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  • 阿特维斯将把美国和加拿大的品牌呼吸产品组合的权利出售给阿斯利康
    交易并购
    阿特维斯将把美国和加拿大的品牌呼吸产品组合的权利出售给阿斯利康
    Actavis与AstraZeneca达成最终协议，AstraZeneca将以6亿美元收购Actavis在美国和加拿大的品牌呼吸业务，包括Tudorza Pressair和Daliresp两款COPD药物的开发和商业权利，以及LAS40464的开发权利。交易完成后，AstraZeneca将拥有这些产品在美国和加拿大的销售权，并支付额外1亿美元。Actavis将专注于核心治疗领域，如中枢神经系统、女性健康、泌尿科、胃肠科、抗感染和心血管等，同时考虑通过业务发展或加速债务偿还来扩大业务。该交易预计在2015年第一季度完成。
    美通社
    2015-02-05
    慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC Actavis LLC
  • Enanta Pharmaceuticals 报告截至 2014 年 12 月 31 日的第一财季财务业绩
    医投速递
    Enanta Pharmaceuticals 报告截至 2014 年 12 月 31 日的第一财季财务业绩
    Enanta Pharmaceuticals发布2014年第四季度财务报告，报告显示，截至2014年12月31日的三个月内，公司总收入为7750万美元，同比增长8650万美元，主要得益于AbbVie支付的7500万美元里程碑付款和140万美元版税收入。公司研发费用为450万美元，较去年同期的430万美元有所增加，主要由于对Enanta自有研究项目的投入增加。一般和行政费用为280万美元，较去年同期的210万美元有所增加，主要由于基于股票的薪酬费用增加以及公司运营扩张带来的额外费用。公司净收入为4200万美元，或每股摊薄收益2.18美元，较去年同期的净亏损540万美元，或每股摊薄亏损0.30美元，实现了大幅增长。公司现金、现金等价物和短期及长期可交易证券总额为1.276亿美元，较去年9月30日的1.318亿美元有所减少，但预计现有资金足以满足公司未来24个月的现金需求。
    MarketScreener
    2015-02-05
    AbbVie Biotherapeutics Inc Enanta Pharmaceuticals Inc
  • 关于卫材关于 Biogen Idec 研究性抗阿尔茨海默病治疗药物的选择的通知
    交易并购
    关于卫材关于 Biogen Idec 研究性抗阿尔茨海默病治疗药物的选择的通知
    Eisai公司与Biogen Idec公司于2014年3月5日宣布共同开发和商业化新一代阿尔茨海默病治疗药物E2609和BAN2401，并就合作细节进行了公告。Eisai将作为E2609和BAN2401的共同开发及监管主导方，并负责全球范围内的市场授权。两家公司将共同在包括美国、欧盟和日本在内的主要市场推广产品，并平分销售利润。Eisai将独家商业化除合作推广区域外的产品，并向Biogen Idec支付版税。此外，Eisai还拥有与Biogen Idec共同开发和商业化抗amyloid beta抗体BIIB037和抗tau单克隆抗体的选择权，若行使这些选择权，将签订与上述合作协议类似的新协议。通过此次合作，Eisai将加强其研发能力，加速新一代阿尔茨海默病治疗药物的开发，为全球阿尔茨海默病患者带来更多益处。
    卫材株式会社
    2015-02-05
    老年性痴呆 Eisai Ltd Biogen Idec GmbH
  • Rich Pharmaceuticals 宣布完成 RP-323 研究药物的生产，并获得 FDA 对治疗急性粒细胞白血病的研究性新药 （IND） 申请的最终批准
    医投速递
    Rich Pharmaceuticals 宣布完成 RP-323 研究药物的生产，并获得 FDA 对治疗急性粒细胞白血病的研究性新药 （IND） 申请的最终批准
    Rich Pharmaceuticals完成RP-323研究药物的GMP生产，该药物用于治疗急性髓系白血病，并已获得FDA最终批准的IND申请。新批次RP-323是一种第二代化合物，具有改进的产品可用性和稳定性。公司于2014年开发了新配方和所有必要的监管测试方法，并将专有技术成功转移到上海威斯生物制药进行GMP生产。目前，新研究药物正在进行最终检验，预计从2015年2月中旬开始运往临床研究地点。Rich Pharmaceuticals于2014年10月提交了针对AML和MDS患者的RP-323 Phase 2多中心研究的IND申请，并需按照GMP生产足够的RP-323。公司CEO Ben Chang表示，RP-323具有同类最佳潜力，对AML和MDS患者有重大希望，并期待尽快获得IND批准并进入临床研究。
    美通社
    2015-02-04
