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  • Adamas Pharmaceuticals 获得 Actavis 的 3000 万美元里程碑付款
    交易并购
    Adamas Pharmaceuticals 获得 Actavis 的 3000 万美元里程碑付款
    Adamas Pharmaceuticals宣布获得Forest Laboratories Holdings Limited（Actavis plc子公司）支付的3000万美元里程碑款项，基于FDA批准Namzaric（原名MDX-8704）。Adamas开发的固定剂量组合药物memantine hydrochloride extended-release（NMDA受体拮抗剂）和donepezil hydrochloride（乙酰胆碱酯酶抑制剂）是首个且唯一获得FDA批准用于治疗中度至重度阿尔茨海默病患者的药物。该药物受Adamas多项美国专利保护，有效期至2029年。这是Adamas与Forest在美授权的第二款产品，旨在改善阿尔茨海默病患者的治疗。Adamas致力于通过修改现有药物的药代动力学特性来创造新颖的治疗方法。公司正在开发ADS-5102（amantadine HCl）等新药。Adamas是一家专注于改善中枢神经系统慢性疾病患者生活的专业制药公司，通过改变已批准药物的药代动力学特性来创造新颖的单一或固定剂量组合产品。
    GlobeNewswire
    2015-01-08
    老年性痴呆 ACHE Actavis LLC 盐酸多奈哌齐
  • Magnus Life Science 宣布推荐孤儿药
    研发注册政策
    Magnus Life Science 宣布推荐孤儿药
    欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药品委员会（COMP）推荐Magnus Growth Therapy用于治疗胎盘不足，获得孤儿药品称号。胎盘不足影响约3.2%的怀孕妇女（每年欧盟约有17万婴儿），通常在孕期的后半段通过常规超声波扫描发现。胎盘不足导致胎儿生长受限，婴儿可能在子宫内停止生长。患有胎盘不足的婴儿不仅面临围产期死亡或并发症如脑瘫的风险增加，而且通常会有长期的健康后果，包括糖尿病和心血管疾病。目前尚无治疗方法。Magnus Growth是Magnus Life Science公司之一，基于开创性的临床和学术研究，部分研究起源于伦敦大学学院（UCL）。Magnus Growth的计划部分由6百万欧元的欧盟FP7资助。经过对新型疗法的有效性和安全性进行广泛的前期研究，预计将在2016年开始临床试验。孤儿药品称号将使Magnus Growth受益，包括EMA的正式科学建议、进入集中授权程序，如果产品上市，最终可获得十年的市场独家权。欧洲委员会现在必须批准COMP的建议，并应在未来几周内发布关于孤儿药品称号的正式决定。
    美通社
    2015-01-08
    糖尿病 心血管疾病
  • Melinta Therapeutics 和 Eurofarma Laboratorios 在巴西达成 Delafloxacin 的商业化和分销协议
    交易并购
    Melinta Therapeutics 和 Eurofarma Laboratorios 在巴西达成 Delafloxacin 的商业化和分销协议
    Melinta Therapeutics与巴西最大的制药公司之一Eurofarma Laboratórios达成商业化和分销协议，共同推广研究性氟喹诺酮类药物delafloxacin。Eurofarma将负责在巴西获得监管批准，并有权在该国市场销售和分销delafloxacin以治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。Melinta将获得1500万美元的现金和股权预付款，以及delafloxacin未来销售的里程碑和版税。delafloxacin目前处于3期临床试验阶段，用于比较口服和静脉注射（I.V.）delafloxacin与静脉注射万古霉素加阿奇霉素的控制方案的疗效和安全性。此外，delafloxacin被FDA指定为合格传染病产品（QIDP），用于治疗ABSSSI，提供额外的五年市场独占权。
    GlobeNewswire
    2015-01-08
    Melinta Therapeutics Inc
  • Acura Pharmaceuticals 与 Egalet Corporation 合作，利用 Acura 的 Aversion（滥用威慑）技术将速释羟考酮产品商业化
    交易并购
    Acura Pharmaceuticals 与 Egalet Corporation 合作，利用 Acura 的 Aversion（滥用威慑）技术将速释羟考酮产品商业化
