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  • 加拿大首个研究间充质干细胞治疗多发性硬化症能力的临床试验
    研发注册政策
    加拿大首个研究间充质干细胞治疗多发性硬化症能力的临床试验
    加拿大多发性硬化症协会和加拿大多发性硬化症科学研究会宣布了一项420万美元的资助，用于支持由马克·S·弗里德曼博士（渥太华医院研究学院/渥太华大学）领导的MEsenchymal干细胞疗法治疗加拿大多发性硬化症（MESCAMS）研究。该研究在渥太华和温尼伯两个加拿大地点进行，旨在提供关于使用间充质干细胞治疗多发性硬化症者的更确切答案。这项研究是加拿大首个此类临床试验，旨在测试间充质干细胞减少有害炎症和促进受损组织修复的潜力，并确定其在多发性硬化症患者中的安全性。研究预计于2015年初开始，参与者将接受自己的骨髓提取的间充质干细胞静脉注射治疗。该研究得到了加拿大曼尼托巴省、渥太华医院研究学院、温尼伯健康科学中心、研究曼尼托巴和A&W食品服务加拿大有限公司的支持。
    GlobeNewswire
    2015-01-29
    多发性硬化
  • Quotient 和 Ortho Clinical Diagnostics 在全球患者检测市场以及发展中国家和日本的供体检测市场建立 MosaiQ（TM） 的独家商业合作伙伴关系
    交易并购
    Quotient 和 Ortho Clinical Diagnostics 在全球患者检测市场以及发展中国家和日本的供体检测市场建立 MosaiQ（TM） 的独家商业合作伙伴关系
    Quotient Limited与Ortho Clinical Diagnostics达成一项战略合作协议，共同推进MosaiQ平台在输血诊断市场的商业化。Quotient负责在北美、欧盟及亚太部分地区（不包括日本）的供血者检测市场商业化MosaiQ，而Ortho Clinical Diagnostics则在全球患者检测市场以及Quotient未覆盖的地区的供血者检测市场销售和分销MosaiQ。Quotient保留MosaiQ其他应用的权利，并从Ortho Clinical Diagnostics获得2500万美元的资金支持，包括对Quotient新普通股的1000万美元投资。Quotient还将获得59亿美元的额外资金，前提是达成某些监管和商业里程碑。双方还将合作探索MosaiQ在除血型鉴定和血清学疾病筛查以外的其他诊断应用。
    GlobeNewswire
    2015-01-29
    Ortho-Clinical Diagn Quotient Diagnostics
  • MicroConstants 中国获得中国科学院生物物理研究所 AA98 抗体候选药物的全球授权
    交易并购
    MicroConstants 中国获得中国科学院生物物理研究所 AA98 抗体候选药物的全球授权
    MicroConstants China Inc.与中国科学院生物物理研究所签署了许可协议，获得AA98抗体药物候选品的全球开发权，用于治疗多种癌症、多发性硬化症和年龄相关性黄斑变性。AA98抗体系列由杨希云教授发现，针对VEGF的共受体CD146，具有创新性。MicroConstants China将负责开发成本，并预计向IBP支付超过1亿元人民币的前期和里程碑付款以及版税。该协议标志着MicroConstants China在药物孵化业务模式上的验证，并有望成为产学研合作的新模式。
    美通社
    2015-01-29
    恶性肿瘤 多发性硬化 中国科学院生物物理研究所 年龄相关性黄斑变性
  • 阿斯利康医学博士 Anderson 达成合作，帮助改善卵巢/妇科癌症患者的预后
    交易并购
    阿斯利康医学博士 Anderson 达成合作，帮助改善卵巢/妇科癌症患者的预后
    阿斯利康与德克萨斯大学MD安德森癌症中心于2015年1月29日宣布了一项为期多年的战略研究合作，旨在通过多项并行临床和临床相关研究，提高卵巢和其他妇科癌症患者的治疗效果。该合作不仅关注临床试验，还涉及流行病学和结果研究，旨在深化和拓宽产业与学术界的合作，加速治疗女性高未满足医疗需求的治疗方法开发。研究数据将有助于现有和未来疗法的开发和利用。阿斯利康科学家将获得对阿斯利康治疗剂和开发化合物的访问权限，具体研究将在合作确定。阿斯利康致力于重新定义癌症治疗模式，通过与MD安德森的合作，利用其Moon Shots Program等资源，加速科学发现转化为临床进展，显著降低癌症死亡率。阿斯利康的肿瘤学是核心增长平台，计划到2020年为患者带来六种新的癌症药物。
    MarketScreener
    2015-01-29
    AstraZeneca PLC
  • Valneva 授予免疫靶向系统全球独家许可，用于开发乙型肝炎疫苗与 IC31 佐剂联合开发
    交易并购