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 骨髓发育异常综合征
  • QR Pharma 开始在 Posiphen 和亨廷顿病方面开展合作
    交易并购
    QR Pharma 开始在 Posiphen 和亨廷顿病方面开展合作
    QR Pharma公司与洛克菲勒大学达成合作，共同研发治疗亨廷顿病的治疗方案。QR Pharma的技术针对多种在神经退行性疾病中过度表达的蛋白质的mRNA，如阿尔茨海默病、帕金森病、唐氏综合症和亨廷顿病，有望影响疾病进程。合作将聚焦于QR Pharma的领先药物候选物Posiphen的预临床研究，通过干细胞培养的亨廷顿病模型来测试Posiphen是否能降低细胞中有毒的亨廷顿蛋白水平、促进神经元分化以及延长亨廷顿病细胞的寿命。该合作的结果可能为亨廷顿病患者开展临床试验。Posiphen抑制了导致阿尔茨海默病的主要途径的淀粉样前体蛋白（APP），同时也抑制了与帕金森病相关途径的重要成分α-突触核蛋白。QR Pharma是一家位于宾夕法尼亚州伯温的临床阶段专业制药公司，致力于开发治疗神经退行性疾病认知障碍的创新疗法。
    Biospace
    2015-02-04
    帕金森病 老年性痴呆 SNCA HTT APP
  • Third Rock Ventures 以 4500 万美元的 A 轮融资推出 REVOLUTION Medicines，重新设计 Evolution 的产品以治疗严重疾病
    医投速递
    Third Rock Ventures 以 4500 万美元的 A 轮融资推出 REVOLUTION Medicines，重新设计 Evolution 的产品以治疗严重疾病
    Third Rock Ventures宣布成立REVOLUTION Medicines公司，获得4500万美元A轮融资，致力于从天然产物中发现和开发新疗法。公司采用创新方法，将复杂的生命化学物质重新配置为同类最佳药物。公司创始人兼科学顾问委员会主席为马丁·D·伯克博士，他与伊利诺伊大学香槟分校达成独家许可协议，以扩展其合成技术。公司首个药物候选产品基于广谱抗真菌药物两性霉素B，旨在减少对人类细胞的毒性作用。REVOLUTION Medicines团队由经验丰富的行业领导者组成，包括创始人兼首席执行官马克·A·戈德史密斯博士，以及多位在药物发现和开发领域有丰富经验的专家。
    Businesswire
    2015-02-04
    两性霉素B
  • Ligand 与 Sermonix 签署拉索西芬许可协议
    交易并购
    Ligand 与 Sermonix 签署拉索西芬许可协议
    Ligand Pharmaceuticals与Sermonix Pharmaceuticals签署了一项许可协议，共同开发和商业化口服拉索非辛（用于治疗骨质疏松症和其他疾病）在美国及其他地区的市场。Ligand获得了一笔未公开的初始付款，并有权获得高达4500万美元的潜在监管和商业里程碑付款以及6%至10%的分级版税。Sermonix计划基于超过15000名女性的临床试验数据寻求多个女性健康领域的监管批准。Ligand和Sermonix均对拉索非辛的开发充满信心，并期待其在全球范围内的进展。此外，Ligand还与多家制药公司建立了合作关系，致力于开发针对多种疾病的疗法。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2015-02-03
    骨质疏松症 Ligand Pharmaceuticals Inc
  • 辉瑞获得美国 FDA 加速批准 IBRANCE （palbociclib）
    研发注册政策
    辉瑞获得美国 FDA 加速批准 IBRANCE （palbociclib）
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Pfizer公司研发的IBRANCE（palbociclib）药物，用于与来曲唑联合治疗绝经后雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）的晚期乳腺癌患者。这是首个获准的CDK 4/6抑制剂，旨在作为一线内分泌治疗，用于治疗转移性乳腺癌。IBRANCE在临床试验中显示出与来曲唑单独使用相比，显著延长了无进展生存期，并且整体反应率更高。FDA的加速批准基于无进展生存期的数据，而确认性临床试验已全面入组。IBRANCE的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择，并强调了Pfizer公司在癌症治疗领域的创新和贡献。
    辉瑞制药
    2015-02-03
    Pfizer Inc 转移性乳腺癌 哌柏西利 来曲唑
  • Moderna 和 Institut Pasteur 签署战略研究合作
    交易并购
    Moderna 和 Institut Pasteur 签署战略研究合作
