多种遗传变异的检测方法，利用Illumina在监管方面的成功经验，加速诊断产品的开发与注册。此次合作将加强EMD Serono在肿瘤精准医学领域的全球领导地位，并有望推动更多诊断产品的开发。
    美通社
    2015-03-10
    肿瘤 Illumina Inc EMD Serono Inc
  • KEYTRUDA（帕博利珠单抗）是第一种通过英国向患者提供的药物。晚期黑色素瘤的早期药物获取计划 （EAMS）
    研发注册政策
    KEYTRUDA（帕博利珠单抗）是第一种通过英国向患者提供的药物。晚期黑色素瘤的早期药物获取计划 （EAMS）
    英国药品和健康产品监管局（MHRA）推出新的早期药品接入方案（EAMS），旨在让患者在使用欧洲许可之前就能获得有希望的创新疗法。默克公司（Merck）的PD-1疗法pembrolizumab（美国市场名为KEYTRUDA）成为首个被纳入该方案的药物，用于治疗晚期黑色素瘤。pembrolizumab在英国获得“有希望的创新药物”（PIM）的认定，基于早期研究结果的显著性和未满足的医疗需求。默克公司正在全球范围内推进pembrolizumab的临床开发，包括70多项临床试验，覆盖30多种肿瘤类型和8000多名患者。英国EAMS旨在为患有危及生命或严重残疾条件的患者提供尚未获得市场授权的药物，当存在明确的未满足医疗需求时。pembrolizumab的安全性信息包括肺炎、结肠炎、肝炎、垂体炎、肾炎、甲状腺疾病等不良反应。默克公司致力于将突破性科学转化为生物医学创新，帮助全球癌症患者。
    默克公司
    2015-03-10
    帕博利珠单抗 肝炎 肾炎综合征 结肠炎 甲状腺疾病
  • Spotlight Innovation 子公司 Celtic Biotech Iowa 获得有前途的慢性肾病疗法许可
    交易并购
    Spotlight Innovation 子公司 Celtic Biotech Iowa 获得有前途的慢性肾病疗法许可
    Spotlight Innovation Inc.宣布其子公司Celtic Biotech Iowa，Inc.与一家公司签订了独家全球许可协议，用于开发和推广一种治疗急性与慢性肾病的专利待批发明——使用卡迪毒素治疗慢性肾病。动物实验显示，卡迪毒素能够抑制损害肾脏的炎症免疫过程，降低慢性肾病中的蛋白尿、血清肌酐和尿素水平，恢复肾功能并减少肾损伤。该疗法有望为美国数百万患有慢性肾病的人带来积极影响，是Celtic Biotech Iowa价值构建策略的重要一步。Celtic Biotech Iowa总裁Paul Reid表示，这一CKD疗法在多种动物模型中显示出改善肾脏功能的潜力，并期待在临床试验过程中看到类似的效果。对于因慢性肾病导致肾衰竭的患者，目前只有两种治疗选择——终身透析或肾脏移植。他们希望这种疗法能够延缓或停止透析或手术的进程。
    Biospace
    2015-03-10
    肾衰竭
  • Open Monoclonal Technology 宣布与 Celgene 结成 OmniAb 联盟
    交易并购
    Open Monoclonal Technology 宣布与 Celgene 结成 OmniAb 联盟
    Open Monoclonal Technology公司宣布与Celgene公司签订许可协议，赋予Celgene无限访问OMT的OmniRat、OmniMouse和OmniFlic平台，用于生成人源抗体治疗药物。这是OMT的第11个合作伙伴，该平台将帮助Celgene加速其抗体治疗药物的研发。OMT拥有包括这四种平台在内的四项转基因动物平台，这些平台能产生具有高亲和力、特异性、表达、溶解性和稳定性的全人源抗体。目前，OMT的合作伙伴包括Celgene、Chugai、Genmab、Genentech等多家知名药企，以及多家生物技术公司和大学。
    Businesswire
    2015-03-10
    Genmab A/S Genentech Inc Celgene Ltd
  • Phico Therapeutics 获得翻译奖，将其针对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的 SASPject™ PT4 推进临床试验
    医药投融资
    Phico Therapeutics 获得翻译奖，将其针对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的 SASPject™ PT4 推进临床试验
    Phico Therapeutics获得Wellcome Trust的225万英镑转化奖，以推进其针对大肠杆菌和肺炎克雷伯菌的SASPject™ PT4抗生素的研发，并迈向临床试验。SASPject™ PT4旨在克服细菌耐药性，具有独特的作用机制，不易产生耐药性，并能针对包括多重耐药菌株在内的任何选定细菌。该奖项将支持Phico Therapeutics的产品开发、临床前疗效测试以及可扩展的制造工艺开发。Phico Therapeutics致力于将抗菌疗法科学向前推进，以克服细菌耐药性问题。