    Valneva 授予免疫靶向系统全球独家许可，用于开发乙型肝炎疫苗与 IC31 佐剂联合开发
    欧洲生物技术公司Valneva SE与英国公司Immune Targeting Systems (ITS) Ltd签署了一项全球独家商业许可协议，授予ITS研发和商业化结合Valneva的IC31佐剂乙肝疫苗候选产品的权利。Valneva的IC31佐剂是一种独特的合成佐剂，结合了抗菌肽（KLK）和寡脱氧核苷酸（ODN1a）的免疫刺激特性。该协议可能带来额外现金支付和未来净销售额的版税。Valneva致力于研发和商业化创新疫苗，其产品组合包括预防日本脑炎的商业疫苗和针对铜绿假单胞菌、艰难梭菌和莱姆病的疫苗。
    GlobeNewswire
    2015-01-29
    乙型肝炎 Valneva SE 莱姆病 乙型肝炎疫苗 假单胞菌感染
  • Symphogen 重新获得 Sym004 的权利宣布组织结构变动
    交易并购
    Symphogen 重新获得 Sym004 的权利宣布组织结构变动
    丹麦哥本哈根，Symphogen公司，一家专注于重组抗体混合物研发的私营生物制药公司，宣布了多项新企业战略，旨在聚焦其专有的临床肿瘤学项目。公司宣布恢复对Sym004的权益，这是一种新型抗体混合物，目前处于2b期临床试验阶段，并优先考虑公司在免疫肿瘤学领域的发现活动。Symphogen的合作伙伴默克集团对其产品线资产进行了评估，决定将Sym004的权益归还给Symphogen以进一步开发。Symphogen还计划在2015年将其Pan-HER多靶点抗体混合物推进至临床试验阶段。此外，Symphogen还拥有针对受体酪氨酸激酶c-MET的mAb混合物项目，预计将于2016年进入临床试验。Symphogen还宣布在美国新泽西州开设临床开发单元，并任命了首席技术官。
    2015-01-29
    Merck KGaA Symphogen A/S
  • TxCell 收到 Trizell 关于 Ovasave 合作协议的 100 万欧元里程碑付款
    交易并购
    TxCell 收到 Trizell 关于 Ovasave 合作协议的 100 万欧元里程碑付款
    TxCell公司宣布，由于其在难治性克罗恩病IIb期临床试验中首位患者的入组，已从Trizell公司获得1000万欧元的里程碑付款。该款项是Ovasave产品开发及许可协议的一部分，该协议由Ferring International Center与TxCell签订，并已转让给Trizell。Ovasave是一种基于抗原特异性调节性T细胞（Ag-Tregs）的个性化T细胞免疫疗法，用于治疗严重慢性炎症和自身免疫性疾病。CATS29临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量和多注射的4个平行组研究，旨在评估Ovasave在难治性克罗恩病患者的疗效和安全性。Ferring International Center是Ovasave的预期最终商业化实体，负责治疗炎症性肠病（IBD），包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。
    MarketScreener
    2015-01-29
    溃疡性结肠炎 免疫系统疾病 炎症性肠病
  • Cardinal Health 报告 2015 财年第二季度业绩
    医投速递
    Cardinal Health 报告 2015 财年第二季度业绩
    卡迪纳尔健康公司发布2015财年第二季度财报，报告显示，第二季度营收为255亿美元，非美国通用会计准则下摊薄每股收益为1.20美元。非美国通用会计准则运营收益增长10%至6.39亿美元。第二季度非美国通用会计准则摊薄每股收益增长33%，但排除前一年同期0.16美元的税收费用后，增长率为13%。基于美国通用会计准则，运营收益增长5%至5.46亿美元，摊薄每股收益增长9%至0.86美元。公司表示，尽管在加拿大市场面临一些挑战，但在大多数业务线和客户渠道中取得了实际进展。基于上半年的表现和下半年的预期，公司上调了全年非美国通用会计准则摊薄每股收益的预期，预计在4.28至4.38美元之间。
    美通社
    2015-01-29
    Cardinal Health Inc
  • Biogen Idec、Fondazione Telethon 和 Ospedale San Raffaele 宣布开展全球合作，开发血友病基因疗法
    交易并购
    Biogen Idec、Fondazione Telethon 和 Ospedale San Raffaele 宣布开展全球合作，开发血友病基因疗法