    Acura Pharmaceuticals与Egalet公司达成合作协议，授予Egalet独家全球商业化权，将Acura的即释盐酸羟考酮片产品（原名为Oxecta，现更名为OXAYDO）推向市场。OXAYDO已获FDA批准，用于治疗急性及慢性中重度疼痛。双方将成立联合指导委员会，协调市场推广和产品线扩展。Egalet负责所有商业化、监管和制造活动。协议规定，Acura将获得总计1.5亿美元的前期现金支付，包括5000万美元的初始支付和2500万美元的后续支付。此外，当OXAYDO年全球净销售额首次达到1.5亿美元时，Acura还将获得1250万美元的一次性付款。Acura还将根据OXAYDO全球净销售额的比例获得阶梯式版税。Acura表示，Egalet与公司一样致力于解决处方阿片类药物滥用问题，并期待与Egalet合作，共同推动OXAYDO的市场推广。
    GlobeNewswire
    2015-01-08
    Acura Pharmaceutical
  • Egalet 收购/许可两款创新批准的疼痛产品
    交易并购
    Egalet 收购/许可两款创新批准的疼痛产品
    Egalet公司宣布，通过许可和收购两款创新批准的疼痛产品，转型为一家专注于开发和商业化治疗中度至重度疼痛产品的整合型专科制药公司。公司已与赫拉克勒斯技术增长资本达成1.5亿美元债务融资，以支持这些交易和商业扩张。Egalet计划通过建立商业基础设施，为后期管线中滥用预防型阿片类药物的商业化铺路。此次交易将使Egalet在两年内实现收入生成，并确保Egalet-001和Egalet-002的顺利上市。Egalet还将通过非稀释性资本来源为交易提供资金。
    GlobeNewswire
    2015-01-08
    Acura Pharmaceutical Zyla Life Sciences
  • Trovagene 和 City of Hope 合作监测肺癌患者的 EGFR 突变状态
    交易并购
    Trovagene 和 City of Hope 合作监测肺癌患者的 EGFR 突变状态
    Trovagene公司与City of Hope合作，开展针对肺癌患者EGFR突变检测的临床研究，旨在通过Trovagene的Precision Cancer Monitoring平台，监测循环肿瘤DNA，以实现个性化治疗，提高患者预后。研究预计招募75名肺癌患者，主要目标为评估尿液中循环肿瘤DNA、血液中循环肿瘤DNA和肿瘤组织在EGFR突变状态上的一致性，并评估尿和血液样本进行EGFR突变长期监测的定量和定性性能。此外，还将探索在肿瘤进展时识别TKI耐药突变T790M的可行性。Trovagene致力于通过其Precision Cancer Monitoring平台，在多个癌症治疗中心进行临床合作，以证明其技术在临床实践中的应用价值。
    美通社
    2015-01-08
    EGFR 肺癌 City of Hope
  • Biostar Pharmaceuticals， Inc. 宣布与西北大学签署联合研发协议，以进一步开发治疗心血管疾病的 1 类药物丹参素益冰志 （IDHP）
    交易并购
    Biostar Pharmaceuticals， Inc. 宣布与西北大学签署联合研发协议，以进一步开发治疗心血管疾病的 1 类药物丹参素益冰志 （IDHP）
    Biostar Pharmaceuticals, Inc.与西北大学签署了关于进一步开发丹参依必治（IDHP）的联合研发协议，丹参依必治是一种用于治疗心血管疾病的I类药物。该协议是在2014年12月29日签订的，旨在推进丹参依必治的研发。丹参依必治由西北大学赵晓辉教授及其团队经过14年共同研究开发，并获得陕西省教育厅和财政厅批准进行产业化和市场化。赵晓辉教授是Biostar的首席科学家，并隶属于西北大学。目前，丹参依必治（IDHP）有两项发明专利（专利号ZL200410026105.3和ZL201010577073.9），均由西北大学持有。Biostar认为，西北大学选择与公司合作进行丹参依必治（IDHP）的研发，是因为公司自身在丹参颗粒、祖麻镇痛喷雾、止通贴膏、芪力通、甲亢胶囊等药物的研发上有良好的记录。据统计，中国有超过2.8亿患者（约占中国总人口的20%）患有心血管疾病。中国政府将心血管病及其他疾病的预防和治疗定为“十一五”计划以来的国家发展战略，特别支持创新治疗和技术的开发。Biostar的董事长兼首席执行官王荣华表示，公司期待与西北大学在接下来的五年内继续合作，并预计将有更多组织和专家加入这一研究项
    美通社
    2015-01-08
    心血管疾病 北京华昊中天生物医药股份有限公司 西北大学
  • Biocept 和 Insight Genetics 合作推进非小细胞肺癌的诊断和治疗
    交易并购
    Biocept 和 Insight Genetics 合作推进非小细胞肺癌的诊断和治疗
    Biocept公司与Insight Genetics公司宣布合作，旨在开发一种增强的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗靶点ALK的表达和突变诊断。双方将结合各自的技术平台，利用Biocept的专有技术捕获和分析循环肿瘤细胞（CTCs）和循环肿瘤DNA（ctDNA），而Insight Genetics将利用其技术专长和专有评估方法确定ALK的表达和基因突变情况。合作目标是为现有基于ALK的治疗以及可能从第二代抑制剂耐药机制中受益的患者提供更好的识别和监测。该合作有望通过液体活检技术，结合两家公司的优势，推动肺癌诊断和监测能力的提升。
