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  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家开发治疗乳腺癌、胰腺癌的新型平台
    研发注册政策
    佛罗里达州斯克里普斯科学家开发治疗乳腺癌、胰腺癌的新型平台
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家们发现了一种名为SR1848的新型合成化合物，能有效抑制在乳腺癌和胰腺癌发展中起重要作用的蛋白质LRH-1的活性。这项研究发表在2015年2月的《分子药理学》杂志上，显示SR1848能够减少LRH-1蛋白的表达和活性，从而抑制LRH-1靶基因的表达和细胞增殖。研究指出，SR1848可能成为对抗对标准疗法无反应的肿瘤的化学支架。LRH-1在乳腺癌中通过调节激素合成和胆固醇代谢的基因发挥关键作用，同时也是心血管疾病的关键风险因素。此外，LRH-1在肠癌和胰腺癌中也被认为是肿瘤促进因子。研究显示，SR1848在治疗对疗法反应有限的更具侵袭性的三阴性乳腺癌亚型中具有潜在应用价值。
    Medical Xpress
    2015-01-14
    胰腺癌 乳腺癌 肠癌
  • Treeway 宣布与 uniQure 达成许可协议，开发肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的基因疗法
    交易并购
    Treeway 宣布与 uniQure 达成许可协议，开发肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的基因疗法
    荷兰鹿特丹，2015年1月14日/美通社/——Treeway公司宣布与uniQure公司达成许可和合作协议，共同开发治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的基因疗法。Treeway公司由两位患有ALS的创业者Bernard Muller和Robbert Jan Stuit创立，与uniQure公司合作，获得其AAV5病毒载体和GDNF（胶质细胞衍生神经营养因子）相关知识产权的独家许可。Treeway负责ALS基因疗法的临床前和临床试验，而uniQure将提供其制造能力，并进一步与Treeway合作开发ALS基因疗法。双方将共同商业化任何产生的ALS基因疗法，并各自拥有明确的地理销售权。此合作协议的财务细节未公开。Treeway首席执行官Inez de Greef表示，这项许可、合作和共同营销协议是实现其开发ALS疗法的使命的重要里程碑。uniQure首席执行官Jörn Aldag表示，他们被Treeway创始人寻求ALS治疗方法的不懈努力和意志力所感动，相信通过结合他们的疾病知识和uniQure的基因疗法平台和专业知识，可以共同在未来的ALS治疗方面取得进展。肌萎缩侧索硬化症（ALS），也称为运动神经元病，是一种无情
    美通社
    2015-01-14
    肌萎缩侧索硬化 GDNF uniQure NV 运动神经元病
  • 罗氏向 QIAGEN 授权其他 EGFR 通路相关知识产权
    交易并购
    罗氏向 QIAGEN 授权其他 EGFR 通路相关知识产权
    罗氏公司宣布与QIAGEN达成协议，授予其非独家许可，涉及罗氏近期获得的关于EGFR通路（包括KRAS基因）突变检测的专利。许可适用于使用分子技术（如PCR、下一代测序等）检测这些突变的测试产品，以帮助识别适合使用特定酪氨酸激酶抑制剂的癌症患者。许可适用于现有和未来的产品。罗氏分子诊断部门负责人保罗·布朗表示，提供这些专利许可是为了支持现有和新测试，以帮助患者治疗决策。罗氏公司副总裁阿希姆·里贝博士表示，该协议扩展了罗氏覆盖超过35个生物标志物的现有知识产权组合，包括EGFR相关测试的深厚知识产权。QIAGEN作为全球个性化医疗的领导者，正与多家制药公司合作开发市场分子伴随诊断，以改善患者结果并更好地利用医疗资源。
    MarketScreener
    2015-01-14
    恶性肿瘤 EGFR Qiagen Inc
  • NantWorks 宣布成立免疫肿瘤学公司 NantCell，并与 Amgen 达成肿瘤抗体许可协议
    交易并购