    Biogen Idec、Fondazione Telethon和Ospedale San Raffaele达成全球合作，共同开发治疗血友病A和B的基因疗法。该合作将结合San Raffaele-Telethon基因治疗研究所（TIGET）在基因治疗策略创建和开发方面的丰富经验以及Biogen Idec在血液病学方面的深入理解，旨在治疗血友病A和B的潜在原因。TIGET将获得500万美元的预付款，并有望根据开发里程碑获得更多款项。Biogen Idec将支持两个项目的研究成本，并有权在初步临床试验证明概念后进行全球开发和商业化。基因疗法有望为血友病患者提供长期、稳定的治疗效益。
    Businesswire
    2015-01-29
    血友病 Biogen Idec GmbH
  • Chembio 获得资助，用于开发下一代疟疾即时诊断检测
    医药投融资
    Chembio 获得资助，用于开发下一代疟疾即时诊断检测
    Chembio Diagnostics获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，以加速其DPP疟疾快速诊断产品的可行性测试和开发，旨在准确识别感染恶性疟原虫的患者。该公司的DPP技术因其卓越的灵敏度和帮助基金会实现疟疾根除目标的能力而被选中。为达到这一目标，诊断工具必须能够检测出无症状感染者的疟疾寄生虫。Chembio的DPP技术被认为可以开发出更灵敏的快速诊断疟疾测试，以识别低寄生虫密度的感染者。Chembio首席执行官表示，这一资助确认了公司在传染病早期和快速诊断领域的领导地位，以及对全球公共卫生改善的承诺。此外，Chembio还与疾病控制与预防中心合作，开发DPP埃博拉和发热疾病检测，并计划在2015年第一季度为西非的初步现场测试提供这些检测。根据世界卫生组织的数据，疟疾在全球近100个国家发生，估计有32亿人面临感染风险，其中12亿人处于高风险。
    GlobeNewswire
    2015-01-29
    疟疾
  • 阿斯利康宣布合作，在其药物发现平台上使用 CRISPR 技术进行基因组编辑
    交易并购
    阿斯利康宣布合作，在其药物发现平台上使用 CRISPR 技术进行基因组编辑
    阿斯利康今日宣布了四项旨在利用CRISPR基因编辑技术的研究合作，以推动公司在关键治疗领域的发现平台。这些合作将使阿斯利康在临床前模型中识别和验证新的药物靶点，这些模型与人类疾病高度相似。阿斯利康将与合作伙伴共享细胞系和化合物，并共同在同行评审期刊上发表CRISPR技术的应用成果，以促进该领域的科学进步。这些合作补充了阿斯利康内部的CRISPR项目，并基于公司“开放创新”的研究和开发方法。合作对象包括英国剑桥的Wellcome Trust Sanger Institute、加州的Innovative Genomics Initiative、马萨诸塞州Waltham的Thermo Fisher Scientific以及马萨诸塞州剑桥的Broad Institute/Whitehead Institute。阿斯利康的内部项目也在调整CRISPR技术，以简化并加速细胞系和转化模型的制作，这些模型模拟了复杂的基因组疾病相关场景。
    阿斯利康
    2015-01-29
    AstraZeneca PLC Thermo Fisher Scientific Inc
  • 安斯泰来制药和 Immunomic Therapeutics 宣布获得日本红杉花粉病疫苗 JRC2-LAMP-vax 的独家许可
    交易并购
    安斯泰来制药和 Immunomic Therapeutics 宣布获得日本红杉花粉病疫苗 JRC2-LAMP-vax 的独家许可
    Astellas Pharma与Immunomic Therapeutics宣布在日本独家开发及商业化针对日本红松花粉过敏的疫苗JRC2-LAMP-vax。该疫苗基于Immunomic Therapeutics的LAMP-vax平台，旨在为过敏患者提供长效治疗方案。Astellas将负责疫苗在日本的研究、开发和商业化，并支付15亿美元作为协议执行费用，以及高达5500万美元的研发、监管里程碑和技术转让费用，以及产品净销售额的分层双位数版税。Immunomic Therapeutics还将授予Astellas在日本独家谈判许可，以开发其他针对过敏症状的LAMP-vax DNA疫苗。
    美通社
    2015-01-29
    Astellas Pharma Inc
  • 远藤完成对 Auxilium Pharmaceuticals 的收购
    交易并购
    远藤完成对 Auxilium Pharmaceuticals 的收购
    Endo International plc完成对Auxilium Pharmaceuticals的收购，交易价值26亿美元，收购于2015年1月29日完成，得到Auxilium股东批准和监管机构批准。合并后的公司将扩大Endo的美国品牌制药业务平台，提供更广泛的泌尿科和骨科产品。Endo总裁兼首席执行官Rajiv De Silva表示，此次战略交易通过增加高质量产品到其强大的产品组合，扩大研发管线，增强了品牌制药业务的有机增长。根据合并条款，Auxilium股东可以选择股票、现金或标准选举方式，其中94.9%的股东选择了股票选举。Endo预计交易将对股东立即产生积极影响，并有望在未来几年内产生显著积极影响。
