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  • Intrexon、ZIOPHARM 和 MD Anderson 签订独家 CAR T 公约
    交易并购
    Intrexon、ZIOPHARM 和 MD Anderson 签订独家 CAR T 公约
    Intrexon、ZIOPHARM和MD Anderson癌症中心达成独家CAR T细胞疗法合作协议，涉及由MD Anderson和明尼苏达大学合作开发的非病毒基因整合平台技术。该技术由Laurence Cooper教授和Perry Hackett教授领导的研究团队所开发，旨在通过基因工程改造患者的T细胞，使其更有效地攻击和摧毁癌细胞。合作将利用Intrexon的技术和ZIOPHARM的临床测试系统，以实现更精确、更有效的CAR T细胞疗法。MD Anderson将获得1亿美元的首付款，以及每年1500万至2000万美元的研发资金。合作将加速非病毒细胞疗法的发展，预计到2015年将有五个CARs进入临床试验，并在2016年开始推出现货产品。
    美通社
    2015-01-13
    Intrexon Corp
  • 韩美药品和 Allgro Ophthalmics 宣布战略投资和合作，在韩国和中国开发和销售 LUMINATE
    交易并购
    韩美药品和 Allgro Ophthalmics 宣布战略投资和合作，在韩国和中国开发和销售 LUMINATE
    2015年1月13日，韩国汉米制药公司与Allegro Ophthalmics公司宣布达成一项许可协议，汉米制药将获得Allegro的Luminate（ALG-1001）在韩国和中国治疗玻璃体视网膜疾病的独家使用权。Luminate是一种针对细胞信号传导和血管构建的整合素肽疗法，目前在美国正在进行多项二期临床试验。汉米制药将支付Allegro前期许可费、销售里程碑付款和基于净销售额的运行版税，并投资2000万美元支持Allegro的全球发展计划。双方的合作将有助于提高糖尿病患者、湿性老年黄斑变性患者和玻璃体视网膜牵引患者的视力，改善他们的生活质量。
    MarketScreener
    2015-01-13
    糖尿病
  • 罗氏、明治和 Fedora 联手解决细菌对抗生素日益增长的耐药性
    交易并购
    罗氏、明治和 Fedora 联手解决细菌对抗生素日益增长的耐药性
    罗氏、美津浓制药和费多拉宣布达成一项许可协议，共同开发及商业化处于I期临床试验阶段的β-内酰胺酶抑制剂OP0595。该抑制剂与β-内酰胺抗生素结合使用，旨在提高对难治性细菌感染的治疗效果。罗氏获得除日本外的全球开发与商业化权利，而美津浓制药在日本保留独家商业化权利。OP0595有望对抗多药耐药细菌，为治疗难治性感染提供新的选择。根据协议，美津浓制药和费多拉将获得高达7.5亿美元的前期及里程碑付款，并有权获得销售分成。罗氏、美津浓制药和费多拉均致力于通过合作开发新型疗法，应对日益严重的细菌耐药性问题。
    Fierce Biotech
    2015-01-13
    Fedora Pharmaceutica Meiji Seika Pharma C
  • 礼来公司与默克公司达成合作协议，研究多种类型癌症的免疫肿瘤联合方案
    交易并购
    礼来公司与默克公司达成合作协议，研究多种类型癌症的免疫肿瘤联合方案
    Merck和Eli Lilly宣布开展一项临床试验合作，评估Merck的PD-1疗法KEYTRUDA与Lilly的化合物（Alimta、Cyramza和necitumumab）联合使用的安全性、耐受性和疗效。研究包括：在非鳞状非小细胞肺癌患者中，使用pembrolizumab与pemetrexed的联合治疗；在多种肿瘤中使用ramucirumab与pembrolizumab的联合治疗；在非鳞状非小细胞肺癌中使用necitumumab与pembrolizumab的联合治疗。合作体现了两家公司对癌症患者治疗的承诺，旨在通过免疫疗法与其他药物的结合，为不同类型的肿瘤提供新的治疗选择。
    默克公司
