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  • Tekmira 签订生产和临床试验协议，为西非的临床研究提供 TKM-埃博拉-几内亚
    交易并购
    Tekmira 签订生产和临床试验协议，为西非的临床研究提供 TKM-埃博拉-几内亚
    Tekmira Pharmaceuticals与牛津大学达成协议，将提供新型RNA干扰（RNAi）疗法TKM-Ebola-Guinea用于西非的临床研究，以应对当前西非的埃博拉病毒疫情。该研究预计明年年初开始，由国际严重急性呼吸道和新兴感染联盟（ISARIC）代表进行，资金由惠康基金会提供。TKM-Ebola-Guinea是基于对埃博拉-几内亚变异株的针对性RNA干扰疗法，前期研究显示其具有与TKM-Ebola相似的疗效，能够提供高达100%的保护。Tekmira的LNP技术平台在多个临床试验中应用，用于将RNA干扰触发分子递送到疾病部位。
    GlobeNewswire
    2014-12-22
    ISARIC
  • NewLink Genetics 与 Merck 合作生产埃博拉候选疫苗，获得 3000 万美元政府奖励
    医药投融资
    NewLink Genetics 与 Merck 合作生产埃博拉候选疫苗，获得 3000 万美元政府奖励
    美国新Link遗传学公司和默克公司宣布，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）已授予新Link遗传学全资子公司BioProtection Systems一份价值3000万美元的合同，以支持其研究性rVSV-EBOV（埃博拉）疫苗候选品的制造和开发活动，包括通过一项新的330人Phase Ib研究进行临床试验。该疫苗候选品最初由加拿大公共卫生局（PHAC）开发，现在在新Link遗传学和默克之间的独家许可和合作协议下进行开发。rVSV-EBOV（埃博拉）疫苗候选品目前正在人类中进行的Phase I临床试验中评估。新Link遗传学首席执行官兼首席科学官查尔斯·林克博士表示，这些资金将支持加速埃博拉疫苗项目的多个方面，包括扩大关键疫苗供应和更大规模的临床试验。默克疫苗的首席公共卫生和科学官马克·费因伯格博士表示，政府和行业正在前所未有的努力中合作，以加速埃博拉疫苗候选品的开发。美国国立卫生研究院宣布，在正在进行的一期试验结果出来后，计划在2015年初启动一项大型随机、对照的II/III期研究，以评估该疫苗候选品和其他研究性埃博拉疫苗候选品的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2014-12-22
    Merck & Co Inc
  • Sevion宣布与Johnson & Johnson Innovation和Janssen进行抗体发现合作
    交易并购
    Sevion宣布与Johnson & Johnson Innovation和Janssen进行抗体发现合作
    Sevion Therapeutics与CNA Development，Janssen Pharmaceuticals的附属公司，达成合作，利用Sevion的空间定位库平台发现抗体。合作由加州的Johnson & Johnson Innovation中心促成，涉及多个治疗领域的多个靶点抗体的发现。Sevion和Janssen将共同研究Sevion发现的抗体，Janssen有权独家许可开发、生产和商业化合作产生的候选药物。根据协议，Sevion将获得前期付款和研究支持付款。对于Janssen许可的候选药物，Sevion有资格在达到某些开发和商业化里程碑时获得付款，总额可能高达1.25亿美元，以及产品销售的低单位数提成。Sevion的CEO Ronald Martell表示，与Janssen的合作令人兴奋，Janssen是抗体开发和商业化的知名领导者。Sevion的平台能够发现针对难以纯化的蛋白质的抗体，包括跨膜靶点。Sevion的CSO Vaughn Smider表示，他们相信能够识别针对未纯化靶点的抗体，特别是多跨膜蛋白，以及具有不同亲和力和活性的抗体，将导致治疗严重疾病患者的突破。
    Biospace