    Moderna Therapeutics与法国巴斯德研究所签署了长期战略研究合作协议，旨在利用Moderna的mRNA Therapeutics™平台发现和开发药物和疫苗。Valera，Moderna的子公司，将负责这项研究合作。该合作旨在通过巴斯德研究所进行临床前和临床研究，以识别和开发对抗已知和新兴病毒和细菌疾病的新方法。Moderna总裁兼首席执行官Stephane Bancel表示，与巴斯德研究所的合作将有助于开发对抗全球范围内传染病的革命性方法。巴斯德研究所致力于通过卓越的科学研究、公共卫生教育和活动来理解和预防全球疾病，包括传染病、遗传性疾病、神经退行性疾病和某些癌症。
    美通社
    2015-02-03
    遗传疾病 感染类疾病 Moderna Inc Institut Pasteur
  • Arena Pharmaceuticals 宣布 BELVIQ®（盐酸氯卡色林）在韩国获得上市批准，用于体重管理
    研发注册政策
    Arena Pharmaceuticals 宣布 BELVIQ®（盐酸氯卡色林）在韩国获得上市批准，用于体重管理
    Arena Pharmaceuticals宣布其减肥药BELVIQ（洛卡塞林HCl）在韩国获得市场批准，由Ildong Pharmaceutical Co., Ltd.负责在韩国市场推广和分销。Arena将获得300万美元的里程碑付款。BELVIQ作为辅助减少卡路里饮食和增加身体活动的药物，用于治疗初始体重指数（BMI）为30kg/m²或以上（肥胖）或27kg/m²或以上（超重）且至少存在一种与体重相关的合并症（如高血压、血脂异常、2型糖尿病）的成年患者。Arena将负责在瑞士的工厂生产BELVIQ，并以35%的起始购买价格将其出售给Ildong。购买价格将根据年度净销售额的层级增加，最高可达45%。Arena致力于将创新药物推向市场，以改善健康。
    美通社
    2015-02-03
    肥胖 超重 高血压 血脂异常 Arena Pharmaceuticals Inc
  • Allegro Ophthalmics 获得 Helmsley 慈善信托基金的 200 万美元赠款
    医药投融资
    Allegro Ophthalmics 获得 Helmsley 慈善信托基金的 200 万美元赠款
    Allegro Ophthalmics获得来自Leona M.和Harry B. Helmsley慈善信托的200万美元资助，用于支持其Luminate（ALG-1001）药物在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的二期临床试验。DME是导致工作年龄人群失明的主要原因，Luminate在临床试验中显示出停止和逆转DME效果的能力，包括炎症、血管渗漏和新生血管形成，同时显著减少患者玻璃体腔注射的负担。该研究旨在评估Luminate与当前DME标准治疗的疗效和安全性，计划招募150名患者。该资助是在Allegro宣布Hanmi制药投资2000万美元并在中国和韩国获得Luminate许可之后不久获得的。Luminate是一种针对整合素受体的创新药物，可有效抑制新生血管形成和减少血管渗漏，以维持和恢复视力。
    TMCnet
    2015-02-03
    糖尿病黄斑水肿
  • CTI BioPharma 宣布独立 DMC 推荐继续 OPAXIO 作为卵巢癌维持治疗的 GOG-0212 3 期研究，这是一项 NRG 肿瘤学/GOG 研究
    研发注册政策
    CTI BioPharma 宣布独立 DMC 推荐继续 OPAXIO 作为卵巢癌维持治疗的 GOG-0212 3 期研究，这是一项 NRG 肿瘤学/GOG 研究
    CTI BioPharma宣布，独立数据监测委员会（DMC）建议继续进行GOG-0212 Phase 3临床试验，该试验评估OPAXIO（多吉他滨多聚糖）作为卵巢癌维持治疗的效果。该研究是卵巢癌领域最大的维持治疗研究，已招募1150名患者。GOG-0212研究旨在探讨OPAXIO在卵巢癌维持治疗中能否帮助患者保持缓解状态并可能延长其寿命。CTI BioPharma的CEO表示，卵巢癌患者在接受初始治疗后防止癌症复发的需求仍然很大。OPAXIO是一种生物增强型化疗药物，通过将多吉他滨与可生物降解的多聚糖聚合物连接，从而减少对正常组织的毒性。
    美通社
    2015-02-03
    卵巢癌 DMC Biotechnologies Inc CTI BioPharma Corp
  • Brickell Biotech 宣布 $10M C 轮融资，为新型皮肤病治疗的开发提供资金
    交易并购
    Brickell Biotech 宣布 $10M C 轮融资，为新型皮肤病治疗的开发提供资金
    Brickell Biotech公司宣布完成了一轮1000万美元的C轮融资，用于支持其创新药物管线的成长和发展。公司重点开发针对多汗症、特应性皮炎和痤疮的全新药物。公司启动了一项针对腋下多汗症患者的BBI-4000 Phase 2b临床试验，并计划将BBI-5000作为每日一次口服治疗特应性皮炎的药物进行开发。此外，公司还计划推进BBI-2111的开发，这是一种新型局部抗炎化合物，用于治疗轻至中度特应性皮炎。公司致力于解决皮肤护理领域的未满足需求，并期望成为领先的皮肤科公司。