    2015-01-13
    Eli Lilly & Co PD-1 帕博利珠单抗 雷莫芦单抗 培美曲塞
  • 百时美施贵宝和礼来达成临床合作协议，以评估Opdivo（纳武利尤单抗）与Galunisertib联合治疗晚期实体瘤
    交易并购
    百时美施贵宝和礼来达成临床合作协议，以评估Opdivo（纳武利尤单抗）与Galunisertib联合治疗晚期实体瘤
    Bristol-Myers Squibb公司和Eli Lilly公司宣布开展一项临床试验，旨在评估BMS的免疫疗法Opdivo与Lilly的galunisertib联合使用的安全性、耐受性和初步疗效。该试验将评估Opdivo和galunisertib组合作为治疗晚期胶质母细胞瘤、肝细胞癌和非小细胞肺癌患者的潜在治疗方案的可行性。Opdivo是一种针对PD-1受体的抗体，而galunisertib是一种TGF beta R1激酶抑制剂，可阻断TGF beta信号传导。这项合作旨在探讨同时抑制PD-1和TGF beta负信号是否比单独抑制任一路径更能增强抗肿瘤免疫反应。BMS和Lilly均表示，这种组合疗法对于解决肿瘤异质性和对新型个性化疗法可能出现的耐药性至关重要。该研究将由Lilly进行，具体合作细节未公开。
    Pipeline Review
    2015-01-13
    Eli Lilly & Co 非小细胞肺癌 PD-1 肝细胞癌 Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • OPKO Claros1 分析仪被 Immuno Technologies NIH 资助用于开发莱姆病快速检测
    医药投融资
    OPKO Claros1 分析仪被 Immuno Technologies NIH 资助用于开发莱姆病快速检测
    OPKO Health和Immuno Technologies宣布，美国国立卫生研究院（NIH）授予他们一项300万美元的资助，用于开发一种针对莱姆病的快速诊断测试。该项目由Immuno Technologies牵头，与OPKO Diagnostics和哥伦比亚大学合作。目标是利用新型抗原提高现有实验室检测的特异性和敏感性，并通过OPKO的Claros1办公室分析仪改善早期和晚期疾病的鉴别。这些抗原组合已在OPKO的微流控卡式样品上成功检测莱姆病。莱姆病是一种渐进性疾病，在北美和欧洲是最常见的蜱传疾病，也是美国增长最快的传染病之一。公司期待这一突破性测试的开发和商业化，以解决全球健康挑战。
    Businesswire
    2015-01-13
    莱姆病 OPKO Health Inc
  • Cellectis 和俄亥俄州立大学通过俄亥俄州创新基金会签订了靶向多发性骨髓瘤的嵌合抗原受体技术的许可协议
    交易并购
    Cellectis 和俄亥俄州立大学通过俄亥俄州创新基金会签订了靶向多发性骨髓瘤的嵌合抗原受体技术的许可协议
    Cellectis公司与俄亥俄州立大学签订独家许可协议，开发针对多发性骨髓瘤的CAR-T细胞技术。该技术针对CS1抗原，在多发性骨髓瘤细胞中过度表达。Cellectis计划开发CS1 CAR T细胞项目。多发性骨髓瘤是第二常见的血液癌症，五年生存率为45%，存在重大未满足的医疗需求。Cellectis正在开发三种针对液体肿瘤的CAR-T细胞产品，包括针对急性髓系白血病和慢性淋巴细胞白血病的CD19。该公司计划在2015年提交其针对急性淋巴细胞白血病和慢性淋巴细胞白血病的UCART191产品候选人的临床试验授权申请。Cellectis是一家专注于基于基因编辑的CAR-T细胞免疫疗法的基因编辑公司，拥有15年基因工程经验，旨在开发新一代癌症疗法。
    Businesswire
    2015-01-13
    多发性骨髓瘤 CD19 慢性淋巴细胞白血病 急性髓系白血病 SLAMF7
  • 在俄罗斯和独联体国家建立新的合作伙伴关系，进一步扩大了 EffRx 专有技术的覆盖范围
    交易并购
    在俄罗斯和独联体国家建立新的合作伙伴关系，进一步扩大了 EffRx 专有技术的覆盖范围