    美通社
    2015-03-09
    Wellcome Trust
  • Alkermes plc 宣布将佐治亚州盖恩斯维尔的制造工厂出售给 Recro Pharma， Inc.。
    交易并购
    Alkermes plc 宣布将佐治亚州盖恩斯维尔的制造工厂出售给 Recro Pharma， Inc.。
    Alkermes公司宣布与Recro Pharma达成最终协议，出售其在乔治亚州盖恩斯维尔的生产设施、相关产品的制造和版税收入以及Meloxicam IV/IM的全球权益。交易涉及约5000万美元的现金支付，以及与Meloxicam IV/IM的开发和商业化相关的最高1.2亿美元里程碑付款和Meloxicam IV/IM净销售额的低双位数版税。此次交易预计将在2015年第二季度完成。Alkermes将利用这笔资金优化其制造运营，并将重点放在中枢神经系统疾病创新药物的研发上。交易后，Alkermes预计2015年营收将下降约4000万美元，至6亿至6.3亿美元，成本和研发费用也将有所调整。
    Businesswire
    2015-03-09
    中枢神经系统疾病 Alkermes PLC
  • Recro Pharma 将从 Alkermes 收购 IV/IM 美洛昔康和佐治亚州盖恩斯维尔的 GMP 生产设施和业务部门
    交易并购
    Recro Pharma 将从 Alkermes 收购 IV/IM 美洛昔康和佐治亚州盖恩斯维尔的 GMP 生产设施和业务部门
    Recro Pharma宣布与Alkermes达成最终协议，收购其包括全球权利的IV/IM美洛昔康在内的资产，这是一款针对中度至重度急性疼痛的专利、III期准备阶段的长效COX-2非甾体抗炎药。交易还包括现金流为正的制造、版税和配方业务。Alkermes将获得首付款、认股权证、里程碑付款和美洛昔康净销售额的版税。首付款通过OrbiMed附属公司的五年期高级担保定期贷款提供。收购预计将在2015年第二季度完成。此次交易对Recro Pharma来说是变革性的，因为它将两种互补的疗法结合在一起，用于治疗中度至重度急性疼痛，即IV美洛昔康和其领先产品Dex-IN，以及一个商业制造基础设施，这将增加规模和能力，并可能随着时间的推移提供现金流来资助其产品线的发展。
    GlobeNewswire
    2015-03-09
    Alkermes PLC
  • Radius Health 今天宣布，它已获得在日本开发和营销RAD1901的许可证，并已聘请前 Sanofi Oncology 高管 Dinesh Purandare 担任 Radius 高级副总裁 （SVP） 兼全球肿瘤学负责人
    交易并购
    Radius Health 今天宣布，它已获得在日本开发和营销RAD1901的许可证，并已聘请前 Sanofi Oncology 高管 Dinesh Purandare 担任 Radius 高级副总裁 （SVP） 兼全球肿瘤学负责人
    Radius Health公司宣布关于其研究药物RAD1901的多个更新，包括在日本获得Eisai公司许可开发及市场推广的权利，以及继续加强其肿瘤业务。RAD1901作为一种SERD（选择性雌激素受体降解剂）和SERM（选择性雌激素受体调节剂）在乳腺癌和血管运动症状的治疗中显示出潜力。公司还宣布了Dinesh Purandare将加入作为全球肿瘤业务的高级副总裁，负责领导全球肿瘤业务，并报告给Radius Health的总裁兼首席执行官Robert E. Ward。Radius Health正在开发RAD1901作为治疗雌激素阳性癌症的潜在药物，目前主要针对乳腺癌。此外，公司还计划在2015年下半年开始进行RAD1901在血管运动症状治疗中的Phase 2b试验。
    GlobeNewswire
    2015-03-09
    乳腺癌 ER Radius Health Inc
  • Sucampo 将 Unoprostone 异丙基的所有许可证归还给 R-Tech Ueno
    交易并购
    Sucampo 将 Unoprostone 异丙基的所有许可证归还给 R-Tech Ueno
    Sucampo Pharmaceuticals宣布将立即将所有unoprostone isopropyl的许可权归还给R-Tech Ueno， Ltd.，并决定不再继续开发该化合物。公司CEO Peter Greenleaf表示，这一决定是基于对产品线的持续评估和优先级排序，以及去年退出RESCULA商业化活动和对RTU进行的三期临床试验初步数据的分析。Sucampo将优先考虑具有最大潜力的开发项目，包括AMITIZA的生命周期管理和cobiprostone的开发，同时致力于管线多元化，积极评估新的治疗领域和靶点。
    GlobeNewswire
    2015-03-09
    Sucampo Pharmaceutic