    2014-12-22
    Janssen Inc Janssen Pharmaceuticals Inc
  • Evotec 和俄亥俄州立大学合作开发新型癌症疗法
    交易并购
    Evotec 和俄亥俄州立大学合作开发新型癌症疗法
    Evotec与俄亥俄州立大学综合癌症中心合作，旨在利用Evotec的药物发现基础设施和经验，探索一种新的方法，针对突变KRas。该方法由俄亥俄州立大学发现，旨在解决这一难以治疗的癌症靶点。合作旨在将KRas靶点的研究成果转化为药物开发候选药物。KRas是一种调节细胞分裂的信号通路的小GTPase，其突变是肿瘤发生早期转化事件，在肺癌、结直肠癌和胰腺癌等致命癌症中高度普遍。Evotec首席执行官Werner Lanthaler表示，与OSUCCC的合作将有助于从不同角度攻击这一难以捉摸的靶点，有望带来令人兴奋的新抗癌疗法。
    Evotec SE
    2014-12-22
    大肠癌 胰腺癌 肺癌 KRAS Evotec SE
  • MorphoSys 宣布肿瘤学计划的临床里程碑
    交易并购
    MorphoSys 宣布肿瘤学计划的临床里程碑
    MorphoSys公司宣布其抗癌项目中的HuCAL抗体进入1期临床试验，并从诺华公司获得里程碑式付款。这是MorphoSys与诺华合作的第十个治疗性抗体项目，目前MorphoSys的合作伙伴和自主开发的治疗性抗体项目包括22个独特的抗体分子，正参与超过60项临床试验。MorphoSys的HuCAL抗体库技术是制药行业最成功的抗体库技术之一，与合作伙伴共同开发了90多个针对癌症、类风湿性关节炎和阿尔茨海默病等人健康问题的抗体药物候选品。
    GlobeNewswire
    2014-12-22
    恶性肿瘤 老年性痴呆 Novartis AG MorphoSys AG
  • TSRI 科学家发现药物可以帮助患有亨廷顿病的小鼠及其后代
    研发注册政策
    TSRI 科学家发现药物可以帮助患有亨廷顿病的小鼠及其后代
    一项由Scripps研究所在2014年12月22日发布的新研究表明，通过改变父母的基因表达，可能有助于改善子女的健康状况。这项研究揭示了药物化合物对父母有益的同时，也能在后代中引起基因表达的改善，例如在患有亨廷顿病的鼠后代中观察到记忆和运动技能的提高。研究使用了名为HDACi 4b的化合物，这种化合物能够通过改变DNA和组蛋白甲基化来减轻亨廷顿病的症状。这项研究为未来治疗遗传性疾病提供了新的思路，并可能对癌症和双相情感障碍等疾病的治疗产生影响。
    Technology Networks
    2014-12-22
    恶性肿瘤
  • Pidilizumab 的 Medivation Exercise 许可选项
    交易并购
    Pidilizumab 的 Medivation Exercise 许可选项
    Medivation公司宣布行使了2014年10月23日宣布的许可协议下的期权，该协议涉及CureTech公司开发的免疫调节型抗PD-1单克隆抗体pidilizumab（CT-011）。Medivation将负责pidilizumab的所有开发、监管和商业化活动，包括肿瘤学领域。该协议包含Clal生物技术工业有限公司（CBI）对CureTech某些义务的担保，CBI是CureTech的最大股东（持股53%），担保已获得CBI股东批准。根据许可协议，CureTech将从Medivation获得5000万美元的预付款，并在达到某些开发及监管里程碑时获得高达8500万美元的付款。此外，CureTech还有资格在实现特定年度全球净销售额门槛和基于年度全球净销售额的分层版税（5%-11%）的基础上，获得高达2.45亿美元的基于销售额的里程碑付款。pidilizumab是一种人源化单克隆抗体，属于一类针对免疫系统的抗癌疗法，能够通过结合T淋巴细胞上的PD-1蛋白，促进T细胞靶向并摧毁癌细胞。Medivation是一家专注于快速开发针对严重疾病的治疗创新疗法的生物制药公司，而CureTech是一家位于以色列Yavne的生物
    MarketScreener
    2014-12-22
    恶性肿瘤 PD-1