    NantWorks 宣布成立免疫肿瘤学公司 NantCell，并与 Amgen 达成肿瘤抗体许可协议
    NantCell，NantWorks公司子公司，专注于通过细胞治疗在分子层面发现和开发基于免疫学的创新治疗，宣布与Amgen公司签订许可协议，获得AMG 479（甘尼单抗）的全球独家开发权，该抗体曾处于胰腺癌的3期临床试验阶段。该抗体是一种针对1型胰岛素样生长因子受体（IGF-1R）的全人源单克隆抗体，是癌症治疗的潜在靶点。NantCell将利用其技术平台，结合基因组学和蛋白质组学分析，开发针对特定肿瘤的抗体分子，以实现个性化治疗，提高疗效并减少副作用。
    Businesswire
    2015-01-14
    胰腺癌 肿瘤 Amgen Inc
  • MedDay 提供有关管道进度的最新信息
    研发注册政策
    MedDay 提供有关管道进度的最新信息
    MedDay公司发布其生物技术管线进展，重点介绍其治疗多发性硬化症（MS）的领先产品MD1003，预计Q1 2015完成首项关键性研究，第二项关键性研究计划于2015年底完成。公司致力于通过脑代谢解决神经和精神疾病领域的未满足需求，目前正开发针对进展性MS、罕见遗传病肾上腺脑白质营养不良（AMN）、阿尔茨海默病和自闭症的潜在产品。MD1003在23名MS患者中进行的试点开放标签研究中获得概念验证，正在进行两个IIb/III期、安慰剂对照的关键性研究，涉及250名患者和21个MS参考中心。此外，公司还在进行X连锁肾上腺脑白质营养不良的研究，并在自闭症和阿尔茨海默病领域开发两个临床前候选药物。MedDay还与APHP和CEA合作开发研究平台SPECMET，通过脑脊液代谢组学分析识别新的治疗靶点。公司宣布任命Philippe Goupit为独立非执行董事，并期待MD1003研究的完成和临床验证。
    Biospace
    2015-01-14
    老年性痴呆 多发性硬化 自闭症 肾上腺脊髓神经病
  • Human Longevity， Inc. 与 Genentech 签署全基因组测序和样本分析协议
    交易并购
    Human Longevity， Inc. 与 Genentech 签署全基因组测序和样本分析协议
    Human Longevity, Inc.（HLI）与罗氏集团旗下公司Genentech达成多年合作协议，对数万份匿名样本进行全基因组测序。HLI将利用专有工具和独特专长，对基因组进行30倍覆盖测序并分析数据。此举旨在通过HLI知识库，构建全球最全面的集成人类基因型和表型数据库，以推动医疗保健领域的进步。Genentech希望通过广泛的全基因组测序，发现新的治疗靶点和诊断生物标志物，加速药物研发，为严重疾病患者带来新的治疗方案。双方均重视个人隐私保护，确保样本和患者数据匿名化处理。
    美通社
    2015-01-14
    Genentech Inc
  • 勃林格殷格翰和范德堡大学联手开发用于癌症治疗的新型 Ras 抑制剂
    交易并购
    勃林格殷格翰和范德堡大学联手开发用于癌症治疗的新型 Ras 抑制剂
    德国英格海姆，2015年1月14日——Boehringer Ingelheim公司宣布与范德堡大学以及斯蒂芬·W·费西克教授领导的癌症药物发现实验室建立研究联盟，旨在研发针对癌症的Ras癌基因小分子抑制剂。Ras是癌症中最常见的突变癌基因，其中K-Ras是最常见的突变形式，常见于胰腺、结肠、胆道和肺腺癌。Ras突变在人类肿瘤中非常普遍，占所有肿瘤的20至30%。由于Ras自30多年前在人类癌症中被发现以来一直难以靶向，因此该合作旨在利用Vanderbilt大学和Boehringer Ingelheim的研究能力，共同开展多年研究项目，开发Ras小分子抑制剂。Boehringer Ingelheim研究及非临床开发高级副总裁Michel Pairet表示，期待与范德堡大学的费西克教授团队合作，发现针对Ras蛋白家族的新药物。范德堡大学癌症研究玛丽·盖德斯·斯塔曼教授、生物化学和化学大学教授及新任命的Vanderbilt大学医学中心研究副教务长劳伦斯·J·马内特博士认为，费西克实验室的创新技术和Boehringer Ingelheim的资源及专业知识将形成强大的药物发现团队。
    2015-01-14
    恶性肿瘤 KRAS Boehringer Ingelheim Corp Ras 肺腺癌