    GlobeNewswire
    2015-01-08
    非小细胞肺癌 ALK
  • 领先的生命科学辛迪加承诺向 A 轮融资提供 2500 万美元，以推出 Vtesse， Inc.，这是第一家从 Cydan Development， Inc. 分拆出来的罕见病公司。
    交易并购
    领先的生命科学辛迪加承诺向 A 轮融资提供 2500 万美元，以推出 Vtesse， Inc.，这是第一家从 Cydan Development， Inc. 分拆出来的罕见病公司。
    Vtesse, Inc.，一家专注于开发治疗Niemann-Pick疾病C型（NPC）和其他严重疾病的罕见病公司，宣布获得2500万美元的A轮融资，这是Cydan Development, Inc.孵化出的首个公司。Vtesse将利用这笔资金开展VTS-270（一种(2-羟基丙基)-β-环糊精的配方）的临床试验，并发现和评估其他新型药物。Vtesse还与Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）和国家转化科学中心（NCATS）达成合作协议，并获得了NIH对环糊精、δ-生育酚及其衍生物的全球使用权。Vtesse的团队由经验丰富的生物制药行业专家组成，致力于为NPC患者提供更有效的治疗方案。
    美通社
    2015-01-07
    罕见病 鼻咽癌
  • NIH 与行业合作开发 C 型尼曼-匹克病的治疗方法
    交易并购
    NIH 与行业合作开发 C 型尼曼-匹克病的治疗方法
    美国国立卫生研究院的研究人员与马里兰州盖瑟斯堡的生物技术公司Vtesse，Inc.达成协议，共同研发治疗Niemann-Pick疾病C型（NPC）和其他溶酶体储存疾病的治疗方法。溶酶体储存疾病，也称为脂质储存疾病，包括约50种罕见遗传性疾病，通常影响儿童。这些疾病会导致身体细胞和组织中的脂肪物质积累，可能损害大脑、周围神经系统、肝脏和其他器官和组织，常常是致命的。国家转化科学中心（NCATS）和Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）的研究人员将利用Vtesse提供的资金，对NPC和其他溶酶体储存疾病进行研究。Vtesse将支持NIH临床中心的NPC I期临床试验，并计划与NICHD合作在美国和欧洲开展第二项关于NPC的cyclodextrin临床试验。此外，Vtesse还将资助NCATS的研究人员开展针对溶酶体储存疾病的治疗药物delta-tocopherol的预临床研究。
    Medical Xpress
    2015-01-07
    鼻咽癌
  • Ultragenyx 宣布获得使用三庚酸素治疗亨廷顿病的知识产权许可
    交易并购
    Ultragenyx 宣布获得使用三庚酸素治疗亨廷顿病的知识产权许可
    Ultragenyx公司宣布与Inserm Transfert SA和ICM达成许可协议，涉及使用三庚酸（UX007）治疗亨廷顿病的知识产权。CEO兼总裁Emil D. Kakkis表示，亨廷顿病是一种严重且致命的罕见遗传病，三庚酸有望改善脑能量代谢。ICM正在进行一项研究，评估三庚酸在亨廷顿病患者中的安全性和有效性。此外，Ultragenyx正在评估三庚酸在治疗遗传性癫痫和长链脂肪酸氧化障碍方面的潜力。Ultragenyx致力于开发治疗罕见和超罕见疾病的创新产品，旨在为患者提供安全有效的疗法。
    MarketScreener
    2015-01-07
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc Icm Co Ltd
  • Addex 和 NIAAA 合作评估酒精使用障碍的ADX71441
    交易并购
    Addex 和 NIAAA 合作评估酒精使用障碍的ADX71441
    瑞士日内瓦，2015年1月7日——领先的基于异构调节的药物发现和开发公司Addex Therapeutics（SIX: ADXN）宣布与国家酒精滥用和酒精中毒研究所（NIAAA）合作，评估其药物候选ADX71441在酒精使用障碍的动物模型中的药理学。ADX71441是一种GABAB受体正性异构调节剂（PAM），研究表明其能抑制多种与酒精相关的行为。Addex在两项小鼠酒精滥用模型中取得了积极数据，包括乙醇暴饮和长期过量饮酒模型。此次合作将帮助Addex进一步推进ADX71441在酒精使用障碍领域的临床开发。
    Pipeline Review
    2015-01-07
    酒精使用障碍 Addex Therapeutics Ltd
  • Tetragenetics 与 MedImmune 合作开展多靶点离子通道药物发现计划
    交易并购
    Tetragenetics 与 MedImmune 合作开展多靶点离子通道药物发现计划