    EffRx Pharmaceuticals SA与Andrus Ltd.签订协议，共同开发针对俄罗斯及独联体国家的创新药物。EffRx将利用其专有技术平台开发6种新型治疗实体，由Andrus负责在上述市场商业化。此举旨在扩大EffRx在新兴市场的业务版图，同时为EffRx带来稳定的收入增长。EffRx首席执行官Christer Rosén表示，公司虽专注于开发自主孤儿药，但也将利用这一业务领域创造持续增长的收入。Andrus Ltd.致力于打造俄罗斯生物制药平台，通过与EffRx的合作，将新型生物制药技术引入俄罗斯医疗市场。
    Biospace
    2015-01-13
    Andrus Reo Ltd EffRx Pharmaceutical
  • 4SC Discovery 和 CRELUX 的 BEYOND RESEARCH 计划在亥姆霍兹慕尼黑中心实现药物发现项目的第一个里程碑
    交易并购
    4SC Discovery 和 CRELUX 的 BEYOND RESEARCH 计划在亥姆霍兹慕尼黑中心实现药物发现项目的第一个里程碑
    德国巴伐利亚州经济事务部资助了由慕尼黑亥姆霍兹研究中心提出的抑制氧自由基及其相关信号通路的化合物研发项目，旨在开发针对退行性疾病的新疗法。该项目由4SC发现公司、CRELUX公司和Prefound GmbH的BEYOND RESEARCH倡议共同推进，旨在将学术机构的药物研究转化为可商业化的药物产品。项目第一阶段已成功完成，第二阶段正在进行中，目标是优化化合物，生成可进一步开发的药物候选物。这些化合物能够抑制由氧自由基引起的细胞信号通路，从而减轻组织损伤。项目得到了巴伐利亚州经济事务部和亥姆霍兹研究中心的资金支持，并有望为RÖScue Therapeutics的后续发展奠定基础。
    Technology Networks
    2015-01-13
    4SC AG 4SC Discovery GmbH CRELUX GmbH Helmholtz Zentrum Mu
  • 所有可评估卵巢癌和乳腺癌患者的 1 期免疫反应呈阳性，疫苗进入 II 期临床试验
    研发注册政策
    所有可评估卵巢癌和乳腺癌患者的 1 期免疫反应呈阳性，疫苗进入 II 期临床试验
    TapImmune公司宣布，其Folate Receptor Alpha疫苗在卵巢和乳腺癌患者中进行的I期临床试验结果显示出良好的安全性和积极的免疫反应。21名可评估的患者中，均检测到针对5种天然处理的Folate Receptor Alpha Class II抗原表位的特异性T细胞免疫反应。这一结果证实了肽疫苗能够刺激细胞免疫反应。公司计划将临床试验推进至II期，并申请FDA的快速通道和孤儿药指定。此外，公司已与佛罗里达疫苗与基因治疗研究所合作，推进卵巢和乳腺癌（三阴性乳腺癌和Her2阳性乳腺癌）的II期临床试验。
    美通社
    2015-01-12
    乳腺癌 卵巢癌
  • Therapix Biosciences 和 Dekel Pharmaceuticals 签署了具有约束力的条款清单，概述了许可和特许权使用费协议
    交易并购
    Therapix Biosciences 和 Dekel Pharmaceuticals 签署了具有约束力的条款清单，概述了许可和特许权使用费协议
    Therapix Bio与以色列私有公司Dekel Pharmaceuticals达成一项具有约束力的许可和版税协议，旨在开发基于Dekel专有技术的组合药物疗法，用于治疗慢性疼痛和炎症。Therapix获得全球独家开发、生产和商业化这些药物的权利，Dekel则获得预付款、基于发展里程碑的现金或股权支付，以及购买Therapix普通股的有限期权。此外，Dekel还将根据许可产品净销售额的一定比例获得版税。Therapix计划利用这一协议加速其研发计划，首先关注Dekel的“entourage effect”产品候选人之一——合成大麻素类似物PEA，预计该产品具有临床和商业潜力。Therapix是一家专注于开发用于治疗严重疾病的独特合成大麻素和类似药物的生物制药公司，其产品组合还包括用于治疗多种炎症疾病的口服抗体Anti-CD3技术。
