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  • Mersana Therapeutics 和 Takeda 扩大抗体-药物偶联物合作伙伴关系
    交易并购
    Mersana Therapeutics 和 Takeda 扩大抗体-药物偶联物合作伙伴关系
    Mersana Therapeutics与Takeda Pharmaceutical Company Limited扩大了双方的合作关系，共同开发新型Fleximer抗体-药物偶联物（ADC）药物候选者，并涵盖更多肿瘤相关靶点。Mersana有望获得超过3亿美元的前期和里程碑付款。自2014年4月宣布合作以来，双方已进行多个Fleximer-ADCs的预临床研究。Takeda已行使许可权，获得首个药物候选品的商业权利。Mersana的Fleximer-ADC技术基于其专有的生物可降解聚合物系统Fleximer，能够将多种抗肿瘤有效载荷连接到Fleximer上。Mersana正在开发具有优越特性的下一代Fleximer ADCs，旨在满足未满足的医疗需求并改善患者预后。
    Fierce Biotech
    2015-01-12
    肿瘤 Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH Mersana Therapeutics Inc
  • Auspex Pharmaceuticals 宣布推出 SD-1077 计划，用于治疗帕金森病和相关运动障碍
    研发注册政策
    Auspex Pharmaceuticals 宣布推出 SD-1077 计划，用于治疗帕金森病和相关运动障碍
    Auspex Pharmaceuticals宣布通过收购Imphar AG，获得SD-1077在全球范围内的剩余权利及相关知识产权。SD-1077是一种含氘的左旋多巴，用于治疗帕金森病。Imphar AG此前已授予Auspex在美国及部分全球独家权利，并保留欧洲及其他全球权利，这些权利将随收购完成而转移。Auspex计划在2015年底前启动SD-1077的临床开发，并预计在2016年公布概念验证数据。SD-1077有望通过延长多巴胺在脑中的半衰期，改善帕金森病的治疗效果，减少患者每日用药次数，降低运动障碍的发生。
    MarketScreener
    2015-01-12
    帕金森病
  • MedImmune 与 Omnis Pharmaceuticals 达成许可协议，用于免疫肿瘤学中的溶瘤病毒
    交易并购
    MedImmune 与 Omnis Pharmaceuticals 达成许可协议，用于免疫肿瘤学中的溶瘤病毒
    AstraZeneca的子公司MedImmune与专注于开发溶瘤病毒的生物技术公司Omnis达成许可协议。该协议允许MedImmune将其在研免疫疗法组合中的关键药物与Omnis的主导在研溶瘤病毒项目相结合，该项目是一种经过基因工程改造的小鼠脑炎病毒（VSV）菌株。目前，该病毒正在作为单药疗法治疗肝细胞癌和其他转移到肝脏的癌症的I期临床试验中。溶瘤病毒旨在针对肿瘤细胞，具有病毒的杀伤力，而VSV是能够被工程化以选择性地感染肿瘤细胞并破坏它们的自然发生病毒之一。这些溶瘤病毒可能成为对抗癌症的强大新工具，并可能与MedImmune正在开发的免疫疗法产生协同作用。根据协议，MedImmune拥有开发并商业化Omnis主导溶瘤病毒项目的许可。病毒的临床开发将加速，目标是快速进行与MedImmune免疫疗法分子的联合研究。MedImmune研发部门高级副总裁兼肿瘤创新药物单元负责人Edward Bradley博士表示，溶瘤病毒结合了强大的肿瘤细胞杀伤力和提高肿瘤细胞对免疫系统的可见性。Omnis制药公司首席执行官Stephen J. Russell表示，他们正在利用病毒和免疫系统通常相互冲突的“智慧”，来对抗肿瘤这一有
    阿斯利康
    2015-01-12
    肝细胞癌 肿瘤 AstraZeneca PLC MedImmune LLC
  • 安进和 MD Anderson 宣布达成协议，开发针对骨髓增生异常综合征的 BiTE® 疗法