  • MacroGenics 与 Janssen 达成合作和许可协议，开发用于治疗多种 B 细胞恶性肿瘤的 MGD011
    交易并购
    MacroGenics 与 Janssen 达成合作和许可协议，开发用于治疗多种 B 细胞恶性肿瘤的 MGD011
    MacroGenics将MDG011（CD19 x CD3 DART）授权给Janssen，支付5000万美元的预付款，并接受Johnson & Johnson Innovation - JJDC, Inc.的7500万美元股权投资。MacroGenics可选择资助部分后期开发成本，以换取美国和加拿大的利润分成，并有权在美国共同推广。MDG011是一种针对B细胞恶性肿瘤的CD19 x CD3双特异性DART蛋白，旨在通过CD3成分引导T细胞消除CD19表达的细胞。Janssen将负责MDG011的开发，MacroGenics可能获得高达5.75亿美元的额外里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2014-12-22
    CD19 CD3 MacroGenics Inc Janssen Inc
  • ProMetic 与 Generium Pharmaceuticals 达成战略联盟
    交易并购
    ProMetic 与 Generium Pharmaceuticals 达成战略联盟
    ProMetic Life Sciences Inc.与GENERIUM Pharmaceuticals达成协议，授予GENERIUM在俄罗斯和独联体使用其专有的血浆蛋白纯化系统（PPPS）生产生物制药的独家权利。GENERIUM将支付1700万美元的许可和里程碑费用，其中600万美元为预付款。GENERIUM将在俄罗斯建立并运营一个基于PPPS的血浆净化设施，年处理能力达60万升，用于生产针对俄罗斯和独联体市场的治疗药物。此外，GENERIUM将资助并开展所有必要的临床试验。双方还将共同开发和全球商业化两种血浆衍生的凝血因子。ProMetic将为GENERIUM提供培训和技术支持，并将在俄罗斯建造的设施中提供所需的亲和树脂。此战略联盟还包括两个凝血因子，双方将平等分享全球销售净利润。
    Pharmaceutical Business Review
    2014-12-22
    Liminal BioSciences International Biotec
  • EpiVax， Inc. 与 Novozymes Biopharma 签订许可协议，以推进自身免疫性疾病的开创性治疗
    交易并购
    EpiVax， Inc. 与 Novozymes Biopharma 签订许可协议，以推进自身免疫性疾病的开创性治疗
    EpiVax公司与Novozymes Biopharma签订许可协议，共同推进针对自身免疫疾病的创新治疗研究。EpiVax利用Novozymes的Veltis®白蛋白平台技术，将Tregitope治疗应用于临床开发。Tregitope是一种从免疫球蛋白G（IgG）中提取的天然肽序列，能有效激活自然T调节细胞。合作目标为开发一种替代静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗的新方法，市场价值超过60亿美元。Novozymes的VELTIS®白蛋白作为载体，可增加治疗药物的寿命。EpiVax的CEO/CSO安妮·德格鲁特表示，与Novozymes的合作将使Tregitope免疫调节技术更接近临床试验。
    美通社
    2014-12-22
    自身免疫疾病 免疫系统疾病 IgG
  • Pfenex 宣布为重组炭疽疫苗计划 Px563L 提供有效 IND 和额外 BARDA 资金
    研发注册政策
    Pfenex 宣布为重组炭疽疫苗计划 Px563L 提供有效 IND 和额外 BARDA 资金
