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  • Helsinn Group 与 Mundipharma 签署独家协议，在巴西分销和许可 Netupitant/Palonosetron （NEPA）
    交易并购
    Helsinn Group 与 Mundipharma 签署独家协议，在巴西分销和许可 Netupitant/Palonosetron （NEPA）
    瑞士赫尔辛集团和 Mundipharma 公司签署了一项独家协议，将在巴西分销和许可 NEPA 产品，这是一种用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的口服固定组合药物。NEPA 由新型 NK1 受体拮抗剂（netupitant）和顶级 5-HT3 受体拮抗剂 palonosetron 组成，已在美國获得批准，用于预防与化疗相关的急性恶心和呕吐。该产品正在欧洲注册阶段，并将很快提交给巴西监管机构。赫尔辛集团保留所有国际监管和临床试验活动以及 NEPA 的商业供应权，而 Mundipharma 则获得在指定地区销售和推广 NEPA 的权利。此次合作标志着赫尔辛集团与 Mundipharma 在癌症支持性护理领域的进一步合作。
    美通社
    2015-02-09
    帕洛诺司琼 Mundipharma Pte Ltd 奈妥匹坦
  • 多发性骨髓瘤研究基金会和 Inflection Biosciences 合作开发一种新的癌症治疗方法
    研发注册政策
    多发性骨髓瘤研究基金会和 Inflection Biosciences 合作开发一种新的癌症治疗方法
    Inflection Biosciences与Multiple Myeloma Research Foundation合作，对创新的双机制PIM/PI3K抑制剂IBL-202进行临床前测试，旨在评估其在多发性骨髓瘤治疗中的潜力。IBL-202作为一种双重机制激酶抑制剂，能选择性地抑制PIM和PI3K，而不影响其他激酶的活性。该研究将使用多发性骨髓瘤的预临床模型，以检验IBL-202单独使用或与其他疗法联合使用的有效性。MMRF通过其卓越转化网络计划支持这一研究，该计划旨在推进针对多发性骨髓瘤的潜在疗法的研究。Inflection Biosciences的CEO表示，IBL-202的初步临床前数据对多发性骨髓瘤患者具有希望，而MMRF的支持将有助于进一步评估其潜力。MMRF的CEO表示，与Inflection Biosciences的合作是MMRF致力于寻找多发性骨髓瘤治疗新方法的体现。Inflection Biosciences专注于开发针对癌症的小分子疗法，其产品线包括IBL-202、IBL-301和IBL-100系列，目前均处于临床前开发阶段。
    MarketScreener
    2015-02-09
    多发性骨髓瘤 恶性肿瘤 PI3K
  • KYTHERA 获得临床化合物的全球权利和潜在新型脱发治疗的关键知识产权
    交易并购
    KYTHERA 获得临床化合物的全球权利和潜在新型脱发治疗的关键知识产权
    KYTHERA Biopharmaceuticals与Actelion Pharmaceuticals和宾夕法尼亚大学签订许可协议，旨在开发治疗脱发的新疗法。KYTHERA将获得Actelion的setipiprant全球权利，并可能获得高达2700万美元的开发和监管里程碑款项。同时，KYTHERA还获得了宾夕法尼亚大学关于PGD2受体拮抗剂治疗脱发的专利权。setipiprant是一种选择性口服PGD2受体拮抗剂，此前曾作为潜在的抗过敏炎症治疗药物进行过研究。KYTHERA计划开展一项针对男性雄激素性脱发患者的setipiprant功效研究。
    GlobeNewswire
    2015-02-09
    雄激素性脱发 脱发
  • Aduro 与 Janssen 合作治疗前列腺癌的免疫肿瘤学达到开发里程碑
    交易并购
    Aduro 与 Janssen 合作治疗前列腺癌的免疫肿瘤学达到开发里程碑