    Businesswire
    2015-02-03
    皮肤病 特应性皮炎 痤疮
  • OptiKira，一家新的生物技术初创公司，旨在开发药物来防止由未折叠的蛋白质反应引起的细胞死亡
    医投速递
    OptiKira，一家新的生物技术初创公司，旨在开发药物来防止由未折叠的蛋白质反应引起的细胞死亡
    BioMotiv、加州大学旧金山分校和华盛顿大学共同宣布成立OptiKira平台公司，专注于开发小分子药物，预防由蛋白质错误折叠或展开引起的疾病中的细胞死亡。OptiKira基于从加州大学旧金山分校和华盛顿大学独家授权的知识产权。该项目由斯科特·奥克斯博士、费罗兹·帕帕博士、布拉德利·巴克斯博士和达斯汀·马利博士等科学创始人发起，他们发现了导致视网膜色素变性、糖尿病和肌萎缩侧索硬化症等疾病细胞死亡的生物途径，并发现IRE1a抑制剂的KIRAs可以保护细胞免受退化的影响。BioMotiv首席执行官巴伊胡·沙表示，他们对与科学创始人合作形成Optikira感到兴奋，并相信这一技术平台能够影响多种疾病。
    美通社
    2015-02-02
    糖尿病 肌萎缩侧索硬化 视锥细胞营养不良
  • Intellipharmaceutics 报告称与 Teva Pharmaceuticals USA， Inc. 签署了缓释口服候选药物产品的独家许可和生产协议
    交易并购
    Intellipharmaceutics 报告称与 Teva Pharmaceuticals USA， Inc. 签署了缓释口服候选药物产品的独家许可和生产协议
    Intellipharmaceutics与Teva达成协议，授予Teva在美国市场销售一款延长释放药物候选产品的独家许可，该公司目前在美国食品药品监督管理局（FDA）有简化新药申请（ANDA）待批准。根据协议，Intellipharmaceutics将独家为Teva制造和供应该产品，Teva则承诺Intellipharmaceutics将成为其在美国市场销售该产品的唯一供应商。Intellipharmaceutics首席执行官Isa Odidi表示，与Teva建立制造和供应关系令人高兴，Teva在美国和全球市场都有显著的市场份额，这一合作进一步认可了Intellipharmaceutics的技术平台。
    GlobeNewswire
    2015-02-02
    IntelliPharmaCeutics Teva Pharmaceuticals
  • Helsinn Group 授予司汤达国际在拉丁美洲多个国家分销和营销 Netupitant-Palonosetron （NEPA） 的独家权利
    交易并购
    Helsinn Group 授予司汤达国际在拉丁美洲多个国家分销和营销 Netupitant-Palonosetron （NEPA） 的独家权利
    Helsinn集团授予Stendhal国际在拉丁美洲多个国家独家分销和营销Netupitant-Palonosetron（NEPA）的权利，这是一款用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的口服固定组合药物。NEPA由新型NK受体拮抗剂netupitant和最佳5-HT受体拮抗剂palonosetron组成，已在欧美多个国家获得批准。根据新协议，Helsinn保留所有国际监管和临床试验活动以及NEPA的商业供应，而Stendhal将负责指定地区的分销和营销活动。此商业协议基于双方之前在同一地区签署的关于anamorelin的协议，anamorelin是一种新型每日一次的ghrelin受体激动剂，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的非故意体重减轻。
    美通社
    2015-02-02
    非小细胞肺癌 帕洛诺司琼 奈妥匹坦 盐酸阿拉莫林片
  • Genticel 将 Vaxiclase 平台授权给印度血清研究所，用于百日咳疫苗
    交易并购
    Genticel 将 Vaxiclase 平台授权给印度血清研究所，用于百日咳疫苗
    法国生物技术公司Genticel将其Vaxiclase技术授权给全球最大的疫苗生产商印度血清研究所（Serum Institute of India Ltd.），用于开发含有百日咳抗原的多联疫苗。根据许可协议，Genticel将获得最高达5700万美元的预付款和里程碑式付款，以及净销售额的个位数版税。该协议覆盖全球所有国家，除美国、加拿大、新西兰、澳大利亚、日本、以色列、土耳其和欧洲主要制药市场。Genticel首席执行官表示，与印度血清研究所的合作对于改善基于无细胞百日咳成分的多联疫苗至关重要。此外，该协议还可能扩展到全球市场。
    Biospace
    2015-02-02
    百日咳 百日咳疫苗
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