    美通社
    2015-01-29
    Endo Inc Endo International PLC
  • Galmed 和 Perrigo 签署大规模 Aramchol API 生产的制造协议
    交易并购
    Galmed 和 Perrigo 签署大规模 Aramchol API 生产的制造协议
    Galmed与Perrigo签订大规模Aramchol API生产制造协议，旨在为未来非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗的III期临床试验提供足够的API。Perrigo将提供生产优化、按照cGMP生产API以及开发服务，并有权未来生产商业供应的API。Galmed选择Perrigo作为API供应商，看重其在小分子API大规模cGMP生产方面的经验。此次合作旨在加快临床试验进程，并为NASH患者提供更经济实惠的治疗方案。
    美通社
    2015-01-28
    非酒精性脂肪性肝炎 Perrigo Company PLC Galmed Pharmaceuticals Ltd
  • iCura Vision 与美国国立卫生研究院合作，获得哥伦比亚大学治疗干性黄斑变性的一流治疗项目许可
    交易并购
    iCura Vision 与美国国立卫生研究院合作，获得哥伦比亚大学治疗干性黄斑变性的一流治疗项目许可
    iCura Vision公司从哥伦比亚大学和国家卫生研究院合作获得了一项治疗干性老年黄斑变性的创新药物项目，并计划在2016年将其中一种候选药物ICR-14967进入临床试验。干性老年黄斑变性是美国导致失明的主要原因，目前尚无FDA批准的治疗方法。该药物通过减少视网膜对视黄醇的吸收，减缓或阻止疾病的进展。国家卫生研究院将继续支持该药物的研发。此次合作展示了政府、学术界和产业界如何共同将基础研究成果转化为可能改变生命的治疗方法。
    美通社
    2015-01-28
    失明 国家卫生研究院(台湾)
  • Cortendo AB：《糖尿病》杂志发表了 Corendo 新型糖尿病治疗 BP-2001 的临床前数据
    研发注册政策
    Cortendo AB：《糖尿病》杂志发表了 Corendo 新型糖尿病治疗 BP-2001 的临床前数据
    Cortendo AB宣布，其研发的口服基因改良益生菌BP-2001在治疗1型和2型糖尿病方面展现出降低血糖的效果，相关研究论文已发表在《糖尿病》杂志上。该研究显示BP-2001能够将肠道内分泌细胞重编程为葡萄糖响应性胰岛素分泌细胞，而不影响附近细胞的正常功能。Cortendo计划在今年晚些时候向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研发申请。BioPancreate Inc.，Cortendo的全资子公司，从康奈尔大学获得了这项技术平台的独家许可。Cortendo目前专注于开发孤儿内分泌疾病的治疗产品，包括处于3期临床试验的COR-003（左酮康唑）用于治疗内源性库欣综合征。公司还在探索与潜在合作伙伴合作的机会，以扩大其孤儿疾病产品组合，并考虑对外许可BP-2001。
    Biospace
    2015-01-28
    糖尿病
  • 鼓德温生物科技与Transporin宣布达成技术合作，以增强抗体药物偶联物靶向和递送有效载荷到患病细胞中的能力
    交易并购
    鼓德温生物科技与Transporin宣布达成技术合作，以增强抗体药物偶联物靶向和递送有效载荷到患病细胞中的能力
    Goodwin Biotechnology与Transporin宣布达成一项技术合作，旨在提高抗体药物偶联物靶向和递送载体的能力。Goodwin Biotechnology获得全球独家许可，使用Transporin的专有金属结合域（MBD）技术，该技术基于人类胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）与单克隆抗体或抗体融合蛋白的偶联，进行过程开发和制造服务。这项技术旨在提高治疗效果，降低副作用，并可能降低治疗成本。Transporin开发的MBD肽载体能够将生物分子递送至细胞内，区分正常细胞和应激细胞，并针对后者。这项技术有望在多种癌症、代谢疾病和自身免疫疾病等领域发挥作用。
    美通社
    2015-01-28
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 IGFBP3
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