  • R-Tech Ueno：Unoprostone（开发代码 UF-021）治疗色素性视网膜炎的 3 期临床研究结束和 3 期初步结果
    研发注册政策
    R-Tech Ueno：Unoprostone（开发代码 UF-021）治疗色素性视网膜炎的 3 期临床研究结束和 3 期初步结果
    R-Tech Ueno公司宣布结束了一项针对治疗视网膜色素变性的Unoprostone（开发代码UF-021）眼药水Phase 3临床试验，并公布了初步结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的52周疗效研究，随后进行52周开放试验以评估安全性。研究的主要终点是视网膜敏感性的变化，结果显示与安慰剂组相比，UF-021组在视觉敏锐度和VFQ-25总分上有所改善，但主要终点在统计学上并不显著。公司确认了UF-021眼药水对视网膜色素变性的治疗有效性，但鉴于主要终点未达到统计学显著性，正在分析数据并考虑向MHLW提交新药申请。同时，由于数据客观性，决定关闭开放试验研究。该事件对公司全年业绩预测无影响。
    Businesswire
    2015-03-09
    视锥细胞营养不良
  • Epic Sciences 和前列腺癌临床试验联盟合作推进治疗开发
    交易并购
    Epic Sciences 和前列腺癌临床试验联盟合作推进治疗开发
    Epic Sciences与前列腺癌临床试验联盟（PCCTC）合作，利用Epic的循环肿瘤细胞（CTC）技术，在多个研究者发起的临床试验中推进前列腺癌新疗法的开发。通过液体活检，Epic的CTC技术能够提供关于患者癌症的细胞和分子水平信息的快速访问，有助于加速新靶向疗法的临床开发。Epic Sciences的“无细胞遗漏”技术通过血液检测，分析约六百万个细胞，以了解所有可能的CTC类型。PCCTC的CEO Jake Vinson表示，Epic的CTC技术有助于在更精确和生物相关的患者群体中开发药物。Epic Sciences与30多家制药公司和领先的癌症研究中心合作，进行67项临床研究。PCCTC成立于2005年，旨在填补前列腺癌临床研究中的空白，并已成为一个由全国15所学术机构组成的重大多机构临床研究组织。Epic Sciences的使命是通过快速和非侵入性检测癌症患者旅程中的遗传和分子变化，使癌症治疗和管理工作个性化。
    美通社
    2015-03-09
    前列腺癌
  • Innate Pharma 与 NCIC 临床试验组合作开展 IPH2201 治疗卵巢癌的 I/II 期试验
    研发注册政策
    Innate Pharma 与 NCIC 临床试验组合作开展 IPH2201 治疗卵巢癌的 I/II 期试验
    法国马赛，2015年3月9日—— Innate Pharma SA公司宣布，其在巴黎举办的“靶向抗癌疗法”大会上展示了IPH2201（一种新型NKG2A检查点抑制剂）的I/II期临床试验的方案和理论基础。该试验将由加拿大NCIC临床试验组（NCIC CTG）赞助，旨在评估IPH2201作为单一疗法在铂类耐药或敏感的高级别卵巢癌患者中的疗效。试验将在加拿大进行，并计划在接下来的几个月内开始。IPH2201在治疗类风湿关节炎的I期安全性试验中显示出良好的安全性和耐受性。该试验的目的是基于NKG2A配体HLA-E在卵巢癌中的高表达，以及肿瘤浸润淋巴细胞的存在与改善预后的相关性。
    GlobeNewswire
    2015-03-09
    类风湿关节炎 卵巢癌 NKG2A Innate Pharma SA
  • Emergent BioSolutions 和 MorphoSys 启动一项 1 期临床研究，以评估用于前列腺癌的新型肿瘤免疫治疗药物 MOR209/ES414
    研发注册政策
    Emergent BioSolutions 和 MorphoSys 启动一项 1 期临床研究，以评估用于前列腺癌的新型肿瘤免疫治疗药物 MOR209/ES414
    Emergent BioSolutions和MorphoSys宣布启动一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的MOR209/ES414的1期临床试验，以评估其安全性、耐受性和临床活性。MOR209/ES414是一种由Emergent使用其专有的ADAPTIR平台开发的免疫治疗蛋白，在临床前研究中显示出针对PSMA（一种在前列腺癌细胞上常见的抗原）的T细胞细胞毒性。该研究分为两个阶段，第一阶段旨在确定MOR209/ES414的最大耐受剂量，第二阶段则评估其临床活性。此项开放标签的1期临床试验将在美国和澳大利亚进行，计划招募130名患者。
    MarketScreener
    2015-03-09
    PSMA 前列腺癌 MorphoSys AG Emergent BioSolutions Inc
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