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  • Marathon Pharmaceuticals 和 Medline 合作分销 ZiNGO（盐酸利多卡因一水合物）
    交易并购
    Marathon Pharmaceuticals 和 Medline 合作分销 ZiNGO（盐酸利多卡因一水合物）
    Marathon Pharmaceuticals与Medline Industries合作推广ZiNGO，一款用于儿童静脉穿刺和周围静脉置管的无针局部麻醉剂。ZiNGO是一种手持设备，通过按钮将0.5毫克粉末状利多卡因注入皮肤，无需冷藏，可在1至3分钟内实现局部麻醉，10分钟内麻醉效果减退。该产品已在多家儿童和学术医院使用，旨在减轻儿童静脉穿刺和IV置管时的疼痛。合作利用Marathon在专科药物开发和制造方面的专长以及Medline作为全球医疗用品和临床解决方案领先分销商的优势。两家公司共同致力于通过创新产品、技术和服务提高医疗保健水平。ZiNGO适用于3至18岁儿童的静脉穿刺和成人静脉穿刺前的局部麻醉，使用时需注意安全信息。
    Businesswire
    2015-02-18
    Medline Industries Inc
  • INNATE PHARMA ： 2014 年全年业绩：现金状况更强，临床产品组合扩大
    医投速递
    INNATE PHARMA ： 2014 年全年业绩：现金状况更强，临床产品组合扩大
    法国生物制药公司Innate Pharma在2014年实现了重大进展，成功筹集了5000万欧元资金，用于推进其研发项目。公司收购了抗NKG2A抗体IPH2201，并启动了其II期临床试验。此外，公司还完成了抗KIR抗体lirilumab的II期AML试验的入组，并与合作伙伴Bristol-Myers Squibb扩大了其临床项目。IPH4102获得了孤儿药资格，并计划在2015年开始I期临床试验。公司财务状况稳健，现金储备达到6900万欧元，为未来三年提供了充足的资金支持。Innate Pharma在2015年将继续推进其研发项目，包括lirilumab的临床试验、IPH2201的II期临床试验以及IPH4102的I期临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-02-18
    NKG2A Bristol-Myers Squibb AG Innate Pharma SA
  • Amarantus 宣布与 Anavex Life Sciences Corp 合作开展首次阿尔茨海默病生物标志物服务合作，用于 LymPro 检测
    交易并购
    Amarantus 宣布与 Anavex Life Sciences Corp 合作开展首次阿尔茨海默病生物标志物服务合作，用于 LymPro 检测
    Amarantus BioScience Holdings与Anavex Life Sciences达成一项生物标志物服务协议，旨在评估ANAVEX 2-73和ANAVEX PLUS对CD69生物标志物表达的影响，以评估其药效动力学活性。同时，双方签署意向书，Amarantus将协助Anavex规划下一阶段临床试验的血液生物标志物组件。ANAVEX 2-73和ANAVEX PLUS是Anavex治疗阿尔茨海默病的领先候选药物和药物组合。Amarantus将利用其LymPro Test评估这些药物对血液中淋巴细胞CD69表达的影响，以帮助药物研发和临床试验。
    MarketScreener
    2015-02-18
    老年性痴呆 Anavex Life Sciences Corp CD69
  • Vaccinex 宣布发表在亨廷顿病动物模型中证明临床前疗效的数据
    研发注册政策
    Vaccinex 宣布发表在亨廷顿病动物模型中证明临床前疗效的数据
    Vaccinex公司宣布，其与不列颠哥伦比亚大学分子医学与治疗中心合作的研究成果发表在《神经病学疾病》杂志上，该研究显示针对半胱氨酸富集蛋白4D的免疫疗法可以改善亨廷顿病小鼠模型的神经病理学和部分认知障碍。这项研究是首次发现通过靶向半胱氨酸富集蛋白4D可以改善亨廷顿病样表型，包括保护脑体积、改善部分认知缺陷和减少焦虑样症状。Vaccinex已完成VX15/2503抗体（阻断人类SEMA4D）在多发性硬化症患者中的安全性评估临床试验，并计划在2015年上半年开始亨廷顿病的一期B/2A临床试验。Vaccinex是一家专注于癌症和神经退行性疾病（如多发性硬化和亨廷顿病）治疗性单克隆抗体发现和开发的临床阶段免疫疗法公司，位于纽约罗切斯特。
    GlobeNewswire
    2015-02-17
    多发性硬化 Vaccinex Inc SEMA4D
  • Teva 和 Eagle Pharmaceuticals 宣布 Teva 获得 Eagle 苯达莫司汀快速输液产品商业化的许可
    交易并购
    Teva 和 Eagle Pharmaceuticals 宣布 Teva 获得 Eagle 苯达莫司汀快速输液产品商业化的许可