    交易并购
    安进和 MD Anderson 宣布达成协议，开发针对骨髓增生异常综合征的 BiTE® 疗法
    Amgen与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布了一项合作协议，旨在开发针对骨髓增生异常综合征（MDS）的BiTE®疗法。这项免疫疗法能够连接T细胞和癌细胞，有望为每年影响数千人的MDS提供新的治疗方案。MD Anderson将利用其蛋白质组学能力探索新的治疗靶点，而Amgen则保留所有商业权利，MD Anderson在达到关键目标后有权获得里程碑和版税。该合作将加速从靶点发现到新药开发的整个过程。
    美通社
    2015-01-12
    Amgen Inc 安进 骨髓发育异常综合征
  • Kymab 与癌症免疫治疗专家合作开发抗癌治疗药物
    交易并购
    Kymab 与癌症免疫治疗专家合作开发抗癌治疗药物
    Kymab公司与癌症免疫疗法先驱斯蒂芬·吉利斯博士合作，利用其独特的抗体平台和细胞因子技术，开发新型免疫细胞因子药物，旨在结合针对免疫肿瘤药物靶点的抗体与特定细胞因子的抗肿瘤活性，以期提高治疗效率和耐受性。这一合作旨在开发新的抗癌药物候选者，利用抗体和细胞因子的协同作用，在肿瘤微环境中对癌细胞产生“双重打击”。Kymab的抗体发现技术能够利用基因组信息发现和开发全人源单克隆抗体药物，包括针对癌症、免疫系统疾病和传染病的治疗。此次合作有望推动新型抗癌药物的研发，为癌症患者带来新的治疗希望。
    Biospace
    2015-01-12
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 感染类疾病 Kymab Ltd
  • Tokai Pharmaceuticals 提供伴随诊断更新
    研发注册政策
    Tokai Pharmaceuticals 提供伴随诊断更新
    Tokai Pharmaceuticals与约翰霍普金斯大学达成协议，获得独家全球许可，用于开发一种检测去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者AR-V7状态的伴随诊断，以配合其领先产品galeterone的使用。galeterone正在开发中，用于治疗AR-V7阳性转移性CRPC。该协议增加了围绕galeterone的知识产权，是ARMOR3-SV临床试验的关键里程碑，该试验计划在2015年上半年开始，涉及148名患者。此外，公司还与Qiagen N.V.达成协议，开发一种非侵入性伴随诊断，用于galeterone。Galeterone是一种高度选择性的多靶点口服小分子药物候选，通过多种机制干扰AR信号通路，治疗CRPC。
    Biospace
    2015-01-12
    去势抵抗性前列腺癌 Qiagen Inc Eledon Pharmaceuticals Inc AR-v7
  • AC Immune 与 Janssen Pharmaceuticals， Inc. 签订阿尔茨海默病治疗性抗 Tau 疫苗全球许可和合作协议
    交易并购
    AC Immune 与 Janssen Pharmaceuticals， Inc. 签订阿尔茨海默病治疗性抗 Tau 疫苗全球许可和合作协议
    AC Immune与Janssen Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，共同开发治疗阿尔茨海默病的抗Tau疫苗ACI-35，总价值高达5.09亿美元。该疫苗旨在刺激患者免疫系统产生针对磷酸化Tau蛋白的多克隆抗体，有望在疾病早期治疗阿尔茨海默病患者。双方将合作进行为期三年的研究，开发新型疫苗疗法治疗tauopathies。AC Immune将获得前期付款和研发、商业化里程碑付款，以及根据净销售额的分级版税。ACI-35目前处于Ib期临床试验，旨在评估其安全性、耐受性和免疫原性。
    Fierce Biotech
    2015-01-12