  • Auris Medical Holding AG 在 TACTT3 临床试验的急性耳鸣后层中实现 50% 的入组里程碑
    研发注册政策
    Auris Medical Holding AG 在 TACTT3 临床试验的急性耳鸣后层中实现 50% 的入组里程碑
    瑞士苏黎世，2015年1月14日——Auris Medical Holding AG（纳斯达克：EARS）今日宣布，其正在进行中的TACTT3临床试验B组已招募了首批150名患有慢性耳鸣的患者，占该组目标招募人数的一半。TACTT3是一项在欧洲多国进行的随机、安慰剂对照的双盲试验，旨在评估AM-101在治疗创伤性耳蜗损伤或中耳炎后内耳耳鸣的效果。参与者接受三次0.87 mg/mL AM-101或安慰剂的鼓室内注射，并在接下来的84天内接受随访。TACTT3试验的B组招募处于慢性耳鸣阶段的患者（发病后3至12个月），而A组则招募急性耳鸣患者（发病后3个月内）。尽管之前的临床试验仅关注急性耳鸣，但2期临床试验的数据表明，AM-101可能对超过3个月的急性阶段也有效。B组旨在探究AM-101在治疗慢性耳鸣方面的有效性和程度。一旦150名B组参与者完成第35天的第二次随访，将进行一次无效性中期分析。Auris Medical创始人、董事长兼首席执行官托马斯·迈耶表示，他们对完成慢性耳鸣组招募的一半感到非常高兴，尽管AM-101的临床开发目前仍专注于急性耳鸣的治疗，但预计B组将提供关于AM-101治疗潜力的进一步重要见
    GlobeNewswire
    2015-01-14
    Altamira Therapeutic
  • Vical 和 AnGes 宣布合作开发埃博拉病毒病治疗方法
    交易并购
    Vical 和 AnGes 宣布合作开发埃博拉病毒病治疗方法
    Vical公司和AnGes MG公司宣布合作开发用于治疗埃博拉病毒疾病的马源多克隆抗体疗法。目前没有针对埃博拉的治疗药物或疫苗。与需要广泛接种、多次剂量和暴露前时间的预防性疫苗不同，多克隆抗体疗法提供了一种更直接的治疗方法，即提供即时免疫球蛋白以对抗埃博拉病毒。计划从接种编码埃博拉病毒糖蛋白抗原的DNA疫苗的马匹中分离抗体，并用于人类埃博拉病毒疾病的治疗。Vical公司将提供编码2014年扎伊尔菌株埃博拉病毒糖蛋白抗原的DNA疫苗，AnGes将负责在日本独家开发和商业化马源多克隆抗体疗法，并承担所有开发成本。Vical公司将获得预付款，并有权从净销售额中获得版税以及从AnGes收到的任何子许可协议支付的款项中获取一定比例。Vical公司副总裁兼疫苗研究负责人Larry R. Smith博士表示，很高兴有机会利用Vical的资源和技术能力为全球抗击埃博拉做出贡献。AnGes公司总裁兼首席执行官Ei Yamada博士表示，相信马源多克隆抗体疗法可以有助于日本应对埃博拉疫情。
    GlobeNewswire
    2015-01-14
    AnGes Inc Fresh Tracks Therape
  • Oxford BioTherapeutics 授予勃林格殷格翰独家许可，用于肿瘤靶点抗体产品的开发和商业化
    交易并购
    Oxford BioTherapeutics 授予勃林格殷格翰独家许可，用于肿瘤靶点抗体产品的开发和商业化
    牛津生物治疗公司授予勃林格殷格翰独家许可，用于开发和商业化针对一种肿瘤靶点的抗体产品。这一许可是在2013年建立的肿瘤靶点发现和验证合作的基础上，勃林格殷格翰行使了选择权。该靶点是通过牛津生物治疗公司专有的OGAP系统发现的，该系统集成了全球最大的专有蛋白质组数据库，整合了临床、实验和表达数据。牛津生物治疗公司将获得开发监管里程碑付款和未来产品销售的版税。CEO克里斯蒂安·罗尔夫表示，这一里程碑证明了公司与全球领先的肿瘤学公司的合作以及其独特的OGAP靶点发现系统。牛津生物治疗公司正在开发一系列创新的抗体药物偶联物（ADCs）用于癌症治疗，其ADCs基于专有的OGAP平台，结合了来自该领域的领先公司的抗体和癌症毒素技术。
    美通社
    2015-01-14
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 恶性肿瘤 肿瘤 Oxford BioTherapeutics Ltd
  • 勃林格殷格翰和耶鲁大学合作研究多个治疗领域的新型免疫治疗靶点
