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  • 维克宣布完成对美国 SENTINEL® 品牌家族的收购
    交易并购
    维克宣布完成对美国 SENTINEL® 品牌家族的收购
    Virbac宣布于1月2日成功完成与Eli Lilly and Company的协议，收购美国两大犬用驱虫药：SENTINEL Flavor Tabs和SENTINEL SPECTRUM，此前由诺华动物保健公司销售。这一交易是Lilly因美国联邦贸易委员会审查其收购诺华动物保健全球业务而同意剥离美国资产的结果。交易完成需得到联邦贸易委员会批准，已于2014年12月19日获得批准。交易金额为4.1亿美元，以现金形式支付。根据协议，Virbac获得了对美国Sentinel Flavor Tabs和Sentinel Spectrum的权利和所有权。此外，Virbac还向Novartis Animal Health美国宠物动物业务的相关员工提供就业机会，这有助于其美国商业组织规模几乎翻倍。对于Virbac来说，这笔交易是其业务转型和成为美国宠物动物兽医市场领先者的重大机遇。Sentinel Flavor Tabs和Sentinel Spectrum在2014年美国总营收超过9000万美元。这些强势品牌的加入，加上更大的销售和营销团队，将有助于Virbac更好地满足美国宠物动物兽医市场的需求。此举将加强Virbac在宠
    GlobeNewswire
    2015-01-05
    Eli Lilly & Co
  • 勃林格殷格翰和 BioMed X 合作发现 COPD 的新表观遗传调节因子
    交易并购
    勃林格殷格翰和 BioMed X 合作发现 COPD 的新表观遗传调节因子
    BioMed X与德国勃林格殷格翰公司达成合作协议，共同成立一个专注于慢性阻塞性肺病（COPD）新型治疗概念研究的研究小组。全球顶尖学术机构的杰出青年科学家被邀请提交关于表观遗传学和COPD的原创项目提案。双方将共同筛选最佳想法和生命科学人才，在BioMed X海德堡开放式创新实验室内组建新研究团队。BioMed X提供独特的创新模式，包括项目计划竞赛、有吸引力的资金支持、创业教育和经验丰富的导师指导。该实验室位于海德堡大学充满活力的生命科学园区内，为项目团队提供启发性的跨学科环境。BioMed X将负责新研究团队的招募、创新中心设施的运营、提供创业教育和促进与海德堡科学社区和科研设施的联系。此次合作是BioMed X连接学术界和制药行业转化差距的重要里程碑。研究重点包括预防组织破坏和肺气肿发展、逆转亚上皮和平滑肌重塑、修复和再生气道上皮屏障、控制炎症和逆转小气道纤维化。
    美通社
    2015-01-05
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 慢性阻塞性肺疾病
  • “想象中的饭菜”骗身体减肥
    研发注册政策
    “想象中的饭菜”骗身体减肥
    美国索尔克研究所的研究人员开发了一种新型减肥药，名为fexaramine，它能够欺骗身体以为已经摄入了卡路里，从而促使身体燃烧脂肪。这种化合物在老鼠身上有效阻止了体重增加，降低了胆固醇，控制了血糖，并最小化了炎症，使其成为快速过渡到人体临床试验的绝佳候选药物。与市场上的大多数减肥药不同，这种新药fexaramine不会像食欲抑制剂或基于咖啡因的减肥药那样溶解进入血液，而是留在肠道中，导致副作用更少。该研究由Salk的基因表达实验室主任Ronald Evans领导，发表在2014年1月5日的《自然医学》杂志上。这项研究得到了美国疾病控制与预防中心的支持，该中心数据显示，美国超过三分之一的成年人肥胖，2900万人患有糖尿病。肥胖和糖尿病都会导致医疗保健支出增加，健康并发症风险更高，寿命缩短。
    2015-01-05
    糖尿病 肥胖
  • RedHill Biopharma 业务展望和 2015 年预期关键里程碑
    医投速递
    RedHill Biopharma 业务展望和 2015 年预期关键里程碑
    以色列生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.公布了2015年的关键里程碑和事件，包括三项正在进行中的III期临床试验和两个已提交三个营销申请的产品。其中，RHB-105针对幽门螺杆菌感染，预计2015年第二季度将公布I期III期研究的顶线数据；BEKINDA（RHB-102）针对胃肠炎和胃炎，预计2015年第三季度至第四季度将公布III期研究的顶线数据。此外，RedHill还计划开展多项新药研究和临床试验，旨在解决未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2015-01-05
    RedHill Biopharma Ltd 幽门螺旋杆菌感染 胃炎 胃肠炎症
  • Symic Biomedical 宣布与 Nordic Biosciences 合作开展其骨关节炎项目
    交易并购
    Symic Biomedical 宣布与 Nordic Biosciences 合作开展其骨关节炎项目