    GlobeNewswire
    2015-01-12
    炎症
  • Seattle Genetics 和 Bristol-Myers Squibb 宣布开展临床合作，以评估 Adcetris （brentuximab vedotin） 和 Opdivo （nivolumab） 联合治疗血液系统恶性肿瘤
    交易并购
    Seattle Genetics 和 Bristol-Myers Squibb 宣布开展临床合作，以评估 Adcetris （brentuximab vedotin） 和 Opdivo （nivolumab） 联合治疗血液系统恶性肿瘤
    Seattle Genetics与Bristol-Myers Squibb宣布开展临床试验合作，评估Adcetris（brentuximab vedotin）和Opdivo（nivolumab）的联合使用。Adcetris是一种针对CD30的抗体-药物偶联物（ADC），Opdivo是一种PD-1阻断抗体。该合作将评估这两种药物在治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的效果。研究预计于2015年开始，由Seattle Genetics负责HL试验，Bristol-Myers Squibb负责NHL试验。
    Bristol Myers Squibb News
    2015-01-12
    纳武利尤单抗 维布妥昔单抗 非霍奇金淋巴瘤 结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤 Bristol-Myers Squibb AG
  • Retrophin 宣布获得从 Asklepion Pharmaceuticals 购买胆酸的独家权利
    交易并购
    Retrophin 宣布获得从 Asklepion Pharmaceuticals 购买胆酸的独家权利
    Retrophin公司收购了Asklepion公司关于治疗胆汁酸合成缺陷的药物胆酸的所有全球权利，包括所有权，若获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Retrophin将支付Asklepion 500万美元的前期款项，以及基于批准和净销售额的至多7300万美元的里程碑付款，以及胆酸未来净销售额的分级版税。此次收购预计将显著加速Retrophin在2015年及以后的成长，并有望成为罕见病胆酸治疗领域的领先提供商。胆酸在欧洲已获批准用于治疗原发性胆汁酸合成先天性疾病，目前正由FDA进行晚期审查。
    MarketScreener
    2015-01-12
    Asklepion Pharmaceut Travere Therapeutics
  • Prime Therapeutics 打破竞争，达成交易，优先选择 Harvoni、Viekira 丙型肝炎药物
    交易并购
    Prime Therapeutics 打破竞争，达成交易，优先选择 Harvoni、Viekira 丙型肝炎药物
    Prime Therapeutics与Gilead Sciences和AbbVie达成协议，将Harvoni和Viekira Pak纳入其药物目录，以支持医生推荐的丙型肝炎治疗方案。此举降低了这两种药物的价格，并为超过2500万会员提供更便捷的治疗途径。Prime Therapeutics代表23家健康计划和客户进行谈判，并与蓝十字蓝盾计划所有者及药事委员会协商，确保药物成本最低，避免会员受影响。Harvoni和Viekira Pak均为治疗丙型肝炎的有效药物，且在2014年底获得美国食品药品监督管理局批准。Prime Therapeutics致力于为会员提供最合适的药物，并降低成本，应对美国专科药物高昂的费用问题。
    美通社
    2015-01-12
    Gilead Sciences Inc 丙型肝炎 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • Prasco 和 Takeda 达成协议，在美国销售 Colcrys® 的授权仿制药（秋水仙碱，USP）