    Eagle Pharmaceuticals与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.达成独家许可协议，共同开发EP-3102快速输注型苯达莫司汀产品，用于治疗慢性淋巴细胞白血病和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。Eagle已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），并请求优先审评。该产品如获批准，将享有七年独家权。Teva将负责产品在美国的商业活动，包括推广和分销。Eagle将负责获取所有监管批准、进行上市后临床研究（如有需要）以及最初向Teva供应药物产品。Eagle还将获得高达9000万美元的里程碑付款和产品净销售额的两位数提成。
    Pipeline Review
    2015-02-17
    慢性淋巴细胞白血病 Eagle Pharmaceuticals Inc
  • Cell Cure Neurosciences Ltd. 提供其产品开发和合作活动的最新信息
    研发注册政策
    Cell Cure Neurosciences Ltd. 提供其产品开发和合作活动的最新信息
    BioTime及其子公司Cell Cure Neurosciences Ltd.宣布，Cell Cure在以色列耶路撒冷的哈达萨大学医疗中心启动了OpRegen的临床试验，旨在治疗晚期干性年龄相关性黄斑变性。OpRegen是一种无动物产品、高纯度和高活性的视网膜色素上皮细胞。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Cell Cure进行临床试验。Cell Cure还宣布，与Teva制药工业有限公司的许可协议到期，将独立继续OpRegen的临床开发，并与其他潜在的战略合作伙伴进行讨论。此外，Cell Cure宣布其关于制造RPE细胞（OpRegen的活性成分）的专有方法获得美国专利。
    Businesswire
    2015-02-17
    Lineage Cell Therapeutics Inc
  • Teva 在美国推出仿制药 Lovenox 和仿制药 Zyvox，加强注射剂产品组合
    医投速递
    Teva 在美国推出仿制药 Lovenox 和仿制药 Zyvox，加强注射剂产品组合
    2015年2月17日，全球领先的制药公司Teva Pharmaceutical Industries Ltd.宣布在美国推出洛伐他汀（依诺肝素钠注射剂）的通用等效品，共有七种剂量。依诺肝素钠注射剂用于预防深静脉血栓形成（DVT），治疗急性DVT，以及预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死等疾病的缺血并发症。Teva与意大利化学制药公司Chemi SPA合作开发该产品，并已推出Zyvox（利奈唑胺）注射剂的通用等效品。Teva致力于加强全球通用注射剂业务，并计划通过内部和外部资源推出更多高质量、低成本的治疗方案。Teva还推出了Nafcillin注射剂、Leucovorin Calcium注射剂、Methylprednisolone Acetate Injectable Suspension和Ondansetron Injection等新产品。Teva拥有120个产品注册申请等待FDA批准，其中包括29个临时批准。这些产品2014年在美国的销售额超过860亿美元。
    Businesswire
    2015-02-17
    深静脉血栓形成 洛伐他汀 利奈唑胺 不稳定型心绞痛
  • Genomic Vision 与 Quest Diagnostics 续签了为期三年的战略合作
    交易并购
    Genomic Vision 与 Quest Diagnostics 续签了为期三年的战略合作
    Genomic Vision与Quest Diagnostics续签了为期三年的战略合作伙伴关系，双方将在全球范围内推广基于分子梳技术的诊断测试。Genomic Vision获得在美国进一步拓展合作伙伴关系和在全世界市场推广新分子诊断测试的权利。此外，Quest Diagnostics将提高对Genomic Vision的特许权使用费率，以获得基于实验室开发的分子梳测试的测试服务提供权。此次合作将有助于Genomic Vision加速其诊断测试的推广，同时为Quest Diagnostics提供新的临床和商业价值。
    Biospace
    2015-02-17
    Quest Diagnostics Inc
  • Scandinavian Biopharma 和 PATH 签署合作协议修正案，以开发针对腹泻病的疫苗
    交易并购
    Scandinavian Biopharma 和 PATH 签署合作协议修正案，以开发针对腹泻病的疫苗