    老年性痴呆 Tau AC Immune SA Janssen Pharmaceuticals Inc
  • HemoShear 宣布与 Pfizer Inc. 合作帮助识别和预测早期化合物的药物诱导的血管损伤
    交易并购
    HemoShear 宣布与 Pfizer Inc. 合作帮助识别和预测早期化合物的药物诱导的血管损伤
    HemoShear公司与辉瑞达成多年平台合作，旨在开发预测药物诱导的血管损伤（DIVI）的预测模型。双方将结合科学和技术专长，利用HemoShear的专有发现平台，通过实验室重现DIVI生物学驱动因素，以识别和预测动物和人类中的DIVI，并阐明潜在药物对人类的影响。合作旨在解决药物开发中的安全难题，如缺乏诊断或预测生物标志物以及选择安全化合物的模型。HemoShear还与其他大型制药和生物技术公司合作，发现针对人类血管和肝脏疾病的药物候选者，并扩大其新型人类肿瘤微环境的发展。HemoShear通过其独特的药物发现平台，结合人类疾病系统、生物库、分子和疾病生物学专业知识以及尖端计算生物学，为药物发现带来变革。
    辉瑞制药
    2015-01-12
    Pfizer Inc 血管损伤
  • Helsinn 就 ALOXI 上的专利争议达成和解协议
    医投速递
    Helsinn 就 ALOXI 上的专利争议达成和解协议
    Helsinn Healthcare SA与Sandoz Inc.达成和解协议，解决双方在美国就Aloxi（帕洛诺塞酮盐酸注射剂）专利纠纷的诉讼。根据和解协议，Sandoz Inc.将获得在美国市场销售Aloxi仿制药的许可，最早可在2018年9月30日或之前实现。Helsinn Healthcare SA隶属于Helsinn集团，是一家专注于癌症治疗的私营制药集团，总部位于瑞士卢加诺。Helsinn致力于通过开发和商业化癌症支持性治疗产品，提升患者和护理者的生活质量。该公司在全球范围内拥有多个子公司和代表处，专注于药品、医疗器械和营养补充产品的许可。Helsinn的产品在瑞士和爱尔兰的GMP设施中按照最高质量、安全和环保标准生产，然后供应全球客户。
    美通社
    2015-01-12
    恶性肿瘤 Helsinn Healthcare SA
  • 个人基因组诊断公司与 Human Longevity， Inc. 签署癌症基因组学协议
    交易并购
    个人基因组诊断公司与 Human Longevity， Inc. 签署癌症基因组学协议
    Personal Genome Diagnostics（PGDx）与Human Longevity（HLI）签署了癌症基因组学合作协议，HLI将获得PGDx的癌症基因组解决方案，以扩展其癌症基因组分析。PGDx提供先进的癌症基因组分析和测试服务，而HLI则致力于通过基因组数据改变医学实践。PGDx的解决方案包括CancerSelect™、PlasmaSelect™、CancerXome™、METDetect™和CancerComplete™，以及企业级解决方案平台，使实验室能够进行自己的高级癌症基因组测试。PGDx的创始人兼首席医疗官Luis Diaz表示，他们很高兴与HLI合作，HLI的愿景与PGDx的目标相一致，即通过基因组数据推动癌症治疗的个性化。PGDx利用其先进的基因组方法，通过肿瘤组织和液体活检识别和表征肿瘤的独特基因组改变。HLI正在建立世界上最大和最全面的基因组学和表型数据数据库，并与学术医疗中心和大型生物技术公司签订协议，对人类基因组进行分析，包括癌症患者的基因组，以确定更精确的治疗方案。作为协议的一部分，HLI将为PGDx的客户及其自身研究活动进行测序和分析。
    美通社
    2015-01-12
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Adimab 宣布扩大与 GSK 的合作，以发现双特异性抗体
    交易并购
    Adimab 宣布扩大与 GSK 的合作，以发现双特异性抗体