    Symic Biomedical与丹麦的Nordic Bioscience达成战略合作伙伴关系，共同推进其治疗骨关节炎的临床试验项目。Nordic Bioscience在骨关节炎领域拥有丰富的临床开发经验和生物标志物研究专长，将为Symic提供临床试验开发服务，并共享风险和收益。双方合作的首个临床试验预计于2016年初开始招募患者。Symic致力于开发新型治疗药物，其化合物模仿了细胞外基质中的蛋白聚糖，有助于保护组织免受降解并促进愈合。此次合作旨在利用Nordic Bioscience的专业知识，推动Symic在骨关节炎治疗领域的创新。
    美通社
    2015-01-05
    骨关节炎
  • Naia Limited 是一家新的国际药物开发公司，拥有经验丰富的管理团队并签订了罕见病和代谢性疾病资产的许可协议
    交易并购
    Naia Limited 是一家新的国际药物开发公司，拥有经验丰富的管理团队并签订了罕见病和代谢性疾病资产的许可协议
    Naia Limited，一家国际药物开发公司，宣布成立，并与Amunix Operating Inc.达成GLP-1和GLP-2 XTEN受体激动剂产品候选人的许可协议，同时与洛杉矶西达斯-塞纳医疗中心签订GLP-1用途专利许可协议。Naia致力于开发多样化的治疗产品，针对全球未满足的医疗需求，初期聚焦于罕见病和代谢性疾病。公司通过与中东地区最大的制药公司Pharco Pharmaceuticals建立长期战略合作伙伴关系，利用其先进的制造能力，并共享部分开发和营销活动。Naia采用独特的药物开发策略，旨在提高效率，加速新疗法的上市，同时实现最大价值。公司运营结构包括开曼群岛的国际管理公司和多个控股公司，专注于特定化合物或治疗领域的发展活动。Naia将药物开发目标定位于新兴市场，如中东、拉丁美洲和亚太地区，并利用发达市场的战略机会。
    Businesswire
    2015-01-05
    GLP-1 罕见病 GLP-2
  • 新型抗癌药物 ONC201，Oncoceutics 与 MD Anderson 合作的重点
    交易并购
    新型抗癌药物 ONC201，Oncoceutics 与 MD Anderson 合作的重点
    Oncoceutics公司与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布建立战略联盟和研发合作协议，共同推进新型抗癌药物ONC201的临床开发。ONC201在前期临床前研究中显示出对癌细胞有杀伤作用，而对健康细胞无害。此次合作旨在加速ONC201在特定血液肿瘤领域的临床试验，并共享研发风险和商业化收益。MD Anderson癌症中心表示，该合作符合其创新和将研究成果转化为临床实践的目标，旨在为癌症患者提供更多更好的治疗选择。Oncoceutics公司CEO Wolfgang Oster表示，与MD Anderson团队合作开发ONC201是一项荣幸，该项目的雄心勃勃也体现了药物背后的激动心情。
    Medical Xpress
    2015-01-05
    血液肿瘤
  • Isis Pharmaceuticals 宣布与 Janssen 合作，发现和开发针对胃肠道自身免疫性疾病的 RNA 靶向疗法
    交易并购
    Isis Pharmaceuticals 宣布与 Janssen 合作，发现和开发针对胃肠道自身免疫性疾病的 RNA 靶向疗法
    Isis Pharmaceuticals与Janssen Biotech达成全球合作，共同研发针对胃肠道自身免疫疾病的RNA靶向疗法。双方将结合Isis的RNA靶向技术平台和Janssen在自身免疫疾病及治疗制剂方面的专业知识，开发可局部给药的RNA靶向药物，包括口服给药。Isis将获得3500万美元的前期付款，以及近8亿美元的开发、监管和销售里程碑付款及许可费。Janssen有权在每个项目中一旦确定候选药物后进行许可。Isis的合作伙伴Genzyme正在美国和其他国家销售Isis的领先产品KYNAMRO。
    美通社
    2015-01-05
    Janssen Inc Janssen Biotech Inc Genzyme Corp
  • Bone Therapeutics 通过对创新联合细胞基质产品的新研究扩展产品组合
    医药投融资
    Bone Therapeutics 通过对创新联合细胞基质产品的新研究扩展产品组合
    比利时戈塞尔，2015年1月5日——专注于骨折修复和预防骨裂的再生疗法公司BONE THERAPEUTICS宣布，获得瓦隆地区政府1000万欧元的非稀释性资金支持，用于开展一项新的研究项目，旨在研究用于治疗大型骨缺损的创新性骨形成细胞-基质产品。该项目名为“MXB生物打印”，Bone Therapeutics将结合其同种异体骨形成细胞与3D生物打印支架，以治疗由创伤、骨病或手术（如骨转移切除术）引起的较大骨缺损。这种创新方法是对现有标准治疗——骨自体移植——的替代，后者与显著的并发症相关。细胞-基质支架将根据骨缺损的大小和形状定制，并设计成在形状、结构和生物力学特性上模仿自然骨骼。植入后，3D定制基质将被自然骨组织逐渐取代，这些组织由现成的骨形成细胞以及患者自身的细胞产生。此外，由于这些缺损较大，血管化可能存在困难，该产品旨在降低这一风险。基质中的细胞还将通过释放招募内皮细胞的因子来刺激新血管的形成。Bone Therapeutics首席执行官Enrico Bastianelli表示，这一新方法有望为大型骨缺损带来一种新颖且高度有效的治疗方法。