    ETEC细菌每年导致约4亿例腹泻和数十万死亡，主要影响低收入和中等收入国家的五岁以下儿童，同时也会影响旅行者。PATH国际非营利组织和Scandinavian Biopharma续签了合作开发协议，继续开发新型ETEC疫苗。该项目由哥德堡大学、PATH和Scandinavian Biopharma成功合作，Scandinavian Biopharma拥有全球商业化权利，并支持PATH使产品在低收入国家可负担和可用。新修订的协议包括即将进行的I/II期研究和化学、制造和控制活动，PATH为Scandinavian Biopharma提供300万美元的资金支持。疫苗候选将在孟加拉国的I/II期临床试验中测试其安全性及免疫原性，并确定后续婴儿临床试验的适宜剂量。同时，公司还准备在2016年进行旅行者临床疗效研究。Scandinavian Biopharma是一家瑞典研究型生物技术公司，致力于与PATH和哥德堡大学的研究人员共同开发针对ETEC的新口服旅行者腹泻疫苗，该疫苗在多项临床试验中已被证明安全，并显示出强大的激活免疫系统能力。
    2015-02-17
    PATH
  • Novasep 被选中用于商业生物制造 Celladon 的 Mydicar API
    交易并购
    Novasep 被选中用于商业生物制造 Celladon 的 Mydicar API
    Novasep与临床阶段生物技术公司Celladon达成协议，将为MYDICAR药物提供原料，合同金额为470万欧元，包括扩大规模和预验证研究。Novasep将在其比利时Seneffe生物生产厂进行设施升级工程，以实现MYDICAR这一先进心力衰竭药物的商业化生产。此外，双方还同意就商业供应协议进行谈判，直至2018年12月31日，并可能延长至2020年。MYDICAR是一种基于AAV/SERCA2a的基因靶向酶替代疗法，目前正在进行多个临床试验阶段。Novasep表示，将利用其超过十年的病毒和病毒载体产品开发和制造经验，支持Celladon加速MYDICAR的生产，以尽快将这一可能改变生命的疗法带给患者。
    Biospace
    2015-02-17
    心力衰竭
  • 日本外周血管疾病 HGF 基因治疗经销商变更
    交易并购
    日本外周血管疾病 HGF 基因治疗经销商变更
    当社は、HGF遺伝子治療薬の日本国内販売提携先を田辺三菱製薬に変更することを発表しました。この決定は、平成27年2月16日の取締役会決議に基づき、田辺三菱製薬と日本国内における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾の基本合意に至ったことを受けました。これに先立って、第一三共との独占的販売契約を終了しました。田辺三菱製薬は、米国での同製品の販売権も持っており、日本国内での販売権取得により、HGF遺伝子治療薬のグローバル価値が高まることが期待されています。当社は、田辺三菱製薬との独占的販売権許諾契約締結を前提に、平成27年12月期中に契約一時金の受領を計画しています。
    Minkabu
    2015-02-17
    HGF 外周血管疾病
  • Lupin 和 Celon 宣布达成通用 Advair Diskus 的战略开发和许可协议
    交易并购
    Lupin 和 Celon 宣布达成通用 Advair Diskus 的战略开发和许可协议
    Lupin Limited与Celon Pharma S.A.于2015年2月17日签署了最终协议，共同开发氟替卡松/沙美特罗干粉吸入剂（DPI）产品，该产品是葛兰素史克Advair Diskus的通用版本。Lupin将负责产品的商业化，而Celon将向Lupin供应产品，用于在美国、加拿大、墨西哥和其他关键市场的商业化。葛兰素史克的Advair Diskus在全球的销售额超过70亿美元。Lupin首席执行官Vinita Gupta表示，与Celon的合作是Lupin全球吸入剂管线发展的重要里程碑，期待通过Celon在欧洲开发氟替卡松/沙美特罗DPI的经验和Lupin在美国及其他市场的吸入剂产品开发和商业化专长，加速全球市场通用Advair Diskus的开发。Celon首席执行官兼总经理Maciej Wieczorek博士表示，Celon的科研团队期待与Lupin合作，将产品推向波兰以外的市场，并相信两家公司能够共同完成研发计划，确保在目标市场成功注册，以使Lupin能够有效商业化该产品。Celon是一家在波兰具有强大研发和市场导向的生物制药公司，专注于开发治疗多种重要疾病的药物产品。Lupin是一家以创新
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2015-02-17
    GSK PLC 哮喘 糖尿病 Lupin Ltd 氟替卡松
  • VaxInnate 获得 BARDA 的合同延期，用于开发季节性和大流行性流感疫苗
    医药投融资
    VaxInnate 获得 BARDA 的合同延期，用于开发季节性和大流行性流感疫苗
    VaxInnate公司宣布与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签署合同修改，将现有合同期限延长至2016年2月。此次合同延期是基于公司至今为止的里程碑式业绩，政府批准使用剩余的约5300万美元资金，用于季节性四价和流感大流行疫苗候选人的开发。VaxInnate公司利用其专利的TLR技术，将疫苗抗原与细菌蛋白鞭毛素融合，以增强免疫反应，该技术具有低成本、高可扩展性的特点。VaxInnate正在开发针对季节性和流感大流行的疫苗，并计划进行相关临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-02-17