    Adimab公司与GSK扩大了合作关系，将为GSK构建一个独特的定制化抗体库，用于生成双特异性抗体候选药物。Adimab将利用该库及其现有技术，与GSK合作发现针对多个靶点的抗体，并生成这些靶点组合的双特异性抗体。Adimab还将该新型库转让给GSK，供其内部用于双特异性抗体的发现。GSK有权开发并商业化从该库生成的治疗性双特异性抗体。此次宣布进一步扩展了Adimab与GSK于2013年签订的第一项平台技术转移和许可协议。Adimab表示，GSK是首个利用其独特能力为合作伙伴生成聚焦抗体库的公司。Adimab平台能够快速识别高度专业化的功能IgG，并将其快速整合到稳定、高表达的候选双特异性抗体中。GSK对快速评估具有各种靶点组合的双特异性分子的生物学感兴趣，Adimab平台完全满足了其所需的质量和速度。Adimab过去五年与超过25家公司建立了资助的发现合作，合作伙伴包括多家领先的制药公司，如默克、罗氏、诺华、礼来、基因泰克、吉利德、Kyowa Hakko Kirin和Celgene。此外，Adimab还与Merrimack、Five Prime、Jounce、Innovent、Alector和Arsanis
    Businesswire
    2015-01-12
    GSK PLC Gilead Sciences Inc Genentech Inc Celgene Ltd Adimab LLC
  • Trovagene 与加州大学圣地亚哥分校摩尔斯癌症中心合作，展示检测和监测肺癌患者 EGFR 突变的临床效用
    交易并购
    Trovagene 与加州大学圣地亚哥分校摩尔斯癌症中心合作，展示检测和监测肺癌患者 EGFR 突变的临床效用
    Trovagene公司与加州大学圣地亚哥分校Moores癌症中心合作，旨在通过其Precision Cancer Monitoring平台检测和监测肺癌患者中的EGFR突变，以确定其临床应用价值。这项大规模研究旨在扩展公司在纪念斯隆凯特琳癌症中心和希望之城医疗中心进行的肺癌临床项目。EGFR突变在非小细胞肺癌中很常见，而Trovagene致力于为肺癌患者提供更优的EGFR突变检测和监测方案。研究的主要目的是监测对一线EGFR抑制剂治疗进展的患者，以减少对肺组织活检的需求，并频繁获取关键基因组信息以改善患者管理。Trovagene提供了一种高度敏感、定量和非侵入性的癌症突变检测和监测方法，可基于基因组信息整合诊断和治疗。该公司正在开展多项临床研究合作，以证明其Precision Cancer Monitoring平台在检测癌症患者突变状态以及评估肿瘤动力学和治疗反应方面的实用性。
    美通社
    2015-01-12
    非小细胞肺癌 EGFR 肺癌
  • 安捷伦科技公司 Dako 和 Cell Signaling Technology 宣布在伴随诊断领域建立合作伙伴关系
    交易并购
    安捷伦科技公司 Dako 和 Cell Signaling Technology 宣布在伴随诊断领域建立合作伙伴关系
    丹麦GLOSTRUP，2015年1月12日，Agilent Technologies公司旗下的Dako，全球癌症诊断产品供应商，与全球抗体供应商Cell Signaling Technology（CST）宣布建立战略合作伙伴关系，将为Dako品牌的伴随诊断产品提供抗体。Agilent诊断和基因组学集团总裁Jacob Thaysen表示，很高兴与CST合作开发高质量的伴随诊断产品，这将有助于癌症的诊断和治疗。伴随诊断市场稳步增长，个性化医疗可能通过针对特定疗法的个体进行治疗，从而改善患者护理并协助管理医疗保健成本。CST首席执行官Michael J. Comb表示，CST认识到伴随诊断产品在改善癌症诊断和治疗方式方面具有巨大潜力，相信此次合作将使产品为个性化医学的进步做出贡献。该协议的具体财务细节未公开。CST成立于1999年，是一家家族拥有的私人公司，在全球拥有超过400名员工。CST在应用系统生物学研究领域活跃，特别是在癌症相关领域，了解使用具有高特异性和批次一致性的抗体的重要性。Agilent Technologies是一家全球生命科学、诊断和应用于化学市场的领导者，是实验室合作伙伴的首选，在全球100多
    GlobeNewswire
    2015-01-12