    Pipeline Review
    2015-01-05
    BioSenic SA Walloon Region of Be
  • 百时美施贵宝与加州生物医学研究所 （Calibr） 签署全球研究合作和许可协议，专注于纤维化疾病的新治疗方法
    交易并购
    百时美施贵宝与加州生物医学研究所 （Calibr） 签署全球研究合作和许可协议，专注于纤维化疾病的新治疗方法
    Bristol-Myers Squibb公司与加州生物医学研究所（Calibr）宣布达成全球性研究合作，旨在开发新型小分子抗纤维化疗法，并签署独家许可协议，允许Bristol-Myers Squibb开发、生产和商业化Calibr合作产生的临床前化合物。此次合作将加强Bristol-Myers Squibb的专业产品组合，并推进公司纤维化疾病管线。Calibr是一家独立非营利组织，致力于加速将基础生物医学发现转化为创新新药。Bristol-Myers Squibb致力于解决纤维化未满足的医疗需求，其纤维化产品组合包括BMS-986020等。双方预计交易将在2015年第一季度完成。
    Bristol Myers Squibb News
    2015-01-05
    Bristol-Myers Squibb Co 纤维化 Bristol-Myers Squibb AG
  • Amunix 宣布与 Naia 达成独家协议，共同开发 GLP-1 和 GLP-2 XTEN 产品
    交易并购
    Amunix 宣布与 Naia 达成独家协议，共同开发 GLP-1 和 GLP-2 XTEN 产品
    Amunix Operating Inc.与Naia Limited达成研发合作，共同开发两种Amunix受体激动剂产品：GLP-1-XTEN和GLP-2-XTEN，分别用于治疗2型糖尿病和短肠综合征。Naia将负责所有产品的前期临床和临床活动，Amunix将获得高达7000万美元的里程碑付款和按比例的全球净销售额提成。双方将紧密合作，Amunix提供技术支持，Naia负责产品开发、制造和营销。XTEN技术可延长药物在体内的半衰期，提高疗效并减少副作用。Amunix与多家合作伙伴在多个治疗领域合作，Naia采用创新模式进行全球药物开发，旨在提高疗效、降低成本。
    MarketScreener
    2015-01-05
    GLP-1 GLP-2 短肠综合征
  • 安进和 Kite Pharma 宣布开展战略癌症免疫治疗合作，以推进新型嵌合抗原受体 （CAR） T 细胞疗法的应用
    交易并购
    安进和 Kite Pharma 宣布开展战略癌症免疫治疗合作，以推进新型嵌合抗原受体 （CAR） T 细胞疗法的应用
    Amgen和Kite Pharma宣布建立战略研究合作和许可协议，共同开发下一代新型嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法。合作将结合Amgen在免疫肿瘤学方面的承诺和能力以及Kite Pharma在CAR T细胞疗法领域的领先地位。Amgen将提供癌症靶点，Kite Pharma将利用其专有的CAR平台、研发和制造能力以及专业知识。Kite Pharma将负责所有临床前研究和细胞制造及处理，直到提交新药研究申请（IND）。两家公司将分别负责其各自CAR治疗候选人的临床开发和商业化。Kite Pharma将从Amgen获得6000万美元的预付款，以及IND提交前的研发成本资助。根据Amgen项目的成功完成监管和商业化里程碑，Kite Pharma将有权获得高达5.25亿美元的里程碑付款，以及销售和Kite Pharma的CAR T细胞产品知识产权许可的分层高单到双位数版税。Amgen将有权获得每项Kite项目高达5.25亿美元的里程碑付款，以及分层单位数销售版税。
    美通社
    2015-01-05
    恶性肿瘤 Amgen Inc 安进 Kite Pharma Inc
  • United Therapeutics 宣布签署新型 Remodulin 递送系统协议
    交易并购
    United Therapeutics 宣布签署新型 Remodulin 递送系统协议
    美国联合治疗公司宣布与DEKA研发公司签订协议，共同开发一种新的Remodulin（曲前列尼尔）注射剂皮下输送系统，旨在提高治疗肺动脉高压（PAH）患者的便利性和输送效率。该系统采用预填充的半可抛弃式泵，可能为使用现有输送系统或对口服和吸入治疗不再有足够效果的PAH患者带来益处。预计该新系统将在2016-2018年间推出。
    美通社
    2014-12-31
    肺动脉高压 曲前列尼尔 United Therapeutics Corp
  • OncoGenex 将从 Teva 手中收回 Custirsen 的权利