    2015年2月9日，美国东部标准时间上午8点，位于加利福尼亚州的阿杜罗生物科技公司宣布，在与其合作伙伴强生旗下扬森生物科技公司合作中，实现了首个里程碑，即启动了ADU-741的毒理学研究，以支持该前列腺癌免疫治疗候选药物的 Investigational New Drug Application 申请。这一决定基于合作初期八个月产生的临床前数据。阿杜罗因此获得了里程碑付款。2014年5月，阿杜罗与扬森达成协议，授予其基于创新LADD免疫治疗平台的前列腺癌治疗候选产品的全球独家许可权。根据协议，阿杜罗可能获得高达3.65亿美元的预付款和里程碑付款，以及全球净销售额的分级版税。阿杜罗董事长兼首席执行官史蒂芬·T·艾萨克斯表示，这是对阿杜罗从LADD平台快速开发新产品候选能力的肯定，他们很高兴获得里程碑付款，并看到其技术进展至临床试验阶段。ADU-741是一种针对前列腺癌的多价LADD产品候选，扬森生物科技公司于2014年5月获得了其独家全球开发和商业化权利。阿杜罗生物科技公司是一家专注于开发其活疫苗、减毒、双缺失（LADD）李斯特菌和环状二核苷酸（CDN）技术平台的临床阶段免疫肿瘤公司，旨在启动强大的先天免疫反应
    Businesswire
    2015-02-09
    恶性肿瘤 前列腺癌 Johnson & Johnson Janssen Inc
  • Abzena 提供了使用其技术创建的生物制药产品的最新进展
    医投速递
    Abzena 提供了使用其技术创建的生物制药产品的最新进展
    Abzena公司利用其技术平台成功研发了多种生物制药产品，其中包括通过Antitope的复合人源抗体技术创造的六种人源化治疗性抗体，目前这些抗体处于1期或2期临床试验阶段。Gilead Sciences对其中一种抗体GS-5745进行进一步的临床开发，并计划在克罗恩病中进行2期研究。Simtuzumab在2期临床试验中未显示疗效，但已获得孤儿药资格。Opsona Therapeutics启动了OPN-305的第二项临床试验，用于治疗骨髓增生异常综合征。Adheron Therapeutics对SDP051进行了临床前研究，并展示了其在多种疾病中的活性。此外，Novartis AG利用Abzena的其他技术获得了积极结果。Abzena的CEO表示，公司对产品临床进展感到鼓舞，其技术平台许可和许可选择协议有望为Abzena带来显著价值。
    Biospace
    2015-02-09
    Gilead Sciences Inc Novartis AG
  • CrystalGenomics 与 Daewoong Pharmaceutical 合作，在韩国实现 Acelex 商业化
    交易并购
    CrystalGenomics 与 Daewoong Pharmaceutical 合作，在韩国实现 Acelex 商业化
    韩国首尔，2015年2月9日——韩国生物制药公司CrystalGenomics宣布与韩国大型制药企业Daewoong Pharmaceutical签订销售和营销协议，共同商业化治疗骨关节炎的新药Acelex（polmacoxib）。根据协议，Daewoong将获得韩国独家销售权，并从Acelex的销售中获利。Acelex是一种由CrystalGenomics开发的2mg胶囊型新型非甾体抗炎药，用于治疗骨关节炎。预计Acelex将迅速占据韩国至少10%的关节炎市场，该市场年价值超过5000亿韩元。韩国65岁及以上人口中，约50%患有骨关节炎，患者数量每年增长18%，这与老龄化和肥胖有关。Daewoong Pharmaceutical是韩国最大的制药公司之一，负责开发、生产和商业化药品，并在韩国市场拥有最大的处方药销售额。CrystalGenomics计划利用Daewoong的销售和营销基础设施，进一步扩大Acelex的市场。Acelex是一种创新的骨关节炎药物，具有独特的靶向作用机制，能够快速缓解症状，同时保护胃肠道和心血管系统。
    美通社
    2015-02-09
    骨关节炎 Daewoong Pharmaceutical Co Ltd