    Tetragenetics Inc.与MedImmune合作开展抗体药物发现研究，利用其专有的离子通道生产技术SionX为MedImmune提供多达五个离子通道抗原，以支持其抗体药物发现项目。这项合作旨在利用Tetragenetics的技术优势，解决传统细胞系中离子通道表达困难的问题，从而加速新抗体药物的研发。双方将共享研究资金、里程碑付款以及潜在产品销售收益。Tetragenetics拥有多项平台技术，如TetraExpress、G-SOME和SionX，这些技术能够快速生产在常规系统中难以表达的蛋白质，为抗体发现和药物筛选提供支持。
    Fierce Biotech
    2015-01-07
    MedImmune LLC
  • Nuvilex 宣布更名为 PharmaCyte Biotech
    交易并购
    Nuvilex 宣布更名为 PharmaCyte Biotech
    Nuvilex公司更名为PharmaCyte Biotech，股票在新平台OTCQB上以“PHCB”为新的交易代码。公司专注于利用其专利的“Cell-in-a-Box”技术平台开发针对实体癌和胰岛素依赖型糖尿病的治疗方案。2014年，公司获得美国FDA的“孤儿药”称号，并计划在2015年启动针对胰腺癌的2b期临床试验。此外，公司还与全球多个大学和研究机构建立了糖尿病治疗研究合作，并正在开发结合大麻素化合物与Cell-in-a-Box技术的癌症治疗方案。PharmaCyte Biotech致力于通过其独特技术平台，开发针对癌症和糖尿病的绿色治疗方法。
    GlobeNewswire
    2015-01-07
    糖尿病 胰腺癌
  • Exelixis 和瑞典 Orphan Biovitrum AB （Sobi） 延长并重组 COMETRIQ 治疗甲状腺髓样癌的分销协议
    交易并购
    Exelixis 和瑞典 Orphan Biovitrum AB （Sobi） 延长并重组 COMETRIQ 治疗甲状腺髓样癌的分销协议
    Exelixis公司与瑞典孤儿生物制药公司Sobi达成协议，将COMETRIQ（卡博替尼）在欧洲联盟、瑞士、挪威、俄罗斯和土耳其的推广和商业化延长至2019年12月31日。合作模式将从Exelixis向Sobi支付固定费用转变为基于销售利润的支付方式。Exelixis继续保留在全球范围内所有其他潜在卡博替尼肿瘤学适应症的营销权。Sobi将独家在上述地区销售和分销COMETRIQ用于甲状腺髓样癌的治疗。Exelixis负责该地区的监管批准，并保留在支付一定预定的费用后随时终止协议的能力。
    MarketScreener
    2015-01-07
    Sobi Inc 甲状腺髓样癌 Exelixis Inc
  • Stemline Therapeutics 获得靶向 XPO1 的新型口服小分子核转运抑制剂的许可
    交易并购
    Stemline Therapeutics 获得靶向 XPO1 的新型口服小分子核转运抑制剂的许可
    Stemline Therapeutics宣布从CanBas Co., Ltd.独家获得了一种新型口服小分子可逆性XPO1抑制剂（SL-801）的开发和商业化权利，该抑制剂针对核运输靶点Exportin-1（XPO1），也称为CRM1。SL-801在多种实体瘤和血液瘤动物模型中显示出抗肿瘤活性，预计2015年将提交IND申请。Stemline Therapeutics正在开发针对癌症干细胞和肿瘤体积的新型疗法，目前有两个临床阶段产品候选，SL-401和SL-701。
    GlobeNewswire
    2015-01-07
    实体瘤 血液肿瘤 XPO1 Stemline Therapeutics Inc
  • Reset Therapeutics 宣布通过与 23andMe 达成协议扩展其药物发现平台，整合昼夜节律遗传学
    交易并购
    Reset Therapeutics 宣布通过与 23andMe 达成协议扩展其药物发现平台，整合昼夜节律遗传学
    Reset Therapeutics与23andMe达成研究合作协议，旨在研究生物钟基因，以改善与分子时钟相关的慢性疾病治疗。研究显示，正常昼夜节律的破坏与中枢神经系统疾病、免疫系统功能障碍、心血管和代谢性疾病以及癌症有关。通过利用23andMe超过650,000名客户的匿名数据，Reset Therapeutics将识别与生物钟、睡眠、胰岛素抵抗、压力反应等相关的基因，以发现新的药物靶点，并为现有治疗项目识别新的适应症。Reset Therapeutics总裁兼首席执行官Ross Bersot表示，通过与23andMe合作，将加强研发能力，更高效地推动临床项目。23andMe商业发展总监Emily Drabant-Conley博士表示，对生物钟遗传学的深入了解可能有助于治疗多种疾病和失调。
    美通社
    2015-01-07
    恶性肿瘤 中枢神经系统疾病 23andMe Inc
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