    交易并购
    勃林格殷格翰和耶鲁大学合作研究多个治疗领域的新型免疫治疗靶点
    德国英格海姆的Boehringer Ingelheim公司与美国康涅狄格州纽黑文的耶鲁大学达成合作，旨在研究免疫调节领域的创新治疗靶点。双方将共同研究新的免疫调节剂，用于治疗肿瘤、自身免疫和呼吸系统疾病。Boehringer Ingelheim将为选定项目提供研究资金，并与耶鲁大学的科学家紧密合作推进研究。公司有权根据与耶鲁大学预定的条款获得所有这些项目的独家许可。耶鲁大学癌症中心免疫生物学教授、癌症免疫学主任李平·陈博士将领导这项合作研究，他是细胞表面共刺激和共抑制分子调节免疫反应的领先研究者，也是首位将共刺激应用于癌症免疫疗法的科学家。Boehringer Ingelheim高级副总裁Michel Pairet表示，这项研究合作证实了公司在免疫调节领域，包括炎症性疾病和肿瘤学的承诺。陈博士表示，该合作将帮助他们识别重要通路，并研究调节这些通路在生物学上的应用，以及这些新通路是否可能成为未来的药物靶点。
    WebWire
    2015-01-13
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 肿瘤 Boehringer Ingelheim Corp 呼吸系统疾病 自身炎症性疾病
  • 阿特维斯推出美国仿制药特种注射剂产品组合
    医投速递
    阿特维斯推出美国仿制药特种注射剂产品组合
    Actavis公司宣布在美国推出一系列约20种通用型专科注射药物，涵盖多个治疗类别，成为肿瘤学领域的领导者，包括Gemzar、Taxotere、Campostar和Zometa等产品的通用版本。Actavis还拥有约20个新药申请正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，以及超过50个正在开发的项目。这些产品中的许多之前由Sagent Pharmaceuticals在美国市场销售，Actavis在2014年12月31日Sagent协议到期后重新获得了这些产品的美国市场销售权。Actavis首席执行官Brent Saunders表示，随着这些注射产品的加入，Actavis将在美国市场创建一个领先的专科注射业务，并立即成为该重要、高价值领域的一个强劲竞争对手。
    美通社
    2015-01-13
    Actavis LLC
  • SPIMACO 与 F. Hoffmann-La Roche 签署协议
    交易并购
    SPIMACO 与 F. Hoffmann-La Roche 签署协议
    沙特制药工业与医疗设备公司（SPIMACO）于2015年1月13日与瑞士全球医疗保健公司F. Hoffmann-La Roche签署了一份为期五年的合作协议，并拥有续约权。根据协议，SPIMACO将在沙特阿拉伯负责Herceptin和Mabthera产品的部分制造、销售和分销，这两款产品是治疗乳腺癌的重要药品。预计这些产品将于2015年上半年在沙特市场推出，并有望每年增加2亿沙特里亚尔（SAR）的年收入。
    MarketScreener
    2015-01-13
    乳腺癌
  • 加拿大国家研究委员会和 KalGene Pharmaceuticals 宣布达成开发新型阿尔茨海默病治疗药物的许可协议
    交易并购
    加拿大国家研究委员会和 KalGene Pharmaceuticals 宣布达成开发新型阿尔茨海默病治疗药物的许可协议
    加拿大国家研究委员会（NRC）与KalGene制药公司签署了一项独家全球许可协议，共同开发针对阿尔茨海默病的创新疗法。随着全球预期寿命的提高，阿尔茨海默病正成为一种日益致命的疾病，给护理人员和医疗体系带来巨大压力。目前，仅加拿大就有超过50万患者，痴呆症护理成本每年超过150亿美元，预计到2038年这一数字将增至1500亿美元。KalGene制药公司获得的疗法针对的是大脑神经细胞间异常聚集的蛋白质片段——淀粉样蛋白β斑块，这些斑块被认为是阿尔茨海默病发展和进展的主要嫌疑人。为了将分子输送到大脑中，该分子将与NRC的载体抗体结合，这些抗体像特洛伊木马一样帮助分子穿过血脑屏障。进入大脑后，分子与淀粉样蛋白β结合，防止其聚集，随后从大脑中清除，带走有害沉积物。KalGene制药公司首席执行官Nathan Yoganathan博士表示，NRC的分子与载体结合有望开发出一种改变疾病进程的药物。KalGene将继续通过临床试验推进治疗。此外，KalGene还与CIMTEC和麦吉尔大学的蒙特利尔神经学研究所合作，利用最先进的诊断技术来可靠地识别阿尔茨海默病的早期阶段。