  • 有前途的肽治疗 TBI、心脏病发作和中风
    研发注册政策
    有前途的肽治疗 TBI、心脏病发作和中风
    以色列本古里安大学的研究人员正在研究一种名为humanin的肽的衍生物，以阻断由缺氧引起的细胞死亡和人类损伤的过程，这种肽编码在细胞线粒体的基因组中。他们发现，humanin衍生物可以对抗由坏死引起的ATP水平下降，并通过治疗神经元细胞来测试其有效性。这些发现可能为治疗创伤性脑损伤、中风和心肌梗死等坏死相关疾病提供新的药物疗法。研究人员还通过治疗患有脑损伤的小鼠，成功地减少了颅腔积液并降低了神经严重程度评分。未来工作将包括进一步探索由对乙酰氨基酚引起的肝硬变缺血活性，以及寻找humanin与其他抗坏死剂（如蛋白酶抑制剂）的协同效应，以提高其临床潜力。
    ScienceDaily
    2015-02-08
    缺血性卒中 心肌梗死 外伤性脑损伤
  • Adimab 宣布与 Sanofi 合作推出新的双特异性抗体
    交易并购
    Adimab 宣布与 Sanofi 合作推出新的双特异性抗体
    Adimab公司与Sanofi达成一项多靶点发现和优化合作，利用其专有平台生成针对多个靶点的双特异性分子。Sanofi将有权开发和商业化合作产生的所有治疗性抗体和双特异性分子。Adimab将获得前期付款、研究费用和技术里程碑。Adimab过去五年与超过30家公司建立了资金支持的合作关系，包括多家领先制药公司，并已将其平台转让给GSK、Biogen Idec和Novo Nordisk。
    Fierce Biotech
    2015-02-06
    GSK PLC Sanofi SA Novo Nordisk A/S Biogen Idec GmbH Adimab LLC
  • 赛诺菲 2014 年每股收益（1）增长 7.3%（按固定汇率计算）
    医投速递
    赛诺菲 2014 年每股收益（1）增长 7.3%（按固定汇率计算）
    2014年，Sanofi集团销售额增长4.9%，达到337.7亿欧元，增长平台销售额增长10.7%，达到258.02亿欧元。制药部门增长4.4%，主要得益于糖尿病和Genzyme。疫苗销售额增长7.2%，动物健康增长6.7%。新兴市场销售额增长9.3%。公司净利润增长6.7%，达到68.47亿欧元。董事会提议派发每股2.85欧元的股息，这是连续第21年提高股息。公司推出多个新产品，如Praluent、登革热疫苗、Lemtrada、Cerdelga和Afrezza。研发方面，Revusiran进入III期开发，Dupilumab获得突破性疗法指定。2015年，公司预计业务每股收益将稳定或略有增长。
    Fierce Pharma
    2015-02-05
    Sanofi SA 糖尿病 度普利尤单抗
  • RXi Pharmaceuticals 宣布与 Hapten Pharmaceuticals 达成 Samcyprone™ 的独家全球许可协议
    交易并购
    RXi Pharmaceuticals 宣布与 Hapten Pharmaceuticals 达成 Samcyprone™ 的独家全球许可协议
    RXi Pharmaceuticals宣布与Hapten Pharmaceuticals达成独家全球许可协议，将Samcyprone™用于治疗脱发、疣和恶性黑色素瘤的皮肤转移。Hapten获得100,000美元的一次性现金支付和200,000股RXi普通股。Samcyprone™是一种含有活性成分二苯基环丙烯酮（DPCP）的专有免疫调节局部凝胶，目前处于2a期临床试验阶段。RXi是一家专注于发现和开发针对高未满足医疗需求的创新疗法的生物技术公司，其产品线包括sd-rxRNA化合物和免疫调节剂Samcyprone™。
    美通社
    2015-02-05
    黑色素瘤 脱发 疣
  • OnCore Biopharma 和 Tekmira Pharmaceuticals 申请合并 – 发布有关与 NeuroVive 许可协议的更多细节
    交易并购