    交易并购
    Prasco 和 Takeda 达成协议，在美国销售 Colcrys® 的授权仿制药（秋水仙碱，USP）
    Prasco与Takeda达成协议，在美国市场销售Colcrys（colchicine，USP）的授权仿制药。此款仿制药名为Colchicine Tablets，USP，是Colcrys的等效替代品，用于预防和治疗成人急性痛风发作及治疗成人及四岁以上儿童家族性地中海热。Prasco将负责在美国药店广泛销售此产品，标志着Prasco在授权仿制药领域的领导地位，并已将超过65种授权仿制药推向市场。Takeda致力于提供安全、有效且符合高质量标准的疗法，此次合作旨在提高患者对重要痛风药物的可及性。痛风影响约830万美国人，Colcrys是Takeda痛风治疗产品组合的一部分，于2009年在美国上市。
    美通社
    2015-01-12
    痛风 秋水仙碱 Takeda GmbH
  • Debiopharm Group 重新获得 Alisporivir 计划的全部权利
    交易并购
    Debiopharm Group 重新获得 Alisporivir 计划的全部权利
    瑞士生物制药公司Debiopharm Group与诺华公司更新了关于Alisporivir（DEB025）的协议，Debiopharm将重新获得该药物的完全权利，该药物正在进行两项针对丙型肝炎的无干扰素治疗的二期临床试验。诺华公司表示，由于正在进行产品组合转型，丙型肝炎病毒相关指示将不再是其战略重点。Debiopharm对诺华公司迅速同意将Alisporivir项目归还表示赞赏，并期待继续开发这一激动人心的分子，并已开始与潜在合作伙伴进行讨论。Alisporivir是一种非免疫抑制性环孢素抑制剂，目前作为针对丙型肝炎的治疗性宿主靶向剂进行开发，已在超过2000名患者中进行测试，显示出有希望的疗效，包括在难以治疗的病人中，并具有可接受的安全性特征。Debiopharm集团是一家全球性生物制药集团，在药物开发、GMP制造专有药物、诊断和投资方面活跃，Debiopharm International SA专注于开发针对未满足医疗需求的处方药。
    美通社
    2015-01-12
    丙型肝炎
  • MUNDIPHARMA、PURDUE 和 ESTEVE 宣布建立全球合作伙伴关系，以推动疼痛管理创新
    交易并购
    MUNDIPHARMA、PURDUE 和 ESTEVE 宣布建立全球合作伙伴关系，以推动疼痛管理创新
    Mundipharma Laboratories GmbH及其关联公司Purdue Pharmaceuticals LP与Laboratorios Esteve, S.A.达成全球多项目发现和开发合作，旨在市场推广新一代疼痛管理产品。根据协议，如果所有项目在开发、监管和销售方面达到里程碑，Mundipharma和Purdue可能向Esteve支付超过10亿美元的款项。合作结合了Mundipharma和Purdue在创新疼痛治疗开发和商业化方面的承诺，以及Esteve在疼痛研究开发方面的广泛专业知识，特别是在sigma-1受体生物学领域。合作包括E-52862，一种针对sigma-1受体途径的创新药物，目前处于2期临床试验阶段，以及MuMo-1，Esteve的多模式技术平台的主要资产。此外，还包括E-58425，一种新型专利API：API共晶，结合了两种药物的疗效同时降低剂量和副作用。Esteve将在美国商业化E-58425，而Mundipharma将在其他地区进行。这次合作将使Mundipharma和Purdue将其疼痛产品线扩展到神经性疼痛、急性疼痛和轻度疼痛，同时扩大其在阿片类药物和严重疼痛方面的专业知识
    Businesswire
    2015-01-12
    疼痛 神经性疼痛 Mundipharma Pte Ltd
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