    恶性肿瘤 Agilent Technologies Inc
  • OncoMed 预先公布 2014 年年终现金余额并提供 2015 年指导
    医投速递
    OncoMed 预先公布 2014 年年终现金余额并提供 2015 年指导
    OncoMed Pharmaceuticals在2014年年末拥有2.32亿美元现金余额，超出此前预测的2.25亿美元。公司预计2015年现金支出在1亿至1.1亿美元之间，并预期2015年末现金余额将超过1.2亿美元。公司还预计在2015年和2016年从合作伙伴那里获得超过15亿美元的里程碑和期权付款。OncoMed与Celgene、Bayer和GSK的合作关系预计将在2015-2016年实现多个财务里程碑，包括Demcizumab的安全里程碑、Wnt项目期权、Anti-Notch1期权等。OncoMed计划在2015年启动多个临床试验，并预计在2015年完成多个临床试验的最终结果。此外，OncoMed还计划在2015年上半年举办研发日活动，与投资者和分析师详细讨论其研发计划。
    GlobeNewswire
    2015-01-12
    GSK PLC Bayer A/S Celgene Ltd
  • arGEN-X 推出创新的访问计划
    交易并购
    arGEN-X 推出创新的访问计划
    arGEN-X公司启动了Innovative Access Program，旨在通过合作将SIMPLE Antibody平台提供给学术机构和新兴生物技术公司，以拓展其在癌症和严重自身免疫疾病治疗领域之外的治疗领域。该计划的首个合作对象是一家美国生物技术公司和比利时de Duve研究所，分别专注于血脂异常研究和癌症免疫治疗。通过灵活的合作条款，arGEN-X将提供抗体发现技术和专业知识，同时获得未来资产商业成功的部分收益。与de Duve研究所的合作旨在验证新型免疫检查点靶点GARP，arGEN-X在达到预定义里程碑后将有权独家许可GARP靶向抗体进行进一步开发和商业化。
    GlobeNewswire
    2015-01-12
    恶性肿瘤
  • Aegerion Pharmaceuticals 完成对 MYALEPT（R） 的收购
    交易并购
    Aegerion Pharmaceuticals 完成对 MYALEPT（R） 的收购
    Aegerion Pharmaceuticals完成对MYALEPT（metreleptin）注射剂的收购，该孤儿药用于治疗全身性脂肪萎缩（GLD）患者的脂联素缺乏并发症。收购金额为3.25亿美元，MYALEPT在美国已获批准用于治疗GLD，并拥有美国、欧盟和日本的孤儿药资格。MYALEPT是一种人脂联素重组类似物，作为饮食辅助治疗，用于治疗先天性或获得性全身性脂肪萎缩患者的脂联素缺乏并发症。Aegerion承诺继续支持患者，并关注产品安全性。同时，MYALEPT存在抗药抗体和淋巴瘤的风险，需在MYALEPT REMS计划下使用。
    GlobeNewswire
    2015-01-12
    脂肪营养不良
  • AMRI 宣布与 Genovi Pharmaceuticals Limited 达成开发和生产注射剂药品的协议
    交易并购
    AMRI 宣布与 Genovi Pharmaceuticals Limited 达成开发和生产注射剂药品的协议
    AMRI与Genovi Pharmaceuticals Limited签订协议，将共同开发并制造用于美国、欧洲及部分新兴市场的注射用仿制药。根据协议，AMRI将提供五款候选产品的注册所需的cGMP制造和分析支持，并可能获得额外付款以实现产品交付里程碑。美国食品药品监督管理局批准后，AMRI将向Genovi供应产品，部分产品将根据Genovi的销售情况获得付款。AMRI表示，Genovi选择AMRI表明了其提供综合性服务策略的成功，并期待与Genovi的合作。
    美通社
    2015-01-12
    Albany Molecular Res
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