    OnCore Biopharma 和 Tekmira Pharmaceuticals 申请合并 – 发布有关与 NeuroVive 许可协议的更多细节
    NeuroVive Pharmaceutical AB与OnCore Biopharma, Inc.达成独家全球许可协议，旨在开发治疗乙型肝炎病毒（HBV）的口服药物NVP018。OnCore和Tekmira Pharmaceutical的合并过程中，NeuroVive公布了该协议的更多细节。协议包括首付款100万美元，以及基于临床开发和销售业绩的额外里程碑付款，最高可达4.7亿美元。NeuroVive还将获得OnCore股票，并有权将许可范围扩展到除HBV以外的其他病毒性疾病的治疗。此外，如果OnCore提前终止许可协议，将向NeuroVive支付200万美元。该协议的条款已在OnCore向美国证券交易委员会（SEC）提交的注册声明中披露。
    GlobeNewswire
    2015-02-05
    乙型肝炎
  • Ohr Pharmaceutical 宣布拟议公开发行普通股
    交易并购
    Ohr Pharmaceutical 宣布拟议公开发行普通股
    Ohr Pharmaceutical计划通过公开承销发行其普通股，预计将使用发行所得资金支持OHR-102的临床试验、其临床前管线开发以及一般公司用途。此次发行由Cowen and Company, LLC担任独家簿记经理，LifeSci Capital, LLC担任承销商。发行受市场条件影响，无法保证发行何时完成或实际规模和条款。Ohr Pharmaceutical已向美国证券交易委员会（SEC）提交了Form S-3形式的shelf注册声明，并已生效。投资者在投资前应阅读相关文件。Ohr Pharmaceutical是一家眼科研发公司，其领先产品Squalamine正在多项临床试验中研究，包括年龄相关性黄斑变性等疾病。公司还拥有用于青光眼、眼过敏等疾病的临床前药物候选产品。
    GlobeNewswire
    2015-02-05
    青光眼 年龄相关性黄斑变性
  • Ferring Canada 推出 NOCDURNA，一种针对患有夜尿症的加拿大成年人的新疗法
    研发注册政策
    Ferring Canada 推出 NOCDURNA，一种针对患有夜尿症的加拿大成年人的新疗法
    加拿大Ferring Canada公司宣布，其子公司Ferring Pharmaceuticals推出了一种名为NOCDURNA（去氨加压素口服崩解片）的新药，用于治疗夜间频繁起床上厕所的成年男女。这种药物是加拿大首个针对成人夜尿症的低剂量去氨加压素制剂，有助于改善睡眠质量。夜尿症是一种常见的泌尿科疾病，影响40%以上的40至65岁加拿大成年人以及近一半的老年人口。NOCDURNA通过刺激肾脏中的血管加压素受体，增加水分重吸收，减少尿液产生。在III期临床试验中，NOCDURNA显示出显著的疗效，可减少夜间起床上厕所的次数，并改善睡眠质量。
    Newswire.ca
    2015-02-05
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Plasticell 获得 Innovate UK 资助，用于 160 万英镑的脐带血干细胞制造项目
    交易并购
    Plasticell 获得 Innovate UK 资助，用于 160 万英镑的脐带血干细胞制造项目
    Plasticell公司宣布，英国创新署Innovate UK对其利用CombiCult技术的高通量干细胞治疗项目进行了进一步投资，该项目旨在解决再生医学发展中的瓶颈问题。Innovate UK将为由Plasticell领导的研究联盟提供约130万英镑的拨款，用于名为“体外扩增脐带血和骨髓干细胞”的项目，该联盟包括牛津大学和细胞治疗催化器。由于骨髓目前是造血干细胞移植（HSCT）的主要来源，供体细胞需要与受体进行免疫匹配，导致需求远超过供应。相比之下，捐赠的脐带血资源丰富，含有高比例的干细胞，且即使存在免疫不匹配，组织排斥的风险也较低。然而，由于每个捐赠单位中总细胞数量有限，脐带血HSCT目前受到限制。利用CombiCult，Plasticell测试了数百万种细胞培养成分的组合，开发了能够将干细胞扩增100倍的脐带血扩增培养基。这笔拨款将使联盟能够开发出符合临床要求的过程，使用Plasticell的培养基体外扩增脐带血干细胞，从而让更多患者接受这种救命治疗。Plasticell首席执行官Dennis Saw表示，利用CombiCult，他们团队的成功解决了再生医学中的一些难题，正如开发出高效脐带血扩增培养基所