    Pfenex公司宣布其重组炭疽疫苗Px563L的IND申请已提交并开放，同时该项目获得了卫生与公众服务部（HHS）下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的额外资金支持。Pfenex公司首席执行官Bertrand C. Liang表示，IND的激活是公司与其合作伙伴BARDA在推进该重要项目过程中的一个重要里程碑，并对BARDA提供的额外资金支持表示感谢。Pfenex公司将继续利用其投资者关系网站披露重要非公开信息，并遵守 Regulation FD 的披露义务。Pfenex是一家专注于生物类似药和高价值、难以制造的蛋白质开发的临床阶段生物技术公司，其领先产品候选人是PF582，一种针对视网膜疾病患者的Lucentis（兰尼单抗）生物类似药。
    美通社
    2014-12-22
    视网膜疾病
  • ADDC 和阿斯利康合作支持针对新治疗靶点的五项高通量筛选提案
    交易并购
    ADDC 和阿斯利康合作支持针对新治疗靶点的五项高通量筛选提案
    ADDC与阿斯利康合作，支持五个高通量筛选新治疗靶点的提案。ADDC成员有机会通过竞争性提案征集过程使用阿斯利康的高质量化合物库。五所选定机构将能够访问阿斯利康内部筛选库中的最多250,000个化合物。这些机构将与阿斯利康在肿瘤学、糖尿病和精神性疾病领域的科学家紧密合作。约翰霍普金斯大学教授、ADDC创始人兼总裁Barbara Slusher表示，这一合作将学术发现的新治疗靶点与制药行业的高质量药物库相结合，对双方都有益。阿斯利康外部科学部负责人Garry Pairaudeau表示，阿斯利康很高兴与ADDC及其成员机构合作，以识别可能对未满足临床需求的疾病有效的创新药物靶点。阿斯利康将与选定机构谈判选择权协议，然后再进行筛选和药物开发工作。ADDC是一个成立于2012年的国际联盟，目前由大约118个大学领导的药物发现中心和来自35个国家的1200多名个人成员组成。其使命是在快速变化的环境中培养学术药物发现中心，建立协作网络，促进专业知识和技术知识的交流，以及与制药行业的合作。
    美通社
    2014-12-22
    糖尿病 AstraZeneca PLC
  • RXi Pharmaceuticals 获得第二阶段 2 期临床化合物的全球独家许可，扩大了其临床管线
    交易并购
    RXi Pharmaceuticals 获得第二阶段 2 期临床化合物的全球独家许可，扩大了其临床管线
    RXi Pharmaceuticals与Hapten Pharmaceuticals达成独家全球许可协议，获得Samcyprone™的全球治疗使用权。Samcyprone™是一种基于DPCP的专利凝胶配方，用于治疗皮肤疾病。RXi计划利用其sd-rxRNA®平台与Samcyprone™结合，进一步开发针对脱发、疣和黑色素瘤皮肤转移的治疗方案。同时，RXi还与Lincoln Park Capital Fund达成协议，将筹集资金用于Samcyprone™的开发以及其他业务。
    美通社
    2014-12-19
    脱发 疣
  • AUY922 开发计划更新
    研发注册政策
    AUY922 开发计划更新
    Vernalis公司宣布，诺华公司已停止对新型静脉注射Hsp90抑制剂AUY922的开发工作，并将相关权利归还给Vernalis。该药物原本于2004年授权给诺华，此后Vernalis未再进行投资。诺华一直在研究AUY922用于治疗多种实体瘤。Vernalis将在2015年初开始处理项目数据归还流程，完成后将审查数据并决定下一步行动。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，这一消息令人失望，但说明了新化学实体药物开发的风险，并支持了公司转向低风险后期项目的战略转变。Vernalis是一家收入生成型开发阶段制药公司，拥有在药物开发方面的显著专长，目前拥有一个上市产品、多个新型产品的独家许可协议以及七个NCE开发项目。
    Biospace
    2014-12-19
    实体瘤 HSP90 Vernalis PLC
  • 配体合作伙伴辉瑞获得 DUAVIVE（共轭雌激素/巴多昔芬）的欧洲上市许可，用于治疗有子宫的绝经后妇女的雌激素缺乏症状
    研发注册政策
    配体合作伙伴辉瑞获得 DUAVIVE（共轭雌激素/巴多昔芬）的欧洲上市许可，用于治疗有子宫的绝经后妇女的雌激素缺乏症状