    US Department of Hea VaxInnate Corp
  • Agilvax 宣布与 Humabs BioMed SA 达成战略合作，开发靶向疫苗和免疫疗法
    交易并购
    Agilvax 宣布与 Humabs BioMed SA 达成战略合作，开发靶向疫苗和免疫疗法
    Agilvax与瑞士的Humabs BioMed达成战略合作伙伴关系，共同开发针对特定疾病的疫苗和免疫疗法。Humabs BioMed在开发人源单克隆抗体方面处于领先地位，Agilvax将利用其从患者康复者中提取的抗体，结合Agilvax的创新亲和选择技术，开发出高效的病毒样颗粒（VLP）疫苗候选物和免疫疗法。这种合作有望加速Agilvax的产品开发进程，从亲和选择到临床前验证仅需四到六个月。Agilvax的CEO Dr. Federica Pericle强调，利用Humabs的抗体将增强公司开发针对未满足医疗需求的疾病疫苗和免疫疗法的使命。Agilvax专注于开发针对传染病和癌症的疫苗及免疫疗法，其平台技术基于RNA噬菌体VLP，具有快速识别理想VLP候选物的能力。Humabs BioMed则致力于开发高质量、针对特定疾病的人源单克隆抗体，并与多家制药公司合作进行研发。
    美通社
    2015-02-17
    恶性肿瘤 感染类疾病
  • 安捷伦科技旗下公司 Dako 和 ONO PHARMACEUTICAL CO.， LTD. 宣布合作开发用于研究性癌症药物 Opdivo（R）（纳武利尤单抗
    医投速递
    安捷伦科技旗下公司 Dako 和 ONO PHARMACEUTICAL CO.， LTD. 宣布合作开发用于研究性癌症药物 Opdivo（R）（纳武利尤单抗
    Agilent Technologies旗下的Dako公司与日本大塚制药（ONO）宣布合作开发一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）治疗药物Opdivo的潜在诊断测试。该测试旨在确定哪些患者最有可能对Opdivo产生反应，以实现个性化医疗，提高患者护理水平并降低医疗成本。Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在激活T细胞，对抗肿瘤。此次合作是Agilent在伴随诊断领域的又一重要举措，旨在最大化Opdivo的价值。
    GlobeNewswire
    2015-02-16
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 PD-1 Agilent Technologies Inc
  • SANIONA 重新获得 GABA-A5 计划的全部权利
    交易并购
    SANIONA 重新获得 GABA-A5 计划的全部权利
    Saniona与Janssen Pharmaceutica NV终止了GABAa5项目的合作，Saniona重新获得该项目的所有权利，包括对Janssen进行的临床前研究数据的独家许可。双方共同研究的数据支持了AN470这一主要化合物的潜力，用于治疗特定的中枢神经系统疾病。但由于与Janssen当前神经科学产品组合不匹配，Janssen决定终止整个协议。Saniona计划内部推进AN470的开发，将其作为治疗精神分裂症的首个创新药物，有望在疗效和副作用方面优于现有抗精神病药物，特别是针对精神分裂症的阴性症状。这一权利的回归不会对Saniona2015年的财务预测产生实质性影响，也不会影响公司其他项目的发展计划。
    MarketScreener
    2015-02-13
    精神分裂症 Janssen Inc Janssen Pharmaceutica NV
  • 阿尔茨海默病新疗法的可喜结果
    研发注册政策
    阿尔茨海默病新疗法的可喜结果
    瑞典卡罗琳医学院的科学家们评估了一种新的阿尔茨海默症治疗方法，该方法通过植入刺激特定类型神经细胞生长的装置。发表在《阿尔茨海默症与痴呆》杂志上的结果显示，引入神经生长因子（NGF）可以防止阿尔茨海默症患者神经元退化。阿尔茨海默症患者遭受选择性且早期的所谓胆碱能神经细胞破坏，这些细胞需要特定的NGF——一组对细胞生长和存活必要的蛋白质——才能正常工作。随着NGF水平的下降，胆碱能神经细胞开始退化，患者的病情逐渐恶化。为了抑制胆碱能神经细胞的退化，卡罗琳医学院阿尔茨海默症研究中心的研究人员及其同事在卡罗琳大学医院的神经外科诊所和丹麦生物技术公司NsGene的协助下，将NGF直接植入阿尔茨海默症患者的脑中。他们使用精确的立体定向手术将NGF产生细胞胶囊放置在胆碱能细胞所在的基底前脑中，这些胶囊可以轻松取出，并向周围细胞释放NGF以防止其退化。研究基于六名阿尔茨海默症患者的数据，通过检测特定标记物来评估NGF释放对胆碱能神经细胞的影响。研究结果表明，当患者接受NGF治疗时，脑脊液中的ChAT（乙酰胆碱转移酶）显著增加，这些患者对治疗反应最好。此外，与未接受治疗的患者相比，研究人员还发现记忆障碍的延缓。尽管这些结果令人
    Karolinska Institutet News
    2015-02-13
    老年性痴呆
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