    Fierce Pharma
    2015-02-05
    干细胞移植 Innovate UK
  • 血栓形成学获得 110 万欧元 IWT 研究资助
    医药投融资
    血栓形成学获得 110 万欧元 IWT 研究资助
    2015年2月5日，比利时卢汶，ThromboGenics NV公司宣布获得弗拉芒创新科学和技术局（IWT）提供的110万欧元研究资助。这笔资金将用于支持公司对眼部药物ocriplasmin在玻璃体腔内注射后对眼后部产生药理作用的研究。ThromboGenics首席执行官Patrik De Haes表示，该资助支持了公司深入了解JETREA在玻璃体视网膜界面作用的承诺，并期望通过临床前研究的持续努力，结合越来越多的真实世界和临床试验数据，有助于提高医生对JETREA作为治疗症状性VMA的一线药物的认识和接受度。
    GlobeNewswire
    2015-02-05
    Oxurion NV
  • Hansa Medical AB 宣布与 Cedars-Sinai 医疗中心的综合移植中心和美国移植专家 Stanley Jordan 合作
    交易并购
    Hansa Medical AB 宣布与 Cedars-Sinai 医疗中心的综合移植中心和美国移植专家 Stanley Jordan 合作
    Hansa Medical AB与Cedars-Sinai医疗中心的综合移植中心和美移植专家Stanley Jordan建立了合作关系。Jordan博士将担任科学和医学顾问，协助公司开发IdeS移植产品，并担任IdeS移植美国顾问委员会主席。IdeS已提交IND申请，并收到FDA的“继续推进”信函。Jordan博士是洛杉矶Cedars Sinai医疗中心肾脏移植和移植免疫学主任，专注于免疫学和移植，致力于提高高度HLA敏感化患者的移植效果。他拥有丰富的科研经验，发表了数百篇科学期刊文章，并撰写了约二十本书籍章节。IdeS是一种独特的分子，具有新型机制，能够降解人类IgG抗体，已在多种临床前和临床研究中显示出安全性和有效性。Hansa Medical AB是一家专注于新型免疫调节酶的生物制药公司，其领先项目IdeS正在临床开发中，具有移植和罕见自身免疫疾病的潜力。
    GlobeNewswire
    2015-02-05
    Cedars-Sinai
  • Isis Pharmaceuticals 从 Biogen Idec 获得 1000 万美元的里程碑付款，用于推进治疗神经退行性疾病的新药开发
    交易并购
    Isis Pharmaceuticals 从 Biogen Idec 获得 1000 万美元的里程碑付款，用于推进治疗神经退行性疾病的新药开发
    Isis Pharmaceuticals获得Biogen Idec支付的1000万美元里程碑付款，以推进新药ISIS-BIIB4的开发，该药旨在治疗一种神经退行性疾病。这是Isis与Biogen Idec广泛合作中第四个进入开发阶段的药物，也是针对不同疾病和靶点的药物。随着ISIS-BIIB4的开发进展，Isis有望获得最高达2.49亿美元的额外里程碑付款和许可费，以及从该药销售中获得的两位数版税。Isis和Biogen Idec的战略联盟旨在利用反义技术推进神经系统和神经肌肉疾病的治疗。
    美通社
    2015-02-05
    Biogen Idec GmbH
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