    交易并购
    OncoGenex 将从 Teva 手中收回 Custirsen 的权利
    OncoGenex与Teva达成初步协议，将恢复对实验性药物custirsen的权利，该药物正在第三阶段临床试验中作为治疗前列腺和肺癌的药物。此次权利转移与2009年OncoGenex和Teva终止的合作协议有关。OncoGenex将从Teva获得2700万美元的付款，并承担所有与custirsen相关的费用，包括ENSPIRIT试验、生产和监管活动。OncoGenex预计这笔付款将允许完成AFFINITY试验并继续ENSPIRIT试验。Teva的战略重点已从肿瘤学研究和开发转向，但OncoGenex仍致力于继续研究custirsen，特别是在经过先前治疗后疾病进展的患者中。OncoGenex预计这笔付款和公司现有资源将允许完成AFFINITY试验，继续ENSPIRIT试验，并实现关键的临床里程碑。
    美通社
    2014-12-30
    肺癌
  • ARIAD 宣布 Iclusig 在 7 个中东欧国家达成商业化协议
    交易并购
    ARIAD 宣布 Iclusig 在 7 个中东欧国家达成商业化协议
    ARIAD Pharmaceuticals与Angelini Pharma通过其奥地利子公司CSC Pharmaceuticals达成协议，授予Angelini在东欧和中欧地区独家商业化Iclusig（ponatinib）的权利，该药物已获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。该协议覆盖包括保加利亚、捷克共和国、匈牙利、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克和斯洛文尼亚在内的多个国家。根据协议，ARIAD将继续作为Iclusig的市场授权持有人，并在瑞士洛桑的欧洲总部管理分销。Angelini将负责销售、市场、医学事务、监管和报销支持。双方将共享销售收益，预计总金额约为730万美元。此外，Angelini将为ARIAD提供该地区Iclusig销售的一定比例。该合作旨在将Iclusig推广至更多患者，特别是那些对其他疗法产生耐药性或耐受性差的慢性髓性白血病（CML）患者。
    Finanznachrichten
    2014-12-30
    慢性髓系白血病 泊那替尼
  • AMAG Pharmaceuticals 和 Takeda 宣布双方终止在美国以外地区许可、开发和商业化 Ferumoxytol 的协议。地区，包括欧洲
    交易并购
    AMAG Pharmaceuticals 和 Takeda 宣布双方终止在美国以外地区许可、开发和商业化 Ferumoxytol 的协议。地区，包括欧洲
    AMAG Pharmaceuticals和Takeda Pharmaceutical Company Limited宣布终止2010年签订的许可、开发和商业化协议，该协议授予Takeda在加拿大、欧盟、瑞士以及其他地区独家销售ferumoxytol（商品名Rienso）的权利。根据终止协议，AMAG将重新获得Feraheme/Rienso的全球开发和商业化权利。Takeda将向AMAG支付一笔款项，并提供最多180天的过渡服务。此外，双方将转移各自地区的监管文件，Takeda将不参与未来的开发和商业化活动。Takeda在加拿大和欧盟销售Feraheme/Rienso用于治疗慢性肾病患者的缺铁性贫血。AMAG将评估在加拿大和欧盟的Feraheme/Rienso的替代商业化策略，部分基于预期的2015年监管决定。Feraheme于2009年获得FDA批准，用于治疗成人慢性肾病患者的缺铁性贫血，随后在美国上市。Feraheme在美国受到五个专利的保护，最后一个专利将于2023年6月到期。
    武田制药
    2014-12-29
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH 缺铁性贫血
  • Palatin 宣布启动针对女性性功能障碍的 Bremelanotide 3 期项目
    研发注册政策
    Palatin 宣布启动针对女性性功能障碍的 Bremelanotide 3 期项目
    Palatin Technologies宣布启动了针对女性性功能障碍（FSD）的bremelanotide Phase 3关键注册程序，并已在北美启动了多中心、随机、双盲、平行组、八个月临床试验。该研究旨在评估皮下注射bremelanotide对绝经前女性性欲减退症（HSDD）的疗效和安全性。这项研究的开始触发Gedeon Richter Plc支付2500万欧元（约3000万美元）的开发里程碑付款。Palatin计划寻求批准bremelanotide用于治疗FSD中的性欲减退症，该药物是一种合成肽，是天然激素α-MSH（黑色素细胞刺激素）的类似物。
    美通社
    2014-12-29
    Palatin Technologies Inc 布美诺肽
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