    Biospace
    2015-01-13
    老年性痴呆
  • Quest PharmaTech 宣布获得美国国家研究委员会工业研究援助计划对 IgE 抗体癌症免疫疗法开发 （AllergoOncology） 的资助
    医药投融资
    Quest PharmaTech 宣布获得美国国家研究委员会工业研究援助计划对 IgE 抗体癌症免疫疗法开发 （AllergoOncology） 的资助
    Quest PharmaTech宣布获得国家研究委员会工业研究援助计划（NRC-IRAP）的资金支持，用于其IgE抗体癌症免疫疗法（AllergoOncology）的研发。该公司开发的第二代IgE产品能够有效触发抗原呈递细胞对肿瘤抗原的交叉呈递，引发强烈的细胞免疫反应，并激活多个途径，增强效应细胞和抗肿瘤药物在癌症部位的渗透。该技术有望为实体瘤治疗提供新的治疗途径，与现有疗法结合，有望在癌症免疫疗法领域取得新进展。Quest PharmaTech的IgE技术已获得美国专利，并有多项专利申请中，其中包括从斯坦福大学许可的一项。该公司首个产品候选人为针对HER2/neu抗原的IgE，用于治疗晚期乳腺癌。NRC/IRAP提供的最高206,000美元资金将用于细胞培养开发，以进行cGMP生产用于临床使用的单克隆IgE。Quest PharmaTech是一家公开交易的加拿大临床阶段公司，致力于通过结合免疫治疗抗体、化疗、免疫佐剂和光动力疗法来开发治疗癌症的产品。
    美通社
    2015-01-13
    恶性肿瘤 实体瘤
  • Moderna 宣布与默克公司达成许可协议，开发基于信使 RNA 的抗病毒疫苗和被动免疫疗法
    交易并购
    Moderna 宣布与默克公司达成许可协议，开发基于信使 RNA 的抗病毒疫苗和被动免疫疗法
    Moderna Therapeutics与默克公司签署了许可和合作协议，共同开发基于信使RNA（mRNA）的抗病毒疫苗和被动免疫疗法。Moderna作为mRNA疗法的先驱，将在Valera项目中主导疫苗和疗法的研究，Valera专注于开发mRNA疫苗和抗感染疾病的治疗。此次合作将利用Moderna在mRNA表达病毒抗原和诱导免疫反应方面的研究成果，以及默克在疫苗和抗感染治疗领域的全球领导地位。合作将针对四种未公开的病毒开发新的mRNA治疗和疫苗，默克将向Moderna支付5000万美元的前期现金，并投资5000万美元的股权。Moderna将设计合成针对选定靶点的mRNA候选产品，而默克将负责候选药物的研发和商业化。
    美通社
    2015-01-13
    Moderna Inc
  • Vedanta Biosciences宣布与杨森和强生创新公司达成许可协议，为炎症性肠病提供微生物组候选药物
    交易并购
    Vedanta Biosciences宣布与杨森和强生创新公司达成许可协议，为炎症性肠病提供微生物组候选药物
    Vedanta Biosciences与强生旗下Janssen Biotech达成许可协议，共同开发用于治疗炎症性肠病的微生物组药物VE202。该药物在已发表的预临床研究中显示出对自身免疫疾病的疗效。根据协议，Janssen将负责开发和商业化VE202，Vedanta将获得前期付款和里程碑式付款，总额可能高达2.41亿美元。Vedanta将继续探索其他疾病适应症，并与Janssen共同开发。这一合作是基于2013年强生创新JJDC对Vedanta的初始投资。VE202的研发源于东京大学的研究成果，揭示了特定肠道细菌在对抗自身免疫疾病中的作用。Vedanta由PureTech和免疫学及微生物学领域的知名专家共同创立，致力于开发调节人体微生物组与免疫系统之间相互作用的新型疗法。
    美通社
    2015-01-13
    Johnson & Johnson 炎症性肠病 Janssen Biotech Inc Vedanta Biosciences Inc
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