    Ligand Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴辉瑞公司已从欧洲委员会获得DUAVIVE（结合雌激素/巴多索非那（BZA/CE））的欧盟市场授权。DUAVIVE用于治疗有子宫的绝经后女性（自最后一次月经至少12个月）的雌激素缺乏症状，对于不适合使用含孕激素疗法的人群。DUAVIVE在3期临床试验中（SMART试验）评估了其治疗雌激素缺乏症状（如中到重度潮热）的安全性和有效性，最常见的不良药物反应为腹痛、阴道念珠菌感染和肌肉痉挛。DUAVIVE结合了结合雌激素（CE）和雌激素激动剂/拮抗剂（SERM），使用巴多索非那代替孕激素以保护子宫内膜免受雌激素单独治疗可能引起的增生。Ligand与辉瑞的合作关系包括在DUAVIVE的开发和销售里程碑中获得的付款和版税。绝经是女性正常的自然事件，与卵巢功能下降和雌激素水平降低有关，可能导致60-85%的更年期女性出现血管运动症状。Ligand是一家生物制药公司，其业务模式基于开发或收购产生版税收入的资产，并将其与精简的运营成本结构相结合。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2014-12-19
    Pfizer Inc Ligand Pharmaceuticals Inc
  • 礼来和 Adocia 宣布联合开发基于 BioChaperone 技术的超快速胰岛素
    交易并购
    礼来和 Adocia 宣布联合开发基于 BioChaperone 技术的超快速胰岛素
    Eli Lilly公司与Adocia公司宣布全球许可合作，共同开发超快速胰岛素BioChaperone Lispro，用于治疗1型和2型糖尿病患者。该胰岛素基于Adocia的专有BioChaperone技术，目前处于Ib期临床试验阶段。双方旨在优化餐后血糖水平，BioChaperone Lispro具有提高胰岛素注射灵活性、降低餐后血糖升高变异性和低血糖发生率等潜在益处。根据协议，Lilly负责BioChaperone Lispro的未来开发、生产和商业化，总预付款和里程碑付款可能高达5.7亿美元。Adocia将获得5000万美元的预付款，以及根据产品开发、监管和销售里程碑达2.8亿美元的潜在付款，以及2400万美元的销售分成和分级销售特许权使用费。Lilly还将偿还Adocia在协议期间的部分研发费用。Adocia保留开发与餐后超快速胰岛素无关的胰岛素项目的权利。
    美通社
    2014-12-19
    Eli Lilly & Co
  • Dr. Reddy's Laboratories 完成对 Novartis 的 Habitrol 品牌的收购
    交易并购
    Dr. Reddy's Laboratories 完成对 Novartis 的 Habitrol 品牌的收购
    印度海得拉巴，Dr. Reddy's Laboratories公司宣布已完成从诺华消费者健康公司收购Habitrol品牌（一种非处方尼古丁替代疗法透皮贴剂）的交易，此交易在2014年11月26日美国联邦贸易委员会（FTC）批准的拟议同意令后完成。Dr. Reddy's Laboratories此前与诺华消费者健康公司签订了资产购买协议，以收购Habitrol品牌的所有权和权利，并在美国市场销售该产品。此次收购完成后，Dr. Reddy's Laboratories承担了产品的责任，并将在不久的将来开始向市场发货。Dr. Reddy's Laboratories是一家全球性的综合制药公司，致力于提供负担得起且创新的药品，以改善人们的生活质量。公司业务涵盖药品服务与活性成分、全球仿制药和专有产品三大板块，提供包括API、定制化药品服务、仿制药、生物类似物和差异化制剂在内的产品和服务。主要治疗领域包括消化系统、心血管、糖尿病、肿瘤、疼痛管理和抗感染等，主要市场包括印度、美国、俄罗斯-独联体和欧洲，以及其他新兴市场内的选定地区。
    2014-12-19
    糖尿病 肿瘤 NOVARTIS Pte Ltd Dr Reddy's Laboratories Ltd
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